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  • NeuroOne Medical Technologies Corporation 宣布成功完成 Zimmer Biomet 协议的第一个性能里程碑
    交易并购
    NeuroOne Medical Technologies Corporation宣布成功完成与Zimmer Biomet签订的协议中的首个业绩里程碑。该公司专注于改善神经疾病患者的手术护理选项和结果,并与Zimmer Biomet合作,获得了NeuroOne的Evo™电极技术的全球独家分销权。此外,如果满足特定时间框架内的事件,NeuroOne还有权获得后端里程碑付款。NeuroOne还宣布,其Evo皮质技术已获得FDA批准,并与Mayo Clinic、Wisconsin Alumni Research Foundation等学术医疗中心合作开发。公司计划继续开发该技术,用于治疗帕金森病、癫痫和因失败背部手术引起的疼痛管理。
    美通社
    2021-02-23
    NeuroOne Medical Tec Zimmer Biomet Holdin Mayo Clinic Foundati University of Wiscon
  • RAMM Pharma被乌拉圭卫生部选为COVID-19疫苗履行和分销合作伙伴
    交易并购
    RAMM Pharma Corp.宣布,乌拉圭公共卫生部(MSP)已选定该公司作为COVID-19疫苗接种计划的履行和分销合作伙伴。RAMM将负责对注射器和其它医疗用品进行灭菌、包装和分销。RAMM的先进GMP认证制药设施因满足公共卫生部的严格要求而被选中。RAMM的子公司Medic Plast SA自1988年成立以来,一直是医疗设备和医疗用品的重要供应商。RAMM在乌拉圭市场以BIOSET品牌销售酒精基洗手液、消毒肥皂、无菌医院设备、注射器和其他医疗用品。RAMM Pharma Corp.是一家领先的植物衍生物制药产品公司,由知名的医疗和植物大麻行业专家领导,拥有多个获得批准和注册的产品,并在多个拉丁美洲国家获得销售许可。
    GlobeNewswire
    2021-02-23
    RAMM Pharma Corp Uruguayan Ministry o
  • MyMD Pharmaceuticals 宣布其主要化合物 MYMD-1 的新数据来自 Eurofins Discovery 进行的一项表型研究
    研发注册政策
    MyMD Pharmaceuticals宣布了其领先化合物MYMD-1的新数据,这些数据来自Eurofins Discovery进行的一项表型研究。研究显示MYMD-1能够抑制与纤维化疾病相关的关键生物标志物,包括特发性肺纤维化(IPF)和间质性肺疾病(ILD)。MYMD-1被开发用于治疗自身免疫和与年龄相关的疾病,包括延长人类寿命,并在临床前研究中显示出调节免疫系统的有效性。该研究结果表明MYMD-1有可能限制与IPF相关的纤维化生物学。MYMD-1的双重抗纤维化和抗炎活性与将其开发为纤维化相关疾病的治疗候选药物的潜力一致。纤维化疾病与发达国家近45%的死亡有关,可能涉及多个生理系统,包括皮肤、肝脏、肾脏、心脏和肺部。特别是,IPF具有隐匿、持续和慢性病程,中位生存期为两到五年。因此,迫切需要开发新的和有效的治疗药物来治疗患者。该研究使用Eurofins Discovery的BioMAP表型筛选和配对平台完成,该平台解决了对具有纤维化的人类疾病翻译相关、预测性体外模型的需求。
    Businesswire
    2021-02-23
    Akers Biosciences In Eurofins Discovery Tnf Pharmaceuticals
  • 肺癌研究基金会宣布与阿斯利康开展新的研究合作
    医药投融资
    肺癌症研究基金会宣布与阿斯利康合作,资助超过90万美元的研究基金,专注于研究EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)和免疫检查点抑制剂(ICIs)的耐药性,包括克服这些耐药机制的治疗方法以及免疫介导的不良事件生物标志物。该合作旨在支持研究项目,理解第三代EGFR TKIs的原发和获得性耐药机制,并识别更有效的预测对ICIs治疗的局部晚期NSCLC患者反应和复发的策略。此外,还将推进早期和可切除NSCLC的科学知识,包括疾病复发的预测生物标志物的鉴定。
    美通社
    2021-02-23
    AstraZeneca PLC Lung Cancer Research
  • SCYNEXIS 和 Amplity Health 宣布达成协议,支持预期的 BrexafemmeTM (Ibrexafungerp) 在美国商业化治疗阴道酵母菌感染
    交易并购
    SCYNEXIS与Amplity Health达成合作,共同推进Brexafemme(ibrexafungerp)在美国的上市。Brexafemme是一种用于治疗阴道酵母感染的口服抗真菌药物,预计将于2021年6月获得FDA批准并在下半年上市。SCYNEXIS将利用Amplity Health的商业执行专长和资源,同时推迟部分商业化成本至2023年,以节省现金。Amplity Health将获得基于业绩的成功费。Brexafemme具有QIDP和快速通道资格,预计将获得近15年的美国市场独家经营权。
    GlobeNewswire
    2021-02-23
    Amplity Health SCYNEXIS Inc
  • Oncolytics Biotech(R) 报告临床前数据,证明 Pelareorep 联合 CAR T 细胞疗法在实体瘤中的协同抗癌活性
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech®发布了一项关于Pelareorep与CAR T细胞疗法联合治疗实体瘤的预临床数据。结果显示,将Pelareorep与CAR T细胞结合使用,显著提高了CAR T细胞在实体瘤模型中的持久性和疗效,与使用VSV病毒进行肿瘤内感染的研究形成鲜明对比。这种协同作用仅在Pelareorep存在时观察到,而VSV的静脉注射并没有增强CAR/Pela疗法或防止复发肿瘤的生长。这项研究为Pelareorep拓宽CAR T细胞在实体瘤治疗中的应用提供了潜在可能性。
    美通社
    2021-02-23
    Duke University Mayo Clinic Foundati Oncolytics Biotech I
  • Day One 扩展了临床阶段肿瘤学管线;宣布与德国达姆施塔特的默克公司达成全球许可协议,以开发和商业化 MEK 抑制剂 Pimasertib
    交易并购
    Day One生物制药公司宣布与德国默克集团达成全球许可协议,共同开发和商业化MEK抑制剂Pimasertib及另一化合物MSC2015103B。Pimasertib和MSC2015103B是针对MAPK信号通路关键酶MEK 1/2的口服、高度选择性的小分子别构抑制剂。Pimasertib已在约900名不同肿瘤类型的患者中进行了10多项1/2期临床试验。Day One计划开展一项1/2期研究,评估pimasertib与公司临床阶段的泛RAF激酶抑制剂DAY101联合使用在12岁以上复发、进展或难治性实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效。Day One将向默克集团支付前期费用,以及额外的监管、批准和销售里程碑付款。默克集团还将从Pimasertib和MSC2015103B的潜在净销售额中获得版税。
    Businesswire
    2021-02-23
    Day One Biopharmaceu Merck KGaA
  • Aridis Pharmaceuticals 提供多项项目更新,包括添加第二种吸入抗体以中和新出现的 COVID-19 突变变体
    研发注册政策
    Aridis Pharmaceuticals宣布,其针对COVID-19的吸入式抗体AR-711已增加第二抗体AR-713,以应对新出现的变异株,包括南非、巴西和日本的变异株。该双重抗体混合物旨在提供对已知高风险菌株的广泛覆盖。此外,Aridis还获得了来自美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)和冠状病毒免疫疗法联盟(CoVIC)的预临床开发服务支持。Aridis计划在2021年下半年开始该项目的1/2/3期临床试验。AR-711旨在作为家庭自我吸入治疗,用于尚未住院的COVID-19患者。随着疫情的发展,新的变异和更具传染性的SARS-CoV-2病毒株出现,使得大多数疫苗和单克隆抗体变得不那么有效。为此,公司增加了第二单克隆抗体AR-713,该抗体已被证明在体外完全中和含有'E484K'突变的SARS-CoV-2变异株,包括巴西和日本的变异株(P.1)和南非变异株(B.1.351)。这种增强的混合物旨在中和这些变异株以及原始菌株、D614G菌株和英国菌株(B.1.1.7),为所有目前已知的高风险菌株提供广泛覆盖。
    美通社
    2021-02-23
    Aridis Pharmaceutica Coronavirus Immunoth National Institute o
  • AbFero Pharmaceuticals 宣布启动铅铁螯合剂的 1 期研究
    研发注册政策
    AbFero Pharmaceuticals宣布启动了其主打铁螯合剂SP-420的1期临床试验,旨在评估该药物在患有骨髓增生异常综合征(MDS)和骨髓纤维化(MF)且存在输血性铁过载(TIO)的患者中的安全性。该试验由德克萨斯大学健康科学中心圣安东尼奥分校Mays癌症中心的Ruben Mesa博士主持,并将在该中心的成人非恶性血液病学项目主任Elizabeth Bowhay-Carnes博士的指导下进行。这项试验是AbFero在开发用于治疗铁过载疾病,包括输血性铁过载和与衰老相关的疾病(如年龄相关性黄斑变性和帕金森病)的药物策略中的又一重要步骤。试验预计将在2021年提供关键的安全性数据。
    美通社
    2021-02-23
    Abfero Pharmaceutica Eurostars The Cure Parkinson's
  • Imanis Life Sciences 宣布测量 SARS-CoV-2 中和抗体的临床检测新数据
    交易并购
    Imanis Life Sciences、Vyriad Inc.和Regeneron合作宣布了其最新改进的IMMUNO-COV测试数据,这是一种用于定量测量SARS-CoV-2(COVID-19)中和抗体的检测方法。初步数据显示,从COVID-19感染中恢复的个体中,中和抗体在六个月内至少下降了50%。这项测试结果与金标准的中和抗体滴度测试(PRNT)高度相关。IMMUNO-COV测试旨在解决对COVID-19传播的深入理解的需求,其结果与PRNT相关联,但更易于大规模应用。研究还发现,即使疾病严重程度不同,个体也会产生各种中和抗体滴度。这些结果支持了IMMUNO-COV的价值和有效性,有助于回答关于COVID-19的许多问题。
    GlobeNewswire
    2021-02-23
    Imanis Life Sciences Regeneron Pharmaceut Vyriad Inc
  • NeoImmuneTech 获得美国 FDA IND 批准,用于 NT-I7 (依非白介素 α) 治疗进行性多灶性脑白质病的初步研究
    研发注册政策
    NeoImmuneTech公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其进行一项针对NT-I7(efineptakin alfa)的试点研究,该药物是一种新型长效人源IL-7,用于治疗进行性多灶性白质脑病(PML)。PML是一种由免疫抑制个体中约翰·卡宁汉病毒(JCV)再激活引起的罕见、侵袭性脑部感染。该研究由美国国立神经疾病与卒中研究所(NINDS)/国立卫生研究院(NIH)的Irene Cortese博士领导。由于目前尚无针对PML的抗病毒疗法,NT-I7有望通过增强T细胞功能来提高免疫反应,帮助患者对抗这种致命疾病。NT-I7还获得了FDA针对PML的孤儿药资格认定,该药物正在多个临床试验中进行研究,包括实体瘤和作为疫苗佐剂。
    Businesswire
    2021-02-23
    National Institute o NeoImmuneTech Inc
  • Demetrix 签署了其第一个合同制造组织,用于稀有大麻素的商业规模生产
    交易并购
    Demetrix公司宣布与一家FDA注册、符合食品cGMP标准的合同制造组织(CMO)合作,以商业规模生产稀有大麻素,包括用于营养补充品、护肤品和其他消费者健康产品的CBG等稀有大麻素。Demetrix计划通过这一合作,每年生产数吨稀有大麻素,为消费者产品公司提供安全、高纯度、价格合理的原料。这是Demetrix公司向商业化迈出的重要一步,预计将在今年实现商业化的目标。
    美通社
    2021-02-23
    Demetrix Inc
  • Graviton 与北京泰德签订 ROCK2 抑制剂全球许可协议
    交易并购
    Graviton与北京泰德制药签署了全球许可协议,获得ROCK2抑制剂TDI01的开发和商业化权利,除中国外全球市场。Graviton将支付预付款和开发、监管及销售里程碑付款,总额最高达5.175亿美元。TDI01是一种针对Rho/Rho相关蛋白激酶2(ROCK2)的靶向抑制剂,已在美国进行肺纤维化临床试验。Graviton计划开发该药物用于治疗多种严重疾病,包括探索其穿透中枢神经系统的能力。Graviton创始人Waksal表示,TDI01具有很高的选择性和效力,有望推进下一代ROCK2治疗药物的发展。
    美通社
    2021-02-23
    北京泰德制药股份有限公司
  • BioCardia 与日本领先的制药公司签署导管生物治疗给药候选产品协议
    交易并购
    BioCardia公司宣布与一家领先的日本制药公司达成协议,涉及其Helix心导管生物治疗递送产品候选。根据协议,BioCardia将获得50万美元的前期付款,部分可用于生物治疗递送产品和支持服务。该协议为期一年,可选择谈判非独家全球许可,用于特定细胞类型的心脏适应症。BioCardia首席执行官Peter Altman表示,与日本制药公司的合作进一步验证了其核心Helix生物治疗递送技术作为局部细胞、基因和蛋白质疗法心脏递送领先平台的重要性。Altman还提到,Helix系统是目前全球唯一在临床使用的心肌内递送系统,其高效和良好的临床性能在最近的研究中得到证实。BioCardia正在开发治疗心血管和呼吸系统疾病的再生生物疗法,其产品包括Helix生物治疗递送系统和可弯曲导丝和鞘管心导管产品组合。
    GlobeNewswire
    2021-02-23
  • Altasciences 进行 I 期研究,以获得 FDA 对 Vibegron 的批准
    研发注册政策
    Altasciences成功完成了Vibegron的I期临床试验,为该药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准做出了贡献。Vibegron是一种针对成人过度活跃膀胱(OAB)症状,如尿急、尿频和尿失禁的β-3肾上腺素受体(β3)激动剂。该药物批准消息于2020年12月23日由Urovant Sciences公布。Altasciences的专家临床团队为两项药物相互作用研究和一项生物利用度试验提供了临床支持,这些试验在2018年和2019年进行,涉及健康受试者。Altasciences的数据服务团队对这些临床试验进行了全面的数据管理和报告。Altasciences是一家提供药物和生物技术公司临床前和临床药理学研究的合同研究组织,拥有超过25年的经验,致力于帮助赞助商更快、更全面地做出早期药物开发决策。
    Businesswire
    2021-02-23
    Altasciences Compagn Urovant Sciences Inc
  • SIRION Biotech 宣布与 Sanofi 合作,通过改进腺相关病毒衣壳创新基因治疗
    交易并购
    SIRION Biotech与全球生物制药公司Sanofi达成合作,共同开发改进的组织选择性腺相关病毒(AAV)载体,以实现针对影响主要人类器官的多种致命性疾病的基因治疗。双方将结合各自的技术平台,创建新一代AAV载体,目标是开发新的和改进的AAV衣壳,具有更安全的产品特性、更高的特异性以及更高的基因递送效率。这一合作旨在为基因治疗领域提供更多治疗选择,有望为全球数百万患者带来新的治疗希望。
    Businesswire
    2021-02-23
    Sanofi SA Sirion GmbH
  • Medcura 通过美国军方的后续赠款扩展内部止血计划
    医药投融资
    Medcura公司获得美国军方200万美元续期资助,以扩大其内部止血程序。这笔资金基于该公司在先前资助下成功研发的LifeFoam™植入式止血器,该产品能治疗严重非可压缩性出血。Medcura将继续开发新的止血产品,如LifeDust™,旨在快速有效控制战场上的出血,提高伤员生存率。这些产品针对军事和创伤性损伤,旨在快速稳定内部伤害,为伤员转移至战地手术室争取时间。Medcura的扩展平台和新的总部设施支持产品从早期开发到临床评估的全过程。
    美通社
    2021-02-23
    Medcura Inc US Army Medical Rese US Department of Def
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