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  • 36氪首发 | 可氏利夫（KOSLIV）获数千万人民币战略融资，从防脱切入做专业头皮护理品牌
    医药投融资
    36氪首发 | 可氏利夫（KOSLIV）获数千万人民币战略融资，从防脱切入做专业头皮护理品牌
    可氏利夫（KOSLIV）完成第二轮战略融资，投资方为某产业资本，融资金额数千万人民币，用于产品线扩张及新品打造。防脱赛道近年来兴起，中国有超2.5亿人受脱发困扰，90后成为主力军。可氏利夫精准切入防脱市场，背靠全球最大化妆品制造工厂和国际领先配方研发实验室，持有国妆特证和第三方权威机构认证，致力于提供专业高效防脱护理产品。品牌定位中高端，填补国产防脱市场空白，采用核心专利技术和超分子包裹技术，主打五大产品系列。营销层面线上线下并行，创始人Jennifer强调健康生活理念，希望每个人都能享受健康生活之美。
    36氪
    2022-05-05
  • Atreca 宣布在 PNAS 上发表文章：“Mobilization of Innate and adaptive antitumor immune responses by the RNP-targeted antibody ATRC-101”
    研发注册政策
    Atreca 宣布在 PNAS 上发表文章：“Mobilization of Innate and adaptive antitumor immune responses by the RNP-targeted antibody ATRC-101”
    Atreca公司宣布其领先产品候选人ATRC-101在《美国国家科学院院刊》上发表的论文中展示了其如何激活免疫系统并驱动肿瘤破坏。该研究指出，ATRC-101通过靶向肿瘤中的RNA复合物激活先天免疫系统的髓系细胞，进而引发适应性免疫反应攻击肿瘤，这是一种新颖的治疗肿瘤机制。ATRC-101的发现是通过评估在检查点抑制剂治疗期间出现抗肿瘤免疫反应的患者的浆细胞B细胞产生的抗体来实现的。该研究还展示了ATRC-101在多种非自体肿瘤组织中的肿瘤选择性结合，以及与多柔比星联合使用时的增强疗效。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    Atreca Inc
  • Cyclerion 公布 CY6463 临床管线进展和 2022 年第一季度财务业绩
    研发注册政策
    Cyclerion 公布 CY6463 临床管线进展和 2022 年第一季度财务业绩
    Cyclerion Therapeutics宣布其领先项目CY6463的临床开发进展，包括正在进行的三个探索性生物标志物丰富的信号寻求研究：MELAS、CIAS和ADv研究。MELAS和CIAS研究已关闭招募，预计Q2和Q3 2022将获得主要数据。CY6463是一种新型神经药理学药物，通过NO-sGC-cGMP信号调节来改善认知功能。公司还更新了第一季度的财务结果，包括现金余额、研发和一般行政费用以及净亏损。CY6463旨在治疗与认知障碍相关的严重中枢神经系统疾病，其机制是通过增强NO-sGC-cGMP信号通路来改善神经元功能、神经炎症、细胞生物能量学和血管动力学。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    Cyclerion Therapeuti
  • 开拓药业ALK-1单抗联合O药治疗肝癌II期临床完成美国首例患者给药
    研发注册政策
    开拓药业ALK-1单抗联合O药治疗肝癌II期临床完成美国首例患者给药
    开拓药业宣布其ALK-1单抗GT90001联合PD-1单抗Nivolumab治疗晚期肝细胞癌的II期全球多中心临床试验在美国完成首例临床患者给药。该试验旨在评估GT90001联合疗法作为二线治疗晚期HCC的良好选择，并探索其在其他实体瘤治疗中的临床策略。2020年全球新确诊肝癌人数超过90.6万，死亡人数超83万，HCC是肝癌的主要病理类型。开拓药业期待这项试验能为患者带来更多创新治疗方案。
    美通社
    2022-05-05
    苏州开拓药业股份有限公司
  • Algernon Pharmaceuticals 宣布 IPF 和慢性咳嗽 2 期研究中最后一名接受治疗的患者
    研发注册政策
    Algernon Pharmaceuticals 宣布 IPF 和慢性咳嗽 2 期研究中最后一名接受治疗的患者
    Algernon Pharmaceuticals Inc.宣布其针对特发性肺纤维化（IPF）和慢性咳嗽的NP-120（Ifenprodil） Phase 2概念验证研究已进入最后阶段，最后一位患者已完成治疗。预计7月份将公布主要数据。该研究旨在评估Ifenprodil在IPF患者中的安全性和有效性，以及其与现有治疗方案的差异。Ifenprodil是一种NMDA受体拮抗剂，可防止谷氨酸信号传导，对肺细胞、T细胞和中性粒细胞等组织具有特异性。Algernon是一家药物再利用公司，专注于将已批准的药物应用于新疾病，并寻求全球市场的监管批准。
    Biospace
    2022-05-05
    Algernon Pharmaceuti
  • MaaT Pharma 公布 2022 年第一季度现金和收入
    医投速递
    MaaT Pharma 公布 2022 年第一季度现金和收入
    MaaT Pharma于2022年5月5日公布，截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为4110万欧元，第一季度收入为30万欧元。公司继续推进其临床试验，包括MaaT033的1b期临床试验、MaaT013的3期临床试验以及MaaT013与免疫检查点抑制剂联合治疗黑色素瘤的2a期临床试验。此外，公司于2022年2月与Skyepharma达成合作协议，建设法国最大的微生物组生态疗法（MET）生产cGMP工厂，以满足2030年的供应需求。公司预计有足够的现金支持其IPO中提出的发展计划至2023年第三季度。
    Businesswire
    2022-05-05
    MaaT Pharma SA Assistance Publique- SkyePharma AG
  • 美国国立卫生研究院 （NIH） 向 Aracari Biosciences 提供资助，以进一步开发专有的人骨髓技术，以模拟体内药物反应
    医药投融资
    美国国立卫生研究院 （NIH） 向 Aracari Biosciences 提供资助，以进一步开发专有的人骨髓技术，以模拟体内药物反应
    Aracari Biosciences获得美国国立卫生研究院（NIH）的资助，以进一步开发其专有的模拟体内药物反应的人类骨髓技术。这项技术名为“VMBM”，能够在体外复制骨髓微环境，并展示中性粒细胞从骨髓中释放并进入外周血液循环，从而模拟中性粒细胞减少症的临床症状。由于人类和啮齿动物在白细胞生物学上的基本差异，使用小型动物来模拟人类骨髓对化疗或其他药物的响应既费时又可能误导。Aracari的这项技术能够更准确地预测人类对广泛药物的响应，从而提高临床试验的成功率并降低药物开发的成本。Aracari位于加州大学欧文分校研究公园内的顶级生命科学孵化器University Lab Partners。
    美通社
    2022-05-05
    Aracari Biosciences National Institutes University Lab Partn
  • 肯展医药宣布提交 KP1077 治疗特发性嗜睡症 （IH） 的 2 期试验研究性新药申请
    研发注册政策
    肯展医药宣布提交 KP1077 治疗特发性嗜睡症 （IH） 的 2 期试验研究性新药申请
    KemPharm公司宣布提交了针对KP1077的新药研究申请，寻求美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展二期临床试验，以评估KP1077作为治疗罕见神经系统疾病——特发性嗜睡症（IH）的潜力。KP1077包含的活性成分SDX在先前的临床前和临床数据中显示出良好的安全性，且可能避免其他刺激剂疗法中可能出现的副作用。KemPharm计划在2022年下半年开始KP1077的二期临床试验。此外，公司还在进行一项评估SDX相对心血管安全性的临床试验，预计第三季度将公布初步数据。KemPharm专注于利用其专有的LAT平台技术开发针对罕见神经系统疾病的新型治疗药物。
    Biospace
    2022-05-05
  • Nabriva Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Nabriva Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    Nabriva Therapeutics宣布与默克公司延长SIVEXTRO推广和分销协议至2026年12月，SIVEXTRO处方需求同比增长10%。公司正在推进XENLETA治疗囊性纤维化患者的1期临床试验，并计划在2023年上半年报告试验结果。2022年第一季度收入为800万美元，同比增长5.5倍，主要得益于SIVEXTRO产品收入。公司净亏损为1180万美元，较去年同期减少。Nabriva Therapeutics预计现有现金资源足以支持其运营、债务服务和资本支出至2022年第四季度。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    Nabriva Therapeutics Merck & Co Inc
  • Nabriva 延长在美国推广和分销 SIVEXTRO（R）（磷酸特迪唑胺）的独家协议至 2026 年底
    交易并购
    Nabriva 延长在美国推广和分销 SIVEXTRO（R）（磷酸特迪唑胺）的独家协议至 2026 年底
    Nabriva Therapeutics与Merck的子公司延长了其在美推广和分销SIVEXTRO（tedizolid phosphate）的独家协议至2026年12月31日，并可能再延长三年。SIVEXTRO是一种用于治疗12岁及以上成人和儿童急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的抗生素。Nabriva自2020年7月与Merck签订独家协议以来，一直在美国和部分地区推广和分销SIVEXTRO。该协议原定于2023年12月31日到期，此次延长将协议期限延长至2026年12月31日，并可能再延长三年。Nabriva首席执行官Ted Schroeder表示，与Merck的协议延长是对双方成功合作关系的肯定，并期待SIVEXTRO成为Nabriva长期增长的重要贡献者。SIVEXTRO由美国食品药品监督管理局批准，用于治疗由特定易感革兰氏阳性微生物引起的ABSSSI。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    Merck & Co Inc Nabriva Therapeutics
  • Abelacimab：第一个在 3 期临床试验中招募患者的因子 XI 抑制剂
    研发注册政策
    Abelacimab：第一个在 3 期临床试验中招募患者的因子 XI 抑制剂
    Abelacimab，一种针对因子XI的双效人源化单克隆抗体，首次被纳入三期临床试验。该试验旨在研究其在癌症相关血栓形成（CAT）患者中的疗效。Abelacimab具有高亲和力和选择性，能同时抑制因子XI和因子XIa。Anthos Therapeutics公司正在进行的临床试验包括两个互补的三期研究（ASTER和MAGNOLIA），预计将招募约2700名患者。其中，ASTER研究将Abelacimab与目前最广泛使用的因子Xa抑制剂阿哌沙班进行比较，以评估其对癌症相关静脉血栓栓塞（VTE）复发和出血的影响。Abelacimab有望成为治疗和预防血栓形成的新选择，其每月一次的给药方式可能减轻患者负担。
    美通社
    2022-05-05
    Anthos Therapeutics University of Oklaho
  • Oncternal Therapeutics 提供业务更新并公布 2022 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Oncternal Therapeutics 提供业务更新并公布 2022 年第一季度财务业绩
    Oncternal Therapeutics公司宣布，其针对MCL患者的zilovertamab注册性3期研究ZILO-301计划于2022年第三季度启动。公司还将在2022年6月的ASCO年会上展示zilovertamab与ibrutinib联合治疗MCL和CLL患者的1/2期临床试验的初步临床数据。此外，公司已与Dana-Farber癌症研究所建立临床制造合作，以支持ROR1靶向CAR-T细胞疗法候选药物ONCT-808的cGMP细胞制备和制造。公司正在执行ONCT-534的IND使能研究，这是其新型双重作用雄激素受体抑制剂（DAARI）项目中的领先候选药物。公司还降低了ONCT-216的开发优先级，并将现金跑道延长至2023年第三季度，以支持运营。截至2022年3月31日，公司拥有8220万美元的现金和现金等价物，无债务。
    Biospace
    2022-05-05
    Oncternal Inc National Institutes University of Califo
  • Mainz Biomed 在 PancAlert 上提供产品开发更新
    研发注册政策
    Mainz Biomed 在 PancAlert 上提供产品开发更新
    德国政府资助的胰腺癌新型筛查测试PancAlert项目取得重要进展，进入下一阶段开发。Mainz Biomed公司宣布，其胰腺癌筛查测试候选产品PancAlert已实现多个临床前里程碑，包括达到特异性目标、收集一系列特征化的临床样本、选择潜在生物标志物候选者以及开发原型生物标志物测试。公司将在未来12个月内分配资源，以确定该产品候选者是否值得进行临床试验。PancAlert项目可能包括基于粪便的测试，类似于公司的旗舰产品ColoAlert，一种高效且易于使用的家庭检测测试，用于结直肠癌。Mainz Biomed正在通过其独特的商业计划在欧洲推广ColoAlert，该计划是与第三方实验室合作进行测试套件处理，而不是传统的单一设施运营方法。
    Biospace
    2022-05-05
    Mainz Biomed BV German Federal Minis
  • Context Therapeutics® 宣布在即将举行的 2022 年 ASCO 年会上展示壁报
    研发注册政策
    Context Therapeutics® 宣布在即将举行的 2022 年 ASCO 年会上展示壁报
    Context Therapeutics公司宣布，其卵巢颗粒细胞瘤治疗药物ona-XR的II期临床试验结果摘要被2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，将于6月3日至7日在芝加哥麦科密克广场会议中心进行口头报告。ona-XR是一种强效、特异的孕酮受体（PR）拮抗剂，用于治疗卵巢颗粒细胞瘤。公司CEO Martin Lehr表示，期待在会议上分享ona-XR单药治疗的数据，并继续进行ona-XR与抗雌激素药物anastrozole联合用药的II期临床试验。ona-XR的临床试验包括三个II期和一项Ib/II期临床试验，针对激素驱动的乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌。ona-XR是一种新型小分子药物，作为孕酮受体的强效和特异性拮抗剂进行开发。
    Biospace
    2022-05-05
  • Chemical Insights Research Institute 荣获美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 颁发的著名奖项
    医药投融资
    Chemical Insights Research Institute 荣获美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 颁发的著名奖项
    化学洞察研究学院（CIRI）获得美国国立卫生研究院（NIH）资助，开展关于电子尼古丁输送系统（ENDS）使用与牙周病易感性的研究。该研究旨在确定与ENDS使用相关的牙龈炎症风险因素和生物标志物，以预防牙周病。研究发现ENDS的成分可能增加患牙周病的风险，特别是对非洲裔美国人等易感人群。研究将招募从未吸烟者和当前及专用的ENDS用户，通过问卷调查和抽吸地形学研究收集消费者吸食行为数据，并与研究参与者的不良临床和分子结果相联系。CIRI希望研究结果能帮助牙科专业人士识别ENDS相关口腔健康风险的高危个体，并制定重要的预防策略。
    Businesswire
    2022-05-05
    Chemical Insights Georgia State Univer National Institutes Purdue University
  • ENHERTU（R） （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki） 在美国获批用于既往接受过基于抗 HER2 方案治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者
    研发注册政策
    ENHERTU（R） （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki） 在美国获批用于既往接受过基于抗 HER2 方案治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了AstraZeneca和Daiichi Sankyo公司共同研发的抗体偶联药物ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治疗既往接受过抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。这一批准基于DESTINY-Breast03临床试验的结果，显示ENHERTU与曲妥珠单抗偶联剂（T-DM1）相比，将疾病进展或死亡风险降低了72%。ENHERTU是一种专门设计的HER2靶向抗体药物偶联物（ADC），该药在美国的批准将ENHERTU的乳腺癌适应症范围扩大到更早的使用阶段。
    Businesswire
    2022-05-05
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Inc American Cancer Soci Food and Drug Admini
  • SIGA 报告截至 2022 年 3 月 31 日的三个月财务业绩
    医投速递
    SIGA 报告截至 2022 年 3 月 31 日的三个月财务业绩
    SIGA Technologies，一家商业阶段的制药公司，在2022年3月31日结束的季度报告显示，公司首次向美国政府出售了静脉注射型TPOXX（IV TPOXX），并在亚洲太平洋地区签订了一项约300万美元的口服TPOXX初始订单。公司第一季度总收入为1053.9万美元，其中产品销售和支持服务收入732.1万美元，研发收入321.8万美元。公司运营亏损为14.39万美元，较上一季度减少。此外，公司宣布了一项特别股息，并宣布与英国生物技术公司Bioarchitech合作开展癌症免疫疗法的研究。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    SIGA Technologies In Bioarchitech Ltd Meridian Medical Tec US Government
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