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  • ORYZON 宣布 iadademstat 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗急性髓性白血病
    研发注册政策
    ORYZON 宣布 iadademstat 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗急性髓性白血病
    Oryzon Genomics公司宣布，其创新药物iadademstat获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗急性髓系白血病（AML）。iadademstat是一种针对LSD1酶的口服小分子抑制剂，在针对AML的II期临床试验中表现出85%的总缓解率。此外，iadademstat在联合使用azacitidine治疗时显示出良好的安全性和耐受性。Oryzon Genomics是一家专注于利用表观遗传学开发治疗严重未满足医疗需求的疾病的生物制药公司，其研发总部位于西班牙巴塞罗那，并在美国设有办公室。
    Biospace
    2021-02-11
    Oryzon Genomics SA
  • Aegis Sciences Corporation 和 Walgreens 宣布扩大 COVID-19 诊断检测范围
    交易并购
    Aegis Sciences Corporation 和 Walgreens 宣布扩大 COVID-19 诊断检测范围
    Aegis Sciences Corporation与沃尔格林宣布扩大合作，共同提高COVID-19快速准确检测服务能力。双方计划在2月份在沃尔格林3000多家药店提供更多检测服务，并计划未来几个月进一步增加服务。Aegis Sciences的实时RT-PCR检测具有24小时内的诊断标准，沃尔格林表示这将有助于改善其社区内COVID-19检测的访问。自2020年4月15日启动COVID-19检测以来，Aegis Sciences已迅速增加检测能力，目前每天能进行超过10万次检测，并获得了国家卫生研究院的资助。
    GlobeNewswire
    2021-02-11
    Aegis Sciences Corp Walgreens Boots Alli National Institutes US Department of Hea
  • 美国政府额外购买 1 亿剂 Moderna 的 COVID-19 疫苗
    医投速递
    美国政府额外购买 1 亿剂 Moderna 的 COVID-19 疫苗
    美国政府再次购买Moderna公司COVID-19疫苗，追加100百万剂，累计订购量达3亿剂。Moderna公司已向美国政府交付41百万剂疫苗，预计新订单将在2021年7月底前交付。Moderna公司将继续扩大其制造能力，以尽快提供新订单的疫苗。此外，Moderna公司已与多个国家和地区的政府及商业合作伙伴建立合作关系，致力于将疫苗推广至全球，以帮助结束疫情。Moderna公司的COVID-19疫苗已获得包括加拿大、以色列、欧盟、英国、瑞士、新加坡和卡塔尔等国家和地区的健康机构授权使用。
    Businesswire
    2021-02-11
    Moderna Inc US Government Biomedical Advanced Coalition for Epidem National Institute o National Institutes US Department of Def US Department of Hea
  • Cardiff Oncology 公布 2 期 mCRPC 试验数据，显示优化的 Onvansertib 给药方案使疗效提高了两倍
    研发注册政策
    Cardiff Oncology 公布 2 期 mCRPC 试验数据，显示优化的 Onvansertib 给药方案使疗效提高了两倍
    卡迪夫肿瘤学公司宣布，其在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的2期临床试验中，通过增加onvansertib治疗天数，显著提高了疾病控制率。试验数据在ASCO-GU会议上展示，显示在21天周期中，将onvansertib治疗天数从5天增加到14天，使12周时的疾病控制率（DCR）从29%提高到63%。这些数据表明onvansertib在治疗去势抵抗性前列腺癌方面的潜力，以及对患者的临床意义。
    Biospace
    2021-02-11
    Cardiff Oncology Inc
  • 生物技术公司Ensoma宣布完成7000万美元A轮融资，由5AM Ventures领投
    医药投融资
    生物技术公司Ensoma宣布完成7000万美元A轮融资，由5AM Ventures领投
    2021年2月11日，生物技术公司Ensoma宣布获得7000万美元A轮融资，本轮融资由5AM Ventures领投，F-Prime Capital、Takeda Ventures、Viking Global Investors、Cormorant Asset Management、RIT Capital Partners、Symbiosis II, LLC和Alexandria Venture Investments跟投，其中武田对新公司进行了1000万美元的股权投资。融资所得资金将用于帮助公司开发用于现成体内治疗的工程基因治疗载体平台。
    biospace
    2021-02-11
    Alexandria Venture I RIT Capital Partners 鱼鹰资管 F-Prime Capital Takeda Ventures 5AM Ventures Viking Global Invest Ensoma Inc
  • Starpharma 与 MSD 签署 DEP（R） ADC 研究协议
    研发注册政策
    Starpharma 与 MSD 签署 DEP（R） ADC 研究协议
    Starpharma与默克公司旗下的MSD签署了一项研究协议，将利用其专有的DEP®技术进行基于树突状抗体的药物偶联物（ADCs）的预临床研究评估。这项合作标志着Starpharma在肿瘤学领域的重大进展，其DEP® ADCs技术展现出比传统ADC方法更优的特性，包括更高的同质性、位点特异性连接和药物抗体比率（DAR）。Starpharma的DEP®技术已在多个预临床研究中证明了其优势，包括DEP® HER-2 ADC在人类卵巢癌模型中表现出显著肿瘤消退和100%存活率，优于赫赛汀和Kadcyla。此外，Starpharma的DEP®技术已产生四个处于临床阶段的肿瘤学产品，其中之一由阿斯利康开发。
    美通社
    2021-02-11
    Merck & Co Inc Starpharma Holdings AstraZeneca PLC
  • Protalix BioTherapeutics 与 SarcoMed USA 达成独家合作伙伴关系，开发 alidornase alfa，通过吸入给药治疗肺结节病和相关呼吸系统疾病
    交易并购
    Protalix BioTherapeutics 与 SarcoMed USA 达成独家合作伙伴关系，开发 alidornase alfa，通过吸入给药治疗肺结节病和相关呼吸系统疾病
    Protalix BioTherapeutics与SarcoMed USA达成独家合作协议，共同开发用于治疗肺结节病及相关呼吸疾病的alidornase alfa（PRX-110），通过吸入给药。SarcoMed USA将负责候选药物的筛选和临床研发，而Protalix将获得350万美元的初始现金支付，以及根据许可协议下产品的净销售额的分级版税。双方还同意在60天内签署供应协议。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予alidornase alfa孤儿药资格，用于治疗肺结节病。
    美通社
    2021-02-11
    Protalix BioTherapeu Sarcomed AB
  • Repertoire Immune Medicines 和 Dana-Farber 癌症研究所合作确定 HPV+ 头颈癌中的新型抗原靶点
    交易并购
    Repertoire Immune Medicines 和 Dana-Farber 癌症研究所合作确定 HPV+ 头颈癌中的新型抗原靶点
    Repertoire Immune Medicines与Dana-Farber癌症研究所合作，利用Repertoire的DECODE平台识别HPV+头颈癌中的新型抗原靶点，以开发未来疗法。Dana-Farber将提供HPV+头颈癌患者的血液和组织样本，Repertoire将使用其DECODE平台识别新型抗原并评估肿瘤抗原表达，同时分析肿瘤微环境。该合作旨在为T细胞疗法研究选择肿瘤抗原，并可能纳入临床试验。双方期望通过合作获得关于HPV阳性癌症抗原表达的突破性见解，并相信这将有助于开发更有效的免疫疗法。
    Businesswire
    2021-02-11
    Repertoire Immune Me
  • Ensoma 宣布与武田达成战略合作，以加速下一代体内基因治疗
    交易并购
    Ensoma 宣布与武田达成战略合作，以加速下一代体内基因治疗
    Ensoma公司宣布与Takeda公司达成战略合作伙伴关系，旨在加速下一代体内基因治疗技术的发展。Takeda获得Ensoma的Engenious™向量在全球范围内对多达五种罕见病指征的独家许可权，并投资1000万美元购买Ensoma的优先股。根据协议，Ensoma将获得高达12.5亿美元的潜在收益，包括预付款、临床前研究付款、开发里程碑付款和产品净销售额的特许权使用费。Ensoma的Engenious向量旨在将多种基因修饰技术直接递送到造血干细胞或其衍生的细胞类型，如T细胞、B细胞和髓系细胞，无需采集干细胞或进行预处理。这种疗法可以在医生办公室和移动诊所等不同环境中进行“即用型”治疗。
    Businesswire
    2021-02-11
    Ensoma Inc Takeda Pharmaceutica
  • 巴恩斯利医院和 Sky Medical Technology 荣获享有盛誉的 2020 年 Bionow 奖
    医药投融资
    巴恩斯利医院和 Sky Medical Technology 荣获享有盛誉的 2020 年 Bionow 奖
    巴恩斯利医院与英国领先的医疗设备公司Sky Medical Technology合作，利用创新的geko™设备预防高危孕妇血液凝固，荣获2020年Bionow年度医疗项目奖。巴恩斯利医院与Sky合作进行了一项试点观察性研究，评估geko™设备在预防高危孕妇血液凝固方面的适用性。研究显示，geko™设备安全且耐受性良好，可保护患者直至安全使用抗凝药物。巴恩斯利医院成为英国首个采用geko™设备的产科单位，其他两家医院也已跟进。该设备通过无创的神经肌肉电刺激，激活脚和小腿肌肉泵，预防深静脉血栓形成。
    美通社
    2021-02-11
    Barnsley Hospital NH Sky Medical Technolo
  • Active Biotech 2020 年 1 月至 12 月年终报告
    医投速递
    Active Biotech 2020 年 1 月至 12 月年终报告
    Active Biotech于2021年2月11日发布了2020年第四季度及全年财务报告。公司实施了新的研发计划，并在第四季度取得了多项进展。包括在多发性骨髓瘤的临床研究、专利授权、产品开发等方面取得成果。公司董事会于11月提出了一项权利发行计划，以资助持续和计划中的研发项目。此外，Active Biotech在2020年1月至12月期间宣布了新的战略方向，任命了三名具有丰富专业知识的董事会成员，并在欧洲血液学协会（EHA）年会上展示了tasquinimod在实验模型中的数据。1月5日发布了权利发行计划，该计划超额认购，为公司增加了76.2 MSEK的流动性。财务方面，2020年净销售额为6.7 MSEK，运营亏损为32.3 MSEK，税后亏损为32.2 MSEK。
    GlobeNewswire
    2021-02-11
    Active Biotech AB LEUKOCARE AG
  • Basilea在潜在first-in-class激酶抑制剂的肿瘤学合作中取得临床前里程碑
    研发注册政策
    Basilea在潜在first-in-class激酶抑制剂的肿瘤学合作中取得临床前里程碑
    Basilea Pharmaceutica Ltd.宣布将一种潜在的一类小分子激酶抑制剂推进至下一阶段的临床前研究，并触发向外部合作伙伴的未公开里程碑付款。公司计划在今年年底前开始临床前研究，目标是提交新药临床试验申请。该程序于2018年从一家私营生物技术公司许可而来。Basilea是一家专注于肿瘤学和传染病治疗领域的商业阶段生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新药物，以满足严重和危及生命疾病患者的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2021-02-11
    Basilea Pharmaceutic
  • Celltrion 利用其抗体开发平台开发使用 CT -P59 的定制中和抗体混合物处理，以应对 COVID-19 变体的传播
    研发注册政策
    Celltrion 利用其抗体开发平台开发使用 CT -P59 的定制中和抗体混合物处理，以应对 COVID-19 变体的传播
    Celltrion公司宣布，其研发的针对新冠病毒变异株的抗体鸡尾酒疗法已取得进展，其中关键成分CT-P59（Regdanvimab）显示出对包括英国变异株在内的多种变异株的中和活性。该疗法旨在应对新冠病毒变异株的传播，Celltrion已构建了针对新冠病毒的抗体组合和临床开发平台。CT-P59在临床试验中显示出降低COVID-19相关住院和氧疗风险、缩短临床恢复时间的效果。目前，全球III期临床试验正在进行中，旨在评估CT-P59的疗效和安全性。
    Businesswire
    2021-02-11
    Celltrion Healthcare Carol Davila Univers Celltrion Inc
  • Aziyo Biologics 宣布完成用于植入式电子设备的下一代 CanGaroo（R） 包膜的产品设计
    医投速递
    Aziyo Biologics 宣布完成用于植入式电子设备的下一代 CanGaroo（R） 包膜的产品设计
    Aziyo Biologics完成新一代CanGaroo®产品设计与抗生素的结合，旨在降低术后感染风险。CanGaroo是一种商业可用的生物性包膜，可形成自然血管化的口袋，用于固定植入式电子设备。新设计引入了抗生素利福平和米诺环素，旨在增强CanGaroo组织技术的安全性和性能。公司总裁兼首席执行官Ron Lloyd表示，这一里程碑标志着CanGaroo平台的重要进展，并期待与Cook Biotech合作，推进产品开发。CanGaroo包膜旨在减轻植入式电子设备的并发症，并改善患者舒适度。Aziyo自2015年成立以来，专注于心血管、骨科和重建领域的商业化产品开发。
    MarketScreener
    2021-02-11
    Cook Biotech
  • Seagen 报告 2020 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Seagen 报告 2020 年第四季度和全年财务业绩
    Seagen公司发布2020年第四季度和全年财务报告，2020年净产品销售额达10亿美元，同比增长59%，主要得益于PADCEV和TUKYSA的成功上市以及ADCETRIS的持续增长。欧洲药品管理局的CHMP采纳了TUKYSA的积极意见，推荐批准用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。Seagen计划在2021年第一季度提交PADCEV的美国和全球营销申请，并将Tisotumab Vedotin的生物制品许可申请提交给FDA。公司还强调了ADCETRIS、PADCEV和TUKYSA的商业和开发成就，以及其领先管线项目在治疗癌症方面的进展。Seagen预计2021年将实现收入、运营费用和其他成本的增长。
    Businesswire
    2021-02-11
    Seagen Inc Astellas Pharma Inc GSK PLC Genmab A/S Merck Sharp & Dohme Takeda Pharmaceutica
  • 益普生在 2020 年实现了销售额增长和利润率扩张 - 专注于在 2021 年执行新战略和实现财务目标
    医投速递
    益普生在 2020 年实现了销售额增长和利润率扩张 - 专注于在 2021 年执行新战略和实现财务目标
    Ipsen公司在2020年实现了稳健的业绩，尽管面临COVID-19疫情的影响。公司全年销售额达到25.9亿欧元，同比增长3.0%，核心运营利润率为32.0%。公司专注于执行新的战略，并通过外部创新努力推动未来增长。2021年，公司预计销售额增长超过4.0%，核心运营利润率超过30%。公司还宣布了2020年度每股1.00欧元的分红。
    Businesswire
    2021-02-11
    Ipsen SA Blueprint Medicines Exelixis Inc MD Anderson Cancer C
  • MacroGenics 宣布实现与 Incyte 合作的 1000 万美元里程碑
    医药投融资
    MacroGenics 宣布实现与 Incyte 合作的 1000 万美元里程碑
    MacroGenics公司宣布，其与美国Incyte公司签订的全球独家合作和许可协议下，针对抗PD-1单克隆抗体retifanlimab在美国以外的开发进展，已实现1000万美元的里程碑。retifanlimab由MacroGenics设计并许可给Incyte（INCMGA0012）。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Incyte关于retifanlimab的生物制品许可申请（BLA），作为潜在治疗成人患者肛门癌的药物。此外，Incyte正在推进retifanlimab作为单药疗法在MSI高子宫内膜癌和Merkel细胞癌患者中的开发。2020年，Incyte启动了两个III期研究，分别针对非小细胞肺癌（NSCLC）和肛门癌患者。MacroGenics正在评估retifanlimab与margetuximab和enoblituzumab的联合治疗，分别针对胃癌和头颈癌患者。根据与Incyte的合作协议，MacroGenics已获得6500万美元的里程碑款项，并可能获得高达3.55亿美元的潜在剩余开发和监管里程碑款项以及高达3.3亿美元的潜在商业里程碑款项。如果retifanlimab获得批准并商业化，Mac
    GlobeNewswire
    2021-02-11
    Incyte Corp MacroGenics Inc
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