洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • BillionToOne推出用于研究的肿瘤液体活检产品，并宣布与UCSD进行临床研究合作
    交易并购
    BillionToOne推出用于研究的肿瘤液体活检产品，并宣布与UCSD进行临床研究合作
    BillionToOne公司宣布推出其首个肿瘤液体活检产品Northstar Select和Northstar Response，旨在为学术癌症研究中心提供研究用途。Northstar Select是一款全面的泛癌种体细胞突变分析面板，利用公司专有的分子计数技术实现行业领先的检测限，用于识别可操作的变异。Northstar Response是一款基于甲基化的组织不依赖性治疗反应监测检测，通过分子计数技术提供甲基化循环肿瘤DNA（ctDNA）负荷的绝对量化。BillionToOne还宣布与加州大学圣地亚哥分校（UCSD）进行临床研究合作，以评估这些产品。公司预计将在2023年第一季度推出这些产品的商业版本，用于临床应用。
    美通社
    2022-07-08
    Billiontoone Inc University of Califo American Association
  • ADC Therapeutics 宣布与 Sobi 达成独家许可协议，在欧洲和部分国际地区开发和商业化 ZYNLONTA（R） （loncastuximab tesirine-lpyl）
    交易并购
    ADC Therapeutics 宣布与 Sobi 达成独家许可协议，在欧洲和部分国际地区开发和商业化 ZYNLONTA（R） （loncastuximab tesirine-lpyl）
    ADC Therapeutics与Sobi达成独家许可协议，共同开发及商业化ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）在欧洲及选定国际市场。ADC Therapeutics将获得高达4.35亿美元的收入，包括5500万美元的预付款、5000万美元的欧洲委员会首次批准费用以及约3.3亿美元的额外监管和销售里程碑奖金。ADC Therapeutics还将从Sobi领土的ZYNLONTA净销售额中获得中低至中高个位数的版税。Sobi将分担部分全球ZYNLONTA临床试验成本。ZYNLONTA在欧洲的营销授权申请（MAA）已于2021年10月底获得欧洲药品管理局（EMA）验证，并授予孤儿药资格用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。ADC Therapeutics和Sobi计划在2023年第一季度前获得监管决定后推出ZYNLONTA。
    Businesswire
    2022-07-08
    ADC Therapeutics SA Swedish Orphan Biovi Mitsubishi Tanabe Ph
  • 生物技术公司Nuclera完成5800万美元B轮融资，通过“桌面生物打印”提升蛋白质开发效率
    医药投融资
    生物技术公司Nuclera完成5800万美元B轮融资，通过“桌面生物打印”提升蛋白质开发效率
    2022年7月8日，总部位于英国剑桥的生物技术公司Nuclera宣布在B轮融资中额外筹集了1550万美元，使融资总额达到5800万美元。Nuclera将利用Jonathan Milner和Verve Ventures的投资，加速其核心产品eProtein桌面生物打印机的商业进程。公司近期将继续招募更多关键职能部门的人员，以加速通过预商业阶段，并将创新技术推向市场。目前公司正在与部分关键客户进行alpha测试，以收集市场情报，并制定完整的商业发布计划。（财经涂鸦）
    2022-07-08
    Verve Ventures Nuclera Nucleics Ltd
  • MacroGenics 宣布结束 CP-MGA271-06 研究，该研究评估 Enoblituzumab 联合检查点抑制治疗头颈癌
    研发注册政策
    MacroGenics 宣布结束 CP-MGA271-06 研究，该研究评估 Enoblituzumab 联合检查点抑制治疗头颈癌
    MacroGenics公司宣布，由于安全性审查，其针对头颈鳞状细胞癌（SCCHN）的一线治疗的II期临床试验（CP-MGA271-06）已于2022年7月7日结束。该试验评估了enoblituzumab（一种针对B7-H3的Fc优化的单克隆抗体）与retifanlimab（一种抗PD-1单克隆抗体）或tebotelimab（一种PD-1×LAG-3双特异性DART分子）联合使用的疗效。该决定基于对安全性数据的内部审查，包括与出血事件相关的七起死亡病例，这些事件在研究的两个组别中均有发生。尽管大多数死亡事件与疾病进展相关，但观察到的高死亡率促使公司关闭了该研究。MacroGenics表示，他们将继续调查和监测这些事件，并正在进行数据分析。
    Biospace
    2022-07-08
    MacroGenics Inc
  • LASEROPTEK Co. Ltd. 和 Monarch Lasers 签署了美国医学美容市场多年独家分销协议
    交易并购
    LASEROPTEK Co. Ltd. 和 Monarch Lasers 签署了美国医学美容市场多年独家分销协议
    韩国LASEROPTEK公司与Monarch Lasers签署了为期多年的美国医疗美容市场独家分销协议。该协议涵盖LASEROPTEK的FDA批准的美容激光系统在美国市场的销售和营销。LASEROPTEK公司致力于开发制造高品质激光设备，此次合作标志着其对美国市场的重视，并希望通过Monarch Lasers的专业团队，将产品推广至美国市场。Monarch Lasers凭借其在行业内的深厚经验和良好声誉，成为LASEROPTEK的合作伙伴。双方合作旨在最大化协同效应，使LASEROPTEK的激光设备更容易被美国医生所接受。
    美通社
    2022-07-08
    LASEROPTEK Co Ltd Monarch Laser Servic
  • Slingshot Biosciences， Inc. 与 OLS – OMNI Life Science 合作，在德国、奥地利、瑞士和意大利分销合成细胞
    交易并购
    Slingshot Biosciences， Inc. 与 OLS – OMNI Life Science 合作，在德国、奥地利、瑞士和意大利分销合成细胞
    Slingshot Biosciences与OLS OMNI Life Science达成合作协议，将合成细胞产品在德国、奥地利、瑞士和意大利市场进行分销。OLS在流式细胞术领域拥有多年销售经验，其客户网络将帮助Slingshot Biosciences扩大市场影响力。Slingshot Biosciences的合成细胞控制产品为流式细胞术研究人员提供精确、一致的控制，而OLS的创新系统和专业知识将支持实验室在细胞研究全流程中保持高标准。
    Businesswire
    2022-07-08
    Omni Life Science In Slingshot Bioscience
  • Moleculin 宣布在英国完成 WP1122 1a 期临床试验的第二个单次递增剂量 （SAD） 队列
    研发注册政策
    Moleculin 宣布在英国完成 WP1122 1a 期临床试验的第二个单次递增剂量 （SAD） 队列
    Moleculin Biotech Inc.公布了WP1122药物在第一项人体临床试验第二阶段的初步结果，该药物用于治疗高度耐药的肿瘤和病毒。在此次试验中，第二阶段的8名受试者接受了16mg/kg或安慰剂的剂量，结果显示该剂量安全且耐受性良好。基于这些结果，公司开始第三阶段的SAD试验，剂量提升至32mg/kg。该试验旨在评估WP1122作为口服溶液在健康志愿者中的安全性和药代动力学。这是WP1122治疗COVID-19计划研究的第一步。剂量提升将在SAD阶段按顺序进行，MAD阶段将在SAD成功完成至少3个剂量组后开始。公司预计将招募约80名受试者。WP1122是一种2-DG前药，旨在提供更佳的药理学特性，并在预临床模型中显示出比2-DG单独使用更高的效力。此外，公司还在开发其他药物，如Annamycin、WP1066和WP1220，用于治疗多种癌症。
    Biospace
    2022-07-08
    Moleculin Biotech In
  • 2022 年 CytoSorb 世界用户大会凸显了 CytoSorb 作为一种跨学科治疗方法的广泛市场潜力
    医投速递
    2022 年 CytoSorb 世界用户大会凸显了 CytoSorb 作为一种跨学科治疗方法的广泛市场潜力
    2022年CytoSorb世界用户会议在德国柏林举行，由CytoSorbents公司主办。会议中，来自全球的危重症专家、心脏外科医生和研究科学家强调了CytoSorb血液净化技术在广泛医疗应用中的潜力，包括治疗老年人疾病、慢性肝病、急性肝衰竭、器官移植需求、抗凝药物引起的出血风险、COVID-19大流行引起的严重疾病等。会议汇集了近300名来自40个国家的专家，他们分享了最新的科学发现、临床研究结果和新案例系列数据。会议强调了CytoSorb作为一项创新的多学科治疗方法的地位，它不仅基于其十年前在欧洲首次批准的细胞因子降低的适应症，还扩展了其应用范围。会议讨论了CytoSorb与ECMO结合治疗呼吸衰竭、逆转脓毒症休克和改善微循环、帮助治疗急性肝衰竭等关键话题。CytoSorbents公司是一家在重症监护和心脏外科治疗危及生命疾病方面处于领先地位的公司，其旗舰产品CytoSorb在欧洲联盟获得批准，并在全球70多个国家销售，作为一种体外细胞因子吸附剂，旨在减少常见危重疾病中出现的“细胞因子风暴”或“细胞因子释放综合征”。
    美通社
    2022-07-08
    Cytosorbents Corp Ankara City Hospital Defense Advanced Res National Heart Lung National Institutes Semmelweis Universit
  • 影响因子31分！上海医药引进项目登上国际学术期刊Nature子刊
    交易并购
    影响因子31分！上海医药引进项目登上国际学术期刊Nature子刊
    上海医药与中科院分子细胞科学卓越创新中心合作研发出一种名为76E1的泛冠状病毒广谱中和抗体，该抗体能有效中和新冠病毒及其多种变异株，包括Alpha、Beta、Delta和Omicron，对其他冠状病毒属的人类冠状病毒也有中和作用。该研究成果发表在Nature Microbiology上，揭示了76E1抗体中和机制，即靶向冠状病毒表面刺突蛋白S2功能区中的高度保守S2’酶切位点和融合肽，抑制病毒进入宿主细胞内。76E1抗体在预防和治疗SARS-CoV-2感染时，能显著减少体重下降和降低肺部病毒滴度，具有应对新型冠状病毒突变株及未来可能的新发或突发冠状病毒感染的重要战略储备意义。
    微信公众号
    2022-07-07
    上海医药集团股份有限公司
  • LADA 患者淋巴内 Diamyd® 的有希望的顶线结果
    研发注册政策
    LADA 患者淋巴内 Diamyd® 的有希望的顶线结果
    糖尿病疫苗Diamyd在LADA（成人隐匿性自身免疫性糖尿病）患者中的临床试验GADinLADA取得积极成果，14名患者接受治疗后12个月均保持胰岛素独立。试验显示治疗安全性良好，无严重不良事件，免疫学分析显示与近期发病的1型糖尿病患者相似的反应。研究结果表明，Diamyd治疗可能对LADA患者有益，下一步将与合作伙伴和监管机构评估监管要求，以获得批准。
    PRNewswire
    2022-07-07
    Diamyd Medical AB
  • Alvotech启动AVT06的患者研究，AVT06是一种拟议的Eylea®生物仿制药
    研发注册政策
    Alvotech启动AVT06的患者研究，AVT06是一种拟议的Eylea®生物仿制药
    Alvotech公司宣布启动了其第三个生物类似物候选药物AVT06的临床研究，该药物是对Eylea®（aflibercept）的生物类似物。该研究旨在比较AVT06和Eylea®在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）成人患者中的疗效、安全性和免疫原性。这是一项随机、双盲、平行组、多中心的疗效等效性研究，预计全球招募约444名参与者。Eylea®是一种广泛用于治疗各种眼病的生物制剂，包括可能导致失明或失明的疾病，如湿性AMD、黄斑水肿和糖尿病视网膜病变。2021年，Eylea®的全球销售额接近100亿美元。Alvotech的当前产品组合包括八个产品和候选产品，针对治疗自身免疫疾病、眼病、骨质疏松症、呼吸疾病和癌症。其领先产品AVT02（adalimumab）是一种对Humira®的生物类似物，已在加拿大和欧洲获得批准并上市，预计将于2023年7月1日在美国上市。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
  • Coagulant Therapeutics在国际血栓形成和止血学会大会上公布严重产后出血临床候选药物CT-001的数据
    研发注册政策
    Coagulant Therapeutics在国际血栓形成和止血学会大会上公布严重产后出血临床候选药物CT-001的数据
    Coagulant Therapeutics公司宣布，其研发的CT-001，一种短效高活性的FVIIa促凝剂，在体内实验中显示出治疗急性出血的潜力，并已获得孤儿药资格用于产后出血治疗。CT-001是唯一一种针对产后出血设计的工程化FVIIa疗法，其Gla结构域工程化提高了活性，比重组FVIIa（rFVIIa）高2-5倍。此外，通过去唾液酸化技术，CT-001的循环时间从2小时缩短至3分钟，显著降低了血栓形成风险。CT-001旨在解决rFVIIa的安全性和疗效限制，并已在严重产后出血治疗研究中显示出优越的疗效。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予CT-001孤儿药地位，用于治疗产后出血。
    PRNewswire
    2022-07-07
    BioMarin Pharmaceuti
  • Galmed 报道 Aramchol 在肺纤维化模型中具有显著的抗纤维化作用
    研发注册政策
    Galmed 报道 Aramchol 在肺纤维化模型中具有显著的抗纤维化作用
    Galmed Pharmaceuticals Ltd.近日宣布，其研发的Aramchol在肺和胃肠道纤维化的临床前模型中显示出显著的抗纤维化效果。Aramchol是一种部分抑制SCD1的药物，具有独特的直接抗纤维化活性。在肺纤维化模型中，Aramchol的治疗效果与标准治疗药物Pirfenidone相当，改善了纤维化的多个重要指标。在炎症性肠病模型中，Aramchol也显示出统计学上显著的改善。这些发现表明，Aramchol在肝脏以外的器官中，如肺和胃肠道，可能具有与肝脏相似的抗纤维化效果。这些新的发现与在非酒精性脂肪性肝病（NASH）和晚期纤维化患者中展示的强大抗纤维化效果相结合，可能使Galmed能够快速过渡到Aramchol的2/3期临床试验。
    PRNewswire
    2022-07-07
    Galmed Pharmaceutica
  • electroCore， Inc. 宣布研究 gammaCore 蓝宝石™治疗 COVID 后综合征
    研发注册政策
    electroCore， Inc. 宣布研究 gammaCore 蓝宝石™治疗 COVID 后综合征
    electroCore公司宣布，Mayo Clinic将启动一项研究者发起的研究，评估gammaCore Sapphire非侵入性迷走神经刺激（nVNS）在治疗新冠病毒感染后综合症（Long COVID）患者中的疗效。该研究是一项随机、单中心、对照试验，将招募最多20名来自明尼苏达州罗切斯特Mayo Clinic新冠病毒后综合症护理诊所的患者。研究终点包括多项临床问卷，如新冠病毒功能状态评分，以及血液样本中某些趋化因子的分析，以及脑部正电子发射断层扫描-计算机断层扫描（PET-CT）以评估脑代谢。electroCore公司认为，使用gammaCore Sapphire的决定与其已证实的机制作用和在美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权下用于急性COVID-19的情况一致。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Mayo Clinic Electrocore Inc
  • Goldfinch Bio 宣布在 Science Advances 上发表关于验证人源类器官作为可预测和可转化的肾脏疾病临床前模型，用于评估治疗性候选药物的文章
    研发注册政策
    Goldfinch Bio 宣布在 Science Advances 上发表关于验证人源类器官作为可预测和可转化的肾脏疾病临床前模型，用于评估治疗性候选药物的文章
    Goldfinch Bio公司发布数据，证实移植、灌注的人肾脏类器官是治疗肾脏疾病药物开发中新型、预测性强、可转化的小型临床前PD模型。这一突破性方法最初通过公司领先候选药物GFB-887进行验证，该药物是一种选择性瞬时受体电位经典通道5（TRPC5）抑制剂，在原器官oid研究中，GFB-887在FSGS患者的2期临床试验中展示了临床概念验证。公司CEO Anthony Johnson表示，Goldfinch Bio致力于利用人肾脏类器官改进肾脏疾病药物开发的临床前过程，并相信这一创新方法适用于多种组织和器官。Goldfinch Bio开发了一种新型、可扩展的体内PD研究方法，利用诱导多能干细胞（iPSC）衍生的肾脏类器官。Science Advances杂志上的一篇论文概述了Goldfinch Bio对GFB-887的预临床研究的新见解，包括最佳移植时间以优化血管化、灌注和分化，以及类器官分析和质量控制的首选方法。Goldfinch Bio使用人来源的类器官系统建立了GFB-887的预临床疗效，该药物是公司针对TRPC5的高度有效和选择性的抑制剂。
    Businesswire
    2022-07-07
  • Longeveron 宣布摘要被阿尔茨海默氏症协会国际会议 （AAIC） 接受展示
    研发注册政策
    Longeveron 宣布摘要被阿尔茨海默氏症协会国际会议 （AAIC） 接受展示
    Longeveron公司宣布，其关于Lomecel-B Phase 2a临床试验的摘要已被接受，将在2022年7月31日至8月4日在加州圣地亚哥举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上以海报形式展示。该公司正在进行的2a期临床试验旨在评估Lomecel-B作为阿尔茨海默病治疗药物的潜力。今年早些时候，Longeveron发表了一项同行评审的研究，显示Lomecel-B在阿尔茨海默病患者群体中具有良好的耐受性。该研究将在8月2日进行海报展示，详细介绍了研究设计和理由。Longeveron是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对慢性、与衰老相关和危及生命的疾病的细胞疗法。
    GlobeNewswire
    2022-07-07
    Longeveron LLC
  • SunHo 宣布两种同类首创免疫细胞因子 IAP0971 和 IAE0972 的 1/2 期临床试验中首例患者给药
    研发注册政策
    SunHo 宣布两种同类首创免疫细胞因子 IAP0971 和 IAE0972 的 1/2 期临床试验中首例患者给药
    南京，2022年7月7日——SunHo生物制药有限公司（SunHo），一家从发现到商业化的全流程临床阶段生物制药公司，宣布其自主研发的两种首创免疫细胞因子IAP0971（PD1-IL15免疫细胞因子）和IAE0972（EGFR-IL10免疫细胞因子）已进入1/2期临床试验，首例患者已于6月接受治疗。SunHo公司执行总裁兼首席科学官李晓松博士表示，这一重要里程碑标志着公司向最终为对现有疗法无反应或复发的癌症患者提供创新免疫疗法的第一步迈进。SunHo专注于创新免疫细胞因子，旨在打造全球领先的免疫疗法生物制药公司，通过创新与合作，为全球患者带来可感知的益处和负担得起的药物。IAP0971是全球首个获得FDA和NMPA批准的PD1-IL15免疫细胞因子，基于SunHo的专有和专利AIC™（武装免疫细胞因子）平台开发。IAE0972是全球首个获得FDA和NMPA批准的EGFR-IL10免疫细胞因子，同样基于SunHo的AIC™平台开发。SunHo致力于发现和满足最关键的临床需求，其产品管线包含20多种真正创新和差异化的产品，其中4种正在进行临床试验，4种处于IND申请阶段，6种处于临床前阶段。
    PRNewswire
    2022-07-07
    Cytokinetics Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多