塞奈吉明滴眼液（欧适维®）作为眼科领域内首个获批上市的局部生物制剂，用于治疗神经营养性角膜炎（NK），一种罕见且具有挑战性的眼科疾病。2021年，东沛医药与镁信健康合作，启动“维你点亮”患者福利项目，旨在提高NK患者的治疗可及性。中国广州中山大学中山眼科中心实现了该药物的首例患者处方，标志着中国NK治疗进入新阶段。欧适维通过修复三叉神经、恢复泪液分泌和促进角膜愈合，为患者提供新的治疗选择。该药物已于2020年8月获得中国国家药品监督管理局批准上市，并可通过患者福利项目减轻患者经济负担。东沛医药与镁信健康的合作体现了中国政府对罕见病用药的重视，旨在为更多患者带来希望。

Takeda制药公司在EAHAD 2021虚拟会议上展示了14篇关于血液学产品组合和研发管线的研究摘要，包括长期疗效和安全性数据，证实了其在真实世界环境中的治疗价值。其中，七年AHEAD研究数据表明，预防性抗血友病因子（重组）rAHF（ADVATE）在所有严重血友病A患者中实现了比按需治疗更低的年化出血率（ABRs）和年化关节出血率（AJBRs）。此外，还有关于患者从因子VIII预防治疗切换到rurioctocog alfa pegol（ADYNOVATE）或emicizumab的研究，结果显示两种治疗方案在预防效果上没有统计学上的显著差异。Takeda制药公司致力于通过创新药物和个性化护理，提高血友病患者的治疗效果和生活质量。

Biophytis公司宣布，其COVA研究的第二阶段将在巴西和美国的多数临床中心开始招募患者，评估Sarconeos（BIO101）作为治疗与COVID-19相关的急性呼吸衰竭的潜在药物。第一阶段已在巴西、美国、比利时和法国的50名患者中完成。第一阶段的数据中期分析预计在2021年第一季度，而整个研究的结果预计在第二季度公布。Sarconeos是一种口服的小分子药物，正在美国和欧洲进行肌肉减少症的临床试验，并在欧洲、拉丁美洲和美国进行COVID-19严重呼吸表现的治疗研究。

强生公司旗下杨森制药公司在即将召开的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上，将展示其实体瘤产品组合的深度，包括12项数据展示，其中3项为公司赞助的口头报告。这些报告将基于阿帕鲁他胺的临床开发计划。会议将于2月11日至13日以虚拟形式举行。杨森制药公司欧洲、中东和非洲肿瘤治疗领域负责人表示，这些数据展示了公司在泌尿生殖系统癌症临床研究方面的承诺，旨在通过创新疗法改善患者预后并满足未满足的医疗需求。阿帕鲁他胺在转移性去势敏感前列腺癌和非转移性去势抵抗性前列腺癌的批准适应症中显示出显著的生存期改善，且安全性得到证实。会议还将展示其他药物如厄达菲尼布和尼拉帕利的临床试验数据。

Innate Pharma公司将举办一场虚拟关键意见领袖（KOL）讨论会，主题为其实验性药物候选物lactusamab在T细胞淋巴瘤治疗中的潜在作用。讨论会将于2021年2月9日举行，由公司高管团队和专家教授共同参与，包括美国托马斯杰斐逊大学医学教授Pierluigi Porcu和法国巴黎笛卡尔大学名誉教授Olivier Hermine。讨论将涵盖lactusamab治疗皮肤T细胞淋巴瘤和周围T细胞淋巴瘤的潜在影响。会议将通过网络直播，参与者可提前注册并获取参与信息。

信达生物制药与礼来制药联合宣布，其创新药物PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。这是达伯舒®继2018年首次获批准用于治疗霍奇金淋巴瘤后的第二项适应症。该批准基于ORIENT-11临床研究，结果显示达伯舒®联合化疗显著延长了患者的无进展生存期。信达生物总裁刘勇军博士表示，达伯舒®新适应症的获批将使更多患者受益。信达生物与礼来制药的合作关系始于2015年，双方共同致力于肿瘤药物的研发和商业化。

磅客策智能医疗科技有限公司完成两千万元天使轮融资，由联想创投领投，金沙江联合资本跟投，资金将用于穿刺机器人技术研发、临床推广和AI+超声+机器人技术平台建设。公司成立于2019年，由哈工智能孵化，专注于研发医疗穿刺机器人。创始人兼CTO张兆东拥有丰富机器人产品研发经验，公司产品前期以代理模式为主，与润达医疗、美年健康等公司合作推广。未来五年内，磅客策计划研发肿瘤介入手术、麻醉镇痛及各类型诊断穿刺用途的医疗机器人系列产品，并计划年内完成肿瘤介入机器人的动物实验。

口腔护理品牌“参半”已完成1000万美元A+轮融资，由创新工场领投，清流资本和梅花创投跟投，山景资本担任财务顾问。参半成立于2018年，早期专注于牙膏品类，2020年推出漱口水系列产品，销售额迅速增长。目前，参半在电商平台漱口水类目排名第一。公司计划扩大布局，成为口腔护理全场景解决方案品牌，并推出五个系列新品。投资方看好口腔护理市场，认为漱口水具有巨大市场潜力。参半创始人尹阔表示，将继续扩大优势，扩充渠道和产品矩阵，向口腔服务全链条发展。

LB Pharmaceuticals Inc.宣布开始进行LB-102的Phase 1b临床试验，该试验旨在评估LB-102在健康受试者中对多巴胺受体的占有率。LB-102是一种更亲脂的氨磺必利版本，旨在改善氨磺必利的血脑屏障渗透性，同时保持与D2/D3和5HT7受体的结合亲和力。氨磺必利在欧洲广泛用于治疗精神分裂症，且具有良好耐受性和有效性。LB-102的早期临床安全性和耐受性数据显示出积极进展，该药物有望为美国精神分裂症患者提供新的治疗选择。LB Pharmaceuticals致力于将国外成功的中枢神经系统治疗药物引入美国市场。

美国生物技术公司COVAXX宣布，其疫苗候选产品UB-612获得台湾卫生福利部有条件批准进入二期临床试验。UB-612是基于多表位肽的疫苗，旨在应对由SARS-CoV-2引起的疫情。该疫苗在青少年、成年人和老年人三个不同群体中进行临床试验，以进一步探索其免疫原性、安全性和耐受性。COVAXX计划在一个月内完成所有受试者的招募和第一剂疫苗接种，总招募人数为3,850。此外，COVAXX还与全球多个机构合作，包括美国内布拉斯加大学医学中心、巴西诊断公司Dasa S.A.和印度制药公司Aurobindo Pharma，以推进疫苗的临床试验、生产和全球分销。UB-612疫苗在正常2-8℃下稳定，无需超低温冷链储存，COVAXX计划今年生产超过5亿剂疫苗。

Viriom公司宣布，其抗病毒药物Elpida®（elsulfavirine）已被俄罗斯联邦卫生部根据更新后的成人及儿童HIV感染治疗临床指南，纳入首选的一线抗逆转录病毒疗法（ART）方案。该方案包括elsulfavirine与拉米夫定（或恩曲他滨）和替诺福韦的联合使用。Viriom已在俄罗斯和欧亚经济联盟提交了elsulfavirine与替诺福韦和恩曲他滨固定剂量组合的市场授权申请。Elpida®是一种前药，转化为活性代谢物VM-1500A（deselsulfavirine），这是一种独特的新型非核苷酸逆转录酶抑制剂（NNRTI），具有优越的安全性、耐受性、长效药理学和对抗其他NNRTI药物耐药的病毒突变不敏感的特点。临床研究表明，elsulfavirine在肝功能受损的患者中以及与利福平或索非布韦合用时，具有良好的安全性和耐受性。Elpida®在临床实践中的应用分析也证实了其在注册临床试验中获得的有效性和安全性结果。Viriom正在进行一项广泛的研究计划，以评估elsulfavirine/VM-1500A在治疗和预防HIV-1感染方面的潜力。此外，Viriom正在研究每月一次或更频繁的肌肉和皮下长效注射纳

Eucure Biopharma宣布，其抗CD40抗体药物YH003与君实生物的PD-1抗体Toripalimab联合使用，在澳大利亚进行的PD-1耐药性眼黑色素瘤的I/II期临床试验中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。一名68岁的女性患者，在接受了YH003单药治疗和YH003/Toripalimab联合治疗后，显示出部分缓解，靶病灶总直径减少了38.5%。研究未观察到剂量限制性毒性，药物在前两个队列和正在进行中的第三个队列中耐受性良好。Eucure Biopharma董事长兼首席执行官沈跃雷博士表示，这一结果进一步证实了YH003在PD-1时代后作为肿瘤疗法的巨大潜力，公司将继续推进该产品的研发和市场推广。

美国食品和药物管理局（FDA）紧急授权了一项新的COVID-19抗体测试，该测试由丹佛大学科学家开发，能够预测患者感染新冠病毒后症状的严重程度。这项测试在加州的Vibrant America临床实验室进行，由丹佛大学的Knoebel健康老龄化研究所与Resilience Code临床中心和Vibrant Sciences公司合作研发。该测试具有比其他已获FDA批准的测试更多的测试点，能够检测多达12种病毒抗原。研究人员发现，与症状较轻的患者相比，症状较重的患者具有不同的抗体谱。此外，该测试还可用于识别曾感染COVID-19但无症状的个体，这些个体可能具有保护他们免受再次感染的抗体会。丹佛大学的研究人员正在利用这些发现来研究有严重脑震荡或其他脑部创伤史的人是否更容易感染新冠病毒及其长期后果。

Imcyse公司宣布开始进行IMCY-0098在1型糖尿病（T1D）患者中的临床试验，旨在评估该药物在保护胰岛细胞功能方面的能力。该研究名为IMPACT，由INNODIA合作进行，旨在确定最佳和安全的剂量和治疗方案。IMCY-0098是一种新型免疫疗法，旨在通过阻止免疫系统攻击胰岛细胞来延缓糖尿病的进展。该研究预计在2023年下半年公布初步数据。IMCY-0098在早期人体试验中被证明是安全且耐受性良好的。该研究由国际知名专家、INNODIA协调员Chantal Mathieu教授担任主要研究者。IMCY-0098研究是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，将在欧洲和英国进行，预计总投资为1080万欧元，由比利时瓦隆地区提供600万欧元资金支持。

NeuroRx公司与UCI Health合作启动了一项针对严重COVID-19患者的吸入式ZYESAMI™（aviptadil）的2/3期临床试验。该研究旨在确定aviptadil在COVID-19早期阶段的使用是否能降低病情恶化至重症COVID-19并伴有呼吸衰竭的风险。ZYESAMI™是一种合成的人体血管活性肠肽（VIP），研究表明它能够保护肺泡II型细胞，这些细胞是肺依赖产生表面活性剂的关键，也是SARS-CoV-2冠状病毒的主要靶点。该研究旨在减少COVID-19的进展，以缓解美国ICU和医院床位占用危机。这项安慰剂对照研究计划招募144名患者，一旦临床安全性得到确认，NeuroRx将启动第二组门诊患者，旨在确定吸入式ZYESAMI™是否可以在家中用于COVID-19早期阶段的患者，以及可能的其他病毒感染，以预防疾病进展和住院。

Novavax公司与瑞士政府签署了供应600万剂NVX-CoV2373疫苗的协议，该疫苗是针对COVID-19的蛋白质疫苗候选产品。NVX-CoV2373在临床开发中表现出对COVID-19原始株和英国、南非出现的变异株的有效性。该疫苗不含病毒，不会引起COVID-19，且易于储存和运输。Novavax正在全球范围内进行该疫苗的后期临床试验，并计划与瑞士政府进一步协商最终协议。

Oncology Pharma, Inc.宣布与NanoSmart Pharmaceuticals, Inc.延长了其在人类肿瘤学领域的许可协议。NanoSmart的专利抗核抗体（ANA）可结合所有实体肿瘤中的坏死组织，通过脂质纳米颗粒如脂质体和纳米乳液封装现有和FDA批准的活性药物成分（API），提高其安全性和疗效。该技术能够将药物精准递送到肿瘤部位，NanoSmart的脂质纳米颗粒与专利肿瘤靶向ANA结合，实现肿瘤部位的靶向递送。Oncology Pharma表示，他们很高兴继续与NanoSmart合作，并致力于其在人类肿瘤学的研究方向。