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帝斯曼-芬美意将 MEG-3（R） 鱼油业务出售给 KD Pharma Group交易并购dsm-firmenich宣布将其MEG-3鱼油业务出售给KD Pharma Group，交易中dsm-firmenich将获得KD Pharma母公司O Holding GmbH 29%的少数股权。此次出售是dsm-firmenich战略组合审查的一部分，旨在聚焦于其独特的藻类Omega-3产品组合。交易涉及dsm-firmenich的食品饮料、膳食补充剂和制药市场的MEG-3业务，以及位于秘鲁Piura和加拿大Mulgrave的生产设施。MEG-3业务2023年销售额约为1.7亿欧元，约有200名员工将加入KD Pharma。交易预计于2024年底完成，需获得常规监管批准。dsm-firmenich致力于营养、健康和美容领域的创新，KD Pharma Group是一家活跃于制药和营养脂类合同开发和制造的组织。美通社2024-07-18DSM-Firmenich Ltd KD Pharma Group SA
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Exscientia在1期剂量递增数据读出之前获得了潜在的同类最佳CDK7抑制剂的全部权利医投速递Exscientia公司宣布与GT Apeiron达成协议，收购其口服CDK7抑制剂项目权益，获得GTAEXS617（617）及其相关知识产权的完全控制权。ELUCIDATE Phase 1/2试验的单一疗法剂量递增阶段正在进行中，预计将在2024年下半年公布数据。2024年底至2025年初，研究将过渡到联合疗法剂量递增阶段，首先探索HR+/HER2-乳腺癌患者。Exscientia表示，对这一潜在变革性资产的全权拥有权体现了其对AI设计的强大和选择性化合物的信心，该化合物具有可逆的药理作用和适当的人类半衰期，以最大化治疗指数。根据协议，Exscientia将拥有全部知识产权以及CDK7抑制剂项目的完全控制权。Exscientia将支付GT Apeiron1000万美元的预付款现金、1000万美元的预付款股权，并承担所有现有开发成本，如果Exscientia或第三方商业化617，还将支付单数百分比的版税。交易完成后，Exscientia的现金储备预计将延长至2027年。
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LG 化学旗下公司 AVEO Oncology 宣布 3 期肾细胞癌临床试验 （TiNivo-2） 结果研发注册政策AVEO Oncology，LG Chem公司旗下子公司，宣布了其进行的TiNivo-2三期临床试验结果。该试验旨在评估在先前接受过免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的晚期转移性肾细胞癌（RCC）患者中，将nivolumab添加到低剂量tivozanib（FOTIVDA）治疗后的效果。结果显示，与单独使用标准剂量tivozanib相比，添加nivolumab并未显著提高无进展生存期（PFS），因此主要终点未达成。然而，使用标准剂量FOTIVDA作为单药治疗在ICI联合治疗后二线治疗中显示出临床上有意义的疗效和安全性数据。这些结果支持了FOTIVDA作为安全有效的治疗选择，适用于先前接受过至少两种系统性疗法的复发或难治性晚期RCC患者。TiNivo-2试验的结果与其他最近在类似患者群体中进行的RCC三期临床试验一致，表明在先前ICI治疗后进展时再次使用免疫治疗对RCC患者没有临床益处。
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Crossject 实现关键的 ZEPIZURE（R） 制造里程碑医投速递Crossject公司成功完成ZEPIZURE新注册批次的制造，标志着其紧急治疗癫痫发作的药物ZENEO平台在制造和注册方面取得了重要进展。这一里程碑是在2023年12月同一填充设备生产的批次之后实现的，并得到了良好的结果。新注册批次的生产是在Eurofins认证的设施中进行的，该设施将成为向美国生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）交付产品的CDMO合作伙伴。这一进展支持了ZEPIZURE获得紧急使用授权（EUA）的时间表。Crossject公司计划在2025年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交EUA申请，并开展美国生物等效性研究。CEO Patrick Alexandre表示，这些成就对于扩大ZENEO技术在癫痫和其他目标市场机会中的应用具有战略价值。
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Silo Pharma 和 Resyca BV 合作开发鼻内 PTSD 药物 SPC-15 的设备和 CMC交易并购Silo Pharma与Resyca BV达成设备与CMC开发主计划，旨在支持SPC-15（用于治疗创伤后应激障碍的鼻内预防性治疗）的IND研究。该计划涉及使用Resyca的专利鼻喷系统，通过创新的鼻对脑药物输送技术，提高药物在脑部的浓度，加快治疗效果并优化安全性。Silo Pharma正在与Medspray Pharma BV合作，并已向FDA提交了SPC-15的IND前简报包和会议请求，计划开始人体临床试验。SPC-15是一种新型血清素4受体激动剂，用于治疗PTSD、焦虑和其他压力引起的情感障碍。Silo Pharma专注于开发针对未满足需求的条件，如压力引起的心理障碍、慢性疼痛条件和中枢神经系统疾病的新型疗法。
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森亿智能完成新一轮战略融资，加速布局全景式智慧医疗医药投融资2024年7月18日，森亿智能宣布成功完成新一轮战略融资，由北京和长春两地的知名国有投资机构共同参与，包括北京新航城基金管理有限公司、长春新区股权投资基金管理有限责任公司、长春市股权投资基金管理有限公司以及长春长发私募基金管理有限公司。这不仅彰显了森亿智能在复杂经济环境中业务的高速健康成长，更展现了公司稳健的发展态势和广阔的市场前景。动脉网2024-07-18长春长发私募基金 天雅资本 中关村大河资本 长兴基金 腾讯投资 盛宇投资 长春新投资 北京新航城 上海森亿医疗科技有限公司
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罗氏的 Vabysmo 在长期糖尿病性黄斑水肿 （DME） 研究中显示出更长的耐用性、持续的疗效和一致的安全性研发注册政策罗氏公司宣布，其药物Vabysmo（faricimab）在四年的长期扩展研究中表现出色，所有主要终点均得到满足，显示该药在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者中具有良好的耐受性。研究结果显示，超过90%的患者在治疗后四年内没有DME迹象，80%的患者治疗间隔延长至每三到四个月一次。这些数据在瑞典斯德哥尔摩举行的美国视网膜专家协会（ASRS）2024年年度会议上公布。Vabysmo是一种双特异性抗体，已被批准在近100个国家用于治疗DME和湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD），并在美国和日本等国家用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿。
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医药界的资源枢纽——Pharma Match公司动态然而，在如今的行业格局下，如何高效地获取、整合有效资源，成为了摆在各企业面前的一大挑战。 中国医药工业产业链供需对接与服务平台（Pharma Match）的出现，正是为了应对这一难题。 它以资源共享为核心，为从业者们搭起了一个智慧交流的平台。医药地理2024-07-17医药界
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华润博雅生物收购绿十字香港100%股权交易并购7月17日， 华润医药集团有限公司（简称：华润医药）、华润博雅生物制药集团股份有限公司（简称：华润博雅生物）与GC Corp.（简称：GC集团） 在上海举行战略合作协议暨股权转让协议签约仪式。 华润博雅生物与GC集团绿十字（香港）。 华润医药集团、华润博雅生物与GC集团。
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恒瑞医药回应FDA警告审批动态该警告信是此前FDA对恒瑞医药该制剂生产场地作出483表格的后续。 《中国经营报》此前报道，当地时间6月4日，FDA对恒瑞医药发布了483表格。 483表格显示，FDA代表于2024年1月8日—16日对恒瑞医药位于连云港经济技术开发区黄河路38号工厂进行了检查。
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这个抗癫痫畅销品种，国产第二家来了！审批动态癫痫俗称“羊癫风”，是一种反复发作的慢性脑部疾病，主要症状有意识丧失、剧烈阵挛等，长期、频繁发作会对患者身心健康产生严重影响。 奥卡西平口服混悬液 是一种抗癫痫及抗惊厥药，可 用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作，适用于成年人和2岁以上儿童。 米内网数据显示，奥卡西平是抗癫痫药畅销品种，2022-2023年在中国三大终端六大市场的合计 销售额保持在8亿元以上 ，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）以及零售药店终端（城市实体药店+网上药店）均为销售主战场。
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Sumitomo Corporation of Americas 对 Vast Medical Holdings 的投资;标志着 Gate 进入美国医疗保健市场，以改善患者预后为目标医药投融资Sumitomo Corporation通过其美国子公司Sumitomo Corporation of Americas（SCOA）宣布对美国医疗保健公司Vast Medical Holdings旗下的Quest Health Solutions（Quest）进行投资，标志着Sumitomo Corporation Group正式进入美国医疗保健市场。此次投资旨在通过提供利用数据和人工智能支持慢性病患者的医疗服务，提升患者生活质量并控制医疗费用。Quest提供全面的糖尿病护理服务，包括直接向患者供应连续血糖监测（CGM）设备及相关产品，并通过其姐妹公司提供远程患者监测和临床支持服务，如患者教育、饮食计划和运动指导。Sumitomo Corporation Group计划将这一业务模式扩展到其在日本和东南亚的业务中，以解决全球性问题。
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Scilex Holding Company 宣布合作，利用 ACEA Therapeutics 的研发专业知识和当地市场关系来支持 ZTlido® 计划在美国以外的扩展，并可能为远东地区某些关键市场的患者提供额外的机会交易并购Scilex Holding Company与ACEA Therapeutics签署合作协议，ACEA将作为ZTlido在中国大陆、台湾、香港和澳门的独家分销商，并探索ZTlido的商业化。Scilex将有机会在更大中国地区与ACEA合作推广其他非阿片类疼痛管理产品。ZTlido是一种用于治疗带状疱疹后神经痛的局部麻醉剂。根据市场分析，疼痛管理市场预计到2029年将达到1012.7亿美元，中国市场2022年市场规模为175亿美元，年增长率为5.64%。
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Propanc Biopharma 的 CSO 预测 PRP 可以解决影响治疗实体瘤的免疫检查点抑制剂反应率的问题研发注册政策Propanc Biopharma公司宣布其领先资产PRP可能解决影响免疫检查点抑制剂治疗PD-L1高表达实体瘤（如肺癌）的反应率问题。公司首席科学官兼联合创始人Julian Kenyon博士预测，在PD-L1高表达实体瘤的预处理中使用PRP作为联合治疗方法，可以逆转PD-L1诱导的上皮间质转化（EMT）途径的促进作用。PRP通过诱导癌细胞分化，逆转EMT途径，降低转移潜力，可能成为免疫疗法的理想联合治疗。该研究指出，PD-L1非响应者通过PRP有望转变为响应者。Propanc Biopharma致力于将PRP推进临床，为癌症患者提供新的治疗希望。PRP是一种由牛胰腺中的两种前酶——胰蛋白酶原和糜蛋白酶原组成的混合物，通过静脉注射给药，对多种肿瘤细胞具有抑制作用。
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Atara Biotherapeutics宣布美国FDA受理Tabelecleucel （Tab-cel®）用于治疗EB病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病的生物制品许可申请并优先审查研发注册政策Atara Biotherapeutics宣布美国FDA已接受其Biologics License Application（BLA）的提交，该BLA针对tabelecleucel（tab-cel®）用于治疗EB病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病（EBV+ PTLD）的成人及2岁以上儿童患者，且患者已接受至少一种先前治疗。tab-cel是一种异基因EB病毒特异性T细胞免疫疗法，旨在针对和消除EB病毒感染的细胞。BLA基于超过430名患者接受tab-cel治疗的多项关键和辅助数据，包括最新的关键ALLELE研究数据，该数据显示客观缓解率（ORR）为48.8%（p
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AI药物开发公司CytoAreason获辉瑞、英伟达等8000万美元支持医药投融资7月17日，以色列特拉维夫，CytoAreason是开发用于预测性见解的计算疾病模型的领导者，宣布已从OurCrowd、 英伟达 、辉瑞和赛默飞世尔获得总计8000万美元的资金支持。 缩短研发时间和提高技术和监管成功的概率（PTRS）是生命科学公司的首要任务。 在做出与资产相关的研发决策时，速度、安全性和准确性至关重要。
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君实生物宣布特瑞普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获受理研发注册政策君实生物宣布国家药品监督管理局受理其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗的新适应症上市申请，这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第一十一项上市申请。该药物基于HEPATORCH研究，结果显示特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC患者，相较于索拉非尼，可显著延长患者的PFS和OS，同时改善客观缓解率和至疾病进展时间等次要终点。君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示，期待特瑞普利单抗联合治疗方案能够尽早获得批准，为我国晚期HCC患者带来全新的治疗选择。
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Truvian Health 筹集了 $74M 为任何地方的任何人提供血液检测医药投融资Truvian Health宣布获得7400万美元投资，用于获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其血液检测平台的批准。该公司旨在通过其创新平台，使中央实验室级别的血液检测在全球范围内触手可及。在美国，约有一半的成年人因检测复杂、耗时过长而跳过常规血液检测，导致医疗干预延迟或漏诊，给美国医疗体系带来巨大成本。Truvian的自动化台式平台承诺通过在诊所、医生办公室和药房进行简单、准确和全面的常规血液检测来改变这一现状。过去12个月，Truvian展示了多项独立临床研究的数据，证明其平台的结果与中央实验室相当。此次融资由Wittington Ventures和Great Point Ventures共同领导，并得到现有投资者DNS Capital、Medical Excellence Capital、Tao Capital、TYH Capital和7wireVentures的持续支持。加拿大最大的药店Shoppers Drug Mart加入Truvian作为商业合作伙伴，认为Truvian的平台将使患者获得更便捷、更全面的医疗服务。Truvian的CEO Jay Srinivasan表示，这些投资和战略伙伴关系Businesswire2024-07-177wireVentures DNS Capital GreatPoint Ventures Medical Excellence C TYH Capital Tao Capital Partners Wittington Ventures
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传奇生物CAR-T疗法上半年销售额3.4亿美元；飞利浦多款呼吸机在美召回，两款国内有售审批动态这些产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 据媒体披露，目前被召回的产品中，有两款已经进入中国市场。 7月17日，强生公司公布了其第二季度的财务报告，显示销售额为224.47亿美元，同比增长了4.3%；调整后的净利润为68.40亿美元，同比增长1.6%。
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没有竞争对手的重磅创新药，披露医保谈判策略医保动态一款全新治疗领域的新药，值不值得为了进医保降价。 2023年8月，舒沃替尼获批上市，用于二线治疗EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这是当时国内第二款上市的针对这一靶点的药物。 目前在EGFR 20外显子突变领域，迪哲医药的舒沃替尼没有对手。
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