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  • 天境生物宣布 TJ210/MOR210 治疗晚期实体瘤患者的 1 期研究获得中国国家药品监督管理局批准
    研发注册政策
    天境生物宣布 TJ210/MOR210 治疗晚期实体瘤患者的 1 期研究获得中国国家药品监督管理局批准
    I-Mab公司宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已批准TJ210/MOR210的新药临床试验申请，以评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。TJ210/MOR210是一种针对C5aR1受体的单克隆抗体，旨在通过阻断C5aR1表达的白细胞激活和迁移来诱导抗肿瘤特性。I-Mab计划在美国和中国同时进行TJ210/MOR210的临床试验，以加速药物研发。
    Biospace
    2021-02-10
  • Orexo 开始与 ApexB.io 和 Magellan Rx Management 合作在患者身上测试 Modia
    交易并购
    Orexo 开始与 ApexB.io 和 Magellan Rx Management 合作在患者身上测试 Modia
    Orexo公司与ApexB.io和Magellan Rx Management合作，开始对modia™进行患者测试，旨在解决美国因阿片类药物滥用而导致的过度死亡问题。modia™是一款针对阿片类药物滥用障碍（OUD）的数字疗法，通过移动设备或电脑提供定制化的互动心理治疗干预。这一合作旨在收集真实世界数据，证明modia™在预防过度死亡中的价值，并帮助患者获得必要的帮助和康复。此举响应了美国疾病控制与预防中心（CDC）在疫情期间扩大预防过度死亡努力的呼吁。Orexo还加速了其他两款数字疗法deprexis®和vorvida®的推出，以应对疫情期间精神疾病增加的情况。
    美通社
    2021-02-10
    Magellan Rx Manageme Orexo AB
  • BioVaxys 和 Procare Health 宣布为癌症和病毒疫苗进行广泛的共同开发、联合商业化和营销合作
    研发注册政策
    BioVaxys 和 Procare Health 宣布为癌症和病毒疫苗进行广泛的共同开发、联合商业化和营销合作
    BioVaxys与Procare Health宣布在癌症和病毒疫苗领域开展广泛合作，共同开发、联合商业化及市场推广。Procare Health将为BioVaxys的BVX-0918A疫苗临床试验提供90万美元的无形投资。双方将共同开发针对宫颈癌和HPV的疫苗，BioVaxys将获得在美国市场销售Papilocare™产品的优先权。合作内容包括在西班牙进行BVX-0918A的I期临床试验，以及共同开发HPV和宫颈癌疫苗。此外，BioVaxys将获得在美国市场销售Papilocare™产品的优先权。
    美通社
    2021-02-10
    BioVaxys Inc Procare Health Iberi Procter & Gamble Pha
  • Panbela 宣布与约翰霍普金斯大学医学院达成研究协议
    交易并购
    Panbela 宣布与约翰霍普金斯大学医学院达成研究协议
    Panbela Therapeutics与约翰霍普金斯大学医学院达成研究协议，共同推进其研究性药物SBP-101的开发，包括在胰腺癌以外的细胞系中的活性、诊断生物标志物以及与检查点抑制剂的联合使用。该研究将由国际知名的聚胺生物学家Robert Casero教授领导，他专注于开发针对化疗和化学预防的关键途径的药物。SBP-101是一种专有的聚胺类似物，旨在通过利用该化合物对胰腺导管腺癌和其他肿瘤的高亲和力来诱导聚胺代谢抑制。在临床试验中，SBP-101显示出抑制肿瘤生长的迹象，并且未显示出典型的化疗相关不良事件，如骨髓抑制和周围神经病变。Panbela致力于治疗胰腺癌，并探索SBP-101与其他药物联合使用以及在治疗其他类型癌症中的潜力。
    GlobeNewswire
    2021-02-10
    Johns Hopkins Univer Panbela Therapeutics Sidney Kimmel Compre
  • Elevate Dynamics 宣布与 SPS 达成美国独家协议，分销其 AFO1TM 产品线
    交易并购
    Elevate Dynamics 宣布与 SPS 达成美国独家协议，分销其 AFO1TM 产品线
    Elevate Dynamics宣布与SPS签订独家合作协议，SPS将成为其AFO1产品线在美国的独家分销商。该产品线旨在治疗由多种神经和肌肉骨骼疾病引起的足下垂。Elevate Dynamics的AFO1产品采用独特的“一机多码”设计、先进的碳纤维结构和BOA®适配系统，旨在提升患者体验并优化诊所运营。此次合作标志着双方共同致力于改善患者体验，并为临床医生提供更多时间专注于患者护理。SPS作为美国矫形器和假肢产品的领先分销商，拥有超过40万种产品，包括最新的假肢脚、假肢膝盖、假肢衬里和矫形器。Elevate Dynamics致力于通过创新的产品和解决方案，提升患者护理并解决影响医疗保健提供者和患者的问题。AFO1产品系列计划于2021年3月1日上市。
    Businesswire
    2021-02-10
    Elevate Dynamics SPS Co
  • Medivir 与 Ubiquigent 签订临床前项目 USP7 许可协议
    交易并购
    Medivir 与 Ubiquigent 签订临床前项目 USP7 许可协议
    Medivir与Ubiquigent签订许可协议，将USP7前临床研究项目授权给Ubiquigent进行开发和商业化。Ubiquigent将获得全球独家许可，包括所有相关化合物，用于任何治疗适应症。Ubiquigent在DUB领域有丰富的经验，此次合作将支持其构建和商业化新型DUB抑制剂知识产权组合。Medivir期待Ubiquigent成功推进USP7项目，Ubiquigent则认为这是对其方法的巨大认可，并期待继续支持合作伙伴开发针对USP7和其他DUB的新疗法。
    美通社
    2021-02-10
    Medivir AB Ubiquigent Ltd
  • Medivir 向 Ubiquigent 授权临床前 USP7 项目
    研发注册政策
    Medivir 向 Ubiquigent 授权临床前 USP7 项目
    Ubiquigent Limited与Medivir AB达成一项许可协议，获得Medivir的USP7研究项目的全球独家开发权。该协议允许Ubiquigent开发并商业化与USP7相关的化合物，用于治疗各种癌症。Ubiquigent在DUB领域拥有强大的研发实力，此次合作将有助于其构建和商业化新型DUB抑制剂。Medivir致力于开发针对癌症的创新药物，此次合作是其业务模式中合作与伙伴关系的重要组成部分。
    Businesswire
    2021-02-10
    Medivir AB Ubiquigent Ltd IGM Biosciences Inc
  • Cipher Pharmaceuticals 与 Verity Pharmaceuticals Inc. 签订联合推广协议
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals 与 Verity Pharmaceuticals Inc. 签订联合推广协议
    Cipher Pharmaceuticals与Verity Pharmaceuticals Inc.达成独家联合推广协议，共同推广Brinavess、Aggrastat和Trevyent等产品。Verity将负责所有医院产品的联合推广，包括相关成本和费用，并按产品净利润的一定比例获得补偿。Cipher表示，与Verity的合作符合其寻求产品推广伙伴的战略，有助于有效管理成本并提高医院业务的盈利能力。此外，Cipher还更新了正常课程发行人购回计划，截至2020年12月31日，已购买205,500股普通股用于注销。Cipher是一家专注于特殊药品的公司，拥有丰富的产品和多样化的产品组合。
    Newswire.ca
    2021-02-10
    Cipher Pharmaceutica Verity Pharmaceutica
  • Exelixis 公布 2020 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Exelixis 公布 2020 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    Exelixis公司公布了2020年第四季度和全年的财务报告，并提供了公司更新。2020年第四季度总收入为2.7亿美元，全年总收入为9.88亿美元。非美国通用会计准则下，第四季度每股收益为0.14美元，全年为0.61美元。公司宣布了CABOMETYX与OPDIVO联合用药在美国获批用于晚期肾细胞癌一线治疗，并计划推进XL092和XL102的研发。此外，Exelixis还宣布了与Adagene的合作，并公布了2021年的财务指导。
    Businesswire
    2021-02-10
    Exelixis Inc 天演药业（苏州）有限公司 Aurigene Oncology Lt European Medicines A Ipsen Pharma SAS Ono Pharmaceutical C Takeda Pharmaceutica
  • Targovax 和 Papyrus Therapeutics 开展研究合作，开发具有受体酪氨酸激酶 （RTK） 抑制剂功能的新型 ONCOS 病毒
    交易并购
    Targovax 和 Papyrus Therapeutics 开展研究合作，开发具有受体酪氨酸激酶 （RTK） 抑制剂功能的新型 ONCOS 病毒
    Targovax与Papyrus Therapeutics达成研究合作，旨在开发具有受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂功能的新型ONCOS病毒。双方将共同探索各自技术平台的结合，以开发一类新型抗癌病毒概念。Targovax保留了对从临床前合作中产生的创新药物候选人的开发和商业化权利。Papyrus Therapeutics的领先疗法是一种经过修饰的重组Opioid Binding Protein/Cell Adhesion Molecule-like（OPCML），OPCML是一种广泛作用的肿瘤抑制因子，在许多癌症中被表观遗传沉默，导致肿瘤侵袭和转移。通过结合ONCOS和OPCML，可以同时解决肿瘤的免疫抑制和生化过程抑制问题，从而建立一种新型免疫治疗概念。
    美通社
    2021-02-10
    Circio Holding ASA Papyrus Therapeutics
  • 两项研究旨在确定 COVID-19 疫苗对 BC 省和阿尔伯塔省长期护理机构居民的影响
    医投速递
    两项研究旨在确定 COVID-19 疫苗对 BC 省和阿尔伯塔省长期护理机构居民的影响
    加拿大政府通过COVID-19免疫任务小组投资超过200万美元，在加拿大不列颠哥伦比亚省和阿尔伯塔省进行两项研究，旨在探究长期护理设施中老年居民和工作人员对COVID-19感染和疫苗接种的免疫反应。这些研究旨在了解免疫发展过程，以及为什么老年人对病毒如此脆弱。第一项研究由不列颠哥伦比亚大学等机构的研究人员领导，旨在调查老年人的免疫系统对COVID-19疫苗的反应，并评估导致长期护理设施中COVID-19爆发的病毒、免疫和社会因素。第二项研究由阿尔伯塔大学和阿尔伯塔卫生服务的研究人员领导，研究阿尔伯塔省长期护理设施中居民和工作人员的免疫反应，并监测污水以开发早期预警系统，以检测和监测长期护理设施中的疫情。这些研究旨在为长期护理设施中生活和工作的人提供有关如何最好地保护他们免受COVID-19侵害的信息，预防未来疫情，并有望挽救生命。
    2021-02-10
    Alberta Health Servi Federal Government o Providence Health Ca Simon Fraser Univers University of Albert University of Britis
  • Fluidigm 宣布与浙江普罗亭健康科技有限公司合作，将 Fluidigm CyTOF 技术推广到中国的临床实验室
    交易并购
    Fluidigm 宣布与浙江普罗亭健康科技有限公司合作，将 Fluidigm CyTOF 技术推广到中国的临床实验室
    Fluidigm公司与浙江普洛腾健康科技有限公司（PLT Tech）达成供应和分销协议，旨在向中国临床实验室推广Fluidigm® CyTOF®技术、面板和试剂。双方合作寻求中国国家药品监督管理局（NMPA）批准CyTOF仪器在中国用于诊断。PLT Tech计划在未来两年内购买三台CyTOF仪器，专注于血液癌症诊断，特别是儿童癌症，以及免疫疗法的预后评估。Fluidigm公司总裁兼首席执行官Chris Linthwaite表示，公司兴奋与PLT合作开拓中国新的诊断细分市场，并开发评估免疫疗法有效性的应用。据公司及第三方估计，2021-2023年中国血液癌症流式细胞术分析市场规模约为1亿美元，并以两位数速度增长。
    GlobeNewswire
    2021-02-10
    Standard BioTools In
  • Medicom Healthcare Ltd 宣布签署 BIMATOPROST 0.3 mg/mL， 3ml 资产购买协议
    交易并购
    Medicom Healthcare Ltd 宣布签署 BIMATOPROST 0.3 mg/mL， 3ml 资产购买协议
    Medicom Healthcare Ltd与Famar Health Care Services Madrid签署了资产购买协议，收购了由Famar研发的BIMATOPROST 0.3 mg/mL，3ml无防腐剂眼药水产品的药典资料。该产品已在英国和5个欧盟国家注册，Medicom计划全球商业化。双方还签订了长期制造和供应协议，Famar将成为Medicom的独家制造商，为期至少5年。该产品品牌为Zimed®，预计2021年第四季度首次商业上市。Medicom Healthcare Ltd表示，这是其全球扩张计划的一部分，旨在保护角膜免受不必要的添加剂损害。Famar表示，这将加强其业务和客户组合，并作为全球CDMO市场的领导者。
    美通社
    2021-02-10
    Famar Health Care Se Medicom Healthcare
  • Trefoil Therapeutics 开始第二次 2 期“STORM”临床试验，对 Fuchs 内皮角膜营养不良进行再生治疗
    研发注册政策
    Trefoil Therapeutics 开始第二次 2 期“STORM”临床试验，对 Fuchs 内皮角膜营养不良进行再生治疗
    Trefoil Therapeutics宣布启动了其工程化成纤维细胞生长因子-1（TTHX1114）的二期临床试验，旨在评估其在治疗Fuchs内皮角膜 dystrophy（FECD）患者中的安全性和有效性。这项名为“STORM”的研究是TTHX1114的第二项临床试验，旨在评估其增强角膜恢复和改善视觉敏锐度的潜力，特别是在进行Descemetorhexis without Endothelial Keratoplasty（DWEK）或Descemet Stripping Only（DSO）手术的FECD患者中。DSO手术涉及从角膜中央小区域移除不健康的内皮细胞和胶体，这一手术被视为角膜移植的替代方案。TTHX1114是一种新型治疗选择，旨在帮助内皮细胞在角膜中再生。该多中心临床试验涉及40名以上已安排进行DSO手术的患者，其中一组仅接受DSO手术，另一组则在DSO手术的同时接受TTHX114玻璃体腔内注射。研究评估的终点包括内皮细胞恢复、角膜水肿和清晰度以及DSO手术后视觉敏锐度的改善。该试验旨在确定TTHX1114在临床前研究中观察到的显著结果是否可以转化为DSO手术环境下更快的健康内皮细胞恢复和更好的视力
    Businesswire
    2021-02-09
  • Alterity Therapeutics 宣布获得 Michael J. Fox 基金会的资助，用于帕金森病临床试验的 ATH434 剂量优化
    研发注册政策
    Alterity Therapeutics 宣布获得 Michael J. Fox 基金会的资助，用于帕金森病临床试验的 ATH434 剂量优化
    Alterity Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会49.5万美元的资助，用于评估其领先药物候选物ATH434在帕金森病（PD）治疗中的最佳剂量。该研究将基于对大脑铁的成像，以确定在未来的PD临床试验中ATH434的最佳剂量。这是Alterity从该基金会获得的第二个资助，旨在支持ATH434在PD治疗中的开发。ATH434针对α-突触核蛋白的错误折叠和聚集，通过重新分配多余的易变铁来治疗帕金森病和其他帕金森综合征。研究将由Alterity的非临床开发副总裁Margaret Bradbury博士领导，并与范德堡大学医学院神经病学副教授Daniel Claassen博士以及佛罗雷神经科学和精神健康研究所PD研究实验室负责人David Finkelstein博士合作进行。
    PRNewswire
    2021-02-09
    Alterity Therapeutic
  • Agenus 宣布面向 AGEN1181 的新响应
    研发注册政策
    Agenus 宣布面向 AGEN1181 的新响应
    Agenus公司宣布，其下一代抗CTLA-4抗体AGEN1181在Phase 1/2临床试验中表现出令人鼓舞的疗效，包括对结肠、卵巢和子宫内膜癌的客观临床反应。AGEN1181作为单药和与Agenus的anti-PD-1抗体balstilimab联合使用均显示出活性，且未出现补体介导的毒性。这些结果尤其令人鼓舞，因为AGEN1181在难以治疗的肿瘤中表现出活性，而目前批准的CTLA-4抗体ipilimumab常伴随神经内分泌或显著的肝脏毒性。此外，该试验还定义了AGEN1181与balstilimab联合使用的最佳剂量组合。AGEN1181单独或与balstilimab联合使用已扩展到结直肠癌，并计划在不久的将来开始其他癌症适应症的Phase 2试验。
    GlobeNewswire
    2021-02-09
    Agenus Inc
  • Sumitomo Dainippon Pharma Oncology 宣布 Napabucasin 的 3 期 CanStem303C 研究在既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者中未能达到主要终点
    研发注册政策
    Sumitomo Dainippon Pharma Oncology 宣布 Napabucasin 的 3 期 CanStem303C 研究在既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者中未能达到主要终点
    Sumitomo Dainippon Pharma Oncology宣布，其针对转移性结直肠癌患者的III期临床试验CanStem303C未能达到主要终点——总生存期（OS）。试验中，napabucasin与FOLFIRI联合使用，无论是否添加贝伐珠单抗，均未能显著改善总生存期。该公司对试验结果表示失望，但承诺将继续推进其药物研发管线，为癌症患者提供创新治疗。该研究涉及约1250名既往接受治疗的转移性结直肠癌患者，napabucasin剂量为240毫克，每日两次口服，与FOLFIRI联合使用，无论是否添加贝伐珠单抗。最常见的不良事件包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛。最终数据和该研究的分析将公布于肿瘤学领域。
    PRNewswire
    2021-02-09
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