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医保比价的寒气传遍行业，全网如何应对？医保动态近段时间，医药行业颇不宁静，药企做梦都没想到O2O价格决定了自己的价格体系。 医药反腐持续深入，税务医保合作刚刚开始，“四同”药品治理尚未完全结束，“三同”小荷才露尖尖角，哪曾想价格治理从院内转向院外，并迅速从线下比价到线上，各地医保局比价小程序纷纷上线，输入药品名称，只见各家医疗机构、药店的价格信息，一览无余。 药价藏不住、瞒不住，比价的寒意层层传导医药工、商、零上下游。医药云端工作室2024-06-07医保
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“入保”后实现1680%放量，过亿品种迎来国产第二家医保动态近期（6月3日），国家药监局发布公告， 齐鲁制药的泊马度胺胶囊（佑泊安）获批上市，并视同通过一致性评价。 之前，泊马度胺胶囊仅正大天晴药业获批并过评，为独家品种。 此次， 齐鲁制药为国内第2家获批并过评的企业。
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齐鲁制药3项肿瘤免疫治疗临床研究入选ASCO 2024研发注册政策2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，齐鲁制药三项临床研究结果入选壁报展示。研究涉及新药QLF31907、艾帕洛利托沃瑞利单抗（艾托组合抗体）和艾帕洛利单抗，分别针对晚期实体瘤和淋巴瘤、鼻咽癌以及dMMR或MSI-H实体瘤。QLF31907可促进T细胞增殖活化，艾托组合抗体有望降低毒性，艾帕洛利单抗治疗dMMR/MSI-H实体瘤疗效显著。研究结果显示，艾托组合抗体联合化疗治疗鼻咽癌安全且有效，艾帕洛利单抗治疗dMMR/MSI-H实体瘤疗效持久。
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在 ESAL 大会上呈报的同类首创 HBV 特异性 TCR T 细胞疗法 （SCG101） 的临床数据显示 HBV 相关肝细胞癌的总生存期得到改善研发注册政策SCG Cell Therapy公司宣布，其针对乙型肝炎病毒（HBV）的T细胞受体（TCR）T细胞疗法SCG101在EASL大会上的临床试验数据表现出良好的抗病毒和抗肿瘤双重活性。SCG101在6名晚期HBV-HCC患者中表现出33%的客观缓解率，所有获得部分缓解的患者均维持缓解超过6个月，其中一名患者实现完全缓解并持续无进展27个月。SCG101的安全分析显示，该疗法总体耐受性良好，未出现严重不良事件或免疫效应细胞相关神经毒性综合征。SCG101通过识别HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的癌前肝细胞和HBV感染细胞上的HBV肽，触发细胞毒性和非细胞毒性机制来消除肿瘤细胞和HBV感染细胞。SCG Cell Therapy公司期待进一步研究SCG101及其他TCR候选药物，为有未满足需求的患者带来积极影响。
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重磅｜EASL 最新突破性数据：星汉德生物TCR-T细胞治疗晚期肝癌患者总生存期显著延长并伴随乙肝表面抗原清除，获选最佳精选报告研发注册政策星汉德生物在2024年欧洲肝脏研究协会年会上展示了其自主研发的乙型肝炎病毒特异性TCR-T细胞疗法（SCG101）的临床数据，该疗法在治疗晚期HBV相关肝细胞癌（HCC）患者中显示出显著的抗病毒和抗肿瘤双重活性，显著延长了患者的生存期。研究结果显示，SCG101在治疗6例晚期HBV相关肝癌患者中，客观缓解率达到33%，其中1例靶病灶完全缓解，持续缓解超过27个月。SCG101通过靶向HBV抗原，重定向并强化特异性T细胞，同步发挥抗肿瘤和抗病毒的功效，对治疗肝癌具有重要意义。星汉德生物致力于开发新型靶向免疫疗法，SCG101作为全球首款靶向乙肝病毒的长效TCR-T细胞疗法，获得EASL大会专家组的高度认可，为患者带来关键性临床获益。
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勃林格殷格翰的 survodutide 显示肝纤维化得到突破性改善，64.5% 的 F2 和 F3 纤维化患者的 MASH 没有恶化研发注册政策Boehringer Ingelheim宣布，其研发的survodutide在针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验中取得了突破性成果。数据显示，在48周的治疗后，高达64.5%的纤维化阶段F2和F3（中至重度疤痕）的成年人通过survodutide治疗实现了纤维化的改善，而没有MASH的恶化，而安慰剂组的改善率仅为25.9%。此外，survodutide在次要终点上也显示出显著效果，52.3%的成年人通过治疗实现了肝脏疤痕（纤维化）阶段的显著改善。这些结果进一步证实了survodutide作为MASH最佳治疗药物的潜力，并有望在心血管、肾脏和代谢领域带来临床意义的好处。Boehringer Ingelheim计划将survodutide推进至III期临床试验。
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Nuclera 获得 £1.14M Innovate UK 资助，用于开发 eProtein Discovery医药投融资Nuclera公司宣布获得Innovate UK两项总额达114万英镑的竞争性创新资助，用于进一步发展其eProtein Discovery™系统。其中，790,000英镑的FASST资助与DeepMirror合作，350,000英镑的工程生物学资助旨在通过工程生物学解决健康、环境、食品生产和可持续性领域的挑战。Nuclera的CEO兼联合创始人Michael Chen表示，这两项资助证明了eProtein Discovery™的力量，并展示了Nuclera在制造和工程生物学领域解决全球未满足挑战的技术创新。该平台通过提供48小时内的快速蛋白质获取，克服了药物发现中定制蛋白质试剂制造的成本和时间难题，可加速药物发现过程，提高30倍。Diamond Light Source的Andrew Quigley博士表示，Nuclera的平台旨在评估获取功能蛋白质的最佳条件，Diamond的膜蛋白实验室（MPL）将提供超过30种膜蛋白控制，以协助这一发展。
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国家发布最新“任务单”！医保重点工作有6项医保动态近日，国务院办公厅印发了 《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》 （以下简称《任务》）。 《任务》指出，要聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发展，提高人民群众获得感幸福感安全感。 1.推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面。
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帕金森病患者的潜在附加治疗：Stimvia 完成初步研究并宣布有希望的初步结果研发注册政策Stimvia公司成功完成针对帕金森病的临床试验，初步结果显示患者症状数量和整体生活质量有所改善，静止性震颤显著减少。试验中，12名符合条件的帕金森病患者使用URIS®设备进行每日30分钟的刺激治疗，随后六周停止治疗并继续监测。Stimvia计划进一步投资临床试验以验证该技术的有效性和安全性，并有望为全球数百万帕金森病患者提供新的治疗方案。Stimvia专注于开发针对慢性疾病的创新非侵入性疗法，其技术已获得多项国际专利和认证。
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14.8亿，2024年核药领域最大融资诞生！医药投融资德国核药公司ITM Isotopen Technologien München（ITM）宣布完成1.88亿欧元融资，投资方包括淡马锡、贝莱德、卡塔尔投资局等。ITM致力于研发、生产和全球供应医用放射性同位素及放射性药物，是全球最大的医用放射性同位素生产企业之一。公司已将一种用于治疗胃肠道癌症的核药推进到两项3期研究，并拥有全球供应网络。ITM的执行董事会由Steffen Schuster和Klaus Maleck两位组成，Schuster自2011年起担任首席执行官。ITM的产品包括无载体镥-177，该产品具有更广泛的临床应用前景。ITM还与联影医疗、远大医药等企业合作，致力于放射性药物的研发和生产。
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美国职业棒球大联盟 （MLB） 宣布美国食品药品监督管理局 （IND） 批准启动治疗阿尔茨海默病的新时代多靶点药物 TML-6 的 1 期试验研发注册政策台湾生物医药公司MLB宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型阿尔茨海默病（AD）药物TML-6的IND申请，允许7月份启动一期临床试验。TML-6是一种新型合成姜黄素类似物，由台湾成功大学苏宜真教授利用6个衰老和AD生物标志物平台筛选出，具有抗衰老、激活自噬、减少淀粉样蛋白积累和抗炎等多重作用机制。临床试验计划于2024年第三季度在美国洛杉矶的Glendale Adventist医疗中心进行，包括老年组和脑脊液药代动力学研究。MLB计划在2025年第三季度进行全球多中心二期a临床试验，并考虑将TML-6与现有抗淀粉样蛋白药物结合使用，以减少抗体剂量并避免抗体药物的副作用。
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GSK股价暴跌|司美格鲁肽|传奇生物|诺诚健华|安斯泰来|礼来|盟科药业|丽珠医药|西比曼|阿斯利康|亚盛医药财报业绩丨 Zantac致癌 诉讼继续审理，GSK美股盘前跌10%。 6月3日，美国特拉华州的一名法官作出了一项重要裁决，批准了超过7万起针对葛兰素史克公司及其生产的胃灼热治疗药物善胃得（Zantac）的诉讼继续审理，这些诉讼指控该药物可能导致癌症。 葛兰素史克美股盘前一度大跌10%，创下2022年年中以来的最大跌幅。
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齐鲁制药的三项癌症免疫治疗临床研究在 ASCO 2024 上发表研发注册政策2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行，采用混合形式。齐鲁制药的三项临床研究入选海报展示，涉及新型免疫治疗药物QLF31907、iparomlimab和tuvonralimab以及iparomlimab。研究涉及晚期实体瘤和淋巴瘤、鼻咽癌以及dMMR缺陷或MSI-H的实体瘤治疗。QLF31907通过双重机制增强抗肿瘤免疫反应。iparomlimab和tuvonralimab在多中心临床试验中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。iparomlimab在dMMR/MSI-H实体瘤患者中显示出持久疗效。
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流感病毒亚单位疫苗申请获得受理！研发注册政策江苏中慧元通生物科技股份有限公司申报的流感病毒亚单位疫苗申请于2024年6月7日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该疫苗旨在应对流感病毒对公共卫生健康的威胁，遵循世界卫生组织和中国疾病预防控制中心的相关指南，以预防流感及其并发症。中慧生物积极响应全球流感监测网络的建议，完成了流感病毒亚单位疫苗的申报，并致力于深耕亚单位流感技术领域，其产品线已涵盖不同年龄段人群的流感疫苗，包括上市销售的3岁及以上人群四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣HRK-X®）。中慧生物将继续创新，以品质领先，推动全品种流感疫苗产品的上市销售，为流感防控贡献力量。
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亚能把迪澳生物，控股收购了！医药投融资亚能生物成功控股广州迪澳生物超54%股权，迪澳生物公司董事长变更为蒋焱。赵传淼、徐志雄等股东退出，亚能生物成为新股东。亚能生物创始人李和清向亚能生物出质347.9857万元股权。亚能生物有复星和康桥资本加持，是国内基因芯片技术的龙头企业，产品覆盖宫颈癌、生殖遗传、感染、肿瘤等领域。亚能生物与迪澳生物形成战略合作关系，共同开发新的市场和产品。广州迪澳生物是一家体外诊断技术研发和产业转化平台的高新技术企业，拥有分子诊断和免疫诊断两大平台。亚能生物是中国分子诊断领域的先行者，专注于妇幼健康领域的HPV宫颈癌筛查检测、地中海贫血基因检测等。康桥资本是亚洲最大和最活跃的医疗健康行业的私募股权基金之一，专注于生物医药、医疗技术和医疗服务三个核心领域的平台建设和收购机遇。
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原研进口、参比制剂、医保甲类 高壁垒、颠覆性技术赋能气道管理—沙丁胺醇吸入粉雾剂医保动态呼吸道疾病人群必备，市场前景广阔。 慢阻肺 是我国最常见的慢性呼吸系统疾病，患病率高，疾病负担重，总患病人数约1亿人。 2018年王辰院士牵头的「中国肺部健康研究」显示我国40岁以上人群中慢阻肺发病率达13.7%。
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益普生和 Marengo Therapeutics 宣布建立第二次战略合作伙伴关系，以推进 Marengo Tri-STAR 平台的精确 T 细胞接合器交易并购法国伊普森公司和马雷戈治疗公司宣布扩展其正在进行的肿瘤学研究合作，将包括马雷戈的下一代TriSTAR平台。这项研究将利用TriSTAR平台来重新激活和动员选择性Vβ T细胞，以增强对传统上难以治疗的“冷”肿瘤患者的抗肿瘤活性。伊普森将负责所有开发候选药物提名后的活动，而马雷戈将获得前期付款和高达12亿美元的可能付款，以及按级销售特许权使用费支付。
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44亿！又是ADC！暴跌后的康宁杰瑞总算迎来了转机财报业绩ADC领域已经成为国产创新药和创新技术平台出海的急先锋，前不久BioNTech引进 宜联生物 ADC技术，合作总金额高达18亿美元。 近日， Arrivent又引进康宁杰瑞的ADC技术，合作总金额高达6.155亿美元（44.5亿人民币） 。 KN046是康宁杰瑞目前最接近商业化的双抗产品之一，市场曾对这款产品寄予厚望。
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Corbus股价暴涨超600%，SYS6002给Corbus带来了逆天改命的契机财报业绩自 2024 年 1 月 25-27 日的 ASCO GU 会议公布 SYS6002-001 临床结果(2024 ASCO GU：石药集团公布SYS6002临床I期积极结果；启动DP303c头对头T-DM1临床III期临床)以来，其股价已经从 1 月 24 日的 7.53 美元暴涨至 6 月 5 日的 47.02 美元，涨幅超 600% ，这一波无论 SYS6002 将来命运如何， Corbus 的预付款仅花了 750 万美元，怎么算都是最大赢家。 Corbus 市值最低时只有不到 3500 万美元，如果没有引进 SYS6002 可能已经没有继续待在牌桌上的机会。 SYS6002-001 试验设计。
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即将换将！默沙东中国疫苗事业部负责人本月离任人事变动2024年6月6日，默沙东中国公布了 疫苗事业部负责人、助理副总裁唐晓春将离职 的消息，在默沙东的 最后工作日是6月17日 。 唐晓春毕业于上海第二医科大学临床医学系，曼彻斯特大学商学院MBA，曾先后供职于 上海市第六人民医院、辉瑞、上海罗氏制药，阿斯利康 ，分别担任肿瘤内科医生、资深医学顾问、疾病领域负责人、医学总监等职务，负责过包括Herceptin 胃癌适应症、Avastin肺癌适应症上市以及AZD9291上市所有相关的医学事务工作，在医学策略制定、产品生命周期管理、上市后临床研究、真实世界研究等方面有丰富的经验。 在此职位上，其曾 负责可瑞达的多个适应证的成功上市 。
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