BELLUS Health与FDA就BLU-5937新药进行EOP2会议，BLU-5937是一款针对难治性慢性咳嗽的P2X3拮抗剂，会议结果积极，确定了CALM Phase 3临床试验方案，包括两个关键试验，旨在评估BLU-5937在治疗难治性慢性咳嗽方面的疗效、安全性和耐受性。试验预计在2022年第四季度开始招募患者，预计2024年下半年公布关键数据。BLU-5937具有减少咳嗽频率和改善生活质量潜力，同时降低味觉干扰不良事件。

Greenwich LifeSciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对GLSI-100药物Flamingo-01 Phase III临床试验的临床暂停。此前，FDA因制药和药房流程问题暂停了该试验。经过与FDA的沟通和GP2药房流程的测试，公司已满意解决临床暂停问题，并承诺进行额外测试。2022年7月11日，FDA正式解除临床暂停，Flamingo-01 Phase III临床试验可按计划继续进行。公司已开始进行现场启动访问，并将未来提供Flamingo-01进展的进一步更新。

德国瓦尔斯堡，2022年7月12日，专注于治疗脑血管疾病的生物制药公司vasopharm GmbH宣布，其药物Ronopterin（原名VAS203）在治疗脑外伤（TBI）的2期（NOSTRA）和3期临床试验（NOSTRA III）中，显著降低了脑微透析液中乳酸水平。这一发现表明Ronopterin在保护细胞免受能量损伤和细胞损伤方面具有潜在作用，这些损伤是由诱导型一氧化氮合酶（iNOS）介导的过氧亚硝酸盐和谷氨酸水平增加引起的。Ronopterin有望成为首个针对TBI的成功药物疗法，具有生化神经保护和神经学结果改善的显著迹象。在TBI后早期输注Ronopterin的病人中，脑微透析液中乳酸水平的降低与谷氨酸和iNOS的病理生理学级联反应密切相关。vasopharm公司计划扩大Ronopterin的临床开发计划。

Endogena Therapeutics Inc.宣布其领先产品EA-2353的1/2a期临床试验已开始，该产品是一种针对视网膜色素变性（RP）的光感受器再生治疗。RP是一种遗传性疾病，会导致视网膜逐渐退化并丧失视力，目前大多数患者尚无治疗方法。EA-2353采用一种新型的小分子方法，选择性地激活内源性视网膜干细胞和祖细胞，这些细胞可分化为光感受器，从而有可能保护或恢复视力。该药物独立于基因的治疗方法在具有多种遗传原因的RP中具有显著优势。EA-2353已于2021年5月获得美国食品药品监督管理局的孤儿药指定。该1/2a期剂量递增研究将评估EA-2353通过玻璃体注射的安全性和耐受性以及初步疗效。在美国的最多六个地点将招募14名因任何病理遗传突变而患有RP的患者。Endogena的CEO Matthias Steger表示，这是对Endogena团队奉献精神和坚定信念的肯定，他们已开始对RP患者进行首次研究，并首次为RP患者提供了真正的希望。Endogena的人工智能驱动药物发现平台，结合对调节视网膜干细胞和视网膜色素上皮细胞的分子途径的尖端知识，为应对与衰老和遗传疾病相关的退行性疾病提供了一种潜在的新治疗

Basilea Pharmaceutica Ltd宣布，其拉丁美洲分销合作伙伴Knight Therapeutics Inc.在巴西获得Zevtera（ceftobiprole）的营销授权，用于治疗社区获得性肺炎和医院获得性肺炎的成年患者。Zevtera是一种广谱抗生素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有快速杀菌活性，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。Basilea的CEO David Veitch表示，对Zevtera在巴西的批准感到非常高兴，并期待与Knight合作将Zevtera带给巴西患者。Knight Therapeutics将为此里程碑事件向Basilea支付一笔款项。Basilea是一家商业阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新药物，以满足细菌和真菌感染患者的需求。

桐乡华创三同科技发展有限公司完成数千万元天使轮融资，资金将用于厂房搭建、产线建设、产品推广等。公司成立于2022年，专注于利用火焰技术合成多元纳米粉体材料，产品应用于电子、电池、生物医药等领域。华创三同火焰法合成技术具有平台性，可灵活生产不同种类的纳米粉体材料，并保证大规模生产和实验室级别拥有同样的产品性能。公司预计2022年内实现20吨/年纳米粉体生产能力，2023年具备300-500吨/年生产能力。

iNtRON Biotechnology宣布其新型生物药物CDL200在治疗难治性和复发性艰难梭菌感染（CDI）方面展现出强大的疗效。CDL200针对肠道结肠靶向胶囊配方，对来自欧洲和韩国患者的20个临床分离株进行了抗菌活性评估，结果显示在治疗后的几分钟内（1-5分钟）对所有测试菌株都表现出快速溶解作用。即便大多数测试菌株对常用抗生素如甲硝唑、万古霉素和利福昔明具有耐药性，CDL200也显示出非常强大和快速的杀菌活性。CDL200是一种基于内溶酶的新型生物药物候选者，用于治疗难以治疗的复发性肠道疾病。CDL200具有创新药物特性，可以比市场上的传统抗生素更快地根除细菌，并且可用于由抗生素耐药菌和/或高度致病菌引起的感染。由于现有抗生素的耐药性和严重的并发症（如中毒性巨结肠、败血症和肠穿孔），CDI患者人数在全球范围内不断增加，死亡率也随之上升。iNtRON公司表示，他们正在开发多种新的内溶酶管线，利用其独特的itLysin®技术来应对严重感染，并致力于在感染疾病和“免疫与免疫治疗”领域进行创新。

Mesoblast Limited宣布其针对慢性心力衰竭（CHF）的候选产品rexlemestrocel-L将在Maxim Group LLC和M-Vest于2022年7月14日举办的“晚期心力衰竭治疗和管理进展”研讨会上被重点介绍。Rexlemestrocel-L是一种针对HFrEF患者的免疫调节疗法，旨在减少心脏和循环中的炎症，降低重大心脏事件和并发症的发生率。该疗法已在两个大型随机对照试验中进行测试，包括565名NYHA II/III级慢性心力衰竭患者和159名植入左心室辅助装置（LVAD）的终末期心力衰竭患者。Rexlemestrocel-L获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）和孤儿药资格。Mesoblast是全球在供体细胞治疗炎症性疾病方面的领导者，其产品候选基于专有的间充质谱系细胞疗法技术平台，旨在治疗严重和危及生命的炎症性疾病。

百奥赛图子公司祐和医药宣布其自主研发的YH003（CD40单抗）联合帕博利珠单抗和白蛋白紫杉醇一线治疗不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤的II期临床试验已完成首例患者给药。此项多中心、单臂、开放标签的研究旨在评估YH003联合治疗的有效性和安全性。YH003是一款靶向CD40的人源化IgG2激动型抗体，在I期临床试验中显示出良好的耐受性和安全性，对多种肿瘤模型具有抗肿瘤效果。目前，YH003的国际多中心II期临床研究正在进行中。

江丰生物，作为智慧病理一体化解决方案的领导者，近日成功完成超亿元C轮融资，由盛山资本领投，浩悦资本担任财务顾问。公司自2011年成立以来，专注于智慧病理领域十余年，提供病理前处理、数字病理、病理AI、病理信息化等整体解决方案。江丰生物致力于推动病理数字化发展，与多家顶级医院和区域病理中心达成合作，其数字病理业务在国内市场占据领先地位。公司凭借深厚的研发优势和客户认可，在病理AI和信息化软件等方面取得先发优势，并与多家专业机构和产业方合作，推动智慧病理事业落地。江丰生物董事长刘炳宪强调，公司将继续深耕病理领域，以新一代信息技术开拓五大业务板块，助力病理行业高质量发展。盛山资本和浩悦资本均看好江丰生物的未来发展，表示将全力支持其成为国内外领先的数字病理龙头企业。

广州女娲生命科技有限公司成功完成数千万元Pre-A轮融资，该轮融资由多家投资机构共同完成。公司利用自主研发的胚胎植入前DNA甲基化筛查技术（PIMS），通过AI智能算法对胚胎发育质量进行筛选，有效提高生育率并降低出生缺陷。PIMS技术能够检测胚胎染色体拷贝数变异和DNA甲基化水平，精准预测胚胎发育潜能，为优生优育提供技术支撑。投资机构对女娲生命的创新技术和市场前景表示看好，期待其推动胚胎植入前甲基化筛查技术的商业化落地，造福更多辅助生殖人群。

天津康护养老产业发展有限公司近日获得数千万Pre-A轮融资，投资方包括知名产业方、香椽资本、滨海财富等。所融资金将用于数字化家庭养老单元的构建和京津冀市场布局。康护养老提供智能养老产品、养老护理服务和数字化医养平台，通过创新模式打造完整运营体系，满足家庭养老需求。旗下品牌小橙长护在京津区域已建医疗级护理站和日间照料中心，提供多元增值服务，服务超过50万次。康力元品牌以信息技术为基础，融合智能产品和医养服务，构建多维服务网络，覆盖家庭10万+。此次融资将加速康护养老在产业中的发展，提升综合服务能力、产品创新研发和数字医养平台。

Soleno Therapeutics在爱尔兰利默里克举办的第11届国际普拉德-威利综合症组织（IPWSO）会议上宣布了其关于治疗普拉德-威利综合症（PWS）的DCCR（Diazoxide Choline）延释片的长期安全性研究。公司展示了多项研究成果，包括DCCR治疗对患者的食物相关行为、非食物相关行为和日常生活的影响。分析显示，接受DCCR治疗的患者在食物寻求、日常生活等方面均出现了积极变化。这些发现支持了DCCR作为安全、耐受性良好且可能为PWS患者及其家庭带来实质性益处的治疗药物。

Connect Biopharma宣布，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的最新反馈，公司可以对其治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的领先产品CBP-201的正在进行的关键试验进行初步分析，基于已招募的255名患者。公司计划在2022年下半年报告该试验的顶线结果。Connect Biopharma预计，如果结果积极，将利用这些结果与CDE进行新药申请（NDA）前的讨论，并有望在2024年提交NDA，2025年在中国获得潜在批准。此外，公司全球3期AD项目的预期时间表保持不变，包括在2022年底前招募首位患者。CBP-201是一种针对IL-4Rα的抗体，用于治疗AD，已在2b期临床试验中显示出良好的耐受性和临床活性。

Oxurion NV，一家专注于开发下一代眼科治疗药物的生物制药公司，将于2022年7月16日参加美国视网膜专家协会2022年年度会议，并展示其新型药物THR-149在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者中的临床研究进展。THR-149是一种强效的血浆激肽释放酶抑制剂，旨在为对抗VEGF治疗反应不佳的DME患者提供新的治疗方案。此外，Oxurion NV的CEO Tom Graney将于8月17日参加H.C. Wainwright & Co.举办的第二年度眼科虚拟会议，并将在公司网站上提供预录制的演讲。Oxurion NV总部位于比利时卢汶，在美国马萨诸塞州波士顿设有企业运营。

Better Therapeutics公司宣布，其开发的针对2型糖尿病的营养认知行为疗法（nCBT）数字疗法BT-001的临床试验设计和方法已发表在《临床心脏病学》杂志上。该试验是一项首次进行的、针对2型糖尿病的处方数字疗法随机对照临床试验，预计将在2022年第三季度支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新的分类请求。今年3月，公司已宣布该试验的主要终点数据为阳性，并计划在今年第三季度发布次要数据。该研究旨在通过智能手机为2型糖尿病患者提供nCBT，以支持饮食改变、身体活动和药物依从性，从而降低A1c水平。该临床试验纳入了669名2型糖尿病患者，旨在招募代表性人群，包括女性、少数族裔和低收入社区的患者。该研究强调了数字疗法相对于面对面nCBT的关键潜在优势，包括其可扩展性、干预措施标准化和易于访问性。

Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，其MC4R激动剂setmelanotide在治疗下丘脑肥胖患者的2期临床试验中取得了积极的中期结果。在16周的治疗后，所有可评估的患者（共11人）体重指数（BMI）下降了5%以上，平均BMI下降了17.2%，平均体重减轻了15.8%（15.9公斤或35.1磅）。此外，饥饿评分平均下降了2.7分。这些结果表明setmelanotide有望改变下丘脑肥胖这一罕见疾病的护理方式。Rhythm计划与监管机构协商后，继续进行3期临床试验。