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  • XOMA 报告 2022 年第一季度财务业绩并重点介绍近期运营事件
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    XOMA 报告 2022 年第一季度财务业绩并重点介绍近期运营事件
    XOMA公司2022年第一季度业绩报告显示，公司从Rezolute获得了200万美元的里程碑付款，标志着RZ358在先天性高胰岛素血症患者中的Phase 2开放标签研究的最后一名患者接受治疗。Rezolute宣布将RZ358推进至Phase 3临床试验。XOMA公司于2021年10月从Affitech SA获得了Roche新型双特异性抗体（用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME））的经济利益，该抗体已分别于2022年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）和3月获得日本厚生劳动省（MHLW）的商业化批准。截至2022年第一季度末，XOMA公司拥有现金和受限现金共计8.86亿美元，资产负债表上无债务。XOMA公司第一季度总营收为310万美元，较2021年同期增长，主要得益于与Rezolute和Takeda合作协议下获得的里程碑付款。
    Stock Titan
    2022-05-05
    Affitech A/S Checkmate Pharmaceut Janssen Research & D Palobiofarma SL Rezolute Inc Roche Holding AG
  • Theravance Biopharma， Inc. 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供业务更新
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    Theravance Biopharma， Inc. 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    Theravance Biopharma发布2022年第一季度财务报告，报告显示YUPELRI（revefenacin）净销售额同比增长19%，达到1530万美元；TRELEGY全球净销售额同比增长33%，达到4.54亿美元。公司完成重组过程，预计2022年下半年开始实现可持续现金流为正。研发和销售管理费用较去年同期有所下降。公司计划继续从其产品管线中挖掘价值。
    美通社
    2022-05-05
    Theravance Biopharma Janssen R&D Pfizer Inc Viatris Inc
  • argenx 宣布 VYVGART（R） （efgartigimod alfa-fcab） 在成人原发性免疫性血小板减少症中的 ADVANCE 试验取得积极 3 期数据
    研发注册政策
    argenx 宣布 VYVGART（R） （efgartigimod alfa-fcab） 在成人原发性免疫性血小板减少症中的 ADVANCE 试验取得积极 3 期数据
    argenx公司宣布，其VYVGART（efgartigimod alfa-fcab）在治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）的III期ADVANCE临床试验中取得了积极结果。该试验达到了主要终点，即接受VYVGART治疗的慢性ITP患者中，有更高比例的患者实现了持续的血小板计数反应，与安慰剂相比具有统计学上的显著差异。这些数据表明，VYVGART治疗可以快速提高血小板计数至临床有意义水平。此外，VYVGART的安全性和耐受性特征与之前的临床试验一致。argenx计划在2023年第一季度公布第二项关键III期试验ADVANCE-SC的初步数据。
    Pipeline Review
    2022-05-05
    argenx SE Lombardi Comprehensi
  • Travere Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Travere Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩
    Travere Therapeutics在2022年第一季度提交了针对IgA肾病（IgAN）的sparsentan新药申请（NDA），并预计将在5月份收到FDA的接受通知。公司还展示了pegtibatinase在经典高胱氨酸尿症（HCU）的1/2期COMPOSE研究的积极结果，并在SIMD年会上进行了展示。公司第一季度总收入为4850万美元，包括4640万美元的净产品销售收入和200万美元的许可和合作收入。截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和可交易证券总额为6.034亿美元。公司继续推进sparsentan在IgAN的治疗，并计划在2022年底前可能开始商业上市。此外，公司还加强了资产负债表，并继续推进pegtibatinase项目。
    Stock Titan
    2022-05-05
    Travere Therapeutics PharmaKrysto Ltd Vifor Pharma Ltd
  • Tetra Bio-Pharma 和 Cannvalate 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Tetra Bio-Pharma 和 Cannvalate 建立合作伙伴关系
    Tetra Bio-Pharma与Cannvalate达成合作，Cannvalate将投资750万加元，并在澳大利亚启动和管理QIXLEEF和CAUMZ临床试验。Tetra将获得澳大利亚临床试验43.5%的税收抵免。此外，Cannvalate将通过私募发行购买Tetra的普通股，总额最高可达750万加元。Tetra任命Sud Agarwal博士为特别顾问，负责战略咨询和推进关键项目。Cannvalate将通过其子公司iNGEN在澳大利亚进行临床试验，以加速药物研发进程并降低成本。
    美通社
    2022-05-05
    Cannvalate Pty Ltd Tetra Bio-Pharma Inc iNGENu
  • Fluent BioSciences 扩展了对业界最灵活和可扩展的技术 （PIPseq（TM）） 的访问，可在任何实验室中实现灵敏的单细胞转录组分析
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    Fluent BioSciences 扩展了对业界最灵活和可扩展的技术 （PIPseq（TM）） 的访问，可在任何实验室中实现灵敏的单细胞转录组分析
    Fluent BioSciences公司宣布扩大其先进技术PIPseq的早期访问权限，该技术是行业内最灵活和可扩展的，旨在使任何实验室都能进行敏感的单细胞转录组分析。公司推出了两款新产品，PIPseq T2和T20试剂盒，分别能够捕获多达2,000和20,000个单细胞。这一技术平台与神经科学、药物发现和癌症生物学等领域的领先研究人员合作，展示了其在实验灵活性和可扩展性方面的独特优势。Fluent BioSciences的联合创始人兼首席执行官Sepehr Kiani表示，公司致力于通过可访问、负担得起和可扩展的解决方案加速对生物学和疾病的理解。此外，公司与加州大学旧金山分校药化系教授Zev Gartner合作，评估人类乳腺组织的细胞多样性，使用T2和T20试剂盒分析的组织结果超出了预期。更多关于这些早期研究的白皮书可在www.fluentbio.com上找到，研究人员可通过联系Fluent BioSciences了解更多关于将PIPseq应用于他们感兴趣的生物学问题。
    美通社
    2022-05-05
    Fluent Biosciences I University of Califo
  • Intercept 宣布 Advanz Pharma 以高达 $450MM 的价格收购美国以外市场 PBC 的 Ocaliva，其中包括 $405MM 的预付款和额外的 $45MM 应急付款
    交易并购
    Intercept 宣布 Advanz Pharma 以高达 $450MM 的价格收购美国以外市场 PBC 的 Ocaliva，其中包括 $405MM 的预付款和额外的 $45MM 应急付款
    Intercept Pharmaceuticals与欧洲专业制药公司Advanz Pharma达成协议，将Ocaliva（奥贝胆酸）在美国以外的市场商业化权利以及Intercept的国际商业和医疗基础设施转让给Advanz Pharma。Intercept将获得Ocaliva在NASH（非酒精性脂肪性肝病）领域未来美国以外净销售额的版税。交易完成后，Intercept将获得4.05亿美元的前期款项，以及基于欧洲儿科孤儿药独占权的额外4500万美元。Intercept将继续负责Ocaliva的全球制造和供应，而Advanz Pharma将负责除美国以外的所有市场的包装、分销和商业化。此次交易预计在两个月到三个月内完成。
    MENA Financial News
    2022-05-05
    Intercept Pharmaceut
  • Bicycle Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Bicycle Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    Bicycle Therapeutics公司于2022年5月5日发布了2022年第一季度财务报告，并提供了公司最新进展。公司首席执行官Kevin Lee博士表示，公司在抗癌药物研发方面取得了显著进展，包括BT8009 Phase I临床试验的初步数据，显示出50%的总缓解率。公司预计，截至2022年3月31日的现金和现金等价物4.074亿美元将为其提供至2024年的财务支持。此外，公司还宣布了SARS-CoV-2抗病毒药物的预临床数据，这些化合物在体外和体内均显示出对SARS-CoV-2的有效抑制作用。财务方面，公司现金和现金等价物较上一季度有所下降，主要由于运营活动使用现金增加。研发和一般及行政费用也有所增加。
    Businesswire
    2022-05-05
    BicycleTX Ltd Medical Research Cou The University of Li
  • AUM Biosciences 宣布与 MSD 达成临床试验合作和供应协议，以评估 AUM001 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗结直肠癌
    交易并购
    AUM Biosciences 宣布与 MSD 达成临床试验合作和供应协议，以评估 AUM001 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗结直肠癌
    AUM Biosciences与全球领先的生物制药公司MSD达成临床试验合作及供应协议，旨在评估AUM001与MSD的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合治疗微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）患者的安全性、耐受性和疗效。该全球性II期临床试验预计将于2022年下半年开始招募患者，合作标志着AUM001联合KEYTRUDA的临床开发迈出重要步伐。AUM001作为单药治疗在两项I期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，且在MSS CRC患者中，免疫治疗的效果相对较弱，AUM001与PD-1抑制剂联合使用可能带来新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    AUM Biosciences Pte Merck & Co Inc
  • Progenity 宣布成功转让液体活检技术
    交易并购
    Progenity 宣布成功转让液体活检技术
    Progenity公司宣布已完成一系列新型生化与生物信息学技术的剥离，包括单分子检测技术，旨在通过液体活检实现下一代快速、低成本生物分子的评估。这些技术相关资产已全部转让给新成立的Enumera Molecular公司，Progenity将获得该公司股权。Enumera Molecular致力于开发可扩展的生物分子评估平台，以实现低成本、快速的临床液体活检测试。此次交易中，Enumera Molecular获得了1250万美元的A轮融资，由Arboretum Ventures领投。Progenity将继续致力于实现其知识产权的价值，并完成公司的战略转型。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    Biora Therapeutics I Enumera Molecular In
  • Oyster Point Pharma 报告 2022 年第一季度财务业绩和近期业务亮点
    医投速递
    Oyster Point Pharma 报告 2022 年第一季度财务业绩和近期业务亮点
    Oyster Point Pharma发布2022年第一季度财报，宣布TYRVAYA鼻喷剂净销售额达270万美元，约19,000份处方，覆盖约9500万美国商业生命。公司商业覆盖范围扩大，与吉兴制药合作开展OC-01三期临床试验。同时，OLYMPIA二期临床试验继续招募受试者，预计2022年下半年公布结果。此外，公司正在进行富含泪膜基因疗法的临床前研究，以针对2-3期神经性角膜病变。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    Oyster Point Pharma
  • Palisade Bio 和 Newsoara 获得 NMPA 批准在中国开展 3 期临床试验，评估 LB1148 加速腹部手术后肠道功能的恢复
    研发注册政策
    Palisade Bio 和 Newsoara 获得 NMPA 批准在中国开展 3 期临床试验，评估 LB1148 加速腹部手术后肠道功能的恢复
    中国NMPA批准Palisade Bio和Newsoara Biopharma开展LB1148的全球三期临床试验，该药物旨在加速术后肠道功能恢复。继美国FDA批准后，中国批准标志着LB1148全球开发战略的重要里程碑。LB1148是一种口服的广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂，旨在中和手术过程中从肠道释放的强大消化蛋白酶的活性。在先前的II期临床试验中，LB1148显示出加速肠道功能恢复的显著效果。三期临床试验将评估LB1148的安全性和有效性，预计将缩短随访时间。Newsoara将全额资助中国三期临床试验，并将在达到特定里程碑后向Palisade Bio支付里程碑付款。
    Benzinga
    2022-05-05
    Palisade Bio Inc
  • Xencor 报告 2022 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Xencor 报告 2022 年第一季度财务业绩
    Xencor公司于2022年5月5日公布了2022年第一季度财务报告，并介绍了近期业务和临床亮点。公司正在开发工程抗体和细胞因子，用于治疗癌症和自身免疫疾病。Xencor的XmAb Fc结构域和蛋白质工程专长使公司能够开发一系列处于临床阶段的药物候选产品。公司内部专注于高效利用资源推进最有希望的处于临床阶段的计划，以及下一波Xencor创新进入临床。Xencor宣布开始了一项针对非霍奇金淋巴瘤患者的plamotamab注册性研究。此外，Xencor还计划在2022年启动XmAb819和XmAb808的1期研究。Xencor的财务状况稳健，2022年第一季度现金、现金等价物、应收账款和可交易债务证券总额为6.836亿美元。Xencor预计到2025年底将拥有足够的资金来支持研发项目和运营。
    Businesswire
    2022-05-05
    Xencor Inc Alexion Pharmaceutic Astellas Pharma Inc Genentech Inc Incyte Corp Janssen Biotech Inc MorphoSys AG Vir Biotechnology In
  • Corvus Pharmaceuticals 提供业务更新并报告 2022 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Corvus Pharmaceuticals 提供业务更新并报告 2022 年第一季度财务业绩
    Corvus Pharmaceuticals于2022年5月5日公布了截至2022年3月31日的季度财务报告，并更新了业务进展。公司专注于肿瘤与免疫系统相互作用，推进三种临床产品候选人的研发，包括mupadolimab、ciforadenant和CPI-818。mupadolimab用于治疗头颈癌和NSCLC，ciforadenant用于治疗肾细胞癌，CPI-818用于治疗T细胞淋巴瘤。公司计划在2022年进行多项临床试验，并将于5月10日举办研发研讨会。截至2022年3月31日，Corvus拥有6294万美元的现金、现金等价物和有价证券，较2021年12月31日的6945万美元有所下降。
    FirstWord Pharma
    2022-05-05
    Corvus Pharmaceutica 嘉兴和剂药业有限公司 MD Anderson Cancer C
  • Odyssey Health， Inc. 宣布脑震荡药物的初始 I 期临床试验受试者取得积极结果
    研发注册政策
    Odyssey Health， Inc. 宣布脑震荡药物的初始 I 期临床试验受试者取得积极结果
    Odyssey Health, Inc.宣布其新型药物PRV-002在治疗脑震荡的Phase I临床试验中取得积极结果，该药物在健康受试者中表现出安全性和耐受性。每年美国有超过三百万例脑震荡报告，全球超过两千万例，目前尚无FDA批准的治疗方法。基于动物数据和初步临床试验的安全报告，公司对PRV-002的安全性和治疗潜力持乐观态度。CEO Michael Redmond表示，公司计划完成Phase I试验并向FDA提交申请，随后在美国启动针对军事人员的Phase II临床试验。试验由Nucleus Network进行，该组织采用严格的健康筛选流程，包括健康评估和风险确认。初步报告显示，接受单剂量PRV-002的五名健康受试者未出现严重不良事件。Nucleus Network的Dr. Philip Ryan强调，脑震荡可能带来长期影响，该研究有助于改善患者的生活质量。Odyssey Health致力于开发生命-saving医疗产品，旨在为股东和合作伙伴提供有意义的医疗解决方案。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    Odyssey Health Inc Nucleus Network Ltd
  • argenx 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    argenx 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    argenx公司报告了2022年第一季度财务结果，并更新了业务进展。VYVGART（efgartigimod alfa-fcab）在美国商业推广初期季度净销售额达到2120万美元，在日本商业推广按计划开始。VYVGART在治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）的3期ADVANCE试验中达到主要终点，显示出显著更高的比例的患者在接受VYVGART治疗后达到持续的血小板反应。argenx正在推进VYVGART在欧洲、中国和加拿大的全球推广策略，预计2022年下半年将获得欧洲药品管理局的营销授权申请决定。argenx正在开发ARGX-117和ARGX-119，这两种药物都具有多种自身免疫性疾病的管线潜力。argenx预计将在2022年利用约10亿美元的可用现金，以支持全球VYVGART推广、egfartigimod在10个指标中的临床开发、ARGX-117在2个指标中的开发、全球供应链投资以及通过免疫学创新计划继续关注管线扩展。
    雅虎财经
    2022-05-05
    argenx SE Agomab Therapeutics IQVIA RDS Pty Ltd Medison Pharma Ltd
  • 沃特世和特拉华大学宣布Immerse Delaware Lab正式开业
    交易并购
    沃特世和特拉华大学宣布Immerse Delaware Lab正式开业
    Waters公司与特拉华大学于2022年5月5日宣布正式开放位于特拉华大学科学技术与先进研究（STAR）校园的Immerse Delaware实验室。这是Waters公司与特拉华大学多年研究合作伙伴关系的首个里程碑，旨在与生物制药行业的科学家合作，共同解决生物制药行业面临的重大挑战。Immerse Delaware实验室将为学生、教职员工和Waters科学家以及行业研究伙伴提供一个平台，共同研究和解决生物制药制造过程中的问题，包括从克隆选择到药物物质的质量控制。该实验室将配备先进的分析技术、新型分析和消耗品以及软件，以推动新一代生物制药的发展。
    Businesswire
    2022-05-05
    University of Delawa
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