Takeda公司和Arrowhead制药公司宣布，一项关于Fazirsiran治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病的2期临床试验结果显示，在58%的患者中观察到纤维化逆转，肝脏中Z-AAT积累量减少83%，组织学球状体负担减少69%，肝脏健康相关生物标志物显著改善。该研究发表在《新英格兰医学杂志》上，并在欧洲肝脏研究协会年会（EASL）上口头报告。Fazirsiran是一种针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病的RNA干扰疗法，有望改善患者肝脏损伤，并可能避免肝移植。

美国大型价值导向肿瘤学集团Oncology Institute, Inc.（TOI）与McKesson Corporation（McKesson）签署了扩展的药物分销和临床技术合作协议，旨在简化TOI的药品分销物流，并为其扩张战略提供运营和财务上的协同。TOI自2007年起提供门诊治疗，并于2010年推出医师药房，目前每年进行57,000次输液，并开具超过8,000种注射和口服化疗药物。该协议旨在加强双方合作，支持TOI的增长，并提高为患者提供高价值肿瘤治疗的能力。

Degron Therapeutics公司创始人提出了一种新的肿瘤免疫治疗策略，研究发现，分子粘合剂降解剂来那度胺可以增强PD-1抗体的抗癌能力。该研究由公司联合创始人兼首席科学官杨苍博士领导，在上海科技大学生命科学与技术学院进行。研究结果表明，来那度胺可以恢复PD-1抗体在缺乏T细胞共刺激信号的小鼠中的肿瘤免疫治疗作用，并抑制肿瘤生长。这项研究为Degron Therapeutics在分子粘合剂项目中调整相关活动提供了新的思路。

荷兰尼杰梅根，2022年6月27日（全球新闻社）——Xenikos B.V.公司宣布，一项全球性的关键性3期临床试验已开始招募首名患者，旨在评估T-Guard与鲁索替尼在治疗III或IV级糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）患者中的疗效。该研究计划招募246名患者，旨在测试T-Guard与鲁索替尼在治疗SR-aGVHD方面的优越性。研究将在美国和欧洲的75个移植中心进行，并与血液和骨髓移植临床试验网络（BMT CTN）合作。患者将被随机分配接受T-Guard或鲁索替尼治疗。Xenikos预计将在2023年上半年报告安全启动阶段的结果。该研究还将在46名患者达到主要终点后进行无效性中期分析，并在150名参与者达到第28天时进行第二次中期分析。Xenikos预计，该研究的数据将支持在美国提交的生物制品许可申请（BLA）以及在欧盟提交的市场授权申请（MAA）。

Daxor公司宣布与美军所属的Uniformed Services University和Henry M. Jackson Foundation合作研发新型血液体积测量设备，旨在提高诊断准确性和重复性，同时增强安全性、易用性和测试频率。该设备将替代现有的I-131核示踪剂，并具备军事和民用紧急情况下的医疗性能。新设备将具有轻便、耐用、长电池寿命、易用和快速测试周转时间等特点，同时有望提高商业采用率。该合作支持国防部合同下正在开发的下一代BVA设备，目标应用包括出血、烧伤、创伤、败血症和急性呼吸窘迫综合征，旨在挽救美军士兵的生命并推广至民用医疗领域，如心力衰竭、术后护理和晕厥。Daxor公司的BVA设备通过可靠的血液体积测量增强了干预效果，已有大量同行评审的医学文献支持其有效性。

Clover Biopharmaceuticals公司近日宣布，其SCB-2019（CpG 1018/Alum）疫苗作为同源加强针，在针对Omicron BA.2变种的中和抗体水平上显示出显著提升，相比加强针前水平，中和抗体水平提高了19倍。这些数据为SCB-2019作为通用COVID-19加强针疫苗的潜在应用提供了更多证据。该研究评估了SCB-2019作为同源加强针在完成两剂基础疫苗接种后约六个月时的免疫原性和安全性。Clover Biopharmaceuticals正在准备向中国NMPA、EMA和WHO提交SCB-2019的监管申请，并计划在2022年下半年进行全球商业化准备。

BWXT Medical与拜耳公司签订商业协议，供应高纯度锕-225（Ac-225）产品。该协议基于2021年9月两家公司达成的协议，拜耳将按预定价格从BWXT Medical购买Ac-225。Ac-225是一种用于靶向α疗法（TATs）的强力放射性同位素，结合特定肿瘤寻找靶向基团，将α射线直接送达肿瘤。BWXT Medical是全球医疗同位素和放射性药物供应商，拜耳是一家全球企业，在生命科学领域的医疗和营养方面具有核心竞争力。双方表示，将利用核医学优势长期合作，共同推动靶向核素疗法的发展。

Biophytis公司在第15届国际SCWD大会上口头报告了其Sarconeos（BIO101）治疗肌肉减少症的研发进展。报告由Waly Dioh和Cendrine Tourette博士主讲，总结了Sarconeos（BIO101）在SARA-INT Phase 2研究中的主要里程碑，包括即将在2022年底前启动的SARA Phase 3研究的概述。基于SARA-INT Phase 2研究结果，公司已向欧洲EMA和美国FDA监管机构寻求科学建议，以确定SARA Phase 3计划的设计和条件。Sarconeos（BIO101）有潜力成为首个进入Phase 3阶段的肌肉减少症药物候选。欧洲SPRINTT研究的结果支持了这一适应症的Phase 3设计。Sarconeos（BIO101）的Phase 3研究将针对600至900名65岁以上的严重肌肉减少症患者，主要终点为在15分钟内完成400米步行测试的能力。研究预计将持续36个月，从2022年底开始。公司计划在2022年第四季度提交临床试验申请。

阿拉诺斯疗法公司宣布与国家癌症研究所延长合作协议，至2025年1月。双方将利用阿拉诺斯的 proprietary 非病毒 Sleeping Beauty 技术开发个性化 TCR-T 细胞疗法，旨在为实体瘤癌症患者提供治疗。研究将由 NCI 的 Steven A. Rosenberg 博士领导，阿拉诺斯首席执行官 Kevin S. Boyle 表示，公司致力于通过个性化 TCR-T 细胞平台改善癌症患者的生活。阿拉诺斯研发副总裁 Drew Deniger 对 Rosenberg 博士及其团队充满信心，认为非病毒技术适合个性化治疗，有望扩大 TCR-T 细胞疗法的适用人群。

Kovina Therapeutics公司宣布获得美国国家癌症研究所/NIH的快速通道小型企业技术转移（STTR）资助，用于推进人乳头瘤病毒（HPV）相关癌症的治疗研究。该公司CEO Kristin Sherman表示，这项资助将支持Kovina开发针对HPV相关癌症的治疗方法。HPV是导致几乎所有宫颈癌以及许多口腔、肛门和生殖器官癌症的罪魁祸首。Kovina专注于开发针对这些恶性肿瘤的治疗方案。其技术针对早期、癌前和癌症病理中表达的HPV关键蛋白，通过灭活该蛋白，其化合物导致HPV感染细胞的特异性死亡。Kovina的疗法旨在阻止HPV感染在癌症发生前，并在癌症检测后治疗HPV相关癌症。Kovina Therapeutics是一家生物技术公司，致力于开发针对由HPV引起的癌症和癌前感染的创新抗病毒疗法。该公司拥有在HPV和小分子药物设计方面具有专业知识的科学家和行业领导者团队。

Altamira Therapeutics Ltd.宣布其美国子公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准，可以在美国市场销售其鼻喷剂Bentrio™（"Bentrio Allergy Blocker"），用于治疗过敏性鼻炎。Bentrio通过在鼻腔内形成凝胶层，捕捉吸入的过敏原并帮助清除，从而减轻轻微的过敏症状。Altamira Therapeutics计划在第三季度末通过领先的电商平台在美国推出该产品，并正在与知名OTC消费者健康公司进行独家分销谈判。Bentrio已在欧洲和亚洲部分地区销售，并计划在其他国家推广。

Harbour Biomed宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其B7H4x4-1BB双特异性抗体（HBM7008）的IND申请。该药物基于HBM的独特HBICE®平台开发，是一种针对B7H4和4-1BB的首个同类药物双特异性抗体。HBM7008在澳大利亚已完成首例患者给药，并已获得中国国家药品监督管理局的IND批准。该药物在临床试验中显示出良好的安全性和抗肿瘤效果。HBM7008具有肿瘤特异性，可激活T细胞，针对多种实体瘤，包括乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和非小细胞肺癌。Harbour Biomed致力于发现、开发和商业化新型抗体治疗药物，专注于免疫学和肿瘤学领域。

PANTHERx Rare与Biocodex达成合作，成为其在美国独家药房分销合作伙伴，负责推广DIACOMIT（stiripentol）药物，用于治疗2岁及以上、正在服用Clobazam的Dravet综合症患者的癫痫发作。DIACOMIT是一种口服抗癫痫药物，可制成胶囊或悬浮粉末。Dravet综合症是一种罕见的癫痫病，通常在婴儿期诊断，美国患者中发病率为1/15,700。该病常伴有温度敏感的癫痫发作和发热性癫痫发作，治疗难度较大。PANTHERx Rare致力于为罕见病和复杂疾病患者提供改善护理和治疗效果，拥有25多项定制化项目，旨在满足患者和制药合作伙伴的期望。

Astellas Pharma Inc.与Sutro Biopharma, Inc.达成一项全球性战略合作和许可协议，旨在发现和开发新型免疫刺激抗体偶联药物（iADCs）。Sutro将获得9000万美元的前期付款，用于开发针对三个生物靶点的iADCs，并可能获得高达4.225亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。该合作旨在利用iADCs的独特抗癌潜力，结合Sutro的工程抗体技术和Astellas的全球肿瘤学研发专长，共同探索治疗冷肿瘤的新疗法，为对现有免疫疗法无反应的患者提供新的药物选择。

Kiora Pharmaceuticals宣布获得批准，开始进行KIO-301的一期临床试验，旨在恢复视网膜色素变性患者的视力。KIO-301是一种可见光敏感的小分子，能够将视网膜神经节细胞转换为光感细胞，帮助患者感知光。这项名为ABACUS的试验将在澳大利亚阿德莱德的皇家阿德莱德医院进行，预计第三季度开始招募受试者，并在年底前发布中期数据。Kiora是一家专注于眼科疾病治疗的临床阶段生物技术公司，其产品线还包括KIO-101和KIO-201。

荷兰尼梅根，2022年6月27日——Xenikos B.V.公司宣布，其全球关键性3期临床试验已开始招募首名患者，旨在评估T-Guard®与鲁索替尼在治疗异基因造血干细胞移植后III或IV级糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）患者中的疗效。该公司与美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品监管局（MHRA）就试验设计达成一致，计划招募246名患者，旨在测试T-Guard相对于鲁索替尼治疗SR-aGVHD的优越性。该研究将在美国和欧洲的75个移植中心进行，并与血液和骨髓移植临床试验网络（BMT CTN）合作。主要终点为第28天的完全缓解率，这是SR-aGVHD患者长期生存的重要指标。Xenikos预计将在2023年上半年报告安全性启动阶段的结果。该试验还将包括46名患者达到主要终点后的无效性中期分析，以及150名参与者达到第28天后的第二次中期分析。Xenikos预计该研究的数据将支持在美国提交生物制品许可申请（BLA），并在欧盟提交上市许可申请（MAA）。

DeBogy Molecular公司宣布其新型抗微生物表面改性技术显著降低了手术植入后可能发生的细菌和致命感染。该技术通过在植入物表面形成保护层，安全地减少了99.9%的危险细菌生物膜，无需使用抗生素或有毒化学品。一项由独立临床研究组织Vivexia进行的预临床研究显示，使用DeBogy处理过的钛植入物，在手术7天后，细菌生物膜减少了99.97%，周围组织的细菌负荷减少了99.8%，且植入物周围的总体组织状况更健康。这项技术有望彻底改变植入设备表面保护方式，为医疗市场提供重要的抗菌解决方案，减少与植入相关感染相关的患者负担。