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  • Calyxo 在 C 轮融资中筹集了 3270 万美元，以支持治疗肾结石的新方法
    医药投融资
    Calyxo 在 C 轮融资中筹集了 3270 万美元，以支持治疗肾结石的新方法
    Calyxo公司宣布完成3200万美元C轮融资，由Questa Capital和CRG领投，用于推进新一代治疗肾结石的CVAC吸引系统。该系统通过灌溉和吸引技术去除肾结石，旨在实现手术无结石的结局。公司总裁兼首席执行官Joe Catanese表示，肾结石疾病是患者的痛苦问题，每年消耗大量医疗资源。Calyxo公司由曾共同创立NeoTract的团队组成，该公司开发的UroLift系统被Teleflex以超过10亿美元的价格收购。Questa Capital的创始人兼管理合伙人Ryan Drant表示，Calyxo的领导团队在泌尿科领域有卓越的成就，他们带来了颠覆性的解决方案。CRG的首席投资官Luke Düster表示，Calyxo有机会改变肾结石治疗领域，为数百万人提供可靠的医疗设备。据《泌尿学杂志》发布的全国性研究，2022年将有超过500万美国人患上肾结石，预计到2030年，肾结石的直接治疗成本将达到41亿美元。现有的肾结石治疗方法无法可靠地去除所有结石碎片，残留在体内的结石碎片与20%-44%的问题相关，包括疼痛、感染、急诊室就诊、住院和需要再次治疗。
    Businesswire
    2022-07-07
    CRG LP Questa Capital
  • 益腾医疗完成天使轮融资，投资方为醴泽资本
    医药投融资
    益腾医疗完成天使轮融资，投资方为醴泽资本
    2022年7月7日，益腾医疗完成天使轮融资，投资方为醴泽资本。融资金额未披露。益腾医疗是一家医疗器械生产商，主要产品包括医用CT球管、工业CT微焦点X射线管。目前，首款医用5MHU球管完成初次试装配并验证设备及工艺能力。（企查查）
    2022-07-07
    醴泽资本 昆山益腾医疗科技有限公司
  • RefleXion 宣布与 Mirada Medical 达成许可协议，以推进个性化癌症治疗
    交易并购
    RefleXion 宣布与 Mirada Medical 达成许可协议，以推进个性化癌症治疗
    RefleXion Medical与Mirada Medical达成非独家全球许可协议，将Mirada的RegEngine图像配准算法整合到RefleXion X1治疗计划软件中，以实现快速、适应性放疗治疗计划，降低毒性并改善患者预后。该协议旨在通过精确配准图像和图像组件，帮助临床医生快速调整治疗计划，应对患者解剖结构的变化。Mirada的RegEngine软件在图像配准领域具有丰富经验，其技术有助于提高治疗效果。RefleXion的BgRT技术利用PET显像剂追踪肿瘤位置，实现实时生物信息引导的放疗。此次合作有望为癌症患者提供更精准、个性化的治疗方案。
    Businesswire
    2022-07-07
    Mirada Medical Reflexion Medical In
  • Xoran 宣布迈向未来 CT 灌注设备的里程碑
    研发注册政策
    Xoran 宣布迈向未来 CT 灌注设备的里程碑
    Xoran Technologies宣布完成了一项由美国国立卫生研究院（NIH）和国家神经疾病与中风研究所（NINDS）资助的SBIR项目第一阶段的关键里程碑。该项目旨在开发一种高度便携且经济的颅脑CT灌注（CT-P）设备，以加速对脑卒中患者的初步评估和分类。Xoran的目标是利用这项技术在未来帮助更快地诊断和治疗脑卒中，从而减少残疾，提高患者的生活质量。此外，Xoran还获得了一项关于模块化CT系统组装的专利，这将进一步推动其便携式CT设备的发展，使其能够适应多种应用场景，包括紧急救护车、前线救援和军事战场。
    美通社
    2022-07-07
    Xoran Technologies I National Institute o National Institutes
  • Burke 神经学研究所获得 4500 万美元的 NIH 赠款，用于在多中心临床试验中研究治疗阿尔茨海默病的维生素 B1 前体
    医药投融资
    Burke 神经学研究所获得 4500 万美元的 NIH 赠款，用于在多中心临床试验中研究治疗阿尔茨海默病的维生素 B1 前体
    Burke神经学研究所获得NIH4500万美元资助，开展多中心临床试验，研究维生素B1前体苯氟替胺治疗轻度阿尔茨海默病。该研究基于前期工作，发现苯氟替胺可减缓轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病患者的功能衰退。临床试验将招募约400名患者，评估苯氟替胺治疗阿尔茨海默病的潜在效果，并深入理解其在脑部的作用机制。
    Businesswire
    2022-07-07
    Burke Neurological R National Institutes Alzheimer's disease Alzheimer's Drug Dis C2N Diagnostics Columbia University Georgetown Universit National Institute o University of Cambri Weill Cornell Medici
  • Exelixis 和 Ryvu Therapeutics 达成独家许可协议，开发基于 STING 激动剂的新型靶向癌症疗法
    交易并购
    Exelixis 和 Ryvu Therapeutics 达成独家许可协议，开发基于 STING 激动剂的新型靶向癌症疗法
    Exelixis公司与Ryvu Therapeutics公司达成独家许可协议，共同开发基于STING激动剂的靶向癌症疗法。该协议将Ryvu的STING激动剂小分子和STING生物学知识与技术相结合，利用Exelixis在抗体工程、抗体-药物偶联物（ADC）技术以及肿瘤学治疗药物开发和商业化方面的专长和资源。Exelixis将支付Ryvu300万美元的前期费用，并负责所有研究活动和候选药物的开发与商业化。Ryvu将在合作早期研究阶段提供专家指导和知识，并有权获得开发、监管和商业化里程碑付款以及成功商业化产品的年度净销售额的分级版税。Exelixis将利用Ryvu的STING相关资产和专业知识，以开发针对STING的新型癌症疗法，并有望为更多患者提供益处。
    Businesswire
    2022-07-07
    Exelixis Inc Ryvu Therapeutics Genentech Inc
  • Lysogene 提供有关 LYS-SAF302 在 MPS IIIA 儿童中的 AAVance 2/3 期基因治疗临床试验的更多更新
    研发注册政策
    Lysogene 提供有关 LYS-SAF302 在 MPS IIIA 儿童中的 AAVance 2/3 期基因治疗临床试验的更多更新
    Lysogene公司宣布了AAVance Phase 2/3基因治疗临床试验的额外初步数据，该试验使用LYS-SAF302治疗MPS IIIA儿童。数据表明，LYS-SAF302在脑脊液中MPS IIIA疾病生物标志物肝素硫酸酯（HS）的水平上产生了积极效果，且在多个时间点观察到平均总HS寡糖水平相对于基线水平下降了约20%。此外，治疗LYS-SAF302的受试者在24个月后认知、语言和运动功能持续提高，包括具有严重疾病表型的SGSH突变受试者。LYS-SAF302治疗导致血清神经丝轻链（NFL）水平在18个月和24个月后相对于基线水平分别下降了33%和41%，在脑脊液中NFL水平在24个月后也下降了33%。这些结果表明LYS-SAF302治疗与神经元损伤的减少相关。LYS-SAF302治疗在MPS IIIA儿童中显示出积极的疗效，有望成为治疗这一疾病的重要里程碑。
    Biospace
    2022-07-07
    Lysogene SA Childrens Hospital o Weizmann Institute o
  • Inventiva 宣布在 LEGEND 中筛选首例患者，LEGEND 是一项 lanifibranor 和 empagliflozin 在 NASH 和 T2D 患者中的 IIa 期联合试验
    研发注册政策
    Inventiva 宣布在 LEGEND 中筛选首例患者，LEGEND 是一项 lanifibranor 和 empagliflozin 在 NASH 和 T2D 患者中的 IIa 期联合试验
    Inventiva公司宣布，其LEGEN研究已在美国启动，这是一项评估lanifibranor与SGLT2抑制剂恩格列净联合治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和2型糖尿病（T2D）患者的安全性及有效性的IIa期概念验证研究。研究预计在2023年下半年公布主要结果。该研究旨在深入了解NASH和T2D患者的病理生理学，并探索lanifibranor和恩格列净联合使用的互补作用，以改善患者的整体心血管代谢健康。该研究预计将招募63名NASH和T2D患者，主要疗效终点为治疗24周后HbA1c的变化，次要疗效终点包括肝酶、血糖控制、脂质代谢、炎症和身体脂肪组成的变化。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Inventiva SA AbbVie Inc Beth Israel Deacones
  • Eli Lilly Japan and Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation signed a sales collaboration agreement in Japan for GIP/GLP-1 receptor
    交易并购
    Eli Lilly Japan and Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation signed a sales collaboration agreement in Japan for GIP/GLP-1 receptor
    Eli Lilly Japan and Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation signed a sales collaboration agreement in Japan for GIP/GLP-1 receptor agonist “Tirzepatide”
    2022-07-07
    Eli Lilly & Co Mitsubishi Tanabe Ph
  • Akari Therapeutics 宣布在儿科造血干细胞移植相关血栓性微血管病 （HSCT-TMA） 研究中完成 Nomacopan 研究性 A 部分临床试验的首例患者
    研发注册政策
    Akari Therapeutics 宣布在儿科造血干细胞移植相关血栓性微血管病 （HSCT-TMA） 研究中完成 Nomacopan 研究性 A 部分临床试验的首例患者
    Akari Therapeutics宣布，一名患有儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）的患者已完成nomacopan治疗的开放标签、多中心III期A部分临床试验。nomacopan是一种双特异性重组C5补体和LTB4抑制剂。三名患有严重HSCT-TMA的患者被纳入该临床试验，其中一名患者完成了超过60天的nomacopan治疗并出院，另一名患者因多器官功能衰竭死亡，第三名患者正在接受治疗。该试验对儿童和家庭的希望具有重大意义，因为目前尚无批准的治疗方案。nomacopan已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药和快速通道指定。该试验的数据将指导关键的III期B部分研究，这将作为美国和欧洲潜在监管提交的基础。一名六岁的患者在接受治疗后出院，该试验在曼彻斯特的皇家曼彻斯特儿童医院进行。血栓性微血管病是HSCT的罕见但严重的并发症，目前尚无批准的治疗方案。该试验正在美国、英国和波兰招募患者。主要研究终点是红细胞输注的独立性或维持28天的尿液蛋白肌酐比率为2 mg/mg。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Akari Therapeutics P Manchester Universit Royal Manchester Chi
  • 乐迪宣布 Prader-Willi 综合征 RAD011 关键性试验中随机分配首例患者
    研发注册政策
    乐迪宣布 Prader-Willi 综合征 RAD011 关键性试验中随机分配首例患者
    Radius Health公司宣布，其合成大麻二酚口服溶液RAD011在治疗普拉德-威利综合征（PWS）患者的过度进食和相关神经行为症状的Phase 2/3关键性研究SCOUT-015中，首位患者已成功随机分配。该研究是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估RAD011的多剂量组和Intent-To-Treat疗效。目前，美国已有9个研究站点启动，患者招募工作正在全球范围内进行。RAD011获得了孤儿药资格和FDA的快速通道审批。普拉德-威利综合征协会首席执行官表示，对这一里程碑感到兴奋和鼓舞，并承诺支持Radius的招募和宣传。Radius将在项目进展中提供更多更新。RAD011是一种制药级合成大麻二酚口服溶液，具有高纯度和标准化监管及质量控制要求。Radius是一家全球生物制药公司，专注于解决骨骼健康、神经孤儿病和肿瘤学领域的未满足医疗需求。
    Biospace
    2022-07-07
    Radius Health Inc
  • Filament Health 宣布在 FDA 批准的开创性裸盖菇素临床试验中首次给药
    研发注册政策
    Filament Health 宣布在 FDA 批准的开创性裸盖菇素临床试验中首次给药
    Filament Health宣布开始进行美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个自然衍生致幻药物候选人的临床试验。该试验在加州大学旧金山分校的转化致幻研究计划（TrPR）进行，由Joshua Woolley博士监督，是首个直接给予从蘑菇中提取的天然psilocin和psilocybin的试验。试验旨在比较口服psilocybin、口服psilocin和舌下给药的psilocin在健康成年人中的生理和心理效应。Filament Health致力于开发自然致幻药物，其专利制造工艺首次使psilocin在FDA批准的临床试验中得到应用。
    Businesswire
    2022-07-07
    Filament Health Corp University of Califo
  • Avicanna 完成了其 Derma-Cosmetics 品牌 Pura H&W（TM） 对欧盟的首次商业出口
    医投速递
    Avicanna 完成了其 Derma-Cosmetics 品牌 Pura H&W（TM） 对欧盟的首次商业出口
    Avicanna公司宣布与Bio-Gate AG达成独家分销协议，将Pura H&W皮肤护理产品线中的5个SKU引入欧洲市场，首批发售计划于2022年第三季度在德国、奥地利和瑞士启动。该产品线将首先在线上销售，随后扩展至其他在线、零售和药店渠道。Pura H&W产品线采用纯化CBD和其他协同植物成分，旨在自然调节和滋养皮肤，已在加拿大、哥伦比亚、厄瓜多尔和美国上市。Bio-Gate AG是一家专注于健康、感染控制和卫生领域的健康科技公司，提供具有抗病毒、抗菌或生物活性特性的材料和产品。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Avicanna Inc
  • Absci 与新兴生物技术合作伙伴达成多项目合作
    交易并购
    Absci 与新兴生物技术合作伙伴达成多项目合作
    Absci公司与一家未公开的生物技术公司达成合作协议，合作开发抗体药物偶联物（ADCs），用于抗癌治疗。合作将利用Absci的Bionic Protein非标准氨基酸（nsAA）技术，生成最多七种新型Bionic抗体。这种技术将非标准氨基酸用于蛋白质中，以提供独特的化学修饰位点，提高ADC候选药物的纯度和性能。双方将共同推进新型ADC药物的研发，旨在开发出比现有疗法更有效、毒性更低的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    AbSci Corp
  • 药明合联与AbTis签署合作备忘录，共同开发和生产抗体偶联药物
    交易并购
    药明合联与AbTis签署合作备忘录，共同开发和生产抗体偶联药物
    WuXi XDC与韩国生物技术公司AbTis签署了一份谅解备忘录，旨在共同开发抗体药物偶联物（ADC）。AbTis将利用WuXi XDC的全面服务，包括连接子和载体的制造、ADC偶联工艺开发、ADC配方和药物产品制造工艺开发，以及药物活性成分和药物产品的制造。这一系列服务将在彼此距离两小时车程内的设施中提供。AbTis首席执行官Sang Jeon Chung表示，与WuXi XDC的合作将使他们能够利用其在创新偶联技术和ADC开发制造方面的世界级专业知识。WuXi XDC首席执行官Jimmy Li强调，他们的集成服务和专业知识将帮助AbTis开发其ADC产品组合，并展示了客户对WuXi XDC端到端服务的信任。AbTis专注于ADC平台技术，拥有自己的专利和管线，致力于提高现有ADC的安全性。WuXi XDC提供从早期阶段到后期阶段的ADC项目开发服务，包括26个已完成IND的项目和8个II/III期项目。
    美通社
    2022-07-07
    AbTis Co Ltd WuXi XDC Inc
  • Annovis Bio 宣布 FDA 对帕金森病 Buntanetap 3 期临床试验的积极通知
    研发注册政策
    Annovis Bio 宣布 FDA 对帕金森病 Buntanetap 3 期临床试验的积极通知
    Annovis Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其进行针对早期帕金森病患者的buntanetap Phase 3临床试验。FDA接受了该研究的最终方案和临床开发计划，批准了公司新的大规模批量生产材料的使用，并认为大鼠和狗的慢性毒性试验结果安全且充分，足以支持长达数十年的长期人体研究。Annovis Bio与FDA进行了B型会议，讨论了buntanetap在帕金森病治疗中的持续开发，并提交了所有安全性数据以及新批量生产材料的化学、制造和控制资料。该试验是一项为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估两种不同剂量的buntanetap或安慰剂在早期帕金森病患者中的疗效、安全性和耐受性。Annovis Bio公司相信，buntanetap能够抑制多种神经毒性蛋白，改善神经细胞的信息高速公路，减少炎症，并保护神经细胞免受慢性或急性神经退行性变的影响。
    Biospace
    2022-07-07
    Annovis Bio Inc
  • Grünenthal、Uniklinik RWTH Aachen 和 RTWH 亚琛大学合作推进疼痛研究
    研发注册政策
    Grünenthal、Uniklinik RWTH Aachen 和 RTWH 亚琛大学合作推进疼痛研究
    德国Grnenthal公司与RWTH Aachen大学附属的Uniklinik RWTH Aachen医院以及RWTH Aachen大学合作，共同推进新一代止痛药物的研发。合作涉及生理学教授Angelika Lampert和化学感觉学教授Marc Spehr领导的机构。合作伙伴致力于开发一系列转化研究工具和人类化临床前模型，以增强目标验证。根据协议，Grnenthal将为Lampert教授和Spehr教授领导的机构提供约100万欧元的资金支持，其中部分资金用于设立两个新的博士后职位。这项合作旨在通过提高人类细胞和组织中假设验证的能力，以及创建用于研究细胞间相互作用的模型，来增强新型镇痛剂的目标验证和转化潜力。
    美通社
    2022-07-07
    Grünenthal GmbH Rheinisch-Westfaelis Universitaets klinik
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