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  • 在欧洲第一家医院 BNCT 设施中进行了首次模拟患者治疗
    交易并购
    在欧洲第一家医院 BNCT 设施中进行了首次模拟患者治疗
    2022年5月11日，欧洲首个基于医院的硼中子俘获疗法（BNCT）设施在赫尔辛基大学医院成功进行了首次模拟患者治疗。这项治疗由Neutron Therapeutics公司开发的nuBeam BNCT系统和Cosylab公司的OncologyOne软件支持。BNCT是一种针对癌症的放疗方法，仅破坏含有硼化合物的肿瘤，而不损害周围正常组织。Neutron Therapeutics和赫尔辛基大学医院合作，在2023年将BNCT的临床潜力带给患者。nuBeam系统具有高吞吐量、紧凑的加速器中子源，适用于临床环境，并已证明其可靠性和稳定性。Cosylab的OncologyOne软件在模拟患者治疗中发挥了关键作用，该软件是市场上唯一覆盖所有放疗设备需求的解决方案。芬兰自1992年以来一直是BNCT试验的热点，赫尔辛基大学医院将继续在BNCT的临床应用方面发挥领导作用。
    Businesswire
    2022-05-11
    Cosylab d d Control HELSINKI UNIVERSITY
  • 社会 CDMO 报告 2022 年第一季度财务业绩
    医投速递
    社会 CDMO 报告 2022 年第一季度财务业绩
    Societal CDMO在2022年第一季度实现了营业收入2100万美元，同比增长26%。公司成功签署了多个新的业务协议，并计划在第二季度推出无菌填充/终止和冻干服务。公司领导层进行了加强，并任命了新的质量负责人。新客户和现有客户的扩展项目也取得进展。财务方面，公司净利润为430万美元，较去年同期减少。公司预计全年净利润在1400万至1800万美元之间。
    GlobeNewswire
    2022-05-11
    Societal CDMO Inc Lannett Co Inc NCI Division of Canc US Government
  • 临床研究表明 SaNOtize 一氧化氮鼻腔喷雾剂可有效预防高危暴露后的 COVID-19
    研发注册政策
    临床研究表明 SaNOtize 一氧化氮鼻腔喷雾剂可有效预防高危暴露后的 COVID-19
    一项回顾性临床研究表明，在COVID-19高风险暴露后，使用SaNOtize公司研发的硝酸盐释放鼻喷剂（NONS）的参与者感染率仅为6.4%，而对照组为25.6%，显示出显著差异。该研究在泰国曼谷的Srinakharinwirot大学进行，发现使用NONS的参与者感染风险降低了75%。NONS含有具有抗菌特性的天然分子一氧化氮，对SARS-CoV-2及其变种有直接作用。该研究还表明，NONS在治疗已感染COVID-19的参与者中，能够将疾病持续时间缩短50%，具有治疗和预防的双重潜力。目前，NONS在加拿大和美国尚未获得销售批准，但在泰国、印度尼西亚、以色列、巴林、印度、新加坡和尼泊尔等地获得不同形式的批准或注册。
    Businesswire
    2022-05-11
    Srinakarinwirot Univ
  • Atreca 报告 2022 年第一季度财务业绩和近期公司动态
    医投速递
    Atreca 报告 2022 年第一季度财务业绩和近期公司动态
    Atreca公司宣布了截至2022年3月31日的第一季度财务结果，并概述了近期发展。公司2022年开局积极，实现了多个关键的临床和临床前里程碑。公司报告了ATRC-101单药治疗和pembrolizumab联合疗法在患者中观察到首次客观反应的临床数据更新。此外，在4月的研发日上，Atreca宣布了ATRC-301，这是一种针对EphA2的抗体-药物偶联物（ADC），作为其下一个临床候选药物。Atreca还与Zymeworks Inc.签订了许可协议，利用其ZymeLink技术开发新型ADC。Atreca还宣布了多个肿瘤学领先项目，包括ADC领先者APN-497444和APN959038、CD3-engager领先者APN-346958和IL-15超级激动剂（SA）偶联物领先者APN-541885。此外，截至2022年3月31日，Atreca的现金和现金等价物及投资总额为1.258亿美元。
    GlobeNewswire
    2022-05-11
    Atreca Inc Zymeworks Inc
  • Beckley Psytech 通过研究合作和加强与 Lophora ApS 的关系来加强下一代迷幻药的管道
    交易并购
    Beckley Psytech 通过研究合作和加强与 Lophora ApS 的关系来加强下一代迷幻药的管道
    Beckley Psytech与Lophora ApS达成研发合作，共同推进新型精神类药物的研发。Beckley Psytech将资助Lophora的药物研发项目，并加强双方在研发领域的合作。Lophora专注于治疗难治性抑郁症、焦虑、创伤后应激障碍和药物滥用等疾病，其领先候选药物LPH-5预计2022年第四季度完成IND申请，2023年开始人体试验。此次合作将加强Beckley Psytech的药物研发能力，并为其提供丰富的临床资产，以解决神经和精神疾病的高未满足医疗需求。
    Businesswire
    2022-05-11
    Lophora ApS BioInnovation Instit
  • BioSig Technologies， Inc. 向股东发出股东信，介绍公司最新成就
    医投速递
    BioSig Technologies， Inc. 向股东发出股东信，介绍公司最新成就
    BioSig Technologies，一家致力于提升心脏电生理工作流程的医疗科技公司，近日向股东发布了一封信，概述了公司近期的发展与更新。公司董事长兼首席执行官Kenneth L. Londoner表示，公司已在多个方面取得显著进展，并强调与同行评审的临床数据和第三方经济数据支持了其技术的价值。公司正致力于新的商业化战略，并期待NOVA-5软件的推广及其它举措能够推动股东价值增长和PURE EP系统的扩展。PURE EP系统是一款经FDA 510(k)认证的非侵入性II类设备，旨在提高心脏电生理程序的效率和效果。截至目前，已有75名医生使用该系统完成了超过2200例患者的治疗。一项多中心研究的结果显示，在信号质量和信号解读的信心方面，PURE EP系统相较于传统来源有75%的改善。
    Stock Titan
    2022-05-11
    Biosig Technologies Mayo Clinic St David's Medical C
  • Acorda Therapeutics 和 Biopas Laboratories 宣布达成在拉丁美洲商业化 INBRIJA（R） 的协议
    交易并购
    Acorda Therapeutics 和 Biopas Laboratories 宣布达成在拉丁美洲商业化 INBRIJA（R） 的协议
    Acorda Therapeutics与Biopas Laboratories达成协议，将在拉丁美洲商业化INBRIJA。INBRIJA在美国用于治疗帕金森病患者的间歇性运动波动。根据协议，Acorda将获得INBRIJA在拉丁美洲销售价格的显著分成，并获得基于销售的里程碑奖金。Biopas将获得包括巴西和墨西哥在内的九个拉丁美洲国家的独家分销权。Biopas计划在所有国家寻求市场授权，以便尽快让患者获得Inbrija。Acorda正在与其它公司进行讨论，以在更多国家商业化INBRIJA。
    Businesswire
    2022-05-11
    Acorda Therapeutics Laboratorios Biopas
  • Acorda Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Acorda Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩
    Acorda Therapeutics发布2022年第一季度财务报告，INBRIJA（左旋多巴吸入粉末）2022年第一季度净收入为370万美元，较2021年第一季度下降26%；AMPYRA（达拉法普林）2022年第一季度净收入为1490万美元，较2021年第一季度下降27%。公司重申2022年AMPYRA净销售额指导为6800万至7800万美元。与Biopas Laboratories签订协议，在拉丁美洲九个国家商业化INBRIJA，预计6月在德国推出。2022年第一季度研发费用为170万美元，销售、一般和行政费用为2690万美元。公司预计2022年全年AMPYRA净收入为6800万至7800万美元，运营费用为1.1亿至1.2亿美元。
    Businesswire
    2022-05-11
    Acorda Therapeutics Civitas Therapeutics Laboratorios Biopas
  • Nuvig 启动开发针对慢性炎症和自身免疫性疾病的新型免疫疗法
    医药投融资
    Nuvig 启动开发针对慢性炎症和自身免疫性疾病的新型免疫疗法
    Nuvig Therapeutics公司宣布成立，致力于研发新型治疗药物，旨在通过诱导免疫稳态机制来治疗自身免疫疾病，同时不损害正常免疫功能。公司已完成4700万美元的A轮融资，由Novo Holdings A/S和Platanus领投，Bristol Myers Squibb、Digitalis Ventures和Mission BioCapital参投。Nuvig Therapeutics的CEO兼创始人Pamela Conley博士表示，基于免疫调节机制的最新科学发现，公司已识别出新型治疗靶点和蛋白质治疗候选药物，这些药物不依赖免疫抑制，而是促进正常免疫功能的自然平衡。Nuvig Therapeutics正在开发一种新型蛋白质治疗药物，旨在激活一类免疫调节受体，在炎症后重新建立免疫稳态。公司正在构建一个差异化的蛋白质治疗药物管线，针对特定疾病机制下的受影响组织进行针对性治疗。Nuvig Therapeutics的合作伙伴Novo Ventures的Kenneth Harrison博士表示，Nuvig Therapeutics的领先分子有可能在广泛的自身免疫疾病中产生高度差异化的安全性和疗效特征。Plat
    Biospace
    2022-05-11
    Digitalis Ventures Mission BioCapital Platanus 百时美施贵宝 诺和诺德
  • 远程医疗平台SimpliFed宣布完成600万美元种子轮融资，以改善产妇和婴儿健康
    医药投融资
    远程医疗平台SimpliFed宣布完成600万美元种子轮融资，以改善产妇和婴儿健康
    2022年5月11日，远程医疗平台SimpliFed宣布已完成600万美元种子轮融资，本轮融资由Morningside Ventures和The Venture Collective领投，NY Ventures、Elizabeth Street Ventures、Waterline Ventures和3CC跟投。SimpliFed提供虚拟的母乳喂养和婴儿喂养支持，改善获得高质量护理的机会，降低成本，并改善产妇和婴儿的健康结果。
    HIT
    2022-05-11
    The Venture Collecti 五源资本 Third Culture Capita Waterline Ventures Elizabeth Street Ven New York Ventures SimpliFed Inc
  • Evaxion Biotech公布2022年第一季度财务结果及业务更新
    交易并购
    Evaxion Biotech公布2022年第一季度财务结果及业务更新
    Evaxion Biotech A/S（纳斯达克：EVAX）是一家专注于开发AI驱动免疫疗法的临床阶段生物技术公司，今日公布了2022年第一季度的财务结果和业务更新。公司宣布，其领先癌症疗法EVX-01已获得澳大利亚监管批准，将启动针对黑色素瘤的2b期临床试验，并与默克公司的KEYTRUDA®（派姆单抗）联合使用。此外，EVX-02的1/2a期临床试验已完成招募，并推进至针对可切除黑色素瘤患者的专用2b期临床试验。公司还宣布，关于EVX-01在转移性黑色素瘤患者中进行个性化疗法的论文已发表在开放获取、同行评审的医学科学期刊OncoImmunology上。截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为3140万美元，相比2021年12月31日的3216万美元有所下降。
    Biospace
    2022-05-11
    Evaxion Biotech ApS
  • Sound Pharmaceuticals 用于新型口服 COVID-19 治疗的 NIH 赠款增加到 $4.2M
    医药投融资
    Sound Pharmaceuticals 用于新型口服 COVID-19 治疗的 NIH 赠款增加到 $4.2M
    Sound Pharmaceuticals公司获得NIH资助，用于研发新型口服COVID-19治疗药物ebselen（SPI-1005），总资助额增至420万美元。ebselen具有抗病毒和抗炎活性，能抑制SARS-CoV-2病毒复制的关键酶。公司正在进行两项针对住院COVID-19患者的II期临床试验。此外，SPI将与上海科技大学合作，测试ebselen与其他抗病毒药物在多种呼吸道病毒感染中的疗效。SPI-1005是一种新型抗炎化合物，已在多个临床试验中测试，并正在美国和英国进行的研究中。该药物还被用于治疗梅尼埃病和囊性纤维化患者的急性呼吸道感染。
    美通社
    2022-05-11
    National Center for National Institutes Sound Pharmaceutical 上海科技大学
  • Trevena 报告 2022 年第一季度业绩并提供业务更新
    医投速递
    Trevena 报告 2022 年第一季度业绩并提供业务更新
    Trevena公司报告了2022年第一季度财务结果，并概述了近期运营亮点。公司开始执行OLINVYK的商业策略，并在老年/超重受试者中进行的呼吸生理学研究中，与静脉注射吗啡相比，OLINVYK对呼吸功能的影响显著降低。认知功能研究预计年中公布结果。TRV045 Phase I研究的进展顺利，NIH正在进行的癫痫研究正在进行中。公司已与R-Bridge Healthcare Fund达成40亿美元的融资协议，并在2022年4月收到了第一笔1.5亿美元的资金。此外，公司宣布了TRV027在COVID-19患者中的招募已停止，并计划在2022年中期报告OLINVYK的临床结果。
    CityBiz
    2022-05-11
    Trevena Inc Leiden University Me National Institutes Stichting Centre for The Cleveland Clinic Wake Forest Baptist
  • FDA 批准 Lilly and Incyte 的 OLUMIANT（R）（巴瑞替尼）用于治疗某些 COVID-19 住院患者
    研发注册政策
    FDA 批准 Lilly and Incyte 的 OLUMIANT（R）（巴瑞替尼）用于治疗某些 COVID-19 住院患者
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了礼来公司和Incyte公司研发的药物OLUMIANT（巴瑞替尼）用于治疗某些需要氧气支持住院的COVID-19患者。该药物是首个也是唯一一个获得FDA批准用于治疗COVID-19的JAK抑制剂，推荐剂量为每日4毫克，连续服用14天或直至出院，以先到者为准。这一批准基于两项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验（ACTT-2和COV-BARRIER）的结果。巴瑞替尼自2020年11月以来在美国已获得紧急使用授权（EUA），目前正提交全球多个监管机构的审批或授权申请。
    美通社
    2022-05-11
    Eli Lilly & Co Incyte Corp National Institute o National Institutes University of Nebras
  • TriSalus Life Sciences 在 PERIO-02 临床试验中招募了首位患者，研究通过加压药物递送在成人肝细胞癌或肝内胆管癌患者中递送 SD-101
    研发注册政策
    TriSalus Life Sciences 在 PERIO-02 临床试验中招募了首位患者，研究通过加压药物递送在成人肝细胞癌或肝内胆管癌患者中递送 SD-101
    TriSalus Life Sciences公司宣布启动了其Pressure-Enabled Regional Immuno-Oncology（PERIO™-02）临床试验，旨在评估SD-101，一种TLR9激动剂，在治疗肝细胞癌（HCC）和肝内胆管癌（ICC）患者中的疗效。该试验采用Pressure-Enabled Drug Delivery™（PEDD™）方法，结合系统性检查点抑制剂进行给药。该研究是TriSalus免疫治疗平台系列临床试验的第二项，旨在解决肝脏肿瘤患者面临的免疫抑制和高肿瘤内压力等挑战。PERIO-02试验首先评估SD-101在HCC或ICC患者中的安全性，并基于肿瘤反应评估其疗效。TriSalus首席医疗官表示，该试验有望为解决未满足的医疗需求提供科学基础，为患者提供新的治疗方案，提高临床疗效。
    Businesswire
    2022-05-10
    TriSalus Life Scienc
  • 根据最近发表在《疫苗》上的一项研究，Rational Vaccines 的疱疹疫苗 RVx1001 有望作为病毒载体平台表达疟疾蛋白并保护小鼠免受疟疾感染
    研发注册政策
    根据最近发表在《疫苗》上的一项研究，Rational Vaccines 的疱疹疫苗 RVx1001 有望作为病毒载体平台表达疟疾蛋白并保护小鼠免受疟疾感染
    Rational Vaccines公司宣布，其研发的HSV-1病毒疫苗RVx1001具有作为病毒疫苗载体预防疟疾的潜力。该研究由美国路易斯安那州立大学兽医学院的Konstantin G. Kousoulas教授领导，并与土耳其伊斯坦布尔的Bezmialem Vakif University Beykoz生命科学和生物技术研究所的Ahmed. S. I. Aly教授合作完成。研究发表在《Vaccines》期刊上，表明使用RVx1001疫苗作为载体构建的三价疟疾疫苗在动物实验中表现出100%的免疫保护效果。此外，该疫苗在老鼠、豚鼠和非人灵长类动物中进行了安全性测试，显示出良好的安全性。Rational Vaccines公司首席财务官Olivier Jarry表示，该HSV平台具有高装载能力和安全性，为预防和治疗疟疾以及其他传染病提供了无限的机会。
    PRNewswire
    2022-05-10
    Rational Vaccines In
  • Moleculin 获得英国药品和保健产品监管局 （MHRA） 的批准，用于修订 WP1122 治疗 COVID-19 的 1a 期临床试验的方案
    研发注册政策
    Moleculin 获得英国药品和保健产品监管局 （MHRA） 的批准，用于修订 WP1122 治疗 COVID-19 的 1a 期临床试验的方案
    Moleculin Biotech获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准，开展一项针对健康志愿者的WP1122（MB-301）治疗COVID-19的1a期临床试验，以评估其安全性和药代动力学。该试验旨在确定WP1122的最大耐受剂量。WP1122是一种代谢/糖基化抑制剂的前药，具有抗病毒和抗癌潜力。公司计划在健康志愿者中开展剂量递增研究，随后在感染SARS-CoV-2的患者中进行进一步的临床开发。此外，Moleculin还计划在多个国家进行未来2期COVID-19临床试验，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展WP1122治疗胶质母细胞瘤的1期研究。
    PRNewswire
    2022-05-10
    Moleculin Biotech In
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