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  • RDIF、Gamaleya 国家中心、阿斯利康和 R-Pharm 签署合作开发 COVID-19 疫苗的协议
    交易并购
    RDIF、Gamaleya 国家中心、阿斯利康和 R-Pharm 签署合作开发 COVID-19 疫苗的协议
    俄罗斯直接投资基金（RDIF）、加马列亚国家研究中心、阿斯利康和R-Pharm签署了一项合作协议，旨在共同开发COVID-19疫苗。该协议在普京总统的视频会议上宣布，旨在评估加马列亚中心研发的Sputnik V疫苗成分与阿斯利康和牛津大学共同研发的AZD1222疫苗成分联合使用的免疫原性和安全性。双方同意发展科学和商业关系，探讨联合使用Sputnik V和AZD1222疫苗的可能性，以创造更有效和长期的免疫保护。临床试验即将开始，R-Pharm将参与资金支持。Sputnik V疫苗因其结合两种不同的人类腺病毒载体技术而成为全球最有效和安全的疫苗之一，能够提供比使用相同成分的疫苗更强的免疫反应。RDIF是俄罗斯主权财富基金，成立于2011年，致力于与知名国际金融和战略投资者共同进行股权投资，并在俄罗斯经济中发挥催化剂作用。
    美通社
    2020-12-21
    AstraZeneca PLC R-Pharm Russian Direct Inves University of Oxford
  • Immunicum AB （publ） 完成与 DCprime 的业务合并
    交易并购
    Immunicum AB （publ） 完成与 DCprime 的业务合并
    Immunicum AB与荷兰临床阶段公司DCPrime BV完成业务合并，通过收购DCPrime BV的全部股份实现。合并后，Immunicum获得DCPrime的全部股份，并发行7390.96万股新股份作为购买价格，相当于Immunicum总股本的44%。此次合并标志着Immunicum成为一家全面整合的生物制药公司的重要转折点。Immunicum表示，感谢所有支持者在交易过程中的支持，并期待进一步发展和完善这家基于免疫肿瘤和细胞疗法专业知识的新公司。合并前，Van Herk Investments BV已收购DCPrime BV的少数股东股份，并通过现金和新发行的Immunicum股份支付。交易完成后，Van Herk成为Immunicum的最大股东，持股比例约为43%。
    CentralCharts
    2020-12-21
    Mendus AB Mendus BV
  • Medit 宣布 Straumann Group 成为其口内扫描仪的经销商
    交易并购
    Medit 宣布 Straumann Group 成为其口内扫描仪的经销商
    Medit与Straumann集团达成全球分销协议，自2021年1月1日起，将Medit的i500口腔扫描仪纳入其产品线。该协议基于双方在牙科扫描仪领域的现有合作，旨在推动数字牙科的应用。Medit的i500以其卓越的性能和上个月发布的软件更新而受到好评。Straumann集团是全球牙科解决方案的领导者，专注于牙科修复和正畸领域。此次合作将Medit的开放系统与Straumann的数字生态系统相结合，旨在为牙医提供无缝的工作流程和最佳的治疗结果。Medit的CEO Gyu Bum Ko表示，与Straumann集团的合作将有助于推动数字牙科的应用。Straumann集团的CEO Guillaume Daniellot强调，该集团致力于创建领先的牙科美学生态系统，并与Medit合作，为更多牙医提供可负担的解决方案。
    美通社
    2020-12-21
    Institut Straumann A Medit Corp
  • Autobahn Labs 和 UCSF 宣布战略药物研发合作
    交易并购
    Autobahn Labs 和 UCSF 宣布战略药物研发合作
    Autobahn Labs与加州大学旧金山分校（UCSF）宣布建立战略药物发现合作，旨在将UCSF的研究成果转化为患者受益的新疗法。双方将共同建立合资企业，利用UCSF的顶尖医学、前沿研究和在药物发现方面的创新成果，结合Autobahn Labs的资源和技术，加速科学理念向新疗法的转化。这是Autobahn Labs自2020年6月成立以来宣布的第二项合作，进一步扩展了与Samsara BioCapital和Evotec之间的创新合作伙伴关系。Autobahn Labs通过提供科学和运营策略、直接访问Evotec的先进药物发现和开发技术以及拥有深厚治疗专业知识的投资者联盟，为学术生命科学项目提供创新效率。
    美通社
    2020-12-21
    Autobahn Labs LLC University of Califo Evotec SE
  • Novan 与 Catalent 合作开发用于 COVID-19 计划的贝达齐默钠鼻内制剂
    交易并购
    Novan 与 Catalent 合作开发用于 COVID-19 计划的贝达齐默钠鼻内制剂
    Novan公司与全球领先的药物开发与制造解决方案提供商Catalent签订了一份Master Services Agreement，旨在支持其冠状病毒（COVID-19）项目中的berdazimer钠鼻内制剂的化学、制造与控制（CMC）活动。Catalent将利用其先进的制剂开发和制造技术，帮助Novan推进其COVID-19项目。Novan已开始对其NITRICIL™平台进行体外评估，以对抗SARS-CoV-2冠状病毒，并计划在2021年第一季度启动临床前IND使能研究。Novan相信，其产品berdazimer钠具有抑制SARS-CoV-2复制的潜力，并期待进一步探索其潜力。在完成临床前研究后，Novan计划向美国食品药品监督管理局提交IND申请，并在获得额外资金的情况下，计划在2021年下半年开始人体临床试验。
    纳斯达克证券交易所
    2020-12-21
    Novan Inc Bothell Research Cen Utah State Universit
  • Exelixis 宣布 Cabozantinib 在既往接受过治疗的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的 COSMIC-311 3 期关键试验中显著提高无进展生存期
    研发注册政策
    Exelixis 宣布 Cabozantinib 在既往接受过治疗的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的 COSMIC-311 3 期关键试验中显著提高无进展生存期
    在针对分化型甲状腺癌的治疗中，抗VEGFR疗法效果不佳，患者预后不佳。然而，一项名为COSMIC-311的临床试验显示，使用卡博替尼治疗的患者无进展生存期显著提高，这一结果令人鼓舞。该试验由费城宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心罕见癌症与个性化治疗中心主任、耳鼻喉科和头颈外科全教授Marcia S. Brose领导。试验结果显示，卡博替尼有望成为这些患者的治疗新选择。Exelixis公司表示，他们将在即将举行的医学会议上分享试验的详细数据。COSMIC-311是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期关键性试验，旨在全球150个地点招募约300名患者。患者以2:1的比例随机分配接受卡博替尼60mg或安慰剂。关于分化型甲状腺癌，2020年美国将有约53,000例甲状腺癌新病例，其中近四分之三为女性，且比大多数其他成人癌症更易在年轻时期被诊断。分化型甲状腺癌通常通过手术切除甲状腺肿瘤后，用放射性碘消融剩余的甲状腺组织来治疗，但约5%至15%的病例对放射性碘治疗无反应。对于这些患者，从发现转移性病变开始，预期寿命仅为三到六年。卡博替尼在美国已获批准用于治疗晚期肾细胞癌和肝细胞癌患者，并在欧盟和其他国家和地区获得
    Biospace
    2020-12-21
    Exelixis Inc
  • Gamma Biosciences 宣布与 Astrea Bioseparations 达成战略许可协议，以推进 Avacta Affimer（R） 试剂技术的高级应用
    交易并购
    Gamma Biosciences 宣布与 Astrea Bioseparations 达成战略许可协议，以推进 Avacta Affimer（R） 试剂技术的高级应用
    Gamma Biosciences宣布与Astrea Bioseparations达成一项战略许可协议，后者将获得Avacta Affimer®试剂技术的先进应用权限。该协议使Astrea能够将其应用于生物工艺，扩展其在配体发现和开发方面的能力，包括提供一流的化学和生物平台。Astrea Bioseparations的CEO Steve Burton表示，Affimer试剂作为高性能蛋白质配体，在选择性结合难以达到的目标方面具有优势，与Mimetic Ligand®化学配体库结合，可显著提高发现、开发和交付定制亲和吸附剂的能力。Avacta的CEO Alastair Smith表示，选择与Astrea合作是基于其35年开发定制色谱树脂和亲和配体的历史，以及共同推动医学发展的热情。Gamma Biosciences的CTO Phil Vanek表示，该协议将使Astrea能够提供几乎无限的选择性结合配体，并将其附着到各种高性能色谱基材上。Astrea Bioseparations团队预计将在2021年初开始基于该技术的新产品开发。
    美通社
    2020-12-21
    Gamma Biosciences Astrea Bioseparation Avacta Ltd
  • Avacta Group plc 与 Astrea Bioseparations 签署许可协议
    交易并购
    Avacta Group plc 与 Astrea Bioseparations 签署许可协议
    Avacta Group plc与Astrea Bioseparations达成一项非独家许可协议，授权Astrea使用Affimer平台进行亲和纯化应用。该协议包括50万英镑的预付款，使Astrea有权自行研发Affimer试剂。若在未来三年内达成特定商业业绩标准，Astrea有权将协议转换为独家许可，并支付额外未公开的期权行使费。Avacta将获得Astrea含有Affimer试剂的纯化产品未来销售的版税。这项协议标志着Affimer技术在亲和纯化领域的又一重要应用，同时也验证了Avacta的许可商业模式。
    Businesswire
    2020-12-21
    Avacta Ltd Astrea Bioseparation Gamma Biosciences
  • Vireo Health 宣布关闭之前宣布的 Pennsylvania Dispensary Solutions 的剥离
    交易并购
    Vireo Health 宣布关闭之前宣布的 Pennsylvania Dispensary Solutions 的剥离
    Vireo Health International Inc.宣布完成此前宣布的将其子公司Pennsylvania Dispensary Solutions LLC出售给Jushi Holdings Inc.子公司的交易，交易于2020年12月18日完成，Vireo Health获得约570万美元的现金收入。公司董事长兼首席执行官Kyle Kingsley表示，对核心市场战略的持续进展和资产负债表的增强实力感到满意，并期待新项目和新零售店的开业带来的业绩贡献。Vireo Health是一家以科学为核心的跨州大麻公司，拥有六个州的许可证和波多黎各联邦领地的许可证，致力于将科技、科学和工程的最佳实践带入大麻行业。
    美通社
    2020-12-21
    Jushi Holdings Inc
  • Molecular Templates， Inc. 提供 MT-5111 1 期研究的最新进展
    研发注册政策
    Molecular Templates， Inc. 提供 MT-5111 1 期研究的最新进展
    Molecular Templates公司宣布了其HER2靶向ETB药物MT5111的Phase 1研究进展。研究显示，16名受试者在剂量递增部分接受了治疗，其中六个剂量组已完成，第六个剂量组已开始。药代动力学数据与基于非人灵长类动物研究的预测相符，建模显示剂量至少为5.0 μg/kg可能对疗效至关重要。受试者包括多种肿瘤类型，MT5111表现出良好的耐受性，没有观察到剂量限制性毒性。最常见的副作用为疲劳、AST升高和寒战，均为1级或2级。其中一名受试者在治疗10个周期后疾病稳定，但最终因疾病进展而停药。目前，第六个剂量组（6.75 μg/kg）正在招募，第七个剂量组（10 μg/kg）预计将在2021年第一季度开放。Molecular Templates对MT5111的安全性表示鼓舞，并期待从HER2阳性乳腺癌队列和其他肿瘤类型的HER2阳性队列中收集数据。
    Biospace
    2020-12-21
    Molecular Templates
  • 生物技术公司Peptilogics完成3540万美元B轮融资，由Presight Capital领投
    医药投融资
    生物技术公司Peptilogics完成3540万美元B轮融资，由Presight Capital领投
    2020年12月21日获悉，临床阶段生物技术公司Peptilogics已完成3540万美元B轮融资，本轮融资由Presight Capital领投，新投资者Founders Fund以及现有投资者Peter Thiel跟投。该公司打算利用这笔资金扩大其计算平台，并投资于改善其药物设计引擎的技术，以及加速多肽治疗药物管线的开发，包括领先的临床资产PLG0206。
    biospace
    2020-12-21
    Founders Fund Presight Capital Peptilogics Inc
  • Allecra Therapeutics 和上海海尼药业宣布达成头孢吡肟/恩美唑巴坦大中华区独家许可协议
    交易并购
    Allecra Therapeutics 和上海海尼药业宣布达成头孢吡肟/恩美唑巴坦大中华区独家许可协议
    上海海尼制药有限公司（上海海尼）与阿莱克拉疗法公司（Allecra）签署了独家许可协议，上海海尼将在中国大陆、香港、澳门和台湾地区负责生产、开发和商业化头孢哌酮/恩美曲松。根据协议，阿莱克拉将获得首付款以及额外的发展、销售里程碑付款，总交易价值为7800万美元，并享有在许可区域内销售的头孢哌酮/恩美曲松的分级版税。此次许可交易的完成需获得监管批准和其他常规条件。阿莱克拉疗法公司计划在2021年下半年提交β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合的上市申请。阿莱克拉疗法公司是一家专注于开发新型疗法的生物制药公司，旨在通过克服新兴耐药机制来对抗抗生素耐药性。
    MarketScreener
    2020-12-21
    Allecra Therapeutics 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
  • Neuropathix， Inc. 收购 Neuroprotective 和 Anticonvulsant 知识产权
    交易并购
    Neuropathix， Inc. 收购 Neuroprotective 和 Anticonvulsant 知识产权
    Neuropathix, Inc.宣布收购来自Advanced Neural Dynamics, Inc.和Fox Chase Chemical Diversity Center, Inc.的神经保护性和抗惊厥小分子药物技术，包括美国专利8,609,849，旨在治疗难治性癫痫和神经性疼痛。此次收购涉及相关知识产权的股票和现金购买。Neuropathix、Advanced Neural Dynamics和Fox Chase均位于宾夕法尼亚州多伊尔斯顿的宾夕法尼亚生物技术中心。Neuropathix CEO Dean Petkanas表示，这是针对难治性癫痫和神经保护的治疗的纯生命科学收购，收购的知识产权具有吸引力，并已通过SBIR NIH研究拨款验证。这些收购为Neuropathix提供了强大的临床管线。Neuropathix致力于研发新一代社会责任感疼痛管理和神经保护性疗法，以治疗有重大未满足医疗需求的病人。
    GlobeNewswire
    2020-12-21
    Neuropathix Inc Advanced Neural Dyna Fox Chase Chemical D
  • 药明生物向拜耳收购德国伍珀塔尔原液工厂
    交易并购
    药明生物向拜耳收购德国伍珀塔尔原液工厂
    WuXi Biologics宣布收购德国拜耳位于Wuppertal的药物原料设施，该设施具备3x1000L灌注和6x2000L分批培养能力，预计2021年底GMP认证。此次收购将补充WuXi Biologics在德国的DP产能，并扩大其全球网络，以满足全球客户日益增长的需求。该交易包括长期转租协议和过渡服务合同，总价值约1.5亿欧元。新设施将增强WuXi Biologics的全球网络，为COVID-19疫苗和其他生物制剂提供供应，并与Leverkusen的DP7设施一起用于商业生产。交易预计在2021年上半年完成，需获得监管批准。
    美通社
    2020-12-21
    Bayer AG
  • Microbix和Copan意大利签署战略协议
    交易并购
    Microbix和Copan意大利签署战略协议
    Microbix Biosystems Inc.与Copan Italia S.p.A.签署了一项战略协议，涉及Microbix的质量评估产品（QAPs™）和Copan的FLOQ®设备。该协议基于现有的采购和供应合同，增加了对Copan专利的许可，用于将FLOQ®设备用于格式化测试控制（通常称为QAPs）。此外，它正式化了双方共同使用各自品牌进行新型和创新QAPs营销的协议，将Copan知名的FLOQ®品牌与Microbix的PROCEEDx™（RUO）和REDx™（IVD）品牌相结合，用于全球品牌化，共同营销领先的FLOQSwab格式QAPs。已有12种基于FLOQ的QAPs SKU被创建并引入到澳大利亚、加拿大、欧盟、斯堪的纳维亚、美国或英国。其中，完全IVD监管的REDxFLOQ控制现在可用于支持基于实验室的SARS-CoV-2病毒（COVID-19疾病的原因）分子测试工作流程。Microbix还打算许可/注册其不断增长的PROCEEDxFLOQ产品组合的REDxFLOQ版本，包括支持SARS-CoV-2抗原测试、流感A、流感B和RSV的工作流程，然后是其他在FLOQSwabs上收集患者样本的病原体测试
    MarketScreener
    2020-12-21
    Microbix Biosystems Copan Italia SPA
  • 武田以 3.22 亿美元的价格向 Hasten 出售精选非核心资产，进一步推进中国创新战略
    交易并购
    武田以 3.22 亿美元的价格向 Hasten 出售精选非核心资产，进一步推进中国创新战略
    Takeda公司宣布将其在中国销售的非核心处方药产品组合出售给Hasten生物制药公司，交易金额为3.22亿美元。此次出售的产品组合包括在中国大陆销售的心血管和代谢产品，2019财年销售额约为1.095亿美元。此举旨在聚焦Takeda在全球范围内针对复杂和罕见疾病患者的生活变革性治疗策略，并加快创新药物在中国的上市。Takeda表示，这笔交易将有助于其在中国和新兴市场加快创新步伐，同时确保患者能够继续获得这些产品。Takeda计划利用这笔资金继续降低债务，并加速向其目标净债务/调整后EBITDA比率2倍迈进。
    Businesswire
    2020-12-21
    Takeda Pharmaceutica Blackstone Group CHEPLAPHARM Arzneimi Celltrion Inc Corza Health Inc Orifarm Group A/S
  • Mydecine Innovations Group 聘请 ethica CRO 作为 2A 期 PTSD 临床试验的合同研究组织合作伙伴
    研发注册政策
    Mydecine Innovations Group 聘请 ethica CRO 作为 2A 期 PTSD 临床试验的合同研究组织合作伙伴
    Mydecine Innovations Group宣布与ethica CRO合作，为其即将进行的2A期PTSD临床试验提供合同研究组织服务。ethica CRO是一家全球性的全服务合同研究组织，专注于伦理临床研究。此次合作旨在探索精神药物对大脑的影响，并进一步推动Mydecine的临床开发。Mydecine的2A期临床试验将聚焦于使用迷幻药物辅助心理治疗慢性PTSD，研究将在荷兰莱顿大学医学中心、加拿大西安大略大学和阿尔伯塔大学进行，并计划在美、欧、澳等地设立更多临床研究点。
    纳斯达克证券交易所
    2020-12-21
    Ethica Clinical Rese Mydecine LLC Canadian Department Leiden University Me
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