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  • 【首发】贺普药业完成数千万Pre-B轮融资，推进乙肝丁肝新药贺普拉肽临床研发
    医药投融资
    【首发】贺普药业完成数千万Pre-B轮融资，推进乙肝丁肝新药贺普拉肽临床研发
    上海贺普药业股份有限公司成功完成Pre-B轮融资，获得上海张科领弋基金独家投资，累计融资超1亿元人民币，标志着公司进入新阶段。贺普药业专注于病毒性肝炎创新药物研发，其乙肝/丁肝病毒进入阻断新药hepalatide处于II期临床研究，与吉利德共同研发乙肝/丁肝病毒进入阻断多肽。吉利德研发的bulevirtide已获欧盟批准用于丁肝治疗，贺普药业将开展治疗丁肝的II期临床研究。我国乙肝患者约2000万，治愈率低，贺普药业研发的贺普拉肽针对乙肝治愈和核苷停药需求，初步结果理想。贺普药业致力于病毒性肝炎原研创新药物研发，拥有全流程研发能力，以实现乙肝治愈为使命。张科领弋基金看好贺普药业前景，投资其助力企业发展。
    动脉网
    2022-07-04
    上海贺普药业股份有限公司
  • 知易生物完成3亿元B轮系列融资，加速自研活体生物药临床推进
    医药投融资
    知易生物完成3亿元B轮系列融资，加速自研活体生物药临床推进
    广州知易生物完成1亿元B++轮融资，投资方包括国投创业、广州开发区基金、合利创兴集团等，资金将用于加速新药管线临床开发。知易生物是国内活体生物药领军企业，拥有从菌株发现到LBP开发的技术与产业化平台，旗下SK08药物针对IBS-D的II期临床研究即将完成，其他管线也在推进中。投资方对知易生物的技术实力和研发进度表示认可，看好其在活菌药物领域的未来发展。
    动脉网
    2022-07-04
    合利创兴 国投创业 广州开发区产业基金 广州开发区产业基金 行远致同 广州知易生物科技有限公司
  • 【首发】圣德医疗完成近亿元A轮融资，加速创新“心血管器械+AI+服务”产业闭环落地
    医药投融资
    【首发】圣德医疗完成近亿元A轮融资，加速创新“心血管器械+AI+服务”产业闭环落地
    南京圣德医疗科技有限公司完成近亿元A轮融资，用于推进首款介入瓣膜产品Xcor的临床试验和加速创新医疗器械产业化。公司创始人马琛明博士拥有丰富的临床经验，联合创始人Rüdiger Lange教授是心脏瓣膜介入手术先驱。圣德医疗致力于打造心脏瓣膜病领域的创新诊断和器械技术平台，与国内外专家合作，推动微创心血管手术发展。公司产品管线丰富，包括拓微摹心研发的TAVR手术辅助决策系统，以及多款原创瓣膜产品。投资方对圣德医疗的专业能力和发展潜力表示信心，期待其成为行业领导者，造福更多患者。
    动脉网
    2022-07-04
    凯泰资本 深高新投 鹰盟资本 南京圣德医疗科技有限公司
  • 腾盛博药为Vir Biotechnology的VIR-3434行使选择权，VIR-3434是一种针对乙型肝炎的广泛中和单克隆抗体
    交易并购
    腾盛博药为Vir Biotechnology的VIR-3434行使选择权，VIR-3434是一种针对乙型肝炎的广泛中和单克隆抗体
    Brii Biosciences Limited与Vir Biotechnology达成合作，获得VIR-3434（BRII-877）在中国大陆的独家开发和商业化权利，进一步巩固了其在乙型肝炎（HBV）治疗领域的领导地位。VIR-3434是一种针对HBV的广谱中和性单克隆抗体，目前处于2期临床试验阶段。此次合作将有助于Brii Bio探索更多组合治疗方案，以开发HBV的功能性治愈。Brii Bio已与Vir合作开发多种治疗方案，包括BRII-179（VBI-2601）和VIR-2218（BRII-835）的组合，以及与其他药物的联合使用。此外，Brii Bio还将VIR-2218与Gilead的TLR-8激动剂selgantolimod和PD-1抑制剂nivolumab进行2期临床试验。
    PRNewswire
    2022-07-04
    Vir Biotechnology In
  • 科兴与香港大学临床试验中心研究团队和港怡医院携手合作，在中国香港启动用于加强使用的奥密克戎特异性灭活疫苗临床试验
    交易并购
    科兴与香港大学临床试验中心研究团队和港怡医院携手合作，在中国香港启动用于加强使用的奥密克戎特异性灭活疫苗临床试验
    SINOVAC与香港大学临床试验中心（HKU-CTC）及香港君安医院合作，在香港启动了一项针对Omicron变异株的灭活疫苗作为加强针的临床试验。该试验旨在评估疫苗在健康成年人中的安全性和免疫原性，为未来的免疫策略提供科学依据。共有300名接种过两剂或三剂灭活或mRNA COVID-19疫苗的18岁以上健康成人志愿者参与研究。SINOVAC在2021年12月初获得了Omicron变异株样本，并积极推动其灭活COVID-19疫苗的研发。该疫苗在动物实验中显示出安全性和有效性，临床试验已获得香港大学GHK机构审查委员会和香港药监局批准。
    Businesswire
    2022-07-04
    香港大学 北京科兴生物制品有限公司
  • Relief Therapeutics合作项目Aviptadil紧急使用授权申请被FDA拒绝
    交易并购
    Relief Therapeutics合作项目Aviptadil紧急使用授权申请被FDA拒绝
    瑞士生物制药公司Relief Therapeutics Holding SA（简称Relief）宣布，其合作伙伴NRx Pharmaceuticals, Inc.（简称NRx）的子公司NeuroRx, Inc.（简称NeuroRx）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已拒绝为Aviptadil在COVID-19重症患者中紧急使用授权（EUA）。这些患者除了接受Aviptadil治疗外，还接受了瑞德西韦（remdesivir）治疗，并继续进展。Relief Therapeutics专注于基于具有临床测试和人类患者使用历史或强大科学依据的分子进行临床阶段项目。Relief与Acer Therapeutics有合作协议，负责ACER-001（苯丙酸纳）在全球范围内治疗各种遗传代谢病，包括尿素循环障碍（UCDs）和枫糖浆尿病（MSUD）。Relief还在研究Aviptadil治疗多种可能的肺部相关疾病。此外，Relief在2021年收购了APR Applied Pharma Research SA和AdVita Lifescience GmbH，为公司带来了一系列上市和开发阶段的项目。Relief Therapeu
    Biospace
    2022-07-04
    NRx Pharmaceuticals
  • 信达生物宣布 IBI112（IL-23p19 单克隆抗体）治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的 2 期临床研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    信达生物宣布 IBI112（IL-23p19 单克隆抗体）治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的 2 期临床研究完成首例患者给药
    Innovent公司宣布，其创新药物IBI112（IL-23p19单克隆抗体）在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Phase 2临床试验中，首名患者已成功给药。这是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Phase 2临床试验，旨在评估IBI112治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的疗效和安全性。IBI112属于国家一类新药，在Phase 1临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。该研究是中国首个针对IL-23p19的创新药物Phase 2临床试验，标志着重要里程碑。Innovent将继续利用其在临床开发和研究方面的快速执行能力，努力为溃疡性结肠炎患者提供更好的治疗方案。
    美通社
    2022-07-03
    信达生物制药（苏州）有限公司 Adimab LLC 北京韩美药品有限公司 Eli Lilly & Co 中山大学附属第一医院 Incyte Corp MD Anderson Cancer C
  • EfficAPSI 真实世界研究的积极结果证实舌下含服液体 AIT 治疗对过敏性鼻炎患者哮喘的发作和恶化具有显着益处
    研发注册政策
    EfficAPSI 真实世界研究的积极结果证实舌下含服液体 AIT 治疗对过敏性鼻炎患者哮喘的发作和恶化具有显着益处
    Stallergenes Greer公司宣布其EfficAPSI真实世界研究取得积极数据，该研究证实了舌下液过敏原免疫疗法（AIT）对过敏性鼻炎患者哮喘发作和恶化的显著益处。该研究是一项回顾性纵向药理流行病学真实世界研究，包括超过43万患者，其中超过10万名过敏性鼻炎患者接受舌下液免疫疗法和症状性药物治疗，与超过33万名仅接受症状性药物治疗的过敏性鼻炎患者相比。研究结果显示，舌下液AIT对过敏性鼻炎患者哮喘的发作和恶化有积极影响，强调了病因治疗的相关性，并进一步证明了AIT对过敏患者的疗效。
    Businesswire
    2022-07-02
    Stallergenes Greer P
  • Seagen 宣布关键性 MOUNTAINEER 试验结果，证明 TUKYSA®（tucatinib）联合曲妥珠单抗治疗既往接受过治疗的 HER2 阳性转移性结直肠癌具有临床意义的抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Seagen 宣布关键性 MOUNTAINEER 试验结果，证明 TUKYSA®（tucatinib）联合曲妥珠单抗治疗既往接受过治疗的 HER2 阳性转移性结直肠癌具有临床意义的抗肿瘤活性
    Seagen公司宣布了MOUNTAINEER 2期临床试验的完整结果，该试验显示TUKYSA（tucatinib）与曲妥珠单抗联合使用在既往接受治疗的HER2阳性转移性结直肠癌（mCRC）患者中耐受性良好，且疗效持久。这些数据在2022年7月2日于西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）胃肠癌世界大会上以口头报告形式呈现。研究结果表明，在接受了tucatinib与曲妥珠单抗联合治疗的患者中，客观缓解率（cORR）为38.1%，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月，中位总生存期（OS）为24.1个月。此外，该组合疗法在治疗肝或肺转移的患者中显示出良好的效果。TUKYSA是一种口服的HER2蛋白酪氨酸激酶抑制剂，与曲妥珠单抗联合使用显示出比单独使用任一药物更强的抗肿瘤活性。该研究的数据将作为计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的补充新药申请的基础。
    Businesswire
    2022-07-02
    Seagen Inc
  • 【首发】星赛生物完成数千万元Pre-A轮融资，自研拉曼组技术开发单细胞药敏快检产品
    医药投融资
    【首发】星赛生物完成数千万元Pre-A轮融资，自研拉曼组技术开发单细胞药敏快检产品
    青岛星赛生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由南京高科新浚领投，浙江衡吉跟投，用于加速“拉曼组”平台推广、品牌建设与团队发展。星赛生物依托拉曼组技术，提供单细胞代谢功能识别与高通量分选解决方案，服务于临床精准用药等领域。公司联合创始人徐健研究员和马波研究员分别拥有单细胞拉曼成像、分选、测序和微流控技术等研究背景。星赛生物开发的CAST-R药敏快检仪可快速完成药敏检测，有望解决全球抗生素耐药性问题。多家机构看好星赛生物在单细胞多组学及药敏检测领域的价值。
    动脉网
    2022-07-02
    一丿资本 南京高科 衡吉投资 青岛星赛生物科技有限公司
  • 【首发】友芝友生物完成2亿元Pre-C轮融资，加速双特异抗体和新冠疫苗产品临床研发
    医药投融资
    【首发】友芝友生物完成2亿元Pre-C轮融资，加速双特异抗体和新冠疫苗产品临床研发
    武汉友芝友生物制药股份有限公司近日完成2亿元Pre-C轮融资，由武汉高科、湖北省科投和光谷金控三方联合投资。资金将用于双抗及新冠疫苗等产品管线的临床研发，加快产品上市。公司由海归科学家周鹏飞博士创办，致力于双抗药物研发与生产，拥有多项荣誉和专利。目前，公司有5个临床及多个临床前管线产品在研，包括针对EpCAM/CD3靶点的抗体药物M701和新冠病毒疫苗Y2019。M701已完成I期临床试验，表现出良好的安全性、耐受性及有效性，目前正开展II期临床研究。Y2019疫苗正在湖北省疾控中心开展成年组和老年组的I期临床研究，初步结果显示安全性良好，将开展II期临床研究。
    动脉网
    2022-07-02
    光谷金控 武汉高科 湖北省科投 武汉友芝友生物制药股份有限公司
  • Scholar Rock 将在第 17 届国际神经肌肉疾病大会 （ICNMD 2022） 上展示 3 期 SAPPHIRE 试验设计
    研发注册政策
    Scholar Rock 将在第 17 届国际神经肌肉疾病大会 （ICNMD 2022） 上展示 3 期 SAPPHIRE 试验设计
    Scholar Rock公司宣布，其正在进行的一项针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的SAPPHIRE Phase 3临床试验的设计将在第17届国际神经肌肉疾病大会（ICNMD 2022）上由托马斯·克劳福德博士进行电子海报展示。试验旨在评估apitegromab在非行走型2型和3型SMA患者中的潜在疗效。试验正在按计划进行，预计将有约156名2至12岁的患者参与主要疗效人群，并分为三组接受不同剂量的apitegromab或安慰剂。此外，还将对约48名13至21岁的患者进行探索性评估。Scholar Rock公司对患者的热情和支持感到鼓舞，并期待在大会上与全球神经肌肉疾病专家分享试验细节。
    Businesswire
    2022-07-02
    Scholar Rock Inc
  • Vast Therapeutics 为 NTM 疾病的新疗法提供有希望的临床前结果
    研发注册政策
    Vast Therapeutics 为 NTM 疾病的新疗法提供有希望的临床前结果
    Vast Therapeutics公司宣布，其研发的释放一氧化氮的药物候选物在治疗由耐药性细菌Mycobacterium abscessus引起的慢性气道感染方面取得积极成果。这种细菌对目前所有FDA批准的治疗方法都表现出耐药性。该药物候选物在急性与慢性M. abscessus感染模型中均显示出杀菌活性，且在实验室环境中未发现耐药性证据。非结核分枝杆菌（NTM）肺病是一种由超过120种常见环境分枝杆菌引起的严重感染，其中M. abscessus是主要病原体。患有支气管扩张、慢性阻塞性肺病（COPD）或囊性纤维化等基础肺部疾病的人群更容易感染。慢性NTM感染会导致肺功能持续下降和频繁的气道恶化。Vast Therapeutics公司首席科学官Mark Schoenfisch博士表示，新疗法有望治疗M. abscessus感染，并避免传统抗生素的耐药性问题。Vast Therapeutics公司专注于解决呼吸系统疾病中的感染和慢性炎症问题，其领先产品候选物ALX1可能对感染Pseudomonas aeruginosa、NTM和其他耐药病原体的患者提供有效治疗。
    PRNewswire
    2022-07-02
    Vast Therapeutics In
  • Seagen 宣布关键性 MOUNTAINEER 试验结果，证明 TUKYSA（R） （tucatinib） 联合曲妥珠单抗治疗既往接受过治疗的 HER2 阳性转移性结直肠癌具有临床意义的抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Seagen 宣布关键性 MOUNTAINEER 试验结果，证明 TUKYSA（R） （tucatinib） 联合曲妥珠单抗治疗既往接受过治疗的 HER2 阳性转移性结直肠癌具有临床意义的抗肿瘤活性
    Seagen公司宣布，其关键性2期MOUNTAINEER临床试验结果显示，TUKYSA（tucatinib）与曲妥珠单抗联合使用在先前接受过治疗的HER2阳性转移性结直肠癌（mCRC）患者中表现出良好的耐受性和持久的肿瘤反应。这些数据在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）世界胃肠癌大会的口头报告中呈现。研究显示，TUKYSA与曲妥珠单抗的联合治疗在化疗难治性HER2阳性mCRC患者中显示出持续的反应和良好的耐受性，有望成为新的治疗选择。试验结果显示，接受TUKYSA与曲妥珠单抗联合治疗的患者中，客观缓解率（cORR）为38.1%，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月，中位总生存期（OS）为24.1个月。这些数据将作为计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的补充新药申请的基础。
    Businesswire
    2022-07-02
    Seagen Inc American Cancer Soci Duke University Scho European Medicines A Merck & Co Inc
  • 阿斯利康在 EASL 和 ESMO World GI 上分享了 IMFINZI® （durvalumab） 联合疗法治疗肝癌和胆道癌患者的数据
    研发注册政策
    阿斯利康在 EASL 和 ESMO World GI 上分享了 IMFINZI® （durvalumab） 联合疗法治疗肝癌和胆道癌患者的数据
    AstraZeneca在2022年欧洲肝脏研究协会国际肝脏大会（EASL 2022）和欧洲肿瘤内科学会世界胃肠癌大会（ESMO World GI 2022）上展示了IMFINZI（durvalumab）组合疗法的数据。HIMALAYA和TOPAZ-1三期临床试验的探索性亚组分析在ESMO World GI 2022上展示，而HIMALAYA的健康相关生活质量数据在EASL 2022上展示。结果显示，STRIDE方案在不可切除性肝癌患者中显示出一致的生存益处，而IMFINZI加上化疗在胆管癌患者中改善了预后，无论肿瘤位置或居住地。这些重要的亚组分析增加了IMFINZI组合疗法有望显著改善这些患者预后的证据。
    Businesswire
    2022-07-01
    AstraZeneca PLC
  • Biomea Fusion 在欧洲糖尿病研究协会年会上被选中进行两次口头报告，描述了 BMF-219 作为 2 型糖尿病的新型口服长效急性治疗药物的潜力
    研发注册政策
    Biomea Fusion 在欧洲糖尿病研究协会年会上被选中进行两次口头报告，描述了 BMF-219 作为 2 型糖尿病的新型口服长效急性治疗药物的潜力
    Biomea Fusion公司在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上将展示两种关于BMF-219（一种共价性menin抑制剂）的口服摘要，该药物在多个动物模型中表现出显著降低HbA1C水平和提高β细胞功能的能力。BMF-219在ZDF和STZ大鼠糖尿病模型中显示出持续的血糖控制，并在给药期结束后仍能维持血糖控制。Biomea Fusion计划在2022年下半年开始BMF-219的II期临床试验，前提是IND提交和批准。这两项摘要将在EASD年会上进行口头报告，并包含在2022年6月4日美国糖尿病协会科学会议上展示的海报中未发布的数据。
    GlobeNewswire
    2022-07-01
    Biomea Fusion Inc
  • OliX Pharmaceuticals 宣布向美国 FDA 提交 IND 申请，以评估 OLX10212 在 1 期临床试验中的安全性和耐受性
    研发注册政策
    OliX Pharmaceuticals 宣布向美国 FDA 提交 IND 申请，以评估 OLX10212 在 1 期临床试验中的安全性和耐受性
    OliX Pharmaceuticals公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于OLX10212药物的新药研究申请，旨在评估该药物在治疗晚期年龄相关性黄斑变性（AMD）方面的安全性和耐受性。该药物针对AMD的两种形式：地理萎缩（GA）和新生血管AMD。目前，尽管新生血管AMD有治疗方法，但大量患者治疗不足，而GA尚无FDA批准的药物。OLX10212的研发旨在满足这一未被满足的医疗需求。据GlobalData预测，AMD治疗市场预计将从2022年的117亿美元增长到2028年的187亿美元。OliX公司创始人兼首席执行官Dong Ki Lee博士表示，RNA干扰（RNAi）技术在治疗肝脏疾病方面取得了巨大成功，但其应用于非肝脏器官仍处于起步阶段。OliX致力于为晚期AMD患者提供创新和安全的治疗方案。此次向FDA提交的申请被视为RNAi治疗药物研发领域的一个重要里程碑，因为这是自2015年以来首个进入临床阶段的眼科RNAi治疗药物。OliX于2020年9月与法国眼科公司Théa Open Innovation签订许可协议，将包括OLX10212在内的眼科疾病治疗项目的全球权益（除亚太地区外）转让给Th
    Businesswire
    2022-07-01
    OliX Pharmaceuticals
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