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  • Arch Biopartners 获得加拿大政府资助，以支持 Metablok 治疗 COVID-19 的 II 期治疗试验
    研发注册政策
    Arch Biopartners 获得加拿大政府资助，以支持 Metablok 治疗 COVID-19 的 II 期治疗试验
    加拿大政府向Arch Biopartners公司提供高达670万美元的资金支持，用于其新型药物Metablok（LSALT肽）的二期临床试验，该药物旨在预防严重COVID-19患者的器官炎症。这笔资金来自创新、科学和经济发展部（ISED）的战略创新基金，是加拿大政府动员科学抗击COVID-19计划的一部分。Metablok旨在预防急性肺损伤、急性肾损伤和其他由炎症引起的并发症。目前，该二期临床试验正在进行中，包括在美国和土耳其的五个医院站点进行患者招募。此外，资金还将用于进行最佳剂量研究、药物化学、制造和控制，以支持其作为COVID-19治疗药物的审批，并最终为三期临床试验做准备。
    GlobeNewswire
    2020-12-15
    Arch Biopartners Inc Federal Government o
  • Nutriband Inc. 与 RAMBAM Hospital Group 签署其封闭系统传输设备的独家许可协议
    交易并购
    Nutriband Inc. 与 RAMBAM Hospital Group 签署其封闭系统传输设备的独家许可协议
    Nutriband Inc.与以色列北部最大的医疗中心RAMBAM医院集团旗下的RAMBAM Med Tech Ltd签署了独家许可协议，获得其Closed System Transfer Device（CSTD）的独家许可权。CSTD是一种将固体药物液化，用于无法吞咽固体的患者的设备。该设备能有效防止环境污染物进入系统，并防止有害药物或蒸汽浓度外泄，确保患者和医疗人员的安全。Nutriband Inc.计划在接下来的几个月内开发并提交510K批准申请。此次许可协议符合Nutriband Inc.的目标和产品线，旨在提高患者的安全性、舒适性和疗效，主要针对已批准的药物以改善患者预后。
    美通社
    2020-12-15
    Nutriband Inc Rambam Health Care C Rambam Med-Tech Ltd
  • Cerus 的分销合作伙伴 CEI 宣布与巴西米纳斯吉拉斯州血液学和血液治疗中心基金会 （HemoMinas） 签订为期三年的合同，用于血小板的 INTERCEPT 血液系统
    交易并购
    Cerus 的分销合作伙伴 CEI 宣布与巴西米纳斯吉拉斯州血液学和血液治疗中心基金会 （HemoMinas） 签订为期三年的合同，用于血小板的 INTERCEPT 血液系统
    Cerus公司宣布，其分销合作伙伴Companhia Energética Integrada（CEI）与巴西的HemoMinas基金会签订了为期三年的合同，用于供应INTERCEPT血小板血液系统。HemoMinas在米纳斯吉拉斯州提供服务，并在贝洛奥里藏特的Hemocentro——HemoMinas最大的血液服务中心——每年向医院分发约25,000剂血小板。Cerus公司拉丁美洲商业运营高级总监Hans Vermeij表示，HemoMinas的选择是对Cerus和CEI提供的服务和产品的强烈认可，以及巴西对病原体减少血液成分的重要性。HemoMinas医疗总监Maísa Aparecida Ribeiro博士表示，INTERCEPT将为米纳斯吉拉斯州的血液安全战略提供新的基础策略，以保护患者免受如寨卡病毒、登革热和基孔肯雅病毒等地方性病原体的侵害。CEI总裁Paulo Pacheco表示，CEI很高兴与Cerus合作，在巴西推广INTERCEPT血液系统，以建立新的血液输注安全性和可用性水平。INTERCEPT血小板和血浆血液系统是唯一获得巴西卫生监督局（ANVISA）批准的商业用病原体减少系统。
    Businesswire
    2020-12-15
    Cerus Corp Inc Companhia Energética Fundação Hemominas
  • 吉利德和 Galapagos 宣布达成 Jyseleca® （filgotinib） 的新商业化和开发协议
    交易并购
    吉利德和 Galapagos 宣布达成 Jyseleca® （filgotinib） 的新商业化和开发协议
    Gilead Sciences和Galapagos NV宣布修改了关于Jyseleca（filgotinib）的商业化和开发协议。Gilead将不再推进filgotinib在美国治疗类风湿性关节炎（RA）的申请，而Galapagos将负责其在欧洲的RA和溃疡性结肠炎（UC）的治疗，以及未来的新适应症。Gilead将从2024年开始从欧洲销售中获得版税。Galapagos将承担大部分正在进行中的临床试验的责任，并从Gilead获得1.6亿欧元的资金支持其在欧盟的开发和商业化。双方将进行逐步过渡，预计到2021年底，大部分支持filgotinib在欧洲的活动将由Galapagos承担。Gilead将继续在欧洲以外地区，包括日本，保持filgotinib的商业权利和营销授权持有者。
    GlobeNewswire
    2020-12-15
    Galapagos NV Gilead Sciences Inc
  • CN Bio 和墨尔本大学合作推进 Covid-19 康复患者呼吸并发症的疗法
    研发注册政策
    CN Bio 和墨尔本大学合作推进 Covid-19 康复患者呼吸并发症的疗法
    CN Bio公司与澳大利亚墨尔本大学合作，利用其Lung-on-a-Chip技术开展针对COVID-19康复患者呼吸治疗的研究，旨在开发能够模拟慢性间质性肺疾病纤维化和组织重塑的模型。通过这一合作，墨尔本大学将利用CN Bio的PhysioMimix™ Organ-on-Chip系统，创建比现有使用猴成纤维细胞的体外标准更接近人类的相关COVID-19感染肺细胞培养。研究团队将采用该肺模型进行药物测试，引发生理上相似的炎症和细胞因子反应，以支持新型疗法的开发，预防与中期发病率相关的第二次死亡浪潮。CN Bio的技术还将允许研究人员创建具有更多实用性的器官型气-液界面，延长细胞培养时间，以便更深入地研究感染和药物干预。
    Businesswire
    2020-12-15
    CN Bio Innovations L
  • CORVENT MEDICAL 宣布与 SIEMENS HEALTHINEERS 建立战略合作伙伴关系，共同分销 RESPOND-19™ 呼吸机
    交易并购
    CORVENT MEDICAL 宣布与 SIEMENS HEALTHINEERS 建立战略合作伙伴关系，共同分销 RESPOND-19™ 呼吸机
    CorVent Medical宣布与西门子医疗达成战略合作伙伴关系，在美国分销RESPOND-19™呼吸机。该合作将西门子医疗的呼吸护理产品组合扩展到重症监护呼吸机领域，旨在应对流感季节或大流行期间的患者数量激增。RESPOND-19™呼吸机具备快速部署、经济实惠的特点，能够为多个患者提供可靠的呼吸支持。CorVent Medical的CEO Richard S. Walsh表示，这一战略协议标志着CorVent的重要里程碑，并将RESPOND-19™定位为一种颠覆性技术，能够在无需昂贵服务合同或维护的情况下提供按需通风。此外，CorVent Medical已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），并预计2021年将获得全面FDA批准和CE标志，以进入欧洲市场。
    美通社
    2020-12-15
    CorVent Medical Inc
  • Liminal BioSciences 宣布在 Fezagepras 的 1 期多剂量递增临床试验中首次给药
    研发注册政策
    Liminal BioSciences 宣布在 Fezagepras 的 1 期多剂量递增临床试验中首次给药
    Liminal BioSciences公司宣布，其Fezagepras Phase 1多剂量递增临床试验在健康志愿者中已开始给药。该试验旨在评估Fezagepras每日两次和三次给药，最高剂量达2,400mg，持续14天。临床试验旨在评估安全性、药代动力学和与Fezagepras作用机制相关的探索性生物标志物。这些数据将用于指导Fezagepras未来临床试验的剂量和给药频率选择。Fezagepras是一种抗炎和抗纤维化小分子，旨在调节多种受体的活性，包括FFAR1（GPR40）和PPAR alpha。Liminal BioSciences是一家专注于发现、开发和商业化针对纤维化相关疾病（如呼吸、肝脏和肾脏疾病）的创新疗法的临床阶段生物制药公司。
    Biospace
    2020-12-15
    Liminal BioSciences
  • Nektar Therapeutics 宣布其 IL-15 激动剂 NKTR-255 与西妥昔单抗联合治疗头颈部鳞状细胞癌或结直肠癌患者的 1/2 期研究的首批患者给药
    研发注册政策
    Nektar Therapeutics 宣布其 IL-15 激动剂 NKTR-255 与西妥昔单抗联合治疗头颈部鳞状细胞癌或结直肠癌患者的 1/2 期研究的首批患者给药
    Nektar Therapeutics宣布，其研究性IL-15通路激动剂NKTR-255在德克萨斯州圣安东尼奥的START癌症护理中心开始进行1/2期临床试验，针对复发或难治性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）或结直肠癌（CRC）患者。该研究评估NKTR-255与西妥昔单抗联合使用，计划在美国和欧盟的约15个研究地点对最多80名患者进行评估。NKTR-255旨在激活IL-15通路，扩大自然杀伤（NK）细胞并促进CD8+ T细胞的存活和扩张，而不诱导抑制性调节性T细胞。西妥昔单抗是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，已被批准用于治疗晚期HNSCC和CRC。Nektar Therapeutics在2020年SITC年度会议上展示了NKTR-255的首个临床数据，显示该药物耐受性良好，具有生物活性，并在难治性多发性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中产生了持续的NK和CD8+ T细胞增加。新1b/2期研究将测试NKTR-255与西妥昔单抗的联合使用，包括两组患者：一组为经过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后进展的头颈癌患者，另一组为接受过两次转移性疾病治疗的转移性结直肠癌患者。试验将以剂量寻找部分开
    Biospace
    2020-12-15
  • Sengenics 获得著名的 Michael J. Fox 基金会资助，以确定自身抗体在帕金森病进展中的作用
    医药投融资
    Sengenics 获得著名的 Michael J. Fox 基金会资助，以确定自身抗体在帕金森病进展中的作用
    Sengenics公司获得迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会的研究资助，旨在通过PARS研究识别与帕金森病非运动症状相关的新的自身抗体特征。研究将利用KREX免疫组蛋白阵列技术，寻找可能作为诊断或机制生物标志物的自身抗体，并帮助理解帕金森病的病因和疾病进展。Sengenics将成为全球首个获得PARS队列数据的合作伙伴。PARS是由神经退行性疾病研究所和宾夕法尼亚大学合作的项目，旨在评估个体早期帕金森病或其他神经退行性疾病的迹象。Sengenics将利用其专利的KREX技术，在药物反应预测和严重免疫相关不良事件（irAEs）诊断中寻找自身抗体生物标志物。
    Businesswire
    2020-12-15
    Sengenics Internatio The Michael J Fox Fo Institute for Neurod University of Pennsy
  • 广州市香雪制药股份有限公司 关于与ATHENEX,INC.合作事项进展的公告
    交易并购
    广州市香雪制药股份有限公司 关于与ATHENEX,INC.合作事项进展的公告
    广州祥云制药在2020年12月宣布，公司已向ATHENEX,INC.支付了KX2-391项目的首付款。
    巨潮
    2020-12-15
    Athenex Inc 广州市香雪制药股份有限公司
  • 燃石医学宣布获得 Oncocyte 早期肺癌患者风险分层检测在中国的独家授权
    交易并购
    燃石医学宣布获得 Oncocyte 早期肺癌患者风险分层检测在中国的独家授权
    Burning Rock Biotech Limited与Oncocyte Corporation达成独家许可协议，将DetermaRx™风险分层测试引入中国市场，该测试用于早期肺癌患者。DetermaRx™可识别术后可能复发的高风险非鳞状非小细胞肺癌患者，有助于决定是否需要化疗。该测试在加州大学旧金山分校开发，并在多个中国癌症中心进行了验证。Oncocyte表示，与Burning Rock的合作体现了其全球增长战略，而Burning Rock则认为DetermaRx™填补了市场空白，有助于提高中国早期肺癌患者的生存率和生活质量。
    MarketScreener
    2020-12-15
    广州燃石医学检验所有限公司 OncoCyte Corp Kaiser Permanente University of Califo
  • AC Immune 获得竞争性靶点 ALS 基金会资助，以加速专有磷酸化 TDP-43 免疫检测的开发
    医药投融资
    AC Immune 获得竞争性靶点 ALS 基金会资助，以加速专有磷酸化 TDP-43 免疫检测的开发
    AC Immune SA获得Target ALS授予的60万美元资助，支持与马萨诸塞州总医院海利中心研究人员的世界级合作，加速开发检测与神经退行性疾病相关的TDP-43蛋白的免疫检测技术。这项技术有望成为早期诊断手段，有助于开发针对包括阿尔茨海默病在内的神经退行性疾病的精准医疗方法。AC Immune的SupraAntigenTM平台在开发针对TDP-43的抗体方面取得进展，该平台已产生多种抗体，可特异性结合神经退行性疾病中涉及的病理蛋白。
    GlobeNewswire
    2020-12-15
    AC Immune SA Target ALS Foundatio The European Union
  • ARCA biopharma 宣布首批患者参加 ASPEN-COVID-19 2b 期临床试验，评估 rNAPc2 （AB201） 作为 COVID-19 的潜在治疗方法
    研发注册政策
    ARCA biopharma 宣布首批患者参加 ASPEN-COVID-19 2b 期临床试验，评估 rNAPc2 （AB201） 作为 COVID-19 的潜在治疗方法
    ARCA生物制药公司宣布，其正在进行的ASPEN-COVID-19 Phase 2b临床试验已开始招募患者，评估rNAPc2（AB201）作为治疗住院COVID-19患者的潜在药物。该试验旨在评估rNAPc2的疗效和安全性，以应对COVID-19患者的治疗需求。该药物具有抗凝、抗炎和抗病毒特性，有望改善住院患者的临床恢复。试验主要终点是安全性以及与标准治疗肝素相比，从基线到第8天D-二聚体水平的改变。美国食品和药物管理局（FDA）已将rNAPc2作为COVID-19潜在治疗药物的调查研究指定为快速通道开发计划。
    Biospace
    2020-12-15
  • Battelle Neuro 团队进入 DARPA N3 计划的第二阶段
    研发注册政策
    Battelle Neuro 团队进入 DARPA N3 计划的第二阶段
    Battelle研究团队获得资金继续进行DARPA的Next-Generation Nonsurgical Neurotechnology（N3）项目的第二阶段研究，旨在开发高性能、双向脑机接口（BCI）以应用于非侵入性临床或军事领域。该团队与合作伙伴共同研发名为BrainSTORMS的接口，采用磁电纳米转换器（MEnTs）实现神经组织中的BCI应用。MEnTs体积微小，可注射进入血液循环并引导至大脑特定区域。第一阶段研究取得了重要进展，如精确读取和写入神经元，利用多学科团队在电磁学、纳米材料和神经生理学领域的专业知识。第二阶段将着重于MEnTs写入大脑信息的能力，并推进外部写入界面的构建和测试。如进展至第三阶段，团队将实施与FDA共同开发的监管策略以支持未来的人类受试者测试。
    Businesswire
    2020-12-15
    Battelle Memorial In Carnegie-Mellon Univ Defense Advanced Res Indiana University P US Air Force Researc University of Miami
  • Telix Pharmaceuticals Limited 和 Mauna Kea Technologies 宣布成立“外科成像和机器人技术 （IRiS） 联盟”
    交易并购
    Telix Pharmaceuticals Limited 和 Mauna Kea Technologies 宣布成立“外科成像和机器人技术 （IRiS） 联盟”
    Telix Pharmaceuticals Limited和Mauna Kea Technologies宣布建立名为“IRiS Alliance”的独家科学和临床研究合作，旨在利用各自在分子靶向和实时体内细胞成像方面的先进技术，共同推进分子成像引导的泌尿外科癌症治疗。该合作将结合Telix的双模态PET和光学成像示踪剂以及Mauna Kea的Cellvizio内窥镜平台，以促进荧光引导的手术干预，针对前列腺和肾脏癌。合作旨在通过术前规划、术中引导、手术边缘评估等手术参数的改善，显著提高泌尿外科癌症患者的手术技术和临床结果。
    Businesswire
    2020-12-15
    Telix Pharmaceutical
  • AnaBios 获得 NIH/NCATS 的 SBIR 资助，用于开发新型疼痛疗法
    医药投融资
    AnaBios 获得 NIH/NCATS 的 SBIR 资助，用于开发新型疼痛疗法
    AnaBios获得NIH/NCATS颁发的SBIR一期研究资助，用于开发新型疼痛治疗药物。该项目旨在通过其独特的人背根神经节（DRG）平台，进一步推进临床前药物发现。AnaBios将开发一系列检测，以生成与人类相关的数据，评估药物候选物在特定疼痛状态下的活性。AnaBios开发的突破性体外检测基于人类神经元，旨在生成临床预测性数据，克服了当前疼痛药物发现策略的严重局限性。慢性疼痛是美国超过20%的人受影响的疾病，许多现有药物存在严重的呼吸和胃肠道副作用，且高度成瘾。此外，高临床淘汰率导致关键II期临床试验无效，继续阻碍新型镇痛药的开发。AnaBios位于加利福尼亚州圣地亚哥，致力于通过其先进的人体转化技术建立新型化合物的安全性和有效性，主要关注心脏病、疼痛和瘙痒等高未满足医疗需求领域。
    美通社
    2020-12-15
    AnaBios Corp National Center for National Institutes
  • Sonova 向 Sensorion 投资 500 万欧元，两家公司计划在听力损失领域进行合作
    交易并购
    Sonova 向 Sensorion 投资 500 万欧元，两家公司计划在听力损失领域进行合作
    Sensorion，一家专注于听力损失治疗和预防的生物技术公司，宣布瑞士领先的听力解决方案提供商Sonova Holding AG将收购其3.7%的股份，总金额为500万欧元。双方计划在听力损失领域进行战略合作，共同开发创新诊断和治疗解决方案。Sensorion董事会决定发行294,117.60欧元的新股，每股面值0.10欧元，每股认购价格为1.70欧元。这笔资金将用于可能的共同开发协议研究、基因治疗项目、药理学和临床研究以及一般公司用途。交易预计在2020年12月24日或之前完成。
    Businesswire
    2020-12-15
    Phonak AG Sensorion SA
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