摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369352 篇内容
-
SELLAS 的 SLS009 获得欧洲药品管理局孤儿药资格认定，用于治疗急性髓性白血病研发注册政策SELLAS Life Sciences Group公司宣布，其新型CDK9抑制剂SLS009获得欧洲委员会基于欧洲药品管理局（EMA）积极意见的孤儿药指定，用于治疗急性髓系白血病（AML）。这一指定与近期公布的强劲的初步2期数据和之前美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定一起，强化了公司继续推进SLS009作为AML潜在治疗药物的进展和承诺。SLS009的2a期临床试验正在评估其与aza/ven联合使用的安全性、耐受性和疗效，目标反应率为20%，目标中位生存期超过3个月。该试验继续在两个队列中招募患者，均招募患有髓系发育不良相关突变的患者，一个队列有ASXL1突变，另一个队列有除ASXL1以外的髓系发育不良相关突变。
-
Outlook Therapeutics® 宣布 LYTENAVA（™贝伐珠单抗 γ）获得英国 MHRA 上市许可，用于治疗湿性 AMD研发注册政策英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准LYTENAVA™（贝伐珠单抗伽玛）在英国上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）。LYTENAVA™是欧盟和英国首个获准用于治疗湿AMD的贝伐珠单抗眼科制剂。Outlook Therapeutics公司宣布，LYTENAVA™的欧盟和英国市场商业推广预计将在2025年第一季度开始。该公司与Cencora（前身为AmerisourceBergen）建立了战略合作伙伴关系，以支持在英国和欧盟的推广。LYTENAVA™（贝伐珠单抗伽玛）是贝伐珠单抗的一种眼科制剂，用于治疗湿AMD，已获得欧洲委员会和英国药品和健康产品监管局（MHRA）的批准。GlobeNewswire2024-07-08
-
SciSparc 签署不具约束力的意向书，将 Advanced Clinical Stage Pharmaceutical 产品组合分拆给上市公司交易并购SciSparc Ltd.与Miza III Ventures Inc.签署了一项非约束性意向书，拟将其先进临床阶段的药物组合和SciSparc Nutraceuticals Inc.的股权作为目标资产进行剥离。根据协议，SciSparc的药物资产估值约为1160万美元，而Miza的企业价值约为330万美元。SciSparc将以6330万股Miza普通股和最多4800万股基于预定里程碑的Miza递延权作为对价，将目标资产转让给Miza。交易完成后，SciSparc将持有Miza的控制权，持股比例在75%至84.53%之间。SciSparc的药物组合包括治疗抽动秽语综合症、阿尔茨海默病和自闭症的药物。
-
Mirum Pharmaceuticals 的 LIVMARLI 在欧盟获批用于 PFIC 患者研发注册政策Mirum Pharmaceuticals宣布，欧洲委员会已批准LIVMARLI（maralixibat）口服溶液用于治疗3个月及以上年龄的进展性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者。该批准基于MARCH研究的III期数据，该研究是针对PFIC进行的最大规模随机试验，结果显示LIVMARLI在减少瘙痒和血清胆汁酸方面具有显著效果。LIVMARLI在美国也被批准用于治疗5岁及以上PFIC患者的胆汁淤积性瘙痒。Mirum正在提交补充新药申请，以扩大LIVMARLI的标签，使其适用于更年轻的PFIC患者。
-
RenovoRx 宣布接受在国际同行评审期刊 The Oncologist® 上发表文章研发注册政策RenovoRx公司宣布，其关于使用局部动脉微灌注（TAMP™）治疗局部晚期胰腺癌（LAPC）的临床数据论文已被国际同行评审期刊《The Oncologist》接受发表。该论文由 OUHSC 的肿瘤学家和血液学家 Hassan Hatoum 博士领衔撰写，主要分析了接受TAMP治疗的LAPC患者的生存情况。RenovoRx 利用TAMP平台进行吉西他滨的药物输送，在早期I/II期剂量递增安全性研究中（RR1）和上市后治疗观察性登记研究中（RR2）收集数据，以评估药物-设备组合在LAPC中的安全性、耐受性和疗效。TAMP正在进行的III期关键性多中心随机研究中，TIGeR-PaC，评估其在LAPC中的靶向（动脉内）给药方法。该研究将TAMP治疗与当前的标准全身静脉化疗进行比较。关于LAPC，据美国癌症协会的数据，胰腺癌的5年综合生存率为13%，预计到2030年将成为癌症相关死亡的第二大原因。LAPC通常与疾病TNM分期系统中的第3期患者相关。RenovoRx致力于通过提供创新解决方案改变当前的癌症护理模式，其产品RenovoGem™正在接受FDA的审查。
-
Eurofins Scientific 宣布收购 Labormar，进一步扩大其在拉丁美洲的业务，并在哥伦比亚提供食品和饲料、环境、化妆品和药理学检测服务医药投融资欧洲领先的食品、环境、药品和化妆品产品检测公司Eurofins网络宣布完成对Labormar的收购，此举将加强其在全球食品和饲料、化妆品和药理以及环境检测领域的服务，并扩大在拉丁美洲的布局。Labormar将成为Eurofins Labormar，作为哥伦比亚的第二家Eurofins实验室，总部位于巴兰基亚，是国内公认的提供高质量食品和饲料、化妆品和药理安全及质量控制检测，以及环境管理和个性化咨询解决方案的参考实验室。Labormar的90名员工分布在10个地点，包括一个实验室和9个物流和采样中心，提供全国范围内的服务，支持政府机构、私营公司、行业机构和组织，提供最高质量标准和快速周转时间。自2001年Eurofins Genescan在巴西设立办公室和实验室以来，Eurofins网络在拉丁美洲的足迹不断扩展，现在在5个拉丁美洲国家拥有超过15个实验室，涵盖食品、环境、药品、农业科学和临床诊断测试等多个领域，并提供专业咨询和审计服务。Businesswire2024-07-08Eurofins Scientific
-
全球大型动物保健公司启动为期 42 天的验证性研究，使用 ZIVO Bioscience 治疗肉鸡球虫病研发注册政策ZIVO Bioscience宣布与一家全球动物健康公司合作开展一项为期42天的针对鸡球虫病的验证研究。该研究旨在进一步验证ZIVO公司非抗生素免疫调节产品在预防治疗鸡球虫病方面的有效性。此研究基于先前试验的积极结果，旨在确保产品在商业家禽生产环境中的有效性。ZIVO的产品旨在增强肉鸡的免疫反应，而不产生传统治疗方法的不良影响。该研究由合作伙伴资助，将比较ZIVO产品与离子载体治疗以及与疫苗结合使用的效果。研究结果预计将在9月公布。鸡球虫病是一种对全球家禽业造成重大经济损失的原虫病，每年导致超过100亿美元的损失。ZIVO的产品代表了一种创新的替代方案，旨在为家禽业提供可持续的、无抗生素的解决方案。Businesswire2024-07-08Zivo Bioscience Inc
-
Tonix Pharmaceuticals 报告与 FDA 就 Tonmya™ 治疗纤维肌痛进行最终积极的 NDA 前会议研发注册政策Tonix Pharmaceuticals宣布其新药Tonmya（环苯扎林HCl舌下片）用于治疗纤维肌痛的NDA提交目标已确定，预计在2024年下半年提交，并有望在2025年下半年获得FDA批准。在最近的NDA会议中，公司与FDA同意，拟议的数据包足以支持NDA提交。Tonmya是一种中枢作用的非阿片类、非成瘾性睡前研究药物，旨在管理纤维肌痛。该公司已完成两项关键III期临床试验，Tonmya在减少纤维肌痛患者的每日疼痛、改善睡眠质量、减少疲劳和改善整体症状和功能方面显示出积极效果。
-
NewAmsterdam Pharma 完成关键性 3 期 TANDEM 临床试验的入组，该试验评估 Obicetrapib 加依折麦布的固定剂量组合在 HeFH 和/或 ASCVD 或 ASCVD 危险因素患者中的疗效研发注册政策NewAmsterdam Pharma公司宣布完成了关键性3期TANDEM临床试验的患者招募，该试验评估了固定剂量组合药物obicetrapib与ezetimibe在患有杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和/或动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或ASCVD风险因素的成人患者中的效果。该试验旨在评估这种组合药物对降低LDL-C水平的影响，并评估其安全性。公司CEO表示，完成招募是推进药物研发的重要一步，并期待在2025年第一季度分享试验结果。
-
Merus 宣布 Petosemtamab 治疗 2L CRC 的 2 期试验中实现首例患者给药研发注册政策Merus公司宣布，其创新型全长度多特异性抗体petosemtamab在第二线转移性结直肠癌（mCRC）的2期临床试验中已开始给药。该试验旨在评估petosemtamab与标准化疗联合使用的安全性和初步抗肿瘤效果。petosemtamab是一种靶向EGFR和LGR5的Biclonics®抗体。研究将招募约40名未接受过EGFR抑制剂治疗且肿瘤未携带KRAS突变的患者。研究将不采用高EGFR表达作为筛选标准。Merus公司首席运营官Peter Silverman表示，petosemtamab在头颈癌中表现出有意义的临床活性，公司对将其扩展到mCRC并研究作为潜在治疗感到兴奋。更多关于试验的详细信息可在clinicaltrials.gov上找到。
-
关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知招标采购1.申报主体应为产品的注册许可持有人。 2.产品注册许可持有人和生产单位应为在广州市依法登记注册的企业、事业单位或新型研发机构，且在广州市内实质从事生物医药研发、临床试验、成果转化、生产经营和服务管理等活动。 （一）申报主体具有独立承担民事责任的能力，信用记录良好，财务会计制度健全。广州工信2024-07-08创新药械
-
这家无锡上市公司成立子公司，官宣首轮融资医药投融资创客君获悉 ， 威孚智感（无锡）科技有限公司 （以下简称“威孚智感”） 近日宣布 完成 天使轮 融资 ，融资金额暂未透露，本轮融资投资方为 博原资本、威孚高科、新尚资本、 招商局创投 。 企查查显示， 威孚 智感于 2024年6月27日 成立，而其公布的融资日期是 2024年7月5日 ， 可见在成立前期已经有相关意向投资机构。 威孚集团始建于1958年，前身是无锡油泵油嘴厂，是国内汽车零部件的著名生产厂商，中国汽车工业零部件 企业 30强，中国汽车零部件企业百强榜29位。创客公社2024-07-08公司
-
大败退：医疗IT上市公司跌进“双位数时代”财报业绩前段时间的年报，医疗IT行业的答卷比想象中要乐观。 开源节流之下，卫宁健康、东软集团（医疗业务部分）、创业慧康、三家头部IT企业营收仍有升势；东华软件、嘉和美康虽未增长，但下跌幅度也在3%以内；连亏数年的易联众也在2023年实现营收利润双向增长，挂上ST后首次扭亏为盈。 下行的经济形势与去年波及整个行业的医疗反腐似乎并未影响企业的业务开展。
-
“7.22惨案”席卷券商！保荐机构狂撤IPO申请。（附111家药企上市失败名单）医药投融资对于Biotech来说，要么通过资本市场募资（融资或者IPO），要么通过项目授权、并购方式获得现金流。 新宇药业 深证主板 终止审查。 百英生物深证创业板 终止（撤回）。
-
投资人畅聊：医药行业7条利好专家观点7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，但并未公布详细全文。 某种程度上，这可视为政府对今年3月网传文件的确认回应，但具体内容的调整暂未可知。 当然，总会硬选一些出来，树立典型，在PR上享受溢价：亚盛医药、迪哲医药、传奇生物、百济神州、华领医药。
-
上半年超9成医药股下跌！诺泰生物、爱迪特、艾力斯、川宁生物、英诺特等股价累计涨幅超5成财报业绩超过千亿规模的市值仅有5只，包括迈瑞医疗、百济神州、片仔癀等。 东方财富Choice数据显示，截至2024上半年末， A股医药板块中共有11只百元股。 2024年上半年市值涨幅TOP10。
-
线上购药开通医保对市场的影响医保动态不过，这样的利好是相对有限的，随着个帐收入的缩减、用户向医疗机构的回流以及药品比价平台的推出，一旦线上不再具有价格优势，医保也不再是决定院外市场胜负的关键因素。 长期以来，由于不能使用医保，医药电商始终无法与线下的药店在OTC和处方药的销售上形成有力竞争，只能吸引以年轻人为主体的自费人群。 而且，由于医药电商更快捷和价格更具优势，在与线下药店的竞争中获得了一定的优势。医药云端工作室2024-07-08医保
-
河南19省、京津冀“3+N”集采落地江西，8月1日起执行招标采购7月8日，江西省医保局发出通知，该省各级公立医疗机构和驻赣军队医疗机构将于8月1日起执行 河南十九省药品联盟集采、京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购中选结果，7月31日零时起提前开放中选药品网上采购资格。 采购执行： 采购周期原则上为一年，采购周期内采购协议每年一签。 到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限，续签采购协议时，约定采购量原则上不少于该中选产品上年约定采购量。医药云端工作室2024-07-08集采
-
集采续约价格不降反升，这一中标药品厉害了招标采购7月4日，江苏省医保局发布《关于公示国家药品集采第一二三批接续采购原非中选过评产品及新过评产品申报结果等事项的通知》。 这并不是头孢氨苄口服常释剂型在集采中的第一次涨价。 2021年5月，在集采期限结束后的续标中，头孢氨苄口服常释剂型续标表现一反常态，有药物0.142元/片中标，高出第二批国采价格66%以上。
-
新事丨上市公司董事长连续两次被留置人事变动7月8日早上，阳普医疗公告， 公司董事长兼 总经理 邓冠华被珠海市监察委员会立案调查并实施留置。 这已经是邓冠华今年以来 第二次被立案调查并实施留置措施。 今年4月7日，公司就以同样的标题发布过一份公告。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
