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  • 诺华蒂斯和比尔&梅琳达·盖茨基金会合作发现并开发一种针对镰状细胞病的体内基因疗法
    交易并购
    诺华蒂斯和比尔&梅琳达·盖茨基金会合作发现并开发一种针对镰状细胞病的体内基因疗法
    诺华国际公司宣布与比尔及梅琳达·盖茨基金会达成一项赠款协议，旨在通过资金支持，结合诺华在药物发现和基因治疗方面的专长，共同研发一种单次给药的体内基因疗法，以治愈镰状细胞性贫血（SCD）。这一项目旨在解决治疗获取不平等问题，并优先考虑那些承受SCD最大负担的人群和地区。SCD是一种遗传性血液疾病，影响全球数百万患者，其中撒哈拉以南非洲地区承担了约80%的疾病负担。诺华计划开发一种可及的体内基因疗法，无需在实验室中修改细胞，从而降低对长期或重复住院或专业实验室基础设施的需求。盖茨基金会将提供资金支持，而诺华将提供技术和资源。
    诺华制药
    2021-02-17
    Bill & Melinda Gates Novartis AG
  • 欧盟委员会额外购买 1.5 亿剂 COVID-19 疫苗 Moderna
    交易并购
    欧盟委员会额外购买 1.5 亿剂 COVID-19 疫苗 Moderna
    欧洲委员会宣布，购买 Moderna 公司生产的 1500 万剂 COVID-19 疫苗，预计将在 2021 年第三季度和第四季度交付。这使得 2021 年的订购量达到 3.1 亿剂。根据合同条款，欧洲委员会还拥有在 2022 年购买额外 1500 万剂疫苗的选项。Moderna 公司表示，他们将与欧洲委员会合作，为 2022 年的供应做准备，包括应对可能的病毒变异。此外，Moderna 的 COVID-19 疫苗已获得欧洲委员会的临时市场授权，用于预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19，适用于 18 岁及以上的人群。Moderna 公司还表示，他们将继续努力，将针对相关变异的疫苗补充剂推向市场。
    Businesswire
    2021-02-17
    European Commission Moderna Inc
  • 两位顶级研究人员使用 Predictive Oncology 的全资子公司 TumorGenesis 的技术发现突破性发现
    交易并购
    两位顶级研究人员使用 Predictive Oncology 的全资子公司 TumorGenesis 的技术发现突破性发现
    Predictive Oncology公司宣布，其全资子公司TumorGenesis的产品帮助研究人员揭示了卵巢癌细胞如何穿透腹膜，从而迁移到腹腔外。这一发现意味着针对腹膜或腹膜的受体位点的药物可以有效地“阻断”复发卵巢癌的转移。此外，英国的研究人员利用TumorGenesis的培养基成功分离、鉴定并研究了一种针对某些卵巢癌患者的治疗方法，即PARP抑制剂。通过成功培养用于治疗的细胞系，研究人员发现了一种可以轻易被PARGs（多（ADP-核糖）糖基化酶）类化合物阻断的缺陷酶。如果酶被阻断，接受治疗的患者的预期反应将是积极的。这两项研究为生物技术或制药公司带来了数十亿美元的潜在收入。TumorGenesis正在扩大其产品线，提供服务，并帮助全球的制药、生物技术和研究人员解开癌症的奥秘。
    GlobeNewswire
    2021-02-17
    Predictive Oncology TumorGenesis Inc
  • 发表在《新英格兰医学杂志》上的体外研究表明，接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的个体的血清中和具有南非变体刺突突变的 SARS-CoV-2
    研发注册政策
    发表在《新英格兰医学杂志》上的体外研究表明，接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的个体的血清中和具有南非变体刺突突变的 SARS-CoV-2
    Pfizer和BioNTech宣布了一项体外研究的结果，该研究提供了关于接种Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗（BNT162b2）的个体血清中和南非变异株SARS-CoV-2的能力的额外数据。该研究由Pfizer和德克萨斯大学医学分部（UTMB）进行，结果发表在《新英格兰医学杂志》上。研究测试了20名之前报道的3期试验中接种Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗的参与者血清对南非变异株（B.1.351谱系）刺突蛋白突变的全套中和能力。尽管结果显示了对所有南非变异株刺突糖蛋白突变病毒的中和作用有所降低，但所有血清均中和了所有测试的病毒。目前没有临床证据表明南非变异株病毒逃避免疫后BNT162b2诱导的COVID-19保护。Pfizer和BioNTech正在采取必要步骤，进行适当投资，并与监管机构进行适当沟通，以便在发现显著降低疫苗保护的菌株后，能够开发和寻求授权更新版mRNA疫苗或加强剂。
    辉瑞制药
    2021-02-17
    BioNTech SE Pfizer Inc University of Texas
  • Bionomics 的 BNC210 和 EmpathBio 的 MDMA 衍生物 EMP-01 治疗 PTSD 的联合可行性评估
    交易并购
    Bionomics 的 BNC210 和 EmpathBio 的 MDMA 衍生物 EMP-01 治疗 PTSD 的联合可行性评估
    Bionomics Limited与EmpathBio Inc签署谅解备忘录，共同探索将Bionomics的BNC210与EmpathBio的MDMA衍生物EMP-01结合用于治疗PTSD的可行性。BNC210已获得FDA的快速通道指定，EMP-01旨在分离MDMA的致幻效果与不良副作用，以扩大适合治疗PTSD的患者群体。双方将开展预临床研究，评估组合治疗方案的临床潜力。
    美通社
    2021-02-17
    Bionomics Ltd Merck Sharp & Dohme ATAI Life Sciences A
  • AcelRx 宣布一项由研究者发起的 DSUVIA（R） 在接受整形外科手术的患者中的研究
    研发注册政策
    AcelRx 宣布一项由研究者发起的 DSUVIA（R） 在接受整形外科手术的患者中的研究
    AcelRx公司宣布与Newport Plastic and Reconstructive Surgery Associates合作开展一项研究者发起的研究，分析DSUVIA（30 mcg苏芬塔尼尔舌下片）在各类日间整形手术中的历史使用数据。研究将评估DSUVIA在全身麻醉整形手术和“清醒”美容手术中的有效性和安全性，涉及70名患者的数据，包括DSUVIA的使用情况、总用量的阿片类药物、伴随用药、生命体征、不良事件、手术时长和恢复时间。该研究旨在为其他整形外科医生提供DSUVIA在整形手术中的使用经验，以减少对静脉注射阿片类药物的依赖。
    美通社
    2021-02-17
    Newport Plastic and
  • Provention Bio 和华东医药股份有限公司宣布达成战略合作，在大中华区开发和商业化 PRV-3279
    交易并购
    Provention Bio 和华东医药股份有限公司宣布达成战略合作，在大中华区开发和商业化 PRV-3279
    Provention Bio与华东医药宣布在更大中国地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开展战略合作，共同开发和商业化PRV-3279，这是一种针对B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的双特异性抗体分子。Provention Bio将获得600万美元的前期付款，以及高达1150万美元的研发和制造资金，以及高达1.72亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款。Provention Bio保留PRV-3279在全球其他地区的所有权利。此次合作使Provention Bio通过华东医药的开发、监管和商业化能力进入全球第二大医药市场。PRV-3279代表华东医药在自身免疫学产品组合中的又一重要资产。Provention Bio计划在2021年下半年开始进行PRV-3279的系统性红斑狼疮（SLE）的2a期临床试验，并预计其中一部分试验将在中国进行。
    美通社
    2021-02-17
    华东医药股份有限公司 Provention Bio Inc
  • Theragnostics 宣布与埃森大学医院开展研究合作，研究 THG-008 用于肿瘤 PET 成像
    交易并购
    Theragnostics 宣布与埃森大学医院开展研究合作，研究 THG-008 用于肿瘤 PET 成像
    Theragnostics公司与德国Essen大学医院合作研究THG-008在癌症PET成像中的应用。该研究将于2021年2月开始，由Essen大学医院核医学诊所的放射化学负责人Dr. Michael Nader领导。THG-008是一种新型氟-18标记的PARP抑制剂，已在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的1期临床试验中完成招募，并显示出良好的成像效果和安全性。Theragnostics公司首席执行官Greg Mullen表示，与核医学领域的专家Ken Herrmann教授合作，有望提高多种癌症患者的生存率。Essen大学医院专注于使用核医学技术诊断和治疗癌症，这为评估THG-008作为PET成像剂的潜力提供了有利条件。
    美通社
    2021-02-17
    Essen University Hos Theragnostics Ltd Universitätsklinikum
  • Ultimovacs ASA：2020 年第四季度业绩发布
    医投速递
    Ultimovacs ASA：2020 年第四季度业绩发布
    Ultimovacs ASA发布2020年第四季度业绩，宣布了多项临床试验进展，包括DOVACC、FOCUS、INITIUM和NIPU试验，并报告了Phase I试验的五年生存数据。公司还获得了来自挪威研究理事会和创新挪威的公共资助，以支持临床试验。Ultimovacs的CEO Carlos de Sousa和CFO Hans Vassgård Eid也参与了业绩报告。
    Businesswire
    2021-02-17
    AstraZeneca PLC European Network of Innovation Norway Nordic Society of Gy The Research Council
  • Nektar 宣布达成协议，将 IL-2 通路激动剂 bempegaldesleukin 与默沙东的 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗头颈部鳞状细胞癌 （SCCHN） 患者的 2/3 期研究
    研发注册政策
    Nektar 宣布达成协议，将 IL-2 通路激动剂 bempegaldesleukin 与默沙东的 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗头颈部鳞状细胞癌 （SCCHN） 患者的 2/3 期研究
    Nektar Therapeutics与Merck达成临床试验合作和供应协议，共同开展一项针对头颈鳞状细胞癌（SCCHN）患者的II/III期研究。该研究将评估Nektar的IL-2通路激动剂bempegaldesleukin（NKTR-214，BEMPEG）与Merck的KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用的疗效，研究对象为PD-L1表达（CPS≥1）的转移性或不可切除性复发SCCHN患者。研究计划于2021年下半年开始，预计招募500名患者，随机分配接受BEMPEG加pembrolizumab或单独使用pembrolizumab的治疗。主要终点为总缓解率（ORR）和总生存期（OS），无进展生存期（PFS）为次要终点。
    美通社
    2021-02-17
    Merck & Co Inc Nektar Therapeutics Merck Sharp & Dohme
  • Revive Therapeutics 收购独特的裸盖菇素资产
    交易并购
    Revive Therapeutics 收购独特的裸盖菇素资产
    Revive Therapeutics Ltd.与Newscope Capital Corporation达成资产购买协议，收购PharmaTher Inc.关于迷幻药物知识产权，包括与脑损伤、癌症和药物组合相关的专利申请。Revive将支付最高1千万加元作为购买价格，包括现金、证券和基于里程碑的支付。此次收购将加强Revive在迷幻药物领域的地位，并推动其在心理健康、癌症和神经系统疾病领域的临床开发。
    GlobeNewswire
    2021-02-17
    PharmaTher Holdings Pharmather Inc Revive Therapeutics North Carolina State University of Wiscon
  • SCYNEXIS 宣布与 Hansoh Pharma 就 Ibrexafungerp 在大中华区的权利达成许可协议和战略合作伙伴关系
    交易并购
    SCYNEXIS 宣布与 Hansoh Pharma 就 Ibrexafungerp 在大中华区的权利达成许可协议和战略合作伙伴关系
    SCYNEXIS与Hansoh Pharma达成许可协议和战略合作，Hansoh Pharma将获得在中国大陆地区研发、生产和商业化ibrexafungerp的独家许可。ibrexafungerp是一种新型抗真菌药物，目前正由美国食品药品监督管理局（FDA）审查用于治疗阴道念珠菌病，并处于多个晚期发展阶段，包括治疗住院患者的致命性真菌感染。根据协议，Hansoh Pharma将负责ibrexafungerp在中国大陆地区的发展、监管批准和商业化，SCYNEXIS将获得1000万美元的前期付款，以及高达1.12亿美元的里程碑付款和低双位数的净销售额特许权使用费。该交易为SCYNEXIS提供了非稀释性资金，并将现金使用期限延长至2023年，同时保留了其他地区的商业权利。
    GlobeNewswire
    2021-02-17
    SCYNEXIS Inc
  • SCYNEXIS 和 Hansoh Pharma 宣布达成 Ibrexafungerp 大中华区许可协议和战略合作伙伴关系
    交易并购
    SCYNEXIS 和 Hansoh Pharma 宣布达成 Ibrexafungerp 大中华区许可协议和战略合作伙伴关系
    SCYNEXIS与汉森药业集团宣布就Ibrexafungerp在更大中国地区的开发和商业化达成战略合作伙伴关系和许可协议。该合作旨在加速突破性疗法在更大中国地区的普及，以对抗难以治疗的和通常耐药的真菌感染。SCYNEXIS将获得1000万美元的预付款，并有权获得开发和商业化里程碑以及净销售额的低双位数版税。Ibrexafungerp是一种首创的广谱三萜类抗真菌剂，提供静脉和口服制剂的治疗优势。该药物目前正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，用于治疗阴道酵母菌感染，并在多个晚期开发中，包括住院患者的致命性真菌感染。汉森药业将负责Ibrexafungerp在更大中国地区的发展、监管批准和商业化。
    Businesswire
    2021-02-17
    SCYNEXIS Inc
  • Aziyo Biologics 宣布首例患者入组 HEAL 研究
    研发注册政策
    Aziyo Biologics 宣布首例患者入组 HEAL 研究
    Aziyo Biologics宣布启动HEAL研究，这是一项全国多中心研究，旨在评估约100名已植入心血管植入式电子设备（CIEDs）的患者，包括使用Aziyo CanGaroo® Envelope、Medtronic的Tyrx™或无包膜的患者。研究通过组织活检来识别CIED植入周围软组织愈合的特征，并评估植入口袋愈合对后续手术挑战和风险的影响。CanGaroo Envelope是一种小肠黏膜下细胞外基质，旨在减轻植入式电子设备的并发症。Aziyo Biologics是一家专注于创建下一代差异化产品并改善手术患者结果的重生医学公司。
    Stock Titan
    2021-02-17
    HSHS StJohn's Hospit
  • 波士顿免疫技术与治疗公司与百济神州达成独家选择权和许可协议，以开发新型 TNFR2 拮抗剂
    交易并购
    波士顿免疫技术与治疗公司与百济神州达成独家选择权和许可协议，以开发新型 TNFR2 拮抗剂
    Boston Immune Technologies and Therapeutics（BITT）与 BeiGene 签署了独家许可协议，旨在开发和商业化 BITT 的创新肿瘤坏死因子受体2（TNFR2）拮抗抗体。BeiGene 获得了在亚洲（除日本外）、澳大利亚和新西兰独家开发、生产和商业化 BITT 的专利 TNFR2 拮抗抗体的权利。双方计划进行 BITR2101（BITT 的主要 TNFR2 拮抗抗体）的 1 期临床试验，包括与 BeiGene 的抗 PD-1 抗体 tislelizumab 的联合研究。BITT 将获得一笔首付款和可能的短期里程碑付款，总额为 1660 万美元，包括 BeiGene 行使许可权后的初始概念验证研究。此外，在 BeiGene 行使许可权后，BITT 有资格获得高达 1 亿美元的开发、监管和销售里程碑付款，以及按销售比例分成的特许权使用费。在独家许可和许可协议下，BeiGene 还向 BITT 的 A 轮优先股融资投资了 400 万美元。
    Businesswire
    2021-02-17
    Boston Immune Techno
  • Kineret® （anakinra） 在俄罗斯获批用于治疗 CAPS
    研发注册政策
    Kineret® （anakinra） 在俄罗斯获批用于治疗 CAPS
    俄罗斯联邦卫生部批准了瑞典孤儿生物制药公司（Sobi™）的Kineret（安卡瑞特）用于治疗 криопрين-相关周期性综合征（CAPS）。这一批准标志着Sobi在俄罗斯市场扩张战略中的一个重要里程碑，因为俄罗斯是其未来五年地理扩张战略的关键市场。CAPS是一组罕见的遗传性自身炎症性疾病，会导致发热、疼痛敏感、骨和软骨破坏以及急性血浆蛋白反应等症状。Kineret是一种白介素-1受体拮抗剂，在美国被用于治疗中重度活动性类风湿关节炎，以及新生儿多系统炎症性疾病（NOMID，一种CAPS形式）。在欧洲，Kineret被用于治疗类风湿关节炎的体征和症状，并与其他药物联合使用治疗CAPS、Still病等。Sobi是一家专注于罕见病领域的国际生物制药公司，致力于为患者提供可持续的创新疗法。
    PRNewswire
    2021-02-16
    Swedish Orphan Biovi
  • ReAlta Life Sciences 在 RLS-0071 的 1 期健康志愿者研究中给第一个受试者给药
    研发注册政策
    ReAlta Life Sciences 在 RLS-0071 的 1 期健康志愿者研究中给第一个受试者给药
    ReAlta Life Sciences公司宣布，其主导化合物RLS-0071在健康志愿者中启动了一项Phase 1临床试验，以评估其在治疗急性肺损伤（ALI）方面的效果，ALI可能由COVID-19、RSV和流感等病毒感染引起。RLS-0071是一种利用进化过程中形成的独特肽链，通过双重靶向机制抑制补体级联反应和细胞炎症过程。该试验旨在评估RLS-0071的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。ReAlta Life Sciences致力于利用其EPICC技术平台，通过超过160种工程化肽链，利用人类星状病毒抑制先天免疫系统的能力，来治疗危及生命的疾病。该公司位于弗吉尼亚州诺福克，成立于2018年。
    Businesswire
    2021-02-16
    ReAlta Life Sciences
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