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Athira 将举办网络研讨会，重点介绍 Fosgonimeton 在保护和维护轻度至中度阿尔茨海默病患者神经元健康方面的潜力研发注册政策Athira Pharma将举办一场网络研讨会，与两位神经退行性疾病领域的知名专家讨论阿尔茨海默病（AD）未满足的医疗需求以及fosgonimeton在改善轻度至中度AD患者认知和功能方面的潜力。研讨会将于2024年6月18日（星期二）上午11:30（东部时间）举行，届时将概述正在进行中的2/3期LIFT-AD临床试验，该试验预计将在2024年下半年公布主要终点数据。研讨会将讨论AD病理学的重要方面，并回顾 fosgonimeton改善AD患者认知和功能的潜在机会。网络研讨会将包括来自Pentara Corporation创始人兼首席执行官Suzanne Hendrix博士和罗切斯特大学阿尔茨海默病护理、研究和教育项目（AD-CARE）主任Anton P. Porsteinsson博士的演讲。
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UCB 将在 EULAR 2024 上分享 BIMZELX® （bimekizumab-bkzx） 在中轴型脊柱关节炎和银屑病关节炎方面的两年数据研发注册政策UCB公司宣布了BIMZELX，一种IL-17A和IL-17F抑制剂，在治疗活动性非放射学脊柱关节炎（nr-axSpA）和强直性脊柱炎（AS）方面的两项3期研究BE MOBILE 1和BE MOBILE 2以及开放标签扩展研究BE MOVING的两年数据。这些数据在奥地利维也纳举行的欧洲风湿病学会（EULAR）2024年大会上公布。此外，还发布了BIMZELX在银屑病关节炎（PsA）治疗中的两年数据，包括BE OPTIMAL和BE COMPLETE研究以及开放标签扩展研究BE VITAL。BIMZELX在美国已获批准用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病，但尚未获批准用于治疗PsA、nr-axSpA和AS。这些研究结果表明，BIMZELX在治疗nr-axSpA和AS患者中实现了持续的炎症抑制和症状改善，包括脊柱疼痛、晨僵和疲劳，且大多数患者没有脊柱放射学进展。在PsA患者中，约有一半的患者在两年内实现了持续的疾病最小活动性（MDA）和缓解。
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糖尿病足溃疡患者的案例研究显示，每周使用新型 OMEZA® OCM™ 治疗后 12 周内伤口闭合率为 90% 至 100%研发注册政策Omeza公司展示了三个案例研究，证明使用其海洋疗法产品Omeza® OCM™每周治疗糖尿病足溃疡（DFUs）的患者，在12周内伤口愈合率高达90%至100%。这些研究结果在WOCNEXT年度会议上公布，由Wound, Ostomy, and Continence Nurses Society™（WOCN®）主办。研究显示，Omeza® OCM™能够将难以愈合的DFUs从慢性状态转变为愈合状态，甚至对于超过一年的老伤口也有显著效果。这一发现对于糖尿病患者来说意义重大，因为糖尿病足溃疡不仅痛苦且影响生活质量，还可能导致严重并发症，如感染、截肢甚至死亡。Omeza公司正在评估OCM™在多种伤口类型和不同环境中的应用，以扩大其使用范围，帮助更多需要这种创新平台的患者。
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Allay Therapeutics 宣布 FDA 接受新药研究性 （IND） 申请，启动 ATX101 治疗全膝关节置换术后术后疼痛的关键 2B 期试验研发注册政策Allay Therapeutics宣布将进行其领先研究产品ATX101的2b期注册试验，以进一步评估其在术后疼痛管理方面的潜力。该试验基于前期剂量范围研究的临床数据，并得到美国食品药品监督管理局（FDA）的指导。试验将招募200名接受全膝关节置换术的患者，评估ATX101 1,500毫克与安慰剂或布比卡因的疗效。若成功，将支持向FDA提交的新药申请。ATX101是一种新型局部麻醉剂，旨在提供长达数周的疼痛缓解，有望改善术后疼痛管理。
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Foundation Medicine 宣布与 Repare Therapeutics 建立合作伙伴关系，提供基因组分析服务以支持临床试验并为 Lunresertib 开发伴随诊断研发注册政策Foundation Medicine与Repare Therapeutics合作，为参与Repare的MYTHIC研究（NCT04855656）的患者提供前瞻性基因组分析，研究药物lunresertib单独或与其他药物组合在特定基因组患者群体中的效果。lunresertib是一种新型口服小分子抑制剂，针对癌症靶点PKMYT1，该靶点与CCNE1扩增、FBXW7和PPP2R1A变异相关。此外，双方还探讨将FoundationOne®CDx作为lunresertib程序的伴随诊断。FoundationOne®CDx是一种基于组织的全面基因组分析测试，已获得美国食品药品监督管理局批准，分析超过300个与癌症相关的基因，目前已有35种伴随诊断指示。Foundation Medicine是全球伴随诊断批准的领导者，拥有60%的美国下一代测序测试伴随诊断批准。
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Taysha Gene Therapies 将在公司主办的网络直播和 2024 年 IRSF 雷特综合征科学会议上展示 REVEAL 1/2 期试验的临床数据研发注册政策Taysha Gene Therapies将于2024年6月18日举办网络研讨会，讨论REVEAL临床试验的新数据，包括TSHA-102在Rett综合征治疗中的效果，并在2024年国际Rett综合征基金会科学会议上展示相关数据。会议将邀请Elsa Rossignol博士和Colleen Buhrfiend博士进行口头报告，讨论TSHA-102基因治疗在青少年和成人以及儿童临床试验中的初步数据。Taysha Gene Therapies是一家专注于开发中枢神经系统严重单基因疾病的腺相关病毒（AAV）基因疗法的临床阶段生物技术公司，其领先的临床项目TSHA-102正在开发用于治疗Rett综合征，这是一种罕见的神经发育障碍，目前尚无针对疾病遗传根源的治疗方法。
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寶康醫康药 （Beacon Therapeutics） 在 AGTC-501 的 VISTA 注册试验中治疗首例患者研发注册政策Beacon Therapeutics公司宣布，其注册性VISTA临床试验中，首名患者接受了其领先资产AGTC-501（laruparetigene zovaparvovec）的治疗。VISTA是一项全球性随机、对照、盲法、多中心关键性研究，旨在评估AGTC-501两种剂量水平治疗X-连锁视网膜色素变性（XLRP）的疗效、安全性和耐受性，并与未接受治疗的控制组进行比较。Beacon Therapeutics计划利用VISTA试验产生数据，结合HORIZON和SKYLINE研究的数据，包括所有可用长期数据，以支持在美国提交的生物制品许可申请（BLA）和在欧盟提交的上市申请（MAA）。AGTC-501在英国获得创新药物指定（ILAP），在欧盟获得优先药物（PRIME）和在美国获得快速通道资格。Darin Curtiss表示，这是AGTC-501持续临床开发的重要里程碑，有望改善XLRP患者的预后。XLRP是一种罕见病，在美国和欧盟5国约有17,000名患者，通常导致中年失明，目前没有治疗方法。AGTC-501通过表达完整的RPGR蛋白，有望恢复视网膜杆状和锥状细胞的正常功能。PRNewswire2024-06-12Beacon Therapeutics
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KSQ Therapeutics 宣布 CRISPR/Cas9 工程肿瘤浸润淋巴细胞 （eTIL®） 疗法 KSQ-001EX 的临床开发项目中实现首例患者给药研发注册政策KSQ Therapeutics宣布在 Phase 1/2 临床试验中首次对患者使用 KSQ-001EX，这是一种新型编辑TIL疗法。该疗法通过CRISPR/Cas9基因编辑技术使SOCS1基因失活，有望成为多种实体瘤治疗的首选。该公司的CRISPRomics®平台发现SOCS1基因是抑制T细胞生长、存活和分化的关键基因。在预临床研究中，KSQ-001EX在多种实体瘤模型中显示出增强的抗肿瘤活性、多克隆性、持久性和记忆形成，并且对PD-1抑制不敏感的模型中也表现出强大的抗肿瘤活性。该公司首席执行官Qasim Rizvi表示，他们期待在患有难治性实体瘤的患者中评估KSQ-001EX，包括黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌和非小细胞肺癌。该试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Rodabe Amaria博士主持，旨在评估KSQ-001EX的安全性和耐受性，并评估其抗肿瘤活性。
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营业收入18.8亿元，皓元医药发布2023年度报告财报业绩
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CRO概念股迎来大爆发！“药明系”大涨，原因找到了！ 美国《生物安全法案》受阻财报业绩药明康德传来重磅消息，“药明系”大涨原因找到了。 01 CRO赛道迎来峰回路转。 对于CRO赛道久违的大涨，一时间让人既惊喜但又“陌生”。
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暂时上岸！药明系全面暴涨财报业绩2024年6月12日，“药明系”股票全面上涨： 药明生物涨超14%，药明合联涨逾10%，药明康德涨超8%。 驱动股价暴涨的因素，还是来自大洋彼岸的立法动态。 消息面上，原本备受关注的美国《生物安全法案》HR8333提案，在纳入《2025财年国防授权法案》（NDAA）的立法过程中意外受阻。
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君实生物宣布特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症在中国获批研发注册政策君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症获得国家药品监督管理局批准，这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。新适应症的获批基于EXTENTORCH研究的阳性结果，该研究显示特瑞普利单抗联合化疗可显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且安全性良好。特瑞普利单抗作为首个国产PD-1抑制剂，已在全球多个地区开展超过15个适应症的临床研究，并在多个瘤种中评估其安全性和疗效。君实生物致力于创新疗法的发现、开发和商业化，拥有涵盖多个治疗领域的50余款创新药物产品管线。
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Enterprise Therapeutics 发布新型吸入式 ENaC 阻滞剂 ETD001 的临床前概况研发注册政策英国布莱顿，企业疗法有限公司（Enterprise Therapeutics Ltd）发布了一项关于其主打资产ETD001（一种ENaC阻断剂）的研究，该研究发表在《囊性纤维化杂志》上。研究发现，低剂量的ETD001可以显著提高羊模型的气道粘液清除能力，且作用持久。该研究为ETD001在治疗囊性纤维化患者中的潜力提供了证据，并计划在2024年夏季开始针对囊性纤维化患者的II期临床试验。这项研究还解释了其他ENaC阻断药物在临床试验中未能显示效果的原因，因为数据显示这些药物在临床试验中的剂量可能过低，无法观察到对粘液清除的长期作用。企业疗法有限公司的生物学负责人、论文主要作者亨利·达纳海博士表示，该研究为ETD001与其他吸入型ENaC阻断剂相比具有优越性提供了强有力的证据，并支持公司对II期临床试验的高度信心。
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亚虹医药在Cellular Immunology发表APL-1401治疗活动性溃疡性结肠炎最新研究成果研发注册政策亚虹医药近日宣布，其自主研发的口服药APL-1401治疗活动性溃疡性结肠炎的临床前研究结果在Cellular Immunology发表。APL-1401是一款多巴胺β-羟化酶抑制剂，通过调节神经免疫轴对小鼠结肠炎产生保护效应。该药有望为UC患者带来新的治疗前景。目前，APL-1401用于治疗中重度活动性UC的Ⅰb期临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局及国家药品监督管理局批准，在中国和美国共12家中心同步开展研究。亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。
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OBI Pharma 宣布启动 OBI-992 的 1/2 期研究，OBI-992 是一种用于癌症治疗的 TROP2 靶向抗体-药物偶联物 （ADC）研发注册政策OBI Pharma公司宣布启动OBI-992的1/2期临床试验，这是一种针对TROP2（Trophoblast cell-surface antigen 2）的抗体-药物偶联物（ADC），TROP2在多种肿瘤类型中过度表达。该试验旨在评估OBI-992在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。OBI-992具有高血清稳定性、优异的旁观者效应、克服药物耐药性的潜力以及在动物和肿瘤类器官模型中的出色活性。该试验由美国德克萨斯州休斯顿的MD Anderson癌症中心的Leia Tsimberidou博士领导。OBI Pharma首席执行官Heidi Wang博士表示，这是公司的一个重要里程碑，突出了公司致力于构建和加强新型肿瘤学药物管道的承诺。OBI-992是一种靶向TROP2的ADC，携带已证明能够杀死肿瘤细胞的拓扑异构酶I抑制剂（exatecan）有效载荷。OBI Pharma总部位于台湾，成立于2002年，致力于开发针对高未满足医疗需求患者的创新癌症治疗药物。
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「好医保」凭什么成为爆款?从国内“看病贵”难题说起医保动态截至 2022 年，我国医保参保率超过 95%，但很多人依然感觉到看病的“贵和难”。 从相关数据看，2022 年咱们国家个人看病的支出费用比例是 27%，距世卫组织倡导的 15%~20% 有一定差距。 今天就来跟大家一起聊聊，主要内容如下：。
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Canary Speech 获得 1300 万美元的 A 轮融资，以改变世界顶级医疗保健组织筛查心理健康和认知健康的方式医药投融资Canary Speech，一家领先的AI语音生物标记健康科技公司，在Cortes Capital、Sorenson Communications、SMK（日本）和Hackensack Meridian Health的联合支持下，成功完成了1300万美元的A轮融资。公司凭借其九项已授权专利，在医疗保健领域处于行业前沿，致力于通过语音生物标记和实时语音分析技术，为心理健康和神经疾病筛查提供解决方案。Canary Speech的API-first技术已在医疗保健行业得到广泛应用，包括接触中心、环境临床监听、远程患者监测和年度健康检查等。公司计划通过扩展团队，支持人工智能和医疗保健行业对更先进工具的需求，推动行业变革。此外，Canary Speech的合作伙伴网络广泛，与远程医疗组织和医疗机构合作，旨在快速扩大其云数据处理能力。
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药明系等CXO板块大涨，到底怎么回事财报业绩6月12日，资本市场中的CXO板块迎来大涨，从A股看，药明康德A股收盘价大涨6.88%，凯莱英和康龙化成也都上涨超过5%；。 对于CXO公司集体大涨，市场人士对第一财经记者表示，主要跟美国众议院最新通过的NDAA（国防授权法案）修正案的清单，没有涉及H.R.8333生物安全法案草案有关。 药明康德在今日召开的股东大会上也回应称，生物安全法案加入NDAA未获批准，暂不进入美众议院立法议程。
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不裁员不降薪的都是“好药企”人事变动压力无时无刻都有，但是，上半年似乎更大一点。 上周，山东发了“一票制”自查的公告，也让大家吓一小跳，不怕山东自查，就怕各省学习山东。 现在头疼的是，学习谁的方法似乎都有“毛病”，今天一个坏消息，明天一个坏消息的。风云药谈2024-06-12裁员
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Helsinn Group 和 Chugai Pharma Europe 签署合作协议续签，在英国和爱尔兰实现 AKYNZEO® 的商业化交易并购Helsinn Group与Chugai Pharma Europe续签合作协议，共同在英国和爱尔兰推广AKYNZEO®（奈普替尼-帕洛诺塞酮组合）用于治疗化疗引起的恶心和呕吐。该协议标志着双方在支持癌症患者生活质量方面的长期合作，旨在为患者提供高质量的癌症护理。Helsinn和Chugai Pharma Europe都强调了在癌症治疗领域的承诺和对患者福祉的关注。AKYNZEO®是首个和唯一一种获得批准用于预防高度和中等致吐性化疗引起的急性及延迟性恶心和呕吐的5-HT3和NK1受体拮抗剂固定组合。
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靶点
6,299
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2025
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靶点
企业
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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