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ADM Korea 宣布基于氯硝柳胺的代谢抗癌药物作为“对激素治疗耐药的前列腺癌患者”的首个临床试验目标研发注册政策ADM Korea，Hyundai Bioscience的子公司，宣布其基于尼可拉酰胺的口服代谢抗癌药物的首个临床试验目标人群为“对激素治疗有抵抗力的前列腺癌患者”。该药物不仅能调节癌细胞代谢途径诱导其死亡，还能阻断癌细胞避免抗癌效果的信号通路，从而抑制耐药性。目前使用的抗癌药物，包括激素治疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗，都无法解决长期治疗中出现的癌细胞耐药性问题。尼可拉酰胺被发现能抑制Wnt/β-catenin和STAT3细胞信号通路，这些通路在癌细胞对抗癌药物产生耐药性时被激活，从而抑制癌细胞耐药性。CNPharm计划与ADM Korea签订独家许可协议，利用其专利技术解决了尼可拉酰胺的低吸收和短半衰期问题，成功将其重新定位为口服代谢抗癌药物。在CNPharm进行的三阴性乳腺癌模型动物研究中，化疗药物多西他赛与尼可拉酰胺为基础的代谢抗癌药物的联合治疗比仅使用多西他赛的治疗组显示出67%的更强抗癌效果。ADM Korea计划进行临床试验，将现有治疗方法与口服尼可拉酰胺为基础的代谢抗癌药物结合，用于所有对现有抗癌药物产生耐药性的晚期癌症患者。最初，在8月，ADM Korea将向韩国食品药品安全部提交IND，以进
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靖因药业：新一代siRNA-FXI抗凝药物完成一期临床试验全部受试者入组临床研究2024年7月11日，中国上海和美国圣地亚哥：靖因药业（上海）有限公司（简称“靖因药业”），宣布其自主研发的小核酸药物（SRSD107注射液）Ⅰ期临床试验已于近日顺利完成全部受试者的入组给药。 本项临床Ⅰ期研究在澳大利亚和中国大陆同时开展，初步研究数据显示SRSD107具有良好的安全性和耐受性，以及预期的药代动力学特征。 通过特异性肝靶向凝血因子XI（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表达，阻断内源性凝血途径的激活，从而达到抗凝血/抗血栓的作用。
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「超15家企业」发布H1业绩预告财报业绩近日，亚太药业、以岭药业、双鹭药业等多家企业相继发布上半年业绩预告，具体情况如下：。 7月11日，亚太药业发布企业业绩预告，具体情况如下：。 亚太药业本期归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降 67.12%-77.23%，主要系公司根据武汉农商行案件和投资者诉讼案件判决结果，2023 年半年度冲回前期已累计计提的预计负债 5,178.87 万元，公司开户银行中国银行股份有限公司柯桥支行于 2024 年 6 月 28 日收到合资公司 YATAI & BBT Biotech Ltd.分配给股东亚太药业的剩余财产分配款 2,766,105.25 加元（折合人民币约 1,445.95 万元），相应增加公司 2024 年半年度利润总额（非经常性损益）所致。
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又有 300 多家公司撤回上市申请，其中还有这 2 家独角兽医药投融资从终止情况来看，有99%的情况、307家企业均为主动撤单。 还有1家企业因为IPO上会被否，1家因未及时消除中止审核情形或补充提交有效文件而被终止审核。 从交易所分布来看，年内终止上市申请的309家公司中，申请上交所上市的有124家，其中主板71家，科创板53家；申请深交所上市的有134家公司，其中主板45家，创业板89家；申请在北交所上市的有51家公司。IT桔子2024-07-11上市申请
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国家药监局征求《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》和《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》意见研发注册政策为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）、《国家药监局关于印发〈药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划〉的通知》（国药监综〔2022〕23号）有关要求，规范医疗器械信息系统建设与数据交换共享，在药品监管信息化标准体系框架下，国家药监局信息中心组织编制了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》和《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》及相关编制说明，并公开征求意见。 如有意见或建议，请填写《标准征求意见反馈表》，于2024年8月10日前以电子邮件形式反馈。 联系电话：010-88331921。中国医药生物技术协会2024-07-11医疗器械
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驯鹿生物发布伊基奥仑赛注射液治疗中枢神经系统免疫性疾病的临床数据和单细胞多组学分析成果临床研究日前，南京驯鹿医疗技术有限公司发布了全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液伊基奥仑赛，治疗中枢神经系统免疫性疾病的临床数据和单细胞多组学分析成果。 该项研究者发起，评估输注伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性抗体介导的神经系统特发性炎症性疾病的安全性和有效性的探索性临床研究（NCT04561557），正在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展。 研究结果显示，伊基奥仑赛注射液在NMOSD中展现出良好耐受性和安全性、持久的致病性抗体清除作用以及潜在的临床疗效。
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赛默飞任命中国区新总裁；沃森生物总裁姜润生辞职；赛生药业第二次被私有化 | 日报人事变动原中国区总裁冯时瀚将返回新加坡。 过去三年，Miguel Faustino担任赛默飞世尔分析仪器集团的化学分析部门总裁；此前，他在制药服务、色谱和质谱以及公司战略和业务发展方面担任高级全球领导职务。 拉胡尔·斯里尼瓦桑(Rahul Srinivasan)将于9月16日接任首席财务官一职，接替阿图罗·阿罗约(Arturo Arroyo)，后者将在担任首席财务官17年后退休。
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巨鳄报告| 生物科技BD卷到“变形”，并购爆发期将至交易并购IPO、BD、 并购，当代Biotech融资的三大方式。 尽管存在不利因素，但并购有望继续稳步推进。 过去12个月，制药和生命科学领域的交易数量增长了20% ，因为交易方对不确定性变得更加坦然。E药CM102024-07-11生物科技
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“神药” 罗沙司他的前世今生专家观点罗沙司他，一款源自美国的国产1类创新药，由珐博进（ 中国 ）医药技术开发有限公司和阿斯利康公司在中国合作完成临床试验并于2018年12月取得上市批准，2019年7月实现商业上市，2021年销售额突破10亿元人民币，2023年突破20亿元人民币，自2020年起就确立了作为肾性贫血治疗领域销售额第一品牌的地位。 作为一款非肿瘤领域的化学药，如此亮眼的业绩，可谓空前，赞一声“神药”并不为过。 “诺奖”机制， 师出名门。
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抗肺纤维化｜吸入用HTPEP-001临床研究启动并完成首例受试者入组临床研究2024年7月11日，惠泰生物医药宣布，公司自主研发并具有全球知识产权的创新药——抗肺纤维化治疗的吸入用HTPEP-001的I期临床研究于北京朝阳医院完成首例受试者给药。 HTPEP-001的机制、靶点和结构均为全球首创。 吸入用HTPEP-001项目I期临床试验启动会已于2024年6月26号在首都医科大学附属北京朝阳医院召开。
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进目录后 药品价格有何变化？——医保药品目录“极简史”（二）医保动态
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深耕细作，硕果累累丨中国临床肿瘤学年度研究进展2023（泌尿系统肿瘤）临床研究2024年7月5日至7日，中国临床肿瘤学年度盛会——2024年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO® 2024 China，在广州盛大召开。 在大会的第二天，中山大学肿瘤防治中心的董培教授，以其深厚的专业知识和丰富的临床经验，为与会者带来一场题为“中国临床肿瘤学年度研究进展2023（泌尿系统肿瘤）”的精彩专题报告。 董教授详细梳理2023年泌尿系统肿瘤领域的研究进展，为与会者提供宝贵的学术参考和临床指导。
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万泰生物2024年上半年度业绩预减：净利润同比下降82.96%-85.90%财报业绩2024年7月10日，万泰生物发布2024年半年度业绩预减公告，今年上半年公司预计实现 归母净利润约2.4-2.9亿元，同比减少85.90%到82.96%；归母扣非净利润约0.58-0.7亿元，同比减少96.43%到95.69% 。 报告期内，预计公司 2024年第二季度营收5.5-6.8亿元，较去年同比减少约56.93%到46.75%，已与一季度降幅有所收窄 。 2024年第一季度，万泰生物营收7.53亿元，同比减少73.93%；净利润1.3亿元，同比大降89.64%。药时空2024-07-11
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公司动态 ▏华津医药在研品种入选大湾区药品重点品种服务清单研发注册政策关于重点品种服务清单。 药品大湾区分中心重点项目名单是针对正在研发（含早期研发）的药品而制定的服务品种清单，注重临床价值，鼓励原始创新。 该措施依据国家药审中心会同药品大湾区分中心制定的《支持和服务大湾区区域药品创新研发重点项目工作方案》，经国家药品监督管理局审查同意实施。
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一年 3 笔重磅交易，IBD 赛道有望出大药交易并购7月8日晚，礼来宣布以约32亿美元收购美国 Biotech 公司Morphic，这一价格较 Morphic公司7月5日收盘价溢价79%。 Morphic公司的核心管线MORF-057是一种口服小分子α4β7整合素抑制剂，目前正在进行三项二期临床研究，分别是两项 溃疡性结肠炎 （UC）临床和一项克罗恩病（CD）的临床。 这并不是礼来第一次出手囊获IBD相关管线。
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AAV基因疗法临床数据亮眼，公司股价大涨76%财报业绩细胞与基因治疗领域2024-07-11AAV 基因疗法
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Leqembi 在香港获批用于治疗阿尔茨海默病研发注册政策香港卫生部门批准了BioArctic AB和Eisai合作研发的Leqembi（香港品牌名“樂意保®”，通用名：lecanemab）用于治疗阿尔茨海默病（AD）。Leqembi适用于轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆阶段的疾病患者，这与临床试验中开始治疗的群体一致。香港成为继美国、日本、中国和韩国之后的第五个批准使用Leqembi的国家。Leqembi的批准基于全球大规模的3期Clarity AD研究，该研究显示Leqembi在主要终点和所有关键次要终点上均达到统计学上显著的结果。Leqembi通过选择性结合可溶性淀粉样蛋白β（Aβ）聚集物（原纤维）和不可溶性Aβ聚集物（纤维），减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块，从而减缓疾病进展和认知功能下降。Leqembi是首个通过这种机制证明可以减缓疾病进展并减缓认知和功能下降的治疗方法。Leqembi是BioArctic和Eisai长期合作的结果，抗体最初由BioArctic基于Lars Lannfelt教授关于阿尔茨海默病北极突变的研究开发。Eisai负责Leqembi在阿尔茨海默病中的临床开发、市场批准申请和商业化。BioArctic无需为Leqembi在阿尔茨海默病
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仑卡奈单抗在中国香港获批上市研发注册政策卫材和渤健宣布，中国香港特别行政区政府卫生署批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β单克隆抗体仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病，适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者。该药可选择性结合可溶性Aβ聚集体和不溶性Aβ聚集体，减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块，是首个通过该机制降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退的治疗方法。仑卡奈单抗在中国香港的批准基于全球大型III期研究Clarity AD，该研究显示仑卡奈单抗达到主要终点和所有关键次要终点。中国香港是继美国、日本、中国、韩国之后，第五个批准该药品的国家和地区。卫材负责该产品在中国香港的商业推广。
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新进展！尧唐生物YOLT-201一期临床完成首例患者入组研发注册政策尧唐生物宣布其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-201的一期临床试验已成功完成首例患者入组，这是该公司在基因编辑治疗领域取得的重大进展。YOLT-201通过脂质纳米颗粒（LNP）递送CRISPR-Cas9系统，在肝脏中编辑TTR靶基因，以降低血液中TTR蛋白水平，有望治疗ATTR疾病。该药物的临床试验申请已获批准，是国内首个采用LNP介导的体内基因编辑药物。试验在北京协和医院等三家研究中心进行，首例受试者给药后安全状况良好。尧唐生物作为一家高科技生物医药公司，专注于mRNA-LNP递送的体内基因编辑药物开发，已取得多项技术创新和临床研究进展。
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尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-201一期临床研究完成首例患者入组临床研究2024年7月11日，中国上海，尧唐生物宣布， 其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-201的一期临床试验已成功完成首例患者入组 ，标志着该治疗候选药物在临床发展道路上迈出了重要的一步。 YOLT-201是尧唐生物自主研发的新一代体内基因编辑药物，通过脂质纳米颗粒（LNP）以mRNA形式递送CRISPR-Cas9基因编辑系统，在人肝脏中实现高效特异的转甲状腺素蛋白（TTR）靶基因编辑，以永久性降低血液中的TTR蛋白水平，有望实现转甲状腺素蛋白淀粉样变（Transthyretin Amyloidosis, ATTR）的终身治疗，包括转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）和转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变（ATTR-CM）。 2024年3月1日，尧唐生物宣布，中国国家药品管理局药品审评中心（CDE）批准了YOLT-201的临床试验申请（IND）， 这也是国内首个采用脂质纳米颗粒（LNP）介导的体内基因编辑药物获得临床试验批准。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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