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  • PainTEQ 在 Landmark SI 联合融合研究中入组率超过 75%
    研发注册政策
    PainTEQ 在 Landmark SI 联合融合研究中入组率超过 75%
    PainTEQ公司在其单臂多中心前瞻性研究中，使用其新型治疗设备对骶髂关节融合疗法进行的研究，患者招募接近完成，达到75%的招募率。这项名为SECURE的研究旨在探索使用PainTEQ后入路进行骶髂关节融合，针对未对保守治疗有反应的骶髂关节功能障碍患者。PainTEQ的LinQ系统是一种微创治疗慢性骶髂关节疼痛的方法，比传统手术更具吸引力。Evolve Restorative Center和Celeri Health的合作伙伴关系，使得该研究进展迅速，仅用了8个月时间就接近完成招募。研究预计将为医生提供有效治疗骶髂关节疼痛的方法，并为数百万患者带来更好的治疗效果。骶髂关节功能障碍是慢性下背痛的30%患者的疼痛来源，而LinQ系统为治疗这一病症提供了超微创的解决方案。
    美通社
    2021-03-15
    PainTEQ Evolve Restorative C University of Kansas
  • Newron 签署协议，在帕金森病患者中启动沙芬酰胺的潜在关键研究
    交易并购
    Newron 签署协议，在帕金森病患者中启动沙芬酰胺的潜在关键研究
    Newron制药公司与Zambon达成协议，启动一项针对帕金森病患者的潜在关键性研究，评估safinamide在减少左旋多巴诱导的运动障碍（PD LID）方面的疗效。该研究旨在为safinamide在关键全球市场的PD LID标签扩展提供依据。Safinamide已在20个市场获得批准，用于治疗帕金森病，并有望通过此次研究获得更多市场认可。研究将在美国、欧洲和亚洲/澳大利亚进行，由Newron和Zambon共同承担费用。Safinamide作为一种新型化学实体，具有独特的药理作用，已在临床试验中证明其对控制运动症状和运动并发症有效，且长期使用安全。
    Businesswire
    2021-03-15
    Newron Pharmaceutica Zambon Co SPA Eisai Co Ltd Meiji Seika Pharma I Supernus Pharmaceuti
  • 生物技术公司Antiverse筹集140万英镑种子资金，用于开发人工智能药物发现平台
    医药投融资
    生物技术公司Antiverse筹集140万英镑种子资金，用于开发人工智能药物发现平台
    2021年3月15日，生物技术公司Antiverse已经筹集了140万英镑种子资金，以进一步开发其人工智能（AI）抗体药物发现平台，该平台专注于识别癌症、心脏和肺部疾病的新疗法。该资金是通过UKI2S Innovate Accelerator筹集的，投资者包括Development Bank of Wales、Angel Co-Investment Fund、Tensor Ventures、Wren Capital、Ed Parkinson、Cambridge Angels和SyndicateRoom。Antiverse目前正在探索将机器学习与称为噬菌体展示的实验室技术相结合的方法，以模拟抗体和抗原之间的相互作用。
    2021-03-15
    UK Innovation & Scie Cambridge Angels SyndicateRoom Tensor Ventures Wren Capital Angel CoFund Development Bank of Antiverse
  • Apabetalone 治疗可预防人类肺细胞的 COVID-19 感染
    研发注册政策
    Apabetalone 治疗可预防人类肺细胞的 COVID-19 感染
    Resverlogix公司宣布，其研发的BET蛋白抑制剂apabetalone（RVX-208）在体外实验中能够降低ACE2表达并减轻SARS-CoV-2感染，该研究结果发表在bioRxiv预印本服务器上。该研究由Resverlogix与内布拉斯加医学中心Dalia ElGamal研究团队合作完成，表明apabetalone作为COVID-19治疗药物的潜力。研究显示，apabetalone能够降低ACE2和DPP4在人类肺上皮细胞表面的表达，减少病毒颗粒进入肺组织，其抗炎特性以及良好的安全性记录使其成为COVID-19临床试验的候选药物。Resverlogix计划开展一项开放标签研究，以评估apabetalone在治疗COVID-19中的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2021-03-15
    Resverlogix Corp University of Nebras
  • Genevant Sciences宣布与武田达成全球合作和许可协议，以开发治疗肝纤维化的新型核酸治疗药物
    交易并购
    Genevant Sciences宣布与武田达成全球合作和许可协议，以开发治疗肝纤维化的新型核酸治疗药物
    Genevant Sciences与Takeda达成全球合作及许可协议，共同开发针对肝纤维化的新型核酸疗法。Takeda将获得Genevant的创新LNP技术，用于开发针对肝星状细胞的核酸疗法。Genevant将获得高达6亿美元的前期和里程碑付款，以及产品销售提成。该合作旨在解决肝星状细胞难以接触的问题，开发治疗肝纤维化的新疗法。
    Businesswire
    2021-03-15
    Genevant Sciences Takeda Pharmaceutica
  • Carolina Liquid Chemistries Corp. 成为迈瑞北美血液学系统的增值经销商
    交易并购
    Carolina Liquid Chemistries Corp. 成为迈瑞北美血液学系统的增值经销商
    Carolina Liquid Chemistries Corp.宣布成为Mindray North America血液学系统的增值分销商。Mindray是全球领先的医疗设备研发、制造和供应商，业务涵盖患者监护与生命支持、医学影像和体外诊断三大核心领域。Carolina Liquid Chemistries Corp.拥有25年以上的产品供应经验，致力于为临床实验室提供经济、高质量的实验室设备和试剂。该公司将与Mindray North America合作，推广并支持Hematology 3和5部分微分分析仪在医生办公室、参考实验室和医院实验室的应用。Mindray血液分析仪高效、可靠、易于使用，能够提高生产力、准确性和患者护理水平，同时不增加实验室预算。BC-3600是一款三部分微分血液分析仪，具有一键式闭管采样和10.4英寸大屏幕触摸屏，每小时可处理多达60个样本，存储高达40,000个结果。BC-5390是一款五部分微分血液分析仪，具有40样本容量内置自动进样器和单闭管采样模式，每小时可处理多达60个样本，存储高达100,000个结果。Carolina Liquid Chemistries Corp.总
    美通社
    2021-03-15
    Carolina Liquid Chem Mindray Ds Usa Inc
  • 武田和IDT支持强生COVID-19疫苗的生产
    交易并购
    武田和IDT支持强生COVID-19疫苗的生产
    Takeda公司与IDT Biologika达成协议，将利用IDT在德国的工厂为强生旗下Janssen公司研发的单剂型COVID-19疫苗提供生产产能。Takeda将暂时将原本为生产登革热疫苗TAK-003预留的产能用于生产该疫苗，三个月后，该产能将归还给Takeda用于生产登革热疫苗。Takeda表示，此举是为了支持Janssen公司让COVID-19疫苗在全球范围内更广泛地可用。同时，Takeda还承诺将通过与Novavax和Moderna的合作，在日本提供COVID-19疫苗的快速和持续访问。Takeda还致力于研发和推广针对登革热、COVID-19、寨卡病毒和诺如病毒的疫苗，以应对全球公共卫生挑战。
    Businesswire
    2021-03-15
    IDT Biologika GmbH Janssen Pharmaceutic Johnson & Johnson Takeda Pharmaceutica AstraZeneca PLC German Center for In Ministry of Health L Moderna Inc Novavax Inc
  • Ovid Therapeutics公布2020年第四季度和全年财务业绩，并提供2021年公司最新情况
    医投速递
    Ovid Therapeutics公布2020年第四季度和全年财务业绩，并提供2021年公司最新情况
    Ovid Therapeutics Inc.与Takeda达成交易，将全球50%的soticlestat（TAK-935/OV935）开发和商业化权利转让给Takeda，Ovid将获得最高8.56亿美元的付款，包括交易完成时的1960万美元预付款。Ovid将资助并开展两项针对Dravet综合症和Lennox-Gastaut综合症的soticlestat关键III期临床试验。此外，Ovid的现金余额将支持其开发并继续构建令人兴奋的药物研发管线和技术平台。Ovid在2020年第四季度和全年的财务报告显示，公司现金、现金等价物和短期投资总计7200万美元，收入为570万美元，研发和一般及行政费用分别为1690万美元和1040万美元。
    GlobeNewswire
    2021-03-15
    Ovid Therapeutics In Angelini Pharma SPA Columbia University Takeda Pharmaceutica University of Connec
  • BioAegis Therapeutics 完成其炎症调节剂 Gelsolin 用于 COVID-19 治疗的 2 期临床试验的招募
    研发注册政策
    BioAegis Therapeutics 完成其炎症调节剂 Gelsolin 用于 COVID-19 治疗的 2 期临床试验的招募
    BioAegis Therapeutics公司宣布已完成针对严重COVID-19肺炎住院患者的Phase 2临床试验的招募。该研究评估了其治疗性药物rhu-pGSN（重组人血浆凝胶素）的独特能力，即调节过度活跃的炎症反应，避免抑制免疫系统。rhu-pGSN在西班牙和罗马尼亚的三个医疗中心进行，旨在评估其在标准治疗基础上增加rhu-pGSN的疗效和安全性。Gelsolin作为一种人体蛋白，在健康个体中含量丰富，是炎症的“大师调节器”。BioAegis利用gelsolin的独特特性，开发出一种具有治疗潜力的药物，以防止由炎症和感染引起的疾病的不良后果。
    GlobeNewswire
    2021-03-15
    BioAegis Therapeutic Hospital Universitar
  • Microba Life Sciences 与联合利华合作，通过肠道微生物组靶向睡眠
    交易并购
    Microba Life Sciences 与联合利华合作，通过肠道微生物组靶向睡眠
    Microba Life Sciences与全球消费品巨头联合利华合作，旨在通过研究睡眠与人体肠道菌群之间的联系，改善全球人们的睡眠质量。该研究将探讨肠道菌群与睡眠之间的关联，数据表明肠道细菌与睡眠质量、昼夜节律调节以及促进睡眠的自然物质生产有关。作为联合利华未来食品愿景的一部分，公司致力于帮助人们向更健康的饮食转变，并承诺到2025年将全球提供积极营养的产品数量翻倍。该项目将利用Microba的数据库，该数据库交叉引用饮食、生活方式和睡眠习惯，以发现有助于改善睡眠的关联。Microba正在构建世界上最大的持续收集和分析的匿名肠道菌群宏基因组数据集，为微生物组在人类疾病中的作用提供了前所未有的洞察力。联合利华希望了解研究结果是否可以应用于其食品和饮料产品组合中。Microba研究经理Kylie Ellis表示，该项目将推进肠道菌群与人类生理学之间联系的研究，以促进睡眠和其他肠道-大脑轴功能。
    美通社
    2021-03-15
    Microba Life Science Unilever Nederland B
  • Zora Biosciences 授权 Ceramide 技术用于 Quest Diagnostics 心血管死亡率预测测试
    交易并购
    Zora Biosciences 授权 Ceramide 技术用于 Quest Diagnostics 心血管死亡率预测测试
    Zora Biosciences与Quest Diagnostics达成非独家许可协议，将Zora的专利鞘脂分析技术授权给Quest Diagnostics。Quest计划基于该技术开发一项测试服务，用于识别心血管疾病和死亡风险的患者。研究显示，鞘脂作为一种血液脂质，可以独立于低密度脂蛋白胆固醇状态，为稳定型冠心病和急性冠脉综合征患者的潜在心血管相关死亡风险提供证据。Quest计划明年通过其克利夫兰心脏实验室的Cardiometabolic卓越中心在美国提供这项新测试服务。Zora的CEO表示，与Quest Diagnostics的合作对Zora来说是一个重要的里程碑，将使他们的测试在美国得到更广泛的推广。Zora目前已在芬兰推出基于鞘脂技术的CERT测试服务，并计划近期在欧洲扩大服务范围。Quest Diagnostics的副总裁表示，基于鞘脂的实验室服务将补充并扩展其行业领先的卡迪代谢测试菜单，旨在帮助提供者和患者尽早识别潜在的不良事件。
    美通社
    2021-03-15
    Quest Diagnostics In Zora Biosciences Oy
  • PTC 公布了类固醇转换治疗肌营养不良蛋白病患者的真实世界研究结果
    研发注册政策
    PTC 公布了类固醇转换治疗肌营养不良蛋白病患者的真实世界研究结果
    PTC Therapeutics宣布了一项针对Duchenne肌营养不良症（DMD）和Becker肌营养不良症（BMD）患者从泼尼松转换为EMFLAZA（地塞米松）的实地研究结果。大多数患者选择转换的原因是希望推迟疾病进展以改善疗效和耐受性。在转换后的平均6个月随访期间，医生报告的结果与EMFLAZA解决转换主要原因一致。数据在2021年肌营养不良症协会（MDA）虚拟临床和科学会议上展示。这项实地研究回顾了2017年2月至2018年12月间55位神经科医生为92名从泼尼松转换为EMFLAZA的DMD或BMD男性患者提供的数据。医生将希望减缓疾病进展、耐受性和护理者或患者要求列为从泼尼松转换为EMFLAZA的最常见动机。在92名患者中，62名个体患有DMD（转换时的平均年龄为6.2岁），30名个体患有BMD（转换时的平均年龄为20.1岁）。在转换后的平均6个月随访期间，大多数患者的疾病进展在泼尼松治疗期间得到改善或稳定，在转换后向改善转变。在95%的DMD患者和90%的BMD患者中，转换被报告为“非常”或“有些”有效。
    Biospace
    2021-03-15
    PTC Therapeutics Inc
  • Tevogen Bio 宣布与新泽西创新研究所的开创性细胞和基因治疗中心 BioCentriq 建立合作伙伴关系，以增强 Tevogen 专有的 COVID-19 靶向 T 细胞疗法的开发能力
    交易并购
    Tevogen Bio 宣布与新泽西创新研究所的开创性细胞和基因治疗中心 BioCentriq 建立合作伙伴关系，以增强 Tevogen 专有的 COVID-19 靶向 T 细胞疗法的开发能力
    Tevogen Bio与位于新泽西州的BioCentriq合作，以增强其针对COVID-19的专有靶向T细胞疗法的研发能力。双方将在BioCentriq的先进GMP设施中协作，生产Tevogen的COVID-19靶向T细胞。Tevogen的IND申请正在美国FDA审查中，其研究将集中于其高度富集的COVID-19特异性CD8+ T细胞TVGN-489，以评估其安全性和识别并消除COVID-19感染细胞的能力。Tevogen的使命是提供可负担且可扩展的治疗方案，以改善全球公共卫生。
    Businesswire
    2021-03-15
    Tevogen Bio Holdings
  • Quantum Leap Healthcare Collaborative 在 I-SPY COVID 试验中得出结论，阿普司特不太可能缩短危重患者的康复时间或死亡率
    研发注册政策
    Quantum Leap Healthcare Collaborative 在 I-SPY COVID 试验中得出结论，阿普司特不太可能缩短危重患者的康复时间或死亡率
    Quantum Leap Healthcare Collaborative宣布，在I-SPY COVID试验中，由Amgen生产的apremilast（Otezla）因无效而被淘汰。该试验旨在快速筛选出有望减少恢复时间（定义为减少氧需求）约50%并降低死亡风险的药物。试验发现，apremilast未能显著缩短恢复时间，也没有降低死亡率。因此，数据监测委员会建议关闭该药物组。Amgen对结果表示失望，但赞赏I-SPY COVID试验研究人员快速生成有意义数据的能力。Quantum Leap Healthcare Collaborative和Amgen都对参与试验的各方表示感谢，并强调Amgen积极参与I-SPY COVID试验体现了行业对合作和利用适应性平台研究设计的承诺。
    PRNewswire
    2021-03-13
    Amgen Inc
  • 阿尔茨海默病药物发现基金会对 TRAILBLAZER-ALZ 结果的评论
    研发注册政策
    阿尔茨海默病药物发现基金会对 TRAILBLAZER-ALZ 结果的评论
    Eli Lilly公司公布了TRAILBLAZER-ALZ二期临床试验的详细结果，其研究药物donanemab在治疗早期阿尔茨海默病患者时，达到了主要终点，即认知和日常功能综合下降减缓了32%。该药物还能清除大脑中的淀粉样斑块并减缓tau蛋白缠结的积累。这些结果在阿尔茨海默症与帕金森病国际会议（AD/PD 2021）上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。阿尔茨海默症药物发现基金会（ADDF）对这一结果表示鼓舞，并期待未来试验的结果。该研究使用生物标志物来招募患者并监测他们大脑的生理变化，其中Amyvid™ PET扫描和Tauvid™ PET扫描用于测量淀粉样斑块和tau蛋白缠结。donanemab的独特靶点是N3pG形式的β-淀粉样蛋白，治疗还能减缓大脑特定区域的tau蛋白水平，但无法逆转。这些发现支持了阿尔茨海默症的淀粉样蛋白假说，并表明未来可能需要多种药物组合来有效治疗该疾病。
    美通社
    2021-03-13
    Alzheimer's Drug Dis Eli Lilly & Co
  • Angiocrine Bioscience 宣布在欧洲血液和骨髓移植学会第 47 届年会上口头呈报 AB-205 数据
    研发注册政策
    Angiocrine Bioscience 宣布在欧洲血液和骨髓移植学会第 47 届年会上口头呈报 AB-205 数据
    Angiocrine Bioscience公司宣布，其研发的AB-205-001 Phase 1b/2临床试验被欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）选中进行口头报告，该试验旨在预防淋巴瘤患者在接受自体造血干细胞移植（HDT-AHCT）的高剂量巩固治疗过程中出现严重器官毒性。公司CEO Paul Finnegan表示，他们荣幸地被EBMT选中在年会进行报告，并期待Dr. Caroline Mulroney介绍AB-205的疗效和安全性结果。AB-205是一种先进的细胞和基因治疗产品，由同种异体“通用”E-CEL®细胞组成，旨在修复受损和疾病组织。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）指定和孤儿药指定（ODD）。Angiocrine正在计划基于1b/2期试验结果，推进AB-205进入多中心单注册3期临床试验。
    PRNewswire
    2021-03-12
  • 2021 年 AAAAI 年会上的研究报告强调了当前食物过敏治疗的局限性，并进一步验证了 Intrommune Therapeutics 的方法
    研发注册政策
    2021 年 AAAAI 年会上的研究报告强调了当前食物过敏治疗的局限性，并进一步验证了 Intrommune Therapeutics 的方法
    Intrommune Therapeutics的临床和科学团队参加了2021年美国过敏、哮喘与免疫学学会的虚拟年会，展示了其针对食物过敏的治疗平台。研究显示，使用舌下免疫疗法（SLIT）的儿童在3年内每天摄入4毫克液态花生蛋白后，对花生蛋白的耐受量提高了30倍以上。此外，SLIT组儿童无需使用肾上腺素。Intrommune的口腔黏膜免疫疗法（OMIT）牙膏平台INT301，通过口腔黏膜靶向治疗，避免了口服免疫疗法（OIT）的副作用。然而，目前唯一获FDA批准的OIT产品Palforzia在临床应用中接受度低，主要原因是担心副作用和需要频繁的医生访问。Intrommune的OMIT平台有望在2-4个月内达到维持剂量，无需在治疗第一天进行剂量递增。
    GlobeNewswire
    2021-03-12
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