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共 369352 篇内容
  • 百济神州:启动IL-15前药联合替雷利珠单抗联治疗实体瘤临床
    临床研究
    此 临床试验( 编号 NCT06487858 ) 预计今年7月启动,计划入组人数为74例。 今年6月,百济神州这款针对实体瘤的新分子实体新药 BGB-R046获批临床 ,拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。 这是一款细胞因子疗法,为该公司在泛肿瘤领域布局的一款一款IL15前体药物。
  • 一款CAR-T 换 18%股份,信达生物的取舍
    交易并购
    在一份由两家公司共同发布的公告披露后,信达生物成为驯鹿生物的战略股东。 2024年7月,两家公司发布公告称,驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物BCMA CAR-T产品福可苏 ® (伊基奥仑赛注射液) 的全球市场商业化权益及知识产权许可等权益,并独立负责和决策产品的开发、生产及销售。 伊基奥仑赛注射液由信达生物与驯鹿生物合作开发,于2023年6月30日获NMPA批准,在国内正式上市。
  • 供需两端发力,维生素后市继续走强
    招标采购
    今年以来,各类维生素价格均有不同程度上涨,尤其是维生素D3。 截至7月2日,维生素D3价格为115元(千克,下同),年内上涨105%,单月涨幅超50%;维生素E价格为78元,年内上涨32.20%;维生素A价格为87元,年内上涨20.83%。 业内人士表示,过去两三年维生素行业供给过剩,导致行业整体开工率普遍低于70%,利润承压。
  • 全球化工并购迎来“繁荣期”了吗?
    交易并购
    2024年上半年,全球化工公司已纷纷宣布潜在的业务出售和分离,预示着行业或将迎来繁忙的并购周期。 科尔尼的报告显示,50%的参与调查的化工行业高管预计,未来12至18个月,全球化工并购活动将增加。 相比之下,18%的人预计并购活动会减少,32%的人预计活动会维持稳定。
    中国化工报
    2024-07-08
  • 地方丨浙江:《关于强化医疗保障基金使用常态化监管的通知(征求意见稿)》
    研发注册政策
    7月4日,浙江医保局发布《关于强化医疗保障基金使用常态化监管的通知(征求意见稿)》(下称《意见稿》)。 《意见稿》指出到 2028年,基本建成权责明晰、严密有力、安全规范、法治高效、综合协同的医保基金使用常态化监管体系, 实现医保基金监管体系化、制度化、数字化、专业化,以零容忍态度严厉打击欺诈骗保、套保和挪用贪占医保基金的违法行为。 《意见稿》明确加强医药服务规范管理,做好就医购药人员的身份核验、医保目录适用认定、相关资料存档等工作,合理、规范使用医保基金。
    国药致君
    2024-07-08
    医疗保障基金
  • 诺和诺德高血压药物,OcedurenoneⅢ期临床失败
    临床研究
    在坐拥“法力无边”的 G LP-1 药物 semag lutide 的同时,诺和诺德也居安思危地扩展其商业领域。 去年以 1 3 亿美元收购亨利医药( KBP Biosciences )的心 / 肾脏病控制高血压药物 ocedurenone (图 1 ),就代表着诺和诺德将业务扩展到代谢疾病以外的战略思想。 诺和诺德罕见临床失败。
  • 人民日报力挺“细胞智造”!干细胞疗法将加速惠及全民
    研发注册政策
    生命始于细胞、止于细胞。 “细胞智造”,主要指在细胞治疗产业中,通过生物材料和自动化技术给细胞产业赋能,实现细胞制备技术向 “数字化、自动化、规模化、封闭化、活性化(DASEA)智造工厂” 的转变,大幅度降低细胞制备的成本,提高细胞制备的稳定性。 产业加快布局“细胞智造”。
  • Immorna Biotherapeutics获得美国FDA IND批准,可开展JCXH-211 IV单药治疗和联合检查点抑制剂治疗晚期实体瘤患者的1/2期研究
    研发注册政策
    Immorna生物技术公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其自复制mRNA(srRNA)药物JCXH-211的IND申请,用于治疗恶性实体瘤。该药物编码工程化的人类白细胞介素(IL-12)蛋白,具有创新性和首次应用于临床的特点。IND批准使Immorna能够启动一项多中心、开放标签的剂量递增和扩展研究,评估JCXH-211的安全性、耐受性和初步疗效。研究旨在确定JCXH-211与检查点抑制剂(CPI)联合使用的推荐剂量,并评估其协同抗肿瘤效果。Immorna的srRNA技术使JCXH-211在肿瘤组织中优先表达IL-12,从而调节肿瘤微环境和激活抗肿瘤免疫反应,同时降低全身毒性。该药物在非临床研究中表现出良好的安全性。如果成功,JCXH-211有望成为癌症患者的救命药物。
    PRNewswire
    2024-07-08
  • 国家药监局已批准277个创新医疗器械
    研发注册政策
    近年来,国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。 对于创新医疗器械,在保证产品安全、有效、质量可控的基础上,按照标准不降低、程序不减少的原则,以专人负责、全程指导、优先审批方式,加快产品上市。 截至目前,已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。
    中国药闻
    2024-07-08
    创新医疗 国家药监局
  • 1.14亿美元!英国新型ADC公司获NOVO、礼来等投资机构融资
    医药投融资
    7月8日,英国Myricx Bio公司宣布完成一笔A轮融资,募得9000万英镑(1.14亿美元)用于建立公司专有的NMTi ADC有效载荷平台,并通过针对临床验证的肿瘤相关抗原的临床概念验证,推进其NMTi-ADC产品线。 Myricx是一家总部位于伦敦的英国生物技术公司,专注于发现、开发用于ADC的全新具有选择性的细胞毒载荷。 该载荷的开发基于N-豆蔻酰基转移酶(N-myristoyltransferase, NMT)抑制剂,用于癌症治疗。
  • 热烈祝贺我司CA507项目顺利获得国家药监局下发的药物临床试验批准通知书
    临床研究
  • 治疗不孕症的药丸:ESHRE 上提供的数据显示,Oxolife 的非激素口服药物提高了接受 IVF 和 ICSI 的女性的胚胎着床率、妊娠率和活产率
    研发注册政策
    Oxolife公司在其女性生育生物技术领域取得重大进展,其研发的OXO-001生育药物在阿姆斯特丹举行的欧洲人类生殖与胚胎学学会(ESHRE)第40届年会上展示的2期临床试验数据令人鼓舞。该药物是一种首次在类非激素药物,直接作用于子宫内膜,以提高胚胎着床的可能性。临床试验结果显示,与安慰剂组相比,OXO-001显著提高了生化妊娠率,显示出良好的临床效果。Oxolife计划开展更大规模的3期临床试验,以进一步验证其疗效。这一突破性进展为那些寻求生育的夫妇带来了新的希望。
    PRNewswire
    2024-07-08
  • 同源康医药YAP/TEAD抑制剂TYK-01054获CDE临床批准
    研发注册政策
    同源康医药宣布其自主研发的YAP/TEAD抑制剂TYK-01054获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验批准,此前该药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准。TYK-01054是一款口服、高效、高选择性的小分子药物,旨在治疗多种晚期肿瘤,如恶性间皮瘤、头颈鳞状细胞癌等。该药在临床前试验中表现出良好的抑制肿瘤生长的效果,具有良好的耐受性和安全性。YAP/TEAD通路在细胞生长、器官大小和肿瘤发生中发挥关键作用,TYK-01054通过抑制TEAD下游基因的表达,有望为耐药肿瘤患者带来新的治疗希望。同源康医药是一家拥有药物研发和生产能力的创新型生物医药高科技公司。
    微信公众号
    2024-07-08
  • 百利天恒 | 双抗ADC III期临床试验完成首例受试者入组
    临床研究
    近日,百利天恒公告称公司自主研发的创新生物药BL-B01D1( EGFR×HER3-ADC )用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性 三阴乳腺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时 靶向 EGFR和 HER3 的双抗 ADC 药物。 近日,BL-B01D1 单药治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。
  • SmartCella 筹集了 5000 万欧元以加速增长和商业化
    医药投融资
    SmartCella Holding AB宣布通过增发股份筹集约5000万欧元,以加速Extroducer和公司细胞及mRNA业务商业化。此次增发得到现有大型机构投资者如Fjärde AP-fonden、AMF Pension和SEB-Stiftelsen的支持,以及新战略投资者AstraZeneca(承诺增发股份的一半)和新的大型机构投资者Handelsbanken Fonder和RoosGruppen AB。增发后估值约5亿欧元。SmartCella是一家全球创新生物技术公司,致力于结合新型递送平台如FDA批准的Extroducer与先进的细胞和mRNA疗法。公司团队由全球科学家、创新者和愿景家组成,致力于通过创新和坚实的临床数据塑造靶向药物的未来,旨在让靶向药物成为现实。增发资金将用于支持公司战略发展和未来保障,包括持续投资于组织和基础设施,以及增加商业化和营销努力。
    PRNewswire
    2024-07-08
  • 企业注意了!未挂网产品,不再给予医保支付!
    医保动态
    江苏医保局发布关于征求《江苏省基本医疗保险可单独收费医用耗材目录》(以下简称《目录》)意见的通知,征求意见反馈截止时间为2024年7月10日。 《目录》中的可单独收费医用耗材, 如在相关医疗服务价格项目中已明确包含,则在该项目中不得另行收费。 《目录》将根据我省招采子系统阳光挂网的医用耗材 实行动态调整。
    南京易联阳光
    2024-07-08
    医保
  • 200 余人落网!涉案药品重达 20 吨!为何医保“回流药”现象屡禁不止?
    医保动态
    近日,上海市公安局通报,在今年深入开展的打击欺诈骗保专项行动中,成功捣毁 9 个医保诈骗团伙,抓获犯罪嫌疑人 200 余人,查扣涉案药品达 20 余吨。 这一令人触目惊心的数字,不禁引人深思医保“回流药”问题背后屡禁不止的缘由。 自今年 2 月以来,虹口警方更是连续打掉 4 个犯罪团伙,抓获 66 名嫌疑人,查获药品 10 万余盒及医保卡等 4500 余张。
    21世纪药店
    2024-07-08
    医保
  • 外卖购药刷医保,刷新药店机遇
    医保动态
    如今, “互联网 + 医疗”催生了新潮流——“外卖购药刷医保”。 这不仅让患者买药更便捷,也为药店带来了新的生机。 随着国家医保政策的推进,“外卖购药刷医保”正迅速普及。
    21世纪药店
    2024-07-08
    医保
  • 北海康成宣布治疗戈谢病的CAN103已完成在中国2期临床试验最后一名患者的末次访视
    临床研究
    公司于今日宣布已完成CAN103针对年龄为12岁或以上I型和III型戈谢病初始患者开展的2期临床试验的最后一名患者的末次访视。 CAN103由北海康成与药明生物(2269.HK)在罕见病领域的首个合作项目,是中国首个针对戈谢病开发的已进入临床阶段的酶替代疗法(ERT)。 CAN103用于戈谢病I型和III型成人及儿童患者的长期治疗。
  • 圣诺制药宣布成功完成基于 GalNAc 的 RNAi 治疗STP122G抗凝治疗药物 I 期临床研究第二队列的中期结果
    研发注册政策
    Sirnaomics公司宣布其基于GalNAc的RNAi疗法STP122G在第二阶段I期临床试验中取得成功,该疗法针对凝血因子XI,作为新型抗凝剂。试验中的8名健康参与者接受了50mg的皮下注射,并在140天内进行了跟踪观察。结果显示,没有剂量限制性毒性或严重不良事件,剂量依赖性目标沉默活性良好,因此研究将进入下一剂量组。Sirnaomics计划招募多达五个剂量递增组。该研究旨在评估STP122G在健康参与者皮下注射单次剂量时的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。STP122G是Sirnaomics基于GalAhead™ mxRNA技术的首个针对凝血因子XI的候选药物,可能对多种疾病有益,如预防深静脉血栓、治疗房颤以预防中风和治疗肺栓塞。该药物是第三代凝血因子XI抑制剂,适用于先前治疗未能完全预防出血的凝血障碍患者。Sirnaomics计划将STP122G推进至临床研究,并致力于从生物技术公司转变为生物制药公司。
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  • 【CXHL2601433】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601266】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601432】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601269】宁波美赛生物医药科技有限公司1类新药MS8031注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601425】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601428】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
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    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601267】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601426】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601430】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601431】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601268】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601429】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601270】中山康方生物医药有限公司1类新药AK135注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601264】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB575(HBM7575)注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601273】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601271】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601255】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2304注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601254】百奥泰生物制药股份有限公司1类新药注射用BAT8013在审评审批中
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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    氯化钠注射液
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