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辐联科技宣布其²²⁵Ac-FL-020获FDA快速通道资格，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

研发注册政策

辐联科技宣布其²²⁵Ac-FL-020获FDA快速通道资格，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

辐联科技有限公司宣布其放射性药物225Ac-FL-020获得美国FDA的快速通道资格，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，标志着该药物在mCRPC治疗领域的创新潜力。225Ac-FL-020采用靶向α放射疗法，在临床前模型中表现出优异的体内分布特性和抗肿瘤活性。辐联科技致力于构建放射性药物全产业链，其团队在生命科学和临床开发方面拥有丰富经验。

动脉网

2024-07-03

上海辐联医药科技有限公司
诺尔曼生物汪金凤：躬身科研，为企业突破不懈耕耘

专家观点

诺尔曼生物汪金凤：躬身科研，为企业突破不懈耕耘

“党员先行”带动“产业兴盛”。为庆祝中国共产党成立 103 周年。南京生物医药谷聚焦园区“红色力量”。

南京生物医药谷

2024-07-03

感染感染类疾病糖尿病肿瘤南京生物医药谷建设发展有限公司
Science Bulletin|苏州大学功能纳米与软物质研究院陈倩教授团队：通过细菌疫苗调控肿瘤细菌，增效肿瘤治疗

专家观点

Science Bulletin|苏州大学功能纳米与软物质研究院陈倩教授团队：通过细菌疫苗调控肿瘤细菌，增效肿瘤治疗

2024年6月14日，苏州大学功能纳米与软物质研究院陈倩教授团队在Science Bulletin 上发表题目为“An emerging antibacterial nanovaccine for enhanced chemotherapy by selectively eliminating tumor-colonizing bacteria”的研究，该研究开发了基于具核梭杆菌细胞膜的抗菌疫苗，该疫苗可以在不破坏肠道菌群和肿瘤菌群的情况下高效的清除瘤内具核梭杆菌，缓解由具核梭杆菌引起的结肠癌化疗耐药和结肠癌肺转移。人体中寄生着超过10 14 个细菌，它们在维护人类健康方面发挥着至关重要的作用。一些肿瘤内驻留的细菌，如假单胞菌属、链霉菌属、糖多孢菌属、克劳氏芽孢杆菌和鼠李糖乳杆菌，已被证实能够影响肿瘤的生长、转移，并影响化疗、放疗和免疫疗法等不同治疗的疗效。

吉凯基因

2024-07-03

TLR9 肿瘤奥沙利铂甲硝唑细菌性感染
2024年上半年：25家biotech被并购，自免领域拔得头筹

交易并购

2024年上半年：25家biotech被并购，自免领域拔得头筹

在药物开发过程中，商业交易与科学突破同样至关重要。或许在今年上半年的并购案中，也能出现“爆款”明星药品。 2024年上半年，已经有25家biotech被收购，整理如下（按时间排序）：。

BiG生物创新社

2024-07-03

Biotech
15个工作日内办理完成，上海发布药品挂网申报和信息变更服务指南

招标采购

15个工作日内办理完成，上海发布药品挂网申报和信息变更服务指南

7月3日，上海发布《药品挂网申报工作服务指南（国家组织药品集中采购品种范围外药品）》和《药品信息变更工作服务指南》，对于药品挂网申报和药品信息变更的受理部门、受理事项、受理范围，以及需要提交的申请资料等作了明确。上海市医药集中招标采购事务管理所（以下简称“市药事所”）。 2.《国家医疗保障局关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》（医保发〔2024〕2号）；。

易联招采

2024-07-03

挂网
福建第五批省采，百余个采购品种，按既往中选情况分类确定拟中选……

招标采购

福建第五批省采，百余个采购品种，按既往中选情况分类确定拟中选……

投稿及报料请发邮件到。

易联招采

2024-07-03

福建
海伦司拟在新加坡二次上市

医药投融资

海伦司拟在新加坡二次上市

近期，证监会发布的消息显示，海伦司拟通过介绍方式在新加坡证券交易所上市。被出具备案通知书后，证监会要要求海伦司就股权架构搭建及返程并购的合规性等事项进行补充说明。海伦司控股股东HHL International Limited向上穿透后存在信托，证监会要求其说明该信托的基本情况和包括公众股东在内的持有发行人5%以上股份或表决权股东的基本情况。

FoodTalks食品资讯

2024-07-03

海伦司
恒瑞医药获得泰吉华®（阿伐替尼片）中国大陆独家商业化推广权

交易并购

恒瑞医药获得泰吉华®（阿伐替尼片）中国大陆独家商业化推广权

恒瑞医药与基石药业达成协议，获得泰吉华®（阿伐替尼片）在中国大陆区域的独家商业化推广权，基石药业将获得3500万人民币首付款。泰吉华®是一款针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的GIST成人患者，填补国内医疗空白。该药已被纳入国家医保目录，并获得国内外多款指南推荐。恒瑞医药通过此次合作，助力精准治疗药物造福更多中国患者。

微信公众号

2024-07-03

江苏恒瑞医药股份有限公司 KIT 胃肠基质肿瘤阿伐替尼 PDGFRα
关注 | 为什么有时目录内的药品，医保不能报销?

医保动态

关注 | 为什么有时目录内的药品，医保不能报销?

天津医科大学肿瘤医院

2024-07-03

医保
丹麦初创公司 Kvantify 获得 1000 万欧元种子轮融资，以释放量子计算潜力，从生命科学开始

医药投融资

丹麦初创公司 Kvantify 获得 1000 万欧元种子轮融资，以释放量子计算潜力，从生命科学开始

Kvantify，一家领先的量子软件初创公司，成功完成了1000万欧元的种子轮融资。此轮融资由丹麦风险投资公司Dreamcraft牵头，联合生物技术投资者Lundbeckfonden BioCapital和私人投资公司2degrees共同参与。投资将加速Kvantify在药物发现等领域的创新解决方案开发，并推动量子算法在化学模拟等领域的进一步发展。此轮融资不仅规模庞大，而且新投资者与Kvantify的使命高度契合，包括专注于量子技术的国际投资者Redstone VC、丹麦领先量子风险投资公司2xN以及EIFO。Lundbeckfonden BioCapital表示，对Kvantify的投资将加强其在丹麦生命科学生态系统的地位，并期待与Kvantify团队合作，将量子计算与药物开发相结合，为患者带来未来益处。Dreamcraft表示，对Kvantify的投资是对其使命的重大支持，期待看到Kvantify如何解决当今看似不可能的问题，并成为未来解决方案的关键工具。Kvantify的CEO Hans Henrik Knudsen表示，此轮融资标志着Kvantify的重要里程碑，将为公司带来资源和支持，加速其发展和增

PRNewswire

2024-07-03
行业丨云南药监公布第六批药品安全巩固提升行动典型案例

研发注册政策

行业丨云南药监公布第六批药品安全巩固提升行动典型案例

7 月 1 日，云南药监局公布第六批药品安全巩固提升行动典型案例。其中包括，寸某某生产销售假药案。永胜县市场监督管理局执法人员在日常检查中发现寸某某在三川镇金官街金美小区销售自封袋装的中药粉。

国药致君

2024-07-03

双氯芬酸钠吲哚美辛
地方丨海南：医保上线药品比价系统

医保动态

地方丨海南：医保上线药品比价系统

7月2日，海南上线定点零售药店药品比价系统——“慧选药”，连通全省308家医保定点零售药店、覆盖24116个药品 321900 条数据信息，群众通过手机能一键查询、实时比对不同药店的药品价格并查看药店位置，然后选择最优药店线下购买。 “慧选药”系统操作便捷实用，可一键查询医保定点药店在售药品信息，其中包括生产企业、药品类别、注册名称、最小包装单位、药店均价和公立医院均价等。同时，可以按照销量、位置距离、价格等条件升降序排列，比对同一种药品在不同医保定点药店的价格差异，真正实现“价比三家”。

国药致君

2024-07-03

医保
赵博军教授：基于人工智能的糖尿病视网膜病变硬性渗出与血脂的相关性探讨

专家观点

赵博军教授：基于人工智能的糖尿病视网膜病变硬性渗出与血脂的相关性探讨

DR患者可出现视力下降、眼前黑影、视物变形、视野缺损等症状，可能与持续高血糖和糖代谢紊乱、血脂和血胆固醇增高、视网膜血管硬化、高血压、吸烟等因素有关。在2024眼底病学术交流会议暨国际视网膜研讨会（Retina China2024）上，《国际眼科时讯》有幸邀请到山东第一医科大学附属省立医院赵博军教授进行专访，赵博军教授分享了团队进行的“基于人工智能的DR硬性渗出与血脂的相关性研究”的结果，并展望了DR诊疗领域未来的研究热点，进一步增进了眼科医师对DR发病机制的理解。 DR包括微血管瘤、硬性渗出、棉絮斑、新生血管、玻璃体增殖、黄斑水肿甚至视网膜脱离。

国际眼科时讯

2024-07-03

高血压糖尿病性视网膜病视网膜脱离
中药饮片：处方药还是非处方药？

招标采购

中药饮片：处方药还是非处方药？

关于中药饮片是否归类为处方药，业界内存在分歧。一方持肯定态度，他们认为中药饮片属于处方药，这一观点主要基于 2010年版《药典》中的定义，其中明确将中药饮片界定为“药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品”。那么中药饮片到底是不是处方药呢。

21世纪药店

2024-07-03

中药饮片
《基于认可评审不符合项的校准实验室风险管理指南》发布实施（全文）

研发注册政策

《基于认可评审不符合项的校准实验室风险管理指南》发布实施（全文）

为指导校准实验室开展风险管理，提升校准实验室应对风险和机遇的管理能力，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定了CNAS-GLO55:2024《基于认可评审不符合项的校准实验室风险管理指南》，文件于2024年7月1日发布并实施。来源：中国合格评定国家认可委员会网站。更新的法律法规有：《中华人民共和国计量法实施细则》《计量授权管理办法》《国家计量技术规范管理办法》《计量器具新产品管理办法》《定量包装商品计量监督管理办法》《计量比对管理办法》《计量违法行为处罚细则》《眼镜制配计量监督管理办法》《非法定计量单位限制使用管理办法》《注册计量师注册管理规定》《计量标准考评员管理规定》。

计量资讯速递

2024-07-03

校准
超9成医药股下跌太惊人，TOP20洗牌！千亿市值仅剩5只，佐力、科伦、羚锐……逆势上扬

财报业绩

超9成医药股下跌太惊人，TOP20洗牌！千亿市值仅剩5只，佐力、科伦、羚锐……逆势上扬

日前，2024年上半年正式收官，A股市场呈现震荡态势。从涨跌幅来看，佐力药业、羚锐制药、科伦药业、华海药业等逆势增长。值得注意的是，爱尔眼科、智飞生物、联影医疗跌出千亿市值军团，而在顶峰时期，千亿市值医药股一度多达18只。

米内网

2024-07-03

上海联影医疗科技股份有限公司爱尔眼科医院集团股份有限公司浙江华海药业股份有限公司浙江佐力药业股份有限公司
思康睿奇：3HP-2827获得FDA快速通道认定资格

研发注册政策

思康睿奇：3HP-2827获得FDA快速通道认定资格

思康睿奇自主研发的FGFR2抑制剂3HP-2827获得美国FDA快速通道认定资格，用于治疗FGFR2突变的胆管癌患者，此前已在中美开展临床试验并招募受试者。该药物有望为胆管癌患者提供更佳的治疗方案，解决临床需求。3HP-2827作为高选择性FGFR2抑制剂，具有高效、安全的特点，旨在为FGFR2异常患者提供治疗选择。快速通道认定将加快药物研发与审评，有助于新药研发企业与FDA沟通，加速药物上市。思康睿奇致力于成为国际竞争力的生物医药企业，聚焦肿瘤等领域，提高药物选择性、用药安全性，为患者提供高效、安全的药物。

微信公众号

2024-07-03

FGFR2
Pneumagen 在新出版物中强调了同类首创鼻内药物 Neumifil 的广谱抗病毒活性

研发注册政策

Pneumagen 在新出版物中强调了同类首创鼻内药物 Neumifil 的广谱抗病毒活性

Pneumagen公司发布新数据，显示其研发的Neumifil（HEX17）对多种病毒具有广泛的抗病毒活性，包括流感病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒和鼻病毒。这些数据发表在《抗病毒研究》期刊上，证实了Neumifil作为一类新型蛋白质基抗病毒预防药物的潜力。研究显示，Neumifil能够有效阻止病毒与宿主受体的结合，降低抗病毒耐药性的风险。此前，Neumifil在临床试验中已显示出良好的安全性和有效性，支持其在高风险人群中进一步的临床开发，以预防呼吸道病毒感染。Pneumagen公司正在推进Neumifil的临床研究，以评估其在治疗高风险患者，如COPD患者中的潜力。

GlobeNewswire

2024-07-03

呼吸道病毒感染慢性阻塞性肺疾病
10.6亿美金！三星生物拿到成立以来最大订单

交易并购

10.6亿美金！三星生物拿到成立以来最大订单

据外媒报道，三星生物制药公司与一家未具名的美国大型制药公司签署了价值1.46万亿韩元（约10.6亿美元）的制造合同，这至少是三星生物今年签署的第四份主要合同。据悉，三星生物与这家未具名的公司于6月5日签署了一份意向书，合同有效期至 2030 年底，由于商业机密，该公司和所涉及的制造类型未披露。值得注意的是，三星生物2023年的总订单金额约为3.7 万亿韩元（28 亿美元），因此这笔10.6亿美元占其去年总订单额的约40%，这也是三星生物自2011年成立以来拿到的最大额订单合同。

17Talk易企说

2024-07-03
Delta-Fly Pharma Inc.：DFP-14323 III 期关键比较临床试验患者入组通知

研发注册政策

Delta-Fly Pharma Inc.：DFP-14323 III 期关键比较临床试验患者入组通知

Delta-Fly Pharma Inc.宣布，其在日本启动了针对III/IV期非小细胞肺癌患者进行的III期临床试验，该试验评估了DFP-14323与Afatinib（20 mg/天）联合用药（与单独使用Afatinib 40 mg/天相比）的效果。试验已获得日本药品医疗器械机构（PMDA）批准，并将在日本30个临床试验点进行。DFP-14323通过选择性结合广泛表达的氨基肽酶N，有望治疗难治性癌症患者，并独立于EGFR突变类型。公司计划扩大临床试验至亚洲其他国家，并推进与亚洲制药公司的授权合作。

Businesswire

2024-07-03

EGFR 阿法替尼