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  • AB Science 宣布一份新的独立出版物证实了马赛替尼作为胰腺癌潜在疗法的作用
    研发注册政策
    AB Science 宣布一份新的独立出版物证实了马赛替尼作为胰腺癌潜在疗法的作用
    新独立出版物《Cells》发表的研究文章确认了masitinib作为胰腺癌潜在疗法的角色，并鉴定出两种组织生物标志物，这些标志物可能作为masitinib治疗的反应预测生物标志物。研究显示，与相邻的正常组织相比，胰腺导管腺癌组织中存在多种肥大细胞活性标记物增加，肥大细胞与胰腺癌组织中的血管生成密切相关。肥大细胞中针对trypase（MCDPT）阳性和肥大细胞中针对trypase（MCAPT）的密度可作为预测对masitinib（抗-c-Kit疗法）反应的组织生物标志物。这项研究支持了AB12005 III期确认研究的成果，该研究评估了masitinib与吉西他滨联合作为不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的首选一线治疗，疼痛作为肥大细胞激活的标志。
    GlobeNewswire
    2021-02-23
    AB Science SA
  • Nicox 宣布在领先的科学杂志上发表了一类新型非 PGA NO 供体降低 IOP 化合物的临床前疗效结果
    研发注册政策
    Nicox 宣布在领先的科学杂志上发表了一类新型非 PGA NO 供体降低 IOP 化合物的临床前疗效结果
    法国眼科公司Nicox宣布，其新型非前列腺素类似物（PGA）硝酸盐类降眼压化合物在顶级科学期刊《眼药理学和治疗学杂志》上发表的预临床降眼压效果结果显示，该新类别药物通过一氧化氮（NO）介导的活性，在降低眼压和活性起效速度方面优于前列腺素类似物特拉唑嗪。Nicox公司表示，该新类别的化合物在提高一氧化氮活性方面进行了优化，并与磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制剂的协同作用增强了降眼压效果。Nicox公司拥有该新类别化合物NCX 1728和NCX 1741的全球独家权利。该研究比较了Nicox开发候选药物NCX 1728的类似物NCX 1741与特拉唑嗪在非人类灵长类动物眼压模型中的降眼压效果，结果显示NCX 1741的降眼压效果与特拉唑嗪相似，且起效更快。Nicox公司还计划对NCX 1728的眼药水配方进行全面表征，并在提交IND申请所需的非临床测试启动之前进行。
    GlobeNewswire
    2021-02-23
    NicOx SA
  • 在 21 个月的随访中，Targovax 的 ONCOS-102 间皮瘤研究的持续生存获益
    研发注册政策
    在 21 个月的随访中，Targovax 的 ONCOS-102 间皮瘤研究的持续生存获益
    Targovax公司在挪威奥斯陆宣布，其临床阶段的免疫肿瘤学公司正在开发针对难以治疗的实体瘤的免疫激活剂。该公司公布了ONCOS-102与标准治疗方案化疗联合用于恶性胸膜间皮瘤（MPM）的随机I/II期临床试验的21个月随访数据。试验是一项开放标签的探索性I/II期试验，将ONCOS-102添加到标准治疗方案（pemetrexed/cisplatin）中，用于一线和二线（及以后）MPM，以评估安全性、免疫激活和临床疗效。在试验中，共有31名患者接受了治疗，其中20名患者接受了ONCOS-102和化疗的联合治疗，11名患者仅接受化疗。31名患者已经完成了21个月的随访。在21个月随访中，试验随机部分的一线ONCOS-102治疗组的半数患者仍然存活，中位总生存期（mOS）尚未达到。根据目前的生存数据，mOS预计为20.5个月或更长。对于一线仅接受标准治疗方案的控制组，mOS为13.5个月，与之前报道的接受相同化疗治疗的试验结果相似。Targovax首席医疗官Dr. Magnus Jäderberg表示，ONCOS-102治疗的一线组患者的生存率持续保持良好，这令人鼓舞。他强调，ONCOS-102驱动的肿瘤微环境重
    PRNewswire
    2021-02-23
  • 专注呼吸慢病领域全程管理及数字诊疗，「启益医疗」完成数千万元天使轮融资
    医药投融资
    专注呼吸慢病领域全程管理及数字诊疗，「启益医疗」完成数千万元天使轮融资
    启益医疗近日完成数千万元天使轮融资，由经纬中国独家投资，资金将用于加速搭建呼吸疾病全程管理平台。公司成立于2020年，专注于呼吸慢病领域的疾病全程管理系统及数字诊疗产品开发，已实现千万营收。其慢阻肺全程规范化管理系统在河南驻马店市落地，覆盖50万人，慢阻肺早筛系统覆盖1200多家医院，完成200万人次筛查。启益医疗首个产品“启医”利用人工智能技术结合智能硬件，提供呼吸系统疾病的风险筛查、诊断治疗等解决方案。此外，公司已在早筛、危重症治疗、呼吸疾病康复等方向启动多项前瞻临床研究，并计划加快数字诊疗产品的开发和注册工作。创始人宋思仪拥有15年医药及器械产品管理经验，团队背景多元，包括医疗领域连续创业者、医疗网络从业者等。
    36氪
    2021-02-23
    经纬创投 无锡启益医疗科技有限公司
  • 三叶草生物完成2.3亿美元C轮融资并获超额募集
    医药投融资
    三叶草生物完成2.3亿美元C轮融资并获超额募集
    三叶草生物制药有限公司完成2.3亿美元C轮融资，总融资额达4亿美元，由高瓴创投和淡马锡领投。本轮融资将支持公司研发管线扩展，包括重组蛋白疫苗和肿瘤生物疗法。公司计划推进新冠候选疫苗SCB-2019的全球临床试验，并启动其他疫苗项目研发。此外，三叶草生物还计划推进多种新研发管线品种进入临床试验阶段，扩大研发和生物制药生产能力。
    美通社
    2021-02-23
    奥博资本 康禧全球投资基金 海松资本 淡马锡投资 高瓴资本 四川三叶草生物制药有限公司
  • 信达生物与驯鹿医疗合作开发的BCMA CAR-T获国家药监局突破性治疗药物认定 用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤
    研发注册政策
    信达生物与驯鹿医疗合作开发的BCMA CAR-T获国家药监局突破性治疗药物认定 用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤
    信达生物制药与驯鹿医疗合作研发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（IBI326/CT103A）通过国家药品监督管理局药品审评中心公示期，被纳入“突破性治疗药物品种”，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。该药物基于严格的筛选和全面的体内外功能评价，具有强力、快速和持久的疗效，已在中国进行1/2期研究并取得良好数据。此外，该药物的研究成果在国际权威学术期刊《Blood》发表，获得国际认可。信达生物和驯鹿医疗均表示，希望该药物早日上市，以解决中国病患未满足的临床需求。
    美通社
    2021-02-23
  • 36氪独家 | 「宝宝馋了」完成过亿元A及A+轮融资，天图资本独家投资
    医药投融资
    36氪独家 | 「宝宝馋了」完成过亿元A及A+轮融资，天图资本独家投资
    婴儿健康食品品牌「宝宝馋了」已完成过亿元A及A+轮融资，由天图资本独家投资，资金将用于供应链改造和品牌建设。该品牌成立于2016年，旨在为半岁至3岁宝宝提供科学、营养、好吃的宝宝餐，目前全网月销近亿元。品牌从最初的健康食材制作转向便捷的开袋即食产品，并成功开发多款适合中国宝宝体质的食品。供应链方面，品牌直接参与研发，建立自己的食品实验室，合作工厂超过30家。品牌走线上渠道，以天猫旗舰店为主，选择自然食材，无化学添加，每月推出3-5款新品。天图资本看好中国婴儿健康食品市场的发展潜力，连续独家投资「宝宝馋了」，助力其业绩爆发式增长。未来，品牌将继续加大产品创新和监管力度，拓展线下渠道，总部位于杭州，团队人数超过400人。
    36氪
    2021-02-23
    天图投资
  • NGS早筛早诊产品开发企业基准医疗完成4000万美元C轮融资
    医药投融资
    NGS早筛早诊产品开发企业基准医疗完成4000万美元C轮融资
    广州市基准医疗有限责任公司宣布完成4000万美元C轮融资，由奥博资本和药明汇英投资基金领投，资金将用于加速多款癌症早筛早诊产品的注册和商业化，并布局其他重大疾病领域。基准医疗成立于2015年，专注于NGS早筛早诊产品开发，由基因检测领域专家范建兵博士创立，拥有近30年经验。公司技术包括高效甲基化建库技术和甲基化数据系统分析流程，产品管线覆盖70%高发癌种，是国内首家将ctDNA甲基化高通量测序技术用于肿瘤诊断的企业。
    美通社
    2021-02-23
    奥博资本 药明汇英
  • 36氪首发 | 高瓴创投独家投资，瞄准前沿治疗的「高探生物」获天使轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 高瓴创投独家投资，瞄准前沿治疗的「高探生物」获天使轮融资
    前沿生命科技公司“高探生物”近日完成天使轮融资，由高瓴创投独家投资。公司专注于单细胞分析技术，以TCR-T免疫治疗为研发核心，旨在提供更优的诊断和治疗解决方案。TCR-T免疫治疗作为肿瘤治疗领域的新兴热点，具有广阔的市场前景。高探生物的科研团队在多个领域拥有深厚积累，并与全球顶级实验室有合作。公司本轮融资将用于研发高通量单细胞测序设备和配套试剂，以及靶向实体瘤抗原的TCR-T技术平台。
    36氪
    2021-02-23
    高瓴资本 上海高探生物科技有限公司
  • 首发|锐讯生物完成数千万元B1轮融资，清科资管领投
    医药投融资
    首发|锐讯生物完成数千万元B1轮融资，清科资管领投
    苏州锐讯生物科技有限公司完成数千万元B1轮融资，由清科资管领投，凯泰资本跟投，老股东持续加码。本轮融资将用于研发数字PCR配套体外诊断试剂盒、建设GMP厂房、加强国内销售团队和经销商体系，以及巩固新冠期间建立的海外销售渠道。锐讯生物致力于推动数字PCR等领先技术在科研、体外诊断等领域的应用革新，创始团队拥有丰富的学术背景和工业界经验。公司计划研发数字PCR系统一体机，并在肿瘤液态活检、传染病等领域布局。营销团队已引入多位业内资深人士，旨在快速提高国内外市场占有率。清科资管和凯泰资本均表示看好锐讯生物的发展前景，并相信其在数字PCR领域的领导地位。
    投资界
    2021-02-23
    凯泰资本 明势资本 本初资本 清科创投 火山石投资
  • 36氪首发 | 医药外包市场激增，国际化CDMO「百因诺生物」获近亿元Pre-A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 医药外包市场激增，国际化CDMO「百因诺生物」获近亿元Pre-A轮融资
    百因诺生物，一家成立于2019年底的国际化生物医药CDMO企业，近日完成近亿元人民币Pre-A轮融资，由泰格医药、泰煜投资等联合领投。公司致力于提供生物医药细胞系构建筛选、工艺开发等服务，并拥有自主研发的细胞培养基和工程细胞。其核心团队由国际知名专家组成，具备丰富的生物医药研发和生产经验。本轮资金将用于研发和生产基地建设、人才引进等。医药外包赛道在中国医药行业火热发展中激增，预计到2023年市场规模将增至191亿美元。百因诺生物旨在搭建国际一流水平的创新型CDMO服务平台，突破国内生物医药产业发展瓶颈。投资方看好其国际化发展路线和独特的细胞系开发平台，认为其有潜力在全球生物医药CDMO竞争中占据一席之地。
    36氪
    2021-02-23
    十棱投资 复灜投资 怀记投资 泰格医药 北京百因诺生物科技有限公司
  • 36氪首发 | 放射性靶向诊疗，「先通医药」获3.2亿元D轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 放射性靶向诊疗，「先通医药」获3.2亿元D轮融资
    放射性靶向诊疗企业先通医药近日宣布完成3.2亿元D轮融资，加上之前6个月内完成的6亿元融资，总计融资达9.2亿元。本轮融资由中金资本旗下中金启德基金领投，朗玛峰创投、隆门创投、盼亚投资、得怡资本等参与投资，现有股东荷塘基金继续增持股份。募集资金将用于治疗性和诊断性放射药项目的临床前开发及临床研究。先通医药致力于放射性药物研发、生产、临床学术推广，其产品管线包括肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域的多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，已有四个诊断药品和两个治疗药品进入临床试验阶段。放射性药物市场预计到2030年将达到260亿美元，先通医药作为中国放射性药物研制的新生代力量，具有行业领先的核化学技术、新药研发积累及产业化能力，整合了国内最优质的放射性药物上下游产业链资源，具有相当的核心竞争力和平台稀缺性。
    36氪
    2021-02-23
    中金启德基金 健壹资本 天津盈亚 得怡资本 朗玛峰创投 荷塘创投
  • 36氪首发 | 医美直播进入红利期？「变美日记」完成数百万元天使轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 医美直播进入红利期？「变美日记」完成数百万元天使轮融资
    医美直播电商“变美日记”完成数百万元天使轮融资，由启峰资本领投，用于引入主播、培训网红、搭建运营团队等。平台链接医美机构、主播、医生，形成生态闭环，通过直播促进医美项目转化率。变美日记预计中国医美市场有巨大增长空间，核心壁垒包括与800多家医美机构合作、标准化主播解决方案、筛选合适主播。平台在天猫、京东、拼多多开设旗舰店，根据平台规则和生态不同，有不同的打法。变美日记预计随着医美直播规范化，市场存在巨大增量，并计划在1年内全渠道打通直播，2年内形成稳定的流量池。创始人邵伟志拥有丰富的创业经验，团队正在扩张中。
    36氪
    2021-02-23
    深圳变美日记科技有限公司
  • Revance 宣布积极的 2 期 Topline 数据，支持注射用达西肉毒杆菌毒素 A 治疗上肢痉挛的进展
    研发注册政策
    Revance 宣布积极的 2 期 Topline 数据，支持注射用达西肉毒杆菌毒素 A 治疗上肢痉挛的进展
    Revance Therapeutics公司宣布其JUNIPER Phase 2临床试验中，用于治疗成人上肢痉挛的实验性药物DaxibotulinumtoxinA注射剂表现出积极结果。该试验评估了该药物在治疗因中风或脑外伤引起的上肢痉挛成人患者中的有效性和安全性，并确定了推进至第3期程序的剂量。结果显示，所有三种剂量在改善MAS评分方面均优于安慰剂，500单位剂量在肌肉张力方面显示出统计学上显著的临床意义降低。DaxibotulinumtoxinA注射剂在所有剂量组中均表现出至少24周的疗效持续时间，且耐受性良好。Revance计划与FDA进行第2期会议，并最终确定第3期程序。
    Businesswire
    2021-02-23
    Revance Therapeutics
  • Xenon Pharmaceuticals 在 ASENT 2021 上宣布有希望的新临床前数据并提供其 XEN1101 项目的临床概述
    研发注册政策
    Xenon Pharmaceuticals 在 ASENT 2021 上宣布有希望的新临床前数据并提供其 XEN1101 项目的临床概述
    Xenon Pharmaceuticals Inc.宣布，其新型Kv7钾通道调节剂XEN1101在治疗癫痫和其他神经系统疾病方面展现出潜力。XEN1101在动物模型中表现出良好的抗癫痫效果，且与其他抗癫痫药物联合使用时效果更佳。XEN1101在1期临床试验中表现出良好的耐受性，且在2b期临床试验中表现出低脱落率和高开放标签扩展率。此外，XEN1101在治疗抑郁症和快感缺乏症方面也显示出潜力，其作用机制与KCNQ型钾通道有关。XEN1101的1期临床试验中，患者表现出显著的抑郁症状和快感缺乏症状改善。Xenon计划在2021年第三季度公布XEN1101在成人局灶性癫痫2b期临床试验的顶线结果，并计划开展XEN1101治疗重度抑郁症和快感缺乏症的2期概念验证临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-02-23
    Xenon Pharmaceutical
  • Frequency Therapeutics 宣布发布 1/2 期数据，显示接受 FX-322 治疗的获得性感音神经性听力损失患者的听力改善
    研发注册政策
    Frequency Therapeutics 宣布发布 1/2 期数据，显示接受 FX-322 治疗的获得性感音神经性听力损失患者的听力改善
    Frequency Therapeutics公司宣布其FX-322 Phase 1/2研究结果的发表，该研究显示FX-322在治疗感音神经性听力损失（SNHL）方面显示出积极效果，包括显著提高词汇识别和噪声中词汇识别分数。研究数据表明，接受FX-322单剂量治疗的稳定SNHL成年患者在90天内词汇识别测试和噪声中词汇识别测试中表现出明显改善。此外，FX-322在临床试验中被证明具有良好的耐受性。该研究数据将在国际耳鼻喉研究会议上展示，并有望为SNHL患者提供一种治疗选择。
    Businesswire
    2021-02-23
    Frequency Therapeuti
  • Noven 提交用于治疗 ADHD 的研究性右旋苯丙胺透皮系统的新药申请
    研发注册政策
    Noven 提交用于治疗 ADHD 的研究性右旋苯丙胺透皮系统的新药申请
    Noven制药公司，Hisamitsu制药公司全资子公司，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），寻求批准其开发的右旋苯丙胺透皮系统（ATS）上市。ATS包含4.5mg/9小时、9.0mg/9小时、13.5mg/9小时和18.0mg/9小时四种剂量，用于治疗6岁及以上儿童的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。目前，市场上尚无基于安非他命的透皮治疗选项。NDA提交基于一项多中心、实验室课堂研究的结果，该研究评估了ATS在100多名ADHD儿童患者中的安全性和有效性。Noven制药公司首席运营官兼首席医疗官Joel Lippman表示，ATS NDA的提交是朝着为临床医生、护理人员和患者提供ADHD新治疗选择的目标迈出的重要一步。如果获得批准，这种研究性产品将为成年人治疗ADHD提供首个透皮贴剂。Noven制药公司是一家专注于研究、开发、制造、营销和销售处方药品的专业制药公司，致力于通过透皮药物输送提升全球患者的护理水平。
    Businesswire
    2021-02-23
    Noven Pharmaceutical
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