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  • Longevity Acquisition Corporation 宣布达成 4D 制药临床试验合作和供应协议，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌
    研发注册政策
    Longevity Acquisition Corporation 宣布达成 4D 制药临床试验合作和供应协议，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌
    Longevity Acquisition Corporation宣布与4D pharma达成临床试验合作和供应协议，旨在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。4D pharma将开展一项临床试验，评估免疫疗法BAVENCIO与MRx0518联合作为一线维持治疗的效果。MRx0518是一种单菌株活生物疗法产品，用于癌症治疗。该合作有望进一步改善BAVENCIO在治疗这一疾病中的临床效果。
    美通社
    2021-02-08
    4D pharma PLC Merck KGaA Pfizer Inc Merck & Co Inc MD Anderson Cancer C
  • RotaChrom Technologies 与 Cyclolab 合作增加 COVID-19 治疗的产量
    交易并购
    RotaChrom Technologies 与 Cyclolab 合作增加 COVID-19 治疗的产量
    RotaChrom Technologies与Cyclolab Cyclodextrin Research and Development Laboratory Ltd.宣布合作，旨在开发更高效、成本效益更高的Remdesivir纯化工艺。Remdesivir是一种用于治疗严重COVID-19的药物，该合作将结合RotaChrom的CPC技术和Cyclolab在环糊精方面的专业知识。双方计划通过三阶段合作，探索技术协同效应，评估更经济的纯化替代方案。该合作有望提高Remdesivir的生产效率，降低成本，对全球抗击疫情具有重要意义。
    GlobeNewswire
    2021-02-08
    Cyclolab Ltd Rotachrom Technológi
  • Kantaro 和 Atrys Health 合作扩大了欧洲和南美洲定量 COVID-19 抗体检测的全球足迹
    交易并购
    Kantaro 和 Atrys Health 合作扩大了欧洲和南美洲定量 COVID-19 抗体检测的全球足迹
    Kantaro Biosciences与Atrys Health达成合作协议，将Kantaro的定量COVID-19抗体测试产品COVID-SeroKlir和COVID-SeroIndex推广至欧洲和南美部分地区，包括西班牙、葡萄牙、哥伦比亚、巴西、秘鲁和智利。这些测试是首个无需专用设备的定量抗体测试，能够精确检测中和抗体水平。Kantaro的测试已获得CE标志，用于检测中和IgG抗体的存在和精确水平。Atrys Health将成为Kantaro定量抗体测试在欧洲和南美的分销商，有助于全球范围内的医疗决策和公共卫生政策制定。
    美通社
    2021-02-08
    Bio-Techne Corp Europath Biosciences Kahala Biosciences L Mount Sinai School o Mount Sinai Health S Renalytix PLC
  • Moleculin 宣布向波兰研究所提供资助，用于安那霉素在肉瘤肺转移瘤中的独立临床试验
    医药投融资
    Moleculin 宣布向波兰研究所提供资助，用于安那霉素在肉瘤肺转移瘤中的独立临床试验
    Moleculin公司宣布，波兰医学研究机构获得150万美元的拨款，用于资助一项独立的Annamycin临床试验，以治疗软组织肉瘤肺转移。该试验由波兰华沙玛丽亚·斯克洛多夫斯卡-居里国家肿瘤研究所的Piotr Rutkowski教授领导，预计今年开始。Moleculin公司将提供临床试验所需的药物产品，但不会参与试验的执行。这一试验独立于Moleculin在美国计划进行的Annamycin临床试验，旨在解决软组织肉瘤肺转移患者的未满足的医疗需求。
    美通社
    2021-02-08
    Agencja Badań Medycz Maria Sklodowska-Cur Moleculin Biotech In WPD Pharmaceuticals
  • Hoth Therapeutics 与 Camargo Pharmaceutical Services 合作开发 HT-001 IND，一种针对癌症患者的治疗方法
    研发注册政策
    Hoth Therapeutics 与 Camargo Pharmaceutical Services 合作开发 HT-001 IND，一种针对癌症患者的治疗方法
    Hoth Therapeutics与Camargo Pharmaceutical Services合作，为HT-001药物提交IND申请，旨在治疗癌症患者的皮肤疾病。该申请预计将在2022年初启动临床试验。HT-001是一种局部产品，用于治疗与表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂治疗相关的皮疹和皮肤疾病。Hoth Therapeutics计划通过505(b)(2)开发途径提交NDA，以加快新药上市进程。
    美通社
    2021-02-08
    Camargo Pharmaceutic Hoth Therapeutics In
  • Oxford Immunotec 与 GC MS（Green Cross Medical Science Corp. – 韩国）签订谅解备忘录 （MOU），在韩国销售 T-SPOT（R） Discovery SARS-CoV-2 试剂盒，用于测量 T 细胞
    交易并购
    Oxford Immunotec 与 GC MS（Green Cross Medical Science Corp. – 韩国）签订谅解备忘录 （MOU），在韩国销售 T-SPOT（R） Discovery SARS-CoV-2 试剂盒，用于测量 T 细胞
    Oxford Immunotec Global PLC与GC MS和MESDIA Co., Ltd.签署了在韩国市场推广T-SPOT Discovery SARS-CoV-2试剂盒的谅解备忘录。该试剂盒基于公司的T-SPOT技术，已在欧洲和北美用于研究目的。GC MS将在韩国销售该试剂盒，MESDIA将负责进口，Oxford Immunotec Korea将提供全面支持。这项合作旨在为韩国的研究人员和生物制药公司提供更多关于SARS-CoV-2感染T细胞反应的测量工具，以更好地管理疫情。T-SPOT Discovery SARS-CoV-2试剂盒目前在英国用于COVID-19疫苗开发和临床评估。
    GlobeNewswire
    2021-02-08
    Green Cross Holdings Mesdia Inc Oxford Immunotec Ltd
  • FUJIFILM Sonosite 和 The Chest Foundation 庆祝超声检查和 COVID-19 研究计划的资助获得者
    医药投融资
    FUJIFILM Sonosite 和 The Chest Foundation 庆祝超声检查和 COVID-19 研究计划的资助获得者
    富士胶片Sonosite公司与美国胸科医师学会慈善基金会宣布，为超声和COVID-19研究项目颁发两项研究资助，总额为30,000美元，并提供了Sonosite PX超声系统用于研究POCUS技术在诊断和治疗COVID-19患者中的有效性。两项研究分别由纽约蒙特菲奥里医疗中心的Marjan Islam博士和克利夫兰诊所呼吸研究院的Siddharth Dugar博士主持，旨在探究POCUS技术在COVID-19患者管理中的作用。研究将于2021年1月15日开始，预计2022年1月15日结束。
    美通社
    2021-02-08
    Fujifilm Sonosite BV Montefiore Medical C The Cleveland Clinic
  • Eton Pharmaceuticals 宣布出售神经病学产品组合
    交易并购
    Eton Pharmaceuticals 宣布出售神经病学产品组合
    Eton Pharmaceuticals宣布将其神经学产品组合出售给Azurity Pharmaceuticals，包括ET-105、ET-104和ET-101三种产品候选，这些产品已提交给美国食品药品监督管理局进行新药申请，目前正处于审批阶段。交易中，Eton将获得高达4500万美元的付款，包括交易完成时的1500万美元，以及产品批准和销售里程碑后的3000万美元。此外，Eton还将获得Azurity产品净销售额的一定比例的版税。Eton将利用这笔交易所得资金用于针对其他后期孤儿药产品的业务发展活动。
    MarketScreener
    2021-02-08
    Azurity Pharmaceutic Eton Pharmaceuticals
  • 爱睿思完成天使轮融资，由梅花创投、壹叁资本和厦门创投共同投资
    医药投融资
    爱睿思完成天使轮融资，由梅花创投、壹叁资本和厦门创投共同投资
    2021年2月7日，爱睿思完成天使轮融资，本轮融资由梅花创投、壹叁资本和厦门创投共同进行投资，相关融资金额未披露。爱睿思是一家隐形眼镜提供商，该公司旗下拥有moody美瞳品牌，其主要包括眼镜制造、第三类医疗器械生产及销售等。（企查查）
    2021-02-07
    壹叁资本 梅花创投 爱睿思（厦门）科技有限公司
  • 使用 Terumo 自动注射装置的新型药物-器械组合产品在日本完成临床研究
    研发注册政策
    使用 Terumo 自动注射装置的新型药物-器械组合产品在日本完成临床研究
    日本Terumo公司宣布，其与Kyowa Kirin合作开发的药物-设备组合产品已完成临床研究。该产品结合了Kyowa Kirin的G-Lasta药物和Terumo的自动注射装置，旨在减轻接受门诊化疗患者的负担。G-Lasta是一种用于降低接受癌症化疗患者发热性中性粒细胞减少症发生率的药物，自2014年由Kyowa Kirin在日本推出以来，通常在医院化疗后至少一天给药。该研究产品具有在指定时间后将G-Lasta输送到患者体内的功能，通过在化疗当天使用该设备，有望减轻患者再次去医院的不便，同时减少医疗保健提供者的工作量。Terumo的联盟部门致力于与制药公司建立合作伙伴关系，基于其在注射针、注射器和药物给药相关核心技术方面的专业知识，公司将继续通过开发新型药物输送系统来满足医疗保健不断增长的需求。
    美通社
    2021-02-07
    Kyowa Kirin Co Ltd Terumo Corp
  • 科兴宣布其 COVID-19 疫苗的 III 期结果
    研发注册政策
    科兴宣布其 COVID-19 疫苗的 III 期结果
    中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.公布了其COVID-19疫苗CoronaVac的III期临床试验结果。试验于2020年7月21日开始，在巴西、土耳其、印度尼西亚和智利进行，共有25,000名参与者。在巴西和土耳其的试验中，疫苗在治疗COVID-19患者的医护人员中评估了其有效性，结果显示接种两剂疫苗后，针对COVID-19的总体有效率达到了50.65%，对于需要医疗治疗的患者为83.70%，对于住院、重症和死亡病例为100.00%。土耳其的试验分为两个阶段，第一阶段针对医护人员，第二阶段针对普通人群，结果显示接种两剂疫苗后，有效率为91.25%。Sinovac已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了CoronaVac的临时市场授权申请，并积极寻求在其他国家的监管批准，以使COVID-19疫苗在全球范围内更易于获得和负担得起。
    Businesswire
    2021-02-06
    北京科兴生物制品有限公司
  • 澳斯康生物制药与复宏汉霖达成战略合作意向
    交易并购
    澳斯康生物制药与复宏汉霖达成战略合作意向
    2021年2月，千橡公司与汉霖生物科技达成战略合作，作为优先供应商，千橡将为汉霖生物科技提供符合GMP标准的培养基生产、临床及商业化生产合同研发组织（CDMO）服务。
    2021-02-06
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 澳斯康生物（南通）股份有限公司
  • Denali Therapeutics 将在 WORLDSymposium™ 上展示 ETV：IDS （DNL310） 的新数据，用于亨特综合征的潜在治疗
    研发注册政策
    Denali Therapeutics 将在 WORLDSymposium™ 上展示 ETV：IDS （DNL310） 的新数据，用于亨特综合征的潜在治疗
    Denali Therapeutics Inc.将在2021年2月8日至12日举行的第17届WORLD Symposium™上分享其针对ETV:IDS（DNL310）的开发项目的新临床和临床前数据，包括来自Hunter综合征患者Cohort A的为期三个月每周一次的静脉注射DNL310的安全性和生物标志物数据。该公司将展示关于DNL310在MPS II小鼠模型中改善神经行为和骨骼表型的数据，以及分子结构如何决定转铁蛋白受体靶向的艾杜糖-2-硫酸酯酶在MPS II小鼠模型中的脑部递送。此外，Denali还将讨论一项针对MPS II患者的开放标签Ph1/2研究中静脉注射ETV:IDS（DNL310）显著降低脑脊液透明质酸的数据。关于ETV:IDS（DNL310）的开发项目，该药物旨在治疗Hunter综合征，这是一种由编码艾杜糖-2-硫酸酯酶（IDS）的基因突变引起的罕见神经退行性溶酶体储存病。DNL310是一种融合蛋白，由IDS与Denali的专有酶转运载体（ETV）融合而成，该载体被设计为通过受体介导的转胞吞作用穿过血脑屏障进入大脑。Denali之前宣布了其运输载体（TV）技术在Hunter综合征患者DNL31
    GlobeNewswire
    2021-02-05
    Denali Therapeutics
  • 天境生物差异化CD73抗体Uliledlimab在中美两国取得多项临床进展
    研发注册政策
    天境生物差异化CD73抗体Uliledlimab在中美两国取得多项临床进展
    天境生物宣布其自主研发的CD73抗体uliledlimab在中国和美国进行的晚期实体瘤研究中取得进展，已完成首例患者给药，初步结果显示其安全性和临床活性。该抗体通过抑制腺苷生成解除肿瘤微环境的免疫抑制，提高免疫反应。临床前研究显示其单药或与PD-(L)1抑制剂联用时能抑制肿瘤生长。天境生物计划在多个国际学术会议上发表详细研究数据，并将在美国癌症研究协会年会上公布研究数据。此外，公司正在中国开展uliledlimab单药及与特瑞普利单抗联用治疗难治性癌症患者的临床研究。
    美通社
    2021-02-05
  • 天境生物宣布其差异化CD73抗体uliledlimab在中国和美国的多项临床进展
    研发注册政策
    天境生物宣布其差异化CD73抗体uliledlimab在中国和美国的多项临床进展
    I-Mab公司宣布其自主研发的CD73抗体uliledlimab在晚期实体瘤治疗中的临床进展，该抗体能有效调节肿瘤微环境，抑制肿瘤生长。公司计划在今年的科学会议上展示详细临床结果。在中国，I-Mab正在进行uliledlimab的单药和联合toripalimab治疗晚期癌症患者的1/2期剂量递增和队列扩展研究。在美国，I-Mab已完成uliledlimab单药治疗的研究，并计划提交摘要至ASCO年会。I-Mab首席执行官表示，uliledlimab与免疫检查点抑制剂联合使用有望为对现有免疫治疗反应不佳的癌症患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2021-02-05
  • Angiocrine Bioscience宣布在ASCT和CIBMTR的年度移植和细胞治疗会议上口头展示静脉注射AB-205数据。
    研发注册政策
    Angiocrine Bioscience宣布在ASCT和CIBMTR的年度移植和细胞治疗会议上口头展示静脉注射AB-205数据。
    Angiocrine Bioscience公司宣布，其AB-205 Phase 1b/2研究的结果被ASTCT和CIBMTR选中进行口头报告。AB-205是一种静脉注射药物，旨在治疗自体造血干细胞移植过程中因高剂量化疗导致的血管损伤。该药物有望减少严重移植相关并发症的发生，改善患者生活质量。AB-205已获得美国FDA的再生医学高级治疗（RMAT）和孤儿药（ODD）指定，目前正在进行多中心单注册三期临床试验。
    PRNewswire
    2021-02-05
  • 专注自动化体外诊断，「褀氏生物」完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    专注自动化体外诊断，「褀氏生物」完成数千万元A轮融资
    褀氏生物完成数千万元A轮融资，投资方为景泽资本，资金将用于新品研发和市场渠道建设。公司成立于2018年，专注于自动化体外诊断系统平台，研发涵盖细胞学、免疫学等领域。体外诊断市场规模持续增长，2019年全球市场规模达714亿美元，中国市场规模达800亿元。褀氏生物聚焦自动化体外诊断产品，形成两大平台：全自动免疫细胞及组织化学染色平台和全自动POCT体外诊断平台。公司产品KS9600已获注册证，进入临床市场，检测准确率高达95%。此外，公司还研发了应对新冠疫情的试剂盒，产品已在欧洲、美洲多个国家申报注册证。
    36氪
    2021-02-05
    褀氏（深圳）健康控股有限公司
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