洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • MediPines 将 AGM100 肺气体交换技术扩展到加拿大
    医投速递
    MediPines 将 AGM100 肺气体交换技术扩展到加拿大
    MediPines公司宣布，其AGM100肺气体交换分析器已进入加拿大市场，这是全球首个获得FDA批准的非侵入式肺气体交换分析仪。通过与LevoMed Canada Inc.的合作，该产品在加拿大全国范围内销售，旨在满足日益增长的呼吸治疗需求。AGM100是唯一能测量患者氧亏的非侵入性医疗设备，能提供可靠、区分度高的读数，帮助医疗人员在呼吸患者激增和医护人员短缺时做出实时决策。LevoMed Canada Inc.的CEO Madhu Venkat表示，他们很高兴将AGM100的优势带给加拿大医疗体系，并支持加拿大人口对有效、快速、准确的气体交换监测的需求。MediPines的CEO Steve Lee表示，他们很高兴有LevoMed团队的专家在加拿大领先的医院推广这项技术，尤其是在需求增加的时期。去年，世界卫生组织（WHO）将MediPines AGM100列为治疗COVID-19和其他全球优先疾病的重要创新健康技术之一。
    Businesswire
    2022-11-30
    COVID-19
  • 合同开发和制造组织Experic宣布完成1400万美元B轮融资，以扩大在新泽西州的设施
    医药投融资
    合同开发和制造组织Experic宣布完成1400万美元B轮融资，以扩大在新泽西州的设施
    2022年11月30日，合同开发与生产组织（CDMO）和临床供应服务公司Experic宣布完成1400万美元B轮融资，本轮融资由Harro Höfliger Packaging Systems, Inc.和East Seattle Partners领投，新投资者Kineticos Ventures跟投。资金将用于继续扩大能力和其在新泽西州克兰伯里的设施。
    vcaonline
    2022-11-30
    Harro Hofliger Kineticos Ventures East Seattle Partner Experic
  • Imago BioSciences 宣布在研究者赞助的 Bomedemstat 联合 Venetoclax 治疗复发/难治性急性髓性白血病的 1 期研究中首次参与者给药
    研发注册政策
    Imago BioSciences 宣布在研究者赞助的 Bomedemstat 联合 Venetoclax 治疗复发/难治性急性髓性白血病的 1 期研究中首次参与者给药
    Imago BioSciences宣布，其研究的新药bomedemstat在治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的初步临床试验中已开始给药。这项由迈阿密大学主持的开放标签1期研究评估了bomedemstat与venetoclax（Venclexa）联合使用的安全性和有效性，旨在为AML患者提供新的治疗选择。bomedemstat是一种LSD1抑制剂，venetoclax是一种BCL-2抑制剂，已被FDA批准用于治疗多种血液癌症。Imago BioSciences专注于开发针对骨髓疾病的新药，bomedemstat作为主要候选药物，在治疗骨髓增殖性肿瘤（MPNs）方面展现出潜力。
    Stock Titan
    2022-11-30
    维奈克拉 BCL2 骨髓增殖性肿瘤 LSD1 Imago Biosciences Inc
  • 奥林巴斯为其密闭组织提取系统推出新型妇科 Power 分碎器
    医投速递
    奥林巴斯为其密闭组织提取系统推出新型妇科 Power 分碎器
    奥林巴斯公司近日推出了一款名为moresolution Power Morcellator的新型妇科手术设备，适用于较大、钙化的组织标本。该设备通过Olympus与TROKAMED GmbH的合作生产，并已在美国市场通过Olympus America, Inc.的分销协议进行销售。该设备与Olympus Contained Tissue Extraction System配合使用，包括PneumoLiner这种首创的 containment device，为患者提供了一种微创手术选择，作为开腹子宫切除术或开腹肌瘤切除术的替代方案。该系统适用于低风险子宫切除术和肌瘤切除术患者，但不含癌变组织。该设备具有切割密集或钙化纤维瘤的能力，有助于节省手术时间，并具有减轻医生疲劳的轻量手柄设计。此外，其安全特性包括“切割”或“不切割”模式的选项，可重复使用的组件支持成本降低。Olympus America, Inc.的医学系统集团总裁理查德·雷诺兹表示，奥林巴斯很高兴能提供一种新的微创妇科手术解决方案，并支持根据FDA指南使用含有提取系统的动力切割器。
    美通社
    2022-11-30
    Olympus Corp
  • Oncotelic 发布 SNO 第 27 届年会演示材料
    研发注册政策
    Oncotelic 发布 SNO 第 27 届年会演示材料
    Oncotelic Therapeutics公司宣布在SNO第27届年会上发布了关于其治疗胶质母细胞瘤的OT-101（TGF-β2反义寡核苷酸）的研究材料。公司首席医疗官Fatih Uckun博士解释了儿童弥漫性脑干胶质瘤（DIPG）的严重性和治疗创新的紧迫性，并介绍了OT-101在儿童DIPG患者脑脊液中的安全性、耐受性和疗效的初步研究。Oncotelic在SNO会议上展示了其研究，并得到了专家们的支持和兴趣，这进一步确认了DIPG项目的临床重要性和该领域的未满足医疗需求。Oncotelic还介绍了其关于OT-101的多个临床试验，包括针对COVID-19、脑癌和胰腺癌的试验，以及针对帕金森病和性功能障碍的AL-101的开发。
    Biospace
    2022-11-30
    胰腺癌 帕金森病 COVID-19 胶质母细胞瘤 性功能障碍
  • 马来西亚第一个使用创新 INVOcell 辅助生殖技术出生的婴儿
    医投速递
    马来西亚第一个使用创新 INVOcell 辅助生殖技术出生的婴儿
    马来西亚首例采用INVOcell辅助生殖技术的婴儿诞生，该技术提供了一种先进、有效且经济的治疗选择，有助于提高治疗的可及性。这一突破性进展发生在吉隆坡的Tuanku Mizan军事医院，婴儿出生时体重为3.53公斤。该技术由INVO Bioscience公司开发，其INVOcell医疗设备和IVC程序在马来西亚进行了一项前瞻性同行评审研究，与传统的IVF相比，INVOcell在受精率和胚胎质量方面表现相当，且在囊胚形成率上有所提升。这一研究发表在《国际环境与健康研究杂志》上，表明INVOcell作为一种替代性生殖治疗手段，在经过精心挑选的患者中应用时，不会影响治疗效果。INVO Bioscience公司致力于通过其革命性的医疗设备提供更自然、亲密且经济的治疗体验，以实现全球范围内辅助生殖技术的普及。
    美通社
    2022-11-30
    Universiti Kebangsaa
  • AC Immune's Alzheimer's Disease 候选疫苗 ACI-35.030 被选中进一步开发
    研发注册政策
    AC Immune's Alzheimer's Disease 候选疫苗 ACI-35.030 被选中进一步开发
    AC Immune公司宣布，基于其Alzheimer病疫苗候选ACI-35.030在CTAD 2022会议上展示的临床数据，该疫苗候选物已被选入进一步开发。ACI-35.030是一种潜在的同类首创抗磷酸化tau（pTau）疫苗候选物，由AC Immune与Janssen Pharmaceuticals合作开发。初步临床试验显示，ACI-35.030在诱导针对tau病理种类的抗体方面表现出色，包括神经毒性pTau和富含对齐螺旋结构（ePHF），这些都与阿尔茨海默病密切相关。该疫苗候选物在72周内可定期加强抗体反应，且总体耐受性良好。这一选择是基于新临床数据，与JACI-35.054等替代抗pTau疫苗相比，ACI-35.030显示出优势。AC Immune计划在2023年将三个疫苗候选物推进至2期开发，强调公司在神经退行性疾病主动疫苗接种领域的领导地位。
    Biospace
    2022-11-30
    老年性痴呆 AC Immune SA Janssen Pharmaceuticals Inc
  • Nectin Therapeutics 宣布将 A 轮融资扩大到超过 $25M，并在 NTX1088 的 1 期临床试验中开始患者给药
    医药投融资
    Nectin Therapeutics 宣布将 A 轮融资扩大到超过 $25M，并在 NTX1088 的 1 期临床试验中开始患者给药
    Nectin Therapeutics宣布启动了其首个同类首创PVR（CD155）阻断剂NTX1088的1期临床试验，用于治疗局部晚期和转移性实体瘤患者。该试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson）进行，并得到Cancer Focus Fund的投资。Nectin还宣布，其A轮融资已扩展至2500万美元以上，由以色列生物技术基金（IBF）和Peregrine Ventures牵头，aMoon Fund和其他现有投资者参与。资金将用于支持NTX1088的临床评估，并进一步推进公司靶向免疫疗法和抗体药物偶联物（ADCs）的管线。NTX1088是一种针对PVR的高亲和力单克隆抗体，旨在恢复免疫细胞表面的DNAM-1（CD226），从而增强抗肿瘤活性。PVR在多种实体瘤中过度表达，与不良预后和PD-1和PD-L1阻断剂的耐药性相关。
    Biospace
    2022-11-30
    PD-1 实体瘤 PD-L1 CD226 PVR
  • Aurinia 宣布 LUPKYNIS®（voclosporin）在英国获得上市许可，用于治疗狼疮性肾炎
    研发注册政策
    Aurinia 宣布 LUPKYNIS®（voclosporin）在英国获得上市许可，用于治疗狼疮性肾炎
    英国药品和健康产品监管机构（MHRA）已批准Aurinia制药公司（纳斯达克代码：AUPH）的LUPKYNIS®（voclosporin）在英国上市，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的严重并发症——活动性狼疮性肾炎（LN）。该批准基于Phase 3 AURORA 1研究和AURORA 2延续研究，结果显示voclosporin与霉酚酸酯（MMF）和低剂量皮质类固醇联合使用，在52周时比单独使用MMF和低剂量皮质类固醇显示出统计学上显著的全肾反应率。此外，Aurinia与Otsuka制药公司（Otsuka）合作开发voclosporin，用于治疗LN，并已向瑞士治疗产品局（Swissmedic）提交了LUPKYNIS的市场授权申请。LUPKYNIS是一种新型、结构修饰的钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI），通过抑制T细胞活化和细胞因子产生，并促进肾脏足细胞的稳定性，用于治疗活动性LN的成年患者。
    Biospace
    2022-11-30
    系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 voclosporin Swissmedic
  • TransCode Therapeutics 宣布向美国 FDA 提交 eIND，计划在晚期实体瘤患者中进行首次人体临床试验
    研发注册政策
    TransCode Therapeutics 宣布向美国 FDA 提交 eIND，计划在晚期实体瘤患者中进行首次人体临床试验
    TransCode Therapeutics公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了探索性新药（eIND）申请，计划进行一项针对TAX-MC138的首次人体临床试验。TAX-MC138是一种旨在抑制促进转移的RNA，microRNA-10b，该RNA被描述为多种晚期实体瘤的转移主调节因子。公司相信TAX-MC138有潜力治疗多种癌症，包括乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等。在多项小鼠模型中，TAX-MC138与低剂量化疗联合使用，在100%的动物中消除了预存在的局部转移，在65%的动物中消除了远处转移。此外，TAX-MC138在一只自发发生的猫乳腺癌病例研究中也显示出初步疗效。该临床试验旨在评估TAX-MC138在晚期实体瘤患者中的安全性，并为其后续临床试验提供关键数据。
    Biospace
    2022-11-30
    卵巢癌 大肠癌 晚期实体瘤 胰腺癌 胶质母细胞瘤
  • Erasca 宣布与皮尔法伯达成临床试验合作和供应协议，以评估 ERAS-007 和 Encorafenib 联合疗法
    交易并购
    Erasca 宣布与皮尔法伯达成临床试验合作和供应协议，以评估 ERAS-007 和 Encorafenib 联合疗法
    Erasca公司宣布与Pierre Fabre达成临床试验合作和供应协议，旨在评估ERAS-007与Encorafenib联合用药的效果。ERAS-007是一种潜在的ERK1/2抑制剂，将在BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者中与Encorafenib和Cetuximab联合使用。Erasca之前已与辉瑞和礼来签署了CTCSA，以评估Encorafenib和Cetuximab与ERAS-007的联合用药。该合作将支持一项临床试验，旨在评估ERAS-007在BRAF突变型转移性结直肠癌患者中的疗效。Erasca将赞助该试验，Pierre Fabre将在欧洲和亚太地区（不包括日本和韩国）提供Encorafenib。
    GlobeNewswire
    2022-11-30
    Eli Lilly & Co Pfizer Inc 恩考芬尼 BRAF Erasca Inc
  • 用于超罕见遗传性高胆固醇儿童的 Evkeeza® （evinacumab-dgnb） sBLA 被 FDA 优先审查接受
    研发注册政策
    用于超罕见遗传性高胆固醇儿童的 Evkeeza® （evinacumab-dgnb） sBLA 被 FDA 优先审查接受
    美国食品药品监督管理局（FDA）已接受再生元制药公司提交的关于Evkeeza（依维莫单抗-dgnb）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗5至11岁患有纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的儿童。Evkeeza是一种针对ANGPTL3蛋白的抗体，旨在降低LDL胆固醇水平。该申请基于一项三部分试验的数据，该试验评估了Evkeeza在5至11岁HoFH儿童中的疗效和安全性。试验结果显示，Evkeeza能够显著降低儿童的LDL胆固醇水平，且安全性良好。FDA的目标行动日期为2023年3月30日。
    Biospace
    2022-11-30
    ANGPTL3 Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • lecanemab 针对早期阿尔茨海默病的 3 期确证性 Clarity AD 研究的完整结果发表在《新英格兰医学杂志》上
    研发注册政策
    lecanemab 针对早期阿尔茨海默病的 3 期确证性 Clarity AD 研究的完整结果发表在《新英格兰医学杂志》上
    Eisai宣布，其合作伙伴BioArctic AB的药物lecanemab（开发代码：BAN2401）的Phase 3确认性Clarity AD临床试验结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究旨在评估lecanemab对早期阿尔茨海默病（AD）患者的疗效和安全性。lecanemab是一种针对β-淀粉样蛋白（A）原纤维的抗体，用于治疗轻度认知障碍（MCI）和轻度AD。Eisai负责全球lecanemab的开发和监管提交，并致力于公开数据和信息。如果获得批准，Eisai将努力迅速将药物带给早期AD患者及其家庭。此外，Eisai正在与监管机构讨论Clarity AD研究结果，并计划在美国、日本和欧洲提交传统批准申请。
    美通社
    2022-11-30
    仑卡奈单抗 适应障碍 认知障碍 Eisai Ltd Bioarctic AB
  • BioXcel Therapeutics 宣布在 SERENITY III 3 期试验中为首批患者给药，用于急性治疗双相 I 型或 II 型障碍或精神分裂症患者的激越
    研发注册政策
    BioXcel Therapeutics 宣布在 SERENITY III 3 期试验中为首批患者给药，用于急性治疗双相 I 型或 II 型障碍或精神分裂症患者的激越
    BioXcel Therapeutics宣布，SERENITY III试验的第一阶段已完成13名患者的给药，该试验旨在评估BXCL501（右美托咪定）下舌薄膜在家中使用治疗与双相I或II型障碍或精神分裂症相关的激越症。预计2023年第一季度将公布关键性数据。每年约有2300万次家庭环境中的激越症发作，这可能会使BXCL501在美国的市场机会翻倍。SERENITY III是一个双盲、安慰剂对照的关键性试验，旨在评估BXCL501在家中使用时的疗效和安全性。BXCL501是一种口服溶解膜，由选择性α-2肾上腺素能受体激动剂右美托咪定组成。该公司相信BXCL501可能针对激越症的重要介质，并在多个临床研究中观察到其在多种神经精神疾病中的抗激越作用。
    Biospace
    2022-11-30
    精神分裂症 右美托咪定 BioXcel Therapeutics Inc
  • ESPEROVAX 与密歇根大学签署独家许可协议，开发一种用于生产疫苗和治疗药物的新型制造技术
    交易并购
    ESPEROVAX 与密歇根大学签署独家许可协议，开发一种用于生产疫苗和治疗药物的新型制造技术
    Esperovax与密歇根大学签署独家许可协议，利用新型酵母制造技术生产疫苗和疗法。这项技术可加速疫苗研发进程，实现连续生产，提高产量和降低成本。Esperovax的CEO David O'Hagan表示，该技术将优化VLPs的生产和纯化，推动疫苗和疗法在全球范围内的研发。密歇根大学的Stefan Koehler表示，与Esperovax的合作将充分利用这项专利技术，生产口服疫苗和疗法。Esperovax成立于2019年，致力于开发Egress RD口服mRNA平台，该平台能够通过小口服胶囊将mRNA疫苗递送到胃肠道中的免疫细胞。
    美通社
    2022-11-30
    Esperovax Inc University of Michig
  • RE-VANA THERAPEUTICS 在 A 轮融资中筹集了 1190 万美元
    交易并购
    RE-VANA THERAPEUTICS 在 A 轮融资中筹集了 1190 万美元
    Re-Vana Therapeutics Ltd，一家专注于开发治疗视力威胁性眼病的持续释放药物的公司，成功完成了其A轮融资，筹集了1190万美元，超额认购400万美元。本轮融资由Visionary Ventures领投，其他投资者包括ExSight Ventures、InFocus Capital Partners以及英国投资者Qubis Ltd、Co-Fund NI和TechStart Ventures。这些资金将用于推进Re-Vana的EyeLief、EyeLief-SD和OcuLief等新型生物可降解药物递送技术的开发，并支持公司运营和研发团队的扩张。Re-Vana的突破性平台已证明能够实现6个月或更长时间的持续药物递送，达到治疗相关水平，具有高药物负载、可控爆发释放和良好的降解特性。Re-Vana的董事会也得到加强，Robert Avery和Michael O'Rourke分别被任命为董事会成员和主席。Re-Vana是贝尔法斯特女王大学的科技衍生公司，目前正致力于开发持续释放的眼科药物，旨在减少治疗多种视网膜疾病，包括湿性年龄相关性黄斑变性所需的玻璃体注射频率。
    美通社
    2022-11-30
    视网膜疾病 湿性年龄相关性黄斑变性
  • Botanical Solution Inc. （BSI） 与Croda Pharma合作协议，以加速GMP QS-21的生产
    交易并购
    Botanical Solution Inc. （BSI） 与Croda Pharma合作协议，以加速GMP QS-21的生产
    Botanical Solution Inc.（BSI）与Croda Pharma达成合作协议，旨在加速生产符合GMP标准的QS-21，以满足疫苗行业对这种高效植物基佐剂的需求。QS-21在治疗带状疱疹、疟疾、COVID-19以及结核病和RSV疫苗候选药物中均有应用。BSI利用其专有的植物组织培养平台，无需从森林或种植园获取原材料，即可生产出高质量的Quillaja saponaria生物质（ABM）和QS-21。此次合作旨在建立稳定、可扩展和可持续的供应链，为制药行业提供千克级QS-21。
    Businesswire
    2022-11-30
    COVID-19 带状疱疹 疟疾 QS-21 Botanical Solution Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多