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110 万美元用于加拿大新的脑损伤研究医药投融资加拿大Brain Canada和Brain Changes Initiative（BCI）支持创新项目，应对创伤性脑损伤（TBI）的紧迫问题。每年约有16.5万加拿大人遭受TBI，预计到2031年将成为影响加拿大人的常见神经系统疾病之一。由于脑损伤患者众多，而资源有限，患者面临错过恢复关键窗口的风险。Brain Canada和BCI通过创新研究项目，资助改善加拿大脑健康的研究，旨在通过响应利益相关者提出的实际需求，资助基于证据的创新解决方案，提升加拿大在TBI领域的领导地位。近日，宣布了该竞赛的获奖者，包括来自蒙特利尔大学、皇后大学、卡尔加里大学和温哥华岛大学的四位研究人员，他们分别获得资助以开展关于女性TBI、快速MRI评估和脑损伤检测等项目。
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Emergent BioSolutions 宣布以 3000 万美元的价格将巴尔的摩-卡姆登制造工厂出售给 Bora Pharmaceuticals交易并购Emergent BioSolutions宣布，已与Bora Pharmaceuticals Co.达成协议，以约3000万美元的价格出售其在巴尔的摩-卡姆登的药物产品设施。该设施是Emergent的合同开发和制造组织（CDMO）的一部分，拥有四条生产线，提供临床和商业非病毒无菌填充/包装服务。交易中，约350名Emergent员工将加入Bora。此举符合Emergent的多年计划，旨在创建一个以客户为中心、更精简和灵活的组织，同时提高整体盈利能力并筹集资金以减少债务。Emergent总裁兼首席执行官Joe Papa表示，公司致力于确保过渡过程顺利，并为长期可持续增长和专注于公司未来机会的核心领域而努力。交易预计将在2024年第三季度完成。
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新闻稿：赛诺菲和 Biovac 率先在非洲生产脊髓灰质炎疫苗交易并购法国制药巨头Sanofi与南非生物制药公司Biovac合作，在非洲生产灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV），旨在满足40多个非洲国家的需求。这一合作使Biovac成为非洲首个在非洲大陆生产IPV的公司，并支持非洲疾病控制中心预防疫情，力争到2040年实现60%的疫苗在非洲本地生产。Sanofi自1988年以来一直是全球根除脊髓灰质炎倡议的关键合作伙伴，通过GAVI疫苗联盟向全球和联合国儿童基金会供应了超过15亿剂IPV。Biovac将负责IPV的后期配方、填充、包装和交付，而Sanofi将继续生产大部分IPV。
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Avextra AG 和 SynQube GmbH 宣布与大麻素和其他精神药物建立药物开发战略合作伙伴关系交易并购Avextra AG与德国Offenbach的SynQube GmbH宣布在药物开发领域建立战略合作伙伴关系，共同推进基于大麻素和其他精神活性物质的药物研发。Avextra是欧洲领先的垂直一体化大麻药物制造商和开发者，而SynQube由大麻医学先驱、THC Pharm GmbH的创始人Christian Steup和Holger Rnitz领导，拥有超过25年的大麻素和精神活性物质经验。双方将共享丰富的经验，致力于开发创新、安全且符合监管要求的药物，以改善重症患者的治疗。SynQube将与Avextra合作开发创新的制造工艺，并在2025年支持Avextra在欧盟五个地点的多中心临床试验。此次合作体现了Avextra在欧洲六国市场执行双支柱战略的能力，并有望将双方的专长转化为满足未满足患者需求的创新药物开发。GlobeNewswire2024-06-20Eurox Pharma GmbH THC Pharm
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安斯泰来宣布与马萨诸塞大学陈医学院达成赞助研究协议交易并购Astellas药业与UMass Chan医学院签署了一项赞助研究协议，旨在推进针对亚历山大病（一种罕见且致命的疾病）的腺相关病毒（AAV）载体介导的基因治疗研究。该合作旨在通过创新研发模式，包括研究者主导的研究，为罕见病患者提供价值。UMass Chan将领导研究活动，而Astellas将提供药物发现研究专长。亚历山大病是一种由GFAP基因突变引起的罕见且进展性的中枢神经系统（CNS）疾病，通常导致致命结果。这种疾病影响星形胶质细胞，导致大脑白质破坏，引起严重智力障碍和身体残疾。合作将有助于将研究成果转化为临床治疗，为患者带来希望。
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ClearPoint Neuro 祝贺合作伙伴 Aspen Neuroscience 为 ASPIRO 临床试验中所有入组的患者使用 ClearPoint（R） 导航系统医投速递ClearPoint Neuro祝贺其合作伙伴Aspen Neuroscience在ASPIRO临床试验中使用ClearPoint导航系统为所有入组的帕金森病（PD）患者移植自体多巴胺能神经元前体细胞（DANPCs）。ASPIRO是一项开放标签试验，旨在评估ANPD001（一种针对中重度PD患者的自体多巴胺能神经元细胞替代疗法）的安全性和耐受性。该手术采用ClearPoint MRI引导、SmartFlow导管和Aspen计量给药注射器（AMDS）进行，由著名MRI引导立体定向神经外科先驱Paul Larson博士开发。ClearPoint Neuro导航系统利用术中MRI图像提供导航指令，并确认达到所需的解剖目标，具有亚毫米级精度。Aspen Neuroscience专注于自体再生医学，其制造过程从患者皮肤细胞样本开始，经过重编程为诱导多能干细胞（iPSCs），然后分化为DANPCs，这些细胞被移植到豆状核，以替代因疾病而丢失或受损的细胞。
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Abzena 和 Argonaut 合作，为生物制药公司提供加速的端到端药物开发支持交易并购Abzena与Argonaut宣布建立战略合作伙伴关系，为生物制药公司提供从药物发现到药物产品制造的端到端加速支持。双方将整合各自在生物制药研发和制造方面的丰富经验，通过单一团队无缝过渡从早期发现服务到临床和商业制造，以优化效率并加速开发时间表。此次合作旨在为生物制药公司提供全面支持，确保药物高效且成功送达患者。美通社2024-06-20Abzena PLC Argonaut Manufacturi
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ProJenX 宣布获得 ALS 协会颁发的 $1M Hoffman ALS 临床试验奖医药投融资ProJenX公司宣布获得美国肌萎缩侧索硬化症协会（ALS Association）颁发的100万美元霍夫曼ALS临床试验奖。这笔资金将支持prosetin在ALS患者中的首次临床试验，prosetin是一种新型脑穿透性MAP4激酶（MAP4K）抑制剂。PRO-101临床试验分为三个部分，旨在评估prosetin在健康志愿者和ALS患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。ProJenX已完成健康志愿者的1a和1b部分，预计第三季度开始1c部分的招募。ALS协会的研究副总裁Kuldip Dave表示，该奖项旨在支持新疗法的早期临床试验，以加速ALS的治疗进展。ProJenX的联合创始人兼首席运营官Erin Fleming表示，获得此奖项是对prosetin潜力的认可，也是对ProJenX和整个ALS社区的肯定。美通社2024-06-20ProJenX The Amyotrophic Late Columbia University Columbia University
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Cessation Therapeutics宣布口头呈报抗芬太尼单克隆抗体CSX-1004首次人体研究的初步结果研发注册政策Cessation Therapeutics公司宣布，其研发的针对滥用物质的生物制剂CSX-1004在预防芬太尼相关过量研究中取得初步进展。该研究为首次人体试验，结果显示CSX-1004在测试条件下安全且耐受性良好，血清中CSX-1004的浓度能够持续超过阻断非人灵长类动物中芬太尼引起的呼吸抑制的最低阈值。基于这些积极结果，CSX-1004将进入二期概念验证研究。Businesswire2024-06-19Cessation Therapeuti
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到了VS过了？合成生物学带给川宁生物的市值高点在哪儿？财报业绩4月24日到5月8日，川宁生物股价连“飙”9天，为市场带来一些属于合成生物学的震撼。 在行业每每关注GLP-1带来的二级市场投资热潮之时，另一条赛道跑出了近乎相同的曲线。 国外合成生物学三巨头“死掉”两家，一家濒临退市，国内也在今年诞生出首家破产企业。
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Woolsey Pharmaceuticals 在 ALS 患者中对 BRAVYL 的 2a 期研究结果显示，神经丝光在统计学上显着减少，临床结果定向改善研发注册政策Woolsey Pharmaceuticals宣布其临床试验阶段的药物BRAVYL在开放标签单臂研究中表现出良好的耐受性和对关键生物标志物神经丝轻链（NfL）的显著降低。该研究旨在评估BRAVYL在ALS患者中的初步安全性、耐受性、对临床结果和神经退行性生物标志物的影响。在第一组31名患者中，25人完成了24周的治疗，其中20人继续进入研究初期扩展阶段。BRAVYL显示出安全性和良好的耐受性，没有因药物相关不良事件而退出研究。治疗24周后，BRAVYL显著降低了NfL水平，这与临床受益如无事件生存期延长和功能评分改善相关。此外，与安慰剂组相比，BRAVYL在6个月内将NfL降低26%。在扩展阶段，REAL研究已扩大规模，计划招募至多15名患者，每日剂量为300mg，治疗24周，并有机会继续接受扩展治疗。Woolsey Pharmaceuticals致力于推进神经退行性疾病治疗，改善受影响患者的生命质量。
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看四川·对话决策者丨黄勇：打造智慧时代的智能医疗应用专家观点谈到深化医药卫生体制改革，近年来，以四川为代表的西部省份逐渐进入第一方阵。 在全国医改的画卷上，四川留下了浓墨重彩的一笔。 “相信不到5年时间，使用大语言模型开发的一大批AI原生应用都将在医院内部‘跑’起来。”。
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“医保比价”系统密集上线，释放哪些信号？医保动态市民体验称，“医保价格通”系统操作简单，无需进行注册、登录等繁琐操作，可“即点即用”：既可以一键查询药品信息，包括生产企业、药品类别、注册名称、最小包装单位和药店均价等，按照销量、距离、价格等条件升降序排列，又可以轻松获取市内3293家定点医疗机构、5201家定点零售药店的位置信息，享受按距离排序、路径导航等服务。 事实上， 除了国家医保局推介的深圳、陕西外，安徽、辽宁等全国众多地区都已经上线或计划上线“医保比价”系统。 国家医保局日前内部发送《关于开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动的函》，要求已向各地医保招采局查找网络售药平台“即送价”，并在药品价格信息监测中引入“即送价”为锚点进行比价。中国医疗保险2024-06-19医保
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DRG/DIP并进：我国医保支付方式改革路径与成效分析医保动态
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DiamiR Biosciences 宣布在 2024 年阿尔茨海默病协会国际会议 （AAIC） 上展示海报研发注册政策DiamiR公司将于2024年7月28日至8月1日在费城举行的阿尔茨海默病协会国际会议上展示其关于阿尔茨海默病不同阶段分类算法的微RNA分析海报。该公司将在会议期间设立展位，展示其针对神经退行性疾病早期检测和风险评估的靶向方法，并探讨合作机会。DiamiR专注于开发基于血浆中器官富集的微RNA标志物的最小侵入性检测和监测测试，以用于疾病的筛查、患者分层、疾病进展和治疗监测。该会议是全球最大的致力于推进痴呆症科学的会议，汇集了世界领先的科学家、临床研究人员、早期职业研究者、临床医生和护理研究社区，分享有望预防、治疗和改善阿尔茨海默病诊断的最新研究突破。
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Aurion Biotech 的候选药物 AURN001 获得突破性疗法认定和再生医学先进疗法认定研发注册政策Aurion Biotech宣布，其用于治疗角膜内皮疾病继发角膜水肿的异体细胞疗法候选药物AURN001获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定（BTD）和再生医学高级疗法指定（RMAT）。这一决定基于AURN001在临床试验中的初步临床证据，表明该药物可能对现有疗法产生实质性改善。此外，Aurion Biotech已完成其在美国和加拿大进行的1/2期CLARA临床试验的入组和给药，该试验旨在评估AURN001治疗角膜水肿的安全性和有效性。公司还获得了日本监管机构的批准，并计划与FDA紧密合作，加快药物开发进程。Businesswire2024-06-19Aurion Biotech Inc
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Lexicon 的 LX9211 RELIEF-DPN 1 2 期研究数据今天发表在美国糖尿病协会的同行评审期刊 Diabetes Care 上研发注册政策Lexicon制药公司宣布，其研发的非阿片类药物LX9211在治疗糖尿病周围神经病变疼痛（DPNP）的临床试验中显示出显著疗效。该研究发表在《糖尿病护理》杂志上，评估了LX9211在11周内的效果，包括6周的双盲治疗期和5周的单盲安全性随访期。结果显示，接受低剂量LX9211治疗的患者的平均每日疼痛评分（ADPS）显著改善，且LX9211总体耐受性良好。目前，DPNP的治疗效果有限，许多患者仍需使用阿片类药物，存在高风险和并发症。LX9211有望成为治疗DPNP的有效药物，有助于改善DPNP患者的疼痛和生活质量。Lexicon制药公司计划开展更大规模的剂量范围研究，目前该研究正在美国招募患者。GlobeNewswire2024-06-19Lexicon Pharmaceutic
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【青藜大咖说】鲸奇生物联合创始人&CEO周静敏博士：创新性的治疗策略，配合创新的AAV衣壳，将极大提高AAV基因治疗的成功概率专家观点大会名称： 2024第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛。 大会主题： 博翱细胞基因星辰大海·摘取生物医药闪耀新星。 Gene & Cell Therapy Innovation Forum-Accelerating the transition into the clinic and beyond。佰傲谷BioValley2024-06-19AAV 青藜
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为进医保降价50%，康方生物怎么算的账？医保动态2024年医保谈判的方案刚刚公布，就有国内创新药企做出了反应。 今年已经是国家医保目录调整的第7年。 业内一直有着创新药年费超50万元没有谈判资格的说法。
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戈利西替尼在中国获批作为同类首创的 JAK1 抑制剂，用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤研发注册政策中国生物制药公司Dizal宣布，中国国家药品监督管理局批准了golidocitinib用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成年患者，这些患者的疾病在至少一种先前系统性治疗后进展或难治。golidocitinib是全球首个也是唯一获批的针对复发或难治性PTCL的Janus激酶1（JAK1）选择性抑制剂。PTCL是一种侵袭性T细胞/自然杀伤（NK）细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），患者即使经过一线常规治疗后肿瘤缓解，疾病复发的风险仍然极高。JACKPOT8B研究显示，golidocitinib在复发或难治性PTCL患者中表现出优异且持久的抗肿瘤疗效和良好的安全性，客观缓解率（ORR）为44.3%，其中完全缓解率（CR）为23.9%。Dizal公司致力于开发针对癌症和免疫疾病的新型药物，golidocitinib的批准和上市为医生治疗PTCL患者提供了新的选择。
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