Tetra Therapeutics宣布启动了针对脆性X综合征（FXS）的实验性药物BPN14770的Phase 2b/3临床试验，旨在评估该药物作为FXS潜在治疗的有效性和安全性。BPN14770是一种选择性的PDE4D抑制剂，此前在FXS成年男性患者中已显示出积极效果。此次试验包括针对青少年和成年男性患者的两个随机、双盲、安慰剂对照研究，以及一个开放标签的扩展研究。研究将评估BPN14770的认知和行为效果，并收集其药代动力学数据。这些研究预计将在两年内完成，由伊利诺伊州芝加哥的Rush大学医学中心Elizabeth M. Berry-Kravis博士领导。Tetra Therapeutics首席执行官Chad Coberly表示，公司对开展这些关键试验充满期待，希望研究结果能帮助其向FDA申请批准。

Societal CDMO与Lannett公司就Verapamil PM和Verelan SR产品的营销签订了许可和供应协议的修正案，Societal将获得更高的利润分成，并有望获得针对多个额外Lannett开发项目的GMP制造协议。修正案旨在改善双方的经济关系，并确保Societal在Verapamil PM产品销售中获得更好的财务结果。Societal CDMO是一家专注于小分子药物开发的CDMO，提供从研发到商业制造的全套服务。

Quotient Limited与InfYnity Biomarkers达成合作协议，共同推进感染性疾病检测的安全性和有效性。双方将利用Quotient的MosaiQ解决方案，通过InfYnity在抗体和抗原研发方面的支持，丰富和扩展MosaiQ血清学疾病筛查（SDS）菜单，缩短研发和商业化时间及成本。InfYnity将评估其开发的适用于多重感染性疾病血液筛查、确认性检测、疫苗效力和监测测试的抗体和抗原。Quotient首席执行官Manuel O. Mndez表示，与InfYnity的合作将加速关键产品的开发时间表，并使公司能够以差异化、有竞争力的产品进入感染性疾病筛查和临床诊断市场。InfYnity联合创始人兼首席执行官Maan Zrein表示，他们很高兴与Quotient合作开发下一代多重检测。

EpicentRx获得来自迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）的50万美元治疗研究资助，用于评估其领先的小分子NLRP3炎症小体抑制剂RRx-001在帕金森病（PD）中的治疗潜力。该研究将由澳大利亚昆士兰大学（UQ）的理查德·戈登博士领导，旨在探讨RRx-001的神经保护作用。RRx-001目前正进行第三阶段临床试验，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。EpicentRx公司致力于开发针对多种免疫介导的炎症性疾病的平台，其CyNRGY平台的小分子药物RRx-001通过抑制NLRP3炎症小体和激活Nrf2通路，在脑部、血液/血管和免疫系统等帕金森病相关区域发挥神经保护作用。

Renovacor公司宣布扩大其产品线，并与犹他大学Nora Eccles Harrison心血管研究及培训学院合作，开发针对心律失常心肌病（ACM）多个遗传片段的AAV基因治疗项目。新项目旨在通过恢复心肌细胞间的连接蛋白转运和沟通，治疗与疾病相关的潜在致命性心律失常。该项目针对ACM的三个最大遗传片段：plakophilin-2（PKP2）、desmoglein-2（DSG2）和desmoplakin（DSP）相关ACM。该合作利用了Shaw实验室在ACM遗传小鼠模型中产生的积极概念验证数据，这些数据表明，通过恢复心肌细胞间的连接蛋白转运，显著减少了早搏（PVCs）。

Catalyst Pharmaceuticals与Jacobus Pharmaceutical Company, Inc.和PANTHERx Rare LLC就专利侵权诉讼达成和解，Catalyst将放弃所有相关诉讼主张，并获得了Jacobus的部分知识产权，包括在美国和墨西哥开发及商业化Ruzurgi的权利。Ruzurgi目前在美国未获批准，因FDA将Ruzurgi的儿科使用批准转为临时批准。此外，Jacobus同意撤回针对11th Circuit Court of Appeals决定的最高法院上诉。Catalyst将继续关注患者需求，供应其他神经肌肉疾病患者使用Ruzurgi，并致力于满足LEMS患者的需求，同时评估其他罕见病机会。Catalyst将向Jacobus支付现金及少量版税。此次和解凸显了FIRDAPSE知识产权组合的强度和Catalyst对保护专利资产的承诺。

日本福冈，2022年7月12日——日本磷脂质学会宣布了一项双盲随机对照试验的研究成果，发现给大学生运动员补充扇贝来源的磷脂酰甘油可以改善睡眠障碍、负面情绪和心理集中力。这项研究显示，与安慰剂组相比，接受磷脂酰甘油治疗的组别在睡眠问题、愤怒-敌意和疲劳-迟钝情绪以及心理集中力方面均有显著改善。研究结果表明，口服扇贝来源的磷脂酰甘油可以有效改善运动员的负面情绪，并提高他们的心理集中力，这对于希望摆脱负面情绪并保持活力的人来说具有潜在价值。该研究发表在《细胞与发育生物学前沿》期刊上。

Ancora Heart公司宣布，其AccuCinch Ventricular Restoration System获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，该系统旨在通过经导管治疗改善心力衰竭患者的心脏结构和功能。AccuCinch System正在CORCINCH-HF关键临床试验中评估，旨在为患有症状性心力衰竭（HF）和射血分数降低（HFrEF）的患者提供微创治疗方案。FDA的突破性设备计划旨在加快某些医疗设备的开发、评估和审查过程，以提供更有效的治疗选择。Ancora Heart致力于开发针对心力衰竭患者的治疗方案，该指定是通往FDA批准的重要一步。AccuCinch System是一种完全经导管的治疗方法，旨在治疗扩大的左心室，旨在改善心脏结构和功能，帮助缓解即使在接受当前指南指导的药物治疗下仍出现症状的心力衰竭患者。

GenScript ProBio与ACT Therapeutics签署了战略合作伙伴协议，共同开发新的CAR-T细胞疗法。双方将加强在细胞治疗领域的合作，GenScript ProBio将为ACT Therapeutics的先进CAR-T平台提供质粒和病毒载体开发及生产服务，并生产后续管线所需的原料。ACT平台是一种基于免疫细胞的下一代细胞和基因治疗技术，利用病毒载体将针对癌症抗原的基因插入免疫细胞中。GenScript ProBio拥有高质量的病毒载体工艺开发和GMP生产的一站式服务平台。ACT Therapeutics是一家韩国生物企业，自2020年成立以来，已获得DAYLI Partners等知名生物和医疗保健风险投资的初始投资，并因其技术获得认可。GenScript ProBio致力于帮助客户缩短从发现到商业化的生物药物开发时间线，显著降低研发成本，构建更健康的未来。

Neuraxpharm集团宣布与Sanofi达成最终协议，收购其针对中枢神经系统疾病、疼痛和血管疾病的两款成熟产品组合。此次收购将使Neuraxpharm的年销售额达到约6亿欧元，并进一步巩固其在欧洲中枢神经系统药物领域的领先地位。收购的产品涵盖精神病学和神经学等多个领域，包括治疗抑郁症、焦虑症、精神分裂症、酒精依赖症、重症肌无力和帕金森病等疾病。这些产品在全球超过50个国家销售，包括Nozinan、Tranxene、Tiapridal、Dogmatil、Largactil、Topalgic和Trental等品牌。Neuraxpharm首席执行官Jrg-Thomas Dierks表示，随着人口老龄化和对心理健康认识的提高，中枢神经系统市场具有巨大的增长潜力，此次收购不仅将加强Neuraxpharm在欧洲的市场地位，还将为其国际扩张奠定基础。

OEP Enters into a Strategic Partnership with Overland ADCT BioPharma to Address the Unmet Needs of Lymphoma Patients in Taiwan and Singapore

MaxCyte公司与全球多元化化学公司LG Chem Ltd.签署了一项战略平台许可协议，旨在通过科学创造新的客户价值。LG Chem获得了非独家临床和商业权利使用MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台。MaxCyte将获得平台许可费和项目相关收入。LG Chem正通过构建先进的细胞药物平台技术加强其抗癌领域，其下一代CAR-T细胞治疗LR19023正处于临床前阶段，并作为实体癌症治疗药物进行开发。此次合作是MaxCyte与韩国公司的首次SPL，扩大了其在亚洲的覆盖范围，提供支持工程细胞疗法临床和商业发展的先进技术，最终改变癌症患者的生命。MaxCyte的ExPERT平台是下一代领先的、经过临床验证的电穿孔技术，用于复杂和可扩展的细胞工程。LG Chem是MaxCyte在亚洲的第一家SPL，也是其第17家SPL，产生了预商业里程碑收入，其中绝大多数包括后商业收入。

奥德赛健康公司宣布其针对脑震荡治疗的创新药物PRV-002在I期临床试验中完成了所有三个剂量组的单次递增剂量（SAD）试验。试验结果显示，PRV-002在健康受试者中表现出良好的安全性和耐受性。公司对PRV-002在多剂量递增（MAD）阶段的临床试验充满信心，并已批准启动MAD I期试验。PRV-002通过鼻腔给药显示出药物在血液中的浓度显著低于其他给药途径，这表明药物可能更有效地到达大脑。SAD试验由Nucleus Network进行，最终剂量组Cohort III未进行盲法评估，结果显示PRV-002耐受性良好，无严重不良事件。奥德赛健康正在与FDA会面，并计划进行II/III期临床试验的设计。

LegoChem Biosciences与Glycotope宣布就一种抗体药物偶联剂（ADC）的研发和许可达成合作协议。双方将结合LCB的ADC技术和Glycotope的肿瘤靶向抗体，共同推进ADC的研发。若LCB成功完成可行性研究，将获得全球独家开发权和商业化权，Glycotope将获得预付款、开发销售里程碑付款和版税。双方计划将候选ADC推进至临床阶段，作为抗癌疗法。Glycotope的抗体针对特定肿瘤相关碳水化合物结构或蛋白/碳水化合物结合的糖基表位（GlycoTargets），具有肿瘤特异性，适用于多种作用模式，包括裸抗体、双特异性抗体、ADC、细胞疗法或融合蛋白。Glycotope已发现200多种GlycoTargets，其中针对多个靶点的抗体正在开发中。

Bicycle Therapeutics公司宣布，其与罗氏集团旗下Genentech的独家战略合作已扩展，Genentech行使了第二个选项，启动了新的项目，旨在发现、开发和商业化基于Bicycle技术的创新免疫肿瘤疗法。Bicycle和Genentech正在合作发现和进行新型Bicycle免疫疗法的临床前开发，针对多个靶点。根据2020年2月协议，Genentech获得了两个合作扩展选项，每个选项都赋予Genentech权利添加一个额外的项目，并支付Bicycle 1000万美元。2021年10月，Genentech行使了第一个扩展选项，现在又行使了第二个扩展选项，再次触发1000万美元的支付。Bicycle完全拥有的肿瘤管线中的化合物，包括其免疫肿瘤候选药物，均未包含在合作中。Bicycle Therapeutics公司正在开发一种名为Bicycles的新型药物，用于治疗现有疗法难以治疗的疾病。Bicycles是全合成短肽，通过小分子支架形成两个环，以稳定其结构几何形状。这种约束有助于与靶点进行高亲和力和选择性的结合，使Bicycles成为药物开发的理想候选者。

Hoth Therapeutics公司近日宣布，其在阿尔茨海默病（AD）小鼠模型（APP/PS1+/-小鼠）中进行的认知和行为评估数据表明，HT-ALZ在慢性口服给药后显示出治疗认知潜能。该研究作为公司与华盛顿大学圣路易斯分校签订的研究合作协议的一部分进行。HT-ALZ是一种正在开发中的治疗药物，采用505(b)(2)监管途径治疗与阿尔茨海默病相关的痴呆症。慢性给药实验由华盛顿大学医学院精神病学副教授Carla Yuede博士和神经病学副教授John Cirrito博士进行，包括在超过5周口服治疗HT-ALZ后的一系列行为评估（如预脉冲抑制、新物体识别、提示和情境恐惧条件反射）。所有在超过5周治疗后进行的行为测试均显示出与安慰剂治疗组相比，HT-ALZ治疗组有显著改善，与野生型（非AD）动物相似的认知和行为趋势。总体而言，这些结果支持了HT-ALZ作为AD治疗药物提供认知改善的潜能。Cirrito博士评论说，慢性给药对由Aβ病理学引起的这些小鼠的四种行为缺陷产生了显著影响。这些结果提供了信心，表明这种研究性治疗在脑部产生了有意义的影响。在HT-ALZ治疗早期阶段（少于5周治疗）进行的其他行为评估没有显示出与安

Milestone Scientific Inc.与希腊的F&M Feed签署了独家分销协议，将CompuFlo Epidural System引入希腊市场。F&M Feed作为医疗设备、器械和消耗品的主要供应商，将负责销售和运输CompuFlo Epidural Instrument及其消耗品。F&M Feed的CEO Vagelis Epifanis表示，公司致力于推广有助于改善人们生活的创新产品，而CompuFlo产品将帮助全球的医生和患者。Milestone Scientific的总裁Arjan Haverhals表示，公司对与F&M Feed的合作感到高兴，并期待在希腊市场推广其系统。F&M Feed成立于2013年，是一家在希腊制造和供应创新医疗设备和器械的公司，致力于减轻医疗人员的负担。Milestone Scientific是一家专注于医疗、牙科和美容应用的创新注射技术和仪器研发公司，其计算机控制系统旨在提高注射的精确性、效率和患者舒适度。