Mind Medicine公司宣布，其新型药物MM-110在Phase 1临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，支持了该药物在个体进行监督性阿片类药物戒断治疗中的进一步开发。该药物是α3β4烟碱型胆碱能受体拮抗剂，非致幻的独有异构体。Phase 1试验评估了MM-110在108名健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和神经认知效应。试验结果显示，MM-110在个体进行监督性阿片类药物戒断治疗中的Phase 2a剂量、日程和设计方面提供了指导。MindMed公司计划在2022年第二季度启动Phase 2a试验，以进一步评估MM-110的疗效。

Akouos公司在ASGCT年会上展示了非临床数据，支持其基因疗法AK-OTOF的临床开发，用于治疗OTOF基因突变引起的听力损失。研究显示，通过一次耳蜗内注射AAVAnc80载体，能够持久地恢复听觉功能，并且产品候选剂在两种翻译相关的动物物种中表现出良好的系统性和局部耐受性。此外，公司还探讨了在AAV载体中添加microRNA靶点（miR-TS）作为基因表达调控策略的潜力，以在耳蜗的不同细胞类型中实现基因表达的靶向性。这些非临床研究进一步支持了AK-OTOF的临床开发，并展示了Akouos在基因治疗领域的进展和潜力。

Aileron Therapeutics正在开发ALRN-6924以保护p53突变癌症患者免受化疗引起的骨髓毒性和其他毒性。该试验正在评估ALRN-6924作为治疗手段，以预防接受阿霉素+环磷酰胺和多西他赛（AC+D）治疗的p53突变乳腺癌患者的化疗诱导性中性粒细胞减少症、其他骨髓毒性以及骨髓外的毒性。AC+D是一种高度毒性的化疗方案，可导致高达75%的患者出现严重中性粒细胞减少症，约90%的患者出现脱发。Aileron计划在2022年第四季度发布初步的中间结果。Aileron Therapeutics宣布已开始其1b期随机、对照临床试验，以评估ALRN-6924在预防化疗引起的骨髓毒性，包括中性粒细胞减少症和其他骨髓毒性，以及骨髓外的毒性方面的安全性和耐受性。该试验旨在评估ALRN-6924在p53突变乳腺癌患者中的保护作用，这些患者正在接受阿霉素+环磷酰胺和docetaxel（AC+D）治疗。ALRN-6924是一种新型药物，旨在通过选择性保护健康细胞来减少化疗的副作用，同时保持对癌细胞的杀伤作用。该试验预计将招募30名患者，采用平行组设计，包括剂量扩展队列。Aileron计划在2022年第四季度发布初步

Enterome公司利用其独特的肠道微生物组模仿平台，成功研发了OncoMimics™免疫疗法管线，该管线在临床前研究中展现出强大的免疫反应和早期临床获益迹象。其首个候选药物EO2401在治疗胶质母细胞瘤和肾上腺癌方面正在进行临床试验，并在即将到来的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布临床概念验证数据。该疗法通过模仿肿瘤细胞抗原，激活人体免疫系统，有望成为针对实体瘤和液体瘤的新一代癌症疫苗。Enterome的Mimicry药物发现平台基于对肠道微生物组与免疫系统之间相互作用的深入理解，已成功开发出针对多种治疗领域的创新药物候选者。

Rocket Pharmaceuticals宣布，其在严重白细胞粘附缺陷-I（LAD-I）的Phase 2关键试验中获得了积极的安全性和有效性数据，这些数据在ASGCT会议上公布。试验中，所有九名患者在RP-L201输注后的3至24个月内保持了稳定的CD18表达，且没有出现与治疗相关的严重不良事件。此外，12个月后的总体生存率为100%，医院化、感染和炎症相关医院化以及延长住院时间均显著减少。这些结果为RP-L201在治疗严重LAD-I方面的潜力提供了证据，并可能改变LAD-I患者的治疗模式。基于这些结果，Rocket正在与卫生当局讨论提交计划，并预计将在2023年上半年提交文件。

Voyager Therapeutics在ASGCT年度会议上展示了其新型AAV9衍生TRACER capsid家族的预临床数据，其中VCAP-102在非人灵长类动物和老鼠中脑转导效果分别提高了60倍和50倍。这些数据表明，TRACER capsid家族具有针对中枢神经系统疾病的潜力，包括可能从胶质细胞靶向中受益的某些疾病。此外，Voyager还报告了其在GBA1、tauopathies和SOD1 ALS等动物模型中的基因治疗程序的更新结果，这些结果支持了其中枢神经系统基因治疗项目的发展，这些项目有望为患者带来显著益处。

翰森制药创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）的最新研究成果在国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》发表，这是ASCO官方期刊首次发表中国原创三代EGFR-TKI临床数据。该研究由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授主持，是一项多中心随机双盲对照的III期研究，结果显示阿美乐在一线治疗EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌患者方面，无进展生存期和持续缓解时间显著延长，且安全性有效性卓越。这是首个三代EGFR-TKI药物针对中国肺癌患者一线治疗的随机对照研究，证据等级高，反映中国肺癌患者疾病状况。阿美乐是翰森制药自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI，上市两年来累计惠及NSCLC患者十余万人，其卓越疗效和安全性赢得医生和患者一致赞誉。翰森制药集团执行董事吕爱锋表示，阿美乐III期临床研究数据在JCO发表，体现了国际肿瘤学界对阿美乐的高度认可，这是中国医药创新在肺癌靶向治疗领域的重大突破。

BioVaxys宣布法国里昂医院将作为其晚期卵巢癌细胞自体半抗原化肿瘤细胞疫苗BVX-0918的I期研究临床研究中心，并向其提供肿瘤样本以进行生产测试。BioVaxys与西班牙巴塞罗那ProCare Health合作，计划今年晚些时候进行BVX-0918的I期临床研究。法国里昂医院位于欧洲主要生物技术和医疗保健市场之一，与BioVaxys和ProCare的人员合作进行BVX-0918的I期研究。BioVaxys计划于2022年晚些时候向欧洲药品管理局提交临床试验申请。HCL对第一例肿瘤采集患者进行了预先筛选，计划在下周招募患者进行肿瘤手术切除。

葡萄牙设计团队加入Rune Labs，专注于扩展其StrivePD生态系统功能，以提升帕金森病患者的个性化护理。该团队将研究并整合帕金森病患者体验，与工程和神经科学团队合作开发解决方案，满足研究者、临床医生和患者需求。团队成员拥有丰富的医疗产品设计经验，曾共同开发10款市场产品，并为罗氏制药公司贡献了一项专利。Rune Labs的StrivePD平台通过整合多种数据，帮助临床医生优化患者治疗，并允许患者跟踪症状和药物使用情况。

Chinook Therapeutics公司在第59届ERA大会2022上展示了BION-1301和atrasentan的临床研究进展。BION-1301作为一种新型抗APRIL单克隆抗体，在IgAN患者的治疗中展现出良好的耐受性和安全性，未出现严重不良事件，且能显著降低尿蛋白水平。atrasentan则通过阻断ET A受体，减轻系膜细胞损伤，并调节相关转录网络，从而缓解MPGN的症状。Chinook计划在2023年启动BION-1301的III期临床试验。

挪威生物制药公司Cytovation宣布，其针对CyPep-1的IND申请已获美国FDA批准，CyPep-1将进入与MSD（默克公司）的PD-1疗法KEYTRUDA联合用于治疗晚期实体瘤的II期临床试验。CyPep-1是一种针对肿瘤细胞膜的新型免疫疗法，通过形成细胞膜孔消除癌细胞，并释放肿瘤特异性抗原以激活免疫系统。Cytovation计划在美国开展CyPep-1与KEYTRUDA联合治疗黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌和三阴性乳腺癌的II期研究，并在欧洲多个国家同步进行。

启晨医疗完成数千万元Pre-A轮融资，由辰德资本领投，荣安创投跟投，资金将用于临床试验和产品研发。公司专注于心衰及肺部介入医疗器械领域，拥有完备的研发和生产设备，全系列产品拥有自主知识产权，技术水平国内领先。公司研发了心脏高压分流技术、二尖瓣狭窄扩张体系等创新产品，TwiFlow™经导管肺动脉取栓系统已开启全国性临床研究。SIRIUS AFR心房分流器系统是全球首款多层编织结构的心房分流器。启晨医疗致力于推进多城市临床中心技术工作，深耕自主创新产品研发，为心衰及肺病患者提供解决方案。辰德资本和荣安创投看好公司布局，期待其继续推出创新性产品。

自2020年8月和瑞基因发布国内首个临床级肝癌早筛产品“莱思宁”后，公司加速布局多癌种早筛领域，计划于2022年上市基于HIFI技术体系的一次性检测六大瘤种早筛产品，并有望在未来几年实现一次性检测“20+”瘤种早筛产品的开发。公司利用全基因组测序和相应分析算法构建预警预测模型，形成HIFI技术体系，其优点在于通过迭代优化保持核心模型的迭代性和延展性，降低技术成本。基于HIFI技术体系，和瑞基因已公布肝癌早筛及多瘤种早筛性能数据，其中肝癌早筛灵敏度达到95.42%，特异性为97.91%；多瘤种早筛灵敏度达到87.58%，特异性达99.09%。和瑞基因研究院院长吴佳妍博士强调，产品性能和成本控制是关键，同时指出多癌种早筛产品审批难度较大，但最新修订的《医疗器械监督管理条例》为多癌种早筛产品的快速商业化提供了法律支持。吴佳妍还提到，单癌种和多癌种早筛产品的应用场景和商业化渠道存在差异，且《“十四五”生物经济发展规划》提出要重点开展肿瘤早期筛查及用药指导，预示着肿瘤早筛行业将有更大发展空间。

上海玮沐医疗科技有限公司完成数千万人民币Pre-A轮融资，由IDG资本独家投资，资金将用于推进产品临床试验、新产品管线扩充和团队扩张。公司成立于2020年底，专注于高端介入医疗器械，开发出微球、水凝胶等解决肝癌、下肢静脉曲张等未满足的临床需求的产品。其自主研发的聚乙烯醇栓塞微球和静脉曲张闭合胶在临床试验中表现出色，产品性能得到认可。IDG资本对玮沐医疗的研发能力和产品推广充满信心，并期待其产品早日上市，助力我国医疗行业发展。

启晨医疗宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由辰德资本领投，荣安创投跟投，资金将用于临床试验、新产品研发与管理支出。启晨医疗专注于心衰及肺部介入医疗器械领域，拥有完备的研发和生产设备，产品具有完全自主知识产权，技术水平处于国内领先行列。公司自主研发了多款创新产品，如TwiFlow™经导管肺动脉取栓系统和SIRIUS AFR心房分流器系统，并已在临床应用中取得成功。启晨医疗创始人梁玉晨表示，公司将致力于推进多城市临床中心技术工作，持续深耕于自主创新产品研发。辰德资本和荣安创投均看好启晨医疗在心衰和肺部疾病领域的布局和创新产品，期待公司为临床和患者带来更多惊喜和获益。辰德资本和荣安创投均为专注于医疗健康领域的投资机构，致力于发现和培养行业领导潜力的顶尖企业。

Enanta Pharmaceuticals宣布了其Phase 2b研究RSVP的初步结果，该研究评估了N蛋白抑制剂EDP-938在社区获得性RSV的成年人中的疗效。结果显示，EDP-938未达到主要终点，即与安慰剂相比，未降低总症状评分，也未达到次要的抗病毒终点。然而，与安慰剂相比，在治疗结束时（第5天）达到不可检测的RSV RNA的受试者数量在统计学上存在显著差异（p=0.033）。此外，EDP-938显示出良好的安全性特征，与迄今为止约500名受试者暴露的情况一致。Enanta将继续在高风险人群中评估EDP-938，包括儿科患者、成人造血干细胞移植接受者和高风险成人群体。尽管RSVP研究未达到研究终点，但观察到在治疗结束时使用EDP-938达到不可检测的RSV RNA的受试者数量具有统计学意义的差异，这是唯一一项在社区获得性RSV的成年人中显示出统计学意义的抗病毒效果的研究。Enanta将继续专注于评估EDP-938在高风险人群中，特别是那些有严重疾病高风险的人群，并期待提供有关正在进行和计划中的临床研究的进一步更新。

RhoVac AB与印度CBCI Society for Medical Education旗下的St. John's Research Institute合作，在预临床研究中发现，其抗癌药物候选物onilcamotide具有组织不特异性作用模式。研究发现，在比之前所知更多的肿瘤细胞中存在MHC-II表达，并且MHC-II受体与onilcamotide的目标蛋白RhoC在细胞表面共定位。这一发现表明，基于T细胞的癌症疫苗需要能够诱导T细胞识别并消除表达一个或多个目标蛋白（抗原）的细胞，这些抗原通常由细胞通过MHC-I或MHC-II受体呈现。RhoVac的癌症疫苗候选物onilcamotide主要由CD4+亚型的T细胞驱动，这些细胞需要抗原通过MHC-II受体呈现。研究显示，这些受体（MHC-II）在多种不同类型的癌细胞中存在，且RhoC似乎与这些受体在细胞表面共定位。数据表明onilcamotide具有组织不特异性，即它可能适用于多种癌症类型。这些数据还记录了比之前所知更多类型的癌症中存在MHC-II受体。RhoVac首席执行官Anders Månsson表示，这些发现令人兴奋，与之前关于onilcamoti