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共 369352 篇内容

地方丨河北：加强医保医疗协同推动支付方式改革提质增效

医保动态

地方丨河北：加强医保医疗协同推动支付方式改革提质增效

6月20日，河北医保局发布《关于加强医保医疗协同推动支付方式改革提质增效的意见》（下称《意见》）。《意见》指出支付方式改革直接作用对象是定点医疗机构，要最大程度争取医疗机构的理解、配合和支持。《意见》要求各统筹区要加强DRG/DIP付费方式下的医保基金监管，严厉打击虚假诊疗、转嫁费用、高套分组、低标入院、分解住院、重复住院、费用转移、虚假购药、非法倒卖医保药品等套取医保基金的行为，切实保障医保基金安全运行。

国药致君

2024-06-21

医保
Yellowstone Biosciences 获1650 万英镑融资孵化，研发双特异性T细胞激活剂治疗癌症 | 海外New Things

医药投融资

Yellowstone Biosciences 获1650 万英镑融资孵化，研发双特异性T细胞激活剂治疗癌症 | 海外New Things

新锐医药生物公司Yellowstone Biosciences在英国牛津宣告成立，获得Syncona公司1650万英镑A轮融资，旨在开发针对AML等癌症的新型治疗方法。该公司基于Paresh Vyas教授的开创性研究，专注于开发针对HLA-II类靶点的新型疗法，有望改变患者生活。Yellowstone拥有世界一流的蛋白质工程能力，设计基于TCR的双特异性T细胞接合剂，有望选择性杀死肿瘤细胞。Syncona将继续支持Yellowstone的运营建设，并有望将其技术应用于其他癌症治疗领域。

36氪

2024-06-21

恶性肿瘤血管肌脂肪瘤
股价暴涨480%！美国Biotech闷声发财

财报业绩

股价暴涨480%！美国Biotech闷声发财

股价暴涨背后，又一款大药将引爆市场。华氏巨球蛋白血症（WM）是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。根据美国癌症协会，WM多发于男性白人，美国每年发病率为万分之0.03。

药智网

2024-06-21

Biotech Inc 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤
新闻稿：ISTH：赛诺菲通过 ALTUVIIIO 和 fitusiran 的新数据提升在血友病领域的领导地位

研发注册政策

新闻稿：ISTH：赛诺菲通过 ALTUVIIIO 和 fitusiran 的新数据提升在血友病领域的领导地位

法国制药巨头Sanofi在泰国曼谷举行的第32届国际血栓与止血学会（ISTH）大会上，展示了其在血友病治疗领域的最新进展。公司宣布ALTUVIIIO（重组抗血友病因子Fc-VWF-XTEN融合蛋白）的长期扩展III期研究（XTEND-ed）的初步结果显示，每周一次的ALTUVIIIO在成人和儿童严重血友病A患者中继续提供高度有效的出血保护。同时，fitusiran的新III期研究数据支持了其在血友病A或B患者中提供预防的可能性，无论是否具有抑制剂。此外，fitusiran的新药申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审查，审查日期定于2025年3月28日。Sanofi强调，这些数据证明了其在血友病社区中提供创新的首选和最佳治疗方案方面的承诺。

GlobeNewswire

2024-06-21

Sanofi SA 血友病
医药大省医共体，有新消息

医保动态

医药大省医共体，有新消息

日前，山东省印发《山东省全面深化紧密型县域医疗卫生共同体建设的实施意见》，今年10月底前，该省78个县(市)和有条件的市辖区合理制定或完善方案并实质启动；年底前，各设区市至少打造1个高水平紧密型县域医共体样板县。第三终端年用药总量约4000亿，是医药企业不可忽视的大市场。部分医药企业依靠第三终端，成就了数十亿、数百亿的销售体量。

赛柏蓝

2024-06-21

医共体
华大基因尹烨卸任CEO

人事变动

华大基因尹烨卸任CEO

18日晚间，深圳华大基因股份有限公司(下称华大基因)发布公告称，尹烨因任期届满将不再继续担任华大基因副董事长、非独立董事及审计委员会委员职务，将根据华大基因运营需要，继续担任部分控股子公司中的董事职务。华大基因2023年年报提到，尹烨出生于1979年，任华大基因副董事长、华大控股CEO。曾任华大基因总经理、华大控股首席运营官等。

求实药社

2024-06-21

深圳华大基因股份有限公司
正大制药总裁郑翔玲获聘重庆市港澳顾问

人事变动

正大制药总裁郑翔玲获聘重庆市港澳顾问

6月19日，正大制药总裁、香港中华联谊会会长郑翔玲女士获聘成为15位重庆市港澳顾问之一。当天晚上，中央政治局委员、重庆市委书记袁家军，重庆市委副书记、市长胡衡华会见了郑翔玲、信德集团董事长何超琼、澳门万国控股集团董事局主席刘雅煌等8位重庆市港澳顾问代表一行。重庆与港澳地区合作渊源深厚，未来前景广阔。

正大制药订阅号

2024-06-21

正大制药（青岛）有限公司
全丹毅：透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析

专家观点

全丹毅：透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析

江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长全丹毅将出席分论坛： 2024透皮制剂大会；。并发表主题演讲：透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析。全博士在美国从事新型药物制剂（DDS）的研发已有30年，具有丰富的透皮给药制剂研发及产业化经验，掌握了国际领先的研发体系、实验模型及生产工艺技术和专有技术。

Pharma CMC

2024-06-21

全丹毅透皮制剂
普华永道：制药和生命科学交易数量跃升至257笔，更关注50亿-150亿美元规模交易

交易并购

普华永道：制药和生命科学交易数量跃升至257笔，更关注50亿-150亿美元规模交易

根据普华永道（PwC）发布的美国交易市场年中展望的数据分析，截至5月15日，制药和生命科学领域的交易数量比去年同期增长了20% ，该分析数据来源于标普全球市场财智（S&P Capital Market IQ）。普华永道在给Fierce Biotech的电子邮件中解释说：“2024年观察到的合并交易数量增长，延续了2023年相对于2022年4%的增长势头，继续保持着强劲的表现。”。具体而言，截至5月15日，制药领域的交易价值为600亿美元，比去年同期的301亿美元翻了一番。

药时空

2024-06-21

普华永道
3000万美元，曾经的CDMO龙头再次出售工厂，降低CDMO业务优先级

交易并购

3000万美元，曾经的CDMO龙头再次出售工厂，降低CDMO业务优先级

2024 年6月20日，Emergent BioSolutions宣布以 3000万美元的价格将其位于巴尔的摩的药品灌装工厂出售给台湾 CDMO Bora Pharmaceuticals 。占地87000平方英尺的卡姆登工厂通过四条灌装线提供临床和商业非病毒无菌灌装服务，包括冻干、配方开发和支持服务。除了设施外，预计约350名Emergent现有员工将加入Bora。

抗体圈

2024-06-21

Emergent BioSolutions Inc
亚盛医药宣布已收到武田7500万美元股权投资款项

医药投融资

亚盛医药宣布已收到武田7500万美元股权投资款项

亚盛医药，一家专注于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病治疗领域创新药物开发的生物医药企业，宣布与武田股权投资公司完成交易，交易款项已到账。亚盛医药以每股认购股份24.09850港元的价格购买了24,307,322股认购股份。亚盛医药在香港联交所主板上市，股票代码6855.HK，拥有自主的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，并在全球范围内开展临床试验。公司核心品种奥雷巴替尼（耐立克®）已在中国获批上市，并获得了多项国际认证。亚盛医药承担多项国家科技重大专项，与全球领先的生物技术及医药公司合作，致力于解决全球患者尚未满足的临床需求。

美通社

2024-06-21

奥雷巴替尼江苏亚盛医药开发有限公司肿瘤
新进展! 恒动生物首款抗OX40激动型单抗IND申请获CDE受理

研发注册政策

新进展! 恒动生物首款抗OX40激动型单抗IND申请获CDE受理

中山恒动生物制药有限公司研制的抗OX40激动型单抗CS01单抗注射液IND申请获得受理，该药为全人源单克隆抗体，针对晚期实体瘤患者免疫治疗。临床前研究显示，CS01具有高活性反应率，与同靶点产品差异化竞争优势。OX40激活能增强T细胞抗肿瘤应答，抑制肿瘤生长。恒动生物基于自主研发技术平台，生产第三代激动型“优化单抗”CS01，具有显著活性优势，有望解决激动型抗体疗效不足问题。恒动生物是一家专注于激动型抗体创新药研发的生物制药公司，拥有多项开发专利和知识产权。

微信公众号

2024-06-21

晚期实体瘤 OX40
【国金医药】财务表现看药店：粗放增长时代结束，提质增效方能剑指未来

财报业绩

【国金医药】财务表现看药店：粗放增长时代结束，提质增效方能剑指未来

后续企业必须更谨慎地使用资本、更清晰地提高盈利能力；如果要在连锁药房企业中获得更好的回报，必须选择追求高质量增长的企业。本报告特从有限的几个财务角度对已经上市的部分连锁药房企业进行对比，试图探秘行业内企业在粗看高度同质化的商业模式下所具有的深刻差异，力图为投资者提供启发。拆分到零售业务品类，2023年中西成药在各药店收入中占比均超过7成，但相应毛利率亦有所分化。

国金证券研究

2024-06-21

国金医药
全球非营利组织 CureDuchenne 将在 Sarepta Therapeutics 的基因疗法 ELEVIDYS 获得 FDA 标签扩展后举办信息网络研讨会

研发注册政策

全球非营利组织 CureDuchenne 将在 Sarepta Therapeutics 的基因疗法 ELEVIDYS 获得 FDA 标签扩展后举办信息网络研讨会

CureDuchenne将举办英语和西班牙语的在线研讨会，向杜氏肌营养不良症社区传达美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩展ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec-rokl）适应症的消息，该药物由Sarepta Therapeutics开发，现在可用于至少4岁且DMD基因存在确认突变的杜氏肌营养不良症患者。研讨会将由CureDuchenne首席科学官Michael Kelly博士主持，并与认证神经科医生、神经肌肉病专家Diana Castro博士分享最新信息和治疗观点。Sarepta Therapeutics的代表也将受邀参加问答环节。CureDuchenne是一个致力于寻找和资助杜氏肌营养不良症治愈的全球非营利组织，自成立二十多年来，在杜氏肌营养不良症的研究、患者护理和创新方面已成为全球领导者。该组织通过风险投资方法推动了杜氏肌营养不良症的革命性治疗方法，包括18个推进至人体临床试验的项目，以及多个克服外显子跳跃和基因治疗局限性的项目。此外，CureDuchenne还为首个FDA批准的杜氏肌营养不良症药物提供了早期资金，开创了首个也是唯一的杜氏肌营养不良症物理和职业治疗师

PRNewswire

2024-06-21

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Sarepta Therapeutics Inc
ISTH 2024 | 信念医药BBM-H901注射液用于治疗B型血友病的最新临床研究成果正式公布

研发注册政策

ISTH 2024 | 信念医药BBM-H901注射液用于治疗B型血友病的最新临床研究成果正式公布

信念医药集团宣布，其自主研发的BBM-H901注射液在治疗B型血友病成年患者出血的临床研究中表现出良好的安全性和有效性。该药物在泰国曼谷举行的第32届国际血栓与止血学会大会上以口头报告形式公布长期随访数据，显示10例受试者在接受治疗后，FIX活性水平长期稳定，未发生出血事件，且完全停止了外源性FIX产品的替代治疗。BBM-H901是国内首个获批进入注册临床试验的B型血友病的腺相关病毒基因治疗药物，公司计划于今年递交其上市申请。

微信公众号

2024-06-21

信念医药科技（苏州）有限公司波哌达可基
【首发】Rapafusyn Pharmaceuticals获2800万美元A轮融资，以推进其非降解分子胶药物发现平台

医药投融资

【首发】Rapafusyn Pharmaceuticals获2800万美元A轮融资，以推进其非降解分子胶药物发现平台

瑞福信医药科技完成A轮追加轮次融资，总融资额达2800万美元，由本草资本和比邻星创投联合领投，龙磐投资跟投。融资将用于非降解分子胶技术平台发展和创新药管线推进，提升内部新药研发能力。瑞福信拥有行业领先的RapaGlue™分子库，可快速生成新的候选药物分子，为药物发现和开发带来重大进步。RapaGlue™平台首次实现有针对性的理性设计来系统性地发现非降解分子胶创新药。公司CEO胡兴华表示，RapaGlue™平台有望为患者带来颠覆性的新药。本草资本、比邻星创投和龙磐投资均看好瑞福信的非降解分子胶平台，认为其具有明显的差异性优势，有望解决具有挑战性的或难以成药的疾病靶点。瑞福信致力于开发非降解分子胶以解决难成药靶点问题，改善患者治疗效果。

动脉网

2024-06-21

本草资本比邻星创投龙磐投资
鼎科医疗完成数亿元E轮融资，加强制造中心和商业化建设

医药投融资

鼎科医疗完成数亿元E轮融资，加强制造中心和商业化建设

鼎科医疗技术（苏州）有限公司近日完成E轮数亿元融资，由君联资本与启明创投共同领投，天使轮投资机构跟投。本轮融资将用于加强制造中心和商业化建设，提升技术和产品创新优势，并拓展海外市场。鼎科医疗成立于2015年，是国内全品类介入球囊创新企业，产品覆盖心血管、外周和神经介入等领域。公司拥有13张三类医疗器械注册证，完成5个特殊类球囊的上市前RCT临床研究。其定向刻痕专利技术在多个产品中应用，临床获益明显。公司产品商业化布局顺利，与多家国际企业达成战略合作。创始人翁玉麟强调坚持解决临床痛点，君联资本董事总经理周瑔和启明创投执行董事张奥均看好鼎科医疗未来发展。

动脉网

2024-06-21

鼎科医疗技术（苏州）有限公司
汉诺医疗获近亿元投资，专注于体外生命支持技术

医药投融资

汉诺医疗获近亿元投资，专注于体外生命支持技术

深圳汉诺医疗科技股份有限公司近期获得近亿元追加投资，由深创投集团管理的深圳红土医疗健康产业股权投资基金合伙企业、深圳市创新资本投资有限公司和深圳市宝安区产业投资引导基金共同投资。汉诺医疗专注于体外生命支持技术，自主研发的国产ECMO系统已在国内上百家医院应用，打破进口垄断，2023年全国ECMO新增市场国内厂商已占据近30%份额。公司持续研发高价值医疗器械，布局海外市场，董事长刘洋表示将专注、挺住、占住体外生命支持赛道，深创投健康产业基金总经理周伊博士表示支持创新价值发掘和培育。

动脉网

2024-06-21

宝安区产业投资引导基金深创投深圳创新资本投资
PPMD 对 FDA 决定将 ELEVIDYS 标签扩大到 4 岁及以上儿童表示赞赏

研发注册政策

PPMD 对 FDA 决定将 ELEVIDYS 标签扩大到 4 岁及以上儿童表示赞赏

美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩大ELEVIDYS（一种微肌营养不良基因疗法）的标签适应症，使其适用于至少4岁的个体，并取消行走限制，标志着杜氏肌营养不良（Duchenne）治疗领域的重大里程碑。此举由非营利组织Parent Project Muscular Dystrophy（PPMD）领导，该组织对FDA的决定表示赞赏。ELEVIDYS由Sarepta Therapeutics在美国销售和推广，此前已获得加速批准，用于4至5岁患者的治疗。FDA还接受并提交了Sarepta Therapeutics关于ELEVIDYS的疗效补充生物制品许可申请（BLA），寻求扩大治疗标签的适应症。这一决定为患有Duchenne的更广泛人群提供了治疗机会，并得到了PPMD和Duchenne社区的支持。

PRNewswire

2024-06-21

Sarepta Therapeutics Inc
FDA 扩大对杜氏肌营养不良症患者基因治疗的批准

研发注册政策

FDA 扩大对杜氏肌营养不良症患者基因治疗的批准

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Elevidys（delandistrogene moxeparvovec-rokl）基因疗法，用于治疗4岁及以上、有DMD基因突变确认的行走的和非行走的杜氏肌营养不良症（DMD）患者。Elevidys此前仅获得加速批准，用于治疗4至5岁行走的DMD患者。此次批准扩大了适用人群，包括行走的4岁及以上患者和非行走的4岁及以上患者。FDA基于多项研究数据，包括疗效和安全性评估，认为Elevidys对DMD患者具有临床益处。Elevidys是一种基因疗法，旨在通过基因修复技术，提高患者体内微肌营养不良蛋白水平，从而改善肌肉功能。

PRNewswire

2024-06-21

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)