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如何确保“一粒药”价格合理透明？医保动态自2018年“4+7”带量采购以来，我国积极推进药品采购改革，经多年努力，带量采购（简称“集采”）已逐步实现常态化、制度化。 集采已经成为行业常态。 6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》（以下简称《工作任务》）明确，要推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面。药闻康策2024-06-13一粒药
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陕西医保上线“药品比价”功能医保动态拓展开发比价功能，让群众知情权更有保障。 药品比价的核心机制在于利用现代信息技术，通过与定点零售药店的进销存系统对接，建立统一的药品价格信息平台，实时收集各定点药店药品的价格信息，实现参保群众在手机上便捷实时地查询药品价格，便于群众自主比对、自主选择。 陕西省医保局正逐步将全省定点零售药店规范纳入比价范围，采用统一的比价规则和指标，既对药店价格进行比对，还对药店服务质量开展多维度评估，积极引导药店提供更加价廉优质的服务。国家医保局2024-06-13医保
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生物安全法案“搁浅”！药明康德收涨7%财报业绩在经历了数月的股价暴跌之后，6月12日药明系迎来了短暂的喘息机会，因为《生物安全法案》（BIOSECURE Act）的立法路径出现了新的不确定性。 在提交的近 1400 项修正案中，众议院规则委员会最终确定了 350 项修正案，众议员们将对这些修正案进行讨论和投票，以确定纳入年度国防授权法案的最终项目。 国防授权法案（NDAA）是一项两院协议，规定了美国国防部的预算和开支。
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英诺赛科冲刺港交所：率先量产8英寸硅基氮化镓晶圆，营收复合年增长195%财报业绩拥有全球最大的氮化镓功率半导体生产基地。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，英诺赛科(苏州)科技股份有限公司（以下简称“英诺赛科”）于2024年6月12日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中金公司和招银国际担任联席保荐人。IPO早知道2024-06-13英诺赛科
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捷恪卫® （磷酸芦可替尼片）治疗慢性移植物抗宿主病新适应症在华获批研发注册政策诺华公司宣布其JAK抑制剂捷恪卫®（磷酸芦可替尼片）获得中国国家药品监督管理局批准新适应症，用于治疗12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。此前，芦可替尼已在国内获批用于治疗急性GVHD和骨髓纤维化等疾病。芦可替尼通过抑制免疫炎症反应和纤维化，降低cGVHD发生率，具有抗纤维化特性。一项III期临床研究显示，芦可替尼治疗cGVHD的疗效优于当前最佳可用疗法，且安全性良好。芦可替尼成为中国首个同时适用于aGVHD和cGVHD治疗的药物，有望满足临床对治疗激素难治性GVHD的迫切需求，惠及更多中国患者。
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特医食品：罕见病患者的“救命粮”医保动态这种疾病分为两大亚型，将近8成患者可以通过注射药物缓解病情；但剩下2成则没有特效药，只能通过严格控制饮食中蛋白质的摄入量来延缓病情发展。 有资料显示，中国有2000多万患者正在与罕见病作斗争，并以每年20万的人数递增。 其中，80%以上的罕见病由遗传因素导致，70%在儿童期发病，30%的患儿无法存活到5周岁以上。
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不出医院门，新生儿医保“落地”即享医保动态6月3日，襄阳市新生儿在住院10日后出院时，第一例一站式享受医保报销待遇在襄阳市妇幼保健院办结，标志着全市新生儿医保“落地”即享新政正式实施。 今年以来，襄阳市医疗保障部门把该院作为试点，通过湖北政务服务平台使用出生医学证明，办理医保参保登记手续，新生儿监护人在医保部门的指导下通过“国家医保服务平台”APP领取电子医保凭证，在出院时立即享受医保待遇。 过去，新生儿在医院要享受医保报销待遇需到公安部门办理户籍登记，然后凭户籍信息办理医保参保登记才能享受医保待遇。国家医保局2024-06-13医保
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喜报!新适应症获批临床研发注册政策复融生物成功完成超亿元A轮融资，加速细胞因子肿瘤免疫治疗药物开发，其自主研发的IL-15肿瘤免疫超级激动剂FL115获得国家药品监督管理局批准，并取得CDE临床试验默示许可。FL115是全球唯一长效单臂IL-15超级免疫激动剂，具有多重优势，展现出良好的安全性，有望成为继PD-1单抗之后的抗肿瘤重磅炸弹药物。复融生物表示，将不断探索适应症，发挥FL115的广谱抗癌作用，为肿瘤患者带来新的治疗方案。
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重磅！智翔金泰GR1803临床研究摘要入选2024年欧洲血液学协会年会研发注册政策2024年欧洲血液学协会（EHA）年会在西班牙马德里举行，大会主题涵盖血液学研究的各个方面，吸引了全球100多个国家的专业人士参会。浙江大学医学院附属第一医院金洁教授和首都医科大学附属北京朝阳医院陈文明教授牵头的GR1803注射液（重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体）治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的I期临床研究结果将在大会上以海报形式公布。GR1803是一款由智翔金泰自主研发的治疗RRMM的药物，于2022年获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。研究结果显示，GR1803在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中表现出显著的抗肿瘤活性，对既往经过至少3线治疗的MM患者有效，且与现有治疗手段相比，ORR显著提高，对疾病的预后有明显的改善作用。
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信达生物 IBI343（TOPO1i 抗 CLDN18.2 ADC）作为晚期胰腺癌的单药治疗获得美国 FDA 的快速通道资格认定研发注册政策Innovent Biologics宣布，其TOPO1i抗CLDN18.2 ADC（研发代号：IBI343）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗复发或对一线治疗耐药的晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）。此前，IBI343已获得FDA批准用于治疗PDAC的IND申请。在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Innovent报告了IBI343在至少接受过一线治疗的晚期PDAC患者中的初步1期研究结果。在6mg/kg剂量组中，10名可评估的CLDN18.2 1/2/3+≥60%的PDAC患者中，总缓解率（ORR）为40%。Innovent高级副总裁周辉博士表示，胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，早期诊断困难。目前，晚期胰腺癌的治疗仍基于全身化疗，二线治疗的选择特别有限，缓解率仅为6%-16%，中位生存期仅为约3-6个月。作为世界上第一个获得FTD认证的CLDN18.2 ADC，IBI343单药治疗在晚期胰腺癌的晚期治疗中显示出令人鼓舞的疗效和可耐受的安全性。Innovent将继续在后续临床试验中确认其在该疾病中的疗效和安全性，并探索IBI343的联合治疗和其他实体瘤，包括胃癌。
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新药AI第一股今日港交所上市！医药投融资晶泰科技在2024年6月13日成为首家以18C规则上市的科技公司，标志着AI新药研发领域的里程碑。该公司在8年前通过晶型预测盲测展现其AI技术的强大实力，随后迅速融资并成为医疗AI赛道的明星。晶泰科技的业务涵盖药物发现解决方案和智能自动化解决方案，利用量子物理、人工智能和机器人技术提供创新研发平台。药物发现解决方案基于量子物理的AI技术，能精确模拟和预测分子结构，提高预测准确性。智能自动化解决方案则优化固态研发流程，提升效率和精确度。晶泰科技在多元化布局中，智能化解决方案成为主要收入来源，但新药研发仍是其核心。尽管面临市场局限和资金压力，晶泰科技仍致力于通过AI技术推动新药研发，有望在未来五年内实现突破。
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中国AI制药第一股市值180亿港元，3名麻省理工博士后今敲锣医药投融资2016年，麻省理工博士后温书豪、马健和赖力鹏凭借AI技术在制药巨头举办的比赛中一战成名，随后创立晶泰科技，成为港股18C第一家上市公司，被誉为“中国AI制药第一股”。晶泰科技通过AI技术帮助药企预测药物晶型，推动新药研发，吸引了众多顶级风投和CVC支持，完成6轮融资，吸金超过50亿元。晶泰科技联合创始人温书豪、马健和赖力鹏在麻省理工学院担任博士后研究员时，便开始思考如何将实验室研究成果转化。晶泰科技的业务拓展与融资亦有了更多可能，已为全球300多家生物技术与制药公司提供服务。晶泰科技在药物发现解决方案的绝大部分收入来自小分子发现解决方案，而智能自动化解决方案则有后来居上的可能。晶泰科技预计将在2025年前获得已商业化公司资格，但何时能扭亏为盈尚未可知。
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FARXIGA 在美国获批用于治疗儿童 2 型糖尿病研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康公司的FARXIGA（达格列净）用于改善10岁及以上儿童2型糖尿病（T2D）患者的血糖控制。这一批准基于T2NOW III期临床试验的积极结果。阿斯利康生物制药业务单元执行副总裁Ruud Dobber表示，随着儿童和青少年中2型糖尿病的发病率持续上升，这一批准对于美国患有T2D的儿童来说是一个重要里程碑。FARXIGA是一种首创的口服每日一次的钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，已在126个国家获得批准，包括欧盟（以Forxiga品牌销售），作为饮食和运动的辅助治疗，用于改善成人T2D患者的血糖控制。
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TILT Holdings Inc. 2024年股东大会结果公布医投速递TILT Holdings Inc.（TILT）是一家全球性的大麻业务解决方案提供商，包括吸入技术、种植、制造、加工、品牌开发和零售。2024年6月12日，TILT宣布了2024年股东大会的结果。在6月11日举行的股东大会上，股东们批准了以下提案：（一）选举五名董事，任期至下一次股东大会；（二）重新任命Macias Gini & O’Connell LLP（MGO）为公司下一年的审计师，并授权董事会确定MGO的薪酬。当选的董事包括John Barravecchia、Tim Conder、Adam Draizin、George Odden和Arthur Smuck，他们将任职至下一次股东大会或提前辞职或被免职。MGO被重新任命为公司下一年的审计师，董事会被授权确定MGO的薪酬。此外，TILT还提供了一系列服务，包括技术、硬件、种植和生产，服务于美国39个州以及加拿大、以色列、南美洲和欧盟的监管市场中的品牌和零售商。TILT的核心业务包括Jupiter Research LLC（专注于硬件设计、研发和制造）以及位于马萨诸塞州的Commonwealth Alternative Care, Inc.、宾夕法尼亚州的SGlobeNewswire2024-06-13
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辉瑞提供针对患有杜氏肌营养不良症的门诊男孩的研究性基因治疗的 3 期研究的最新情况研发注册政策Pfizer公司宣布，其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的基因疗法fordadistrogene movaparvovec在3至7岁男孩的III期临床试验CIFFREO中未达到主要终点，即在治疗一年后，与安慰剂组相比，该疗法未显著改善运动功能。次要终点，包括10米跑/走速度和从地面起立时间，也未显示出显著差异。尽管如此，fordadistrogene movaparvovec的整体安全性可控，大多数不良事件为轻微至中度，且治疗相关的严重不良事件通常对临床管理有反应。Pfizer计划在即将到来的医学和患者倡导会议上分享更多详细的研究结果，以促进未来临床试验和治疗选项的发展。此外，由于在II期DAYLIGHT试验中发生致命严重不良事件，CIFFREO研究目前处于剂量暂停状态。
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NANOBIOTIX 将于 2024 年 6 月 18 日举办虚拟 KOL 活动，讨论 NBTXR3 联合免疫疗法在头颈癌及其他癌症中的潜力研发注册政策Nanobiotix公司将于2024年6月18日举办一场虚拟的KOL（关键意见领袖）会议，探讨NBTXR3在头颈癌治疗中的作用。会议将邀请包括研究1100协调调查员在内的多位KOL参与，由Dr. Colette Shen、Dr. Ari Rosenberg和Dr. Jeffrey Bockman博士主持。会议将深入讨论NBTXR3的作用机制、局部和全身反应，以及头颈癌患者的治疗需求和未满足的需求。此外，还将介绍NBTXR3在复发/转移性头颈癌中的疗效，以及1100研究的相关数据。会议参与者可以通过公司网站注册并在线观看，会议回放将在会后不久提供。
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Ultragenyx 宣布拟议公开发行普通股和预先注资的认股权证医药投融资Ultragenyx Pharmaceutical Inc.宣布启动一项最多3.5亿美元的股票和认股权证公开募集，用于开发罕见和超罕见遗传病的新疗法。公司计划向承销商提供额外购买5250万美元股票的期权。此次发行受市场和其他条件限制，具体完成时间不确定。J.P. Morgan、Goldman Sachs、BofA Securities和TD Cowen担任联合簿记经理。注册声明已于2024年2月21日提交并生效。Ultragenyx致力于治疗严重罕见和超罕见遗传病，拥有多样化的产品组合和经验丰富的管理团队。
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Cara Therapeutics 宣布 KOURAGE-1 研究的 A 部分结果，该研究评估口服地非利福林治疗感觉异常 Notalgia研发注册政策Cara Therapeutics公司宣布，其在KOURAGE-1研究剂量发现阶段中，评估口服difelikefalin治疗成人非疼痛性神经痛（NP）患者中轻至重度瘙痒的疗效和安全性，结果显示该药物与安慰剂相比，在所有剂量下均未显示出有意义的临床益处。因此，公司决定停止NP的临床项目。公司CEO Christopher Posner表示，尽管在NP领域有强烈的概念验证结果和巨大的未满足需求，但他们对口服difelikefalin在KOURAGE-1 Part A研究中未显示出与安慰剂相比有意义的瘙痒改善感到失望。公司将逐步结束NP的2/3期临床试验，并探索战略替代方案，以最大化股东价值。KOURAGE-1 Part A是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在为2/3期关键部分提供剂量和样本量信息。研究的主要终点是患者在第8周时，每日24小时瘙痒数值评分（I-NRS）每周平均基线改善≥4分的比例。口服difelikefalin在所有剂量下与安慰剂相比均未显示出有意义的临床益处，该药物总体耐受性良好，安全性特征与先前试验相似。截至2024年3月31日，公司拥有约7000万美元的现金、现金等价物和可交易证券。
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Avidity Biosciences， Inc. 宣布拟议公开发行普通股医药投融资Avidity Biosciences计划通过公开发行股票筹集3亿美元，用于其临床项目、研发以及一般公司用途。公司股票将在纳斯达克上市，并授予承销商额外购买4500万美元股票的权利。此次发行将由TD Cowen、Leerink Partners、Cantor、Barclays和Wells Fargo Securities共同管理。Avidity致力于开发新型RNA疗法，其AOCs技术结合了单克隆抗体和寡核苷酸疗法的优势，用于治疗罕见肌肉疾病。
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Barinthus Bio 在 VTP-300 在慢性乙型肝炎病毒感染中获得积极的中期数据后宣布优先考虑战略管道研发注册政策巴林图斯生物制药公司宣布，将优先发展其产品线，专注于VTP-300在慢性乙型肝炎（CHB）和VTP-1000在乳糜泻疾病的治疗。这一决策基于6月6日在欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示的VTP-300在两项正在进行中的2期临床试验中的积极中期数据，显示出VTP-300能够显著降低并维持乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平，并在CHB患者中实现不可检测的HBsAg水平。同时，公司战略性地关注其专有的SNAP-TI平台和VTP-1000在乳糜泻疾病中的应用，VTP-1000旨在通过诱导针对谷蛋白的T调节细胞和减少针对谷蛋白的T效应细胞反应来平衡免疫反应。乳糜泻是一种影响西方国家约1%人群的慢性自身免疫性疾病，目前尚无FDA或EMA批准的治疗方法。公司预计将在2024年第三季度启动VTP-1000的1期临床试验。巴林图斯生物制药公司将完成VTP-850在前列腺癌中的1期临床试验，并计划进行重组，以使资源与精简后的产品线相匹配，包括约25%的工作人员减少和预计将现金储备延长至2026年第二季度。
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