BioInvent公司宣布，其在AACR年度会议上发表了一项新型全人源FcγRIIB阻断抗体BI-1607的初步概念验证数据。该抗体能够增强抗肿瘤免疫，包括提高CTLA-4疗法的效果并克服耐药性。公司计划在2021年下半年提交临床试验申请，并将BI-1607作为其第四个处于临床开发阶段的药物候选。研究显示，BI-1607能够增强抗CTLA-4在敏感和耐药的实验疾病模型中的治疗活性，并且与抗PD-1和低剂量抗CTLA-4的三联疗法显著提高了对检查点阻断无反应的B16肿瘤模型的生存率。此外，BioInvent的领先化合物BI-1206正在两个独立的I期临床试验中进行评估，同时公司还启动了抗TNFR2抗体BI-1808和新型溶瘤痘病毒BT-001的I/IIa期临床试验。

Nouscom公司宣布其个性化癌症免疫疗法NOUS-PEV获得西班牙国家药品和医疗器械管理局（AEMPS）批准，开始进行1b期临床试验。该疗法针对局部晚期黑色素瘤或非小细胞肺癌患者，基于患者肿瘤的独特突变进行个性化设计。NOUS-PEV采用Nouscom的异源prime boost平台，结合非人腺病毒载体（GAd）和改良痘病毒（MVA），编码多个个性化新抗原。前期研究显示，该疫苗与检查点抑制剂联合使用可显著提高疗效。新临床试验将评估NOUS-PEV与抗PD-1检查点抑制剂pembrolizumab联合使用的安全性、可行性和初步疗效。

Alligator Bioscience宣布在2021年AACR年度会议上发布关于其临床资产mitazalimab的新临床前数据摘要。该摘要展示了mitazalimab与化疗药物FOLFIRINOX联合使用在肿瘤模型中提高了长期生存率。这些数据与之前Phase I研究中mitazalimab的良好耐受性相结合，支持了即将进行的mitazalimab与化疗联合用于胰腺癌患者的临床II期研究。mitazalimab是一种针对癌症免疫疗法的CD40激动剂抗体，与免疫检查点抑制剂和疫苗协同有效。

Vicore Pharma Holding AB宣布，其针对严重肺部疾病如特发性肺纤维化（IPF）的创新药物C21在系统性硬化症和雷诺现象患者中的II期研究初步数据显示，C21未能达到预定的曲线下面积终点，但治疗结束时，C21治疗显示出统计学上显著的皮肤温度恢复，这被视为外周阻力血管扩张的指标。该研究评估了高度特异性的AT2R激动剂C21对系统性硬化症患者冷诱导的血管收缩（雷诺现象）的影响。结果显示，C21可以增加纤维化组织中的血流量，这一效果被认为对IPF有益。这些发现表明C21可能增加患有微血管疾病患者的血流量，支持C21在治疗肺纤维化和相关血管病变的多方面效用。

日本制药公司阿斯特拉Zeneca宣布向日本厚生劳动省提交了针对恩福特米单抗的新药申请，用于治疗经过抗癌药物治疗进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。恩福特米单抗是一种抗体-药物偶联物（ADC），若获批准，将成为日本首个针对此类尿路上皮癌的ADC。该申请基于两项全球临床试验，包括EV-301和EV-201，这些试验在日本设有研究点。恩福特米单抗在两项试验中均达到了主要终点，包括总生存期和客观缓解率。阿斯特拉Zeneca表示，恩福特米单抗可能为化疗和免疫治疗后癌症进展的患者提供新的治疗选择。

开拓药业有限公司宣布，其在巴西进行的普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验取得显著成果，普克鲁胺将重症新冠患者的死亡风险降低92%，并缩短平均住院时间9天。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究，招募约588名新冠患者，结果显示普克鲁胺治疗组在降低死亡率和缩短住院时间方面优于对照组。开拓药业创始人表示，普克鲁胺有望成为新冠全方位的有效安全治疗药物。此外，柳叶刀杂志发表的研究显示，巴西重症新冠患者的死亡率高达38%。开拓药业成立于2009年，专注于创新药物研发及产业化，产品管线涵盖多个领域，包括新冠肺炎、前列腺癌等。

Roche公司宣布，其进行的全球III期REMDACTA临床试验中，Actemra/RoActemra联合Veklury治疗严重COVID-19肺炎患者，未能达到主要终点，即缩短至医院出院的时间。该研究旨在评估Actemra/RoActemra与Veklury相比，单独使用Veklury在改善患者住院时间上的效果。尽管如此，未发现Actemra/RoActemra在试验中存在新的安全信号。Roche将继续评估Actemra/RoActemra在COVID-19肺炎治疗中的数据，并计划将研究结果提交给同行评审期刊。此外，Roche还提到EMPACTA研究达到了其主要终点，而COVACTA研究未达到其主要终点。

亚盛医药宣布其五个原创新药的六项临床前研究进展入选2021美国癌症研究协会（AACR）年会，涵盖肿瘤、乙肝及衰老相关疾病等治疗领域。这些成果聚焦于公司多个已进入临床开发阶段的重要品种的转化研究，有助于了解药物作用机制、确定有效联合应用及发现新适应症，推进临床开发进程。亚盛医药的六项研究成果将在AACR年会壁报展示，包括BCL-2抑制剂、FLT3抑制剂、IAP抑制剂等，涉及多种肿瘤类型和细胞凋亡通路。亚盛医药是一家立足中国、面向全球的创新药研发企业，拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，正在全球范围内开展多项临床试验。

Ascentage Pharma公司最新五款新型药物候选人的临床前研究成果被选为美国癌症研究协会（AACR）2021年年度会议的展示内容，并已在会议官方网站上发布。今年的AACR年度会议将于4月27日至28日以及6月22日至24日以虚拟形式举行。Ascentage Pharma首席医疗官Zhai博士表示，这些研究加深了对药物候选作用机制的理解，为组合方案和潜在疾病适应症提供了支持性证据，进一步推进了这些治疗候选人的临床开发。选出的六篇摘要包括针对急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征、乳腺癌、FLT3突变急性髓系白血病、实体瘤、神经内分泌肿瘤和卵巢肿瘤的研究。Ascentage Pharma是一家专注于开发针对癌症、慢性乙型肝炎和与年龄相关的疾病的创新疗法的全球性生物技术公司，拥有多个临床药物候选人和超过40项I/II期临床试验。

Immunocore公司宣布，其领先项目tebentafusp的四篇摘要被美国癌症研究协会（AACR）2021年年度会议接受，会议将于2021年4月10日至15日以虚拟形式举行。其中两个摘要将作为口头报告，包括在全体会议中比较tebentafusp（IMCgp100）与一线转移性脉络膜黑色素瘤（mUM）研究者选择的数据，以及关于tebentafusp在先前接受治疗的mUM患者中放射学反应动力学的研究。另外两个摘要将作为海报展示。Immunocore是一家晚期生物技术公司，正在开发一种新型T细胞受体（TCR）双特异性免疫疗法，旨在治疗包括癌症、感染和自身免疫性疾病在内的多种疾病。其最先进的肿瘤治疗候选药物tebentafusp在转移性脉络膜黑色素瘤的随机三期临床试验中显示出总生存期益处。

Biohaven制药公司宣布，超过50%的参与者已加入HEALEY ALS平台试验，该试验旨在评估包括verdiperstat在内的多种治疗在ALS患者中的疗效。verdiperstat是一种潜在的首个同类、脑渗透性、选择性髓过氧化物酶抑制剂，由Biohaven开发用于治疗包括ALS和多发系统萎缩在内的神经退行性疾病。该试验由Healey中心的顶尖ALS专家和东北ALS联盟临床试验网络合作进行，旨在加速有效新疗法的识别。试验将研究约160名ALS成人，参与者将被随机分配接受verdiperstat 600毫克口服片剂每日两次或安慰剂治疗24周。主要疗效终点将测量接受治疗与安慰剂的患者从基线到第24周在ALS功能评分量表修订版（ALSFRS-R）上的疾病严重程度变化。次要终点包括呼吸功能、肌肉力量和生存。ALS是一种进行性、致命且罕见的神经肌肉疾病，影响美国约3万人。目前，ALS的治疗选择有限，尚无治愈方法。

Turning Point Therapeutics公司在即将于4月10日至14日举行的美国癌症研究协会(AACR)年度会议上，将展示其三个药物候选人的四篇摘要。这些摘要将介绍repotrectinib、TPX-0022和TPX-0131三种药物在癌症治疗中的新数据，包括repotrectinib与MEK和MEK/Raf抑制剂的组合效果，TPX-0022与免疫检查点抑制剂的联合应用潜力，以及TPX-0131对ALK耐药突变和脑组织渗透的数据。这些药物候选人均针对癌症的遗传驱动因素，旨在提高现有癌症疗法的疗效。

Genmab公司宣布，其利用DuoBody技术开发的两种新型抗体药物epcoritamab（DuoBody-CD3xCD20）和GEN1042（DuoBody-CD40x4-1BB）将在2021年美国癌症研究协会年度会议上进行展示。epcoritamab用于治疗B细胞淋巴瘤，与标准疗法结合使用；GEN1042则通过激活树突状细胞和T细胞来增强免疫反应。这两项研究均处于临床前阶段，Genmab与AbbVie和BioNTech共同开发这两种药物。Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示，公司致力于利用DuoBody技术平台推动创新抗体药物的设计和开发，以改善癌症治疗。

Iovance Biotherapeutics公司宣布，其在晚期黑色素瘤患者中的C-144-01临床试验（NCT02360579）的长期中期数据已被接受在即将举行的美国癌症研究协会（AACR）2021年年度会议的临床试验全体会议中作为口头报告。报告标题为“Lifileucel（LN-144），一种冷冻保存的自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，用于晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤患者：28个月随访期的持久反应持续时间”。此外，Iovance将在AACR会议上展示三个海报，介绍正在进行中的实体瘤和慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的临床试验设计。这些海报旨在教育医生关于研究设计，但不会包括临床数据。AACR年度会议涵盖了从流行病学和预防到癌症生物学、转化和临床研究，再到生存和倡导的最新发现，并突出了来自世界各地研究机构和医学界杰出人士的工作。Iovance致力于通过使基于T细胞的免疫疗法广泛可及，改善患者护理，其TIL疗法使用患者的自身免疫细胞来攻击癌症。

Zymeworks公司宣布其五篇摘要被美国癌症研究协会（AACR）年度会议2021年接受，将在4月10日至15日举办的虚拟会议上进行海报展示。这些摘要涉及新型抗体平台PROTECT™、IL-12治疗指数提升、肿瘤微环境修饰、zanidatamab抗体作用机制等。Zymeworks是一家致力于开发下一代多功能生物疗法的临床阶段生物制药公司，其领先候选药物zanidatamab（ZW25）已获得FDA突破性疗法指定，正在进行关键临床试验。此外，Zymeworks还拥有一个深入的肿瘤学和其它治疗领域的临床前管线，并与九家生物制药公司建立了战略合作伙伴关系。

Nurix Therapeutics公司宣布，其研发的CBL-B抑制剂NX-1607在动物模型中显示出显著的抗肿瘤效果，特别是在结直肠癌和三阴性乳腺癌模型中。NX-1607通过增强T细胞和NK细胞的活性来发挥作用，与抗PD-1抗体联合使用时，可以显著提高肿瘤模型的平均总生存期和长期肿瘤排斥的频率。NX-1607预计将在2021年下半年进入针对实体瘤患者的临床试验。该研究为NX-1607作为单药或与PD-1阻断剂联合使用的临床开发提供了实验支持。

Arch Oncology公司宣布在2021年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其抗CD47抗体AO-176的新临床前数据。AO-176是一种具有潜在最佳水平的抗CD47抗体，能够阻断“不要吃我”信号并直接杀死肿瘤细胞，优先与肿瘤细胞结合。目前，AO-176正在评估用于治疗特定实体瘤和多发骨髓瘤的1/2期临床试验中，作为单药治疗或与标准疗法联合使用。在AACR年会上，公司展示了AO-176在淋巴瘤和儿童T-ALL中的强大治疗潜力，包括其在淋巴瘤异种移植模型中的体内活性、体外酸性pH下淋巴瘤细胞的增强结合和吞噬作用，以及诱导免疫原性细胞死亡的独特能力。此外，公司还计划在AACR下个月的会议中分享儿童T-ALL的新非临床数据。这些数据支持了AO-176高度差异化的机制，强化了该疗法在实体瘤和血液恶性肿瘤患者中提供改进疗效和安全特性的潜力。