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Accelerated Bio 和 Pluristyx 通过重编程人滋养层干细胞产生临床级诱导多能干细胞

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Accelerated Bio 和 Pluristyx 通过重编程人滋养层干细胞产生临床级诱导多能干细胞

Accelerated Bio与Pluristyx合作成功创建临床级诱导多能干细胞（iPSC）系，采用创新的起始材料，即加速生物的早期、道德来源的人类滋养层干细胞（hTSC）。这一突破性成果利用了加速生物的hTSC作为基础材料，通过Pluristyx的专有mRNA重编程技术对两个独立的捐赠者GMP hTSC进行重编程，生成多个iPSC克隆作为GMP主细胞库的种子库存。Pluristyx的CEO Benjamin Fryer表示，与加速生物的合作完美契合了其使iPSC更易于行业获取的使命，通过利用其先进的重编程技术，旨在多样化iPSC市场，为细胞疗法开发提供更多选择。加速生物的CEO Yuta Lee强调，hTSC平台不仅是最早的道德来源的胚胎干细胞来源，也是最具动态和多功能性的。这一与Pluristyx的合作突显了hTSC在细胞疗法行业的变革潜力。临床级hTSC衍生的iPSC线的仅限研究用途的对应品可供测试。

Businesswire

2024-07-11

Accelerated Bioscien Pluristyx Inc
Kane Biotech 与 Omni Bioceutical Innovations Inc. 签署全球许可协议

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Kane Biotech 与 Omni Bioceutical Innovations Inc. 签署全球许可协议

Kane Biotech Inc.与亚利桑那州的Omni Bioceutical Innovations Inc.签署了一项全球许可协议，将旗下coactiv+头皮护理产品线商业化。该非独家协议为期五年，Omni将使用Omni Bioceuticals品牌在医疗美容市场推广Kane的头皮净化产品。Kane的头皮护理产品线针对由生物膜引起的轻微健康问题，包含其专利的coactiv+技术，旨在分解细菌和真菌生物膜以及加剧常见头皮症状的洗发水沉淀膜。Kane于2020年推出了DermaKB品牌的洗发水、洗发皂和头皮净化剂，这是其新护肤线的首款产品。头皮护理在医疗美容市场是一个快速增长的类别。Kane对DermaKB头皮净化剂的大规模消费者试验的显著结果使这一合作机会变得极具吸引力，特别是该配方不含刺激性化学物质。这种有效性和安全性的结合为我们提供了关键要素。Kane的总裁兼首席执行官Marc Edwards表示，很高兴与Omni合作，Omni在提供创新皮肤治疗和护理解决方案方面有着良好的记录，这使得Kane独特的头皮护理线能够全球推广。

纳斯达克证券交易所

2024-07-11

Kane Biotech Inc
Cannabix Technologies 和 Omega Laboratories Inc. 在大麻呼气测醉器测试方面取得了积极进展

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Cannabix Technologies 和 Omega Laboratories Inc. 在大麻呼气测醉器测试方面取得了积极进展

Cannabix Technologies Inc.与Omega Laboratories Inc.合作开发其大麻呼吸检测技术，Omega实验室的初步测试显示该技术具有检测低至低皮克范围的delta-9 THC的能力。双方已开始共同推进硬件优化、市场营销和多项验证研究。Omega实验室是一家国际领先的滥用药物检测机构，拥有多项国际认证。Cannabix致力于为雇主、执法机构和其他用户提供全面的毒品检测解决方案，预计随着美国对大麻政策的关注增加，对大麻药物检测的需求将持续增长。

GlobeNewswire

2024-07-11

Cannabix Technologie Omega Laboratories I
Nurix Therapeutics 报告 2024 财年第二季度财务业绩并提供公司最新情况

医投速递

Nurix Therapeutics 报告 2024 财年第二季度财务业绩并提供公司最新情况

Nurix Therapeutics在2024年第二季度报告了财务结果，并提供了公司更新。公司展示了NX-5948在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）方面的积极临床数据，并加强了领导团队，任命了新的首席医疗官和首席技术官。公司财务状况稳健，季度结束时现金和市场证券总额达到4.525亿美元。Nurix计划在2025年将NX-5948推进至关键性临床试验，并继续推进其完全拥有的临床资产、临床前项目和与Gilead、Sanofi和Pfizer的战略合作项目。此外，Nurix还更新了其药物开发计划，包括NX-2127、NX-1607和GS-6791等候选药物的研究进展。

GlobeNewswire

2024-07-11

Pfizer Ltd Sanofi SA 慢性淋巴细胞白血病 Gilead Sciences Inc Nurix Therapeutics Inc
骨髓瘤投资基金投资 Dynamic Cell Therapies 助力新型 CAR-T 细胞技术发展

研发注册政策

骨髓瘤投资基金投资 Dynamic Cell Therapies 助力新型 CAR-T 细胞技术发展

动态细胞疗法公司（DCT）获得来自骨髓瘤投资基金（MIF）的100万美元投资，以加速开发针对多发性骨髓瘤患者的创新CAR-T细胞技术。DCT开发的CAR-T细胞技术能够针对独特的肿瘤靶点，提高治疗的有效性和安全性。该投资将支持DCT在两年内将产品推进到患者身上。骨髓瘤投资基金是骨髓瘤研究基金会（MMRF）的子公司，专注于推动多发性骨髓瘤新疗法的研发。MMRF总裁兼首席执行官迈克尔·安德雷尼表示，他们致力于推进新疗法，以改善患者预后并接近治愈。DCT首席执行官弗雷德·默梅尔斯坦特博士强调，尽管CAR-T细胞治疗已取得成功，但许多多发性骨髓瘤患者仍会复发，MIF的支持将加速新型CAR-T细胞疗法的研究。

美通社

2024-07-11

CAR-T细胞疗法多发性骨髓瘤
益普生和 Foreseen Biotechnology 宣布达成具有同类首创潜力的抗体偶联药物的全球独家许可协议

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益普生和 Foreseen Biotechnology 宣布达成具有同类首创潜力的抗体偶联药物的全球独家许可协议

Ipsen与Foreseen Biotechnology达成全球独家许可协议，获得FS001的开发、生产和商业化权利。FS001是一种具有首创潜力的抗体-药物偶联物（ADC），针对一种新型肿瘤相关抗原，在多种实体瘤中高度表达，通过Foreseen的专利蛋白质组学平台和人工智能筛选发现。FS001在多个肿瘤模型中显示出强大的临床前疗效，并具有良好的安全性。该协议赋予Ipsen独家全球权利，Foreseen将获得高达10.3亿美元的里程碑付款和销售分成。FS001正处于临床前开发最后阶段，Ipsen计划开展I期临床试验，评估其在选定实体瘤类型中的疗效。

Financial Times Markets

2024-07-11

实体瘤肿瘤 Ipsen SA
MangoRx 宣布建立战略合作伙伴关系，进军亚太和主要新兴市场

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MangoRx 宣布建立战略合作伙伴关系，进军亚太和主要新兴市场

Mangoceuticals, Inc.（MangoRx）宣布与国际前沿生命科学和技术协会（ISFLST）达成战略合作，将产品分销至中国及亚太地区和拉丁美洲（除墨西哥外）。此协议标志着MangoRx扩张战略的重要里程碑，旨在将顶尖男性健康解决方案引入这些快速增长的地区。ISFLST将利用其在美、中、韩的广泛网络和专业知识，在亚洲和拉丁美洲推广MangoRx的创新产品。合作旨在提升品牌知名度，推动产品采用，满足这些地区对高质量男性健康产品的日益增长需求。MangoRx CEO Jacob Cohen表示，与ISFLST合作扩大在中国和亚太地区的影响力，符合公司拓展国际市场、为全球男性提供创新健康解决方案的战略目标。ISFLST北京办公室代表张欣表示，很高兴与MangoRx合作推广其卓越的男性健康产品，并共同开发特定地区的配方。ISFLST已开始在该地区进行市场推广活动，包括在北京和杭州设立MangoRx展位，并计划在韩国和东南亚进行市场测试，以进一步增加MangoRx在该地区的可见度和信誉。

GlobeNewswire

2024-07-11

Mangoceuticals Inc
Palisade Bio 宣布成功完成 PALI-2108 原料药的首次 GMP 生产和药品工程批次

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Palisade Bio 宣布成功完成 PALI-2108 原料药的首次 GMP 生产和药品工程批次

Palisade Bio公司成功完成了GMP标准的PALI-2108药物原料的生产，该药物是一种口服、局部作用的结肠特异性PDE4抑制剂前药，用于治疗溃疡性结肠炎。公司已与Eurofins合作，完成了药物原料的生产和过程开发，确保符合监管标准。此外，公司已成功制造并测试了工程批次药物产品，这些批次包括肠溶衣片，旨在保护PALI-2108免受上消化道条件的影响，并在小肠远端释放。Palisade Bio计划在年底前开始PALI-2108的1期人体临床试验，以治疗中重度溃疡性结肠炎。

MarketScreener

2024-07-11

溃疡性结肠炎 PDE4 Palisade Bio Inc PALI-2108
首位患者参加使用 Olatec 的 NLRP3 抑制剂 Dapansutrile 的 2 型糖尿病患者的 2 期研究

研发注册政策

首位患者参加使用 Olatec 的 NLRP3 抑制剂 Dapansutrile 的 2 型糖尿病患者的 2 期研究

首名2型糖尿病(T2D)患者已加入瑞士巴塞尔进行的DAPAN-DIA临床试验，该试验旨在评估Olatec公司研发的NLRP3抑制剂达帕苏替雷在约300名血糖升高、全身炎症和糖尿病并发症风险患者中的疗效和安全性。该研究由主要研究者Marc Donath博士赞助，是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验。研究旨在评估达帕苏替雷在降低血糖、减轻体重和改善心血管代谢风险等方面的效果。该研究由Olatec、欧盟Horizon Europe计划（GA No 101095433）和瑞士政府共同资助，旨在解决T2D患者对治疗的需求，尤其是针对疾病炎症成分及其心血管并发症。

美通社

2024-07-11

2 型糖尿病 NLRP3 糖尿病并发症
临床研究结果强调中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）在预测急性肾损伤方面的疗效

研发注册政策

临床研究结果强调中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）在预测急性肾损伤方面的疗效

BioPorto公司宣布其ProNephro AKI（NGAL）检测产品获得美国FDA批准，用于评估3个月至21岁儿童的中到重度急性肾损伤（AKI）风险。该产品基于NGAL生物标志物，能够帮助医生更快速地识别AKI高风险患者，实现早期干预和个性化治疗方案。近期发表在《Kidney International Reports》上的EARNEST和GUIDANCE临床研究结果显示，该检测在预测AKI方面具有优异的性能，敏感度为72.3%，特异性为86.3%，阴性预测值为96.9%。BioPorto正准备在美国市场推出该产品，并计划开展成人使用该检测的FDA申请研究。

GlobeNewswire

2024-07-11

LCN2
BARDA 与 Tiba Biotech 合作开发针对流感的创新疗法

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BARDA 与 Tiba Biotech 合作开发针对流感的创新疗法

Tiba Biotech与美国卫生与公众服务部下属的生物医药高级研究与发展局（BARDA）达成合作，共同开发针对流感的创新疗法。双方通过一项价值74.9999万美元的合同，支持Tiba Biotech在BARDA的灵活战略疗法（FASTx）项目中进行早期阶段的治疗平台开发。该项目旨在推进RNA干扰（RNAi）等前沿治疗平台技术，以应对新兴病毒威胁。Tiba Biotech将重点开发针对H1N1流感病毒的RNAi疗法原型，该疗法针对高度保守的病毒核蛋白，并通过Tiba的RNABL™平台进行递送。这一合作是Tiba Biotech在流感大流行威胁方面工作的自然延伸，包括由美国国立卫生研究院（NIH）资助的H7N9流感疫苗的多抗原mRNA疫苗项目，以及与流感疫苗创新中心（CIVICs）的合作。此外，Tiba Biotech还加入了由强生创新JLABS和BARDA共同发起的BLUE KNIGHT项目，旨在利用创新应对未来已知和未知健康威胁。该项目全部由美国卫生与公众服务部战略准备与应对局生物医药高级研究与发展局（BARDA）资助。

美通社

2024-07-11

Biomedical Advanced Tiba Biotech LLC US Department of Hea National Institutes
专利权由美国国家癌症中心和宾夕法尼亚大学共同拥有，授权给 ARC Therapies， Inc.

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专利权由美国国家癌症中心和宾夕法尼亚大学共同拥有，授权给 ARC Therapies， Inc.

日本国家癌症中心和宾夕法尼亚大学共同拥有的针对CCR4的嵌合抗原受体T细胞疗法（CCR4 CAR-T细胞疗法）专利权，已许可给由日本国家癌症中心孵化出的初创公司ARC Therapies Inc.。此举标志着ARC Therapies Inc.开始研发针对T细胞癌症，包括成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATLL）的细胞疗法，并计划进一步探索CCR4 CAR-T细胞疗法在实体癌治疗中的应用。日本国家癌症中心致力于癌症治疗和诊断方法的研究，宾夕法尼亚大学在CAR-T细胞疗法研究方面处于领先地位，而ARC Therapies Inc.则致力于利用尖端研究推动新细胞疗法的研发。

美通社

2024-07-11

CAR-T细胞疗法 CCR4
Abeona Therapeutics 和 Beacon Therapeutics 宣布达成非排他性协议，以评估 Abeona 专利 AAV204 衣壳对特定眼科适应症的治疗潜力

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Abeona Therapeutics 和 Beacon Therapeutics 宣布达成非排他性协议，以评估 Abeona 专利 AAV204 衣壳对特定眼科适应症的治疗潜力

Abeona Therapeutics和Beacon Therapeutics宣布达成一项协议，Beacon将评估Abeona的专利AAV204衣壳，用于开发商业化的潜在眼科基因疗法。AAV204衣壳具有高效靶向眼部的潜力，适用于治疗罕见和常见眼科疾病。Beacon将有权在12个月内评估AAV204衣壳，并可选择在全球范围内获得AAV204的非独家许可，用于最多五个基因或疾病靶点。Abeona将获得预付款、开发、监管和销售里程碑的额外付款以及基于授权产品的全球净销售额的分级版税。Beacon将负责所有授权产品的开发和商业化。

Stock Titan

2024-07-11

Abeona Therapeutics LLC
霆升科技完成B+轮融资，由京铭资本投资

医药投融资

霆升科技完成B+轮融资，由京铭资本投资

2024年7月11日，江苏霆升科技有限公司宣布完成B+轮融资。融资金融暂未透露。本轮投资方为京铭资本。目前公司在研产品有二维心腔内超声成像系统、4D心腔内超声成像系统、超声三维标测系统、超声能量治疗系统等。

2024-07-11

江苏霆升科技有限公司
专业护理服务提供商MGM Healthcare收购了IBC旗下Vizag的SevenHills医院

医药投融资

专业护理服务提供商MGM Healthcare收购了IBC旗下Vizag的SevenHills医院

2024年7月11日，专业护理服务提供商MGM Healthcare收购了位于维萨卡帕特南的拥有300张床位的SevenHills Hospital。MGM Healthcare通过此次收购，在短短五年内实现了超过1000张床位的里程碑式增长。

economictimes.indiatimes

2024-07-11

MGM Healthcare SevenHills Hospital
人工智能软件开发商Regard筹集6100万美元B轮融资，以领先的人工智能解决方案弥合医疗保健领域的临床洞察差距

医药投融资

人工智能软件开发商Regard筹集6100万美元B轮融资，以领先的人工智能解决方案弥合医疗保健领域的临床洞察差距

2024年7月11日，人工智能软件开发商Regard宣布完成6100万美元B轮融资，由Oak HC/FT领投，Cedars-Sinai Health Ventures以及现有投资者TenOneTen Ventures、Calibrate Ventures和Techstars 参投。这项投资将使该公司能够利用其核心临床洞察平台加速产品开发，投资于大型语言模型（LLM）的基础研究，并扩展到住院设施之外。

vcaonline

2024-07-11

Oak HC/FT Partners Cedars Sinai Health TenOneTen Ventures Calibrate Ventures Techstars Regard
总裁、副总裁同日辞职，沃森生物新总裁火速确定！

人事变动

总裁、副总裁同日辞职，沃森生物新总裁火速确定！

据今日沃森生物于深交所发布的《关于公司部分董事和高级管理人员辞职的公告》，本周一（7 月 8 日），沃森生物董事、总裁姜润生和副总裁章建康分别向公司董事会提交了书面辞职报告。两人原定任期均至明年 10 月 12 日，公告显示，此次两人辞职后，姜润生继续担任公司董事职务，而章建康不继续担任公司其他管理职务。据同日沃森生物公告，7 月 8 日，公司第五届董事会第二十次会议上，已审议通过了《关于聘任公司总裁的议案》，聘任沃森生物现任营销总监姚伟为公司总裁，任期与第五届董事会一致。

医药代表

2024-07-10
G司大佬离职

人事变动

G司大佬离职

浙江、江苏、上海、安徽四省局专家现场解读MAH委托生产与跨省监管，100位顶级专家、2000名参会嘉宾已到位。她的最后工作日为 2024 年 8 月 9 日。冯碧霞于2019年加入葛兰素史克，担任香港和澳门地区总经理，并于2021年6月起担任中国疫苗业务负责人一职。

新药社

2024-07-10

GSK PLC
同行评审研究证实了基因镜检查的无创多靶点粪便 RNA 结直肠癌筛查测试 ColoSense 的可靠性

研发注册政策

同行评审研究证实了基因镜检查的无创多靶点粪便 RNA 结直肠癌筛查测试 ColoSense 的可靠性

Geneoscopy公司发布了一项研究，该研究在《分子诊断杂志》上发表，突出了ColoSense™这一非侵入性多靶标粪便RNA（mt-sRNA）筛查测试在分析验证方面的成果，该测试用于检测45岁及以上平均风险个体的大肠癌（CRC）和高级腺瘤（AAs）。ColoSense™是首个利用粪便RNA生物标志物的FDA批准的CRC筛查测试，它为所有平均风险患者提供了持续的敏感性特征，从年轻人到老年人。研究结果表明，ColoSense™具有高稳定性、精确性和可重复性，能够检测到低水平的特定RNA标志物，并在广泛的测试条件下保持准确性。这些数据进一步验证了ColoSense™的检测能力，对CRC的敏感性达到93%，对AAs的敏感性达到45%。CRC是美国癌症死亡的第二大原因，但由于缺乏对侵入性检查如结肠镜检查的访问或回避，数百万美国人没有接受筛查。非侵入性测试如ColoSense™为不遵守结肠镜检查建议的患者提供了重要替代方案。

Businesswire

2024-07-10

大肠癌
安利扩大对 YMCA 的支持，宣布对更健康、更强大的社区进行七位数的投资

医药投融资

安利扩大对 YMCA 的支持，宣布对更健康、更强大的社区进行七位数的投资

美国基于企业家领导的健康和福祉公司Amway宣布，将投资数百万美元以扩展对YMCA项目和使命的长期支持，旨在全国范围内建设更强大、更健康的社区。Amway和YMCA of the USA（Y-USA）领导人宣布，在未来三年内将捐赠120万美元以支持YMCA的反饥饿计划。这笔捐款扩大了Amway与YMCA的合作，始于30年前与Camp Manitou-Lin和Grand Rapids地区的YMCA的合作。自那时起，Amway的支持在推进西密歇根州YMCA的使命中发挥了关键作用。这一新的贡献标志着Amway对宝贵援助的重新承诺，使两家组织能够扩大其影响并加强美国各地的社区。Amway表示，通过超过450万小时的志愿者服务，在过去20年中支持了超过1450万人。这笔新的投资将扩大这一影响，通过资助课后营养计划。YMCA庞大的网络遍布2,650个地点，服务于美国超过700万成年人和400万名儿童。

Businesswire

2024-07-10