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佳能生物宣布完成其 1800 万美元的种子轮融资，用于开发新型、高度靶向的免疫调节剂

医药投融资

佳能生物宣布完成其 1800 万美元的种子轮融资，用于开发新型、高度靶向的免疫调节剂

Ability Biologics宣布完成种子轮融资，总额达1800万美元，由Amplitude Ventures领投，Fonds de solidarité FTQ、Investissement Québec、Charles River Laboratories、Theodorus和Alexandria Venture Investments等机构参与。Ability是一家将生成式人工智能应用于治疗发现领域的先驱，专注于发现和开发针对癌症和免疫相关疾病的强效和选择性抗体疗法。公司利用AbiLeap™发现引擎，通过结合超过五年的发现数据和公共及私有数据源，生成新型、逻辑驱动的抗体，有望成为同类最佳或首创疗法。公司领导团队拥有在免疫学、抗体发现、工程和治疗开发方面的丰富经验，利用独特的人工智能平台开发下一代抗体。AbiLeap™发现引擎基于庞大的抗体-抗原相互作用数据库，能够生成针对特定组织细胞和微环境的抗体，提高治疗效果。Ability致力于解决复杂生物学挑战，包括针对靶点脱靶毒性问题，以增强抗体疗法的应用。

Biospace

2024-06-18

恶性肿瘤
FDA部分暂停BioNTech/宜联生物HER3 ADC I期临床

研发注册政策

FDA部分暂停BioNTech/宜联生物HER3 ADC I期临床

的多中心、开放标签、首次人体I期临床（NCT05653752），该试验旨在评估BNT326/YL202作为EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或HR+/HER2-乳腺癌（BC）患者的后线疗法的安全性。部分暂停影响了该试验在美国的新患者入组。FDA向宜联生物表达了对BNT326/YL202的担忧，即在较高剂量下，BNT326/YL202可能会使受试者面临不合理的重大疾病或伤害风险。为了满足FDA的要求，需要采取一些措施，包括审查临床和安全性数据、与该机构共享现有药理数据，以及在研究者手册中提供更多有关安全性发现的信息，包括在YL202-INT-101-01和YL202-CN-201

医药魔方

2024-06-18

EGFR HER3 乳腺癌苏州宜联生物医药有限公司非小细胞肺癌
Tonix Pharmaceuticals Presented Data Comparing Real-World Treatment of Migraine with Industry Guidelines for Non-Oral Products a

研发注册政策

Tonix Pharmaceuticals Presented Data Comparing Real-World Treatment of Migraine with Industry Guidelines for Non-Oral Products a

CHATHAM, N.J., June 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix or the Company), a fully-integrated biopharmaceutical company with marketed products and a pipeline of development candidates, presented data from a poster presentation at the 66th Annual Scien

GlobeNewswire

2024-06-18

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
复宏汉霖将重磅亮相World ADC Asia 2024

研发注册政策

复宏汉霖将重磅亮相World ADC Asia 2024

2024年6月25-27日，2024年度世界抗体药物偶联亚洲大会（World ADC Asia）将于韩国仁川举行。复宏汉霖将携公司多款ADC (Antibody Drug Conjugate) 产品及自研ADC技术平台亮相会议。作为一家国际化的生物制药公司，复宏汉霖始终秉持以患者为中心、以临床需求为导向，现已前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，涵盖50多个分子。立足于公司在抗体药物领域的一体化平台优势，复宏汉霖积极探索新靶点、新机制，不断拓展疾病领域和新分子类型，已高效推动两款潜在FIC/BIC ADC药物进入临床开发阶段，并积极布局了丰富的临床前

Henlius

2024-06-18

肿瘤自身免疫疾病上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
ValGenesis 宣布 Zamann 成为欧洲服务合作伙伴

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ValGenesis 宣布 Zamann 成为欧洲服务合作伙伴

ValGenesis宣布与德国的生命科学技术及咨询公司Zamann建立战略合作伙伴关系，旨在解决欧洲生命科学公司在质量保证和合规性方面的挑战。通过此次合作，欧洲客户能够利用市场上最佳的验证产品和专业服务，开发出既经济高效又符合规定的流程，确保患者安全。Zamann在德国的制药和医疗器械行业享有盛誉，致力于通过支持日常项目和QMS活动、验证和部署软件解决方案、开发软件以及根据市场需求开发环保型医疗设备，帮助生命科学公司成为质量驱动的领导者。ValGenesis作为数字化验证的先驱，其平台包括旗舰VLMS产品，在全球超过10万个GMP系统中使用，帮助生命科学公司推进数字化转型战略，加强合规性，并实现100%基于风险的数字化验证。双方合作旨在为欧洲的生命科学和其他高度监管行业客户提供ValGenesis VLMS和一系列复杂的验证服务，以最大化数字化转型潜力。

Businesswire

2024-06-18

ValGenesis Inc
有希望的长期和短期临床数据表明，首款具有生物可吸收、无金属框架的 ASD 封堵器的潜力

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有希望的长期和短期临床数据表明，首款具有生物可吸收、无金属框架的 ASD 封堵器的潜力

atHeart Medical公司宣布其reSept ASD Occluder在治疗房间隔缺损（ASD）方面的长期和短期临床数据令人鼓舞，该设备是首个采用生物可吸收、无金属框架的ASD封堵器，旨在保留患者未来的经房间隔治疗选择。数据显示，该设备在安全性、有效性和患者长期预后方面表现出色，包括来自德国法兰克福心血管中心、美国弗吉尼亚大学和加拿大圣保罗医院的研究成果。目前，约100名患者已作为临床试验和特殊通道iASD成人使用的一部分在加拿大、法国、德国、瑞士和美国成功接受了reSept治疗。

美通社

2024-06-18

急性应激障碍
Precision-Panc 团队开启了 PRIMUS-006 研究，这是 IMM-101、吉西他滨和帕博利珠单抗的新型组合

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Precision-Panc 团队开启了 PRIMUS-006 研究，这是 IMM-101、吉西他滨和帕博利珠单抗的新型组合

英国格拉斯哥大学Precision-Panc团队与NHS Greater Glasgow & Clyde合作，启动了PRIMUS-006二期临床试验，旨在评估一种新型免疫调节剂IMM-101与吉西他滨和派姆单抗联合作为一线治疗转移性胰腺癌的疗效。IMM-101含有热杀死的全细胞分枝杆菌，具有广谱免疫调节作用。该研究由David Chang和Jeff Evans教授领导，获得Cancer Research UK支持，并由Merck Sharp & Dohme LLC和Immodulon Therapeutics Ltd资助。研究旨在提高免疫治疗在胰腺癌患者中的抗肿瘤活性，并评估安全性、耐受性、无进展生存期、疾病控制率和总生存率。该研究预计将治疗来自英国15-20个医院的上至50名患者。

GlobeNewswire

2024-06-18

帕博利珠单抗胰腺癌吉西他滨转移性胰腺癌 Cancer Research UK
随机双盲 1/2 期研究的 XBiotech 结果表明晚期胰腺癌的潜在突破性治疗

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随机双盲 1/2 期研究的 XBiotech 结果表明晚期胰腺癌的潜在突破性治疗

XBiotech公司宣布，其1-BETTER研究结果显示，在晚期胰腺癌患者中，Natrunix（抗IL-1alpha抗体）与化疗方案（ONIVYDE/5-FU/Leucovorin）联合使用，与单独使用化疗方案相比，显著降低了毒性事件和不良事件的发生率，同时改善了患者的生存质量。在24周的治疗期间，接受Natrunix联合化疗的患者在疲劳、食欲和疼痛方面的改善均优于接受安慰剂的患者。此外，Natrunix联合化疗组的严重腹泻发生率也显著降低。研究结果表明，Natrunix有望成为胰腺癌治疗领域的突破性进展。

GlobeNewswire

2024-06-18

胰腺癌
Belharra Therapeutics 宣布与 Sanofi 达成战略合作，以推进免疫疾病新型小分子疗法的发现

交易并购

Belharra Therapeutics 宣布与 Sanofi 达成战略合作，以推进免疫疾病新型小分子疗法的发现

Belharra Therapeutics与Sanofi达成战略合作伙伴关系，共同推进新型小分子免疫疾病治疗药物的研发。合作将利用Belharra的专有非共价化学蛋白质组学平台，筛选和验证针对Sanofi指定的免疫学靶点的候选药物。Belharra将获得高达4000万美元的前期和近端里程碑付款，以及高达近7亿美元的累计研发和商业里程碑付款及净销售额分成。此次合作旨在结合Belharra下一代化学治疗平台与Sanofi在免疫学研究和开发方面的丰富经验，共同发现针对难以治疗疾病的新疗法。

Biospace

2024-06-18

Sanofi SA 免疫疾病
Ascidian Therapeutics 与罗氏合作，发现和开发针对神经系统疾病的 RNA 外显子编辑疗法

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Ascidian Therapeutics 与罗氏合作，发现和开发针对神经系统疾病的 RNA 外显子编辑疗法

Ascidian Therapeutics与罗氏公司达成合作，共同开发针对神经系统疾病的RNA外显子编辑疗法。Ascidian将获得4200万美元的初始付款，以及高达18亿美元的里程碑付款和销售提成。该合作将结合Ascidian的RNA外显子编辑技术与罗氏的下一代中枢神经系统递送技术，以开发治疗难治性神经系统疾病的创新药物。Ascidian的RNA外显子编辑平台旨在通过编辑RNA外显子来扩展RNA药物的治疗可能性，并治疗现有基因编辑技术无法解决的疾病。

美通社

2024-06-18

神经系统疾病
揭示 Genomics（R）以评估 HER2DX（R）基因组测试在美国的前瞻性实时性能

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揭示 Genomics（R）以评估 HER2DX（R）基因组测试在美国的前瞻性实时性能

西班牙生物技术初创公司Reveal Genomics宣布与美国达纳-法伯癌症研究所合作开展一项前瞻性研究，旨在评估其HER2DX基因组测试在美国临床实践中的可行性。该研究将评估HER2DX测试的周转时间，并分析其对达纳-法伯医生治疗决策的影响，以及测试前后患者和医生的信心水平。HER2DX测试是针对HER2+乳腺癌的全球首个诊断测试，自2022年1月起由Reveal Genomics进行市场推广。

Businesswire

2024-06-18

HER2
PURE Bioscience 宣布与 AgroVet Alliance 达成国际供应和许可协议

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PURE Bioscience 宣布与 AgroVet Alliance 达成国际供应和许可协议

PURE Bioscience与AgroVet Alliance签订了一项多年度的国际供应和许可协议，涉及非毒性银二氢柠檬酸（SDC）抗菌产品的购买和销售。该协议旨在将SDC产品系列引入中东和北非地区的分销商和客户网络。PURE Bioscience的SDC产品通过两种机制杀灭微生物，具有长效和生物可利用性。AgroVet Alliance在动物健康和畜牧业领域拥有数十年的全球业务经验，致力于为顾客提供优质的产品和服务。双方的合作将有助于在动物健康市场中提供高效的产品和解决方案。

Businesswire

2024-06-18

Pure Bioscience Inc
Ionis 宣布扩大与 Otsuka 在亚太地区的许可协议，用于治疗遗传性血管性水肿的研究药物 donidalorsen

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Ionis 宣布扩大与 Otsuka 在亚太地区的许可协议，用于治疗遗传性血管性水肿的研究药物 donidalorsen

Ionis与Otsuka签署了在亚太地区扩大许可协议，将针对遗传性血管性水肿的实验性药物donidalorsen的商业化推广权授予Otsuka。Otsuka将负责该药物在亚太和欧洲地区的市场推广，而Ionis则负责研发。Ionis计划在美国独立推出donidalorsen，前提是获得批准。双方之前已在欧洲达成了donidalorsen的许可协议，Otsuka也准备向欧洲药品管理局提交上市许可申请。donidalorsen是一种针对遗传性血管性水肿的RNA靶向预防药物，旨在减少与急性发作相关的炎症介质的激活。该协议下，Ionis将获得2000万美元的预付款和基于监管和销售目标的里程碑付款。

美通社

2024-06-18

遗传性血管性水肿 donidalorsen
Zevra Therapeutics 过渡到 Orsini 作为 OLPRUVA（R）（苯丁酸钠）的专业药房供应商，OLPRUVA（R）（苯丁酸钠）是一种治疗某些尿素循环障碍的药物

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Zevra Therapeutics 过渡到 Orsini 作为 OLPRUVA（R）（苯丁酸钠）的专业药房供应商，OLPRUVA（R）（苯丁酸钠）是一种治疗某些尿素循环障碍的药物

Orsini Specialty Pharmacy与Zevra Therapeutics宣布，Orsini将成为OLPRUVA（sodium phenylbutyrate）口服悬浮液的药房合作伙伴。OLPRUVA是一种用于长期管理尿素循环障碍（UCDs）的处方药，UCDs是一种罕见的遗传性疾病，影响身体清除多余氨的能力。Orsini致力于服务罕见病社区，与Zevra合作，为UCD患者提供重要的治疗选择。OLPRUVA于2022年12月获得批准，用于治疗某些UCDs，是一种用于口服悬浮液的处方药，与某些疗法（包括饮食改变）一起使用，用于长期管理体重44磅（20公斤）或以上、体表面积（BSA）为1.2平方米或以上的成人及儿童。

美通社

2024-06-18

尿素循环疾病 Zevra Therapeutics Inc
Oblique Therapeutics 和 KTH 皇家理工学院（KTH）已达成战略合作，以使用超级计算机分析蛋白质结构

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Oblique Therapeutics 和 KTH 皇家理工学院（KTH）已达成战略合作，以使用超级计算机分析蛋白质结构

Oblique Therapeutics与瑞典皇家理工学院（KTH）达成战略合作伙伴关系，共同利用KTH的高性能超级计算机资源分析蛋白质结构，以加速创新治疗药物的研发。KTH的PDC高性能计算中心拥有瑞典国家高性能计算基础设施中最强大的超级计算机，其中部分资源可用于工业用途。Oblique Therapeutics将借助这一资源，结合自身在药物开发研究方面的专业知识，推进生物医学研发，特别是针对慢性疼痛、偏头痛等神经系统疾病的抗体治疗药物研发。

美通社

2024-06-18

偏头痛神经系统疾病
赛默飞世尔科技、国立大学医院和 Mirxes 合作，在新加坡加强用于早期癌症检测的先进基因组检测

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赛默飞世尔科技、国立大学医院和 Mirxes 合作，在新加坡加强用于早期癌症检测的先进基因组检测

Thermo Fisher Scientific、新加坡国立大学医院和Mirxes公司合作，旨在提高新加坡癌症患者对先进基因组检测的获取，以实现早期癌症检测。三方签署了谅解备忘录，旨在开发针对东南亚人群的个性化癌症护理方案。这一合作将利用Thermo Fisher的NGS系统，结合Mirxes的RNA技术和NUH的临床专业知识，推动癌症早期检测方法的改进，提供更精确的诊断和治疗，以优化临床结果。该合作将有助于解决东南亚地区癌症基因组检测获取有限的问题，并计划在未来扩大在更多国家的访问范围。

美通社

2024-06-18

恶性肿瘤 Thermo Fisher Scientific Inc
Relmada Therapeutics 宣布在《临床精神病学杂志》上发表 REL-1017 的 3 期 Reliance I 研究结果

研发注册政策

Relmada Therapeutics 宣布在《临床精神病学杂志》上发表 REL-1017 的 3 期 Reliance I 研究结果

Relmada Therapeutics宣布其研发的药物REL-1017在治疗重度抑郁症（MDD）的III期Reliance I临床试验结果发表在《临床精神病学杂志》上。该研究显示，REL-1017作为辅助治疗药物，在提高MDD患者对标准抗抑郁药的响应率方面显示出积极效果，且安全性良好。尽管该试验未达到主要终点，但REL-1017在改善患者症状方面显示出统计学上的显著改善。此外，REL-1017的副作用与目前FDA批准的辅助治疗药物相比更为轻微。Relmada Therapeutics正在推进REL-1017的进一步临床试验，预计将在2024年下半年公布更多数据。

美通社

2024-06-18

重度抑郁症 Relmada Therapeutics Inc
MilliporeSigma 和 Michael J. Fox 基金会提供服务以推进帕金森病的研究

医药投融资

MilliporeSigma 和 Michael J. Fox 基金会提供服务以推进帕金森病的研究

MilliporeSigma与迈克尔·J·福克斯基金会合作推进帕金森病研究，利用SMCxPRO免疫测定技术检测与细胞功能障碍相关的生物标志物，以追踪不同治疗方案的疾病进展。此服务已通过迈克尔·J·福克斯基金会的支持向科学界开放，旨在通过科学研究工具和技术突破，改善神经科学研究和人类健康。研究聚焦于pS65泛素化（pS65-Ub）生物标志物，旨在为帕金森病患者开发新的治疗选项。

Businesswire

2024-06-18

帕金森病
RayStation 用于日立 OXRAY 系统的首次放射治疗

医投速递

RayStation 用于日立 OXRAY 系统的首次放射治疗

RaySearch的RayStation系统在2024年6月17日于日本爱知县丰田市的成田纪念医院，首次用于Hitachi的OXRAY新型放疗机进行临床治疗，标志着放疗技术的重大突破。OXRAY系统采用陀螺仪安装的射束输送系统，RayStation系统驱动其运动跟踪功能、双源CBCT图像引导放疗以实现精确的患者定位和动态摆动弧功能。RayStation与OXRAY系统的整合是通过RaySearch和Hitachi的紧密合作实现的，旨在通过结合OXRAY的创新功能和RayStation的先进规划软件，为临床医生提供前所未有的精确性和灵活性，确保最佳的患者治疗效果。

美通社

2024-06-18

Hitachi Ltd Kyoto University Hos
YolTech 与开科思联手在大中华区推动创新 DNA 编辑系统

交易并购

YolTech 与开科思联手在大中华区推动创新 DNA 编辑系统

YolTech与KACTUS携手合作，推动YolTech专有的DNA编辑器YolCas12TM在更大中国区的商业化。YolCas12TM是一项分子层面靶向修改的突破性技术，具有无与伦比的准确性和效率，在基因治疗和生物医学研究等领域具有巨大潜力。双方达成协议，KACTUS获得YolCas12TM的生产和销售独家权。YolTech致力于推动体内基因编辑技术，并致力于改善患者预后。KACTUS则计划将YolTech的领先基因编辑工具与自身的商业能力相结合，提高先进疗法的可及性。YolTech是一家专注于利用CRISPR技术开发潜在治愈疗法的临床阶段生物制药公司，拥有强大的新型Cas和碱基编辑发现能力以及GMP生产能力的创新LNP递送系统。KACTUS则专注于提供高纯度、高活性重组蛋白和酶产品，以加速新型生物制药和诊断突破。

美通社

2024-06-18

恺佧生物科技（上海）有限公司尧唐（上海）生物科技有限公司