Zenith Epigenetics Ltd.宣布，其领先的BET抑制剂ZEN-3694正在通过美国国家癌症研究所（NCI）资助的七个临床试验进行评估，以检验其在多种癌症适应症中的安全性和有效性。这些试验由NCI资助的顶尖研究人员和机构在美国进行，旨在评估ZEN-3694与其他疗法联合使用的抗肿瘤药物组合方案。这些试验包括与免疫检查点抑制剂、PARP抑制剂、MEK抑制剂、化疗药物或CDK4/6抑制剂等联合使用，针对卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、NUT癌和淋巴瘤等多种癌症。ZEN-3694在临床前研究中显示出与多种治疗方法的协同作用，有望为癌症患者提供新的治疗选择。

Elicio Therapeutics公司宣布，其研发的ELI-005疫苗在动物实验中表现出强大的免疫反应，对多种SARS-CoV-2变异株具有交叉中和活性。ELI-005含有SARS-CoV-2刺突受体结合域（RBD）蛋白和淋巴节点靶向的CpG TLR-9激动剂Amphiphile-CpG（AMP-CpG），在非人灵长类动物中快速诱导了高达5000倍的抗体反应，并产生针对Beta、Delta和Omicron变异株的交叉中和活性。ELI-005在32周内维持了比对照疫苗更高的免疫反应水平，动物实验中CD8+ T细胞的比例显著增加，增强了抗原挑战后的回忆反应。这些数据在2022年病毒免疫会议上展示，表明ELI-005可能对多种变异株提供更广泛的保护。

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.将在2022年7月11日至13日在波士顿Hynes Center举办的“世界孤儿药大会美国2022”上做主题演讲，介绍其研发的TNX-2900（鼻用强效催产素+镁）用于治疗青少年和年轻成人普拉德-威利综合症（Prader-Willi syndrome）的过度进食。TNX-2900已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。此外，Tonix还拥有包括治疗纤维肌痛、长COVID、可卡因中毒、慢性偏头痛、器官移植排斥、自身免疫疾病和癌症等多种疾病的产品候选药物。

以色列食品技术初创公司「Maolac」在1月份完成320万美元种子轮融资，总资金达400万美元，由OurCrowd领投。创始人Maya Ashkenazi Otmazgin发现母乳营养价值未被充分利用，于是与团队研发从牛初乳提取蛋白质的食品。公司计划利用新资金建立实验试点，扩充规模，开发消炎助剂产品线，并寻求监管机构批准。

Mnemo Therapeutics公司在《自然通讯》杂志上发表了一项研究，揭示了组蛋白赖氨酸甲基转移酶酶Suv39h1在T细胞持久性、激活和耗竭中的关键作用。该研究由Institut Curie的Sebastian Amigorena博士和Eliane Piaggio博士的实验室共同完成。Mnemo首席执行官Robert LaCaze表示，通过Suv39h1失活，Mnemo旨在开发出持久性和活性更高的疗法。先前的研究表明，Suv39h1是免疫细胞记忆表观遗传调控的关键酶，其缺失可增加免疫细胞记忆和更持久的治疗反应。该研究还展示了Suv39h1在调节T细胞耗竭中的关键作用。Mnemo的联合创始人兼首席运营官Alain Maiore表示，这项研究以及Mnemo的EnfiniT发现引擎，旨在解决免疫疗法疗效中的多个瓶颈，并为患者带来解决方案。

Genentech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其生物制品许可申请（BLA），并授予mosunetuzumab优先审评，该药物是一种潜在的同类首创CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，用于治疗至少接受过两种先前系统性治疗的复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。FL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的惰性（生长缓慢）形式，一种血液癌症，通常在初始治疗后复发。FDA预计将在2022年12月29日之前对此新型癌症免疫疗法做出批准决定。该BLA基于mosunetuzumab的关键性I/II期GO29781研究的积极结果，该研究显示在高完全缓解（CR）率，大多数应答者（57%）维持至少18个月的缓解，对接受过大量治疗的FL患者具有可管理的耐受性。该研究在2021年12月首次在美国血液学会（ASH）年度会议和展览会上展示。FDA已授予mosunetuzumab突破性疗法指定（BTD）和孤儿药指定，并已获得欧盟委员会有条件的市场授权。Genentech正在对mosunetuzumab进行稳健的开发计划，包括两个III期研究：CELESTIMO和SUNMO。

创响生物与和黄医药宣布，研究性OX40拮抗性单克隆抗体IMG-007的全球I期试验在澳大利亚完成首例受试者给药，该试验旨在评估IMG-007治疗特应性皮炎患者的安全性、耐受性和疗效。创响董事长王健博士表示，这是IMG-007项目的重要里程碑，希望临床研究数据能证明其全球范围内最具潜力的OX40候选药物之一。创响首席开发官Jean-Louis Saillot博士强调IMG-007在临床前研究中展现了同类最佳的潜力，希望为特应性皮炎患者和其他免疫性疾病患者带来创新、有效且安全的治疗方案。和黄医药首席执行官苏慰国博士认为这是在免疫性疾病领域的重要一步，将与创响共同推进IMG-007的临床开发。IMG-007是一种靶向OX40的新型拮抗性单克隆抗体，有望为病理性OX40 + T细胞介导的免疫性疾病提供治疗方案。

亲合力公司宣布完成A+轮融资，继2021年A轮融资后再次获得投资。本轮融资由鸿富资产、兴业国信资管参与，华兴资本担任财务顾问。资金将用于推动创新药物临床研究，加速技术平台和早期管线研发。公司专注于全球创新型抗癌药物开发，拥有专利性化学偶联技术和独家的偶联Linker，实现药物在肿瘤外周封闭毒性、在肿瘤组织中特异性激活。公司布局六大领域，研发管线包括first-in-class及best-in-class创新药产品。公司与全球药企合作开发新型大分子药物，开展药物联合治疗的临床合作。创始人刘辰博士表示，本轮融资认可公司肿瘤微环境特异激活智能化药物平台和产品管线。CTO刘源博士强调“无毒化疗”和“超级抗体”两条新赛道需资本和合作药企参与。国投创业、鸿富资产、兴业国信资管等表示对亲合力创新技术支持，期待产品早日上市造福患者。

诺诚健华公司宣布其自主研发的BCL2抑制剂新药ICP-248的研究申请获国家药品监督管理局受理。ICP-248是全球拥有自主知识产权的创新药，用于治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。该药通过特异性结合BCL2，解除线粒体凋亡途径的抑制，激活促凋亡蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，发挥抗肿瘤作用。诺诚健华在血液瘤领域拥有强大的产品管线，包括奥布替尼、tafasitamab等，并计划加速临床开发以造福更多患者。诺诚健华是一家专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的生物医药高科技公司，拥有多个新药产品处于不同研发阶段。

歌礼制药有限公司宣布向美国FDA递交新冠口服候选药物ASC10的新药临床试验申请，该药物是一款针对新型冠状病毒RdRp的小分子候选药物，具有强效抑制病毒活性。同时，ASC10的中国临床试验申报也在进行中。歌礼作为一家香港上市的生物科技公司，致力于研发安全、有效、可负担的新冠口服药物，并已在病毒性疾病、非酒精脂肪肝和肿瘤等领域取得显著进展，拥有多个在研药物和商业化产品。

Ascletis药业宣布，其自主研发的口服小分子药物ASC10，针对新冠病毒的RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（IND）。ASC10在体外实验中表现出对包括Omicron在内的多种SARS-CoV-2病毒变种的强大抑制效果。Ascletis致力于全球范围内开发安全、有效、经济的口服药物，目前该药已在中国和美国同步推进IND申请，并拥有全球开发和商业化权利。Ascletis是一家在香港交易所上市的创新型研发驱动型生物科技公司，专注于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肿瘤学三大治疗领域，拥有丰富的研发管线和已上市产品。

Eisai和Biogen宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受lecanemab（开发代码：BAN2401）的生物制品许可申请（BLA），该药物是一种针对阿尔茨海默病（AD）早期阶段（包括轻度认知障碍和轻度AD）的实验性抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体。Eisai的申请已于2022年5月初完成，并获得优先审查，预计2023年1月6日作出决定。该药物有望为AD患者提供新的治疗选择，Eisai和Biogen将继续合作，以满足患者和家属的需求。此外，Eisai正在全球范围内领导lecanemab的开发和监管提交，并与Biogen共同推广产品。

台湾生物制药公司OBI Pharma宣布，在完成其研究机构的招募后，将终止OBI 888（一种Globo H抗体）的1/2期临床试验。初步数据显示OBI 888安全且耐受性良好，但因其治疗所需的抗体量高于OBI-999（ADC）且在大规模生产中药物产量意外低，导致OBI-888不再符合公司开发成本效益癌症疗法的目标。因此，公司决定停止OBI-888的开发，并专注于处于3期（Adagloxad Simolenin疫苗）和2期（OBI 999-ADC、OBI 833疫苗和OBI 3424小分子）临床试验的新颖癌症药物管线。预计OBI-888的临床研究报告将在2022年第四季度完成并在未来的医学会议上展示。OBI Pharma董事长兼首席执行官Michael Chang表示，公司对开发并验证其新颖的针对Globo H、AKR1C3和Trop 2的管线以满足癌症患者的未满足医疗需求感到兴奋。

Alpha Tau Medical Ltd.将于2022年7月18日在纽约举办一场混合式（现场/虚拟）关键意见领袖（KOL）会议，讨论其创新alpha辐射癌症疗法Alpha DaRT™。会议将包括来自Michael J. Zelefsky、Mark D’Andrea和Robert Den等专家的演讲，讨论Alpha DaRT技术和公司临床试验展望。Alpha DaRT技术通过将放射性镭-224直接插入肿瘤，释放短程alpha辐射，旨在短时间内破坏和杀死癌细胞。会议还将展示公司专有应用器的选件，并讨论近期临床试验、即将进行的美国关键性试验以及其他临床试验。

Sarepta Therapeutics将于2022年7月6日举办网络直播和电话会议，分享关于SRP-9001（delandistrogene moxeparvovec）治疗杜氏肌营养不良症的临床研究新数据。公司将展示来自101、102和103研究一年期功能数据的综合分析，比较接受目标剂量SRP-9001的参与者与倾向性加权外部对照组。SRP-9001是一种由Sarepta与罗氏合作开发的杜氏肌营养不良症基因疗法。会议将在Sarepta投资者关系网站直播，并提供回放。感兴趣者可通过网站注册参与电话会议。Sarepta致力于罕见遗传疾病的精准医疗，在杜氏肌营养不良症和肢体周围肌营养不良症领域处于领先地位，拥有超过40个处于不同开发阶段的计划。

Applied Molecular Transport Inc.（AMT）宣布计划报告其AMT-101（GI选择性、口服融合IL-10）与抗TNFα在生物治疗初治的轻至重度溃疡性结肠炎患者中的Phase 2 MARKET组合试验的顶线数据结果。公司将发布预先市场新闻稿，并于2022年7月6日（星期三）上午8:30（东部时间）举行现场网络直播的电话会议。会议注册和参与方式将在Applied Molecular Transport网站上公布，会议结束后将提供30天的录音回放。AMT是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，利用其技术平台开发新型口服生物制剂，旨在精确针对疾病的病理生理学。

Adverum Biotechnologies宣布完成与FDA的IND修订，准备启动ADVM-022（Ixo-vec）的Phase 2 LUNA试验，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）。该试验将评估两种剂量（2x10^11 vg/eye和6x10^10 vg/eye）的Ixo-vec，以及四种新的增强型预防性类固醇方案。公司通过重组优化了制造策略，并采取措施缩减开支以支持Ixo-vec的临床开发，预计将现金储备延长至2025年。LUNA试验旨在建立Ixo-vec剂量与预防性类固醇方案的最佳配对，以优化患者的风险与收益。