CareDx公司宣布，其AlloSeq HCT产品在法国国家血液服务机构Établissement Français du Sang（EFS）的两年竞标中获胜，成为法国干细胞移植患者嵌合监测的主要解决方案。此次合作与法国的Laboratoires Nephrotek公司共同完成，AlloSeq HCT是首个获得EFS批准的基于下一代测序（NGS）的嵌合监测解决方案。EFS为法国医院提供细胞和组织疗法解决方案，包括实体器官和造血干细胞移植。CareDx的AlloSeq HCT以其高灵敏度和24小时内的周转时间脱颖而出。Laboratoires Nephrotek的CEO Joseph Coulloc’h表示，与CareDx合作并入选EFS，旨在为法国移植患者提供嵌合监测的创新解决方案。CareDx的CEO Reg Seeto强调，此次成功展示了CareDx对移植患者护理创新的承诺，并期待将基于NGS的嵌合监测解决方案带给法国的干细胞移植患者。

全球外包药物和设备开发及商业化服务提供商ICON plc宣布为辉瑞和BioNTech的COVID-19疫苗研究项目提供临床试验服务。该项目是全球首个宣布三期临床试验结果为阳性并获美国FDA紧急使用授权的疫苗。ICON公司动员了一支由治疗和运营专家组成的全球团队，与辉瑞和BioNTech合作实施战略计划，包括远程临床监测和现场监测，确保数据质量和完整性。该团队结合了全面服务和功能服务提供商的临床运营模式，以提高效率并确保快速启动研究。ICON与153个地点合作，包括美国、欧洲、南非和拉丁美洲，在四个月内招募了超过44,000名试验参与者。ICON提供了现场培训、文档管理和患者知情同意书审查的运营支持，并在大多数国家协调电子知情同意，协助临床供应管理服务。在保持高标准的质量的同时，完成这一前所未有的试验时间表，需要ICON和公司项目团队之间的协作和强大的沟通。

Paratek Pharmaceuticals与R-Bridge Healthcare Investment Advisory签署了6000万美元的无追索权贷款协议，用于偿还与Hercules Capital, Inc.的债务。该贷款将使用与Zai Lab的许可和合作协议以及NUZYRA在美国净销售额的2.5%收入利息偿还，每年上限1000万美元。R-Bridge贷款的到期日为协议签署之日起12年。该贷款的净收益加上公司现金被用于全额偿还与Hercules Capital, Inc.的修改和重述贷款和担保协议下的所有未偿还义务。Zai Lab的新药申请在中国获得优先审查，预计2021年上半年获得监管批准，Paratek将获得600万美元的里程碑付款。所有与Zai Lab的许可和合作协议下的里程碑付款均由公司保留。

DURECT公司宣布已将LACTEL可吸收聚合物产品线出售给Evonik，并于2020年12月31日收到了1500万美元的款项。DURECT是一家致力于通过其内源性表观遗传调节程序推进创新和可能挽救生命的疗法的生物制药公司，其领先药物候选DUR-928正在开发用于治疗酒精性肝炎、COVID-19患者的急性肝或肾损伤以及非酒精性脂肪性肝炎。DURECT拥有专有的药物递送技术，旨在为小分子和生物药物提供新的适应症和增强的属性。公司还在开发一种名为POSIMIR的局部作用、非阿片类镇痛剂，旨在手术后提供长达三天的持续疼痛缓解。

AllStripes公司与Taysha Gene Therapies合作推进SURF1-相关莱伊综合征的基因疗法TSHA-104的研发。Taysha将利用AllStripes的技术平台，整合分散的SURF1相关临床数据，以支持TSHA-104的开发。TSHA-104是一种针对SURF1相关莱伊综合征的AAV9基因疗法，该疾病是一种罕见且致命的神经系统疾病，主要影响婴儿。此次合作旨在加速TSHA-104的研发，以期为患者提供安全有效的治疗方案。

Endo公司宣布，其子公司Par Pharmaceutical开始在美国销售Mallinckrodt公司Amitiza®（lubiprostone）8mcg和24mcg胶囊的授权通用版本。这一合作将为患者提供首个Amitiza®的通用版本，使他们有了一个成本效益的替代选择。据IQVIA™统计，截至2020年9月30日的12个月内，Amitiza®胶囊销售额约为4.27亿美元。Endo是一家致力于提供高质量、提升生活品质的专科制药公司，Par Pharmaceutical则是一家专注于开发、生产和销售安全、创新且性价比高的通用药物和品牌注射产品的公司。

这是一项多中心、开放标签、首次人体试验，旨在评估FS222在晚期恶性肿瘤成人患者中的安全性、耐受性和临床活性。该适应性研究设计将允许早期探索FS222在多种选定实体瘤类型中的临床活性，以指导未来的靶向临床开发。F-star公司的首席医疗官路易斯·卡伊塔尔雷博士表示，对于难以治疗的癌症患者，仍存在提供治疗的重要机会，FS222可能为PD-L1表达水平低的患者提供一种选择。在肿瘤类型中激活免疫反应，创造了作为单药治疗和最终联合用药的同类最佳疗法的潜力。随着三种双特异性抗体现在处于临床阶段，他们相信比以往任何时候都更接近提供许多患者等待的治疗选择。FS222通过PD-L1检查点阻断靶向关键的肿瘤免疫抑制通路，在临床前研究中显示出通过强大的聚集和激活CD137的重要协同刺激作用，进而协同促进T细胞活化和增强细胞毒性T细胞反应。在临床前模型中，FS222与PD-L1和CD137的结合诱导T细胞增殖和与显著肿瘤消退相关的细胞因子产生，这比观察到CD137和PD-L1靶向抗体组合的效果显著。F-star Therapeutics公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发四价双特异性抗体，以实现癌症治疗的范式转变。通过

Arch Therapeutics公司与Buffalo Supply公司达成独家分销协议，Buffalo Supply将成为美国政府设施全球范围内Arch产品销售的独家分销商。Buffalo Supply将利用其合同和市场营销专长支持Arch产品的分销，并负责处理采购订单和收集付款。Arch的首个美国产品AC5®高级伤口系统基于公司的创新自组装肽技术平台。双方期待建立长期成功的合作关系，并计划建立更多商业化合作伙伴关系。

Henry Schein与Casa Schmidt完成合资，旨在为西班牙和葡萄牙的顾客提供更广泛的产品和服务。该合资企业将整合Henry Schein的商务、临床、技术和供应链解决方案，以及Casa Schmidt的Schmidt Dental Solutions、Servimed和Importación Dental Especialidades等业务线。合资企业由Henry Schein控股，Casa Schmidt的Federico Schmidt Reparaz将担任首席执行官，Henry Schein的Juan M. Molina将担任管理总监。此次合作旨在提高医疗保健专业人员的效率，并提升患者护理质量。

Landos Biopharma宣布BT-11在2期临床试验中显示出针对溃疡性结肠炎（UC）的积极疗效和安全性，该药是首个针对新型靶点LANCL2的潜在治疗药物。试验结果显示，BT-11在改善患者症状和降低粪便钙卫蛋白水平方面表现出与标准治疗相当的效果。Landos计划在2021年启动BT-11的3期临床试验，并计划在2021年上半年开始针对克罗恩病患者的2期临床试验。此外，Landos还拥有一个包含七种产品候选人的研发管线，针对多种自身免疫性疾病。

Hoth Therapeutics与美军医学研发司令部达成许可协议，合作开发治疗多重耐药性细菌性肺部感染的新药。该新药由沃尔特·里德陆军研究所研发，具有新颖的抗菌机制，针对多种细菌病原体。Hoth Therapeutics将首先针对治疗严重的肺部细菌感染，如医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎。这些疾病目前的治疗选择有限或对多重耐药细菌无效。Hoth Therapeutics计划利用美国食品药品监督管理局的“针对严重细菌疾病未满足医疗需求的抗菌疗法”项目，以简化开发流程。预临床研究计划于2021年第一季度开始，以研究HT-006对多种多重耐药细菌的最小抑菌浓度。Hoth Therapeutics将利用美军实验室资源和专家在HT-006的开发过程中进行合作。

安进基因公司在韩国提交了ATG-010（塞利尼索）的新药申请，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（rrMM）和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）。该药物已获得孤儿药资格，并在美国获得批准用于治疗多发性骨髓瘤。新药申请基于STORM和SADAL研究的积极数据，这些研究显示了ATG-010在rrMM和rrDLBCL患者中的显著疗效和可控的安全性。ATG-010是一种首创的口服选择性核输出抑制剂，是首个同时获得FDA批准用于治疗MM和DLBCL的药物。安进基因正在积极推动ATG-010在亚太地区的开发和商业化。

EyePoint Pharmaceuticals宣布，中国眼科制药公司Ocumension Therapeutics以1570万美元投资了EyePoint，购买了约301万股EyePoint普通股。此举强调了双方在亚洲YUTIQ和DEXYCU产品上的紧密合作。Ocumension的CEO叶柳被任命为EyePoint董事会成员。EyePoint预计，现金和现金等价物约为4400万美元，包括来自Ocumension投资的净收益。这些资金预计将支持公司到2021年下半年运营计划。EyePoint致力于开发针对严重眼科疾病的创新疗法，目前拥有YUTIQ和DEXYCU两种商业产品。Ocumension Therapeutics专注于开发针对中国眼科未满足医疗需求的一流疗法。

EpiVax和EpiVax Therapeutics更新了基于肽的COVID-19疫苗EPV-CoV-19的研发进展。该疫苗由EpiVax科学家于2020年2月设计，并于同年8月获得EVT许可。疫苗已完成IND前临床验证研究，预计2021年初开始临床试验。疫苗由包含T细胞表位的肽组成，这些表位来自SARS-CoV-2的抗原性刺突、膜和包膜表面蛋白。在体外人类T细胞实验中，使用从康复的COVID-19患者中采集的血液样本，疫苗表现出有希望的验证结果。此外，在HLA转基因小鼠模型中，疫苗的免疫原性也得到了验证。与其它针对T细胞的COVID-19疫苗一样，该疫苗预计能减少COVID-19感染的影响并预防重症。尽管刺突蛋白的突变可能会降低抗体定向疫苗的效力，但对于像EPV-CoV-19这样的T细胞表位定向疫苗，这种情况会较少。研究团队正在完善GMP级肽合成和药物物质及药物产品配方的方法。疫苗研发与监管文件准备并行进行。EVT正在筹集资金以资助预计的1期临床试验，旨在确认疫苗的安全性。EpiVax和EVT专家将在线上研讨会中介绍EPV-CoV-19项目最新进展。EpiVax是一家专注于T细胞表位预测、免疫调节和快速疫苗

2021年1月1日，医疗保健服务公司Greater Good Health完成300美元种子轮融资，本轮融资由Optum Ventures进行投资。Greater Good Health主要在西海岸运营，计划在地域和服务方面与基于价值的供应商集团、医院和健康计划进行扩展。

健康即食品牌“鲨鱼菲特”完成数千万元A＋轮融资，由青山资本领投，梅花天使跟投。公司以即食鸡胸肉为切入点，四年内成为天猫生鲜鸡胸肉类目第一，并拓展至肉类、杂粮、冲饮等品类。公司注重数据化选品，以“常温、即食、健康”为关键词，降低成本并方便消费者。在营销方面，强小明团队运用电商与快消品经验，通过商域、公域、私域流量转化，实现低营销费用比。此外，公司通过品类头部效应、供应链端投资和品牌心智占有构建壁垒，预计2022年实现10亿元营收。

生物医药高科技公司诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗套细胞淋巴瘤，这是公司首次获得FDA的孤儿药资格认定。奥布替尼同时在中国获批上市，用于治疗CLL/SLL和MCL患者。奥布替尼在治疗MCL的临床试验中表现出色，总缓解率高达87.9%，完全缓解率达到34.3%。诺诚健华将继续秉承“科学驱动创新，患者所需为本”的理念，拓展奥布替尼在肿瘤及自身免疫领域的适应症，并推进其他创新药的研发。孤儿药资格有助于奥布替尼获得市场独占权及一系列支持政策。诺诚健华专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域，拥有多个新药产品处于不同研发阶段。