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  • CF 基金会向 Beyond Air（R） 提供高达 217 万美元的资金，用于开发便携式 NTM 治疗
    医药投融资
    CF 基金会向 Beyond Air（R） 提供高达 217 万美元的资金，用于开发便携式 NTM 治疗
    美国囊性纤维化基金会向Beyond Air公司授予高达217万美元的资金，以支持其开发一种便携式吸入性一氧化氮治疗非结核分枝杆菌（NTM）感染，该感染是难以治疗的细菌，会感染囊性纤维化患者的肺部。目前，治疗NTM感染的标准方案是长期使用抗生素，但这种方法存在严重的副作用。一氧化氮在人体免疫系统中扮演关键角色，能够通过破坏细菌形成的生物膜来杀死细菌。囊性纤维化患者气道中的一氧化氮水平较低，与慢性感染和肺功能下降有关。该基金将支持一项临床试验，以确定吸入高剂量一氧化氮是否安全有效，并与现有的标准治疗方案（包括阿米卡星和阿奇霉素）联合使用。这项为期12周的试点研究将在澳大利亚进行，预计将招募20名患有两种不同NTM菌株（嗜肺分枝杆菌复合体或鸟分枝杆菌复合体）的囊性纤维化患者和非囊性纤维化患者。参与者将使用一种从环境中产生气体的发生器接收一氧化氮，并在家中使用。此外，基金会还承诺至少投入1亿美元用于感染研究计划，以推动对细菌、病毒和真菌感染的研究。
    Businesswire
    2021-02-16
    Beyond Air Inc Cystic Fibrosis Foun
  • ERS Genomics 和 ZeClinics 签署 CRISPR/Cas9 许可协议
    交易并购
    ERS Genomics 和 ZeClinics 签署 CRISPR/Cas9 许可协议
    ERS Genomics与ZeClinics签署了CRISPR/Cas9许可协议，ZeClinics将利用CRISPR技术创建基因编辑斑马鱼疾病模型，以支持学术、制药和生物技术组织进行临床前研究。该协议授予ZeClinics访问ERS Genomics的CRISPR/Cas9专利组合的权限，旨在推动药物发现和开发。ZeClinics的CEO和联合创始人Simone Calzolari表示，斑马鱼模型是回答复杂问题的强大工具，CRISPR工具的应用将有助于提高斑马鱼模型在药物发现过程中的有效性和强度。
    Businesswire
    2021-02-16
    ERS Genomics Ltd Zeclinics SL Broad Institute Inc
  • GBS Inc. 报告 2020 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新动态
    交易并购
    GBS Inc. 报告 2020 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新动态
    GBS Inc.于2021年2月16日公布2020年第四季度及全年财务报告，并更新了公司业务进展。公司通过IPO筹集了2160万美元，与约翰霍普金斯大学、Wyss研究所和剑桥顾问有限公司等机构合作研发新型生物传感器平台技术，并计划在2021年第二季度获得SARS-CoV-2抗体生物传感器的紧急使用批准。2020年，公司实现收入338.46万美元，净亏损约190万美元，现金及现金等价物总计1987.79万美元。
    纳斯达克证券交易所
    2021-02-16
    GB Sciences Inc Cambridge Consultant Johns Hopkins Univer The University of Ne The iQ Group Global Wyss Institute for B
  • AIkido Pharma 与 Silo Pharma 签订意向书，将裸盖菇素和肽疗法用于癌症治疗
    交易并购
    AIkido Pharma 与 Silo Pharma 签订意向书，将裸盖菇素和肽疗法用于癌症治疗
    AIkido Pharma与Silo Pharma达成意向书，授予AIkido在全球范围内独家许可，使用肽疗法结合裸盖菇素治疗神经炎症性疾病，旨在癌症患者中开展治疗。此意向书补充了双方1月6日签订的许可协议，进一步扩大了AIkido在裸盖菇素治疗癌症领域的资产。然而，协议的最终达成尚需双方进一步协商具体条款，并完成常规尽职调查。AIkido Pharma成立于1967年，是一家生物技术公司，拥有多种小分子抗癌药物，并与多所知名大学和研究机构合作开发创新药物平台。
    美通社
    2021-02-16
    Dominari Holdings In Silo Pharma Inc
  • Cytovia Therapeutics 和 Cellectis 合作开发 TALEN（R） 基因编辑的 iPSC 衍生的自然杀伤细胞
    交易并购
    Cytovia Therapeutics 和 Cellectis 合作开发 TALEN（R） 基因编辑的 iPSC 衍生的自然杀伤细胞
    Cytovia Therapeutics与Cellectis宣布建立战略研发合作，共同开发基于TALEN®基因编辑技术的iPSC NK和CAR-NK细胞疗法。合作涉及高达7.6亿美元的开发、监管和销售里程碑，Cellectis将获得Cytovia部分产品的净销售额提成，并可能获得Cytovia股票或现金支付。双方将共同推进Cytovia的CAR-NK细胞疗法进入临床试验，旨在为多种癌症患者提供更有效、持久和安全的细胞疗法。
    纳斯达克证券交易所
    2021-02-16
    Cellectis SA Cytoimmune Therapeut Hebrew University of INSERM The New York Stem Ce University of Califo
  • 悉尼研究人员发现 Aminex Therapeutics 开发的潜在新药治疗致命性儿童癌症
    研发注册政策
    悉尼研究人员发现 Aminex Therapeutics 开发的潜在新药治疗致命性儿童癌症
    悉尼研究人员发现了一种针对致命儿童癌症——弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）的新药治疗方案。该方案由Aminex Therapeutics开发，结合了现有药物DFMO和实验性药物AMXT 1501，在动物实验和3D肿瘤模型中表现出显著疗效。这一发现有望为儿童癌症患者带来新的治疗希望。
    美通社
    2021-02-16
    Aminex Therapeutics Children's Cancer In Sydney Childrens Hos
  • Basilea 报告了强劲的 2020 年财务业绩，其肿瘤资产的临床管道取得了重大进展
    医投速递
    Basilea 报告了强劲的 2020 年财务业绩，其肿瘤资产的临床管道取得了重大进展
    Basilea Pharmaceutica AG在2020年实现了显著业绩，尽管面临新冠疫情挑战，公司仍保持全面运营并取得重要进展。Cresemba和Zevtera的非递延收入贡献增长超过13%，运营亏损减少超过50%至820万瑞士法郎，运营现金流提高15%至1.67亿瑞士法郎。公司预计2021年Cresemba和Zevtera的非递延收入贡献将增长38%至51%，并保持稳定的费用和2021年年末现金余额为1.1亿至1.2亿瑞士法郎。此外，公司正在推进其最先进的抗癌资产derazantinib和lisavanbulin的临床研究，并已启动两项新的临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-02-16
    Basilea Pharmaceutic Adult Brain Tumor Co Asahi Kasei Corp Eli Lilly & Co Pfizer Inc Roche Holding AG
  • Praxis Precision Medicines 与 Ciitizen 合作，改善患者指导的药物开发
    交易并购
    Praxis Precision Medicines 与 Ciitizen 合作，改善患者指导的药物开发
    Praxis Precision Medicines与Ciitizen达成合作，利用Ciitizen平台分析真实世界数据，以深化对疾病人群的洞察，并首先应用于SCN2A-DEE疾病中PRAX-222和PRAX-562的开发。该合作旨在通过更信息化的临床试验设计和终点，加速药物开发进程，并可能更高效地将新疗法带给患者。患者可加入该合作，其医疗记录、药方记录、基因组数据和影像数据将供患者和护理者使用，且无需付费或现场访问。PRAX-222和PRAX-562已获得美国FDA的罕见儿科疾病和孤儿药指定。
    GlobeNewswire
    2021-02-16
    Praxis Precision Med
  • Celltrion Healthcare 首个高浓度、低容量和无柠檬酸盐的生物仿制药阿达木单抗 YuflymaTM （CT-P17） 获得欧盟委员会 （EC） 的批准
    研发注册政策
    Celltrion Healthcare 首个高浓度、低容量和无柠檬酸盐的生物仿制药阿达木单抗 YuflymaTM （CT-P17） 获得欧盟委员会 （EC） 的批准
    Celltrion Healthcare宣布，其生物类似药Yuflyma™（CT-P17）获得欧洲委员会（EC）的营销授权，用于治疗多种慢性炎症性疾病。该授权基于分析、临床前和临床研究，证明Yuflyma™在安全性、疗效、药代动力学/药效学以及免疫原性方面与参照产品adalimumab相当。Yuflyma™的高浓度配方被批准用于欧盟治疗13种慢性炎症性疾病，包括类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病和溃疡性结肠炎等。Celltrion Healthcare致力于提供创新且负担得起的药物，以促进患者获得先进疗法。
    Businesswire
    2021-02-15
    Celltrion Inc
  • Synairgen 宣布，其吸入干扰素 β 产品已在美国政府资助的 COVID-19 门诊患者 NIH ACTIV-2 试验中开始给药
    研发注册政策
    Synairgen 宣布，其吸入干扰素 β 产品已在美国政府资助的 COVID-19 门诊患者 NIH ACTIV-2 试验中开始给药
    英国呼吸药物研发公司Synairgen宣布，其吸入性干扰素β产品（SNG001）在美国政府资助的NIH ACTIV-2临床试验中开始给药，该试验旨在评估轻至中度COVID-19症状且尚未需要住院的患者。Synairgen首席执行官Richard Marsden表示，他们对产品被纳入这一由美国国立卫生研究院资助的II/III期研究感到高兴，并期待跟踪ACTIV-2试验的进展。ACTIV-2是一项旨在加速最有希望的COVID-19治疗和疫苗研发的公共-私人合作项目，由美国国立过敏和传染病研究所（NIAID）资助，并由NIAID资助的AIDS临床试验组（ACTG）领导。Synairgen正在进行一项国际610名患者的III期临床试验，评估吸入性干扰素β在住院COVID-19患者中的疗效，并已完成一项120名“高风险”COVID-19患者的招募，评估SNG001作为家庭治疗的使用，预计Q2 2021将公布结果。
    GlobeNewswire
    2021-02-15
    Synairgen PLC
  • Lysogene 报告在 WORLDSymposium™ 2021 上展示 LYS-SAF302 生物标志物数据
    研发注册政策
    Lysogene 报告在 WORLDSymposium™ 2021 上展示 LYS-SAF302 生物标志物数据
    Lysogene公司公布其针对中枢神经系统疾病基因治疗平台的3期临床试验AAVance的数据，显示LYS-SAF302治疗MPS IIIA疾病的有效性。在WORLDSymposium™ 2021会议上，公司首席非临床开发官Michaël Hocquemiller博士展示了该药物在降低脑脊液中异常升高的肝素硫酸酯（HS）浓度方面的效果，以及降低GM2和GM3神经节苷脂浓度的结果。这些数据表明LYS-SAF302具有治疗MPS IIIA的潜力。此外，公司正在准备GM1神经节苷脂病适应症的临床试验，并与Sarepta Therapeutics合作开发Fragile X综合征的治疗策略。
    Businesswire
    2021-02-15
    Lysogene SA
  • GenSight Biologics 宣布发表 LUMEVOQ® I/IIa 期临床试验 REVEAL in BioDrugs 的结果
    研发注册政策
    GenSight Biologics 宣布发表 LUMEVOQ® I/IIa 期临床试验 REVEAL in BioDrugs 的结果
    GenSight Biologics公司宣布，其研发的LUMEVOQ®基因疗法在治疗ND4型Leber遗传性视神经病变（LHON）患者的临床试验中表现出良好的安全性和疗效信号。该疗法在REVEAL临床试验中得到了验证，该试验评估了该疗法在LHON患者中的安全性，并确定了随后在III期试验中使用的剂量。REVEAL试验的数据和分析是GenSight Biologics在2020年9月向欧洲药品管理局提交的关于LUMEVOQ®治疗由ND4线粒体基因突变引起的LHON患者视力丧失的上市许可申请（MAA）的证据包的一部分。该机构的决定预计将在2021年第四季度公布。GenSight Biologics预计将在2021年第二季度报告其第三项III期试验REFLECT的顶线结果，该试验将评估LUMEVOQ®在由ND4基因突变的LHON患者中的疗效和安全性。
    Businesswire
    2021-02-15
    GenSight Biologics S
  • OSE Immunotherapeutics 与欧洲投资银行签订高达 2500 万欧元的贷款协议
    医药投融资
    OSE Immunotherapeutics 与欧洲投资银行签订高达 2500 万欧元的贷款协议
    OSE Immunotherapeutics与欧洲投资银行（EIB）签署了一项最高达2500万欧元的贷款协议，用于支持其领先的临床开发项目。贷款分为三部分，包括两笔1000万欧元和一笔500万欧元，旨在推进其Tedopi®和OSE-279等产品的研发。这笔贷款将帮助公司扩展其财务视野至2022年第二季度，并加速其他项目的临床开发，如CD28拮抗剂FR104和新的抗ChemR23激动剂OSE-230。EIB表示，这项投资符合其支持欧洲创新和健康领域的使命。
    GlobeNewswire
    2021-02-15
    OSE Immunotherapeuti European Investment
  • Avexegen Therapeutics 获得 2.94M NIH 赠款，以推进炎症性肠病的治疗
    医药投融资
    Avexegen Therapeutics 获得 2.94M NIH 赠款，以推进炎症性肠病的治疗
    Avexegen Therapeutics获得美国国立卫生研究院（NIH）的294万美元SBIR项目资助，用于推进炎症性肠病（IBD）治疗药物的研发。该公司致力于开发针对胃肠道疾病的创新疗法，此次资助将用于开发一种基于Neuregulin-4（NRG-4）的口服疗法，该疗法有望通过细胞保护、抗炎和修复机制改善IBD患者的症状。NRG-4是一种存在于人乳中的天然肽，已被证明对肠道屏障保护和黏膜愈合有积极作用。Avexegen Therapeutics计划利用这笔资金开发一种在肠道局部作用、安全性高的NRG-4药物，有望成为IBD独立治疗或辅助治疗手段，以显著提高疾病缓解率和长期预后。
    美通社
    2021-02-15
    Avexegen Therapeutic National Institutes
  • VALBIOTIS 获准推出 TOTUM-070 的 II 期多中心临床研究 HEART，用于降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇水平
    研发注册政策
    VALBIOTIS 获准推出 TOTUM-070 的 II 期多中心临床研究 HEART，用于降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇水平
    法国生物技术公司VALBIOTIS获得批准开展HEART二期临床试验，旨在降低血液中LDL-胆固醇水平。该研究将评估TOTUM-070的5克每日剂量在降低LDL-胆固醇方面的疗效和安全性，预计结果将在2022年初公布。此研究将包括120名未经治疗的轻度至中度LDL高胆固醇患者，由南特大学医院Jean-Marie Bard教授负责。VALBIOTIS希望与全球医疗保健公司合作，推广TOTUM-070，以降低心血管疾病风险。
    Businesswire
    2021-02-15
    Valbiotis SA CHU De Nantes
  • 国际脊髓损伤基金会联合起来推进脊髓治疗的实施，重点是组合治疗策略
    交易并购
    国际脊髓损伤基金会联合起来推进脊髓治疗的实施，重点是组合治疗策略
    国际脊髓损伤基金会联合推进脊髓疗法交付，重点关注组合治疗策略。国际脊髓研究信托（ISRT）和克里斯托弗·里夫基金会（Reeve Foundation）宣布共同推进研究策略，旨在加速疗法进展并使其惠及全球数百万瘫痪患者。双方共享知识、资源和经验，共同制定加速研发和交付有效疗法的蓝图，重点关注组合干预、创新方案和更广泛的利益相关者参与。为纪念这一新联盟，两家基金会同意共同资助一项总额为100万英镑（130万美元）的转化奖项，专注于通过新型回路形成恢复慢性脊髓损伤患者的功能。
    美通社
    2021-02-15
    Christopher and Dana International Spinal
  • SHEPHERD Therapeutics 和 Oncoheroes Biosciences 将合作发现、开发和商业化罕见癌症的肿瘤疗法
    交易并购
    SHEPHERD Therapeutics 和 Oncoheroes Biosciences 将合作发现、开发和商业化罕见癌症的肿瘤疗法
    SHEPHERD Therapeutics与Oncoheroes Biosciences宣布合作，共同发现、开发和商业化针对罕见癌症的创新药物。双方将利用SHEPHERD的DELVE平台，结合生物信息学、机器学习和数学方法，深入探索罕见癌症，包括儿童癌症。合作的首个项目将针对Oncoheroes的领先资产volasertib，探索其在儿童和罕见成人癌症中的更多应用。volasertib是一种PLK1抑制剂，已被FDA授予罕见儿科疾病和孤儿药资格。此次合作旨在解决罕见癌症治疗中的未满足需求，为儿童和青少年癌症患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2021-02-15
    Oncoheroes Bioscienc Shepherd Therapeutic
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