美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Horizon Therapeutics公司（纳斯达克：HZNP）的补充生物制品许可申请（sBLA），扩大了KRYSTEXXA®（pegloticase）注射剂标签，包括与甲氨蝶呤联合使用，这将帮助更多患有未受控制痛风的人实现对治疗的完全反应。这一批准是基于MIRROR随机对照试验的结果，该试验评估了KRYSTEXXA与甲氨蝶呤联合使用与安慰剂联合使用的治疗效果。结果表明，与安慰剂组相比，接受KRYSTEXXA与甲氨蝶呤联合治疗的患者的治疗反应率提高了32个百分点。Horizon公司表示，这一批准将鼓励更多医生推荐KRYSTEXXA与甲氨蝶呤联合使用，以帮助未受控制痛风的患者获得KRYSTEXXA的全部益处。

SIGA Technologies公司宣布，英国批准其口服tecovirimat（在美国称为口服TPOXX）用于治疗天花、猴痘、牛痘和疫苗接种后天花并发症，适用于体重至少13公斤的成人和儿童。这一批准不仅针对当前猴痘疫情，也为了更广泛的应对准备。SIGA的CEO Phil Gomez博士表示，建立强大的库存以应对传染病爆发至关重要，包括对抗天花等更严重的生物恐怖威胁。SIGA的TPOXX已在美国、加拿大和欧盟获得批准，用于治疗天花、猴痘、牛痘和疫苗接种后天花并发症。SIGA是一家专注于健康安全市场的商业阶段制药公司，其核心产品TPOXX是一种口服和静脉注射的抗病毒药物，用于治疗由天花病毒引起的人类天花病。

REGENXBIO公司宣布完成了一项针对湿性老年黄斑变性（wet AMD）的基因治疗药物RGX-314的Phase II AAVIATE试验的第五期入组。该试验采用在办公室进行超脉络膜注射的方式治疗湿性AMD。公司表示对RGX-314在AAVIAATE和ALTITUDE试验中的进展感到鼓舞，并计划在今年展示更多关于超脉络膜空间给药的数据。RGX-314由NAV AAV8载体编码，旨在抑制血管内皮生长因子（VEGF），以治疗湿性AMD、糖尿病视网膜病变和其他慢性视网膜疾病。此外，REGENXBIO正在推进通过标准化视网膜下给药程序以及将药物输送到超脉络膜空间来给药的研究。

NIH资助的研究显示，Rational Vaccines公司研发的RVX201疫苗在豚鼠模型中对复发性HSV-2疾病表现出强大的保护作用。该研究结果表明，与gD2-alum/MPL疫苗或安慰剂相比，RVX201治疗显著减少了复发性生殖性病变。RVX201似乎能够产生与野生型HSV-2感染后第7天引发的细胞免疫反应相当的免疫反应。与未接种疫苗的动物相比，接受RVX201治疗的动物症状性天数减少了45%，而接受gD2-alum/MPL疫苗的动物症状性天数仅减少了24%。这一研究为HSV-2/HSV-1感染的预防和治疗提供了新的希望。

XHANCE鼻喷剂在Phase 3临床试验中首次被证明能显著减少慢性鼻窦炎患者的病情加重（发作），其数据来自ReOpen临床试验的汇总分析，显示使用XHANCE 372 mcg的患者鼻窦炎发作减少了66%。慢性鼻窦炎的发作会导致医生就诊、抗生素使用、类固醇使用、手术，以及重要的发病率和生活质量下降。每年约有1000万门诊访问与慢性鼻炎有关，其中70%的访问会开具抗生素处方，慢性鼻炎是美国成人门诊抗生素处方的首要原因。XHANCE通过其专有的Exhalation Delivery System™（EDS™）将药物高效地递送到鼻腔深处，结合抗炎药物。在ReOpen1和ReOpen2试验中，使用XHANCE的患者与接受安慰剂的患者相比，在24周的随访期间，急性发作的数量减少了66%。这些发现表明，XHANCE可能有助于减少抗生素的广泛使用，这对于个人和社会都是重要的。XHANCE的安全性和耐受性在ReOpen试验中总体上与其目前标签上的安全信息一致。

Kernal Biologics公司在7月7日宣布完成2500万美元的A轮融资，由Hummingbird Ventures领投，Amgen Ventures、HBM Genomics和Civilization Ventures等风险投资公司参与。此轮融资将用于扩展Kernal的mRNA 2.0产品，并支持其免疫肿瘤候选药物KR-335的IND申请。Kernal Bio成立于2016年，致力于利用mRNA技术为癌症患者提供治疗，通过挖掘数据库识别遗传密码的可靶向部分，将其插入设计的mRNA中，并通过脂质纳米颗粒（LNP）传递。Kernal疗法旨在减少副作用，提高患者预后效果。其技术可应用于其他疾病，曾开发过基于mRNA的Covid-19药物。Kernal还将其技术授权给其他制药和生物技术公司。同时，公司宣布Manfred Kraus博士加入公司担任研发副总裁，其丰富的肿瘤药物开发经验将助力Kernal mRNA 2.0平台的发展。

抗酸剂品牌「Wonderbelly」成功获得337.5万美元种子轮融资，投资方包括SLOW、Brand Project和Elizabeth Street等知名机构。创始人Lucas Kraft的创业灵感源于其哥哥的肠胃问题，他发现市场上抗酸药存在潜在危险成分，如滑石粉。因此，「Wonderbelly」采用非转基因植物原料，聘请胃肠病专家作为顾问，旨在提供更安全、有效的抗酸产品。自2022年6月上线以来，已获得1000多名客户。

ADC Therapeutics与Sobi达成独家许可协议，共同开发和商业化ZYNLONTA，用于除美国、中国、新加坡和日本以外的所有血液肿瘤和实体瘤适应症。ZYNLONTA的营销授权申请已由欧洲药品管理局（EMA）于2021年10月底验证，并获得孤儿药资格，用于治疗欧洲的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。ADC Therapeutics将获得5500万美元的预付款，以及ZYNLONTA在欧洲委员会获得第三线DLBCL监管批准后的5000万美元以及约3.3亿美元的额外监管和销售里程碑。ADC Therapeutics还将根据Sobi地区的ZYNLONTA净销售额获得一定比例的特许权使用费。Sobi将分担部分全球ZYNLONTA临床试验成本。ADC Therapeutics首席执行官Ameet Mallik表示，与Sobi建立重要伙伴关系，扩大全球范围，将ZYNLONTA带给尽可能多的患者。Sobi首席执行官Guido Oelkers表示，ADC Therapeutics在抗体偶联药物领域具有创新和验证的技术平台，很高兴与Sobi合作，将loncastuximab tesirine带到欧洲及更远的地方，以满足

新加坡觅瑞（MiRXES）与多所研究机构共同启动了名为“CADENCE”的跨国多中心泛癌种早筛研究项目，旨在开发适合亚洲人群的癌症早筛模型。项目计划投入2.5亿元人民币，在新加坡、中国、日本等地建立研究队列，入组12,000例以上受试者，覆盖九大癌种。项目旨在推动癌症早诊早治，减轻公共卫生经济负担。新加坡卫生部长王乙康见证项目签署MOU，强调早期筛查的重要性。觅瑞将与各研究机构合作，利用自主研发技术，开发新型多癌症早筛产品。项目具有创新性，关注亚洲特异高发癌种，结合cfRNA、cfDNA与蛋白标志物的多组学方法，并利用人工智能技术进行数据挖掘。

RefleXion Medical公司于7月6日宣布完成1.25亿美元的债务融资，用于偿还现有债务并支持其BgRT技术的引入和RefleXion X1平台的商业化。该公司致力于开发针对多肿瘤的生物引导放射治疗系统BgRT，该技术结合PET成像数据，实现对肿瘤的连续追踪和治疗。BgRT已获得FDA突破性设备指定，并计划扩大治疗范围。同时，RefleXion X1机器已获准用于多种放射治疗技术。此外，公司还与Oxford Finance合作降低利率，增加资金获取机会，并计划建立放射性药物项目。近期，RefleXion与Telix Pharmaceuticals达成共同开发协议，并举办了首次癌症研讨会，同时今年3月已完成8000万美元的股权融资。

深圳市新樾生物科技有限公司近期完成数千万元Pre-A轮融资，由邦勤资本领投，启迪之星创投、国成德俊跟投，同创伟业继续加码。公司致力于加快DEL3.0（DEL+AI）技术平台建设与新药管线布局，满足肿瘤免疫等领域未满足的临床需求。新樾生物依托自主知识产权的DEL3.0技术平台和活细胞筛选技术，专注于FIC创新药发现、研发和产业化。DEL3.0技术平台结合DEL和AI，解决DEL数据库构建和AI大数据难题，加快新药开发进程。公司已与暨南大学、礼达先导、南京晶准等达成合作，储备丰富管线，商业前景广阔。创始人何询表示，公司将扩大研发团队，深化DEL3.0技术挖掘，推进项目管线，打造全球领先的创新药企业。投资方对新樾生物的技术平台和管线布局表示认可，看好其未来发展。

艾登科技，一家专注于医疗行业大数据深度挖掘及人工智能应用的AI医疗大数据公司，已完成2亿元人民币B+轮融资，由海尔资本领投，星陀资本跟投，老股东创新工场及钟鼎资本持续加注。公司产品围绕医院内部不同科室和医生之间的协作，旨在帮助医院执行医保控费相关政策，提高医疗水平和效率。艾登科技已为近4000家二、三级医疗机构提供大数据服务，并计划通过“区域标杆医院服务”助力计划，在全国九家标杆医院建立支持中心，提升区域医疗服务水平。尽管面临购买决策周期长、账期长等挑战，但艾登科技凭借客户积累的先发优势和充分的数据积累，有望在医保控费领域持续发展。

CareConnectMD（CCMD）宣布完成2500万美元融资，由TT Capital Partners领投，将用于扩展业务、增强平台技术和简化护理服务。该公司由Kim Phan和Chris Mlot博士于1996年创办，提供初级保健和护理协调服务，专注于为高危人群提供全面医疗服务，包括常规就诊、支持性护理、老年健康服务和24/7待命医护人员。CCMD是美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）首次执行直接签约模式中的高需求DCE之一，并与其他初级保健医师团体合作，参与基于价值的护理计划。CMS推出基于价值的医疗保险计划，旨在奖励高质量医疗服务，推动医疗保险价值转变。TT Capital Partners首席执行官Dawn Owens表示，CCMD在为高需求老年人提供护理方面拥有丰富经验，有望成为医疗保险价值转变的领导者。

Emergent BioSolutions与Ridgeback Biotherapeutics达成合作协议，旨在扩大Ebanga™（Ansuvimab-zykl）的可用性。Emergent将负责Ebanga™在美国和加拿大的制造、销售和分销，而Ridgeback Bio将作为Ebanga™的全球可及性合作伙伴，确保其在流行病国家免费提供给患者。Ebanga™于2020年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗埃博拉病毒。该药物是一种单剂注射的抗体，由Ridgeback Bio在国立过敏与传染病研究所许可下开发。Ridgeback Bio为临床试验提供资金和运营支持，并确保Ebanga™获得FDA批准所需的工作完成。Emergent BioSolutions首席执行官Robert G. Kramer表示，与Ridgeback Bio的合作关系加强了其在开发和供应针对严重健康威胁的医疗对策方面的战略重点和深厚专业知识。Ridgeback Bio首席执行官Wendy Holman表示，很高兴与Emergent BioSolutions合作，确保美国和加拿大获得Ebanga™的供应，同时继续在当地支持

Q-State Biosciences公司发布了一项关于治疗SPG49/HSAN9（一种罕见的神经发育和神经退行性疾病）的新研究。该研究描述了设计、筛选和表征剪接调节反义寡核苷酸（ASOs）作为潜在治疗方法的成功案例。研究发现，Q-State的ASO在患者来源的神经元中成功绕过与疾病相关的突变基因序列，恢复生产保留了全长TECPR2蛋白表达模式的缩短的TECPR2蛋白变体。此外，Q-State的领先ASO分子在非人灵长类动物中也表现出活性，这是首次报道ASO介导的剪接跳跃在灵长类动物大脑中的发现。该研究发表在《分子治疗核酸》期刊上。

CASI Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Precision Autoimmune Therapeutics Co., Ltd（PAT）已完成首轮融资，融资额达约2100万美元。CASI持有PAT 15%的股权，并将在PAT的CID-103子许可协议中支付500万美元作为首笔预付款。CASI与PAT于2022年5月25日签订了全球子许可协议，涉及CID-103抗CD38单克隆抗体在治疗、预防和诊断人类自身免疫性疾病、条件和疾病方面的研发。CASI将负责CID-103在美国自身免疫适应症的商业化和共同营销，同时在中国自身免疫衍生血液学适应症方面拥有共同商业化权利。

香港大学医学院和香港城市大学的研究团队发现，通过眼部表面的电刺激可以缓解抑郁症状并改善动物模型中的认知功能。这一发现为治疗抑郁症和痴呆症提供了新的治疗途径，该方法被称为角膜表面电刺激，是一种非侵入性技术，有望替代侵入性的深部脑刺激。该研究团队由李国宝医学院助理教授李丽伟领导，发现这种刺激方法在动物模型中产生了显著的抗抑郁效果，并降低了压力激素水平。此外，该研究还发现，这种非侵入性刺激对治疗阿尔茨海默病也有积极效果，显著改善了小鼠的记忆力并减少了海马体中的β-淀粉样蛋白沉积。这一研究成果为治疗难以治疗的抑郁症和痴呆症患者提供了新的希望，并已发表在《脑刺激》和《纽约科学院年鉴》上。