洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • DuraStat 获得 Vizient 硬脑膜修复设备创新技术合同
    交易并购
    DuraStat 获得 Vizient 硬脑膜修复设备创新技术合同
    DuraStat公司宣布获得Vizient公司颁发的创新技术合同，该合同将加速其旗舰产品——用于脊柱和神经外科的硬脑膜修复设备——在Vizient会员医院和手术中心中的普及。Vizient是美国最大的会员制医疗保健绩效改进公司，其创新技术合同是在对提交的产品进行审查和互动后推荐的，旨在识别具有提升临床护理、患者安全、医疗工作者安全或改善医疗机构业务潜力的技术。DuraStat的设备因其独特质量被市场认可，并有望提高医疗质量。Vizient代表多元化的会员基础，包括学术医疗中心、儿科设施、社区医院、整合型健康交付网络和非急性医疗保健提供者，年采购额超过1300亿美元。DuraStat的设备由Greg Anderson和Mark Kurd两位医生发明，并由Kevin Foley和Alex Lukianov医生开发，旨在实现全球可扩展性。
    美通社
    2022-07-18
    Durastat LLC Vizient Inc
  • 绿叶制药创新药Lurbinectedin获准在海南用于临床急需
    研发注册政策
    绿叶制药创新药Lurbinectedin获准在海南用于临床急需
    绿叶制药集团宣布，其抗肿瘤创新药Lurbinectedin获得海南省药品监督管理局批准，可用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。该药针对接受铂类药物化疗后疾病进展的患者，有望为SCLC患者带来新的治疗选择。SCLC是一种高级别神经内分泌癌，治疗进展有限，复发风险高，预后差。Lurbinectedin在美国已获得加速批准，并在中国内地处于I期临床试验收尾阶段。绿叶制药集团正积极推动该药在中国内地和香港的上市申请，以惠及更多患者。
    美通社
    2022-07-17
  • Everest Medicines 宣布欧盟委员会批准我们的合作伙伴 Calliditas Therapeutics 将 Kinpeygo（R） 用于治疗成人原发性 IgA 肾病
    研发注册政策
    Everest Medicines 宣布欧盟委员会批准我们的合作伙伴 Calliditas Therapeutics 将 Kinpeygo（R） 用于治疗成人原发性 IgA 肾病
    Everest Medicines宣布，其合作伙伴Calliditas Therapeutics的药物Kinpeygo（原名NEFECON）获得欧洲委员会的批准，用于治疗成人原发性IgA肾病。Kinpeygo是首个也是唯一获得EMA批准的针对IgAN的治疗药物，该病是一种罕见且进展迅速的肾脏自身免疫疾病，超过50%的患者可能进展至终末期肾病。Everest Medicines拥有在中国大陆、新加坡和韩国开发及商业化NEFECON的独家权利。该药物在欧洲被视为孤儿药物，适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。Kinpeygo的批准基于NeflgArd关键性3期研究A部分的数据，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估Kinpeygo 16毫克每日一次口服剂量与安慰剂在成人原发性IgAN患者中的疗效和安全性。Everest Medicines计划在今年下半年向中国提交新药申请。
    美通社
    2022-07-17
    Calliditas Therapeut European Commission
  • Iveric Bio 在美国视网膜专家学会会议上宣布对 Zimura® GATHER1临床试验进行事后分析
    研发注册政策
    Iveric Bio 在美国视网膜专家学会会议上宣布对 Zimura® GATHER1临床试验进行事后分析
    IVERIC bio公司宣布，在GATHER1临床试验的回顾性分析中，Zimura药物在所有距离黄斑中心点的距离上，与安慰剂相比，均显示出减少地理性萎缩病变生长的效果。该分析由New England Retina Consultants视网膜研究院长David R. Lally博士在纽约的美国视网膜专家协会年会上展示。分析显示，大多数患者基线时在临床医生最关心的保护区域内有GA病变，因此观察到Zimura在广泛的GA患者群体中的潜在益处。约84%的患者基线时在黄斑中心点500微米内，约28%的患者在基线时在黄斑中心点100微米内。最常报告的眼部不良事件与注射程序有关，没有报告与药物相关的副作用。如果GATHER2临床试验的12个月结果为阳性，公司计划向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交Zimura用于GA的市场批准申请。Zimura是一种研究性药物，尚未在全球任何地方获得批准。
    Businesswire
    2022-07-16
    IVERIC bio Inc
  • 【首发】生命科学全流程智能化企业汉赞迪完成近亿元首轮融资，比邻星创投与高瓴创投共同领投
    医药投融资
    【首发】生命科学全流程智能化企业汉赞迪完成近亿元首轮融资，比邻星创投与高瓴创投共同领投
    上海汉赞迪生命科技有限公司完成近亿元首轮融资，由比邻星创投和高瓴创投共同领投。汉赞迪专注于高通量及自动化仪器和系统开发，为生命科学和大健康产业提供全流程及智能化解决方案。公司产品涵盖高通量液体处理工作站、核酸提取仪、微升分液器等，服务于近百家科研院所和制药企业。汉赞迪团队具备丰富的生命科学自动化行业经验和实施能力，产品已获得国内众多知名客户的认可。此次融资将加快汉赞迪在进口替代核心标准化单机平台、智能自动化整合平台，以及仪器及系统个性化定制OEM/ODM平台的深度布局。
    动脉网
    2022-07-16
    比邻星创投 高瓴资本 上海汉赞迪生命科技有限公司
  • 欧盟委员会批准 Kinpeygo® 用于成人原发性 IgA 肾病
    研发注册政策
    欧盟委员会批准 Kinpeygo® 用于成人原发性 IgA 肾病
    欧洲委员会授予Calliditas Therapeutics公司（纳斯达克代码：CALT，纳斯达克斯德哥尔摩代码：CALTX）旗下药物Kinpeygo有条件市场批准，用于治疗成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN），该病是一种罕见、进展性的自身免疫性疾病，患者中有超过50%可能进展至终末期肾病（ESRD）。Kinpeygo是一种孤儿药物，也是首个也是唯一获批准用于治疗IgAN的药物。该批准适用于欧盟所有27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。Calliditas将Kinpeygo的市场授权转让给其商业合作伙伴STADA，STADA计划在2022年下半年在欧洲经济区（EEA）推出该药物。Kinpeygo的批准基于NeflgArd关键性3期研究A部分的有效性和安全性数据，该研究是一项正在进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Kinpeygo 16mg每日一次口服剂量与安慰剂在成人原发性IgAN患者中的效果。
    PRNewswire
    2022-07-15
    Calliditas Therapeut
  • 纽福斯 NR082 治疗 LHON 获中国 CDE 突破性治疗药物认定 （BTD）
    研发注册政策
    纽福斯 NR082 治疗 LHON 获中国 CDE 突破性治疗药物认定 （BTD）
    中国武汉和圣地亚哥，2022年7月15日——Neurophth Therapeutics公司宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已授予其领先基因治疗药物候选产品NR082（rAAV2-ND4）突破性治疗药物（BTD）资格，用于治疗与mtND4突变相关的利伯遗传性视神经病变（LHON）。NR082是一种新型基因治疗产品，通过玻璃体注射将修正基因递送到患者受损的视网膜神经节细胞（RGC），修复线粒体呼吸链，改善RGC的感光功能，恢复LHON患者的视力。NR082已获得中国NMPA的IND批准，正在进行I/II/III期临床试验。CDE的BTD旨在加速具有显著临床优势的创新药物的开发和审查。Neurophth创始人、董事长兼首席执行官李斌教授表示，BTD是Neurophth和NR082的重要里程碑，将进一步推动NR082的临床开发和商业化。Neurophth全球监管事务负责人陈毅媛女士表示，获得CDE的BTD是对美国FDA和EMA孤儿药指定（ODD）以及中国NMPA和美国FDA的IND批准的又一好消息，增强了Neurophth推进NR082成为中国首个眼科疾病基因治疗产品的信心。
    PRNewswire
    2022-07-15
    武汉纽福斯生物科技有限公司
  • EyePoint Pharmaceuticals 宣布 1 期 DAVIO 临床试验的 12 个月安全性和有效性数据，该试验评估 EYP-1901 治疗湿性 AMD
    研发注册政策
    EyePoint Pharmaceuticals 宣布 1 期 DAVIO 临床试验的 12 个月安全性和有效性数据，该试验评估 EYP-1901 治疗湿性 AMD
    EyePoint Pharmaceuticals公司宣布，其研发的EYP-1901药物在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的1期DAVIO临床试验中表现出良好的安全性和有效性。该药物作为潜在每六个月一次的维持治疗，在12个月的数据中未观察到剂量限制性毒性、眼部严重不良事件（SAEs）或药物相关的系统性SAEs。EYP-1901在维持视力稳定和光学相干断层扫描（OCT）方面表现出色，预计将在2022年第三季度开始进行2期DAVIO2临床试验。EYP-1901是一种持续释放的抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）疗法，旨在为已接受治疗的wet AMD患者提供每六个月一次的治疗方案。
    PRNewswire
    2022-07-15
    EyePoint Pharmaceuti
  • SIFT HEALTHCARE 完成 900 万美元 A 轮融资
    医药投融资
    SIFT HEALTHCARE 完成 900 万美元 A 轮融资
    Sift Healthcare完成9百万美元A轮融资，资金将用于加速其基于AI的支付智能平台，以支持支付者和患者支付。新投资者Allos Ventures和First Trust Capital Partners领投，早期投资者Rock River Capital Partners和Winnebago Seed Fund等持续支持。Sift Healthcare致力于通过数据科学提高医疗保健提供者的患者支付和支付者报销，其平台统一和标准化医疗保健提供者的临床编码和支付数据，以驱动机器学习干预，优化支付流程。此举旨在解决医疗保健支付中的透明度、劳动力和收入完整性等问题，帮助医疗保健提供者提高支付效率，减少行政成本。Sift Healthcare成立于2017年，总部位于密尔沃基，专注于医疗保健支付分析和数据科学。
    PRNewswire
    2022-07-15
    Allos Ventures FTCP Winnebago Seed Fund
  • Scholar Rock 将在 2022 年 FASEB 科学研究会议上展示其用于抗纤维化治疗的 LTBP-TGFβ1 复合物靶向方法的新临床前数据
    研发注册政策
    Scholar Rock 将在 2022 年 FASEB 科学研究会议上展示其用于抗纤维化治疗的 LTBP-TGFβ1 复合物靶向方法的新临床前数据
    Scholar Rock公司宣布，将在2022年FASEB科学研究会议上展示其高度选择性的TGFβ1抗体新数据，该抗体能选择性地抑制TGFβ1在细胞外基质相关蛋白LTBP中的激活，从而降低TGFβ1信号传导和纤维化。这些发现将有助于治疗多种纤维化疾病，如Alport综合征、硬皮病或特发性肺纤维化，具有较低的免疫介导副作用风险。Scholar Rock公司致力于开发针对蛋白质生长因子信号传导的创新药物，以治疗多种严重疾病。
    Businesswire
    2022-07-15
    Scholar Rock Inc
  • Escend Pharmaceuticals， Inc. 获得 FDA 的 IND 批准，用于治疗复发或难治性急性髓性白血病 （AML） 的 ES-3000 I 期研究
    研发注册政策
    Escend Pharmaceuticals， Inc. 获得 FDA 的 IND 批准，用于治疗复发或难治性急性髓性白血病 （AML） 的 ES-3000 I 期研究
    Escend公司宣布其新药ES-3000在美国获得FDA的IND批准，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）。该 Phase I 临床试验旨在评估ES-3000在R/R AML患者中的安全性和耐受性。ES-3000此前已被FDA授予针对AML和CML的孤儿药资格，这将为公司带来7年的市场独占权和其他激励措施。ES-3000是一种口服生物利用度高的小分子，通过降低β-catenin表达来消除白血病干细胞，其作用机制新颖，针对Wnt/β-catenin通路。此外，ES-3000还在开发中用于治疗慢性髓系白血病（CML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和三阴性乳腺癌（TNBC）。Escend的策略是选择已证明临床安全但尚未在美国获得市场批准的药物候选者，并将其与肿瘤孤儿适应症相匹配，以利用其对特定细胞通路的影响来开发新型治疗药物。
    PRNewswire
    2022-07-15
    Tetragenex Pharmaceu
  • 兴华鼎立领投诺宇医药数千万元Pre-A轮融资，布局前沿创新核药
    医药投融资
    兴华鼎立领投诺宇医药数千万元Pre-A轮融资，布局前沿创新核药
    无锡诺宇医药科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由兴华鼎立资本领投，珠海佰锐恒盛追加投资，用于新药研发管线及平台投入，推进多个创新药中美IND申报，并推动“榫卯”核药装备产品商业化。公司致力于核医药研发，拥有丰富的临床实践基础和创新药开发策略，与多家医疗机构和高校合作，近年来中国核医药行业迎来快速发展，诺宇医药将重点突破重大未满足临床需求，推动精准医学开发。
    动脉网
    2022-07-15
    兴华鼎立资本 珠海佰锐恒盛 无锡诺宇医药科技有限公司
  • 新合生物新抗原肿瘤疫苗在北京协和医院正式启动临床试验
    研发注册政策
    新合生物新抗原肿瘤疫苗在北京协和医院正式启动临床试验
    2022年7月14日，新合生物在北京协和医院启动了新抗原肿瘤疫苗的临床试验，旨在研究该疫苗对晚期实体瘤患者的安全性和有效性。试验将招募18-75岁的晚期实体瘤患者，评估疫苗单用和与PD-1单抗联合使用的效果。北京协和医院肿瘤内科主任白春梅教授作为主要研究者主持了会议，新合生物的龙健晶博士介绍了研究方案，与会人员就试验流程和标准进行了深入讨论。白教授强调疫苗的应用前景，要求团队严谨执行，确保试验质量。新抗原肿瘤疫苗通过识别肿瘤突变抗原，激发免疫反应，有望为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。此次临床试验的启动标志着新合生物在该领域的研究迈出了重要一步，期待为患者带来新的希望。
    动脉网
    2022-07-15
  • 海外new things | 班加罗尔初创「Kindly」种子轮融资325万美元，将激素保健带入家庭
    医药投融资
    海外new things | 班加罗尔初创「Kindly」种子轮融资325万美元，将激素保健带入家庭
    印度班加罗尔初创公司「Kindly」完成325万美元种子轮融资，旨在提供家庭诊断测试和远程健康咨询，涵盖精液测试、PCOS排查等激素保健服务。公司产品线分为针对男女的KindlyHis和KindlyHers，包括PCOS预防性检查和性传播疾病诊断。创始人Nilay Mehrotra曾专注于生育领域，后转向关注生活方式障碍。自产品上线以来，月收入增长30%，预计全年收入达100万美元。印度性保健市场规模庞大，中国保健品市场预计2021年增至2708亿元，未来五年行业增速预计至少15%，销售收入将超6000亿元。公司计划开发更多保健产品，并推出应用程序。
    36氪
    2022-07-15
    Gaingels Goodwater Capital Y Combinator
  • 海外new things | 「Canvas Medical」获2400万美元B轮融资，用于开发更多软件功能
    医药投融资
    海外new things | 「Canvas Medical」获2400万美元B轮融资，用于开发更多软件功能
    Canvas Medical在B轮融资中成功筹集2400万美元，由M13领投，总融资额达4400万美元。公司致力于开发可扩展的EMR和实践管理系统，帮助护理服务公司提升护理模式。Canvas的软件已助力多家公司如Patina Health、Circulo等，客户群增长300%。Canvas还获得ONC联邦认证，成为首家获此认证的EMR公司，客户可使用基于价值的支付模式。Canvas强调对护理模型创新和技术贡献的双重重视，致力于将开发人员能力融入完整工作流系统。
    36氪
    2022-07-15
    Haystack IA Ventures Inspired Capital Irongrey M13 Upfront Ventures Canvas Medical Inc
  • 海外new things | 「Manifold Bio」 获4000万美元A轮融资，用于研究治疗癌症的体内药物
    医药投融资
    海外new things | 「Manifold Bio」 获4000万美元A轮融资，用于研究治疗癌症的体内药物
    Manifold Bio宣布获得4000万美元A轮融资，由Triatomic Capital领投，公司致力于通过结合生物技术与计算技术，使药物发现过程更高效。Manifold Bio由哈佛大学遗传学家George Church实验室的研究生Kuznetsov和Pierce Ogden创立，旨在使药物发现的迭代过程具有可扩展性。公司利用蛋白质“条形码”技术，在一只老鼠身上测试多种分子，提高药物发现效率。Manifold Bio的技术可应用于多种适应症，目前主要关注癌症领域，并已衍生出一些药物计划。此外，公司正在寻求与其他公司合作，共同推进药物研究。
    36氪
    2022-07-15
    Triatomic Capital Manifold Biotechnolo
  • 海外new things | 「Particle Health 」获2500万美元B轮融资，以加速API平台发展
    医药投融资
    海外new things | 「Particle Health 」获2500万美元B轮融资，以加速API平台发展
    Particle Health近日宣布获得2500万美元融资，由Canvas Ventures领投，Menlo Ventures、Story Ventures和Pruven Capital跟投，累计融资额达3930万美元。该公司成立于2018年，由Troy Bannister和Dan Horbatt创立，旨在通过其用户友好的API平台，汇总来自数千个来源的医疗记录，结合2.7亿多患者数据，实现数据标准化，方便医疗保健服务提供者获取临床数据。此次融资将加速Particle分析产品发展，扩展客户服务和工程团队，以更好地服务不断增长的客户群。Particle Health通过创新的方式改变了传统数据访问、标准化和集成问题，其API平台为医疗保健组织、数字医疗公司和初创公司提供适应性最强、易于使用的解决方案，以安全交换患者数据。过去一年，Particle Health的年度收入增长450%，客户增长300%，团队人数从11人扩大到40人，预计未来还将加速增长。
    36氪
    2022-07-15
    Canvas Ventures Menlo PruVen Capital Story Ventures Particle Health Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多