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共 369352 篇内容
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Entero Therapeutics 宣布乳糜泻研究摘要被第 20 届国际乳糜泻研讨会接受呈报研发注册政策Entero Therapeutics宣布，其关于针对乳糜泻疾病的小肠健康测量新算法的研究摘要被接受在2024年9月5日至7日在英国谢菲尔德举行的第20届国际乳糜泻疾病研讨会上进行口头报告。该研究由公司总裁兼首席科学官Jack Syage博士进行展示，旨在提供更精确的乳糜泻严重程度和治疗有效性的测量。Entero Therapeutics正在开发一种名为latiglutenase的口服生物疗法，用于治疗乳糜泻，该疗法在三项2期临床试验中显示出缓解胃肠道症状和保护肠道免受损伤的疗效。此外，公司还专注于开发其他针对胃肠道疾病的疗法，包括针对胃轻瘫的capeserod和针对囊性纤维化患者的adrulipase。
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ORLADEYO® （berotralstat） 在秘鲁获得批准研发注册政策BioCryst Pharmaceuticals宣布，秘鲁药品、供应和药物总管理局（DIGEMID）已批准其口服每日一次的ORLADEYO（berotralstat）用于预防成人及12岁及以上儿童遗传性血管性水肿（HAE）发作。BioCryst与Pint Pharma合作，在泛拉丁美洲地区推广ORLADEYO，该药已在智利、阿根廷、巴西和墨西哥获得监管机构批准。ORLADEYO是首个专为预防HAE发作设计的口服疗法，通过降低血浆激肽释放酶活性来预防HAE发作。
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S.BIOMEDICS 多巴胺细胞疗法治疗帕金森病的 TED-A9 在 I/IIa 期临床试验中 12 个月时显示出有希望的结果研发注册政策S.BIOMEDICS公司宣布，其针对帕金森病的TED-A9细胞疗法在一项I/IIa期临床试验中取得了积极的一年期评估数据。该试验在韩国延世大学Severance医院进行，由神经外科专家金宇吴教授和神经科专家李辉宇教授领导。数据显示，三名接受低剂量（315万细胞）移植的患者在一年随访期间表现出TED-A9的安全性及疗效。MRI和CT扫描显示无与细胞移植或手术相关的副作用。MDS-UPDRS Part III（关）评估显示，运动功能平均下降了12.7分，从基线61.7分降至一年后的49.0分。DAT脑成像（FP-CIT-PET）显示多巴胺转运蛋白（DAT）增加，表明多巴胺神经元可能被植入，这与患者帕金森症状的改善相关。S.BIOMEDICS的CTO金东宇教授表示，这些结果与公司的临床前研究结果一致，TED-A9有望成为治疗帕金森病的关键疗法。进一步参与者的评估数据将在2024年9月或10月公布。TED-A9是一种旨在替换帕金森病患者失去的腹侧中脑特定多巴胺能细胞的细胞疗法，由人胚胎干细胞（hESC）衍生而来。该试验旨在评估TED-A9移植的安全性和探索性疗效，安全监测将持续5年。S.BIOMEDICS成立于20
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Avalo Therapeutics 宣布 AVTX-009（一种抗 IL-1β mAb）用于治疗化脓性汗腺炎的活性 IND研发注册政策Avalo Therapeutics宣布，其针对HS（汗腺炎）的IND申请已获FDA批准，允许公司启动AVTX-009（抗IL-1β单克隆抗体）的Phase 2（LOTUS）临床试验，评估该药物在HS患者中的疗效和安全性。该试验预计将招募约180名患有中度至重度HS的成年人，主要疗效终点为在第16周达到HS临床反应率（HiSCR75）的比例。Avalo预计今年将开始招募第一例患者。AVTX-009是一种针对IL-1β的人源化单克隆抗体，IL-1β在HS的炎症过程中起关键作用。
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Apellis 宣布 5 篇摘要在美国视网膜专家协会 （ASRS） 年度科学会议上接受口头报告研发注册政策Apellis Pharmaceuticals在ASRS年会上宣布，SYFOVRE®（pegcetacoplan注射剂）在GALE长期扩展研究中显示出对地理萎缩（GA）患者视觉功能的有益影响。SYFOVRE是一种针对年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的GA的新疗法，研究显示其在36个月时显著减缓了疾病进展。GALE研究是一项多中心、开放标签的扩展研究，旨在评估SYFOVRE的长期安全性和有效性。在会上，Apellis将展示六篇摘要，其中五篇为口头报告，包括SYFOVRE与安慰剂在GA治疗中的比较、疾病活动性和治疗反应的识别、外层视网膜管化在病变生长中的预测作用等内容。SYFOVRE通过靶向C3，旨在提供对补体级联的全面控制，这是人体免疫系统的一部分。
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三大措施快速实现医保结余，北京医院应对DRG改革有方医保动态以保健事业为发展基准的北京医院，凭借百年历史，赢得了社会极高的评价，并在2015年成立了国家老年医学中心，将老年医学领域各个环节与公共卫生政策、健康管理融为一体。 在众多现实问题面前，北京医院依旧达成了医保结余等目标，并借助信息化工具创建了有代表性的医保管理文化。 统一全院价值医疗和价值医保导向。
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如何进一步优化我国医保门诊慢特病管理政策？医保动态它主要是特指诊疗费用纳入医保统筹基金支付的门诊慢特病。 医保门诊慢特病政策产生于我国推行统账结合的基本医疗保险制度改革过程中。 随着我国医保制度的不断发展完善，特别是门诊统筹政策的全面实施，医保门诊慢特病政策也必须作出适应性变革。中国医疗保险2024-07-09医保
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药品比价，给漫天要价套上“笼头”招标采购近年来，随着互联网平台购药的普及，人们发现，相同的药品在网上药店与零售药店往往存在较大的价格差异。 近日，国家医保局下发《关于开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动的函》（以下简称《行动函》），明确在药品价格信息监测中引入网络售药平台“即送价”和其他渠道药价进行对比，治理药品不合理高价乱象。 多地医保局也于近期上线医保“药品比价”平台，借助信息化手段完善对定点零售药店药品的价格管理。
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Q32 Bio 宣布完成 Bempikibart 治疗特应性皮炎的 SIGNAL-AD 2 期临床试验的入组研发注册政策Q32 Bio公司宣布已完成bempikibart（ADX-914）治疗持续性、中重度特应性皮炎（AD）的SIGNAL-AD Phase 2临床试验的入组工作，患者总数达到121人，超出最初目标。bempikibart是一种全人源抗IL-7Rα抗体，旨在通过阻断IL-7和TSLP信号来重新调节适应性免疫功能。公司同时宣布SIGNAL-AA Phase 2临床试验在严重斑秃（AA）患者中的入组也已完成。Q32 Bio期待在2024年第四季度分享这两项临床试验的顶线数据。
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阿法纳生物First-in-class癌前病变mRNA疫苗即将启动临床试验临床研究2024年7月5日，“针对癌前病变治疗性mRNA疫苗I/II期临床试验研究者会议”在安徽医科大学第一附属医院顺利召开。 来自申办方公司和临床单位的40余位专家学者通过线上线下的方式参加了会议。 本项目共有四家临床中心参与，安徽医科大学第一附属医院作为组长单位。
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三甲医院公告，引进92个新药（附名单）招标采购其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比超过三成，不乏云南白药气雾剂、盐酸埃克替尼片、乌灵胶囊等2023年在中国公立医疗机构终端销售规模突破10亿元的大品种。 92个拟新增进院的新药中，独家品种有29个，占比超过三成；其中，中成药占据主导，有22个，化学药和生物药分别有6个和1个。 云南白药气雾剂是云南白药集团的独家中成药，用于跌打损伤、瘀血肿痛、肌肉酸痛及风湿疼痛，目前已纳入国家基药目录及全国医保甲类药目录。
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辉瑞原研缺席，扬子江、人福挑战恒瑞首仿！百亿级赛道硝烟再起？临床研究早在2019年11月，恒瑞医药便拿下了盐酸艾司氯胺酮注射液的国内首仿，随着扬子江和宜昌人福药业此番赢得入场券，该品种进入“三国杀”时代。 盐酸艾司氯胺酮注射液由辉瑞研制开发，是一种快速起效的麻醉和镇痛药物，在手术麻醉、急性疼痛和慢性疼痛管理、ICU镇静镇痛等领域具有较好的应用前景。 因辉瑞的原研品种未在国内上市，盐酸艾司氯胺酮注射液市场一直由首仿玩家恒瑞医药独家占据。
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步长制药董事长赵涛：以慈善推进社会和谐专家观点2024年7月8日， “同心共铸，情暖甘孜——同心·共铸中国心2024甘孜行”活动在康定市情歌广场正式启动 ，来自北京、天津、上海、四川、陕西、广东等地的800余名医疗志愿者，将在甘孜州18个市县开展为期一周的健康公益服务。 这是继2016年和2020年之后，该活动第三次对甘孜州开展的系列帮扶。 同时，也是自2008活动创立以来，第十六次走进藏区。赛柏蓝2024-07-09赵涛
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国内首款 GPC3 ADC 启动临床临床研究7 月 8日，据 CDE 官网显示，乐普生物MRG006A 国内启动一项 I/II 期临床试验，评价其治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性（登记号：CTR20242454）。 除在国内外，乐普生物同样计划于今年在美国申报临床。 据 Insight 数据库显示，全球 近5 年处于活跃状态的 GPC3 ADC 仅有 2 款进入 临床阶段 ，除MRG006A 外， 智康弘义BC2027 于4 月 9 日在美国获批临床试验，不过，国内暂未进入临床。
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60 Degrees Pharma 宣布 IRB 批准他非诺喹用于治疗免疫功能低下且既往接受过治疗，但仍患有田鼠巴贝虫病患者的巴贝西虫病研发注册政策60 Degrees Pharmaceuticals宣布获得伦理批准，开展一项开放标签的扩大访问研究，旨在评估免疫抑制的慢性/复发性巴贝斯虫病患者使用阿拉科达®方案（tafenoquine）联合标准治疗方案的效果。该研究旨在证实耶鲁大学公共卫生学院（YSPH）在2024年4月完成并发表在《临床传染病》杂志上的类似病例系列中观察到的80%的巴贝斯虫病治愈率。阿拉科达®在美国已批准用于疟疾预防，但尚未被证明对治疗或预防巴贝斯虫病有效。60 Degrees Pharmaceuticals正在推进多个临床试验，以确定tafenoquine在巴贝斯虫病中的安全性和有效性，并计划在2026年第二季度向FDA提交新药申请。
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从艾伯维一月两起交易，看MNC在自免领域布局交易并购其主要研究药物CEL383是一种抗TREM1单抗，适应症为自免领域大赛道—— 炎症性肠病 （IBD） 。 此外，在同一个月，艾伯维再次押注IBD赛道，6月13日，艾伯维与创新生物制药公司明济生物达成合作，获得其下一代TL1A抗体FG-M701，该药物是一款处于临床前开发阶段的产品，适应症为IBD。 自身免疫疾病是指免疫系统把体内正常细胞或组织误认为外来异物，产生抗体或免疫细胞与之对抗，引起局部炎症反应，甚至诱导组织和器官发生病变。
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凯辉基金加码，美国保险科技公司 Sidecar Health 获得 1.65 亿美元 D 轮投资医药投融资Sidecar Health向企业提供覆盖其员工的商业医疗保险产品，目前其业务主要集中在美国俄亥俄州及佐治亚州。 凭借新一轮的融资，Sidecar Health 将扩展其业务至佛罗里达州。 在佛罗里达州，有140万人依赖中大型企业提供的健康保险获取医疗服务；此外，由于佛罗里达州的医疗行业竞争充分，医疗机构已迅速接受了以患者为主导的医疗支付模式，如患者直接现金支付等，而这类模式与Sidecar Health的商业方式相符。凯辉通讯2024-07-09Sidecar Health 凯辉基金
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Abata Therapeutics 宣布 FDA 批准 ABA-101 在进行性多发性硬化症中的临床评价研究性新药申请研发注册政策Abata Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IND申请，将启动针对进展性多发性硬化症（MS）患者的ABA-101（一种组织特异性TCR-Treg细胞疗法）的首次人体1期临床试验。该疗法旨在解决MS治疗领域中的未满足需求，特别是针对中枢神经系统（CNS）炎症的治疗。Aba-101疗法通过工程化患者自身的调节性T细胞（Tregs）来识别中枢神经系统中的免疫原性髓鞘片段，从而实现高度局部化的抗炎效果。Abata Therapeutics致力于将Treg生物学转化为治疗严重自身免疫和炎症疾病的变革性药物，其领先项目进展顺利，预计将在2024年底启动1期临床试验。
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TREEFROG THERAPEUTICS参加了国际干细胞研究学会（ISSCR）年会的创新展示和海报会议研发注册政策法国生物技术公司TreeFrog Therapeutics将在汉堡全球干细胞会议上展示其基于颠覆性专有技术平台的再生医学细胞疗法管线，包括帕金森病主要项目数据在内的海报展示和深入探讨其变革性技术C-Stem™的创新展示。TreeFrog的帕金森病项目在临床前模型中已证明其疗效，采用独特的3D格式微组织移植方法，包含多巴胺能祖细胞和成熟的神经元，而非单细胞悬浮液。公司基于C-Stem™技术的管线，结合了超过20年的生物物理和干细胞生物学研究，解决了规模和质量的问题，并实现了细胞的扩增和分化。Maxime Feyeux将与其他两位高级科学家共同在创新展示中介绍C-Stem™技术。
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涉907个药品！一省连发4则药品集采申报公告招标采购昨日， 青海省药品采购中心发布《关于公示部分带量采购非中选药品和国谈药品仿制药企业申报信息的通知》、《关于公示短缺（易短缺）药品挂网采购 （第十四批）企业申报信息的通知》、《关于公示药品阳光挂网采购（第二十三批）企业申报信息的通知》和《关于公示中药配方颗粒挂网采购（第四批）企业申报信息的通知》。 根据梳理， 4则通知涉及907个药品 。 带量采购非中选药品及国谈药品仿制药 合计 30个 ，涉及注射用头孢他啶等 21个 品种和海南倍特药业有限公司等 21家 生产企业、通化东宝药业股份有限公司等 21 家代理企业 （详见附件1） ；。
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