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  • III 期试验表明，Jardiance（R） 是第一个显示 2 型糖尿病儿童和青少年血糖水平显着降低的 SGLT2 抑制剂
    研发注册政策
    III 期试验表明，Jardiance（R） 是第一个显示 2 型糖尿病儿童和青少年血糖水平显着降低的 SGLT2 抑制剂
    Jardiance（恩格列净）作为首个SGLT2抑制剂，在DINAMO III期临床试验中显示出对10-17岁患有2型糖尿病的儿童和青少年具有统计学意义的血糖水平降低效果。该试验结果表明，与安慰剂相比，Jardiance能够显著降低HbA1c（平均血糖水平指标）水平，且安全性数据与成人2型糖尿病患者相似。Boehringer Ingelheim和Eli Lilly and Company共同宣布，这一发现对于需要更多治疗选择的年轻患者尤为重要，因为目前只有二甲双胍是全球范围内用于青少年的口服治疗药物。
    2022-07-12
    Boehringer Ingelheim Eli Lilly & Co Harvard Medical Scho Joslin Diabetes Cent
  • Mercy 提供新的 GRAIL 血液检测来检测 50+ 种癌症
    医投速递
    Mercy 提供新的 GRAIL 血液检测来检测 50+ 种癌症
    Mercy与GRAIL公司合作，推出一种名为Galleri的多癌症早期检测血液测试，旨在早期发现50多种癌症。该测试可检测血液中的癌症信号，为美国目前仅覆盖五种癌症的筛查提供补充。Galleri测试针对50岁以上、有癌症高风险的成年人推荐，目前仅限于处方使用。Mercy成为首批提供该测试的健康系统之一，旨在提高癌症的早期发现率，从而提高治疗效果。
    Businesswire
    2022-07-12
    Grail Inc Mercy Health System European Commission
  • Edgewise Therapeutics 现在正在招募 EDG-5506 在贝克尔肌营养不良症 （BMD） 患者中的 CANYON 2 期临床试验
    研发注册政策
    Edgewise Therapeutics 现在正在招募 EDG-5506 在贝克尔肌营养不良症 （BMD） 患者中的 CANYON 2 期临床试验
    Edgewise Therapeutics宣布启动CANYON Phase 2临床试验，评估EDG-5506在Becker肌肉萎缩症（BMD）患者中的疗效。EDG-5506是一种口服的小分子肌球蛋白调节剂，旨在保护易受损伤的快肌纤维。目前，BMD尚无批准的治疗方法。CANYON试验将持续12个月，评估EDG-5506在12岁及以上BMD患者中的安全性、药代动力学、生物标志物和功能指标。该试验预计在美国、英国和荷兰的14个地点招募约66名患者。基于前期研究的安全性和积极生物标志物数据，Edgewise Therapeutics将EDG-5506推进至第二阶段临床试验。BMD是一种严重、进行性、致残的X连锁神经肌肉疾病，患者通常为男性，表现为肌肉纤维的持续退化，最终导致纤维化、骨骼肌功能逐渐丧失，可能导致严重残疾和早逝。
    Businesswire
    2022-07-12
    Edgewise Therapeutic UMass Memorial Medic University of Massac
  • EVERSANA（TM） 宣布与 Compai Pharma 建立战略合作伙伴关系，以扩大亚太地区的商业化服务
    交易并购
    EVERSANA（TM） 宣布与 Compai Pharma 建立战略合作伙伴关系，以扩大亚太地区的商业化服务
    EVERSANA与Compai Pharma宣布建立战略合作伙伴关系，旨在扩大亚太地区的商业化服务。双方将共同为医疗保健合作伙伴提供医疗和商业化资源，以支持生命科学和制药公司在亚太市场的全面市场实施和发展。此次合作将整合双方的咨询、市场准入、医学意识、教育、沟通、药物警戒、市场营销与销售卓越以及分销等服务能力。Compai Pharma致力于与亚太地区的医疗保健从业者紧密合作，确保患者获得所需的药物和设备，同时成为提供最新临床发展教育和更新的值得信赖的合作伙伴。这一目标与EVERSANA的全球愿景高度契合。
    美通社
    2022-07-12
    Compai Pharma Pte Lt Eversana Technology
  • 在 Myriad Genetics 的 GeneSight 测试中，在有史以来最大的心理健康 PGx 随机对照试验中提高抑郁症缓解率
    研发注册政策
    在 Myriad Genetics 的 GeneSight 测试中，在有史以来最大的心理健康 PGx 随机对照试验中提高抑郁症缓解率
    一项由美国退伍军人事务部（VA）进行的全国性研究显示，当临床医生能够获取Myriad Genetics公司提供的GeneSight心理药物测试结果时，重度抑郁症（MDD）的缓解率显著提高。这是迄今为止在精神健康领域进行的最大规模的药代基因组学（PGx）随机对照试验（RCT）。研究结果表明，当医生能够根据基因检测结果为患者提供个性化药物治疗时，患者更有可能实现抑郁症状的缓解。研究在《美国医学会杂志》（JAMA）2022年7月期上发表。研究显示，与常规治疗组相比，接受基因指导组的患者在随机分组后的前30天内，被开具具有预测基因-药物相互作用的药物的可能性大约降低了一倍。
    GlobeNewswire
    2022-07-12
    Myriad Genetics Inc US Department of Vet Assurex Health Inc
  • Basilea 宣布 Zevtera（R）（头孢吡普）在巴西获得上市许可
    研发注册政策
    Basilea 宣布 Zevtera（R）（头孢吡普）在巴西获得上市许可
    Basilea Pharmaceutica Ltd宣布，其拉丁美洲分销合作伙伴Knight Therapeutics Inc.在巴西获得Zevtera（ceftobiprole）的营销授权，用于治疗社区获得性肺炎和医院获得性肺炎。Basilea CEO David Veitch表示，对Zevtera在巴西的批准感到非常高兴，并期待与Knight合作将Zevtera带给巴西患者。Knight在巴西拥有强大的本地存在感，并成功推出了抗感染品牌。Zevtera是一种头孢菌素类抗生素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有快速杀菌活性。Basilea是一家商业阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新药物，以满足细菌和真菌感染患者的需求。
    GlobeNewswire
    2022-07-12
    Basilea Pharmaceutic Knight Therapeutics
  • Knopp Biosciences 和 Population Health Partners 以 3.5 亿美元的资金创建了新的临床阶段哮喘公司 Areteia Therapeutics。
    医投速递
    Knopp Biosciences 和 Population Health Partners 以 3.5 亿美元的资金创建了新的临床阶段哮喘公司 Areteia Therapeutics。
    Areteia Therapeutics，一家专注于治疗哮喘的生物制药公司，于2022年7月12日正式成立，并获得了3500万美元的融资。该公司由Population Health Partners和Knopp Biosciences共同创立，主要研发针对嗜酸性哮喘的口服药物dexpramipexole。该药物有望成为首个针对此类哮喘的口服疗法。Areteia Therapeutics的首席执行官是Jorge Bartolome，他拥有超过25年的生物制药行业经验。此外，Bain Capital Life Sciences等投资者承诺投资3500万美元，以支持dexpramipexole的Phase 3临床试验、确保商业供应以及开发下一代药物。
    Businesswire
    2022-07-12
    Areteia Therapeutics Knopp Biosciences LL Population Health Pa Bain Capital LP Biohaven Pharmaceuti Pfizer Inc Sanofi SA The Medicines CO University of Oxford
  • MyMD Pharmaceuticals 将与 Bascom Palmer 眼科研究所合作，在眼科疾病中研究 MYMD-1
    交易并购
    MyMD Pharmaceuticals 将与 Bascom Palmer 眼科研究所合作，在眼科疾病中研究 MYMD-1
    MyMD Pharmaceuticals与佛罗里达州迈阿密的Bascom Palmer Eye Institute达成合作协议，共同开展一项关于MYMD-1作为创伤性视神经病变（TON）潜在治疗方法的临床前研究。Bascom Palmer Eye Institute是美国排名第一的眼科医院，该研究由Bascom Palmer Eye Institute全额资助。TON是一种由视神经损伤引起的疾病，通常由头部钝力创伤导致，每年约有280万美国人遭受脑外伤。MYMD-1最初是为自身免疫疾病开发的，现在正被研究以减缓衰老过程、预防肌肉减少症和虚弱，并延长健康寿命。这种药物在调节免疫系统方面显示出有效性，作为肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的选择性抑制剂，在自身免疫疾病和细胞因子风暴中阻断TNF-α的过度激活，但不阻断其在常规轻度感染中作为第一响应者的正常功能。
    Businesswire
    2022-07-12
    Bascom Palmer Eye In Tnf Pharmaceuticals Doximity Inc University of Miami
  • 昂博制药支持ONL Therapeutics进行多肽生产，为2期研究的IND申请做准备
    医投速递
    昂博制药支持ONL Therapeutics进行多肽生产，为2期研究的IND申请做准备
    AmbioPharm作为全球肽CDMO，支持ONL Therapeutics进行肽制造，为ONL1204眼科溶液的IND申请和二期临床试验做准备。ONL Therapeutics是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发治疗视网膜疾病的新型疗法。ONL1204眼科溶液是一种新型的小肽Fas抑制剂，旨在保护视网膜细胞免受多种视网膜疾病和条件下的细胞死亡。ONL Therapeutics已完成RRD研究的招募，并计划于2023年初提交IND申请。ONL Therapeutics今年早些时候完成了B轮融资，并计划扩大团队和合作伙伴关系。自2015年以来，AmbioPharm一直在为ONL1204提供肽制造和开发支持，并期待该分子的持续成功。ONL Therapeutics首席执行官David Esposito将在OIS视网膜创新峰会上介绍公司进展和ONL1204眼科溶液的未来发展计划。AmbioPharm将在秋季参加CPhI法兰克福和其他行业活动。
    Businesswire
    2022-07-12
    AmbioPharm Inc ONL Therapeutics LLC
  • CEO 2022 年第二季度更新
    医投速递
    CEO 2022 年第二季度更新
    Sirona Biochem Corp.近日宣布，成功与Allergan Aesthetics签订全球独家许可协议，标志着公司发展的重要里程碑。该协议将为Sirona带来长期收入流和大量前期及里程碑付款，使其成为盈利性公司。公司计划在2022年下半年及以后实现快速增长。此外，Sirona还积极拓展抗糖尿病药物TFC-039的应用领域，并计划开展抗衰老和抗病毒产品的研究。公司近期聘请了Dr. Wolfgang Bieber加入战略顾问委员会，以优化团队和设施的价值，并协助管理变革。
    MarketScreener
    2022-07-12
    Sirona Biochem Corp AbbVie Inc Allergan PLC Pullan Consulting TFChem SAS
  • Apogee Therapeutics 斥资 1.69 亿美元开发针对免疫和炎症性疾病的潜在同类最佳疗法
    医药投融资
    Apogee Therapeutics 斥资 1.69 亿美元开发针对免疫和炎症性疾病的潜在同类最佳疗法
    Apogee Therapeutics公司宣布完成1.49亿美元的B轮融资，用于推进其针对免疫和炎症性疾病的创新疗法研发。公司由Paragon Therapeutics孵化，其产品管线以APG777为首，预计将于2023年进入临床试验。此轮融资由Deep Track Capital和RTW Investments共同领投，其他新投资者包括Fidelity Management & Research Company、OrbiMed等。Apogee Therapeutics计划在未来三年内每年至少向美国食品药品监督管理局（FDA）提交一个新药临床试验申请，并预计明年将提供更多关于其四个产品管线的信息。
    美通社
    2022-07-12
    Apogee Therapeutics Paragon Therapeutics OrbiMed Advisors LLC RTW Investments LP
  • Paragon Therapeutics 推出第一个分拆公司 Apogee Therapeutics，以推进炎症和免疫疾病的新疗法
    医投速递
    Paragon Therapeutics 推出第一个分拆公司 Apogee Therapeutics，以推进炎症和免疫疾病的新疗法
    Paragon Therapeutics宣布推出其首个子公司Apogee Therapeutics，专注于推进针对炎症和免疫性疾病的新型疗法。Apogee Therapeutics已筹集1.69亿美元资金，用于扩大团队并推进其领先项目APG777的临床试验。这一里程碑验证了Paragon Therapeutics快速交付同类最佳生物疗法的战略。Apogee Therapeutics由Fairmount和Venrock Healthcare Capital Partners共同创立，其资金将支持关键领导、科学和临床团队招聘，并推进其领先项目。
    美通社
    2022-07-12
    Apogee Therapeutics Paragon Therapeutics
  • Accelus 宣布由 Concord Health Partners （CHP） 领投的 D 轮股权融资
    医药投融资
    Accelus 宣布由 Concord Health Partners （CHP） 领投的 D 轮股权融资
    Accelus公司宣布完成由Concord Innovation Fund II, LP领投的1200万美元D轮融资，并任命Joseph Swedish加入董事会。Accelus致力于推广微创脊柱手术，公司2021年营收增长63%，达到2750万美元。投资将用于推动微创脊柱手术解决方案的商业化和市场扩张。Joseph Swedish拥有超过45年的医疗行业领导经验，曾担任Anthem, Inc.、Trinity Health、Centura Health和HCA的董事长、总裁兼首席执行官。Concord Health Partners是一家专注于投资创新医疗技术公司的私募股权公司。
    Biospace
    2022-07-12
    Concord Health Partn
  • Leap Therapeutics 宣布启动针对胃癌、结直肠癌和子宫内膜癌的新 DKN-01 临床试验
    研发注册政策
    Leap Therapeutics 宣布启动针对胃癌、结直肠癌和子宫内膜癌的新 DKN-01 临床试验
    Leap Therapeutics宣布启动DKN-01新临床试验，评估其与tislelizumab和化疗联合使用在胃癌、结直肠癌和子宫内膜癌患者中的疗效。DKN-01是一种针对SSEDickkopf 1（DKK1）的抗体，Leap与贝达药业合作进行了一项随机对照试验，以评估DKN-01与tislelizumab和化疗联合使用的效果。Leap还启动了一项新的公司赞助的试验，评估DKN-01与标准治疗贝伐珠单抗和化疗联合使用在二线结直肠癌患者中的疗效。Leap还支持一项由研究人员发起的DKN-01与pembrolizumab联合使用在子宫内膜癌患者中的试验。Leap的管理团队将与关键意见领袖一起举办研发日活动，提供关于DKN-01项目的最新进展。
    美通社
    2022-07-12
    Leap Therapeutics In MD Anderson Cancer C University of Alabam
  • 纽约大学朗格尼商学院成功的心脏异种移植实验为猪到人器官移植设定方案
    医投速递
    纽约大学朗格尼商学院成功的心脏异种移植实验为猪到人器官移植设定方案
    纽约朗格朗健康医疗中心团队成功将两只基因改造猪的心脏移植到近期去世的人类体内，标志着在解决全国范围内器官短缺问题和发展临床移植方案方面取得重大进展。这些异种移植手术于2022年6月16日和7月6日在朗格朗的蒂施医院进行，由纽约朗格恩移植研究所的心脏移植外科主任纳达尔·莫扎米博士领导。手术中使用了来自数百英里外的猪心脏，移植到需要呼吸机支持的新近去世的捐赠者体内。手术持续数小时，心脏功能监测了三天。两个心脏移植手术均未观察到早期排斥反应，心脏在标准移植药物的支持下正常工作，无需额外机械支持。使用新的传染病方案，两个案例中均未检测到猪巨细胞病毒。此外，还实施了严格的预防措施和监测措施，以防止和监测潜在的人畜共患病传播。手术使用的手术室已被关闭，仅用于未来的异种移植研究。
    美通社
    2022-07-12
    NYU Langone Transpla Revivicor Inc United Therapeutics
  • Providence Therapeutics 与 SickKids 签署免疫靶向技术许可协议
    交易并购
    Providence Therapeutics 与 SickKids 签署免疫靶向技术许可协议
    加拿大mRNA药物公司Providence Therapeutics与多伦多儿童医院（SickKids）签署了独家许可协议，获得了一种免疫靶向技术平台。该平台通过靶向MHC II分子上的抗原呈递细胞（APC）来生成无佐剂疫苗，有望增强对抗原的免疫反应。该技术基于Dr. Brian Barber和Dr. Jean-Philippe Julien的研究成果，可生成单价和多价治疗药物，应用于疫苗等多种领域。Providence Therapeutics计划结合该技术与自身的mRNA药物平台，开发新一代独特的mRNA药物和疫苗。该协议还包括未来在SickKids进行的研究资助，并给予Providence Therapeutics未来从PI实验室许可更多相关技术的选择权。
    美通社
    2022-07-12
    Hospital for Sick Ch Providence Therapeut University of Toront
  • Novo Nordisk A/S：Mim8 1期和2期数据表明，对于血友病A患者来说，每月一次的治疗具有潜力。
    研发注册政策
    Novo Nordisk A/S：Mim8 1期和2期数据表明，对于血友病A患者来说，每月一次的治疗具有潜力。
    Novo Nordisk宣布，其针对血友病A患者的下一代FVIIIa模拟物Mim8的FRONTIER1剂量递增研究达到了主要安全终点。在为期12周的观察期内，未报告任何血栓栓塞事件或相关严重不良事件。Mim8在所有剂量下均被血友病A患者耐受，无论是否有抑制剂状态。在更高剂量组中，只有两名患者报告了出血，而每月一次治疗的八名参与者则没有出血。Mim8在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，没有观察到安全信号或过度凝血的迹象，这支持了其在血友病A患者中的进一步临床开发。FRONTIER临床开发计划采用了一种新颖且加速的设计，以缩短从第2期到第3期的时间。预计第3期研究的剂量将在2022年第四季度开始。
    GlobeNewswire
    2022-07-11
    Novo Nordisk A/S
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