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Pfizer 推进口服 GLP-1 受体激动剂 Danuglipron 每日一次制剂的开发

研发注册政策

Pfizer 推进口服 GLP-1 受体激动剂 Danuglipron 每日一次制剂的开发

辉瑞公司宣布，根据正在进行中的药代动力学研究（NCT06153758）的结果，已选定其首选的每日一次改良释放剂型用于danuglipron，这是一种口服的GLP-1受体激动剂。辉瑞计划在2024年下半年进行剂量优化研究，评估首选改良释放剂型的多种剂量，以指导注册使能研究。辉瑞研发部首席科学官兼总裁米卡埃尔·多尔斯滕表示，肥胖是辉瑞的关键治疗领域，公司拥有三个临床和多个临床前候选人的强大管线。其中最先进的danuglipron在每日两次剂型中表现出良好的疗效，相信每日一次剂型在口服GLP-1领域具有竞争优势。该研究旨在评估danuglipron的药代动力学和安全性，目前结果显示支持每日一次给药的药代动力学特征，安全性特征与之前的danuglipron研究一致，包括在超过1400名研究参与者中没有观察到肝酶升高。Danuglipron是一种口服的GLP-1受体激动剂，旨在通过增加胰岛素释放来维持血糖在健康水平，并可能通过减缓食物消化和增加饱腹感来与体重减轻相关。辉瑞致力于通过科学和全球资源为人们带来治疗，以延长和显著改善他们的生活，并在全球范围内支持、扩大可靠、负担得起卫生保健的获取。

Businesswire

2024-07-11

Pfizer Inc Pfizer Ltd 肥胖 PF-06882961片
3亿投资打水漂！国产胰岛素龙头果断止损

医药投融资

3亿投资打水漂！国产胰岛素龙头果断止损

2024年7月11日，在医药板块一片普涨的行情之下，国产胰岛素龙头通化东宝大跌近5%，成为当天医药板块仅有的几个股价下跌的公司。在此前一天的7月10日晚间，通化东宝发布公告称，公司预计2024年半年度实现归属净利润-2.24亿元，与上年同期相比，将减少7.09亿元。 7月11日，通化东宝发布公告称，经审慎考量，公司决定终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发项目（以下简称“THDB0207注射液”）临床研究开发工作。

医药投资部落

2024-07-11

胰岛素
北京同仁堂商业投资集团董事长王煜伟一行莅临悦康药业参观洽谈

专家观点

北京同仁堂商业投资集团董事长王煜伟一行莅临悦康药业参观洽谈

7月11日，北京同仁堂商业投资集团有限公司董事长王煜伟、总经理王平率高管团队莅临悦康药业集团股份有限公司参观，并开展洽谈交流，悦康药业集团董事于鹏飞携各业务负责人出席。北京同仁堂商业投资集团董事长王煜伟在致辞中指出，同仁堂“药品零缺陷”的制药理念与悦康药业“产品质量只有一百分，九十九分等于零”的质量标准一脉相承。他介绍道，北京同仁堂商业投资集团作为覆盖全国所有省区、海外28个国家的零售连锁公司，积极拥抱国内优秀品牌工业。

悦康药业YOUCARE

2024-07-11

悦康药业集团股份有限公司
先天性鱼鳞病药物3期试验最新数据发布

临床研究

先天性鱼鳞病药物3期试验最新数据发布

LEO制药公司前不久介绍了ASCEND试验的初步结果。该结果首次展示了参与ASCEND 3期试验的17名成人和青少年参与者（年龄12-64岁）的安全性、疗效和药代动力学（PK）数据。 ASCEND是TMB-001的一项临床试验，TMB-001是一种基于聚乙二醇（iPEG™）的研究性局部异维A酸，正在开发用于治疗中度至重度X连锁和常染色体隐性遗传的先天性鱼鳞病（congenital ichthyosis，CI）。

罕见病信息网

2024-07-11

鱼鳞病先天性鱼鳞病先天性鱼鳞病药物
超10亿美元！益普生囊获一款靶向新型肿瘤抗原ADC全球独家开发权益

交易并购

超10亿美元！益普生囊获一款靶向新型肿瘤抗原ADC全球独家开发权益

FS001是一种具有首创新药（FIC）潜力的抗体-药物偶联物(ADC)，靶向一种全新的肿瘤相关抗原，该抗原在许多实体肿瘤中过表达，并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。 FS001利用了一种创新的、稳定的、可切割的连接体，与一种非常有效的拓扑异构酶I抑制剂偶联。 FS001在多种耐药癌症模型中也显示了良好的临床前疗效。

医麦客News

2024-07-11

肿瘤北京爱思益普生物科技股份有限公司
成立两年融资两亿还上市，这家CAR-T公司核心管线Ⅰ期临床数据登上柳叶刀！

医药投融资

成立两年融资两亿还上市，这家CAR-T公司核心管线Ⅰ期临床数据登上柳叶刀！

CARGO Therapeutics创办于2021年，致力于开发“下一代”细胞疗法，该公司由斯坦福大学教授、CAR-T先驱Crystal Mackall博士等联合创办，多数创始人来自斯坦福大学医学院。 2023年03月02日，该公司宣布完成了 2 亿美元 A 轮融资；同年11月10日，其正式在美国纳斯达克上市，发行价为15美元，发行1875万股，募资总额为 2.81亿美元。作为Cargo的核心管线，firi-cel（CRG-022）是一款潜在 “First/Best in class” 自体CD22 CAR-T细胞疗法，旨在治疗复发或难治的大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者。

医麦客News

2024-07-11

CD22
复星医药董事长吴以芳谈高质量创新

专家观点

复星医药董事长吴以芳谈高质量创新

创新与国际化，正成为中国医药企业发展的两个重要课题。 7月10日，由中国基金报主办的2024中国资本市场发展论坛暨上市公司论坛在上海举办。复星医药董事长吴以芳通过现场演讲，分享了复星医药的整合式创新之路，以及国际化发展经验。

复星医药

2024-07-11

上海复星医药（集团）股份有限公司实体瘤肝脏疾病肿瘤血液肿瘤
媒体聚焦 | 何莉：深耕药品研发领域，为患者提供更好的用药选择

专家观点

媒体聚焦 | 何莉：深耕药品研发领域，为患者提供更好的用药选择

JIUDIAN PHARMACEUTICAL。为发挥典型示范引领作用，浏阳日报推出《党旗高扬浏阳红》专栏，宣传浏阳各级党组织和广大党员在推动浏阳经济社会发展、乡村振兴、基层治理和为民服务等方面的先进事迹和丰硕成果，激励全市上下奋勇争先，为挺立五强、再铸辉煌，加快绘就中国式现代化的浏阳新图景贡献更大力量。在专栏介绍的10个典型人物中，九典制药药物研究院副院长何莉便是其中之一，她深耕于药品研发领域，致力于为患者提供更好的用药选择。

九典制药

2024-07-11

疼痛骨关节炎高血压高脂血症湖南九典制药股份有限公司
手握FIC的biotech也倒闭，曾与辉瑞达成超5亿美元合作

交易并购

手握FIC的biotech也倒闭，曾与辉瑞达成超5亿美元合作

成立于2012年的Effector Therapeutics，作为一家专注于选择性翻译调节剂小分子抗癌药物临床开发的制药企业，拥有其专有的选择性翻译调节技术平台。凭借着该项平台技术，仅用不到10年时间，先是2017年获得由辉瑞领投的3860万美元C轮融资，诺华、默克也纷纷加入与Effector的跟投与合作中，再到 2021年与辉瑞达成超5亿美元的小分子抑制剂开发合作协议。顶尖的技术专家与资深管理人才。

bioSeedin柏思荟

2024-07-11

Novartis AG Pfizer Inc
默沙东动物保健完成对礼蓝动保水产业务的收购

交易并购

默沙东动物保健完成对礼蓝动保水产业务的收购

默沙东动物保健完成对礼蓝动保水产业务的收购。将以行业领先的产品组合和科研能力提升客户利益。美国新泽西州罗威市，2024年7月9日—— 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）今日宣布，其动物保健事业部已完成对礼蓝动保水产业务的收购。

默沙东中国

2024-07-11

Merck Sharp & Dohme Ltd
肾病“金矿”开采-有人庆功，有人失意（附全球IgA肾病创新药研发管线）

招标采购

肾病“金矿”开采-有人庆功，有人失意（附全球IgA肾病创新药研发管线）

与花了“冤枉钱”的诺和诺德相比，诺华在该赛道则是顺风顺水，作为最先在IgA肾病领域全力布局的MNC，手握正在3期临床的IgA肾病候选药物iptacopan，去年6月，还花35亿美元买下了美国生物制药公司Chinook，获得该两条处于临床后期的两款核心IgA肾病新药。半年之后，诺华再一次对IgA肾病资产版图进行补全，宣布全资收购信瑞诺医药。 IgA肾病新市场规模。

一度医药

2024-07-11

Novartis AG Novo Nordisk A/S 伊普可泮 Chinook Therapeutics Inc 信瑞诺医药（上海）有限公司
恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在肥胖成人中的Ⅱ期研究数据

临床研究

恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在肥胖成人中的Ⅱ期研究数据

除已上市产品，全球进入临床阶段的GLP-1/GIP双靶点激动剂达10余款。其中，目前国内自主研发品种最高临床阶段为临床Ⅱ期。前不久的2024年美国糖尿病协会科学年会（ADA）上，恒瑞医药披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新Ⅱ期研究结果，HRS9531显著降低肥胖患者的体重，并改善腰围、血压、甘油三酯、血糖和胰岛素抵抗等代谢指标，耐受性良好，这为其将来在超重或肥胖人群中进一步研发奠定了坚实的基础。

恒瑞医药

2024-07-11

GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司肥胖超重
重庆发文加强挂网药品价格管理

招标采购

重庆发文加强挂网药品价格管理

7月11日，重庆市医保局为完善药品挂网采购政策，加强挂网药品管理，起草了《重庆市医疗保障局关于加强挂网药品价格管理工作的通知（征求意见稿）》。其中针对限价挂网药品，重点提到“ 同企业同药品通用名同剂型挂网药品规格、数量不受限制，不同规格间符合差比价关系 ”。完善限价挂网药品价格管理。

华招医药网

2024-07-11

重庆
江西启动集采药品“三进”行动

招标采购

江西启动集采药品“三进”行动

近日，江西省医疗保障局牵头草拟了《江西省集采药品“三进”行动实施方案（征求意见稿）》。为进一步巩固药品集采政策落地成效，让群众在家门口就能买到和用上质优价宜的集采药品，根据国家和江西省关于推动集采药品工作常态化制度化开展有关要求，在总结萍乡市集采惠民药店改革试点和借鉴相关省、市经验做法的基础上，江西省拟在全省范围开展集采中选药品“三进”行动，即进零售药店（药品零售连锁企业门店、单体药店）、进村卫生室（含社区卫生服务站）、进民营医院。按照自愿原则，由各设区市医疗保障部门负责组织确定参加集采药品“三进”行动的零售药店、村卫生室、民营医院名单。

华招医药网

2024-07-11

集采
福建发文，事关部分阳光采购动态调整规则

招标采购

福建发文，事关部分阳光采购动态调整规则

7月11日，福建发布《关于进一步调整部分药品阳光采购动态调整规则的通知》，在阳光挂网药品新增挂网、竞价组调整、备案采购和暂停挂网等方面规则上有所调整，将于 8月1日起执行，有效期5年。申请新增挂网产品报价需不高于本企业同通用名、同剂型产品在全国其他省级平台现行挂网价（不含带量采购中选价、备供价）。除“口服”以外的其他给药途径产品不纳入新增给药途径增补范围，按其他采购目录增补路径进行增补挂网。

易联招采

2024-07-11

阳光采购福建
江苏发布药品阳光采购信用记分修复标准

招标采购

江苏发布药品阳光采购信用记分修复标准

7月11日，江苏发布《关于公开征求药品（医用耗材）阳光采购信用记分修复标准意见的公告》，对信用记分全部清零和80%清零的标准做出明确界定。一、信用记分全部清零的标准。（2）记分告知后至下一期记分公布前未再次发生此负面行为。

易联招采

2024-07-11

药品阳光采购江苏
江西打通集采中选药品落地最后一公里

招标采购

江西打通集采中选药品落地最后一公里

为进一步巩固药品集采政策落地成效，让群众在家门口就能买到和用上质优价宜的集采药品，7月10日，江西发布关于征求《江西省集采药品“三进”行动实施方案（征求意见稿）》意见的通知，拟在全省范围开展集采中选药品 “进零售药店（药品零售连锁企业门店、单体药店）、进村卫生室（含社区卫生服务站）、进民营医院 ”行动。此次，江西借鉴了萍乡市和相关省、市集采惠民药店改革试点经验做法。由省医保局负责牵头统一制定实施方案，发布目录，并动态调整，各区市医保局具体组织。

易联招采

2024-07-11

呼吸系统疾病
产品推荐 | 沪试®复配试剂——中国药典专用试液

研发注册政策

产品推荐 | 沪试®复配试剂——中国药典专用试液

沃凯®500mL包装电子级试剂。

国药试剂

2024-07-11

复配试剂
上半年17家江苏创新药公司获融资！

医药投融资

上半年17家江苏创新药公司获融资！

多家创新药研发公司在江苏发展壮大，引来了资本市场的关注。 2024年上半年至少17家江苏创新药公司获融资，已披露融资总额超34.5亿元。值得关注的亮点包括：。

创鉴汇

2024-07-11

创新药
杨雄里院士揭秘：自感光视网膜神经节细胞——近视防控的“隐藏钥匙”

专家观点

杨雄里院士揭秘：自感光视网膜神经节细胞——近视防控的“隐藏钥匙”

它又将如何影响近视防控策略？让我们一同跟随杨院士的脚步，探索近视之谜。您为何会想到将自感光视网膜神经节细胞（ipRGC）和近视的发生联系在一起。

国际眼科时讯

2024-07-11

近视