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  • 创投日报 | 「圆心科技」获30亿元E轮融资；「长木谷」获得1.2亿元Pre-B轮融资；以及今天值得关注的早期项目
    医药投融资
    创投日报 | 「圆心科技」获30亿元E轮融资；「长木谷」获得1.2亿元Pre-B轮融资；以及今天值得关注的早期项目
    创投日报报道了多起融资事件，包括国药口腔完成数亿元A轮融资，用于加大中游渠道整合；骨科AI与手术机器人企业长木谷获得1.2亿元Pre-B轮融资，用于加速研发与市场推广；圆心科技获30亿元E轮融资，用于提升互联网医疗、用药管理等领域的竞争优势；基因疗法公司至善唯新完成数亿元人民币A轮融资，用于推进基因疗法管线；牙齿隐形矫正品牌缔佳医疗获数千万元战略投资；骨科产品研发企业康盛医疗完成逾亿元人民币C轮融资；青澜生物在可溶解微针给药技术领域实现规模量产；眼妆品牌悦瞳获得数千万元Pre-A轮融资；科技企业一流科技完成5000万人民币A轮融资。此外，还分析了医疗器械行业的发展趋势。
    36氪
    2021-02-09
    华兴资本 德同资本 国药口腔医疗器械（上海）有限公司
  • Curis 在 CA-4948 联合依鲁替尼治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者的 1 期研究中为首位患者给药
    研发注册政策
    Curis 在 CA-4948 联合依鲁替尼治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者的 1 期研究中为首位患者给药
    Curis公司宣布，其新型小分子IRAK4激酶抑制剂CA-4948与BTK抑制剂ibrutinib联合治疗复发性或难治性血液恶性肿瘤的Phase 1临床试验已开始给药。该研究旨在评估CA-4948与ibrutinib联合用药的安全性、药代动力学、药效学、临床活性和生物标志物相关性。研究分为两部分，第一部分为剂量递增研究，预计将招募约18名患者；第二部分为扩展篮子研究，将招募患有不同血液恶性肿瘤的患者。Curis公司认为，CA-4948与ibrutinib的联合用药有望为复发性或难治性血液恶性肿瘤患者提供更有效的治疗方案。
    PRNewswire
    2021-02-09
    Curis Inc
  • Eloxx 宣布在 Journal of Cystic Fibrosis 上发表关于 ELX-02 的科学手稿
    研发注册政策
    Eloxx 宣布在 Journal of Cystic Fibrosis 上发表关于 ELX-02 的科学手稿
    Eloxx Pharmaceuticals公司宣布，其关于ELX-02药物针对G542X CFTR无义突变的研究成果发表在《囊性纤维化杂志》上。该研究显示，ELX-02能够增加CFTR活性，并在多种 forskolin诱导浓度下表现出剂量依赖性。此外，ELX-02治疗患者来源的肠类器官，与未处理的对照组相比，CFTR mRNA水平提高了5倍，使用Nanostring测量时CFTR mRNA水平恢复正常。这些数据支持了Eloxx正在进行的一项针对G542X无义突变的囊性纤维化患者的Phase 2临床试验。Eloxx是一家专注于治疗由无义突变引起的囊性纤维症和其他疾病的临床阶段生物制药公司，其研发的ELX-02是一种小分子药物，旨在恢复全长功能性蛋白质的生产。
    GlobeNewswire
    2021-02-09
    Eloxx Pharmaceutical
  • Melt Pharmaceuticals 完成舌下含服、非阿片类疼痛和镇静候选药物的 1 期研究
    研发注册政策
    Melt Pharmaceuticals 完成舌下含服、非阿片类疼痛和镇静候选药物的 1 期研究
    Melt Pharmaceuticals公司宣布了其MELT Phase 1研究的成果，这是一项比较生物利用度研究，旨在描述两种剂量强度的专利MELT技术（咪达唑仑3毫克/ketamine 25毫克和咪达唑仑6毫克/ketamine 50毫克）在健康志愿者中的药代动力学参数，并将其与静脉注射的咪达唑仑和ketamine制剂进行比较。公司CEO Greg Madison表示，该研究的数据确立了相对生物利用度和重要的药代动力学参数，包括描述给药后的吸收率。MELT被患者良好耐受。随着Phase 1研究成功实现其目标，公司计划在未来几个月内与FDA会面，最终确定在白内障手术患者中进行临床试验的方案，并在2021年第三季度启动Phase 2临床试验。MELT是一种专利组合的咪达唑仑和ketamine，以快速溶解的舌下片剂形式提供镇静和镇痛，用于白内障手术患者。Melt正在与Catalent合作开发，使用其专有的Zydis®口服崩解片（ODT）技术，创建一种几乎在口中立即分散的冻干片剂。Melt Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化专利的非静脉和非阿片类药物镇静和镇痛药物的公司，用于门诊和办公室设置中
    GlobeNewswire
    2021-02-09
    Melt Pharmaceuticals
  • Orchard Therapeutics 宣布 OTL-203 的中期数据显示，在粘多糖贮积症 I 型 Hurler 综合征 （MPS-IH） 的多种疾病表现中取得积极临床结果
    研发注册政策
    Orchard Therapeutics 宣布 OTL-203 的中期数据显示，在粘多糖贮积症 I 型 Hurler 综合征 （MPS-IH） 的多种疾病表现中取得积极临床结果
    Orchard Therapeutics宣布了其针对神经退行性疾病的HSC基因疗法的新数据，包括OTL-203在MPS-I中的临床中期数据，OTL-201在MPS-IIIA中的初步生物标志物数据，以及MLD的自然病史数据，支持未来患者识别和市场准入。OTL-203治疗MPS-I的初步结果显示，8名患者在接受治疗后认知功能和运动功能稳定，生长在正常范围内。OTL-201治疗MPS-IIIA的初步结果显示，3名患者表现出良好的耐受性和生物标志物数据。Orchard还将举办一个投资者网络研讨会，讨论OTL-203和OTL-201的数据。此外，Orchard还展示了其针对MLD的多项患者识别和市场准入策略的数据。
    GlobeNewswire
    2021-02-09
    Orchard Therapeutics
  • KalVista Pharmaceuticals 报告了 KVD900 2 期的积极结果，作为 HAE 发作的口服按需治疗，在所有终点上均显示出统计学和临床显着的反应
    研发注册政策
    KalVista Pharmaceuticals 报告了 KVD900 2 期的积极结果，作为 HAE 发作的口服按需治疗，在所有终点上均显示出统计学和临床显着的反应
    KalVista Pharmaceuticals宣布其口服小分子蛋白酶抑制剂KVD900在治疗遗传性血管性水肿（HAE）急性发作的2期临床试验中取得了积极的结果。KVD900作为首次口服疗法，其疗效与现有注射疗法相当，同时展现出良好的安全性和耐受性。该试验显示KVD900能够迅速缓解症状并减少救援药物的使用。公司计划与监管机构合作，尽快将KVD900的优势带给患者，并继续推进其口服HAE产品线，包括KVD824的预防治疗和口服因子XIIa项目的研究。
    Businesswire
    2021-02-09
    KalVista Pharmaceuti
  • 36氪首发丨推进治疗乙肝临床试验，「药物牧场」完成5600万美元融资
    医药投融资
    36氪首发丨推进治疗乙肝临床试验，「药物牧场」完成5600万美元融资
    “药物牧场”宣布完成5600万美元融资，投资方包括百奥维达、药明康德企业风险基金等，所募集资金将用于开展DF-006药物的临床试验。DF-006是公司自研的针对乙型肝炎病毒和其他肝病的First-in-class口服药物。此外，融资还将推进公司其他癌症和自身免疫疾病产品管线研发。公司成立于2015年，是一家中美两地的生物技术公司，利用遗传学和人工智能技术开发创新疗法。其IDInVivo平台能在活体动物中直接发现新的药物靶点，目前正迅速推进多个First-in-class药物进入临床阶段。公司团队由多位遗传学、基因组学、药物开发等领域专家组成，致力于从靶点开始的First-in-class新药研发。
    36氪
    2021-02-09
    德同资本 浙民投 百奥维达
  • 欧狄沃辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌延长患者无病生存期近2倍
    研发注册政策
    欧狄沃辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌延长患者无病生存期近2倍
    百时美施贵宝中国宣布，基于III期临床研究CheckMate -274的阳性结果，欧狄沃（纳武利尤单抗）辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌术后患者，显著延长无病生存期，主要研究终点在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到。研究数据将在2021年美国泌尿生殖系统肿瘤研讨会上首次发表，预计将改变肌层浸润性尿路上皮癌的治疗方式。
    美通社
    2021-02-09
    Bristol-Myers Squibb
  • 实验表明，Jemincare 的中和抗体 JMB2002 可能会保持对南非突变体的效力
    研发注册政策
    实验表明，Jemincare 的中和抗体 JMB2002 可能会保持对南非突变体的效力
    上海，2021年2月8日——2021年2月7日，来自Jemincare上海研究院的科学家在BioRxiv上发布了一篇名为“A human antibody with blocking activity to RBD proteins of multiple SARS-CoV-2 variants including B.1.351 showed potent prophylactic and therapeutic efficacy against SARS-CoV-2 in rhesus macaques”的预印本论文，指出Jemincare的抗体JMB2002在I期临床试验中表现出广泛的体外阻断活性，对多种SARS-CoV-2变种的RBD/S蛋白与hACE2的结合具有阻断作用，包括南非突变株（B.1.351）。研究表明，JMB2002对南非突变株的S1突变蛋白的亲和力比S1原型高6.8倍，尽管阻断效力降低了2.8倍，但仍然比hACE2-Fc对南非突变株的阻断效力高12倍，表明JMB2002可能仍能保持对南非突变株的中和效力。JMB2002是一种独立开发的抗SARS-CoV-2中和抗体，已开始I期临床试验。
    PRNewswire
    2021-02-09
    江西济民可信药业有限公司
  • 拓展创新性骨科产品研发，「康盛医疗」完成逾亿元人民币C轮融资
    医药投融资
    拓展创新性骨科产品研发，「康盛医疗」完成逾亿元人民币C轮融资
    康盛医疗近日完成逾亿元人民币C轮融资，由同创伟业领投，东方富海、疌泉发展、上海誉瀚、苏州为康等跟投。这是继2020年1月深创投B轮融资后的又一轮战略性融资，将用于研发和生产脊柱微创类产品、脊柱、创伤类新材料、新工艺产品，扩展和优化营销网络渠道，提升品牌影响力，为IPO进程打下基础。康盛医疗成立于2010年末，主营骨科医疗器械研发、生产和销售，产品涵盖骨科创伤、骨科脊柱内固定系统、人工关节等系列，销售网络覆盖全国28个省、市、自治区。智研咨询报告显示，中国骨科植入医疗器械市场规模持续增长，2019年达304亿元，同比增长16%。
    36氪
    2021-02-09
    东方富海 同创伟业
  • 36氪首发 | 让牙齿隐形矫正“美立刻”，「缔佳医疗」获欧普康视基金数千万元战略投资
    医药投融资
    36氪首发 | 让牙齿隐形矫正“美立刻”，「缔佳医疗」获欧普康视基金数千万元战略投资
    缔佳医疗，一家专注于牙齿隐形矫正的科技公司，近日宣布完成数千万元战略融资，投资方为上市公司欧普康视旗下中合欧普医疗健康基金，并由WinX Capital凯乘资本担任财务顾问。公司自成立以来，已获得多轮融资，包括博远资本、中信资本、雅惠投资等。随着3D正畸技术的普及，牙齿矫正成为时尚选择，市场规模预计未来5年将达到150亿。缔佳医疗提供稳妥、高效的全套解决方案，其产品“美立刻隐形矫治器”以德国进口医用级树脂膜片等特色受到市场认可。公司是中国首家口腔专用3D打印光敏树脂自研自产公司，并拥有自动化智能制造基地，成本优势明显。欧普康视将与缔佳医疗在口腔领域深度合作，共同投资5亿元在合肥高新区建设第二总部，项目涵盖隐形矫治器全自动化生产线等。
    36氪
    2021-02-09
    欧普康视 北京缔佳医疗器械有限公司
  • 36氪首发 | 获数亿元A轮融资，「至善唯新」要加速推进基因疗法管线
    医药投融资
    36氪首发 | 获数亿元A轮融资，「至善唯新」要加速推进基因疗法管线
    四川至善唯新生物科技有限公司宣布完成数亿元人民币A轮融资，由正心谷资本领投，晨兴集团、德联资本、君实生物、磊梅瑞斯共同跟投，老股东四川省人才基金继续加注。该公司专注于rAAV基因药物研发与生产，拥有新型痘-腺病毒rAAV生产系统，有望降低基因治疗费用，提高可及性。公司还在抗衰老和神经退行性疾病方向布局，创始人董飚博士曾领导全球首个rAAV基因药物的成功研制。基因疗法市场预计2024年达到130亿美元，国内基因疗法正处于快速增长阶段。
    36氪
    2021-02-09
    君实生物 德联资本 晨兴集团 正心谷资本 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 创响生物和Affibody获得了FDA针对izokibep的二期临床IND
    研发注册政策
    创响生物和Affibody获得了FDA针对izokibep的二期临床IND
    创响生物宣布其候选药物izokibep获得美国FDA批准进入强直性脊柱炎二期临床试验，该药物由创响与瑞典Affibody AB联合开发，双方在全球五个自身免疫疾病的多中心临床试验中达成战略合作。创响将主导中轴性脊柱关节炎的全球临床试验，izokibep从签约引进到获得FDA首个IND仅用了8个多月。创响计划在2021年获得5-8个不同地域和适应症的IND，首席开发官Jean-Louis Saillot博士表示这是izokibep项目的重要里程碑，创响团队与Affibody紧密合作，旨在开发同类最佳治疗方案，改善全球强直性脊柱炎患者的病况和生活质量。
    美通社
    2021-02-09
    脉金生物医药科技（上海）有限公司
  • 36氪首发 | 打造就医用药支付数字化新基建，「圆心科技」获30亿元E轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 打造就医用药支付数字化新基建，「圆心科技」获30亿元E轮融资
    北京圆心科技集团完成30亿元E轮融资，由红杉资本中国基金和腾讯联合领投，中信证券、中金资本等多家机构跟投。该公司致力于打造覆盖就医、用药、支付三大场景的综合性服务平台，包括妙手医生、圆心医疗科技、圆心药房、圆心惠保等业务板块。近年来，我国医疗、医药政策不断出台，数字化技术加速渗透，为圆心科技提供了历史性发展机会。公司通过数字化闭环和全方位综合场景，拓展了传统医疗服务边界，建立了以患者为中心的数字化病程管理体系。投资方看好圆心科技的战略成长型，认为其将在互联网大健康领域成为领先者。
    36氪
    2021-02-09
    中信证券 中金资本 启明创投 奥博资本 易方达基金 歌斐资产 腾讯投资 鲲翎资本
  • 36氪首发 | 骨科AI与手术机器人浪潮已至，「长木谷」获得1.2亿元Pre-B轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 骨科AI与手术机器人浪潮已至，「长木谷」获得1.2亿元Pre-B轮融资
    长木谷，一家专注于骨科人工智能与手术机器人解决方案的企业，近日完成了1.2亿元的Pre-B轮融资，投资方包括元禾原点、元生创投、联想之星、深圳欣创等。本轮融资将用于加速骨科手术机器人的研发与临床实验，以及市场推广。随着中国老龄化趋势，骨科市场规模有望突破千亿，长木谷致力于提供全流程解决方案，包括人工智能辅助诊断、个性化手术规划等。其AIJOINT系统覆盖术前规划、术中导航和术后评估，并与多家三甲医院合作。长木谷计划加速海外市场布局，包括美国FDA注册和欧盟CE认证。投资方对长木谷的技术和市场前景表示认可，认为其AI技术处于全球领先地位，并有望推动医疗器械行业的发展。
    36氪
    2021-02-09
    元生创投 元禾控股 联想之星 北京长木谷医疗科技股份有限公司
  • 36氪首发丨国药资本布局口腔行业中游赛道，「国药口腔」完成数亿元A轮融资
    医药投融资
    36氪首发丨国药资本布局口腔行业中游赛道，「国药口腔」完成数亿元A轮融资
    国药口腔近日完成数亿元A轮融资，华兴新经济基金领投，德同资本跟投。本轮融资将支持国药口腔加大中游渠道整合力度，深度布局中国DSO模式下的业务共建，实现从经销商到口腔一站式服务商的转型。国药口腔成立于2017年，致力于口腔行业全国渠道资源整合，围绕民营口腔诊疗机构和医护搭建一站式赋能平台，同时涉足消费者业务。公司业务涵盖传统中游业务、诊所端DSO服务和消费端品牌“爱齿怡”。国药口腔看好口腔行业中游市场的发展，以中游拓展为基础，覆盖口腔领域全链条，垂直渗透+多点布局的模式全面铺开，建立竞争壁垒。公司核心团队均来自于世界500强企业，并与复旦大学管理学院、中欧国际工商学院开展校企合作，实现稳定的高质量人才供应。
    36氪
    2021-02-09
    华兴资本 德同资本 国药口腔医疗器械（上海）有限公司
  • 信达生物宣布 IBI310 （CTLA-4） 联合达伯舒®（信迪利单抗注射液）治疗一线晚期肝细胞癌的 III 期关键性试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    信达生物宣布 IBI310 （CTLA-4） 联合达伯舒®（信迪利单抗注射液）治疗一线晚期肝细胞癌的 III 期关键性试验中完成首例患者给药
    Innovent Biologics宣布，其IBI310（抗CTLA-4单克隆抗体）与TYVYT®（斯尼替单抗注射剂）联合用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）的一线治疗的III期临床试验已成功招募并给药首位患者。该研究旨在评估IBI310联合TYVYT®在HCC患者中的疗效和安全性，主要终点包括总生存期和客观缓解率。该研究由复旦大学附属中山医院范嘉教授和南京大学附属金陵医院秦淑奎教授领导，涉及超过50个临床中心。Innovent生物制药公司致力于开发、制造和商业化高质量生物制药产品，以治疗癌症、自身免疫、代谢和其他重大疾病。
    PRNewswire
    2021-02-09
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