WuXi STA，WuXi AppTec的子公司，宣布将收购Bristol Myers Squibb在瑞士Couvet的制造工厂。这是WuXi STA在欧洲的首个设施，旨在增强其现有能力并扩大产能，以支持其合作伙伴的生命拯救工作。交易预计在2021年第二季度完成，需获得监管批准和其他关闭条件满足。Couvet工厂将继续作为Bristol Myers Squibb制造网络的一部分运营，直到交易完成。WuXi STA将获得工厂的运营和资产，包括工厂和设备，以及一支具有技术能力和专业知识的员工队伍。

Daiichi Sankyo公司与Sarah Cannon研究机构宣布，在评估CDH6靶向抗体药物偶联物（ADC）DS-6000的1期临床试验中，首名患者已接受剂量。该试验针对的是经过标准治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌或卵巢癌患者。DS-6000是Daiichi Sankyo第六个进入临床开发的DXd ADC，也是与Sarah Cannon Research Institute合作的第三个项目。该研究旨在评估DS-6000在晚期肾细胞癌或卵巢癌患者中的安全性和有效性，预计将有约102名患者在美国多个地点参与。DS-6000是一种潜在的首个CDH6靶向ADC，其设计基于Daiichi Sankyo的DXd ADC技术，在临床试验中显示出抑制肿瘤生长和诱导肿瘤消退的潜力。

Kira Pharmaceuticals宣布其领先候选药物P014的首个健康志愿者已完成剂量给药，标志着该公司向临床阶段公司转型的重要里程碑。P014是一种新型生物制剂，旨在阻断补体激活级联反应中的两个关键步骤，以抑制补体系统。该药物正在进行的随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验将评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Kira Pharmaceuticals由补体生物学领域的顶尖专家创立，其LOGIC药物发现平台旨在克服补体药物发现的固有挑战，并提高治疗药物的效果和持久性。该公司致力于开发针对补体介导疾病的一流疗法，并在全球范围内推广。

Chemomab Ltd.宣布，其临床试验阶段生物技术公司，专注于纤维化相关疾病的创新治疗药物发现和开发，已开始进行CM-101药物的IIa期临床试验，用于治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）患者。这是一项多中心、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估CM-101在15周治疗期间对PSC成年患者的安全性和疗效。CM-101是一种针对CCL24的阻断性单克隆抗体平台，在PSC和其它纤维化相关疾病动物模型中显示出改善纤维化和炎症的效果。Chemomab公司CEO和CSO Adi Mor表示，期待CM-101能够帮助受PSC影响的人群。该研究的主要研究者、伦敦大学学院皇家自由医院的Douglas Thorburn教授表示，PSC的治疗选择有限，期待探索CM-101作为PSC治疗药物的效果。此外，Chemomab与伦敦皇家自由医院等知名临床机构合作，为CM-101治疗PSC的活性提供概念验证，并支持未来注册临床试验的设计。

Evestra公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会1500万美元的三年半期资助，用于开发针对发展中国家女性，尤其是撒哈拉以南非洲地区的长效注射型避孕产品。此资助是在Evestra与盖茨基金会五年研发合作成功的基础上获得的。该产品基于Evestra的专有前药平台技术，一种在人体内转化为活性药物的无活性化合物。Evestra计划利用这笔资金进行新药研发，包括向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请，并在人体临床试验中验证产品概念。此外，Evestra还计划评估该产品在美国及其他发达国家的商业销售潜力。Evestra是一家位于德克萨斯州的临床阶段生物制药研发公司，专注于女性健康领域，拥有创新的前药平台技术和阴道环药物递送技术。

Visby Medical获得来自美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的1230万美元资金，加速其快速单次使用的流感-新冠病毒PCR测试的研发。该测试旨在为前线工作者提供快速准确的检测工具，以对抗COVID-19的传播。Visby Medical由传染病和诊断领域的顶尖科学家创立，致力于改变传染病诊断和治疗的顺序。该公司的快速RT-PCR检测已获得FDA紧急使用授权，用于检测新冠病毒。BARDA的资金将推动新一代设备的发展，以便在手持式快速PCR测试中检测流感或新冠病毒，并在需要时或最终在消费者家中作为非处方测试使用。该测试可在30分钟内完成样本到结果的过程，旨在检测和区分流感A型和B型以及SARS-CoV-2。

Aeterna Zentaris公司宣布与德国维尔茨堡-伊萨尔河畔的约阿希姆斯·马克西米利安大学达成独家选择协议，评估该校开发的预防冠状病毒疾病，包括COVID-19的口服活性细菌疫苗平台技术。该疫苗技术以伤寒疫苗为载体菌株，目前正在进行预防冠状病毒疾病的临床前研究。Aeterna Zentaris有权与大学协商独家全球许可，以开发该技术。此外，大学已安排与德国当局在保罗·埃尔利希研究所的科学咨询会议，讨论启动人体临床试验的路线图。Aeterna Zentaris预计将在2021年中决定是否行使选择权，与大学协商许可。该疫苗技术基于已在全球超过1.5亿剂次使用的沙门氏菌Ty21a菌株，经过工程改造以表达和分泌两个冠状病毒抗原，可能为预防SARS-CoV-2感染提供新的口服疫苗接种策略。

BridgeBio Pharma及其子公司Venthera宣布，其针对罕见血管畸形的创新疗法BBP-681（又称VT30局部凝胶）的Phase 1/2临床试验已开始给药。该疗法旨在通过直接作用于受影响组织，靶向PI3Kα抑制剂，以治疗静脉、淋巴和静脉淋巴畸形。该研究旨在确定BBP-681的剂量和治疗方案，并评估其安全性和疗效。该疗法针对PIK3CA和TEK基因突变，旨在减少对侵入性和系统性治疗的依赖。

Medexus Pharmaceuticals Inc.与medac签署了关于treosulfan的商业化和供应协议，Medexus Pharma获得在美国独家商业化treosulfan的许可。treosulfan是一种用于allo-HSCT患者预处理治疗的创新药物，预计将成为首个Reduced Toxicity Conditioning治疗类别中的药物。FDA将于2021年8月审查treosulfan的新药申请。Medexus Pharma将利用其在美国的强大商业基础设施来推广treosulfan，以应对allo-HSCT市场的需求。此外，Medexus将举办电话会议和专家研讨会，讨论treosulfan的临床数据和市场前景。

新英格兰生物实验室与Color公司合作，为全球疫情响应中至关重要的生物技术工作者提供COVID-19检测服务。这一合作使NEB员工能够继续在制造对COVID-19诊断测试和疫苗开发至关重要的关键材料中发挥重要作用。NEB为大学、学术医疗中心、生物技术、诊断和制药公司提供用于科学研究和开发的酶。许多NEB产品目前被用于研究SARS-CoV-2病毒的实验室，以及开发COVID-19诊断测试和疫苗的研究人员。NEB的CEO Jim Ellard表示，Color的检测计划有助于保护员工，确保满足对酶的高需求，这些酶对于基础研究、前沿发现以及最终能够阻止SARS-CoV-2病毒传播的诊断和疫苗至关重要。在疫情期间，NEB产品的需求增加，公司增加了新的基础设施并雇佣了新员工以满足这一需求。NEB实施了一套全面的缓解策略，包括佩戴口罩、保持社交距离、精心安排班次、允许远程工作和每周进行COVID-19检测，以保持员工安全并实现增长。

Curis公司宣布启动一项由德国莱比锡大学研究者发起的II期临床试验，评估其新型小分子IRAK4激酶抑制剂CA-4948在治疗低、中、高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者贫血方面的疗效。该研究由莱比锡大学医院的Uwe Platzbecker教授领导，旨在探索CA-4948在低风险MDS患者中的潜在益处。研究将评估CA-4948单药治疗在MDS患者中的安全性和有效性，预计将在2021年第二季度开始招募84名患者，分为两个队列，每个队列42名患者。主要终点是评估根据IWG 2018标准，患者发生红细胞反应的比例。

SprintRay与BEGO宣布合作，将3D打印的最终修复体引入牙科领域。双方将BEGO的领先材料与SprintRay Pro系列牙科3D打印机结合，实现最终和临时牙科修复体的3D打印。BEGO的VarseoSmile Crown plus和VarseoSmile Temp材料将可用于SprintRay Pro 3D打印生态系统，首先在美国市场推出。这一合作将允许牙科专业人士使用3D打印技术快速、低成本地生产临时和永久性牙冠，为患者提供卓越的体验。BEGO VarseoSmile Crown plus作为全球首个批准的牙色陶瓷填充混合材料，与SprintRay Pro的结合将推动牙科行业的发展。

2021年2月2日，医疗设备公司Flosonics Medical宣布完成1400万美元融资，本轮融资由Arboretum Ventures领投，现有投资者iGan Partners和Genesys Capital跟投。公司正在开发非侵入式无线传感器，以改善对危重病人的管理。该公司的核心技术FloPatch是一种低成本、易于使用的可穿戴式多普勒超声传感器，可附着在患者颈部。

HistoSonics公司宣布在美国开展的一项新型声波治疗肝肿瘤的临床研究#HOPE4LIVER中，首例患者已接受治疗。该研究旨在评估公司利用histotripsy技术（一种治疗性聚焦超声）的安全性和有效性，该技术可机械性地破坏肝肿瘤，无需侵入性切口或针头。该研究计划招募最多45名患者，并在坦帕总医院进行。HistoSonics总裁兼首席执行官Mike Blue表示，治疗首例患者的成功是公司的重要里程碑，他们期待继续与坦帕总医院合作，并在美国其他地点招募患者。HistoSonics正在开发一种非侵入性平台和专有的声波治疗技术，利用histotripsy科学，通过聚焦超声机械性地破坏和液化不需要的组织和肿瘤。

Nyxoah公司与范德堡大学签署独家许可协议，共同开发新一代神经刺激技术治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。该协议允许Nyxoah进一步开发由David T. Kent博士发明的针对睡眠呼吸障碍的新技术，并共同推进专利申请。Nyxoah将支付前期费用、基于监管、开发和商业化里程碑的付款，以及未来产品销售的版税。双方将共同开发新一代神经刺激解决方案，以治疗OSA患者。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，与范德堡大学的合作将开辟神经刺激技术的新领域，并加强Nyxoah的未来产品线。

Travere Therapeutics宣布，在针对FSGS（局灶性节段性肾小球硬化症）的Sparsentan药物进行的持续三期DUPLEX研究中，Sparsentan在36周治疗后的间质性蛋白尿终点上与irbesartan相比显示出统计学上显著的疗效。Sparsentan表现出良好的耐受性和与irbesartan相似的安全性。Travere计划在2021年上半年提交Sparsentan的加速批准申请，并继续与监管机构合作。Ligand Pharmaceuticals作为合作伙伴，将因NDA提交获得590万美元的里程碑收入，并可能获得其他潜在里程碑付款和未来全球销售9%的净版税。Sparsentan在FSGS和IgAN（IgA肾病）的治疗中显示出潜力，目前正在进行关键性三期临床试验。

Oncocyte公司宣布收购私有分子诊断公司Chronix Biomedical，以获取其TheraSure™-CNI Monitor和器官移植技术的知识产权和技术。TheraSure™-CNI Monitor是一种基于血液的免疫疗法监测专利测试，Chronix的CNI测试可以定量测量血液中由死亡肿瘤细胞释放的基因拷贝数变异（CNV）。Oncocyte计划加速CNI测试的开发，并预计在2021年下半年推出用于研究用途和制药试验。收购Chronix将使Oncocyte在欧盟建立立足点，并接触到一支在癌症治疗和移植排斥的血液测试方面拥有多年开发经验的杰出团队。