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  • Artemis DNA 进军数十亿美元的癌症液体活检市场
    交易并购
    Artemis DNA 进军数十亿美元的癌症液体活检市场
    Artemis DNA与Datar Cancer Genetics达成2500万美元的合作协议，获得在美国和越南商业化和分销Trucheck Pragma和Cancertrack癌症液体活检测试的独家权。Trucheck Pragma是一种针对肺癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌的非侵入性血液筛查测试，而Cancertrack是一种用于监测癌症治疗反应/耐药性和复发情况的癌症监测测试。Artemis DNA将提供先进的测试设施，支持Datar在美、加和南美市场的癌症筛查和诊断测试的商业化。Artemis DNA致力于通过个性化医疗，利用遗传测试和诊断服务改善癌症的早期筛查、诊断和监测。
    美通社
    2022-05-16
    Artemis DNA Datar Cancer Genetic The College of Ameri
  • 星锐医药完成1.5亿元A轮融资，由LYFE Capital（洲嶺资本）领投
    医药投融资
    星锐医药完成1.5亿元A轮融资，由LYFE Capital（洲嶺资本）领投
    2022年5月16日，注于mRNA新药研发的星锐医药近日宣布完成1.5亿元A轮融资，本轮融资由LYFE Capital（洲嶺资本）领投，源码资本、弘毅投资及春华创投跟投，老股东高瓴创投和夏尔巴投资持续加码。此次募集资金将用于扩张研发中心、建设中试车间和推进在研管线，并进一步完善肝外递送技术，拓宽mRNA药物的应用前景。
    动脉网
    2022-05-16
    夏尔巴投资 高瓴资本 源码资本 洲嶺资本 弘毅投资 春华创投 星锐医药（苏州）有限公司
  • 科伦药业：关于科伦博泰项目 A 有偿许可 MSD 公司在中国外商业化开发的公告
    交易并购
    科伦药业：关于科伦博泰项目 A 有偿许可 MSD 公司在中国外商业化开发的公告
    科伦药业：关于科伦博泰项目 A 有偿许可 MSD 公司在中国外商业化开发的公告
    巨潮资讯
    2022-05-16
    Merck & Co Inc
  • 合成生物制剂报告 2022 年第一季度运营亮点和财务业绩
    医投速递
    合成生物制剂报告 2022 年第一季度运营亮点和财务业绩
    Synthetic Biologics公司宣布了其研发进展和财务状况。公司近期完成了对VCN Biosciences的收购，引入了新的抗癌腺病毒（OV）平台，包括VCN-01和VCN-11。VCN-01在临床试验中显示出良好的安全性和临床活性，而VCN-11则有望通过逃避免疫抗体来提高治疗效果。公司还报告了SYN-020在健康志愿者中的安全性数据，显示出良好的耐受性。此外，公司成立了科学顾问委员会，加强领导团队以支持其临床开发战略。截至2022年3月31日，公司拥有5,670万美元现金，预计将支持到2023年底。公司计划在2022年进行多项临床试验，并期待在2023年取得重要里程碑。
    GlobeNewswire
    2022-05-16
    Theriva Biologics In University of Pennsy University of Leeds
  • Angion 提供公司最新情况并报告 2022 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Angion 提供公司最新情况并报告 2022 年第一季度财务业绩
    Angion Biomedica Corp在2022年第一季度实现了战略目标，包括推进口服酪氨酸激酶抑制剂ANG-3070的临床试验，该药用于治疗纤维化疾病。公司现金及现金等价物达到7300万美元，足以支持到2023年的运营。ANG-3070的剂量寻找试验JUNIPER正在进行中，同时公司正推进ANG-3070在特发性肺纤维化（IPF）领域的临床开发。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受ANG-3070在IPF领域的IND申请，并批准开展一项针对IPF患者的1b期研究。财务方面，截至2022年3月31日，公司收入为160万美元，研发费用为1170万美元，一般和行政费用为450万美元，净亏损为1420万美元。
    GlobeNewswire
    2022-05-16
    Elicio Therapeutics CSL Vifor
  • 景格生物公布 2022 年第一季度财务业绩
    医投速递
    景格生物公布 2022 年第一季度财务业绩
    Ginkgo Bioworks在2022年第一季度报告了其财务结果，总收入达到1.68亿美元，同比增长282%。公司增加了11个新的细胞程序，同比增长175%。Ginkgo Bioworks还提高了全年总收入预期，从3.25亿至3.4亿美元上调至3.75亿至3.9亿美元。公司宣布计划通过一系列并购交易和与拜耳的旗舰合作来扩大其在农业生物领域的平台能力。此外，Ginkgo Bioworks拥有15亿美元的现金余额，为推动盈利提供了坚实的多年度发展基础。
    美通社
    2022-05-16
    Ginkgo BioWorks Inc Soaring Eagle Acquis
  • LogicBio Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩并重点介绍近期业务更新
    医投速递
    LogicBio Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩并重点介绍近期业务更新
    LogicBio Therapeutics在2022年第一季度报告了财务结果，并强调了近期业务更新。FDA取消了SUNRISE试验的临床暂停，允许继续进行儿童甲基丙二酸血症患者的试验。公司预计将在2022年第二季度末公布SUNRISE试验的初步临床数据。LogicBio将在ASGCT 2022年年度会议上展示其GeneRide技术。2022年第一季度，公司收入为280万美元，研发支出为560万美元，一般和行政费用为360万美元，净亏损为670万美元。截至2022年3月31日，公司拥有现金及现金等价物4270万美元。
    美通社
    2022-05-16
    Daiichi Sankyo Co Lt European Medicines A LogicBio Therapeutic Takeda Pharmaceutica
  • ALDEVRON 授权 INSCRIPTA 生产 V 型 CRISPR 核酸酶
    交易并购
    ALDEVRON 授权 INSCRIPTA 生产 V 型 CRISPR 核酸酶
    Aldevron与Inscripta达成合作协议，Aldevron获得Eureca-V Nuclease（野生型MAD7 CRISPR Type-V核酸酶）的制造和商业化许可。这一合作将为全球科研界提供符合GMP标准的MAD7核酸酶，加速全球CRISPR研究。Eureca-V将是Aldevron的第三个GMP CRISPR核酸酶，也是首个作为GMP目录产品的Type-V核酸酶，将使客户能够以更短的时间和更低的成本获得临床级试剂。Inscripta自2017年起推出MAD7核酸酶，并广泛应用于微生物、植物、哺乳动物细胞系、iPSC、干细胞和动物模型等领域。Aldevron和Inscripta将继续合作，将其他MADzyme核酸酶推向市场。Eureca-V的生产计划于2022年第三季度开始。
    美通社
    2022-05-16
    Aldevron LLC Inscripta Inc
  • 罗克韦尔医疗提供 2022 年第一季度财务和运营更新
    医投速递
    罗克韦尔医疗提供 2022 年第一季度财务和运营更新
    Rockwell Medical发布2022年第一季度财务和业务更新，报告净销售额为1610万美元，同比增长4.2%。公司提交补充数据至FDA，申请IND新药临床试验，加强其财务状况，为盈利性浓缩业务奠定基础。中国Triferic三期临床试验患者招募提前完成。此外，公司与美国DaVita公司修订并扩展供应协议，包括7500万美元投资，预计将提高其浓缩业务盈利能力。
    美通社
    2022-05-16
    Rockwell Medical Inc Davita Inc Jeil Pharmaceutical
  • 马里兰州干细胞研究委员会宣布提供超过 700 万美元的奖励以加速治愈
    医药投融资
    马里兰州干细胞研究委员会宣布提供超过 700 万美元的奖励以加速治愈
    马里兰州干细胞研究委员会宣布拨款超过700万美元，用于加速治疗研究。这些资金将支持约翰霍普金斯大学、Britecyte公司、RenOVAte生物科学公司、RoosterBio公司和马里兰大学巴尔的摩分校等机构的24位科学家进行创新研究，以加强和推进马里兰州的干细胞治疗和技术。此外，委员会还发布了针对2023财年第一轮资金申请的请求，旨在继续通过马里兰州干细胞研究基金（MSCRF）加速前沿研究和治疗。MSCRF成立于2006年的马里兰州干细胞研究法案之下，旨在通过向马里兰州的公共和私营实体提供拨款来促进州资助的干细胞研究和治疗。
    美通社
    2022-05-16
    Britecyte Inc Johns Hopkins Univer RenOVAte Biosciences RoosterBio Inc University of Maryla Maryland Stem Cell R
  • Immunicum AB：Immunicum 宣布 AML 维持治疗 ADVANCE II 研究取得积极的中期结果
    研发注册政策
    Immunicum AB：Immunicum 宣布 AML 维持治疗 ADVANCE II 研究取得积极的中期结果
    在Immunicum公司进行的ADVANCE II临床试验中，评估了其领先开发项目DCP-001在急性髓系白血病（AML）维持治疗中的疗效。结果显示，DCP-001在控制可测量残留疾病（MRD）方面展现出治疗潜力，7名患者显示出MRD反应，其中5名患者从MRD+转为MRD-，2名患者MRD减少至少10倍。14.3个月的随访期内，中位无病生存期（RFS）和总生存期（OS）尚未达到，但预计6个月RFS为83.7%，6个月OS为97.0%。Immunicum计划在2022年第四季度提供更多关于生存数据和免疫监测数据的更新，并将于当天举办电话会议和网络直播。
    GlobeNewswire
    2022-05-16
    Mendus AB Academic Medical Cen VU University Medica
  • Homology Medicines 报告 2022 年第一季度财务业绩和近期亮点
    医投速递
    Homology Medicines 报告 2022 年第一季度财务业绩和近期亮点
    Homology Medicines在2022年第一季度取得了显著进展，包括与Oxford Biomedica建立AAV创新和制造业务，获得1.3亿美元的非稀释性资本，并推进了其基因治疗和基因编辑候选药物HMI-103的研发。公司将在ASGCT年度会议上展示HMI-103的机制和作用，并讨论其GTx-mAb平台和AAVHSC衣壳的特性。此外，公司对FDA关于pheNIX基因治疗试验的临床暂停做出了回应，并提交了全面的回复。财务方面，公司实现了净收入9205万美元，较去年同期大幅增长。
    GlobeNewswire
    2022-05-16
    Homology Medicines I University of Pittsb
  • PureTech 在 2022 年美国胸科学会上公布了 LYT-100 的额外 1 期数据
    研发注册政策
    PureTech 在 2022 年美国胸科学会上公布了 LYT-100 的额外 1 期数据
    PureTech Health公司宣布，在2022年美国胸科学会国际会议上展示了其LYT-100（去氘吡非尼酮）的额外数据。这些数据在科学海报会上分享，详细介绍了在健康老年人中进行的一项研究，该研究显示LYT-100在可比暴露水平下比吡非尼酮表现出更低的副作用发生率。这些数据支持了PureTech计划进行的LYT-100在特发性肺纤维化（IPF）患者中的注册前研究，预计将在2023年底前公布顶线结果。LYT-100是一种去氘化的吡非尼酮，旨在减少吡非尼酮的耐受性问题。PureTech计划使用505(b)(2)开发路径，将LYT-100推进到晚期临床开发阶段，用于治疗IPF。
    Biospace
    2022-05-16
    PureTech Health PLC
  • Shionogi & Co.， Ltd. 和 F2G Ltd. 达成战略合作，在欧洲和亚洲开发和商业化新的抗真菌剂 Olorofim
    交易并购
    Shionogi & Co.， Ltd. 和 F2G Ltd. 达成战略合作，在欧洲和亚洲开发和商业化新的抗真菌剂 Olorofim
    日本Shionogi公司与英国F2G公司达成战略合作伙伴关系，共同开发及在欧洲和亚洲商业化新型抗真菌药物Olorofim。Olorofim由F2G研发，用于治疗侵袭性曲霉病和其他罕见真菌感染，具有独特的作用机制。Shionogi将负责在欧洲和亚洲进行临床试验、注册和商业化推广，并向F2G支付1亿美元的前期款项，分担全球研究开发成本。F2G将获得高达3.8亿美元的额外监管和商业里程碑奖励，以及净销售额的两位数版税。双方均对Olorofim为严重侵袭性真菌感染患者带来的希望表示乐观。
    美通社
    2022-05-16
    F2G Ltd Shionogi & Co Ltd European Medicines A
  • Novo Holdings 投资组合公司 F2G 与 Shionogi 达成战略合作，在欧洲和亚洲将其新型抗真菌药 Olorofim 商业化
    交易并购
    Novo Holdings 投资组合公司 F2G 与 Shionogi 达成战略合作，在欧洲和亚洲将其新型抗真菌药 Olorofim 商业化
    Novo Holdings旗下生物技术公司F2G与日本制药公司Shionogi达成战略合作，共同开发和商业化F2G研发的新型抗真菌药物Olorofim，用于治疗侵袭性真菌感染，市场覆盖欧洲和亚洲。该合作价值高达1亿美元，F2G有望获得额外3.8亿美元的监管和商业里程碑奖金，以及净销售额的两位数版税。Olorofim是一种新型口服抗真菌疗法，针对侵袭性曲霉病和其他罕见真菌感染，具有独特的作用机制，是过去20年来首个真正意义上的新型抗真菌药物。F2G致力于开发针对侵袭性真菌感染的新型疗法，Shionogi在药物开发和商业发展方面拥有丰富经验，双方合作将有助于Olorofim在美国市场的开发和商业化。
    美通社
    2022-05-16
    F2G Ltd Shionogi & Co Ltd Novo Holdings A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Foundat Novozymes A/S
  • Athenex 宣布与默克公司开展临床合作，评估 Oraxol 联合 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）在非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者中的疗效
    交易并购
    Athenex 宣布与默克公司开展临床合作，评估 Oraxol 联合 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）在非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者中的疗效
    Athenex公司与Merck达成临床试验合作及供应协议，共同推进Athenex口服紫杉醇与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA（派姆单抗）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的联合治疗研究。该协议将支持KX-ORAX-011 Phase 1临床试验的扩展阶段，进一步验证Oraxol（恩曲他滨与口服紫杉醇）联合pembrolizumab治疗NSCLC患者的初步积极结果。双方将成立联合开发委员会，审查临床试验结果。Athenex首席医疗官Rudolf Kwan表示，若初步疗效和安全性数据得到证实，可能为某些NSCLC患者的治疗带来新的治疗模式。KX-ORAX-011试验正在评估Oraxol与pembrolizumab在晚期实体瘤患者中的联合治疗，目前正处于剂量递增阶段后的扩展阶段，旨在招募约50名NSCLC患者。Athenex的口服紫杉醇和恩曲他滨处于固体恶性肿瘤的早期开发阶段，恩曲他滨是Athenex Orascovery技术平台的核心，是一种高度特异性和强效的P-糖蛋白（P-gp）抑制剂，可提高化疗药物的吸收。Athenex致力于成为癌症治疗领域下一代细胞疗法药物的领导者。
    GlobeNewswire
    2022-05-16
    Athenex Inc Merck & Co Inc ImmunityBio Inc
  • Aerovate Therapeutics 公布 AV-101 的 1 期数据，AV-101 是一种新型伊马替尼干粉吸入制剂，正在开发用于治疗肺动脉高压 （PAH） 患者
    研发注册政策
    Aerovate Therapeutics 公布 AV-101 的 1 期数据，AV-101 是一种新型伊马替尼干粉吸入制剂，正在开发用于治疗肺动脉高压 （PAH） 患者
    Aerovate Therapeutics在旧金山举行的美国胸科学会国际会议上公布了AV-101（一种新型吸入性干粉制剂的imatinib）的1期临床试验结果。结果显示，AV-101在健康成人志愿者中耐受性良好，未报告任何严重不良事件。AV-101旨在通过直接吸入肺部来靶向imatinib的抗增殖活性，同时可能避免口服imatinib的系统性毒性。Aerovate正在开展IMPAHCT临床试验，以评估AV-101在治疗肺动脉高压（PAH）患者中的安全性和疗效。
    Biospace
    2022-05-16
    Aerovate Therapeutic
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