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  • Albireo 报告 2020 年第四季度和年终财务业绩和业务更新
    医投速递
    Albireo 报告 2020 年第四季度和年终财务业绩和业务更新
    Albireo Pharma宣布其新药odexivibat的NDA和MAA已获批准，预计2021年下半年在美国和欧盟上市。公司还与Travere Therapeutics达成合作协议，共同推广odexivibat。此外，公司启动了针对Alagille综合症和胆道闭锁的全球III期临床试验，并扩展了其产品管线，包括两个新的成人胆汁淤积和病毒性肝病候选药物。公司还举办了商业日活动，介绍了其商业愿景和展望，以及odexivibat的全球商业化计划。财务方面，公司2020年第四季度收入为270万美元，研发费用为2010万美元，一般和行政费用为1418万美元，净亏损为2479万美元。全年收入为830万美元，研发费用为7667万美元，一般和行政费用为4248万美元，净亏损为10763万美元。公司拥有足够的资金支持其计划中的上市和开发项目。
    纳斯达克证券交易所
    2021-02-25
    Albireo Pharma Inc Travere Therapeutics
  • 哈佛大学与 Kyowa Kirin 达成战略研究联盟
    交易并购
    哈佛大学与 Kyowa Kirin 达成战略研究联盟
    哈佛大学与日本Kyowa Kirin公司达成五年战略研究联盟，旨在推动治疗学和生物医学技术平台创新。双方将共同促进学术和产业研究者的科学合作，加速转化生物医学科学发现和早期创新。Kyowa Kirin将利用其在肾病、肿瘤、免疫学和过敏以及中枢神经系统等核心治疗领域的药物发现和商业化能力，与哈佛实验室合作推进生物医学创新，以临床开发重要新疗法。项目将由哈佛生命科学系的顶尖教授发起，并由联合指导委员会共同确定。哈佛OTD的长期联盟项目支持大学与公司伙伴之间的多年合作，以推进早期发现和快速推动科学领域的创新。
    Businesswire
    2021-02-25
    Harvard University Kirin Holdings Co Lt
  • UCB 2020 年全年报告：UCB - 现在和未来持续增长
    医投速递
    UCB 2020 年全年报告：UCB - 现在和未来持续增长
    UCB发布2020年全年报告，显示公司收入增长9%至53亿欧元，净销售额增长8%至51亿欧元。公司盈利能力稳定，调整后EBITDA为14亿欧元，占收入的27%。研发方面，bimekizumab已向FDA和EMA提交用于治疗银屑病的申请，并确认了后期管线的时间表。2021年财务展望显示，收入预计将达到54.5亿至56.5亿欧元，调整后EBITDA为收入的27%至28%，核心每股收益预计为5.60至6.10欧元。展望2025年，UCB预计收入将达到至少60亿欧元，调整后EBITDA利润率在低至中三十几之间。公司还宣布了多项收购和合作，包括在英国收购新校园、收购基因治疗公司Handl Therapeutics以及与Lacerta Therapeutics合作。
    美通社
    2021-02-25
    UCB SA Amgen Inc Astellas Pharma Inc Engage Therapeutics Genentech Inc Handl Therapeutics B Lacerta Therapeutics Otsuka Pharmaceutica Ra Pharmaceuticals I Roche Holding AG
  • Weill Neurohub 与 Genentech 和 Roche 联手推进神经科学研究
    交易并购
    Weill Neurohub 与 Genentech 和 Roche 联手推进神经科学研究
    加州大学旧金山分校和加州大学伯克利分校与罗氏集团成员基因泰克及其母公司罗氏控股公司宣布建立长期研究合作伙伴关系，旨在加速开发治疗阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症和自闭症等中枢神经系统疾病的创新疗法。该合作项目名为“神经科学治疗联盟”（ATN），是威尔神经中心的一个重要里程碑，该中心是UCSF、UC Berkeley和华盛顿大学之间的联合研究合作。合作初期将聚焦神经退行性疾病、基于CRISPR的治疗方法、蛋白质降解、人类脑细胞的功能基因组学以及睡眠机制和回路等领域。合作将利用学术和工业界的专业知识，共同推进疾病病理学、发现新靶点、生成新的临床前模型，并开发新的可转化生物标志物，以加速中枢神经系统疾病潜在创新疗法的开发。
    Businesswire
    2021-02-25
    Genentech Inc Roche Holding AG University of Califo University of Califo University of Washin
  • Charles River Laboratories 宣布与 Kibur Medical 建立战略合作伙伴关系，以推进临床前肿瘤学研究
    交易并购
    Charles River Laboratories 宣布与 Kibur Medical 建立战略合作伙伴关系，以推进临床前肿瘤学研究
    Charles River Laboratories与Kibur Medical宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进临床前肿瘤学研究。Kibur Medical的植入式微型设备（IMD）技术能够为研究人员提供独特的体内研究视角，评估肿瘤药物在单个和联合治疗中的疗效。该技术可容纳多达20种不同化合物，用于测量疾病组织与治疗微剂量之间的相互作用，预测最佳药物方案，并快速测试多种组合。Charles River将利用Kibur技术，在临床前阶段对多种剂量和组合的肿瘤或免疫肿瘤疗法进行体内测试，以优化药物研发决策。
    Businesswire
    2021-02-25
    Charles River Labora Kibur Medical Inc
  • Adial Pharmaceuticals 在 ONWARD™ 3 期试验中实现 50% 的入组率
    研发注册政策
    Adial Pharmaceuticals 在 ONWARD™ 3 期试验中实现 50% 的入组率
    ADial Pharmaceuticals公司宣布，其针对酒精使用障碍（AUD）的领先药物候选AD04的ONWARD™关键性3期临床试验已达到50%的入组率。该试验旨在评估AD04在具有特定血清素转运蛋白和受体基因型的人群中的疗效和安全性。公司表示对完成入组充满信心，并感谢所有参与研究的患者和医护人员。ONWARD™试验是一项24周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，目前在全球七个国家的25个临床中心进行。
    Biospace
    2021-02-25
    Adial Pharmaceutical
  • Denali Therapeutics 报告 2020 年全年财务业绩和业务亮点
    医投速递
    Denali Therapeutics 报告 2020 年全年财务业绩和业务亮点
    Denali Therapeutics Inc.发布2020年全年财务报告，宣布了其神经退行性疾病治疗产品候选人的进展。公司CEO Ryan Watts博士表示，2021年将推进其领先LRRK2抑制剂DNL151（BIIB122）的晚期开发，并开始其领先EIF2B激活剂DNL343的ALS患者研究。在Sanofi合作下，RIPK1抑制剂DNL758（SAR443122）预计将进入CLE的2期研究，而DNL788（SAR443820）将完成健康志愿者的1期研究。同时，公司继续推进其他治疗方式，如PTV:PGRN（DNL593）用于额颞叶痴呆和ATV:TREM2（DNL919）用于阿尔茨海默病。公司表示，凭借其血脑屏障运输车辆技术，有望治疗多种中枢神经系统疾病。
    纳斯达克证券交易所
    2021-02-25
    Denali Therapeutics Sanofi SA Takeda Pharmaceutica
  • Hach 和 LuminUltra 合作提供首个废水中 SARS-CoV-2 的快速检测
    交易并购
    Hach 和 LuminUltra 合作提供首个废水中 SARS-CoV-2 的快速检测
    Hach和LuminUltra合作推出全球首个SARS-CoV-2废水快速检测方案，以应对消费者和社区对快速测试结果和成本效益解决方案的需求。该方案基于废水监测，能够提前一周检测到SARS-CoV-2病毒，有助于控制疫情传播。Hach提供采样设备和现场测试方法，LuminUltra提供简单快速的提取和实验室qPCR分析器，可在数小时内得出结果。这一合作使得社区、企业和学校能够利用此方案对公共卫生产生积极影响。
    美通社
    2021-02-25
    Hach Co LuminUltra Technolog
  • Enveric Biosciences 与 PureForm Global 达成开发合作和供应协议，以支持大麻素临床项目
    交易并购
    Enveric Biosciences 与 PureForm Global 达成开发合作和供应协议，以支持大麻素临床项目
    Enveric Biosciences与PureForm Global达成战略开发合作和独家供应协议，共同研发高品质、一致、纯净的CBD配方和递送技术，以治疗癌症治疗引起的疼痛和炎症。Enveric将专注于癌症治疗和支持性护理领域，PureForm将提供合成CBD，双方将共同推进创新药物研发，以改善全球癌症患者的生存质量。
    美通社
    2021-02-25
    Enveric Biosciences Pureform Global Inc
  • DTRA 授予 Leidos 项目进行 COVID-19 治疗药物的临床试验
    医药投融资
    DTRA 授予 Leidos 项目进行 COVID-19 治疗药物的临床试验
    Leidos公司获得国防威胁减少局（DTRA）的合同，将开展针对COVID-19治疗药物的临床试验。该项目通过医疗CBRN防御联盟进行，价值2200万美元，为期24个月。Leidos将利用一种新的临床试验原型，实现实时数据收集，支持研究的快速启动、修订和评估。该原型旨在同时进行两项临床试验，使用新的药物组合治疗COVID-19，并追求提高长期肺功能和减少由COVID-19引起的神经认知缺陷。Leidos将与Personal Health Insights, Inc.、Syneos Health和SCOPE International USA, Inc.合作开发此原型项目。
    美通社
    2021-02-25
    Defense Threat Reduc Leidos Inc Medical CBRN Defense
  • T-Cypher Bio 从 Orbit Discovery 分离出来，建立针对实体瘤和其他适应症的 TCR 疗法管道
    交易并购
    T-Cypher Bio 从 Orbit Discovery 分离出来，建立针对实体瘤和其他适应症的 TCR 疗法管道
    T-Cypher Bio，一家新兴的私人生物技术公司，专注于开发新型TCR疗法，于2021年2月25日宣布成立。该公司从Orbit Discovery分离出来，致力于开发一种功能性强、高通量的珠子显示平台，以选择治疗相关靶点和识别针对实体瘤和其他适应症的强力、靶点特异性的TCR。T-Cypher的成立得到了牛津科学创新公司（OSI）的资助，并吸引了RT Ventures、Borealis Ventures、牛津大学和一位私人投资者的参与。公司利用其专有的珠子显示微流控平台，通过定制免疫肽组学识别广泛的靶点，专注于识别新抗原类别中的靶点。T-Cypher的成立旨在开发新一代的TCR疗法，并有望为癌症和自身免疫疾病患者带来新的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2021-02-25
    Orbit Discovery T-Cypher Bio Ltd
  • 天境生物宣布伊坦生长激素 α 治疗儿童生长激素缺乏症患者的 3 期研究在中国完成首例患者给药
    研发注册政策
    天境生物宣布伊坦生长激素 α 治疗儿童生长激素缺乏症患者的 3 期研究在中国完成首例患者给药
    I-Mab公司宣布在中国启动了针对儿童生长激素缺乏症（PGHD）的Eftansomatropin Alfa（TJ101）三期临床试验，并已为首位患者进行了给药。Eftansomatropin Alfa是一种创新的长效重组人生长激素，采用Genexine专利的半衰期延长hyFc®融合技术。该药物每周注射一次，有望提高患者依从性并改善临床结果。在前期临床试验中，Eftansomatropin Alfa表现出良好的安全性和耐受性，其每周或每两周的给药方案与每日注射的rhGH（genotropin）疗效相当。I-Mab公司CEO Joan Shen表示，公司致力于解决中国超过340万儿童生长激素缺乏症中只有一小部分接受治疗的问题，希望通过这项关键试验为儿童提供高度差异化的生长激素替代疗法。
    美通社
    2021-02-25
    天境生物技术（天津）有限公司 同济现代（武汉）康复医院有限公司
  • Biolojic Design 与 Nektar Therapeutics 签订研究合作和许可选择协议，以开发针对新型靶点的计算设计抗体，以潜在治疗自身免疫性疾病
    交易并购
    Biolojic Design 与 Nektar Therapeutics 签订研究合作和许可选择协议，以开发针对新型靶点的计算设计抗体，以潜在治疗自身免疫性疾病
    以色列生物技术公司Biolojic Design与Nektar Therapeutics达成合作协议，共同研发针对自身免疫疾病的新型抗体。Biolojic Design利用其基于人工智能的平台设计精准靶向特定表位的单克隆和多克隆抗体，以执行抗体之前无法实现的功能。Nektar Therapeutics将利用Biolojic Design的独特计算能力和资产，研究这一新靶点在治疗自身免疫疾病中的潜力。双方未披露交易的具体财务条款。
    GlobeNewswire
    2021-02-25
    Biolojic Design Ltd Nektar Therapeutics
  • LIDDS 和 Pharmidea 签署生产协议
    交易并购
    LIDDS 和 Pharmidea 签署生产协议
    LIDDS AB与拉脱维亚的R&D和生产基地PharmIdea SIA签署了合作协议，旨在扩大新药候选产品的生产，包括生物分子和细胞毒药物。该合作允许LIDDS与PharmIdea共同推进多个即将进入临床试验的重要产品候选项目。LIDDS正在准备一项针对头颈癌、乳腺癌、黑色素瘤、肉瘤和淋巴瘤患者的实体瘤治疗的NZ-TLR9临床I期试验。PharmIdea的CEO Vitalijs Skrivelis表示，LIDDS的NanoZolid®技术非常适合PharmIdea的抗癌药物策略。LIDDS的CEO Monica Wallter表示，与PharmIdea的合作将有助于并行推进多个产品候选项目。
    GlobeNewswire
    2021-02-25
    LIDDS AB PharmIdea SIA Recipharm AB
  • ESSA Pharma 宣布与安斯泰来开展临床合作，评估 EPI-7386 和恩杂鲁胺联合疗法对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效
    交易并购
    ESSA Pharma 宣布与安斯泰来开展临床合作，评估 EPI-7386 和恩杂鲁胺联合疗法对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效
    ESSA Pharma与Astellas达成临床合作协议，评估EPI-7386与恩杂鲁胺联合治疗去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。ESSA将赞助并开展一项1/2期临床试验，评估EPI-7386与恩杂鲁胺联合使用在未接受过第二代抗雄激素疗法的去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。Astellas将提供恩杂鲁胺用于试验。该临床研究预计将于2021年开始。
    美通社
    2021-02-25
    Astellas Pharma Inc Essa Pharma Inc Pfizer Inc
  • J. Craig Venter 研究所科学家通过 $4.7M NIDA 赠款研究阿片类药物滥用在 HIV 和 HIV 相关神经认知障碍发病机制中的作用
    医药投融资
    J. Craig Venter 研究所科学家通过 $4.7M NIDA 赠款研究阿片类药物滥用在 HIV 和 HIV 相关神经认知障碍发病机制中的作用
    J. Craig Venter Institute（JCVI）科学家在克里斯汀·程博士的领导下，获得国家药物滥用研究所（NIDA）的470万美元资助，旨在研究阿片类药物滥用对HIV及其与HIV相关神经认知障碍（HAND）发病机制的影响。研究旨在确定调节中枢神经系统（CNS）中HIV感染的候选分子，以解决阿片类药物滥用是否改变HIV发病进程，特别是对HAND的影响。研究团队将收集HIV感染者的CNS神经元和胶质细胞数据，包括有和没有HAND的患者，以识别失调的基因调控网络。研究成功将有助于确定阿片类药物滥用如何改变CNS中的HIV/HAND发病机制，并发现调节HIV感染或持续存在的候选分子。
    美通社
    2021-02-25
    J Craig Venter Insti National Institute o Boston University National Institutes
  • Jubilant Therapeutics 宣布与哈佛医学院波士顿儿童医院开展研究合作，在自身免疫/炎症疾病模型中评估 PAD4 抑制剂
    研发注册政策
    Jubilant Therapeutics 宣布与哈佛医学院波士顿儿童医院开展研究合作，在自身免疫/炎症疾病模型中评估 PAD4 抑制剂
    Jubilant Therapeutics与波士顿儿童医院及哈佛医学院合作，评估其开发的PAD4抑制剂在自身免疫/炎症疾病模型中的作用。该抑制剂旨在调节中性粒细胞外泌陷阱（NETosis），以探索对中性粒细胞调节和类风湿性关节炎（RA）的影响。PAD4是一种在嗜中性粒细胞中高度表达的酶，其活性与NETs的形成有关，而NETs的形成被认为与许多自身免疫性疾病（包括RA、纤维化、狼疮和急性呼吸窘迫综合征）的炎症和疾病进展有关。Jubilant Therapeutics的抑制剂将在波士顿儿童医院的研究中用于测试，以评估其对NETosis的影响，并进一步研究其在RA小鼠模型中的应用。
    美通社
    2021-02-25
    Jubilant Therapeutic
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