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  • Ocuphire 在 ASRS 年度会议上宣布了 Nyxol 用于逆转扩张适应症的最新论文,并在 7 月的会议上发表了另外五次演讲
    研发注册政策
    Ocuphire Pharma公司将在7月份于多个医学会议上进行六场展示,包括AECOS夏季研讨会、ASRS、OIS、OCTANE和NMA。CEO Mina Sooch将在AECOS和OIS会议上发表演讲,介绍Nyxlol和APX3330的研究进展。ASRS会议上,David Boyer将首次向视网膜医学界展示Nyxlol逆转瞳孔扩大的三期临床试验数据,Michael Allingham将展示APX3330在糖尿病视网膜病变治疗中的新数据。Ocuphire致力于开发治疗屈光和视网膜疾病的疗法,其产品Nyxlol和APX3330在临床试验中表现出积极结果。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Ocuphire Pharma Inc
  • Intercept 宣布其奥贝胆酸 (OCA) 3 期再生研究的新分析获得 NASH 所致纤维化的阳性数据
    研发注册政策
    Intercept公司宣布,其研发的OCA 25 mg在针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝纤维化的REGENERATE 3期临床试验中,达到了预期的主要终点,即18个月后肝纤维化改善且非酒精性脂肪性肝炎(NASH)未恶化(p
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Intercept Pharmaceut
  • MediWound 宣布其 EscharEx 用于小腿溃疡清创术的美国 2 期药理学研究取得积极结果
    研发注册政策
    MediWound公司宣布,其产品EscharEx在治疗下肢静脉溃疡和糖尿病足溃疡的II期临床试验中表现出色,安全有效。数据显示,70%的患者在治疗过程中完成了清创,平均治疗次数为3.9次。伤口面积平均减少了35%,所有基线时检测到生物膜的患者在治疗结束时生物膜显著减少或完全去除。EscharEx的耐受性良好,并显示出降低细菌负荷的效果。MediWound首席执行官Ofer Gonen表示,这些数据支持EscharEx作为快速有效的非手术清创剂的潜力,有希望成为治疗慢性伤口的顶级非手术清创选项。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    MediWound Ltd
  • Algernon Pharmaceuticals 提供其 1 期 DMT 中风研究的最新情况
    研发注册政策
    加拿大临床阶段制药公司Algernon Pharmaceuticals Inc.计划进行一项关于DMT(N,N-二甲基色胺)的1期临床试验,旨在研究DMT的静脉滴注对治疗急性中风和康复的效果。公司已与荷兰莱顿大学医学中心的人类药物研究中心(CHDR)合作,完成DMT的静脉注射制剂(IVF)的研发工作。该研究预计于2022年9月开始,旨在评估DMT的安全性和耐受性,并收集数据以优化后续的2期临床试验。此外,Algernon还就DMT的新盐形式、缺血性中风的应用、以及与康复治疗的组合疗法等提交了专利申请。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Algernon Pharmaceuti
  • Zynerba Pharmaceuticals 宣布在 NFXF 国际脆性 X 大会上进行小组报告和海报展示
    研发注册政策
    Zynerba Pharmaceuticals在即将于2022年7月14日至17日在加州圣地亚哥举行的第18届NFXF国际脆性X综合征大会上,宣布了两项海报展示,并将在会议的“行业更新”环节进行公司展示。展示内容包括ZYN002(Zygel™)在脆性X综合征治疗中的长期安全性和疗效,以及基于CONNECT-FX试验的学习进行的ZYN002 Phase 3临床试验设计。公司将在其官方网站上发布展示和海报的副本。Zynerba致力于为患有严重慢性健康问题的患者和家庭提供创新的治疗方案,包括脆性X综合征、22q11.2缺失综合征和自闭症谱系障碍。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Zynerba Pharmaceutic
  • Amryt 在 SPD 2022 上展示了大疱性表皮松解症 EASE 3 期试验的新分析
    研发注册政策
    Amryt公司在2022年SPD年会上展示了EASE 3期临床试验的新分析,主要内容包括Oleogel-S10(桦木三萜)在治疗杜氏表皮松解症(DEB)患者中的疗效,包括加速伤口愈合、减少换药时的疼痛和频率,以及开放标签期(OLP)12个月的中期分析。结果显示,Oleogel-S10治疗的患者伤口愈合加快,换药时疼痛减少,伤口负担持续改善,安全性良好。这些数据支持了Oleogel-S10作为DEB患者潜在治疗方案的潜力。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Amryt Pharma PLC
  • Nicox 宣布发表 NCX 470 结果,证明眼血流动力学和视网膜细胞生理学得到改善
    研发注册政策
    Nicox公司宣布,其领先临床产品NCX 470在非临床研究中显示出对内皮素-1诱导的缺血/再灌注损伤的益处,相关研究结果已在线发表于《眼药理学与治疗学杂志》。NCX 470是一种新型、潜在最佳类别的硝基氧化物(NO)捐赠前列腺素眼药水,目前处于3期临床试验阶段,用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。研究结果表明,NCX 470能够改善眼部血流动力学和视网膜功能,可能具有超出降低眼内压作用的潜在治疗特性。NCX 470正在进行的两项多区域3期临床试验Mont Blanc和Denali旨在证明每日一次剂量的NCX 470眼药水0.1%在降低眼内压方面与拉坦前列腺素眼药水0.005%(在美国作为Xalatan上市)相比,具有非劣效性,并可能具有统计学上的优越性。Nicox是一家国际眼科公司,致力于开发创新解决方案以维持视力并改善眼部健康。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    NicOx SA
  • 诺诚健华宣布新型靶向蛋白降解剂ICP-490在中国的临床试验获批
    研发注册政策
    InnoCare Pharma宣布其针对多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的创新药物ICP-490获得中国国家药品监督管理局的IND批准,将进入临床试验阶段。ICP-490通过特异性结合CRL4-CRBN-E3连接酶复合物,降解转录因子Ikaros和Aiolos,下调癌基因转录因子IRF4的表达,发挥直接抗骨髓瘤作用。同时,ICP-490通过增强效应T细胞功能,调节免疫,释放IL-2,具有免疫调节作用。多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞肿瘤,非霍奇金淋巴瘤是全球最常见的血液恶性肿瘤。InnoCare Pharma致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的治疗药物,拥有强大的产品管线,并计划为全球患者提供更好的治疗选择。
    Businesswire
    2022-07-07
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 【首发】佰福激光获近亿元A轮融资,加速国产中高端医美光电设备驶入快车道
    医药投融资
    南京佰福激光获得元生创投领投、北极光创投跟投的近亿元A轮融资,资金将用于国产中高端医美光电设备的临床注册和市场推广。佰福激光深耕医美光电设备行业十余年,是中国领先的技术驱动型高端医美光电设备企业,自主研发的系列产品技术指标达到中国领先水平。公司产品以出口为主,主攻西班牙语国家和中东国家市场,并逐步加码中国市场布局。创始人贾养春表示将推动公司快速发展。元生创投和北极光创投看好佰福激光在医美光电设备领域的潜力,认为其有望成为国产高端激光医美设备的典范。元生创投专注于医疗健康领域的投资,北极光创投则致力于培育世界级的中国企业。
    动脉网
    2022-07-07
    元生创投 北极光创投 南京佰福激光技术有限公司
  • 【首发】哲源科技获近亿元A轮投资,用于“计算医学”平台升级和推进自研管线
    医药投融资
    北京哲源科技有限责任公司近日宣布完成近亿元A轮融资,由博行资本和泰雅资本领投。该公司专注于“AI+疾病”驱动的药物研发,旨在解决药物创新的核心难题。哲源科技利用独有的数据+知识双驱动人工智能算法,成功实现疾病机制的数字化建模,并已搭建两个AI工具平台。公司正推进多个FIC管线,包括胰腺癌,并为抗肿瘤药物开发新适应症。哲源科技创始人张春明表示,公司致力于成为药物IP的创新工厂,提升药物研发效能。博行资本合伙人张岚看好人工智能在组学研究和疾病建模方面的应用,认为哲源科技在疾病建模方面具有较高壁垒。泰雅资本表示,哲源科技团队具备跨学科素养,期待其在新靶点、新分子、新适应症领域产出高质量IP资产。
    动脉网
    2022-07-07
    博行资本 泰雅资本 海金格医药 北京哲源科技有限责任公司
  • 【首发】舒桐医疗完成数千万元融资,推进基于CRISPR技术的诊断、治疗和CRO服务
    医药投融资
    珠海舒桐医疗科技有限公司完成数千万元融资,由云锋基金、格力集团产投公司联合领投,中汇投资、善治投资跟投。资金将用于基因编辑诊断产品商业化、创新药物申报IND、建设新药研发实验室,提升技术创新能力。公司基于自主液相捕获芯片合成技术,开发多款检测试剂盒,涵盖肿瘤早筛、遗传病诊断等领域。舒桐医疗拥有基因编辑底层创新技术,已研发出基于CRISPR技术的分子诊断产品,并在HPV创新药物研发上取得进展。公司还提供基因编辑CRO服务,与多家知名高校和创新医药企业建立合作关系。本轮融资将加速公司发展,推动First-in-class药物研发、申报、商业转化,致力于成为基因治疗领域的一流创新企业。
    动脉网
    2022-07-07
    GREE Ventures 中汇投资 云锋基金 善治投资 珠海舒桐医疗科技有限公司
  • 北海康成成立科学顾问委员会 指导CAN106在补体介导疾病领域的全球开发
    研发注册政策
    CANbridge Pharmaceuticals Inc.宣布成立一个专注于全球开发新型长效单克隆抗体CAN106的科学顾问委员会,该抗体针对C5补体,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和其他补体介导的疾病。CAN106目前在中国进行1b/2期PNH临床试验。顾问委员会成员包括多位知名医学专家,他们将提供临床开发指导并探索CAN106在其他适应症中的潜力。CAN106在健康受试者中的1期研究结果在2022年欧洲血液学协会(EHA)大会和第14届国际补体治疗会议中展示,显示出良好的安全性和有效性。CANbridge计划进一步推进CAN106的临床研究。
    Businesswire
    2022-07-07
  • 腾盛博药宣布其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市
    研发注册政策
    腾盛博药与合作伙伴合作,成功将新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法推进至全球3期临床数据,并获国家药监局首个上市批准,标志着该疗法在中国商业化上市。该疗法用于治疗轻型和普通型COVID-19患者,尤其针对高风险青少年群体。自2022年3月起,多个省市已将其纳入医保基金支付范围。全球3期临床试验显示,该疗法可降低患者住院和死亡风险80%,对多种新冠病毒变异株均保持中和活性。腾盛博药表示,将继续与合作伙伴合作,尽快向患者供应该疗法,以守护人民生命安全。
    美通社
    2022-07-07
    腾盛博药医药技术(上海)有限公司
  • 打破:FDA 允许药剂师开出 Paxlovid 来治疗 COVID-19
    研发注册政策
    美国药协(APhA)及其他利益相关者经过数月努力,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid的紧急使用授权(EUA),允许药剂师在特定条件下订购和开具处方。此举是在联邦政府已授权药剂师根据《准备和应对计划法案》(PREP Act)订购和分发口服药物的基础上进行的。FDA的标签变更取消了药剂师开具处方的障碍,允许药剂师在以下条件下为患者开具Paxlovid处方:药剂师应将患者转介给医生、高级执业护士或州法授权的药剂师进行临床评估(例如,远程医疗、面对面访问),如果以下情况之一适用:CDC的新分析确认了APhA之前发现的COVID-19口服抗病毒药物分配不公。增加授权处方者的数量,包括药剂师,将增加药物的可获得性,并为社会弱势和医疗资源匮乏的社区提供更多获得这些救命药物的机会。美国药协对FDA承认药剂师作为重要COVID-19治疗的关键护理提供者的专业知识表示感谢,并期待与同事合作,改善获得这种救命药物的机会。
    PRNewswire
    2022-07-07
    Pfizer Inc
  • DiaMedica Therapeutics 宣布暂停其 DM199 的 2/3 期 ReMEDy2 临床试验
    研发注册政策
    DiaMedica Therapeutics Inc.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对该公司用于治疗急性缺血性卒中(AIS)的产品候选DM199的Phase 2/3 ReMEDy2临床试验实施了临床暂停。暂停原因是在患者入组和提交三份严重不良事件报告后,这些报告涉及在DM199静脉注射后不久发生的临床显著、短暂的低血压。公司认为,这些不良事件是由ReMEDy2试验中使用的静脉输液袋与先前Phase 2 ReMEDy1试验中使用的静脉输液袋材料不同所引起的。由于供应问题,ReMEDy1试验中使用的静脉输液袋在美国许多医院不可用,因此经过常规兼容性测试后,选择了不同类型的静脉输液袋用于ReMEDy2试验。作为公司对导致这些低血压事件的事件进行评估的一部分,公司正在确认ReMEDy1试验和ReMEDy2试验中使用的静脉输液袋中药物吸收的差异,并计划与FDA合作修改ReMEDy2试验方案,以调整DM199静脉剂量,使其更接近ReMEDy1试验中的剂量。公司表示,在ReMEDy1试验中,46名中风患者接受了DM199治疗,没有报告低血压问题。
    Businesswire
    2022-07-07
    DiaMedica Inc
  • Calithera Biosciences 宣布首例患者参加 Sapanisertib 治疗复发/难治性 NRF2 (NFE2L2) 突变鳞状非小细胞肺癌的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Calithera Biosciences宣布在NRF2突变型鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)患者中启动sapanisertib(CB-228)的二期临床试验,这是首个入组的患者。sapanisertib是一种针对NRF2突变肿瘤的关键生存机制的强效和选择性的mTORC 1/2双重抑制剂。NRF2突变在多种实体瘤类型的相当一部分患者中发现。该研究旨在进一步验证NRF2突变作为选择生物标志物,并计划在2023年第一季度分享试验数据。该试验将评估sapanisertib在携带野生型(WT)或突变NRF2的患者中的疗效和安全性,以确认sapanisertib在NRF2突变肿瘤中的选择性活性,并优化剂量。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Calithera Bioscience
  • Atara Biotherapeutics 将于 2022 年 7 月 12 日星期二宣布完成 ATA188 2 期 EMBOLD 研究中期分析
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics,一家专注于T细胞免疫疗法的公司,利用其创新的同种异体EBV T细胞平台开发针对癌症和自身免疫疾病的变革性疗法,宣布将于2022年7月12日市场收盘后通过新闻稿公布其ATA188 Phase 2 EMBOLD研究的中期分析结果。公司将在当天下午5点(东部时间)举办一场现场电话会议和网络直播,分析师和投资者可通过指定电话号码和会议ID加入会议,同时可通过访问公司网站的相关部分观看现场音频网络直播。Atara Biotherapeutics致力于利用其平台开发一系列针对不同疾病的疗法,包括用于Epstein-Barr病毒驱动的移植后淋巴增殖性疾病(EBV+ PTLD)的tab-cel®(tabelecleucel)、针对EBV抗原的T细胞免疫疗法ATA188(作为多发性硬化症潜在治疗)以及多种针对实体瘤和血液恶性肿瘤的下一代嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法。公司总部位于南旧金山,研发和生产基地位于加利福尼亚州千橡市。
    Businesswire
    2022-07-07
    Atara Biotherapeutic
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