GenesisCare与PreludeDx™宣布建立战略合作伙伴关系，旨在提高早期乳腺癌患者对个性化治疗和改善患者预后的可及性。该合作将使DCISionRT测试在澳大利亚（目前尚未提供）和美国通过GenesisCare的癌症治疗中心网络得以推广。DCISionRT是一种针对DCIS（导管原位癌）或0期乳腺癌女性的精准医疗测试，由PreludeDx开发，评估女性10年内DCIS复发或发展成侵袭性乳腺癌的风险。该测试为医生提供有关复发风险的预测信息，以便更好地选择那些将从手术和放疗中受益的患者。GenesisCare将利用其全球医生和临床研究专业知识，通过其合同研究组织将Prelude在美国现有的登记册扩展到澳大利亚，以进一步评估DCISionRT对DCIS女性治疗决策的影响。

ERS Genomics与G+FLAS Life Sciences于2021年2月23日签署了CRISPR/Cas9许可协议，G+FLAS Life Sciences将利用CRISPR技术进行研发工具和试剂的开发。G+FLAS Life Sciences致力于为研究机构提供CRISPR相关的生物研究服务、工具和试剂，并采用CRISPR PLUS技术进行药物研发和CRISPR基因组编辑植物的非转基因生产。ERS Genomics拥有诺贝尔奖得主、共同创始人Dr. Emmanuelle Charpentier所拥有的CRISPR/Cas9基础知识产权的独家全球许可。双方合作旨在扩大CRISPR/Cas9基因编辑工具的应用范围，并推动G+FLAS Life Sciences的未来增长。

Soleno Therapeutics与范德堡大学达成合作，共同发现和开发新型KATP通道激活剂，以治疗罕见病。合作由Lindsley和Denton博士领导，他们拥有丰富的神经科学药物发现经验。Soleno的候选产品DCCR已在治疗普拉德-威利综合症（PWS）的3期临床试验中显示出显著效果。双方将利用各自优势，开发新的KATP通道激活剂，有望在治疗多种罕见病中发挥重要作用。

Florica Therapeutics公司获得国家科学基金会（NSF）的SBIR项目资助，用于研究脑-免疫轴在COVID-19中的作用，项目资金为255,678美元。公司CEO Christine Ichim表示，该研究旨在开发调节免疫反应的药物，以防止COVID-19病情恶化至急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。项目将测试来自下丘脑干细胞的基于外泌体的治疗药物，以减轻导致COVID-19患者死亡的主要因素——细胞因子风暴。NSF表示，通过支持此类具有高风险和高回报的研究，任何深度技术初创企业或小型企业都可以将基础科学转化为有意义的解决方案，以解决巨大的需求。Christine Ichim还分享了她与母亲的故事，以及她对医学研究的热情和承诺。Florica Therapeutics的使命是通过开发来自人类下丘脑干细胞的再生医学治疗药物来延长人类寿命。

PharmaTher Inc.与Terasaki研究所达成合作，共同研发一种新型微针贴片，旨在通过微剂量递送迷幻药物如裸盖菇素、MDMA、LSD和DMT，以治疗未满足的医疗需求。该技术基于GelMA材料，由加州大学洛杉矶分校的Khademhosseini实验室发明，Terasaki研究所将继续拓展其应用。PharmaTher将专注于开发用于迷幻药物微剂量的微针贴片，以克服口服、皮下注射、局部和鼻腔给药等方法的潜在缺点。产品及临床开发计划旨在获得FDA批准，以治疗各种心理健康、神经和疼痛疾病。Terasaki研究所致力于开发医疗设备和先进协议，涵盖诊断、监测和治疗应用。PharmaTher的CEO Fabio Chianelli表示，与Terasaki研究所的合作将加速产品及临床开发，旨在通过专利微针贴片递送新型迷幻药物，以改善治疗效果和安全性，同时提供差异化产品特性，提高患者依从性，并实现门诊治疗选择。GelMA微针技术安全无痛，可高效穿透皮肤表层，实现灵活的药物负载能力和组合，并控制释放。

DNA Script与baseclick GmbH达成独家许可协议，获得baseclick的“Click”化学技术使用权，以实现按需在台式打印机上打印修改过的DNA。这项技术允许DNA Script的客户使用SYNTAX™ DNA打印系统酶促合成高纯度核酸，并添加如染料、淬灭剂、蛋白质、糖等生物相关修饰。此协议将帮助DNA Script加强其独特的知识产权组合，并预计将极大地推动诊断检测开发者的工作。DNA Script已开始与诊断检测开发者合作，制造包括qPCR探针在内的多种修改过的DNA产品，并与法国国防部签署了价值1600万美元的第一笔订单。

Bio-Techne公司与Luminary Therapeutics签署了许可协议，授予Luminary Therapeutics使用其TcBuster™非病毒基因递送系统进行基因修饰细胞疗法的研发。TcBuster™是Bio-Techne公司专有的基因递送系统，用于推进细胞疗法制造。根据协议，Luminary Therapeutics将利用TcBuster™在其LMY-920项目中，该产品是一种BAFF-CAR-T产品。Luminary Therapeutics计划在当年晚些时候向FDA提交IND申请。此次合作标志着Bio-Techne的TcBuster™系统在提供基因修饰细胞疗法方面迈出了重要一步，同时有助于Bio-Techne在细胞和基因疗法市场中的地位提升。Luminary Therapeutics利用TcBuster™技术旨在降低基于病毒细胞疗法的安全担忧、成本和时间延误。

IASO生物治疗和 Innovovent 共同宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予他们共同研发的CAR-T细胞疗法CT103A突破性疗法指定，用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤。该疗法基于正在进行的中国1/2期临床试验结果，有望在中国加速开发和审查，让更多患者尽早受益。CT103A是一种针对BCMA的全人源CAR-T细胞疗法，在2019年美国血液学会（ASH）年会上展示的临床研究结果令人印象深刻，包括安全性、疗效和持久性。

Propella Therapeutics与国家癌症研究所合作，共同开发针对转移性前列腺癌的新疗法。双方签署了合作协议，将进行多中心临床试验，评估丙酸阿比特龙作为新疗法的有效性。Propella拥有阿比特龙多种长效注射型前药的美国专利，其新型肌肉注射制剂有望提供更精确的药物水平，提高疗效并确保安全性。该公司在2021年2月11日的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系分会年会上展示了相关临床前研究结果，证实单次肌肉注射可连续3个月显著降低睾酮水平。根据合作协议，Propella将负责提交新药研发申请，而国家癌症研究所将提供临床研发专长和药代动力学及临床药理学见解。

Phase Genomics获得170万美元的资助，用于开发一种新型商业平台，用于发现新的病毒。该平台利用其专有的Hi-C技术，通过一种新型试剂套件和强大的软件平台，从宏基因组样本中组装病毒基因组，并识别复杂微生物群落中的噬菌体宿主。这一技术将有助于推动噬菌体疗法的发展，并加深对抗菌药物耐药性的理解。该平台预计将在2021年中推出，旨在扩大对噬菌体及其微生物宿主的理解，并促进微生物生物学和人类健康领域的创新。

OKYO Pharma Limited近日宣布，其专利号为10,899,796的“治疗疼痛的化合物和方法”已由美国专利商标局于2021年1月26日批准。该专利覆盖了一类与特定脂质相连的牛肾上腺髓质（BAM）肽，这些肽在治疗神经性疼痛、眼部疼痛、眼部炎症和/或干眼症方面显示出潜力。这些脂质化的BAM类似物被提出作为非阿片类药物的镇痛剂，用于眼部疼痛管理，避免了阿片类药物的副作用和滥用潜力。OKYO Pharma Limited于2018年2月首次宣布，已分别从On Target Therapeutics LLC和Tufts Medical Center获得独家许可，涵盖这一眼科疾病药物项目，包括这些脂质连接类似物的物质组成和方法权。公司CEO Gary S. Jacob表示，该专利的发布为将此类候选药物推进临床提供了关键的知识产权保护。公司将继续努力，在2021年推进其领先BAM候选药物的IND申请。OKYO Pharma Limited是一家专注于发现和开发治疗炎症性干眼病和慢性疼痛的新型分子的生物技术公司。

GRAIL公司与Quest Diagnostics宣布合作，支持其多癌症早期检测血液测试Galleri™。Quest Diagnostics将为Galleri提供血液样本采集服务，利用其约2200个患者服务中心和5000名移动采血员。Galleri预计将于2021年第二季度推出，旨在通过单次血液检测发现多种癌症，包括目前缺乏推荐筛查测试的癌症，具有极低的误诊率。该测试旨在与标准筛查方法结合使用，目前处于PATHFINDER研究阶段，预计将在英国国家卫生服务系统内提供。

INOVIO公司宣布，其针对拉沙热的DNA疫苗候选药物INO-4500在加纳的1B期临床试验中，首位受试者已接受给药。这是在西非地区进行的首个针对拉沙热的疫苗临床试验，也是该疫苗候选药物首次进入人体试验。该项目获得全球传染病疫苗创新联盟（CEPI）的全额资助，旨在尽快将疫苗作为紧急使用和储备产品推出。INOVIO的CEO表示，这一进展是抗击拉沙热的重要一步，同时验证了公司的DNA药物平台和专利CELLECTRA®递送设备。CEPI的疫苗研发总监表示，这是在非洲大陆启动的首个拉沙热疫苗试验，标志着对抗这种致命的出血热的重要里程碑。该试验将有助于确保未来在易发地区推广疫苗。

Personal Genome Diagnostics（PGDx）与费城Fox Chase癌症中心宣布建立战略合作伙伴关系，共同推广液体活检在肿瘤临床研究中的应用。双方将结合Fox Chase在社区医疗环境中的顶尖研究和临床专长以及PGDx在开发全球范围内可分发和使用的全面基因组产品方面的领导地位，共同致力于为全球社区的患者提供最高标准的护理。PGDx首席执行官Megan Bailey表示，此次合作旨在推动精准医学在肿瘤学领域的创新技术普及。Fox Chase癌症中心的Don A. Baldwin博士表示，通过此次合作，他们希望将基因组监测纳入癌症治疗过程中的标准护理，并实现肿瘤对治疗的早期反应、耐药突变以及转移或复发的快速识别，以便根据疾病分子状态的变化迅速调整患者的治疗方案。

韩国Curocell公司宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准其针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的CRC01 CD19 CAR-T细胞疗法的1/2期临床试验申请。该研究预计将在2021年上半年启动。Curocell的CEO Kim Gunsoo表示，这是韩国首个CAR-T疗法的IND批准，他们开发的OVIS™ CAR-T平台结合了CAR-T与免疫检查点受体抑制，有望为传统CD19 CAR-T难以治疗的病人带来突破。CRC01基于OVIS™平台，旨在降低PD1和TIGIT的表达，实现成本效益和简单制造。Curocell在韩国大田建立了GMP设施，致力于CAR-T疗法的创新研发。

Cassava Sciences宣布，其治疗阿尔茨海默病的药物候选品Simufilam已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的II期临床试验总结会议，双方就Simufilam的III期临床试验方案达成一致。Simufilam是一种新型药物，旨在治疗阿尔茨海默病，其作用机制是靶向神经炎症和神经退行性变。根据会议结果，FDA同意使用ADAS-Cog作为疗效的主要终点之一，并批准了即将进行的III期临床试验。Cassava Sciences计划在2021年下半年启动两个III期临床试验，一个旨在评估Simufilam对阿尔茨海默病的疾病修饰效果，另一个旨在评估Simufilam对阿尔茨海默病的症状改善效果。此外，Cassava Sciences还计划进行一项开放标签研究和一项认知维持研究，以进一步支持Simufilam的安全性和有效性。

Zosano Pharma Corporation收到美国食品药品监督管理局（FDA）神经学II分部关于Qtrypta™（zolmitriptan transdermal microneedle system）505(b)(2)新药申请（NDA）重新提交要求的正式会议纪要。会议纪要与公司预期一致，公司计划进行额外的药代动力学（PK）研究，并将该研究纳入NDA重新提交的方案中。FDA建议在计划进行的PK研究中对患者进行皮肤评估以生成额外的安全性信息，该评估已包含在提交给FDA的拟议研究方案中。FDA表示愿意在研究开始前审查研究方案并提供意见。公司提交NDA的计划基于与FDA的讨论，并可能根据FDA对拟议研究方案的评论而有所变化。Zosano Pharma是一家专注于开发快速给药的已批准分子，以提供对患者有实质性益处的产品的临床阶段生物制药公司。