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  • 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与中山大学肿瘤防治中心 签署许可合同的公告
    交易并购
    上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与中山大学肿瘤防治中心 签署许可合同的公告
    上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与中山大学肿瘤防治中心 签署许可合同的公告
    2022-06-09
    中山大学肿瘤防治中心 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Caladrius Biosciences 宣布合并合作伙伴 Cend Therapeutics 与澳大利亚胃肠癌试验组合作，在 CEND-1 的 2b 期试验中治疗了首例患者
    研发注册政策
    Caladrius Biosciences 宣布合并合作伙伴 Cend Therapeutics 与澳大利亚胃肠癌试验组合作，在 CEND-1 的 2b 期试验中治疗了首例患者
    Caladrius Biosciences宣布，其合并伙伴Cend Therapeutics在澳大利亚和新西兰进行的ASCEND临床试验中，CEND-1与吉西他滨和纳布替尼联合治疗一线转移性胰腺导管腺癌的第一位患者已接受治疗。该试验是一项125名患者的双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，由AGITG领导，在40个地点进行。Cend将提供研究药物和监管支持。Caladrius与Cend的合作协议和投资将继续推动CEND-1的开发。CEND-1是一种靶向肿瘤血管的药物，通过其与肿瘤血管中特异性表达的α-v整合素的亲和力，激活一种新的摄取途径，使抗癌药物能够更选择性地穿透实体肿瘤。Caladrius正在开发基于人体自我修复机制的独特细胞疗法产品，包括XOWNA®、CLBS12和CLBS201。Caladrius与Cend的合并预计将在2022年第三季度完成。
    Biospace
    2022-06-09
    Lisata Therapeutics Cend Therapeutics In
  • Curia 和 Replicate Bioscience 达成战略合作，为自复制 RNA （srRNA） 创建开创性的开发平台
    交易并购
    Curia 和 Replicate Bioscience 达成战略合作，为自复制 RNA （srRNA） 创建开创性的开发平台
    Curia与Replicate Bioscience宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发用于自复制RNA（srRNA）治疗药物的平台。Curia将支持Replicate Biosciences srRNA向量的GMP生产，而Replicate Biosciences的srRNA技术可定制以递送特定蛋白质，具有治疗优势。Curia的平台提供从mRNA合成到液态纳米颗粒填充的端到端解决方案，以支持Replicate Bioscience的研发和临床试验。
    Businesswire
    2022-06-09
    Curia Inc Replicate Bioscience Novartis AG Precision NanoSystem Viridos
  • CyanVac 宣布基于鼻内 PIV5 的 COVID-19 候选疫苗 CVXGA1 的临床前研究数据
    研发注册政策
    CyanVac 宣布基于鼻内 PIV5 的 COVID-19 候选疫苗 CVXGA1 的临床前研究数据
    CyanVac公司宣布，其基于PIV5（副流感病毒5）载体的鼻内疫苗候选产品CVXGA1在仓鼠模型中的临床试验数据。CVXGA1疫苗能够表达SARS-CoV-2原始菌株（WA1）的刺突蛋白，对包括alpha、delta和omicron在内的多种SARS-CoV-2变异株提供广泛保护。在仓鼠模型中，单剂量的CVXGA1鼻内接种诱导了对WA1和其他菌株的广泛血清中和抗体，并保护动物免受疾病挑战。此外，在接受了两种mRNA疫苗基础剂量的仓鼠中，CVXGA1作为单剂量的加强剂后，其针对多种SARS-CoV-2变异株的中和抗体水平高于接受第三次mRNA疫苗剂量的仓鼠，且对病毒挑战的保护效果更好。这些数据已在预印本服务器上发布，并提交给同行评审的科学期刊。CyanVac公司表示，如果类似的效果在人类身上得到证实，其PIV5鼻内COVID-19疫苗可能成为注射疫苗的有力替代品。
    美通社
    2022-06-09
    CyanVac LLC Blue Lake Biotechnol Cincinnati Children' University of Georgi
  • Spectrum Chemical 与 ANGUS Chemical Company 达成新的分销协议，为美国和加拿大的生命科学和生物制药市场提供精选的 TRIS 缓冲液和衍生物
    交易并购
    Spectrum Chemical 与 ANGUS Chemical Company 达成新的分销协议，为美国和加拿大的生命科学和生物制药市场提供精选的 TRIS 缓冲液和衍生物
    Spectrum Chemical与ANGUS Chemical达成新的分销协议，扩大其产品线，为美国和加拿大生物制药及生命科学领域的研究和开发以及生产规模扩大提供支持。Spectrum Chemical将销售和分销ANGUS品牌的TRIS AMINO AC USP/EP和BIS-TRIS生物制品级缓冲液，这些缓冲液在细胞培养和生物加工应用中用作缓冲剂，以及下游加工中生物分子的纯化。ANGUS是世界上最大的、唯一完全集成的TRIS缓冲液制造商。Spectrum Chemical致力于提供全面的高质量化学品，满足生物加工各个阶段的需求，从开发到商业化。此外，Spectrum Chemical还提供广泛的细胞培养添加剂，产品覆盖从上游研发和细胞培养的研究级化学品，到cGMP化学品的生产规模扩大和生产。
    Businesswire
    2022-06-09
    Spectrum Chemical Ma Macco Organiques Inc
  • Lyndra Therapeutics 成为口服双周伊维菌素 （LYN-163） 作为根除疟疾工具研究的首个临床试验参与者
    研发注册政策
    Lyndra Therapeutics 成为口服双周伊维菌素 （LYN-163） 作为根除疟疾工具研究的首个临床试验参与者
    Lyndra Therapeutics宣布开始其Phase 1临床试验，研究口服每两周一次的伊维菌素（LYN-163）作为消除疟疾的新策略。该研究由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，旨在响应世界卫生组织对研究伊维菌素作为新疟疾消除策略的呼吁。这项试验标志着首次通过单次口服剂量提供两周药物的临床研究。Lyndra的LYNX药物输送平台使得口服每两周一次的伊维菌素成为可能。世界卫生组织相信，伊维菌素作为一种抗寄生虫药物，可能为在疟疾流行的社区中消除疟疾提供有价值的工具。该研究旨在通过单次口服给药提供两周的稳定药物剂量，从而降低疟疾的传播率，为整个社区提供保护。
    Businesswire
    2022-06-09
    Lyndra Therapeutics AbbVie Inc Barcelona Institute Bill & Melinda Gates Gilead Sciences Inc Harvard University Langer Lab World Health Organiz
  • Coave Therapeutics 和 ABL 达成战略合作，开发基因治疗生产工艺，并为基于 AAV 的基因治疗工艺开发建立联合能力
    交易并购
    Coave Therapeutics 和 ABL 达成战略合作，开发基因治疗生产工艺，并为基于 AAV 的基因治疗工艺开发建立联合能力
    Coave Therapeutics与ABL签订战略合作协议，共同开发基因治疗制造工艺，旨在加速AAV基基因治疗产品的研发，并确保Coave在过程开发方面的需求。该合作分为两个阶段，第一阶段双方将结合互补的专业知识共同开发AAV基基因治疗产品的制造技术，在法国里昂的ABL先进GMP设施内进行联合研发。第二阶段，Coave将获得在ABL设施内获得过程开发能力和实验室空间的独家选择权，这将使Coave能够进一步开发并扩大AAV基产品的制造技术，包括其专有的下一代AAV-Ligand Conjugate（ALIGATER）平台。这一合作将加强Coave生成大规模和高品质基因治疗产品的能力，特别是针对中枢神经系统的大规模患者群体的治疗方案。
    美通社
    2022-06-09
    Coave Therapeutics S Laboratoires Théa SA
  • 耳鼻喉科和 Allergy Associates 对慢性鼻窦炎 （CRS） 患者进行研究性 LYR-210 治疗的临床试验
    研发注册政策
    耳鼻喉科和 Allergy Associates 对慢性鼻窦炎 （CRS） 患者进行研究性 LYR-210 治疗的临床试验
    美国纽约Tarrytown，2022年6月9日（全球新闻社）——美国最大的耳鼻喉、过敏和听力诊所ENT and Allergy Associates, LLP（ENTA）宣布，目前正在参与国际ENLIGHTEN I Phase 3临床试验，评估Lyra Therapeutics, Inc.设计的LYR-210，一种可生物降解的药物基质，用于放置在鼻腔内，逐渐释放莫米松糠酸酯长达24周，以治疗慢性鼻炎（CRS）患者。该临床研究由临床研究前沿的Dr. Moshe Ephrat领导，他是一位在Lake Success办公室实践的ENT外科医生，拥有超过20年的ENT专业经验，专注于鼻窦手术，并始终处于该领域的新突破医疗技术的最前沿。LYR-210是一种由生物可降解聚合物药物基质组成的候选产品，旨在将连续的莫米松糠酸酯直接递送到鼻窦黏膜，长达24周。该研究旨在评估LYR-210在CRS成人患者中的有效性和安全性，主要目标是评估LYR-210与安慰剂手术相比，在改善CRS的三个主要症状（鼻塞/阻塞/充血、前/后鼻分泌物和面部疼痛/压力）方面的疗效。该试验将在美国和欧洲的约60个研究地点进行，包括私人ENT诊所和学术医疗
    2022-06-09
    Lyra Therapeutics In American Cancer Soci Montefiore Medical C North Shore Long Isl
  • Olema Oncology 和 Aurigene 宣布达成独家合作和许可协议，以发现和开发新型癌症疗法
    交易并购
    Olema Oncology 和 Aurigene 宣布达成独家合作和许可协议，以发现和开发新型癌症疗法
    Olema Pharmaceuticals与Aurigene Discovery Technologies达成一项独家全球许可协议，共同研究、开发和商业化针对未公开肿瘤靶点的创新小分子抑制剂。Olema将支付800万美元的前期许可费用，并可能获得高达6000万美元的临床开发和监管里程碑奖金以及3.7亿美元的潜在商业里程碑奖金。双方将共同推进前期研究，并若成功，Olema将负责临床开发、监管和商业化。Olema表示将继续投资研发，并对其产品OP-1250在乳腺癌治疗中的潜力充满信心。Aurigene强调其在发现和前期开发有效抗癌疗法方面的专长，并期待与Olema的合作。
    MarketScreener
    2022-06-09
    Aurigene Oncology Lt Olema Pharmaceutical Dr Reddy's Laborator
  • Bright Uro 获得美国国立卫生研究院 600 万美元的种子资金和赠款
    医药投融资
    Bright Uro 获得美国国立卫生研究院 600 万美元的种子资金和赠款
    Bright Uro，一家致力于通过尿动力学创新改善下尿路症状（LUTS）护理的医疗器械公司，宣布获得来自Academy Investor Network、Fred Moll和其他知名天使投资者的400万美元种子轮融资，同时获得美国国立卫生研究院（NIH）的200万美元SBIR二期资助。公司从克利夫兰诊所获得独家许可协议，使用其与退伍军人管理局、凯斯西储大学和派克汉尼芬公司合作开发的尿动力学技术。Bright Uro的Glean尿动力学系统旨在通过提高准确性和舒适性来改善患者和医生体验，该系统包括插入工具、蓝牙压力传感器、软件应用和尿流计。Bright Uro希望通过该系统改变下尿路症状和疾病的护理标准，并最终将尿动力学检查从医生办公室转移到患者家中，以节省医疗系统成本。
    Biospace
    2022-06-09
    Academy Investor Net National Institutes
  • Hoth Therapeutics 宣布使用阿尔茨海默病治疗性 HT-ALZ 扩展华盛顿大学阿尔茨海默病小鼠模型研究
    交易并购
    Hoth Therapeutics 宣布使用阿尔茨海默病治疗性 HT-ALZ 扩展华盛顿大学阿尔茨海默病小鼠模型研究
    Hoth Therapeutics宣布与华盛顿大学圣路易斯分校延长合作协议，继续研究阿尔茨海默病新药HT-ALZ。研究旨在确定HT-ALZ的人体等效剂量，为启动人体临床试验做准备。研究将探讨HT-ALZ对阿尔茨海默病小鼠模型的行为和病理标志物的影响，以评估其改善学习和记忆的潜力。初步实验显示，HT-ALZ在降低小鼠脑间质液中淀粉样蛋白A的浓度方面显示出显著效果，支持其作为阿尔茨海默病治疗药物的潜力。Hoth Therapeutics致力于开发创新药物，改善患者生活质量。
    美通社
    2022-06-09
    Hoth Therapeutics In UW School of Medicin
  • STADA 和 Alvotech 推出 Hukyndra（R） 高浓度、不含柠檬酸盐的阿达木单抗，拓宽了欧洲患者的选择
    交易并购
    STADA 和 Alvotech 推出 Hukyndra（R） 高浓度、不含柠檬酸盐的阿达木单抗，拓宽了欧洲患者的选择
    STADA和Alvotech共同推出Hukyndra，一种高浓度、无柠檬酸盐的阿达木单抗生物类似物，旨在扩大欧洲患者用药选择。Hukyndra提供多种剂型，包括40mg/0.4mL和80mg/0.8mL预填充注射器和40mg/0.4mL预填充自动注射笔，方便患者使用。这是STADA与Alvotech合作推出的第一个生物类似物，标志着双方在免疫学、肿瘤学和眼科领域为欧洲患者和护理者带来生物类似物的开始。Hukyndra的上市市场包括法国、德国、芬兰和瑞典，未来几个月内将在更多欧洲国家推出。该产品由Alvotech在欧洲制造，旨在为患者提供与Humira无临床意义的差异的替代品。
    Businesswire
    2022-06-09
    Alvotech hf Stada Arzneimittel A
  • 达歌生物完成2200万美元A轮融资，用于发展管线产品和进一步扩大分子胶技术平台建设
    医药投融资
    达歌生物完成2200万美元A轮融资，用于发展管线产品和进一步扩大分子胶技术平台建设
    2022年6月9日，达歌生物已正式签约完成2200万美元A轮融资。本轮融资由幂方健康基金领投，德屹资本、BV百度风投和芯航资本跟投，种子轮股东凯风创投和元生创投继续加持。此次募集资金将用于公司创新药研发管线产品的推进，以及进一步发展公司独特的分子胶蛋白降解药物技术平台。
    动脉网
    2022-06-09
    德屹资本 凯风创投 芯航资本 BV百度风投 幂方健康基金 元生创投 上海达歌生物医药科技有限公司
  • Teva 宣布与 Aurobindo 达成和解，解决 AUSTEDO（R）（氘代丁苯那嗪）专利纠纷
    医投速递
    Teva 宣布与 Aurobindo 达成和解，解决 AUSTEDO（R）（氘代丁苯那嗪）专利纠纷
    Teva制药工业有限公司的美国分公司Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.和Auspex Pharmaceuticals, Inc.与Aurobindo达成协议，解决关于Aurobindo提交的德他韦巴嗪（deutetrabenazine）仿制药申请的专利纠纷。根据协议，双方在美国新泽西州地区法院的诉讼将结束，Aurobindo将从2033年4月开始拥有销售其仿制药的许可，或在某些情况下更早。德他韦巴嗪是唯一获美国食品药品监督管理局批准用于治疗亨廷顿病相关舞蹈症和迟发性运动障碍的药物。Teva认为，此次与Aurobindo的和解进一步体现了其知识产权覆盖的德他韦巴嗪产品的实力。
    Businesswire
    2022-06-09
    Aurobindo Pharma Ltd Auspex Pharmaceutica Teva Pharmaceutical
  • 在 2022 年美国头痛协会年会上公布了评估 AJOVY（R） （fremanezumab-vfrm） 注射液在偏头痛患者中使用的新真实世界数据
    研发注册政策
    在 2022 年美国头痛协会年会上公布了评估 AJOVY（R） （fremanezumab-vfrm） 注射液在偏头痛患者中使用的新真实世界数据
    2022年6月9日，在科罗拉多州丹佛举行的美国头痛学会年度会议上，Teva制药公司宣布了一项美国回顾性研究的结果，该研究评估了AJOVY（fremanezumab-vfrm）注射剂与 gepants 联合使用在预防性治疗和急性治疗偏头痛中的实际效果。数据显示，该治疗组合可减少每月偏头痛天数。研究还包括了来自不同患者群体和临床环境的数据，以及针对难治性偏头痛和合并肥胖症患者的亚组分析。这些数据强调了AJOVY在帮助管理这种致残性神经系统疾病中的价值，并为AJOVY在现实世界中的使用提供了重要见解。
    Businesswire
    2022-06-09
    Teva Pharmaceutical Dent Neurologic Inst
  • Meridian of Michigan 赞助 Motor City Pride 并提供社区健康服务
    医投速递
    Meridian of Michigan 赞助 Motor City Pride 并提供社区健康服务
    Meridian of Michigan作为政府资助的健康计划的主要提供者，自豪地赞助了第50届Motor City Pride节庆和游行，这是密歇根州最大的骄傲庆典。在节庆期间，Meridian将为所有参与者提供COVID-19疫苗接种和其他健康筛查的机会，无论其会员身份。Meridian总裁兼首席执行官Sean Kendall表示，公司致力于为社区成员提供高质量的医疗保健和支持，帮助创建一个更加公平、多元和包容的社区。Meridian将与Wayne Health移动单元合作，在节庆期间提供COVID疫苗和检测，以及血压筛查和其他免费健康服务。Motor City Pride节庆将于6月11日至12日举行，并以中午开始的游行结束。除了庆典活动外，Meridian还将继续与移动健康诊所和其他社区合作伙伴合作，教育会员和公众，并通过各种活动将疫苗带入全州各社区。
    美通社
    2022-06-09
  • Active Graph 机器学习药物发现公司 Relation Therapeutics 任命 David Roblin 为首席执行官，Lindsay Edwards 为首席技术官
    医药投融资
    Active Graph 机器学习药物发现公司 Relation Therapeutics 任命 David Roblin 为首席执行官，Lindsay Edwards 为首席技术官
    Relation Therapeutics宣布获得2500万美元投资，并聘请了首席执行官和首席技术官，以扩大其平台并推进针对无有效药物疾病的治疗候选药物。公司采用结合人类遗传学、单细胞组学、功能基因组学和主动图机器学习的独特方法，旨在加速新药发现。Relation的Metagraph技术能够理解基因、蛋白质和药物之间的大量组合功能关系。公司初期将专注于骨病领域，并计划与NVIDIA合作使用GPU超级计算机。Relation的“实验室在环”模式在药物发现每一步都整合主动学习，从预测细胞状态到验证新靶点。公司创始人兼管理合伙人Christine Aylward表示，Relation的团队已展示出形成合作伙伴关系和吸引全球领导者的能力，支持公司利用其创新方法改造药物发现。
    Biospace
    2022-06-09
    Data Collective VC Firstminute Capital Khosla Ventures Magnetic Ventures OMERS Ventures
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