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Elion Therapeutics 完成 8100 万美元 B 轮融资由 Deerfield Management 和 AMR Action Fund 领投

医药投融资

Elion Therapeutics 完成 8100 万美元 B 轮融资由 Deerfield Management 和 AMR Action Fund 领投

Elion Therapeutics宣布完成8100万美元的B轮融资，由Deerfield Management和AMR Action Fund领投，伊利诺伊风险投资公司等参与。该公司专注于开发新一代多烯抗真菌药物SF001，用于治疗侵袭性真菌感染。SF001是一种新型抗真菌药物，具有降低毒性的特性，已完成首次人体单剂量递增研究，并正在进行多剂量递增研究。Elion Therapeutics由具有丰富经验的团队领导，致力于开发针对真菌感染的新疗法。Deerfield Management和AMR Action Fund对Elion Therapeutics的发展前景表示乐观，并相信此次融资将为公司实现临床开发目标提供支持。

Biospace

2024-06-17

真菌感染
Rothamsted Research 授予 Yield10 Bioscience 独家全球商业许可，用于在 Camelina 生产 Omega-3 产品的先进技术

医药投融资

Rothamsted Research 授予 Yield10 Bioscience 独家全球商业许可，用于在 Camelina 生产 Omega-3 产品的先进技术

英国罗瑟姆斯特德研究机构授予Yield10 Bioscience公司全球独家商业许可，使用其先进技术生产亚麻籽中的Omega-3产品。这项技术旨在通过在陆地上生产Omega-3油，满足水产饲料、宠物食品和人类营养市场的需求。Yield10计划利用改造后的亚麻籽商业化生产Omega-3油和粉状产品，以应对目前海洋捕鱼过度导致的Omega-3油供应压力。罗瑟姆斯特德研究团队在过去的十年里，已经证明了在亚麻籽中生产Omega-3油的可能性，并进行了相关的人类临床试验。Yield10在2024年计划扩大Omega-3亚麻籽的种植规模，并提交关键监管文件，目标是在油和粉状产品市场进行首次商业化推广。

MarketScreener

2024-06-17

Rothamsted Research Yield10 Bioscience I
SELLAS Life Sciences 宣布独立数据监测委员会对急性髓性白血病 3 期 REGAL 试验提出积极推荐

研发注册政策

SELLAS Life Sciences 宣布独立数据监测委员会对急性髓性白血病 3 期 REGAL 试验提出积极推荐

独立数据监测委员会（IDMC）对正在进行中的3期REGAL临床试验进行了积极评估，建议继续进行该试验，无需任何修改。基于对全部未揭盲数据的详细分析，IDMC预计到2024年第四季度将进行中期分析。SELLAS生命科学集团宣布，其针对急性髓系白血病（AML）的galinpepimut-S（GPS）药物的临床试验得到IDMC的积极评价，IDMC对试验数据进行了风险效益评估，未提出任何安全或无效的担忧。该试验的主要终点是总生存期。这一积极评估增强了公司对GPS作为AML患者安全有效治疗方案的信心。

Stock Titan

2024-06-17

急性髓系白血病血管肌脂肪瘤 SELLAS Life Sciences Group Inc 注射用3D-189
SpineThera， Inc. 将与梅奥诊所合作，推进药物滥用障碍治疗解决方案

交易并购

SpineThera， Inc. 将与梅奥诊所合作，推进药物滥用障碍治疗解决方案

SpineThera公司与Mayo Clinic合作，旨在通过开发长效注射药物改善物质滥用障碍治疗结果。面对全球性的阿片类药物危机，双方将利用SpineThera的长效注射技术及Mayo Clinic在成瘾医学领域的专业知识，共同研发更有效、更易获取的治疗方案。SpineThera首席执行官Jeff Missling强调，此次合作对改善治疗成果、提高患者接受监督治疗的机会、降低现有治疗风险具有重要意义。Mayo Clinic将利用所获收益支持其非营利使命，包括患者护理、教育和研究。

Businesswire

2024-06-17

Mayo Clinic
Venus Concept 宣布与 Skin Laundry 达成独家战略供应安排

交易并购

Venus Concept 宣布与 Skin Laundry 达成独家战略供应安排

Venus Concept宣布与Skin Laundry达成独家战略供应协议，将为Skin Laundry在美国的诊所提供Viva设备及其相关消耗品，用于皮肤磨皮和紧致治疗。Skin Laundry计划每月使用Venus Concepts的专利技术进行数千次皮肤磨皮治疗。Skin Laundry是一家成立于2013年的美容行业领先企业，拥有66家全球诊所，提供各种皮肤护理技术和协议。Venus Concept总裁Hemanth Varghese表示，Skin Laundry的订单证明了Venus Concept在支持小型和大型美容服务提供商方面的能力，并期待继续支持Skin Laundry在美国和全球的扩张。

GlobeNewswire

2024-06-17

Venus Concept Inc
SIGA 宣布达成协议，向东盟成员国出售 TPOXX（R）

交易并购

SIGA 宣布达成协议，向东盟成员国出售 TPOXX（R）

SIGA Technologies与东盟成员国达成协议，扩大TPOXX（ tecovirimat）的获取渠道，以应对潜在的公共卫生事件。此协议由文莱达鲁萨兰国卫生部代表东盟卫生部门签署，反映了东盟资金用于支持公共卫生事件准备活动。SIGA及其国际推广合作伙伴Meridian Medical Technologies协调了合同，该协议标志着SIGA在亚洲地区扩大其全球影响力，并确保全球患者能够获得治疗包括天花在内的世界最致命疾病的最佳药物TPOXX。东盟成立于1967年，由包括文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国和越南在内的10个成员国组成，总人口超过6亿，GDP达3.6万亿美元。SIGA Technologies是一家专注于健康安全市场的商业阶段制药公司，其主导产品TPOXX是一种口服和静脉注射的抗病毒药物，用于治疗由天花病毒引起的人类天花病。

Einpresswire

2024-06-17

SIGA Technologies Inc 特考韦瑞
Northwest Biotherapeutics 宣布获得树突状细胞技术和知识产权组合的独家许可

交易并购

Northwest Biotherapeutics 宣布获得树突状细胞技术和知识产权组合的独家许可

Northwest Biotherapeutics宣布从罗斯威尔帕克综合癌症中心独家许可了一项关于树突状细胞技术和知识产权的专利组合。这些技术已进入2期临床试验，公司计划与首席科学家-临床医生Pawel Kalinski博士合作进一步开发这些技术。该许可协议是经过两年多讨论和谈判的结果，包括5个新专利家族，涵盖了增强型树突状细胞（DCs）和基于DCs的疗法，以及旨在增强患者反应和重新编程肿瘤微环境以增强免疫疗法和克服对检查点抑制剂的抵抗的调节方案。这些DCs疗法包括将肿瘤抗原加载到DCs中的版本以及无需预加载抗原的肿瘤内给药版本。公司计划与Kalinski博士合作，进一步开发合并技术的临床试验。

美通社

2024-06-17

Northwest Biotherape Roswell Park Cancer
Aprea Therapeutics 宣布 ACESOT-1051 1 期试验中完成首例患者给药，该试验评估口服 WEE1 抑制剂 APR-1051

研发注册政策

Aprea Therapeutics 宣布 ACESOT-1051 1 期试验中完成首例患者给药，该试验评估口服 WEE1 抑制剂 APR-1051

Aprea Therapeutics公司宣布，其口服WEE1抑制剂APR-1051在针对晚期实体瘤患者的ACESOT-1051 Phase 1临床试验中已开始给药，这是该公司临床管线的一个重要进展。APR-1051是一种强效且高度选择性的小分子，旨在减少脱靶毒性，具有良好的安全性和耐受性。该药物针对WEE1激酶，一种参与DNA损伤反应途径的酶。ACESOT-1051研究旨在评估APR-1051在携带特定癌症相关基因突变的晚期实体瘤患者中的安全性和初步疗效。该研究设计包括剂量递增和剂量优化两个阶段，旨在确定推荐剂量。该研究的主要目标是评估安全性、剂量限制性毒性、最大耐受剂量或最大给药剂量，以及推荐剂量；次要目标是评估药代动力学、初步疗效和药效学。

GlobeNewswire

2024-06-17

晚期实体瘤 WEE1 Aprea Therapeutics AB
FDA 批准默克公司的 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合卡铂和紫杉醇用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者

研发注册政策

FDA 批准默克公司的 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合卡铂和紫杉醇用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了默克公司（Merck）的KEYTRUDA（pembrolizumab）联合卡铂和紫杉醇治疗成年晚期或复发性子宫内膜癌患者。这是KEYTRUDA在美国的第40个批准适应症，也是第三个针对子宫内膜癌的适应症。该批准基于3期NRG-GY018试验（KEYNOTE-868）的数据，该试验显示KEYTRUDA联合卡铂和紫杉醇，随后单独使用KEYTRUDA，与安慰剂联合卡铂和紫杉醇相比，在MMR proficient（pMMR）和MMR deficient（dMMR）肿瘤患者中分别降低了40%和70%的疾病进展或死亡风险。这是第一个将抗PD-1免疫疗法与化疗组合在pMMR和dMMR肿瘤患者中作为两个独立队列进行统计评估的3期试验。KEYTRUDA的添加为晚期或复发性子宫内膜癌患者提供了新的一线治疗选择，与单独化疗相比，无论MMR状态如何，都显示出统计学上显著且具有临床意义的无进展生存期（PFS）益处。

Businesswire

2024-06-17

PD-1 卡铂子宫内膜癌帕博利珠单抗紫杉醇
RevOpsis 和 Kemwell Biopharma 建立战略生产合作伙伴关系，以加快新型多特异性生物制剂的开发

交易并购

RevOpsis 和 Kemwell Biopharma 建立战略生产合作伙伴关系，以加快新型多特异性生物制剂的开发

RevOpsis Therapeutics与Kemwell Biopharma达成一项全面的战略制造合作伙伴关系，旨在加速RevOpsis的领先候选产品RO-104的开发，这是一种针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的创新三特异性生物制剂。Kemwell将负责RO-104的生产，该产品旨在同时针对三种主要的血管生成途径（VEGF-A、VEGF-C、Ang-2）来治疗nAMD。这一合作利用了Kemwell在复杂蛋白质制造方面的专业知识和RevOpsis的创新Rev-Mod平台，以加快新型多特异性生物制剂的开发。RevOpsis的CEO Ram Bhandari表示，与Kemwell的合作对于加速RO-104的开发和推进创新多特异性生物制剂管线至关重要。Kemwell的CEO Anurag Bagaria表示，他们很高兴与RevOpsis合作，共同推进RO-104的生产和商业化，这体现了他们致力于为患者提供高质量生物制剂的承诺。

美通社

2024-06-17

VEGF 新生血管性年龄相关性黄斑变性 ANGPT2 VEGFC
Hi-Tech Pharmaceuticals 成立合资企业以满足小檗碱 Cyclosome（R）的需求 - 血糖代谢支持和体重管理的革命性突破

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Hi-Tech Pharmaceuticals 成立合资企业以满足小檗碱 Cyclosome（R）的需求 - 血糖代谢支持和体重管理的革命性突破

Hi-Tech Pharmaceuticals与中国的顶级GMP供应商和印度的公司建立合资企业，以满足其明星产品——百部环状体的需求。这款突破性的补充剂提供了一种天然有效的血糖代谢支持和健康体重管理的解决方案。Hi-Tech Pharmaceuticals在芩黄和百部研究方面处于领先地位，其Nexrutine系列百部提取物已有超过二十年的研究和实际效果。百部因其从植物中提取的草本化合物，在社交媒体平台上如TikTok上的人气激增。Hi-Tech的Nexrutine是用于各种健康相关问题的最研究的百部提取物。百部在传统阿育吠陀医学中已使用数百年，但百部因其难以有效吸收而闻名，通常不会产生预期的效果。Hi-Tech使用了一种专有的、经过临床研究的百部形式——Nexrutine XS Cyclosome，它应用了尖端、超吸收脂质体和环糊精技术来解决这些挑战。因此，Hi-Tech的Nexrutine XS Cyclosome百部显著提高了生物吸收率，比标准生提取物高出惊人的1000%。Hi-Tech承诺提供自然界中存在的、科学支持的产品，通过扩大生产能力和合资企业，确保消费者能够继续体验Nexrutine XS提取物

美通社

2024-06-17

Hi-Tech Pharmaceutic
Rallybio 宣布流行病学分析结果，显示不同种族和民族人群的 FNAIT 风险

研发注册政策

Rallybio 宣布流行病学分析结果，显示不同种族和民族人群的 FNAIT 风险

Rallybio公司发布了一项流行病学分析结果，证实了胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）风险在种族和民族多样性人群中普遍存在。分析显示，白种人群体中携带更高FNAIT风险基因标记（HPA-1a阴性，HLA-DRB3*01:01阳性）的女性比例最高。此外，该分析首次提供了关于非白种人群女性携带更高FNAIT风险基因标记的可靠证据。数据显示，每年有超过30,000次怀孕存在更高的FNAIT风险，比之前的估计增加了40%。Rallybio首席执行官Stephen Uden表示，这些数据表明FNAIT风险比之前估计的更为普遍，并强调了筛查的重要性。Rallybio正在开发RLYB212，一种新型人源化单克隆抗HPA-1a抗体，以预防孕妇的移植物抗宿主病，从而消除FNAIT及其对胎儿和新生儿可能造成的严重后果的风险。

Businesswire

2024-06-17

Rallybio Corp
Assembly Biosciences 宣布 1260 万美元股权融资

交易并购

Assembly Biosciences 宣布 1260 万美元股权融资

Assembly Biosciences宣布完成共计1260万美元的股权融资，资金将支持其抗病毒药物组合的发展，包括四个处于临床开发阶段的候选药物，并延长现金储备至2026年第一季度。此次融资由专注于医疗保健的机构投资者Armistice Capital LLC和Gilead Sciences, Inc.共同参与，其中Gilead维持对Assembly Bio 19.9%的投票权。Assembly Bio计划将融资所得用于一般公司用途，并预计将在2024年第三季度和2025年第一季度发布ABI-5366的1a期和1b期临床试验数据，以及ABI-4334的1b期临床试验数据。

GlobeNewswire

2024-06-17

Gilead Sciences Inc Assembly Biosciences Inc
iTeos 和 GSK 启动 GALAXIES Lung-301 3 期研究，评估 Belrestotug 和 Dostarlimab 在既往未治疗、不可切除的局部晚期/转移性 PD-L1 选定的非小细胞肺癌中的疗效

研发注册政策

iTeos 和 GSK 启动 GALAXIES Lung-301 3 期研究，评估 Belrestotug 和 Dostarlimab 在既往未治疗、不可切除的局部晚期/转移性 PD-L1 选定的非小细胞肺癌中的疗效

iTeos Therapeutics公司与合作伙伴GSK启动了belrestotug + dostarlimab双联疗法在未经治疗的PD-L1选择型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的全球性三期临床试验，旨在评估该疗法与安慰剂+派姆单抗相比的效果。此试验将招募约1000名患者，主要终点为无进展生存期和总生存期。此前，iTeos宣布的GALAXIES Lung-201研究中期评估显示，belrestotug + dostarlimab双联疗法在未经治疗的局部晚期或转移性PD-L1选择型NSCLC患者中表现出良好的疗效和安全性。iTeos Therapeutics是一家专注于免疫肿瘤治疗的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括针对TIGIT/CD226轴和腺苷途径的三个临床阶段项目。

GlobeNewswire

2024-06-17

GSK PLC PD-L1 TIGIT 非小细胞肺癌 CD226
Delve Bio 宣布使用宏基因组下一代测序（mNGS）鉴定导致中枢神经系统感染的病原体的临床数据

研发注册政策

Delve Bio 宣布使用宏基因组下一代测序（mNGS）鉴定导致中枢神经系统感染的病原体的临床数据

Delve Bio与加州大学旧金山分校合作，在微生物学会会议上公布了一项研究，该研究展示了mNGS技术在诊断中枢神经系统感染中的实用性和诊断效率。研究覆盖了2016年至2023年间超过4,800名患者，结果显示mNGS检测出797种病原体，其中DNA和RNA病毒在近四分之三的病例中被识别。分析显示，mNGS检测在诊断感染方面的敏感性和特异性分别为63.1%和99.6%，其诊断效率高于其他检测方法。Delve Bio致力于推广这一技术，以提高患者诊断的速度和准确性。

Businesswire

2024-06-17

感染中枢神经系统感染
Charles River 和 Captain T Cell 宣布成立用于基因修饰细胞治疗的质粒 DNA 和病毒载体生产联盟

交易并购

Charles River 和 Captain T Cell 宣布成立用于基因修饰细胞治疗的质粒 DNA 和病毒载体生产联盟

Charles River Laboratories International与德国Max Delbrck中心衍生公司Captain T Cell宣布建立质粒DNA和病毒载体生产联盟，旨在加速基因修饰细胞疗法的研发。Captain T Cell将利用Charles River的合同开发与制造组织（CDMO）能力和咨询服务，为即将进行的I期临床试验制造T细胞疗法。Captain T Cell致力于开发针对实体瘤的T细胞免疫疗法，利用下一代技术生成具有肿瘤特异性T细胞受体（TCR）的T细胞，以提高治疗效果。Charles River将提供其成熟的质粒和病毒载体生产技术，支持Captain T Cell将基因修饰细胞疗法推向临床。

Businesswire

2024-06-17

实体瘤 Charles River Laboratories International Inc TCR
Microbot Medical 宣布 Brigham and Women's Hospital 作为其关键性人体临床试验的地点

交易并购

Microbot Medical 宣布 Brigham and Women's Hospital 作为其关键性人体临床试验的地点

Microbot Medical宣布，位于马萨诸塞州波士顿的Brigham and Women's Hospital（BWH）将成为其LIBERTY经血管机器人手术系统关键人体临床试验的试验地点。BWH已完成试验启动访问，并对临床工作人员进行了临床研究方案的培训。此外，LIBERTY研究单位已送达BWH，以进行临床试验。Microbot Medical的CEO Harel Gadot表示，很高兴与BWH的Dr. Rabkin团队合作，相信BWH在科研和科学进步方面的承诺使其成为理想的临床试验地点。Microbot Medical是一家专注于变革性微型机器人技术的临床阶段医疗设备公司，旨在通过人体自然和人工腔道提高患者的临床结果和可及性。LIBERTY经血管机器人手术系统旨在通过消除对大型、笨重和昂贵的资本设备的需求，减少辐射暴露和医生疲劳，改善当前经血管手术机器人技术的使用方式。

Biospace

2024-06-17

The Brigham and Wome
PartitionBio（TM）获得资助，以开发其用于治疗性核酸递送的新型生物制剂穿梭平台

医药投融资

PartitionBio（TM）获得资助，以开发其用于治疗性核酸递送的新型生物制剂穿梭平台

PartitionBio获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，利用其专有的基于生物凝聚剂的宏分子递送平台，将细胞核糖核酸进行转染。该项目旨在将这一突破性技术作为非病毒工具，将编码蛋白质的RNA或DNA引入人体细胞，长期目标是实现更高效的治疗蛋白表达方法。PartitionBio是一家位于英国剑桥的生物技术初创公司，提供一种革命性的非病毒递送平台，用于将具有治疗潜力的多种宏分子递送到细胞膜。该平台可能的载荷包括抗体、蛋白质、肽和核酸。

美通社

2024-06-17

Bill & Melinda Gates
Vaxart 提供业务更新

医药投融资

Vaxart 提供业务更新

Vaxart公司宣布，通过近期40亿美元的融资和来自BARDA的453亿美元项目NextGen资助，公司现金储备将延长至2026年，支持其在COVID-19和诺如病毒项目中的多个关键临床和监管里程碑。Vaxart正在开发一种先进的口服片剂疫苗平台，与注射疫苗相比，提供更便捷的配方，并已在临床试验中显示出良好的安全性。公司计划在2024年夏季开始一项评估其口服片剂COVID-19疫苗候选品的10,000名受试者Phase 2b比较研究，并与FDA批准的mRNA疫苗进行比较。此外，Vaxart还计划在2024年中旬收到FDA关于诺如病毒潜在保护相关因素的意见，并据此决定下一步行动。Vaxart还致力于开发季节性流感、人乳头瘤病毒（HPV）和禽流感等疫苗。

Biospace

2024-06-17

COVID-19 Vaxart Inc
BrainsWay 在加拿大签订多年独家分销协议，扩大全球影响力

交易并购

BrainsWay 在加拿大签订多年独家分销协议，扩大全球影响力

BrainsWay公司与加拿大一家专业分销商签署了独家多年分销协议，将Deep TMS系统引入加拿大市场，旨在扩大全球影响力。该协议涵盖急性医院和非急性医疗保健领域，通过35名销售专业人员和跨多个临床类别的产品组合进行推广。Deep TMS系统采用专利线圈设计，通过脉冲磁场刺激大脑相关结构，治疗精神健康疾病。BrainsWay的Deep TMS系统已在加拿大获得批准用于治疗重度抑郁症和强迫症。CEO Hadar Levy表示，加拿大存在重大心理健康危机，Deep TMS被视为一种变革性治疗方案，旨在为更多患者提供帮助。

Stock Titan

2024-06-17

强迫症重度抑郁症