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Steward Health Care 承诺额外提供 2.25 亿美元的长期融资，以支持其重组

医药投融资

Steward Health Care 承诺额外提供 2.25 亿美元的长期融资，以支持其重组

Steward Health Care，美国最大的医生领导型医院运营商，宣布从一组安全FILO贷款人那里获得了总计2.25亿美元的额外融资承诺，并将在本周内向美国德克萨斯州南部地区破产法院申请对此融资的法院批准。公司首席执行官拉尔夫·德·拉·托雷表示，自进入第11章程序以来，公司一直致力于确保医院、医疗中心和医生办公室的正常运营，继续为患者提供服务，并维护对员工的承诺。此次融资不仅反映了公司的资产价值，更重要的是为Steward提供了长期稳定的运营空间，以利于所有利益相关者。此外，Steward医院的战略营销流程旨在保持灵活性，以确保Steward能够有序进行价值最大化流程，使所有供应商和债权人受益，包括对Stewardship Health出售的投标过程。DIP融资设施为公司提供了灵活性，以在最大化价值并符合利益相关者最佳利益的情况下延长营销流程。

Businesswire

2024-06-12
Vistagen公布2024财年财务结果并更新公司进展

研发注册政策

Vistagen公布2024财年财务结果并更新公司进展

Vistagen公司，一家专注于神经科学领域的生物制药公司，近日公布了截至2024年3月31日的2024财年财务结果，并提供了公司更新。Vistagen在2024财年取得了显著成就，特别是其fasedienol的PALISADE-2试验成为首个报告急性治疗社交焦虑症III期临床试验阳性结果的公司。此外，Vistagen已启动PALISADE-3 III期试验，若成功，将有助于fasedienol在美国的新药申请。Vistagen的重点在于高质量执行fasedienol的社交焦虑症III期注册计划，以及推进非系统性神经回路聚焦的pherine开发项目，包括用于重度抑郁症的itruvone和用于更年期潮热的激素免费PH80。Vistagen在实现多个潜在价值创造催化剂的道路上处于有利位置，致力于开发并商业化差异化的神经科学疗法，以改善全球患者的生命质量。公司还公布了财务结果，包括研发费用、一般和行政费用以及净亏损等。

Businesswire

2024-06-12

VistaGen Therapeutic
Innocan Pharma 宣布 LPT-CBD 在小型猪中的初步安全性评估成功

研发注册政策

Innocan Pharma 宣布 LPT-CBD 在小型猪中的初步安全性评估成功

Innocan Pharma Corporation宣布，其单次注射和缓释LPT-CBD在迷你猪身上的初步安全性评估成功完成。迷你猪表现出良好的药物耐受性，未出现任何药物相关的不良事件。这些迷你猪与人类在药物代谢、皮肤结构、遗传和生理机制等方面具有相似性，被FDA认为是毒理学研究中的优秀模型。研究显示，迷你猪在一个月的监测期内表现出良好的药物耐受性，血常规参数正常，食欲和行为正常。这些结果与先前在山羊和狗等不同动物模型上进行的LPT-CBD安全性评估一致，证实了该药物良好的耐受性。此外，公司还授予了咨询顾问290,000个限制性股票单位，以及2,380,000个股票期权给员工和顾问。

PRNewswire

2024-06-12

Innocan Pharma Corp
Tevogen Bio达成协议，提供高达5000万美元的融资，以推进研发和临床开发工作

医药投融资

Tevogen Bio达成协议，提供高达5000万美元的融资，以推进研发和临床开发工作

Tevogen Bio Holdings Inc.（Tevogen）与一家融资伙伴达成协议，融资总额高达5000万美元，包括3600万美元的信贷额度及1400万美元的潜在私募发行。这笔资金将支持Tevogen的研发，特别是其ExacTcell™技术平台下的首个产品TVGN 489的研发，并加强其知识产权组合。Tevogen计划利用这笔资金扩大研发投入，并推动其AI项目。Tevogen致力于开发针对传染病、癌症和神经系统疾病的个性化T细胞疗法，以解决大规模患者的未满足需求。

GlobeNewswire

2024-06-12

恶性肿瘤感染类疾病神经系统疾病
最后一位患者：Laminar Pharmaceuticals S.A. 完成 CLINGLIO 的招募，CLINGLIO 是艾羟基油酸（LAM561）联合 RT 和 TMZ 治疗新诊断胶质母细胞瘤成人的 2b/3 期临床试验

研发注册政策

最后一位患者：Laminar Pharmaceuticals S.A. 完成 CLINGLIO 的招募，CLINGLIO 是艾羟基油酸（LAM561）联合 RT 和 TMZ 治疗新诊断胶质母细胞瘤成人的 2b/3 期临床试验

Laminar Pharmaceuticals宣布，其针对新诊断的胶质母细胞瘤患者的CLINGLIO临床试验已成功招募了140名成年患者，并将在2024年底公布开放读数。该试验评估了idroxioleic acid（LAM561）与标准治疗方案（肿瘤切除和放化疗）的联合使用。试验在西班牙、意大利、法国和英国的21家医院进行，由欧盟委员会资助。如果idroxioleic acid显示出显著的进展无病生存和总生存益处，它可能成为自2005年Temozolomide批准以来胶质母细胞瘤患者标准治疗的首次补充。预计将在2025年初提交EMA评估条件性市场授权，并在2026年进行最终生存分析。Laminar是一家专注于开发合成脂肪酸药物以治疗肿瘤和其他疾病的西班牙生物技术公司。

PRNewswire

2024-06-12

替莫唑胺胶质母细胞瘤
Alzheon 完成 1 亿美元 E 轮融资，以推进用于治疗阿尔茨海默病的口服片剂 ALZ-801/Valiltramiprosate 的开发和商业化

医药投融资

Alzheon 完成 1 亿美元 E 轮融资，以推进用于治疗阿尔茨海默病的口服片剂 ALZ-801/Valiltramiprosate 的开发和商业化

Alzheon公司成功筹集了1亿美元E轮融资，由Alerce Medical Technology Partners领投，此前已在2022年通过D轮融资筹集了5000万美元。公司创始人兼首席执行官Martin Tolar表示，Alzheon在过去一年取得了巨大进展，其新型口服阿尔茨海默病治疗药物ALZ-801吸引了众多投资者。ALZ-801是一种处于3期临床试验阶段的创新口服疾病修饰疗法，旨在治疗早期阿尔茨海默病。该药物在机制研究中完全阻断了神经毒性可溶性β淀粉样蛋白寡聚体的形成，显示出在高风险阿尔茨海默病患者群体中的临床疗效和安全性。Alzheon计划在2024年完成关键3期APOLLOE4试验，并准备提交新药申请，预计2025年在美国上市。

Biospace

2024-06-12

老年性痴呆 Alzheon Inc
Alida Biosciences 宣布获得 A 轮融资并提前推出表观转录组学研究创新产品

医药投融资

Alida Biosciences 宣布获得 A 轮融资并提前推出表观转录组学研究创新产品

Alida Biosciences完成7500万美元A轮融资，获得来自Genoa Ventures、FusionX Ventures和Vertical Venture Partners的投资，并得到来自国家人类基因组研究所在研的4百万美元SBIR资助。公司推出两款新产品：EpiPlex™ RNA Library Prep Kit和EpiScout™ Analysis Suite，为临床研究RNA样本提供多路复用表观转录组分析解决方案，具有前所未有的灵敏度和准确性。EpiPlex RNA Library Prep Kit通过使用非抗体结合剂（NABs）实现RNA修饰的检测，克服了传统方法的局限性，提高了灵敏度和准确性。EpiScout Analysis Suite提供直观的生物信息学平台，用于分析和可视化复杂的表观转录组数据。此次A轮融资将加速产品开发，并推动EpiPlex kit进入市场，以推动RNA生物学和表观转录组学领域的发展。

Biospace

2024-06-12

National Human Genom
GenomesDAO 获得 Pantera Capital 和 Modular Capital 的新一轮投资

医药投融资

GenomesDAO 获得 Pantera Capital 和 Modular Capital 的新一轮投资

GenomesDAO，一家专注于安全、私密和可审计的基因组数据货币化的生物技术公司，近日宣布成功完成由Pantera Capital和Modular Capital领投的新一轮融资。该公司旗下旗舰产品Genomes.io，作为去中心化基础设施的虚拟保险库，安全存储基因组数据，并允许以最安全、最公平、最透明的方式进行查询。Genomes.io与AMD合作，采用SEV-ES技术构建。新筹集的资金将助力Genomes.io加速其直接面向消费者（DTC）的努力，并开发其虚拟实验室。这些实验室为制药公司和研究机构提供分析基因组数据的高级工具，预计首批试点实验室将于今年夏天启动。GenomesDAO的CEO Aldo de Pape表示，与Pantera Capital和Modular Capital的合作将有助于推进公司使命，使基因组市场对所有人来说都更安全、更透明、更公平。Modular Capital的Managing Partner Vincent Jow表示，GenomesDAO正在解决去中心化科学和整个web3中最大的市场之一。Pantera Capital的Portfolio Manager Cosmo J

Biospace

2024-06-12

Modular Capital Pantera Capital
星曜坤泽携最新研究成果亮相 EASL 2024

研发注册政策

星曜坤泽携最新研究成果亮相 EASL 2024

2024年6月5日至8日，第59届欧洲肝病大会(EASL)在意大利米兰隆重召开。欧洲肝脏研究协会（EASL）成立于1966年，是欧洲最大的肝病研究组织，欧肝会不仅是全球肝脏病学领域最大最具影响力的国际会议，更是展示最佳实践和科学、介绍肝病学最新趋势、展示当前科学进展的领先平台。星曜坤泽自2022年以来完成两项乙肝创新药从临床前至I期临床的研究工作,已完成的I期临床显示良好的安全性、耐受性以及对乙肝病毒显著的抑制作用。本次星曜坤泽受邀携4篇壁报，亮相EASL 2024年会，展示最新研究成果。HT-101 是由星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）偶联的小干扰核糖

原创

2024-06-12

HT-101 注射液
恒瑞医药“双艾”组合新辅助治疗结直肠癌研究荣登《柳叶刀·肿瘤学》

研发注册政策

恒瑞医药“双艾”组合新辅助治疗结直肠癌研究荣登《柳叶刀·肿瘤学》

6月6日，恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）新辅助治疗局部晚期高度微卫星不稳定/基因错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）结直肠癌的II期研究（NEOCAP研究）结果在线发表于国际肿瘤学领域顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology)（2023年影响因子51.1）1。该研究由中山大学肿瘤防治中心丁培荣教授团队开展，是首个探索卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）联合阿帕替尼（抗血管生成药物）新辅助治疗MSI-H/dMMR结直肠癌疗效和安全性的研究，也是对结肠癌免疫治疗实现临床完全缓解（cCR）后采取观察与等待策略可行性的首次探索。研究结果

恒瑞医药

2024-06-12

PD-1 大肠癌江苏恒瑞医药股份有限公司结肠癌中山大学肿瘤防治中心
【4040】2024 ASCO | 徐瑞华教授团队：中国方案MRG003联合普特利单抗数据亮眼，EGFR实体瘤去化疗治疗未来可期

研发注册政策

【4040】2024 ASCO | 徐瑞华教授团队：中国方案MRG003联合普特利单抗数据亮眼，EGFR实体瘤去化疗治疗未来可期

全球肿瘤学界的盛会—美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于6月4日在美国芝加哥圆满落幕。在这一备受关注的全球盛会上，研究者们带来了成果丰硕的肿瘤学研究的成果，为临床实践带来了新的希望和启示。特别值得指出的是，在本届ASCO年会上，中国的研究者们展现了卓越的科研实力。其中在大会口头报告环节，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队所带来的普特利单抗（Pucotenlimab）联合EGFR-ADC药物MRG003治疗EGFR阳性实体瘤的I/II期临床研究（摘要号：6013）汇报（报告者：徐瑞华教授团队成员阮丹云教授）吸引了与会者的广泛关注与热切讨论。为了帮助读者更深入地了解这项研究，【肿瘤资讯】特别邀请

肿瘤资讯

2024-06-12

EGFR 中山大学肿瘤防治中心普特利单抗
数字物理治疗解决方案提供商Rokoko Care获得股权融资，推进基于人工智能的理疗

医药投融资

数字物理治疗解决方案提供商Rokoko Care获得股权融资，推进基于人工智能的理疗

2024年6月12日，全球开创性技术研究商Trifork和数字物理治疗解决方案提供商Rokoko Care达成战略合作伙伴关系，在患者家中提供数字物理治疗。通过这一战略合作伙伴关系以及Trifork对Rokoko Care 22%股权的投资，两家公司将朝着通过先进技术改善医疗保健和生活质量的共同愿景而努力。这种合作关系进一步推动了Trifork和Rokoko Care的使命，即在国家和国际层面通过创新解决方案应对关键的社会挑战。

2024-06-12

Trifork Rokoko Care
三明医改为何“回归”C位？

医保动态

三明医改为何“回归”C位？

《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》对“三明医改”只进行了概括性表述：“以体制机制改革创新为动力，进一步推广福建省三明市等地医改经验，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推进医药卫生事业高质量发展……”。纵向比较以往的医改文件，这绝对是非常规操作——三明医改自崭露头角以来，一直是各级各类医改方案宣推的重点，甚至被坊间称为“超级医保局”成立的推动者、国家医改路径的设计者；对前述文件的官方解读也未提及“雪藏”的原因，这令部分业内人士一度怀疑“三明医改”是否已经“跌落神坛”。关于“三明医改”，从政府到坊间进行了全方位的解读。

药闻康策

2024-06-12

三明医改
AI Brain Health 领导者 Omniscient 完成 C 轮融资

医药投融资

AI Brain Health 领导者 Omniscient 完成 C 轮融资

Omniscient公司宣布完成C轮融资，总额达6000万美元，用于支持其在美市场的扩张和产品开发。该公司利用AI技术将标准MRI扫描转化为详细的脑网络图，成为全球脑连接学领域的先驱。Quicktome平台通过AI自动解码和映射大脑网络，为医生、药物开发者等提供脑科学和治疗方面的突破性进展。投资方包括澳大利亚知名商业领袖，这体现了对Omniscient愿景和能力的信心。Omniscient计划利用资金扩大美国市场影响力，并推进针对更多应用领域的研发。

GlobeNewswire

2024-06-11
G司任命新负责人

人事变动

G司任命新负责人

6月10日（周一）， GE HealthCare宣布了两项重磅人事及组织变革，旨在更好满足未来的临床需求。他目前在GE医疗担任超声业务总裁兼首席执行官。并且，任命Phil Rackliffe接任超声和图像引导治疗 (IGT) 的总裁兼首席执行官。

新药社

2024-06-11

Boston Scientific Corp Novo Nordisk A/S Pfizer Inc GE Healthcare Ltd
度洛西汀：年销超9亿，市场规模持续扩容

财报业绩

度洛西汀：年销超9亿，市场规模持续扩容

度洛西汀（Duloxetine）是一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药，用于治疗广泛性焦虑障碍、抑郁症。在国内，度洛西汀是2021年版医保目录中的乙类品种。目前国内已上市的度洛西汀产品有盐酸度洛西汀肠溶胶囊和盐酸度洛西汀肠溶片，其中胶囊剂占据较大的市场份额。

药春秋

2024-06-11

广泛性焦虑障碍度洛西汀
Capricor Therapeutics 宣布用于治疗杜氏肌营养不良症

研发注册政策

Capricor Therapeutics 宣布用于治疗杜氏肌营养不良症

Capricor Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已安排在2024年第三季度与公司举行Pre-BLA（生物制品许可申请）会议，讨论deramiocel（CAP-1002）治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的申请。Capricor的目标是确定基于现有数据的BLA提交计划，并与FDA合作制定滚动BLA提交时间表。公司CEO Linda Marbán表示，他们正在迅速推进deramiocel的潜在批准，并计划在即将举行的Parent Project Muscular Dystrophy（PPMD）30周年年会上展示HOPE-2开放标签扩展（OLE）36个月的数据。DMD是一种严重的遗传性疾病，特点是进行性肌肉无力和慢性炎症，患者平均死亡年龄约为30岁。Capricor致力于开发针对罕见病的细胞和细胞外囊泡疗法，deramiocel是一种同种异体心脏来源的细胞疗法，目前正处于3期临床试验阶段。

GlobeNewswire

2024-06-11

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Deramiocel Capricor Therapeutics Inc
3LS Ventures 宣布投资 The Zone，以支持学生运动员的心理健康和福祉

医药投融资

3LS Ventures 宣布投资 The Zone，以支持学生运动员的心理健康和福祉

3LS Ventures Inc.宣布对The Zone进行战略投资，The Zone是一家提供创新数字健康解决方案的公司，旨在支持学生运动员、运动工作人员以及整个运动组织的心理健康和福祉。这一投资与全国范围内关于如何保护和提高学生运动员身心健康的大讨论相吻合，NCAA呼吁其1100个会员机构确保提供高质量的资源和支持，以营造强化身心健康的氛围。The Zone是一个AI驱动的平台，帮助学生运动员监测和改善他们的心理健康和福祉，提供高端心理健康资源，连接运动员与医疗保健提供者以获得临床支持，并利用预防性数据主动解决心理健康问题。3LS Ventures的CEO表示，The Zone的加入使他们的产品和服务组合更加全面，旨在为高等教育机构和学生提供行为健康解决方案。

PRNewswire

2024-06-11
China Jo-Jo Drugstores 宣布 337 万美元注册直接发行

医药投融资

China Jo-Jo Drugstores 宣布 337 万美元注册直接发行

中国 Jo-Jo 药店公司宣布与投资者达成协议，发行198万股普通股，每股价格为1.70美元，预计筹集约337万美元。此次注册直接发行预计于2024年6月26日完成，资金将用于公司一般运营和流动资金。这些普通股根据美国证券交易委员会于2022年12月19日生效的F-3表格“货架”注册声明进行发行。公司是中国的领先在线和线下零售商、批发分销商和医疗保健服务提供商，提供在线药店、零售药店和现场医生咨询、检查和治疗常见疾病的服务。

PRNewswire

2024-06-11
Kardium 宣布为创新心房颤动治疗提供 $104M 的新融资

医药投融资

Kardium 宣布为创新心房颤动治疗提供 $104M 的新融资

Kardium公司成功筹集了1.04亿美元的新一轮融资，由现有投资者Fidelity Management & Research Company领投，T. Rowe Price Associates, Inc.和T. Rowe Price Investment Management, Inc.等机构跟投，以及新投资者Durable Capital Partners LP参与。这笔资金将用于完成PULSAR临床研究，以获得Globe系统的监管批准，扩大制造团队和产能，并组建临床支持和商业团队，为Globe系统的商业化推广做准备。近期在心脏节律学会年会上展示的临床数据显示，Globe系统在治疗房颤方面取得了显著成果，1年内的房颤患者自由度为84.2%，持久性房颤患者为80%。Globe Mapping and Ablation System由一个具有122个电极阵列的复杂导管和先进软件组成，可实现快速肺静脉隔离、高清晰度映射和在心房任何部位进行消融，所有操作仅需一个导管。Kardium公司是一家快速发展的私营医疗解决方案公司，致力于开发治疗房颤的先进系统Globe System，总部位于加拿大温哥华。

Businesswire

2024-06-11

房颤