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  • MEDNAX 完成向放射学合作伙伴出售 MEDNAX 放射学解决方案
    交易并购
    MEDNAX公司宣布已完成将其放射学解决方案部门以8.85亿美元的价格出售给Radiology Partners。公司获得约8.65亿美元的净收益,用于偿还7500万美元的5.25%优先债券、支付某些保留负债以及一般企业用途。此举标志着MEDNAX的重要里程碑,使其完全专注于通过Pediatrix和Obstetrix医疗集团为妇女、新生儿和儿童提供高质量护理。CEO Mark S. Ordan表示,这笔交易将使公司拥有强劲的资产负债表,以支持其承诺每天以各种方式为患者提供优质护理。
    纳斯达克证券交易所
    2020-12-16
    Mednax Inc Radiology Partners I
  • Radiology Partners 完成对 MEDNAX Radiology Solutions 的收购
    交易并购
    Radiology Partners(RP)宣布完成对MEDNAX Radiology Solutions的收购,交易价值约8.85亿美元。此次收购在获得包括联邦贸易委员会(FTC)的反垄断审查在内的所有必要监管批准后于2020年12月15日生效。RP和MEDNAX Radiology Solutions的合并将使两家国家领先的放射学团队的总放射科医生人数超过2400名。合并后,两家公司将扩展覆盖范围,同时扩大现有领域的覆盖,并拥有更多资源进行大规模临床项目和科技解决方案,以推动RP的使命——变革放射学。
    Businesswire
    2020-12-16
    Radiology Partners I Mednax Inc
  • Quantum Genomics 与 Delpharm 签署战略合同
    交易并购
    Quantum Genomics与Delpharm签订战略合同,委托其生产firibastat新药的临床批次和未来商业批次。firibastat是首个脑型氨基肽酶A抑制剂类药物的候选药物,正在国际III期临床试验和II期临床试验中评估其疗效。Delpharm是欧洲制药合同制造和研发领域的领导者,拥有丰富的生产经验和全球多个生产基地。Quantum Genomics致力于开发针对复杂或难治性高血压和心力衰竭的创新药物,基于脑型氨基肽酶A抑制技术。
    GlobeNewswire
    2020-12-16
    Société Delpharm SAS Quantum Genomics Cor College de France Université Paris Des
  • Spinal Elements(R) 宣布收购 Benvenue Medical 资产
    交易并购
    Spinal Elements公司宣布收购了Benvenue Medical公司资产,包括Luna XD多可扩张腰椎融合设备和Orbit可动椎间盘切除术系统。Luna XD系统允许通过后入路微创手术(MIS)将植入物送达,并扩大至16mm的高度,以恢复椎间隙和生理弯曲,实现矢状面对齐。Orbit系统则通过最小化后切口和/或MIS管状入路实现高效破坏和移除椎间盘组织,为融合准备终板。Spinal Elements计划将这些资产整合到其MIS Ultra平台中,并计划在2021年第二季度重新推出Luna和Orbit产品。
    Biospace
    2020-12-16
    Benvenue Medical Inc Spinal Elements Inc
  • icotec AG 与 G-21 合作,为椎弓根螺钉增强手术提供骨水泥和分娩联合解决方案
    交易并购
    瑞士医疗设备制造商icotec ag与G-21公司达成战略合作,将联合推广骨水泥和输送解决方案,用于椎弓根螺钉增强手术。icotec ag的VADER®椎弓根螺钉系统旨在恢复脊柱的完整性,适用于胸椎或腰椎肿瘤晚期患者,在肿瘤学治疗前预期寿命不足,无法实现融合。G-21的骨水泥与icotec的VADER®螺钉系统结合使用,可提高患者骨质量受损时的稳定性。此合作标志着G-21在美国椎弓根螺钉增强骨水泥销售的重要里程碑,icotec凭借其专业知识、销售网络和市场营销能力,将联合解决方案带给全国脊柱外科医生及其脊柱肿瘤患者。
    美通社
    2020-12-16
    icotec AG G21 SRL
  • Sherlock Biosciences 获得 500 万笔赠款,用于推进用于 COVID-19 自我检测的 INSPECTRTM 平台
    医药投融资
    Sherlock Biosciences获得比尔及梅琳达·盖茨基金会500万美元的资助,以推进其基于合成生物学的分子诊断平台INSPECTR的研发。该平台旨在实现无需仪器、简便易用的诊断测试,旨在降低成本,提高诊断速度,并使个人能够在家中进行自我检测。资金将支持开发一种类似家用妊娠测试的即用即弃产品,用于检测SARS-CoV-2病毒,预计2021年中旬推出。INSPECTR平台能够适应简单纸条测试或通过手机读取的化学电信号,适用于实验室或即时护理环境。这一创新有望在全球范围内改变健康结果,减缓疾病传播,并帮助患者更快做出重要健康决策。Sherlock Biosciences致力于通过工程生物学平台提高分子诊断的便捷性、速度和成本效益,其SHERLOCK™和INSPECTR技术可在几乎任何环境中使用,无需复杂仪器,具有广泛的应用潜力。
    Businesswire
    2020-12-16
    Bill & Melinda Gates Sherlock Biosciences
  • 再鼎医药合作伙伴 MacroGenics 宣布 FDA 批准 MARGENZA 用于既往接受过治疗的转移性 HER2 阳性乳腺癌患者
    研发注册政策
    Zai Lab Limited的合作伙伴MacroGenics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准MARGENZA(margetuximab-cmkb)与化疗联合使用,用于治疗已接受过两种或更多种抗HER2治疗方案,其中至少一种用于转移性疾病成年HER2阳性乳腺癌患者。MARGENZA预计将于2021年3月在美国上市。该批准基于SOPHIA III期临床试验的安全性及有效性数据,该试验显示MARGENZA联合化疗组相比赫赛汀联合化疗组,疾病进展或死亡风险降低了24%。MARGENZA还在中国内地进行胃癌的进一步开发,由Zai Lab提供支持。
    纳斯达克证券交易所
    2020-12-16
    MacroGenics Inc
  • Bavarian Nordic 从美国政府获得天花疫苗订单的第二部分
    交易并购
    Bavarian Nordic A/S宣布,美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)已行使了2020年4月授予的2亿美元订单的第二年度大部分执行权。此订单涉及JYNNEOS疫苗(天花和猴痘疫苗,活疫苗,非复制型)。首笔1.06亿美元用于疫苗的大规模生产和液体冷冻剂型的供应,已于去年4月合同授予时确定。当前选项下,BARDA承诺额外投入8300万美元采购更多的大规模天花疫苗,这些疫苗将在2021年制造并开具发票。订单的最后一份选项,价值1200万美元,是用于供应额外的液体冷冻JYNNEOS剂量,这些剂量将在公司的新的填充和包装设施中制造,预计将在2021年获得批准并开具发票。这些选项延长了2017年授予Bavarian Nordic的合同,并将确保JYNNEOS疫苗的美国政府的长期制造和供应,包括在未来几年内增加冻干疫苗版本。Bavarian Nordic的总裁兼首席执行官保罗·查普林表示,他们很高兴继续与美国政府就生物防御措施的开发和供应进行强有力的公私合作。这一最新的BARDA支持将允许在公司的新的商业填充和包装工厂中制造首批液体冷冻JYNNEOS剂量,并使疫苗可用于一线响应人员
    雅虎财经
    2020-12-16
    Biomedical Advanced Janssen Vaccines & P US Department of Hea
  • BioLineRx 宣布 Motixafortide 治疗二线转移性胰腺癌 (PDAC) 的 2a 期 COMBAT/KEYNOTE-202 三联疗法研究的最终结果
    研发注册政策
    BioLineRx公司宣布了其COMBAT/KEYNOTE-202临床试验三联组合臂的最终结果,该试验评估了motixafortide(BL-8040)与KEYTRUDA和化疗联合用于二线晚期胰腺导管腺癌(PDAC)患者的疗效。结果显示,与历史数据相比,所有研究终点均显示出显著改善。研究的主要终点客观缓解率(ORR)为21.2%,而历史数据为16%;确认的客观缓解率(cORR)为13.2%,历史数据为7.7%;中位总生存期(mOS)为6.5个月,历史数据为4.7个月;中位无进展生存期(mPFS)为4.0个月,历史数据为2.7-3.1个月。该组合总体上耐受性良好,安全性特征与每个成分单独的安全性特征一致。这些结果令人鼓舞,支持进一步的开发,并可能为胰腺癌患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2020-12-16
    BioLineRx Ltd
  • Novavax 宣布与新西兰政府达成 1070 万剂 COVID-19 疫苗协议
    交易并购
    Novavax公司与新西兰政府签署了购买NVX-CoV2373疫苗的协议,该疫苗是针对COVID-19的候选疫苗,目前正在进行第三阶段临床试验。NVX-CoV2373是一种重组蛋白疫苗,采用Novavax的Matrix-M™佐剂增强免疫反应。根据协议,Novavax将制造NVX-CoV2373,目标是在2021年中提供首批疫苗。公司将与新西兰监管机构Medsafe合作,获取产品批准。NVX-CoV2373是基于SARS-CoV-2病毒基因序列的蛋白疫苗,旨在预防COVID-19。该疫苗在第一阶段和第二阶段临床试验中表现出良好的耐受性和抗体反应。
    Novavax, Inc.
    2020-12-16
    New Zealand Governme Novavax Inc
  • 一流的降胆固醇治疗 NILEMDO® *(bempedoic acid)片剂及其与依折麦布 NUSTENDI® *(bempedoic acid and ezedyibe)片剂的组合在瑞士获得批准
    研发注册政策
    瑞士批准了NILEMDO®和NUSTENDI®两种药物,分别为bempedoic acid和bempedoic acid与ezetimibe的固定组合,为瑞士患有高LDL-C的患者提供了新的治疗选择。这是近二十年来首次批准的口服、每日一次的降LDL-C药物,适用于难以达到降胆固醇目标的患者。在瑞士,三分之二的高心血管风险患者未达到欧洲心脏病学会设定的LDL-C目标值,表明需要额外的治疗选择。该药物通过抑制肝脏中的胆固醇合成来降低LDL-C,与现有治疗药物协同作用。Daiichi Sankyo和Esperion Therapeutics共同宣布了这一批准,Daiichi Sankyo拥有在欧洲经济区、土耳其和瑞士的独家商业化权利。
    GlobeNewswire
    2020-12-16
    Esperion Therapeutic Daiichi Sankyo Europ
  • NanoView Biosciences 和 Quantum Design China 签订分销协议
    交易并购
    NanoView Biosciences与Quantum Design China签署了独家分销协议,将NanoView的ExoView平台引入中国市场。ExoView平台能够实现高分辨率地测量、计数和表型分析细胞外囊泡,包括外泌体和病毒载体,有助于疾病诊断、预后和治疗。该平台操作简便,无需大量样本和复杂的前处理,可直接用于复杂生物样本。此次合作旨在推动纳米医学研究,并进一步扩大NanoView在亚洲的分布关系。
    美通社
    2020-12-16
    NanoView Biosciences Quantum Design Inc
  • TEKTELIC 将通过适用于 LoRaWAN(R) 的 AWS IoT Core 提供现成的企业 IoT 解决方案
    交易并购
    TEKTELIC Communications Inc.成为AWS IoT Core for LoRaWAN合作伙伴,其硬件通过AWS IoT Core for LoRaWAN设备认证,提供企业级物联网解决方案。TEKTELIC的LoRaWAN网关包括KONA Mega、KONA Macro和KONA Micro,适用于智能建筑、智能城市、区域和全国连接,以及移动网关。TEKTELIC还提供完整的物联网解决方案,包括智能建筑、智能农业、工业和企业资产跟踪、辅助生活、智能医疗等。TEKTELIC将提供物联网开发套件,支持AWS IoT Core for LoRaWAN,以简化物联网解决方案的部署和操作。
    Businesswire
    2020-12-16
    Amazon Web Services TEKTELIC Communicati
  • 在 Scandion 成功配股后,Saniona 在 Scandion Oncology 的所有权股份降至 5% 以下
    交易并购
    Saniona AB,一家专注于罕见病治疗的临床阶段生物制药公司,宣布将其在Scandion Oncology A/S的持股比例降至5%以下,这一变动源于Scandion Oncology于2020年12月15日完成的股权增发。Scandion Oncology于2017年通过从Saniona拆分资产成立,其中包括针对化疗耐药性的首创分子SCO-101及其相关类似物和技术专长。Saniona目前正致力于发现、开发和交付针对全球罕见病患者的创新治疗方案,其领先产品候选人Tesomet正在中期临床试验阶段,用于治疗罕见病普拉德-威利综合症和下丘脑肥胖。公司还拥有源自其专有的离子通道发现平台的广泛管线,领先候选药物SAN711正在进行罕见神经性疾病的1期临床试验。Saniona计划内部开发和商业化其罕见病产品,同时已对外许可其他项目,可能带来未来额外收入。
    GlobeNewswire
    2020-12-16
    SANIONA A/S Scandion Oncology A/
  • WekaIO 和 Rancher Labs 加入技术联盟,帮助企业简化 Kubernetes 部署
    交易并购
    WekaIO和Rancher Labs宣布建立技术联盟,共同为企业在状态化、容器化环境中简化Kubernetes部署提供解决方案。WekaFS与Rancher Labs的Kubernetes管理平台成功完成互操作性测试,双方将提供集成、端到端测试的解决方案,助力企业加速数据操作。Rancher作为容器和Kubernetes的生产级管理平台,可解决跨基础设施管理多个Kubernetes集群的运营和安全挑战,并为数据操作团队提供集成工具。WekaFS提供可靠的状态化存储,支持本地部署和云迁移,而WekaFS Kubernetes CSI插件则增加了部署容器的灵活性和性能。双方的合作旨在通过AI和云优先策略帮助组织克服存储难题,加速数据迁移,更快地提取数据价值。
    Businesswire
    2020-12-16
    Wekaio Ltd Rancher Labs
  • QuantuMDx 开始投资 1100 万英镑进行规模扩大,以大规模生产其诊断 Q-POCTM 设备和一次性测试盒
    医药投融资
    QuantuMDx Group Limited宣布投资超过1100万英镑,扩大其Q-POC™诊断设备和可消耗测试卡片的量产规模。Q-POC™是一种点对点分子诊断系统,可在约30分钟内提供结果,其首次应用在COVID-19检测中。公司正与新加坡的Univac合作,制造用于SARS CoV-2流感A/B测试的可消耗测试卡。QuantuMDx已与RD Support合作,从概念设计到优化,再到在丹麦的试点生产和向新加坡的Univac转移设计,以实现大规模生产。Univac正在建立一条200万卡片的生产线,并将在2021年初生产第一批测试卡。QuantuMDx还与英国合作伙伴Cogent Technology合作,进行Q-POC™的试点制造,并正在进行性能评估研究。QuantuMDx预计将在2021年初获得CE-IVD标记,随后将发布用于研究用途。
    GlobeNewswire
    2020-12-16
    QuantuMDx Group Ltd Cambridge Design Res Univac NV
  • PrEP Biopharm Limited 宣布成功完成 PrEP-001 毒理学研究,使 PrEP-001 针对所有呼吸道病毒的 2b 期现场研究成为可能
    研发注册政策
    PrEP Biopharm Limited成功完成PrEP-001的毒理学研究,该研究为针对所有呼吸道病毒(包括COVID-19、流感及普通感冒)的PrEP-001 Phase 2b临床试验提供了必要的安全数据。公司计划进行一项真实世界的现场试验,以验证PrEP-001对多种常见呼吸道病毒的疗效。PrEP-001是一种合成RNA“病毒模拟物”,通过鼻腔喷雾给药,刺激身体在上呼吸道产生针对所有病毒的先天免疫反应。该药物有望作为单一病毒预防或特定呼吸道病毒疫苗的辅助剂。公司CEO Ryan Muldoon表示,期待通过现场试验评估PrEP-001对多种呼吸道病毒的疗效,并为该新型广谱病毒预防提供真实世界验证。
    美通社
    2020-12-16
    PrEP Biopharm Ltd Johnson & Johnson
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