Generian制药公司与Astellas制药公司的子公司Mitobridge达成合作与独家许可协议，旨在利用专有的药物发现平台，共同发现和开发针对难以药物治疗的靶点的新型小分子。Generian将负责研究及临床前开发，而Astellas将负责后续的临床开发、生产和商业化。Generian将获得前期付款及基于成功的里程碑付款，总额可能超过1.8亿美元，并享有全球净销售额的一定比例的版税。Generian公司CEO Hank Safferstein表示，与Astellas的合作将有助于挖掘目前被认为是难以药物治疗的靶点的候选药物。Mitobridge总裁David Barrett表示，与Generian的合作将加速他们在难以药物治疗的靶点领域的药物发现活动，为患有目前难以治疗或服务不足的疾病的患者提供新的治疗选择。

Icosavax公布了其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的病毒样颗粒（VLP）疫苗候选药物IVX-121的I/IIa期临床试验的积极初步数据。该研究包括两组参与者：90名18至45岁的健康年轻人和130名60至75岁的健康老年人。参与者接受了安慰剂或不同剂量（25、75和250微克）的IVX-121疫苗，部分参与者还接受了铝氢氧化物的佐剂。28天后，研究人员通过测量中和抗体（nAbs）来评估疫苗的免疫原性和安全性。结果显示，IVX-121在两组年龄层中均诱导了强烈的免疫反应，且未观察到严重不良事件。这些数据对于有合并症和较高严重疾病及住院风险的老年人群具有鼓舞人心的意义。Icosavax计划将IVX-121与人类副流感病毒（hMPV）VLP结合，开发二价疫苗候选药物IVX-A12，以提供对肺炎两种主要病因的保护。

Reflow Medical公司完成DEEPER LIMUS临床试验招募，该试验旨在评估其专利临时棘状支架系统，用于治疗长段、弥漫性和严重钙化的腘动脉以下疾病。该系统可均匀扩张支架，最大化腔径，可能减少急性血管回缩和剥离。临时棘状支架系统是一种新型可回收支架系统，旨在增加抗增殖药物（如依姆曲普）的吸收，并促进急性腔径增加，不留任何残留物。该系统由独特的可回收镍钛支架系统组成，具有径向可扩张的棘或棘刺，旨在在血管壁上形成通道，以增加抗增殖药物的吸收。该系统随后被回收并移除，不留任何残留物。该设备在治疗严重肢体缺血（CLI）患者方面满足了未满足的临床需求。Reflow Medical公司CEO和联合创始人Isa Rizk对与奥地利格拉茨医科大学血管专家Marianne Brodmann教授及其团队的合作伙伴关系表示衷心的感谢和感激。

ClearPoint Neuro公司祝贺合作伙伴Neurona Therapeutics在SOLANA BEACH启动了其领先项目NRTX-1001的Phase 1/2临床试验，这是首个针对癫痫的人类临床试验。NRTX-1001是一种再生神经细胞疗法，旨在长期分泌GABA，修复与成人最常见的局部癫痫形式——颞叶内侧癫痫相关的过度兴奋神经网络。该试验的首个阶段是对最多10名MTLE患者进行的开放标签剂量递增研究。ClearPoint Neuro致力于通过其导航系统为复杂的神经系统疾病提供精确的治疗方案，并与约45家生物制药公司和学术中心合作，支持全球范围内的治疗药物输送。

Caliper Foods与科罗拉多州立大学合作完成了一项关于水溶性CBD吸收的药代动力学研究，发现不同水溶性CBD制剂的吸收效果存在显著差异。研究显示，与油基CBD制剂相比，Caliper Foods的水溶性CBD吸收率高出282%至434%。此外，研究发现，与食物同食可显著提高Caliper Foods专有水溶性CBD的药代动力学吸收。该研究有助于加深对大麻素在体内吸收和代谢的理解，为消费者提供可预测、有效的CBD剂量。Caliper Foods致力于推进大麻素研究，并利用药代动力学数据设计研究，如考察CBD对自闭症、酒精渴望和运动表现的影响。该研究发表在科学期刊《Nutrients》上。

Tryp Therapeutics公司宣布提交了一项新的临时专利申请，旨在利用麦角酸二乙基酰胺（psilocybin）治疗暴食症（BED）。这是公司战略的一部分，旨在扩大psilocybin辅助疗法在BED患者中的临床应用。公司正在进行的一项II期临床试验S.T.O.P.（使用psilocybin治疗过度进食的研究）与佛罗里达大学合作，这是首次将psilocybin与心理治疗结合作为BED患者的治疗干预措施。初步数据显示，psilocybin对BED患者有潜在益处，进一步支持了公司开发基于psilocybin的疗法的承诺。新专利一旦获得批准，将为Tryp提供对BED使用其基于psilocybin的候选药物TRP-8802和TRP-8803的知识产权保护。

Vivos Therapeutics与GM Instruments达成独家分销协议，获得GM Instruments NR6 Rhinomanometer在美国和加拿大的独家分销权。该设备是唯一获得FDA批准的4相鼻测计，用于测量鼻气流和产生该气流的压力，以计算鼻气道阻力。这一合作将使Vivos成为美国和加拿大唯一提供该设备用于评估患有睡眠和呼吸问题的牙科患者的鼻呼吸和功能的公司。此举预计将为Vivos带来新的收入来源，并增强其竞争优势，同时有机会向更广泛的受众展示其专有的口腔矫正技术。GM Instruments是英国的一家全球制造商和分销商，专注于评估鼻和呼吸流和功能。Vivos计划将GM Instruments的产品用于其产品的研究协议中，以改善和支撑其OSA诊断和治疗方法的成果。

拜耳公司的药物KERENDIA（finerenone）被美国糖尿病协会（ADA）2022年糖尿病医疗护理标准所认可，获得A级推荐，用于改善患有糖尿病肾病（CKD）的2型糖尿病患者的心血管（CV）结果并降低慢性肾病（CKD）进展的风险。该药物基于FIDELIO-DKD研究的成果在美国获得批准，旨在降低CKD相关T2D成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和因心力衰竭住院的风险。KERENDIA标签包含关于可能导致高钾血症的警告和预防措施。该药物的研究包括FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD Phase III研究和FIDELITY预先指定的汇总分析，这些研究构成了一个庞大的心肾结局项目，旨在调查超过13,000名患有CKD相关T2D患者的致命和非致命CV事件以及肾病进展情况。ADA和KDIGO在2022年6月6日的科学会议上联合发表了关于CKD和糖尿病管理的共识声明，建议对T2D患者使用finerenone，即使最大耐受剂量的肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂，也应考虑使用finerenone来降低心血管结果和CKD进展的风险。

Panavance Therapeutics宣布其新型抗癌药物GP-2250获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗所有类型的胰腺癌。GP-2250是一种具有独特作用机制的肿瘤选择性癌症治疗药物，通过破坏癌细胞能量代谢来抑制癌细胞，导致癌细胞死亡。该药物在临床前研究和早期临床试验中显示出良好的药物安全性。Panavance正在评估GP-2250与吉西他滨联合使用治疗晚期或转移性胰腺癌的疗效，并已开展多项针对其他癌症类型的临床前研究。孤儿药指定为GP-2250的开发提供了激励措施，包括临床试验税收抵免、免除用户费和上市后七年市场独占权。

Endevica Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其领先研究产品TCMCB07的IND申请，允许公司开始临床研究。TCMCB07是一种用于治疗癌症和其他慢性疾病患者恶病质的黑色素皮质素4受体拮抗肽。Endevica Bio计划在2023年第二季度开始胰腺癌的二期临床试验。CEO和执行董事长Russ Potterfield表示，IND的接受标志着Endevica在改善恶病质患者生活质量的旅程中迈入新篇章。首席医疗官Daniel Marks指出，目前的标准治疗手段如食欲刺激剂和皮质类固醇在缓解恶病质方面并不充分。TCMCB07有望调节慢性疾病引起的身体行为和代谢反应，有望成为安全有效的治疗选择。首席科学官和创始人Kenneth Gruber表示，TCMCB07旨在成为首个肽类药物，其通过血脑屏障作用于先前难以触及的靶受体，有望对患者的预后产生深远益处。Endevica Bio将利用其专利技术平台，最终完成多国试验的二期a阶段方案，以生成有关这一可能救命药物的稳健数据。

近日，JanOne公司宣布，由爱荷华大学莫琳·多诺万博士完成的研究将使JAN101药物配方得到改进。JAN101（原名TV1001SR）是一种潜在的外周动脉疾病（PAD）治疗药物，在美国有超过850万人患有该疾病，全球超过6000万人。尽管JAN101在临床试验中已成功用于减轻疼痛和改善神经功能，但JanOne公司仍在优化其配方。公司与配方顾问道格拉斯·弗拉纳根博士合作，开发了新的配方，有望进一步改善JAN101的特性。JanOne公司首席科学官托尼·约尔达诺博士表示，JAN101有望成为治疗多种微血管疾病的有效疗法。多诺万博士，爱荷华大学药学院教授，对参与测试JAN101的赋形剂表示满意，并希望新的配方能在治疗微血管疾病中发挥重要作用。该新配方将由JanOne的GMP制造商CoreRx用于生产临床试验供应品，并验证JAN101的生产工艺。JanOne预计将在不久的将来开始生产和验证过程。

Panbela Therapeutics公司宣布，其研发的SBP-101药物在体外实验中显示出对多种癌症细胞类型的细胞活力降低作用，特别是在卵巢腺癌中表现出显著效果，使VDID8+卵巢癌小鼠模型的中位生存期提高了42%。该药物是一种专有的多胺类似物，旨在通过利用其与胰腺导管腺癌和其他肿瘤的高亲和力来诱导多胺代谢抑制。公司预计将在2022年内启动SBP-101的卵巢癌临床试验。此外，SBP-101的全球随机试验（ASPIRE）正在一线转移性胰腺癌中进行，而与抗PD-1药物联合的eflornithine将在今年晚些时候开始非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验。Panbela的管线还包括其他资产，如Flynpovi和CPP-1X，这些药物正在临床试验中，主要针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。

Dermavant Sciences公司宣布，其研发的VTAMA®（tapinarof）乳膏1%用于治疗成人斑块型银屑病的新数据在《美国皮肤病学学会杂志》（JAAD）上发表。该数据来自为期一年的PSOARING 3长期开放标签扩展（LTE）研究，结果显示VTAMA乳膏在长期使用中表现出良好的疗效、缓解效果、持久性和耐受性。FDA已批准VTAMA乳膏用于治疗轻度、中度和重度斑块型银屑病，成为美国25年来首个获批用于银屑病的创新化学实体。研究显示，在额外的40周LTE研究中，高达41%的患者实现了完全疾病清除，停药后平均无疾病恶化的治疗中断时间为130天。研究还显示，长期使用VTAMA乳膏未出现新的安全性和耐受性信号。

Inspirna公司宣布，其研发的抗癌新药RGX-202-01在第二线治疗晚期结直肠癌的Phase 1b临床试验中显示出良好的疗效和安全性。该药物通过抑制SLC6a8转运蛋白，使癌细胞无法生成能量分子ATP，从而抑制肿瘤生长。临床试验结果显示，KRAS突变肿瘤对RGX-202-01的治疗效果更为显著。此外，RGX-202-01与FOLFIRI和贝伐珠单抗联合使用，为晚期结直肠癌患者提供了新的治疗选择。该研究将在2022年欧洲肿瘤内科学会胃肠癌世界大会上进行展示。

Apnimed公司宣布，其针对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的口服药物AD109获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。这一认定将加速AD109的研发和审批过程，以解决OSA患者对更易耐受的治疗方法的迫切需求。目前，超过3500万美国OSA患者未得到治疗，存在严重健康风险。AD109是一种新型药物，结合了选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂和选择性抗胆碱能药物，旨在通过激活上气道扩张肌和保持气道开放来治疗OSA。Apnimed计划在2022年底开始进行AD109的3期临床试验。OSA是一种常见的睡眠障碍，与高血压、糖尿病、心血管疾病和中风等健康问题相关。

Jazz Pharmaceuticals公司宣布，其Nabiximols口腔喷雾剂在多发性硬化症痉挛的Phase 3 RELEASE MSS1临床试验中未达到主要终点，即与安慰剂相比，21天后LLMT-6评分的变化。Nabiximols口腔喷雾剂是一种从大麻植物中提取的复杂植物混合物，含有大麻二酚（THC）和CBD等成分。该药已在29个国家获得批准，用于治疗对其他抗痉挛药物反应不足的多发性硬化症成年患者。Jazz Pharmaceuticals表示将继续评估试验结果，并期待其他临床试验的数据，以支持在美国提交的新药申请。该试验的目的是评估Nabiximols口腔喷雾剂在多发性硬化症痉挛患者中的安全性和有效性。

Soligenix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行一项名为“评估SGX302治疗轻度至中度银屑病的2a期临床试验”的IND申请。该试验旨在评估局部应用SGX302（合成贯叶金丝桃素）的安全性和有效性，预计将在2022年第四季度开始招募患者。Soligenix公司总裁兼首席执行官Christopher J. Schaber博士表示，他们很高兴获得FDA对SGX302临床试验的批准，并期待将合成贯叶金丝桃素的开发扩展到不同的皮肤T细胞疾病，如银屑病。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，将招募最多32名18岁或以上、患有轻度至中度、稳定银屑病的患者。患者将接受安慰剂或SGX302（1:1随机分配）作为每周两次的治疗，持续最多18周。每次治疗包括SGX302的应用，随后大约24小时后进行可见光激活。疗效终点包括皮损清除程度和患者报告的生活质量指标。