中国国家药品监督管理局（NMPA）已对阿斯利康制药公司（Astellas Pharma Inc.）的XOSPATA®（gilteritinib）药物给予有条件批准，用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。该药物是在2020年7月获得优先审评和11月纳入临床急需境外新药第三批名单后，通过加速审批途径获得批准的。gilteritinib针对FLT3-ITD和FLT3-TKD两种突变类型，对约30%的AML患者有效，并有助于改善患者预后。该药物的安全性和有效性数据基于Phase 3 ADMIRAL临床试验，显示出比传统化疗更长的总生存期。阿斯利康已将此批准纳入其2021财年财务预测中。

InnoCare Pharma宣布在美国启动了其泛FGFR抑制剂ICP-192的临床试验，这是该公司第二项创新药物候选人的临床试验。ICP-192是一种针对多种实体瘤中FGFR异常的强效小分子抑制剂。目前，该药物正在中国和美国进行I/II期临床试验。在中国进行的II期临床试验是一项多中心、开放标签试验，旨在评估ICP-192在具有FGFR异常的晚期胆管癌和尿路上皮癌患者中的安全性和有效性。试验已招募近20名患者，并观察到部分缓解和完全缓解的病例。InnoCare Pharma的联合创始人、董事长兼首席执行官Cui博士表示，公司将继续推进ICP-192的临床研究，以治疗中国和全球范围内具有FGFR异常的晚期实体瘤。ICP-192有望为患者提供更好的治疗选择。InnoCare Pharma是一家致力于发现、开发和商业化治疗癌症和自身免疫疾病的一流和/或同类最佳药物的生物制药公司，在中国和美国拥有分支机构。

生物医药高科技公司诺诚健华宣布其新药ICP-192在美国完成首例受试者给药，该药是治疗多种实体瘤的小分子泛FGFR抑制剂，具有高选择性。ICP-192正在中国和美国进行多项临床研究，其中在中国开展的多中心临床试验旨在评估其在FGFR基因异常的晚期胆管癌及尿路上皮癌患者中的安全性和有效性。目前，两组临床II期试验已入组近20名患者，并在FGFR阳性患者中观察到缓解病例。诺诚健华将继续推进ICP-192的临床研究，探索其在不同癌种中的治疗潜力。诺诚健华是一家专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的新药研制公司，拥有多个新药产品处于不同研发阶段。

广州微远基因完成2亿元C轮融资，由腾讯领投，中金资本、鼎晖投资、国科嘉和等参与，用于产品研发、医疗器械注册和品牌营销。该公司成立于2018年，专注于基因技术创新和感染精准医疗，拥有8000㎡研发中心和生产基地，员工近400人，为800多家临床单位提供服务。微远基因与多家顶级临床院所合作，拥有超过10万例宏基因组学数据，发表SCI文章15篇，申请发明专利近30项。2019年底，微远基因参与新冠病毒首次发现，其产品IDseqTM能覆盖18,000种病原体，并实现精准分型捕获及深度溯源分析检测。

颐圣智能完成千万元Pre-A轮融资，梅花创投领投，老股东远毅资本跟投，北拓资本担任财务顾问。所筹资金将用于AI病案质控产品的升级和市场推广。颐圣智能成立于2017年，专注于医疗质控，其AI病案质控系统为医院提供自动化质控服务，助力医疗质量评价和绩效考核。公司产品已实现商业化，并与阿斯利康成为合作伙伴。AI病案质控系统有助于提高病案质量，降低医疗质量被低估的风险，每年可帮助医院找回约5%的收入损失。颐圣智能产品在多家三甲医院落地，实现商业化加速，系统高频触达临床医生，每日质控上万份病案，助力医院挽回经济损失。

NeuroRx公司宣布启动一项针对严重COVID-19患者的Phase 2/3临床试验，研究吸入型ZYESAMI™（aviptadil）的治疗作用，并与加州大学欧文分校的UCI Health合作。该研究旨在确定aviptadil在COVID-19早期阶段的使用是否能降低病情恶化至危重COVID-19并伴有呼吸衰竭的风险。ZYESAMI™是一种合成的人体血管活性肠肽（VIP），研究表明它能够保护肺泡II型细胞，这是肺部产生表面活性剂所依赖的细胞，也是SARS-CoV-2冠状病毒的主要靶点。该研究由UCI Health的肺病和重症监护医学部临时主任、临床试验主要研究者Dr. Richard Lee领导。该研究旨在减少COVID-19的进展，以缓解美国ICU和医院床位占用危机。该研究计划招募144名患者，一旦临床安全性得到确认，NeuroRx将启动第二个门诊患者队列，以确定吸入型ZYESAMI™是否可以在家中用于治疗COVID-19的早期阶段，以及可能的其他病毒感染，以预防疾病进展和住院。

Curadel Surgical Innovations公司宣布与一家顶级医疗科技公司达成全球分销协议，将ZW800-1对比剂推向美国和欧盟市场，待美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准。ZW800-1是一种用于术中解剖增强的对比剂，旨在帮助外科医生避免意外损伤连接肾脏和膀胱的管状结构。该对比剂在临床试验中显示出高亮度和肾脏特异性清除，低剂量即可提供数小时的输尿管可视化。Curadel Surgical Innovations公司还计划利用FLARE®技术平台开发更多对比剂，以增强肿瘤、血管、神经、淋巴结、椎间盘和软骨的解剖结构。

Synaptogenix公司宣布获得首批合成Bryostatin，这是该公司与斯坦福大学独家许可协议和与Bryologyx公司供应协议的结果。这一突破使Synaptogenix能够扩大其研发计划，包括开发口服化合物，并开始针对多种神经退行性疾病的新试验，如多发性硬化症、中风、帕金森病、脑外伤和脆性X/自闭症谱系障碍。合成Bryostatin的可用性预计将加速公司未来的增长机会，并支持其在中度至重度阿尔茨海默病上的II期临床试验。

Phillips-Medisize与Subcuject宣布合作开发一款可穿戴渗透压注射器，该技术基于渗透压原理，提供低成本的大剂量注射技术，满足对大容量注射器的需求，便于在家中进行药物输送，有望将更多治疗移出医院环境。这款新型可穿戴渗透压注射器设计为低成本、患者友好的单次使用预填充注射器，无需额外电子元件或电池，降低成本和环境影响。双方将共同开发更大容量药物输送的解决方案，使患者能够在任何地方自行给药，而非在临床环境中由医疗专业人员操作。

加拿大安大略省政府宣布投资200万美元用于研发“空中COVID-19检测器”，但与此同时，该省政府仍否认新冠病毒是空气传播的。此举引发了加拿大公共雇员工会的质疑。该组织指出，尽管政府投资了检测技术，但并未将这一认识应用到政策中，尤其是在高风险环境如养老院和医院。安大略省医院工会/加拿大公共雇员工会主席迈克尔·赫尔利表示，政府应该改变其传播指南，以保护医护人员和公众。他强调，安大略省有17,250名医护人员感染了新冠病毒，其中20人死亡，这主要是因为政府拒绝提供必要的防护设备。此外，加拿大联邦政府在11月已经承认新冠病毒是空气传播的，但安大略省拒绝跟进。有300名医生和流行病学家致信省级和联邦政府，要求他们宣布新冠病毒是空气传播的。加拿大公共雇员工会安大略省秘书兼财务长坎迪斯·雷尼克表示，由于政府拒绝将感染新冠病毒的人与未感染者分开，导致3,600名长期护理居民死亡。

Amryt Pharma与Medison Pharma签署了在加拿大和以色列的多区域分销协议，以分销Juxtapid®、Lojuxta®和Myalept®。Amryt Pharma是一家专注于治疗罕见和危及生命疾病的全球生物制药公司，Medison Pharma则是全球领先的生物技术公司的最大商业合作伙伴之一。Amryt Pharma的CEO Joe Wiley表示，与Medison Pharma的合作将有助于公司在现有和新地区扩大其商业资产，并朝着成为罕见和孤儿病全球领导者的目标迈进。Amryt Pharma的旗舰产品Filsuvez®是治疗EB（一种罕见的遗传性皮肤疾病）的潜在药物，而Myalept®和Juxtapid®/Lojuxta®分别用于治疗脂质营养不良和家族性高胆固醇血症。

Connectyx Technologies Holdings Group, Inc.宣布从美国国立卫生研究院的国家眼科研究所获得独家全球许可，用于将二甲双胍重新用于治疗退行性眼病。该许可涵盖了美国和国际专利申请，包括将二甲双胍用于治疗视网膜退化的发明。这种药物在治疗糖尿病方面已有广泛应用，研究表明它可以激活AMP-激活的蛋白激酶，减少血管内皮生长因子（VEGF）的分泌，并纠正患者视网膜色素上皮细胞中的基础钙水平。Connectyx计划将此药物重新配方为眼药水、注射剂或其他局部给药方法，以便将足够的药物输送到视网膜色素上皮层以产生治疗效果。该公司将首先针对目前无法治疗的罕见疾病Stargardt作为该治疗产品的首个适应症。

Alphageneron Pharmaceuticals与德国Multimmune GmbH签署了独家许可协议，获得其处于临床阶段的自体自然杀伤（NK）细胞疗法和伴随诊断平台在全球范围内的使用权。该疗法利用患者自身的NK细胞，通过合成Hsp70肽和IL-2激活，靶向癌细胞表面的Hsp70蛋白。一项在德国完成的I期临床试验显示该疗法安全且具有疗效迹象，IIa期临床试验中，71%的患者显示出临床受益迹象。此外，双方还签署了合作协议，将NK细胞疗法平台用于治疗SARS-CoV-2（COVID-19）。根据协议，Alphageneron需支付Multimmune开发监管里程碑款项及商业化后的版税。

Terazo公司与Twilio合作，开发创新的COVID-19疫苗推广和配送解决方案，旨在通过技术手段支持疫苗的快速推广。Terazo将利用现有技术和定制化流程，为疫苗分发提供快速启动的可配置COVID呼叫中心、患者优先级和注册解决方案，以及全渠道的大规模通讯，以实现可扩展性，覆盖全球数百万人群。Terazo作为Twilio金牌合作伙伴，将确保这些解决方案的有效和可扩展推广，以惠及尽可能多的患者。Terazo的预先构建的COVID优先级和通讯解决方案，利用Twilio的产品和服务，加快了解决方案的生产时间，同时通过自动化优化未来通讯。此外，Terazo还提供专业服务支持，以加快市政和医疗保健发展团队的内部开发项目。

RNA Disease Diagnostics公司获得UMD和UMBC共同拥有的尖端分子RNA诊断平台技术的独家全球许可，该技术将用于开发快速点对点COVID-19检测产品，其准确度、敏感性和特异性可与金标准RT-PCR实验室诊断相媲美。该技术由Dipanjan Pan教授及其团队研发，并获得NIBIB的紧急特别兴趣资助。RNADD计划利用该技术快速准确检测多种传染病，预防其传播。该公司的首个产品为POC COVID-19测试，目前正进行商业化开发。UM Ventures和UMBC对RNADD的技术创新表示赞赏，并期待其转化为公共卫生领域的贡献。

PerkinElmer公司宣布，其Horizon Discovery的CHOSOURCE™ CHO-K1GS敲除细胞线已被Trinomab Biotech公司用于生产全球首个针对破伤风毒素的天然人源单克隆中和抗体（mAb）药物候选品，并已获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）和人类研究伦理委员会（HREC）的正式批准，预计将于2021年8月在澳大利亚完成I期临床试验。该细胞线包括基因编辑的谷氨酰胺合成酶（GS）敲除中国仓鼠卵巢（CHO）K1细胞线和成熟的GS表达系统，帮助Trinomab将药物候选品从DNA序列到临床生产过程更加快速和容易。Trinomab表示，自2019年3月实施CHOSOURCE CHO-K1敲除细胞线以来，他们能够迅速开展药物开发，并成功推进了针对破伤风毒素的mAb药物候选品。PerkinElmer的全球生物生产部门负责人Jesús Zurdo表示，CHOSOURCE细胞线是Trinomab对抗疾病创新努力的组成部分，他们很高兴与中国及其他全球组织合作，推动药物科学和新型治疗候选品的进展。CHOSOURCE平台被行业和监管机构认可为适用于高产量生物生产的优化平台，全球已有超过80家组织获得

Theratechnologies公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其TH1902快速通道认定，作为单一疗法治疗对标准疗法无效的sortilin阳性复发晚期实体瘤患者。TH1902是基于SORT1+技术的创新疗法，旨在针对sortilin受体，该受体在多种癌症中表达。公司计划在2021年第二季度启动TH1902的1期临床试验，以评估其安全性、药代动力学、最大耐受剂量（MTD）和初步抗肿瘤活性。该试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心Funda Meric-Bernstam博士领导。此外，加拿大癌症协会和魁北克省政府将通过CQDM提供140万美元的研究资金，支持Theratechnologies的靶向肿瘤平台开发。