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常州首切合成生物学赛道已实现百亿级年营收，厚积薄发还是风口使然？

财报业绩

常州首切合成生物学赛道已实现百亿级年营收，厚积薄发还是风口使然？

合成生物学被称作是继“DNA双螺旋结构的发现”和“人类基因组计划”之后，以工程化的手段设计合成基因组为标志的第三次生物技术革命。目前已有40多个国家、500多个机构资助合成生物学研究。根据Arizton2022全球合成生物学报告数据，2021年全球市场规模约为101.3亿美元，预计到2027年，市场有望达到387.3亿美元。

动脉网

2024-06-19

合成生物学
医保支付线上买药，京东、美团、饿了么成赢家

医保动态

医保支付线上买药，京东、美团、饿了么成赢家

六月流火，大江南北的热度蹭蹭飙升。高温中一个给力的信息是，2024年6月7日，广东省佛山、东莞、中山等七座城市开通“外卖买药”医保支付。新政在北京、上海均已有试点。

财经大健康

2024-06-19

京东
Tempest 报告了 Amezalpat （TPST-1120）治疗一线肝细胞癌的全球随机联合研究的新数据

研发注册政策

Tempest 报告了 Amezalpat （TPST-1120）治疗一线肝细胞癌的全球随机联合研究的新数据

Tempest Therapeutics宣布将在2024年6月20日早上8:30通过预先市场新闻稿和网络直播会议的形式公布一项全球随机1b/2期临床试验的新数据，该试验评估了amezalpat（TPST-1120）与atezolizumab和bevacizumab联合用于一线治疗肝细胞癌（HCC）的效果。公司将在其投资者关系网站上提供网络直播和演讲稿的存档，并允许观众通过预先注册获取电话号码和密码参加电话会议。Tempest Therapeutics是一家位于加利福尼亚州布里斯班的临床阶段生物技术公司，专注于开发针对多种肿瘤的肿瘤靶向和/或免疫介导的疗法。

GlobeNewswire

2024-06-19

肝细胞癌贝伐珠单抗阿替利珠单抗 Tempest Therapeutics Inc
美国 FDA 批准 SKYRIZI® （risankizumab-rzaa）用于治疗溃疡性结肠炎，扩大了艾伯维在炎症性肠病领域的产品组合

研发注册政策

美国 FDA 批准 SKYRIZI® （risankizumab-rzaa）用于治疗溃疡性结肠炎，扩大了艾伯维在炎症性肠病领域的产品组合

AbbVie公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SKYRIZI（risankizumab-rzaa）用于治疗患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人，这是首个同时获准用于中度至重度溃疡性结肠炎和克罗恩病的IL-23特异性抑制剂。SKYRIZI现在被批准用于四种免疫介导的炎症性疾病。溃疡性结肠炎是一种炎症性肠病（IBD），可导致消化道的炎症和结肠黏膜的损伤，患者常出现一系列不可预测的症状，如腹痛、血便和急于上厕所。AbbVie表示，将致力于帮助解决溃疡性结肠炎患者的治疗需求，并继续投资于改善IBD的治疗景观和患者的生活。SKYRIZI的剂量包括12周的诱导期，每四周一次1200毫克剂量，然后是每八周一次180毫克或360毫克维持治疗。SKYRIZI可能导致严重副作用，包括严重过敏反应、感染风险增加和肝脏问题。

PRNewswire

2024-06-19

AbbVie Biotherapeutics Inc AbbVie Inc IL-23 溃疡性结肠炎炎症性肠病
Longeveron 从认股权证行权交易中筹集了 440 万美元的总收益

医药投融资

Longeveron 从认股权证行权交易中筹集了 440 万美元的总收益

Longeveron Inc.宣布完成此前宣布的行使某些现有认股权证，购买总计1,697,891股A类普通股，每股行权价格为2.35美元。此次行使认股权证的净收益约为440万美元。公司还发行了新的未注册认股权证，以每股2.50美元的价格购买总计3,395,782股A类普通股，期限为发行之日起24个月。公司计划将交易净收益用于Lomecel-B™的临床和监管开发，包括治疗HLHS和阿尔茨海默病，以及资本支出、营运资金和其他一般企业用途。

GlobeNewswire

2024-06-19

老年性痴呆 Longeveron LLC
INSIGHTEC 宣布获得 $150M 融资，为持续增长提供资金

医药投融资

INSIGHTEC 宣布获得 $150M 融资，为持续增长提供资金

全球医疗保健公司Insightec宣布成功融资1.5亿美元，由Fidelity Management & Research Company领投，Nexus Neurotech Ventures和Ally Bridge Group共同领投。新投资者Baillie Gifford、Catalio Capital Management、Fayez Sarofim & Co.和Gilmartin Capital以及内部投资者York Global Finance / Community Fund和Perceptive Advisors的支持，使得融资轮次超额认购。Insightec致力于利用聚焦超声技术革新患者护理，其Exablate Prime平台已在全球安装160多套系统，并在近2万次商业应用中使用，目前FDA已批准其作为无创即时治疗手段用于治疗特发性震颤和帕金森病。Insightec将继续扩大无创神经外科服务，并在神经科学领域进行战略投资。

PRNewswire

2024-06-19

帕金森病特发性震颤
Neurona Therapeutics 的 NRTX-1001 治疗局灶性癫痫获得 FDA 再生医学高级疗法（RMAT）认定

研发注册政策

Neurona Therapeutics 的 NRTX-1001 治疗局灶性癫痫获得 FDA 再生医学高级疗法（RMAT）认定

Neurona Therapeutics宣布，其主导产品NRTX-1001细胞疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的RMAT加速审批资格，用于治疗药物难治性颞叶内侧癫痫（MTLE）。NRTX-1001在正在进行的一期/二期临床试验中表现出良好的安全性，并有可能显著减少癫痫发作频率。60%的患者在接受单次低剂量NRTX-1001治疗后，其最严重的癫痫发作类型得到缓解。NRTX-1001的低剂量并未导致神经认知障碍，部分神经心理学测试分数有所提高。NRTX-1001是一种从人类多能干细胞中提取的再生细胞疗法候选药物，旨在通过一次性的给药，将人类内神经元整合、持久存在，并提供长期的GABAergic抑制，以修复过度兴奋的神经网络。目前，NRTX-1001正在两个正在进行的多中心开放标签一期/二期临床试验中研究其安全性和有效性，旨在治疗药物难治性单侧和双侧颞叶内侧癫痫。

GlobeNewswire

2024-06-19

Neurona Therapeutics Inc NRTX-1001
Gyre Therapeutics 宣布在 Journal of Gastroenterology and Hepatology 上发表文章

研发注册政策

Gyre Therapeutics 宣布在 Journal of Gastroenterology and Hepatology 上发表文章

Gyre Therapeutics发布了一篇名为“Hydronidone诱导活化肝星状细胞通过内质网应激相关的线粒体凋亡途径”的论文，该论文发表在《胃肠病学与肝病学杂志》上。研究显示，新型抗纤维化药物Hydronidone（F351）可能通过诱导活化肝星状细胞凋亡来改善肝纤维化。Gyre Therapeutics正在中国进行Hydronidone治疗慢性乙型肝炎相关肝纤维化的III期临床试验，预计2025年初公布顶线数据。此外，公司计划在2025年启动Hydronidone治疗非酒精性脂肪性肝病相关肝纤维化的IIa期概念验证试验。

GlobeNewswire

2024-06-19

肝纤维化 Gyre Therapeutics Inc
Akili 宣布 FDA 授权 EndeavorOTC，这是 FDA 首次批准通过视频游戏对成人 ADHD 进行数字治疗

研发注册政策

Akili 宣布 FDA 授权 EndeavorOTC，这是 FDA 首次批准通过视频游戏对成人 ADHD 进行数字治疗

Akili公司宣布其数字治疗产品EndeavorOTC获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市许可，作为非处方药治疗成人注意力缺陷多动障碍（ADHD）。EndeavorOTC通过引人入胜的视频游戏体验，旨在改善成年男性或女性ADHD患者的注意力功能。这是Akili第二个获得FDA授权的数字ADHD治疗产品，也是唯一一个无需处方即可获得的FDA授权数字治疗ADHD的产品。EndeavorOTC目前可在美国的苹果应用商店和谷歌应用商店的iOS和Android移动设备上获得。该产品是基于多年的临床研究和众多技术、科学、临床和监管专业人士的共同努力。临床研究显示，83%的参与者报告了注意力集中的改善，72.5%的参与者报告生活质量有所改善，45.8%的成年人在临床意义上达到了改善的阈值。

Businesswire

2024-06-19

注意力缺陷多动障碍
Indivior 宣布在评估合成阿片类药物过量对呼吸抑制和心脏骤停影响的转化模型中发布关于鼻内（IN）纳美芬（OPVEE 2.7mg）和 IN 纳洛酮（4 mg）比较有效性的新数据

研发注册政策

Indivior 宣布在评估合成阿片类药物过量对呼吸抑制和心脏骤停影响的转化模型中发布关于鼻内（IN）纳美芬（OPVEE 2.7mg）和 IN 纳洛酮（4 mg）比较有效性的新数据

Indivior公司宣布，一项发表在《精神病学前沿》的建模研究表明，与4毫克纳洛酮相比，2.7毫克纳美芬鼻喷剂（相当于3毫克纳美芬氢氯化物）在模拟高剂量强效合成阿片类药物过量后的心脏骤停发生率方面有更大的降低。该研究使用了美国食品药品监督管理局药物评价和研究中心应用监管科学部开发的验证转化模型，并在2000名虚拟患者中进行了模拟。结果显示，纳美芬鼻喷剂在降低心脏骤停发生率方面效果显著，尤其是在没有呼吸支持的情况下，为紧急医疗人员提供了新的治疗思路。此外，研究还指出，在美国，2023年12月结束的一年中，有超过78,200起致命的阿片类药物过量事件，其中近92%与合成阿片类药物有关。

PRNewswire

2024-06-19

纳洛酮心脏停搏 Indivior PLC 纳美芬
SAB Biotherapeutics 将出席美国糖尿病协会第 84 届科学会议

研发注册政策

SAB Biotherapeutics 将出席美国糖尿病协会第 84 届科学会议

SAB Biotherapeutics宣布将在美国糖尿病协会第84届科学会议上展示其新型免疫疗法平台研发的人源抗胸腺细胞免疫球蛋白（hIgG）用于延缓1型糖尿病（T1D）的发生或进展。该公司将在会议期间发布一份海报，由SAB的高级项目经理Eric Sandhurst博士展示，并在《糖尿病》杂志上在线发表。SAB-142作为一种人类替代品，类似于兔抗胸腺细胞球蛋白（ATG），已被临床验证可用于治疗T1D，能够减缓疾病进展。SAB-142是一种人类抗体，旨在允许安全、一致地重复给药，以治疗这一终身慢性疾病，同时避免了动物ATG可能引起的主要不良免疫反应的风险。SAB Biotherapeutics专注于开发针对免疫和自身免疫疾病的创新药物，其DiversitAb™药物开发生产系统使用转基因牛，能够生成针对多种严重未满足需求的人类疾病的特异性靶向、高活性人源免疫球蛋白。

GlobeNewswire

2024-06-19

SAB Biotherapeutics Inc
Aptatek BioSciences， Inc. 基于其基于 PheCheckTM 适配子的家庭监测平台的成功临床评估完成本期融资

医药投融资

Aptatek BioSciences， Inc. 基于其基于 PheCheckTM 适配子的家庭监测平台的成功临床评估完成本期融资

Aptatek BioSciences公司完成了一轮由Canterbury Scientific和National PKU Alliance（NPKUA）领投的融资，用于完成其针对苯丙酮尿症（PKU）的突破性家庭监测平台的临床试验。该公司致力于开发针对慢性疾病患者的家庭健康监测解决方案，其首个产品已成功完成初步临床评估。Aptatek CEO Dr. Michael Boyce-Jacino表示，Canterbury Scientific和NPKUA的支持对于其首个基于DNA适配体的慢性病应用的成功开发至关重要。Canterbury Scientific CEO Clive Seymour表示，Aptatek团队在慢性病管理领域处于领先地位，其工作对罕见疾病患者具有巨大潜力。National PKU Alliance执行董事Catherine Warren表示，家庭血液苯丙氨酸水平监测系统对于PKU管理是一个关键需求，他们很高兴继续支持Aptatek的PheCheck平台，以填补这一重要空白。Aptatek BioSciences是一家从哥伦比亚大学衍生出来的点对点技术公司，专注于开发家庭健康监测产品，目前诊

Businesswire

2024-06-19

苯丙酮尿症遗传疾病
生成式AI蛋白质设计平台提供商百奥几何获Pre-A轮投资，由将门创投领投

医药投融资

生成式AI蛋白质设计平台提供商百奥几何获Pre-A轮投资，由将门创投领投

2024年6月19日，百奥几何宣布完成了Pre-A轮融资，由将门创投领投，智谱AI、盛景嘉成跟投，老股东高榕创投持续追加投资。本轮融资资金将主要用于加速生成式AI大模型在生物制造领域落地，以及推进自有产品的开发。

36kr

2024-06-19

北京百奥几何生物科技有限公司
ReviR溪砾科技获CMT研究基金会投资，开创针对CMT1A的小分子靶向RNA疗法

医药投融资

ReviR溪砾科技获CMT研究基金会投资，开创针对CMT1A的小分子靶向RNA疗法

2024年6月19日，ReviR溪砾科技与专注于推进腓骨肌萎缩症疗法研究与患者治疗的非营利组织CMT研究基金会宣布建立战略合作关系，ReviR获CMTRF的资金支持，将在合作中推进调节CMT1A致病基因表达的小分子靶向RNA疗法研究。

BioSpace

2024-06-19

溪砾科技（深圳）有限公司
Medivir 选择全球 CRO 合作伙伴，用于即将进行的 fostrox + Lenvima 治疗 HCC 的 2b 期研究，并启动研究可行性

研发注册政策

Medivir 选择全球 CRO 合作伙伴，用于即将进行的 fostrox + Lenvima 治疗 HCC 的 2b 期研究，并启动研究可行性

Medivir宣布已选定全球CRO合作伙伴，为即将进行的HCC（肝细胞癌）二期临床试验提供支持，该试验将评估fostrox与Lenvima的联合用药在二线治疗中的效果。公司计划开展一项全球性的随机二期临床试验，以评估fostrox+Lenvima在二线晚期HCC治疗中的效果，目标是成为一线治疗后首个获批的治疗选择。该研究计划在美国、欧盟和亚洲广泛招募患者，基于目前正在进行的一期/二期临床试验的参与国家和地区。Medivir正在启动研究可行性工作，以确定最佳研究地点和研究人员，以便在2025年初启动研究。同时，公司已收到来自HCC专家对参与研究的浓厚兴趣。

美通社

2024-06-19

肝细胞癌 Medivir AB
GC Cell 与 KALBE 集团的附属公司 PT Bifarma Adiluhung 签署谅解备忘录

交易并购

GC Cell 与 KALBE 集团的附属公司 PT Bifarma Adiluhung 签署谅解备忘录

GC Cell与印尼KALBE集团旗下子公司PT Bifarma Adiluhung签署了战略合作协议，旨在推动GC Cell的细胞疗法产品‘Immuncell-LC’进入印尼市场。‘Immuncell-LC’是韩国唯一批准的用于肝癌手术的自体T细胞疗法。该协议还包括技术转移和进一步开发NK细胞疗法管道的广泛合作。GC Cell近期公布了其Blueprint 2.0战略，强调公司向未来增长动力的战略转变，其中包括其专有细胞疗法产品Immuncell-LC的全球市场推广。印尼作为人口众多、增长迅速且拥有普及型医疗保健的国家，为自体细胞疗法提供了广阔的市场。通过此次与Bifarma的合作，GC Cell有望加速Immuncell-LC在韩国以外的市场推广。

美通社

2024-06-19

Green Cross LabCell PT Bifarma Adiluhung PT Kalbe Farma PT
Implantica 宣布在英国 NHS 公立医院网络中进一步扩大 RefluxStop（TM）的可及性

医投速递

Implantica 宣布在英国 NHS 公立医院网络中进一步扩大 RefluxStop（TM）的可及性

Implantica公司宣布在英国NHS公立医院网络中进一步扩大RefluxStop技术的应用范围。南安普顿大学医院成为首个在英格兰南部提供RefluxStop手术的医院，该手术用于治疗严重胃食管反流病（GORD）。由外科顾问医师Fergus Noble主刀，一位30岁的女性患者接受了手术，术后恢复良好，症状得到缓解。RefluxStop手术是一种微创手术，能够恢复身体自然生理功能，减少术后副作用。在英国，约有950万人患有GORD，Implantica公司预计RefluxStop技术的引入将提高生活质量，同时具有成本效益。

美通社

2024-06-19

Implantica AG University Hospital
Macomics 和肿瘤研究所（IOR，瑞士）宣布在前列腺癌药物开发方面开展巨噬细胞科学合作

研发注册政策

Macomics 和肿瘤研究所（IOR，瑞士）宣布在前列腺癌药物开发方面开展巨噬细胞科学合作

Macomics公司与瑞士癌症研究机构IOR宣布在前列腺癌药物开发中进行科学合作，旨在结合Macomics在巨噬细胞生物学方面的专长和IOR在前列腺癌研究方面的深厚知识。双方将共同探索新型巨噬细胞靶向疗法的新作用模式，利用Macomics的ENIGMAC平台和IOR的体内前列腺癌小鼠模型，以发现和测试新型药物候选者。此次合作将有助于优化Macomics的治疗方案设计，并推动创新的前列腺癌治疗方法的发展。

GlobeNewswire

2024-06-19

前列腺癌
CMT 研究基金会投资 ReviR Therapeutics 研究，开创 CMT1A 小分子疗法

交易并购

CMT 研究基金会投资 ReviR Therapeutics 研究，开创 CMT1A 小分子疗法

CMT研究基金会与ReviR疗法公司合作，共同推进针对CMT1A疾病的小分子疗法研究。ReviR疗法公司专注于开发小分子剪接调节剂，通过调节基因表达来治疗CMT1A。该疗法有望通过口服方式给药，提高患者的便利性。这项研究旨在验证剪接调节剂在CMT1A细胞模型中的有效性，并最终推进至动物实验和临床试验。ReviR疗法公司的SpliceR药物通过调整遗传信息，减少疾病基因蛋白水平，为患者提供一种非侵入性、有效且易于使用的治疗方案。CMT研究基金会致力于加速治疗CMT1A的药物研发，以改善患者的慢性状况。

美通社

2024-06-19

溪砾科技（深圳）有限公司
4WEB Medical 宣布商业推出颈椎集成骨板解决方案

医投速递

4WEB Medical 宣布商业推出颈椎集成骨板解决方案

4WEB Medical宣布推出其颈椎脊柱集成接骨板解决方案Cervical Spine Truss System Integrated Plating Solution（CSTS-IPS），该产品通过机械连接到椎间融合器，提供坚固的固定和稳定的融合环境。该产品已成功完成首例手术，由Kris Parchuri医生和Jason Alder医生分别在不同医院进行。4WEB Medical的颈椎产品线是其增长最快的，CSTS-IPS的推出将进一步推动公司的发展。此外，公司还计划在第三季度全面推出Cervical Spine Truss System with anchor fixation，并在第四季度初推出Anterior Lumbar Interbody Fusion设备的锚固固定。4WEB Medical致力于开发手术解决方案，为外科医生提供应对各种患者病理的工具。

美通社

2024-06-19