Jazz Pharmaceuticals公司已完成将Sunosi（索利拉米芬）在美国市场的出售，买家为Axsome Therapeutics公司。交易中，Jazz Pharmaceuticals获得 upfront payment 5300万美元，并将在Axsome的Sunosi美国净销售额中按高个位数比例获得版税。此举旨在聚焦战略增长领域，提升股东价值。Sunosi是一种针对嗜睡症和睡眠呼吸暂停患者的药物，于2019年获得美国FDA批准。Jazz Pharmaceuticals将继续投资于战略优先领域，推动公司成为全球生物制药领导者。

Axsome Therapeutics完成对美国Sunosi（索利拉米芬）的收购，该药用于治疗与嗜睡症或阻塞性睡眠呼吸暂停相关的过度日间嗜睡。Sunosi是一种双重作用的去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂（DNRI），已被FDA批准用于改善患有嗜睡症或阻塞性睡眠呼吸暂停的成年患者的觉醒。Axsome致力于为患者提供持续使用Sunosi的机会，并推进睡眠障碍患者的研发工作。Sunosi的保险覆盖率达到96%，覆盖约2.53亿人。Axsome提供全面的病人援助计划，以确保所有合适的患者都能以负担得起的价格获得Sunosi。

Resverlogix公司与EVERSANA™合作，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其关于apabetalone在新冠高风险患者中开展的三期临床试验方案审查的请求，会议定于8月初举行。为应对新冠疫情变化，公司将重点针对有多个风险因素的患者进行临床试验，以减少对医疗系统的压力。CORAL研究旨在评估apabetalone在预防高风险新冠患者严重健康结果方面的安全性和有效性。研究表明，感染新冠的人与未感染的人相比，长期心血管风险显著增加，尤其是高风险患者。Apabetalone是一种新型小分子治疗候选药物，具有表观遗传机制，可同时针对多种疾病相关的生物学过程。Resverlogix与EVERSANA™合作，旨在加速apabetalone在加拿大和美国的商业化进程。

Twist Bioscience与Astellas达成研究、独家选择和许可协议，共同开发针对肿瘤微环境（TME）中免疫抑制的抗体。双方将合作研究，优化Twist的抗体，以靶向未公开的检查点抑制剂通路，有望增强抗肿瘤免疫。Astellas拥有独家选择权，可许可任何合作产生的候选药物。Twist将获得前期付款、许可选择权行使时的额外付款、基于临床里程碑的成功付款以及产品销售的版税。此协议标志着Twist Biopharma的首个外部许可协议，旨在通过抗体发现和优化能力推动下一代疗法的开发。

Eisai公司已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交关于治疗早期阿尔茨海默病的实验性抗淀粉样蛋白β（A）原纤维抗体lecanemab（BAN2401）的生物制品许可申请（BLA），申请采用加速审批途径。该药物旨在治疗由于阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）和轻度AD，前提是大脑中存在已确认的淀粉样蛋白病理。Eisai已请求优先审评，并可能根据Clarity AD临床试验的结果在2023年第一季度末之前向FDA提交lecanemab的全面批准申请。该BLA提交基于来自856名早期AD患者的2b期研究、180名受试者的2b期开放标签扩展研究以及1795名受试者的确认性Clarity AD 3期研究的临床、生物标志物和安全性数据。

Cumberland Pharmaceuticals与Verity Pharmaceuticals达成一项全国性联合推广协议，以扩大Sancuso产品的市场支持。Sancuso是首个也是唯一获得FDA批准的用于预防特定化疗治疗中恶心和呕吐的处方贴片。Verity Pharmaceuticals将利用其成熟的肿瘤学商业组织和客户网络在美国推广Sancuso。此次合作是在Cumberland Pharmaceuticals于1月份从日本Kyowa Kirin Co., Ltd.的美国子公司收购Sancuso之后达成的，Cumberland Pharmaceuticals承担了Sancuso的全面商业责任，包括分销、营销、推广、生产和医疗支持活动。Cumberland Pharmaceuticals还成立了一个专门的肿瘤学专家销售部门来支持该品牌。

Cannabix Technologies Inc.成功测试了其FAIMS技术补充版本，用于检测人体呼吸中的9-四氢大麻酚（THC）和相关分析物。该研究显示，使用Cannabix硬件收集和分析的呼吸样本与血液血浆中的THC水平之间存在出色的相关性。Cannabix的便携式呼吸收集单元（BCU）和实验室MS呼吸采样器共同提供了一种新的突破性药物检测方法，可补充金标准质谱（MS），有望显著缩短实验室分析时间和运营成本，同时保持敏感、精确的结果。这项由Audacia Bioscience的科学家Dr. Phillip Olla进行的独立研究，支持了THC代谢的文献，并显示血液和呼吸中的THC水平随时间的变化与高度的准确性相关。Cannabix的呼吸分析系统可在几秒钟内完成低挥发性分析物（如THC）的采样，无需样品准备。

FibroGen公司于2022年第一季度完成pamrevlumab在特发性肺纤维化（IPF）的ZEPHYRUS-1 Phase 3临床试验的招募，并继续推进pamrevlumab在三种高价值适应症的研究。同时，roxadustat在中国市场表现强劲，尽管国家医保药品目录（NRDL）价格下调，但销量仍实现增长。公司第一季度总收入为6080万美元，同比增长58%。roxadustat在中国的净销售额为4350万美元，与去年同期持平，主要得益于销量增长超过70%。FibroGen预计2022年末现金余额在3.1亿至3.4亿美元之间。

Nykode Therapeutics宣布，其VB10.16癌症疫苗与PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合使用在HPV16阳性晚期宫颈癌患者中显示出积极的中期结果。39名患者的数据显示，总缓解率（ORR）为21%，包括2例完全缓解和6例部分缓解，疾病控制率（DCR）高达64%。试验纳入了经过大量治疗的病人群体，其中超过三分之二的患者接受了至少两条先前系统性治疗方案。在PD-L1阳性和阴性患者中均观察到抗肿瘤活性，表明即使在PD-L1阴性患者中也可能有潜在的临床益处。中期结果支持Nykode Therapeutics针对抗原呈递细胞（APCs）的独特方法，旨在产生强大而持久的CD8杀伤T细胞反应。VB10.16是一种潜在的首个针对HPV16阳性宫颈癌的疗法，预计将在2023年上半年报告更新的疗效数据。

ALX Oncology Holdings Inc.于2022年5月9日发布了一季度财务报告，并提供了临床开发和运营亮点。公司重点推进其领先药物evorpacept的临床试验，包括启动了ASPEN-06 Phase 2/3研究，旨在评估evorpacept与ramucirumab、trastuzumab和paclitaxel联合治疗HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者的疗效。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予evorpacept孤儿药资格认定，用于治疗胃/胃食管交界癌患者。公司还宣布任命了新的董事会成员Itziar Canamasas，Ph.D.。一季度财务结果显示，公司现金、现金等价物和投资为3.417亿美元，研发费用为1717.3万美元，一般和行政费用为767.4万美元，净亏损为2453.3万美元。

Enara Bio及其合作伙伴在12届国际CD1-MR1 EMBO会议上展示了开发MR1靶向T细胞疗法的进展。会议将于2022年5月22日至26日在瑞典哥德堡举行。Enara Bio与墨尔本大学和牛津大学的免疫学和MR1研究团队合作，致力于识别和验证癌症特异性MR1配体，并开发MR1靶向T细胞受体细胞疗法（TCR-T）。MR1是一种非传统抗原呈递分子，在癌症和感染的情况下向免疫系统呈递代谢物。MR1的单形性表明，基于MR1呈递抗原的疗法可能对整个人群有效。这些独特特性使MR1成为针对实体瘤的现成、HLA无关的TCR免疫疗法的有希望的目标。Enara Bio的研究进展包括其领先的自体MR1靶向TCR-T项目，以及使用新型免疫肽段组学和代谢组学方法识别和表征癌症特异性MR1配体。

2022年5月9日获悉，新一代基因编辑技术公司益杰立科近日完成数百万美元天使轮融资，由源来资本独家投资。益杰立科致力于通过表观基因组编辑调控多种疾病，打造下一代基因编辑疗法。公司由数名专注于基因编辑技术的领军科学家和行业经验丰富的创业者共同创立。（源来资本）

Praxis Precision Medicines公司公布了其最新业务进展和财务报告。公司近期完成了PRAX-114的Aria研究，该研究旨在评估PRAX-114作为单药治疗重度抑郁症（MDD）的疗效。公司预计将在2022年6月公布该研究的顶线结果，并计划与FDA进行会议，随后在2022年第四季度开始一项III期临床试验。此外，公司还报告了PRAX-944在治疗特发性震颤（ET）的IIa期研究B部分取得了积极的结果，该研究显示PRAX-944治疗显著改善了患者的功能。公司预计将在2022年下半年公布PRAX-944的Essential1研究的顶线结果。在癫痫领域，Praxis举办了2022年癫痫日，展示了其针对癫痫的创新策略和最先进的癫痫项目更新。公司还宣布与佛罗里达大学Scripps生物医学研究所合作，共同开发治疗SYNGAP1的新分子疗法。截至2022年3月31日，Praxis拥有现金、现金等价物和有价证券2.225亿美元，预计将支持公司至2023年第三季度的运营。

陆道培医院陆佩华教授团队与河北森朗生物科技有限公司李建强教授团队、北京大学人民医院黄晓军教授合作，在Blood期刊发表了一项关于Naturally Selected CD7 CAR-T疗法的研究。该疗法针对T-ALL/LBL患者，通过“自然选择”机制生产靶向CD7 CAR-T细胞，无需额外基因编辑，有效避免了自相残杀的细胞杀伤机制。临床研究显示，NS7CAR疗法在人体内表现出良好的安全性和有效性，患者中位随访时间超过4.5个月，大部分患者达到MRD阴性的完全缓解。研究结果表明，NS7CAR疗法为治疗R/R T-ALL/LBL提供了安全且高效的方案。

三生制药宣布其重组人血小板生成素注射液（特比澳®）在儿童或青少年慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中达到主要终点，显示试验组与对照组相比具有统计学差异。研究未发生严重不良事件，公司计划递交新药上市申请。特比澳®为中国ITP指南推荐首选的二线治疗药物，此次研究旨在满足儿童ITP治疗需求。三生制药董事长娄竞博士表示，该研究为特比澳®在儿童患者中的使用提供了充分证据，如获批将提高其在儿科临床中的可及性。

谱创医疗科技（上海）有限公司近日完成亿元人民币的A轮融资，由君联资本领投，拔萃资本、怀德资本跟投，原股东旸昀资本继续加持。资金将用于临床研究、技术创新、产品管线扩展和产能提升。谱创医疗专注于高端心脏与血管介入技术平台，其产品Sonico球囊导管针对动脉血管钙化治疗，拥有独特核心专利技术。公司创始人彭惠群博士拥有丰富的医疗器械开发经验，并推动医工结合。君联资本投资总监贾旭和旸昀资本创始合伙人王晟均对谱创医疗的技术能力和创新能力表示认可，期待其产品早日商业化。谱创医疗致力于医疗器械创新，与多位国际医学专家合作，总部位于上海，在新加坡设有研发基地。

Cytovia Therapeutics将在2022年5月5日至8日在波士顿举行的AACR肝脏癌病理学和分子治疗进展专题会议上展示其研究成果。该公司专注于利用自然杀伤细胞（NK细胞）通过多特异性抗体和干细胞工程来对抗癌症。其研究涉及使用GPC3和NKp46靶向的FLEX-NK™ engager抗体（CYT-303）与iPSC衍生的自然杀伤细胞（iNKs）或外周血（PB）NK细胞结合治疗肝细胞癌（HCC）。Cytovia Therapeutics开发的新型细胞疗法和免疫疗法旨在解决实体瘤和血液肿瘤的重大未满足医疗需求，其技术平台包括iPSC衍生的iNK细胞和针对NK细胞的四价多功能抗体平台。该公司与Cellectis、CytoImmune、希伯来大学、INSERM、纽约干细胞基金会和加州大学旧金山分校等机构建立了科学合作关系。