Receptor Life Sciences公司宣布，其研发的创新疗法RLS103在治疗社交焦虑症急性焦虑方面的临床试验已开始进行，这是该公司的一个重要里程碑。RLS103是一种干粉吸入式大麻二酚（CBD），采用了一种结合呼吸动力装置的吸入配方技术，该技术目前已被用于两种FDA批准的产品中。该临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行研究，旨在评估RLS103两种剂量在社交焦虑症急性焦虑成人患者中的安全性、耐受性和疗效。研究的主要终点是安全性，次要终点是疗效和生理焦虑指标的变化。据美国焦虑和抑郁协会及国家精神卫生研究所数据，社交焦虑症影响美国约1500万人，是第二常见焦虑症。Receptor Life Sciences利用FDA批准的药物输送技术，开发针对中枢神经系统疾病的创新疗法，其产品有望提供精确、一致性、可靠性和便利性。

Codiak BioSciences宣布其第三种工程化外泌体药物候选物exoASO-STAT6进入临床开发阶段，该药物旨在选择性递送反义寡核苷酸至肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）中，以破坏STAT6信号传导并诱导抗肿瘤免疫反应。这是Codiak的第一个系统给药的外泌体药物候选物，用于治疗晚期肝细胞癌、胃腺癌和结直肠癌的肝转移患者。该 Phase 1 临床试验将评估exoASO-STAT6的安全性、耐受性、生物标志物和初步抗肿瘤活性。Codiak的engEx®平台旨在开发用于多种疾病的工程化外泌体疗法，并通过工程化外泌体实现选择性递送和增强治疗效果。

全球血液治疗公司（GBT）宣布启动GBT021601（GBT601）的二期临床试验，这是一种针对镰状细胞贫血症的新一代HbS聚合物抑制剂。该研究旨在评估GBT601的安全性、耐受性、疗效、药代动力学和药效学。研究包括非洲、欧洲、中东、南美洲和美国的多个中心，预计将招募60名18至65岁的SCD患者。研究分为三个阶段，最终目的是评估GBT601在成人及儿童SCD患者中的疗效和安全性。GBT601的发现和设计旨在通过降低剂量提高疗效，并正在临床试验中进一步研究。

ADC Therapeutics公司宣布，在瑞士洛桑启动了名为LOTIS-7的1b期临床试验，旨在评估ZYNLONTA®与其它抗癌药物联合使用治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的效果。该试验的首位患者已开始接受治疗。ZYNLONTA是一种针对CD19的抗体药物偶联物（ADC），在临床试验中显示出与其他抗癌疗法联合使用的协同或相加效应。LOTIS-7试验将评估ZYNLONTA与polatuzumab vedotin联合使用的安全性和活性，并包括多个臂，分为剂量递增部分和剂量扩展部分。ZYNLONTA目前已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗经过至少两线系统性治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。ADC Therapeutics是一家商业阶段的生物技术公司，专注于开发下一代靶向抗体药物偶联物（ADCs），以改善癌症患者的生活质量。

InflaRx公司宣布，其抗炎治疗药物vilobelimab在美国和欧洲分别获得孤儿药资格认定，用于治疗坏死性筋膜炎。公司与FDA举行了关于PG三期开发计划的会议，并计划在第三季度初与FDA举行关于严重COVID-19患者vilobelimab的紧急使用授权申请的B型会议。此外，InflaRx与EMA就vilobelimab在严重COVID-19患者中的开发进展进行对话。公司CEO表示，他们期待与美国和欧洲监管机构就vilobelimab在严重COVID-19患者中的结果进行更详细的讨论。同时，公司战略官Jordan Zwick离职，将继续担任公司顾问。

Trevi Therapeutics公司宣布，其研发的口服纳布啡缓释剂（Haduvio）在治疗结节性痒疹的PRISM临床试验中取得积极结果，主要疗效指标显示显著改善，安全性与前期研究一致。公司将于2022年6月29日公布详细数据。Haduvio是一种针对结节性痒疹和特发性肺纤维化（IPF）引起的慢性咳嗽的实验性疗法。结节性痒疹是一种慢性疾病，以剧烈瘙痒和结节、病变和抓痕为特征，目前尚无批准的治疗方法。PRISM试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Haduvio在结节性痒疹中的疗效和安全性。

AlzeCure Pharma AB宣布完成了针对阿尔茨海默病候选药物ACD856的临床I期研究，结果显示该药物具有良好的耐受性和安全性，并展现出适宜的药代动力学特性。这是AlzeCure的第三项ACD856临床研究，旨在评估药物在重复给药后的耐受性、安全性和药代动力学。公司CEO表示，ACD856有望在治疗认知能力受损的疾病中发挥重要作用，如阿尔茨海默病、睡眠呼吸暂停、脑外伤和帕金森病。目前，公司正准备启动进一步的临床试验，并期待这些数据能促进潜在的合作和授权讨论，增加对NeuroRestore平台兴趣。

Molecular Targeting Technologies, Inc.（MTTI）宣布，其研发的EBTATE（177Lu-DOTA-EB-TATE）治疗晚期神经内分泌肿瘤的临床试验已开始给药。该美国公司进行的I期临床试验旨在评估EBTATE的安全性及剂量学。EBTATE是一种专利肽靶向放射性药物，可选择性靶向并结合神经内分泌肿瘤上的somatostatin受体2，随后通过放射性核素将其杀死。EBTATE的设计旨在与血清白蛋白结合，延长体内停留时间，从而实现比当前标准治疗更低的、更少频率的放射性药物给药。早期非美国临床试验结果显示，EBTATE在神经内分泌肿瘤患者中更有效且更安全。MTTI总裁兼首席执行官Chris Pak表示，这是MTTI的一个重要里程碑，标志着更安全、更有效、更经济的神经内分泌肿瘤靶向放射性药物时代的到来。2022年SNMMI会议上展示的最新临床数据还表明，EBTATE治疗无需传统氨基酸输注，对肾功能无害，可能显著提高患者舒适度。MTTI是一家专注于开发针对罕见癌症的下一代靶向放射性治疗和诊断的生物技术公司，致力于通过收购和转化创新成像、放射性药物和诊断资产，提高人类健康水平，降低医疗

Scorpion Therapeutics公司宣布将其STX-EGFR-EXON20项目中的STX-721作为开发候选药物。STX-721是一种新一代口服小分子，针对非小细胞肺癌（NSCLC）中表皮生长因子受体（EGFR）的Exon 20插入突变，具有潜在的同类最佳选择性。NSCLC是最常见的肺癌类型，EGFR突变是NSCLC中最常见的突变之一。STX-721旨在克服现有疗法在选择性、毒性和疗效方面的局限性，预计将在2023年向美国食品药品监督管理局提交新药申请。Scorpion Therapeutics利用其专有的药物发现平台，设计了一种高度差异化的候选分子，对Exon 20插入突变具有极强选择性，与野生型蛋白相比，这可能在癌细胞中实现最大程度的突变蛋白抑制，从而减少剂量限制或减少的毒性。

Agenus公司公布了其免疫疗法botensilimab（Fc增强型抗CTLA-4）和balstilimab（抗PD-1）在微卫星不稳定性结直肠癌（MSS CRC）患者中的 Phase 1b 研究扩展数据。结果显示，该组合疗法在经过多线治疗的晚期患者中表现出良好的疗效和持久性，总体响应率为24%，疾病控制率为73%。在数据截止时，80%的客观响应仍在持续，中位响应持续时间未达到。此外，研究还发现，该组合疗法在具有RAS突变的患者群体中显示出良好的疗效，并且对既往对免疫疗法无效的转移性疾病也有响应。Agenus计划在今年晚些时候启动一项包括MSS CRC在内的全球性Phase 2研究。

AN2 Therapeutics宣布其关键性2/3期临床试验已筛选首位患者，该试验评估每日一次口服epetraborole治疗难治性MAC肺病。epetraborole是一种新型机制的治疗方案，针对非结核分枝杆菌（NTM）肺病，尤其是难治性MAC肺病。该研究预计将招募约314名患者，并有望在2023年中提供初步数据。AN2 Therapeutics计划利用有限人口途径（LPAD）寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并有望在2024年中报告3期试验的主要数据。

2022年6月29日，达康医疗宣布完成4亿元人民币E轮融资，由江西、江苏地方国资和知名央企乡村振兴基金参与，领投机构为赣江开投、央企乡村投资基金和南京高科新浚。此次融资是中国独立血透中心医疗服务赛道近年来的最大一笔。达康医疗计划通过并购推动连锁化、规模化和集团化发展。血透行业在资本市场迎来拐点，重庆山外山和山东威高血液净化有望上市。血透市场潜力巨大，预计到2035年，中国透析患者将超过300万人。达康医疗已初步实现商业化实践，并计划加大上市步伐。血透赛道市场机会巨大，有望出现类似达维塔和费森尤斯这样的行业巨头。

达康医疗，一家连锁血液透析中心企业，已完成4亿元人民币E轮融资，由赣江开投领投，旨在通过行业并购实现连锁化、规模化和集团化发展。公司成立于2012年，已在15个省运营近60家独立血液透析中心，并拥有近800名专业团队。血液透析作为终末期肾病患者最有效的治疗方式之一，需求持续增长，但治疗率不足30%。达康医疗通过建立独立血透中心，为基层尿毒症患者提供便捷服务，降低就诊成本。公司已初步实现商业化实践，2019年实现整体盈利。随着患者需求增长，血液透析行业迎来发展机遇，头部企业有望在补足需求缺口方面发挥优势。

Avacta Group plc宣布，其创新药物AVA6000 Pro-doxorubicin在第一阶段的临床试验中，经过对第二剂量组的阳性安全数据审查，将进入第三剂量组。AVA6000是一种经过Avacta的pre|CISION™ FAP-activated平台修饰的新型多柔比星，旨在提高其安全性和治疗效果。该药物设计为在特定激活前限制药物进入细胞，从而减少对健康组织的暴露，降低副作用，包括心脏毒性和骨髓抑制。Avacta首席执行官Alastair Smith表示，AVA6000和pre|CISION平台有望提供更安全、更经济的抗癌药物，显著改善癌症患者的生活质量。首席开发官Neil Bell表示，安全数据监测委员会建议在第三剂量组中开始使用160mg/m2的AVA6000，是对该研究中患者安全性耐受性良好的一种认可。

Santhera Pharmaceuticals宣布，其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的药物vamorolone的新药申请（NDA）的临床模块已提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。由于第三方合同制造组织（CMO）告知FDA检查准备延迟，NDA提交的最终审查将推迟4-6个月至2022年第四季度。Santhera于2022年3月开始滚动提交NDA，FDA在预NDA会议中认为vamorolone的临床疗效和安全性数据足以支持NDA提交。在欧洲，vamorolone治疗DMD的上市许可申请（MAA）准备工作按计划进行。Vamorolone在美国和欧洲获得了孤儿药地位，并获得了美国FDA的快速通道和罕见儿科疾病指定，以及英国MHRA的潜在创新药物（PIM）地位。Vamorolone是一种研究性药物，目前尚未获得任何卫生机构的批准。

法国制药公司Ipsen宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对罕见遗传性疾病纤维骨炎进展性（FOP）患者的新药申请（NDA）进行优先审评。该新药为口服选择性视黄酸受体γ（RARγ）激动剂palovarotene，用于预防异位骨化（HO）。FDA已将2022年12月29日定为处方药用户费法案的目标日期。Ipsen表示，这一进展是美国FOP患者的重要里程碑，公司致力于为罕见病患者开发改变生活的治疗方案。此外，palovarotene已在加拿大获得批准，并在欧盟提交了上市许可申请。FOP是一种罕见遗传性疾病，患者骨骼外形成新骨，导致活动能力丧失和寿命缩短。

箕星药业宣布，其研发的aficamten（CK-3773274片）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的3期临床试验申请。aficamten由Cytokinetics公司研发，是一种新一代心肌肌球蛋白抑制剂，旨在治疗肥厚型心肌病（HCM）。该药物已在美国和中国获得突破性治疗药物认定。此次临床试验是aficamten全球多中心研究SEQUOIA-HCM的一部分，预计将入组270名患者，包括约40名中国患者。箕星药业期待与Cytokinetics合作，将aficamten这一潜在新药带给中国患者。