信达生物制药集团宣布其研发的双特异性抗体注射液IBI324在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的I期临床研究中完成首例受试者给药。IBI324旨在通过同时阻断VEGF-A和Ang-2双重机制，抗新生血管生成、稳定血管及抑制炎症，为DME患者带来更多潜在临床获益。该研究主要评估IBI324在DME受试者玻璃体腔注射的安全性和耐受性。信达生物致力于开发创新药物，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药需求。

Innovent Biologics宣布，其研发的潜在首创药物IBI324在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的1期临床试验中已成功给药。IBI324是一种重组人源化双特异性抗体，可同时阻断VEGF-A和Ang-2，旨在通过抗血管生成、血管稳定和炎症抑制为DME患者带来更多临床益处。该研究旨在评估IBI324在DME患者中的安全性和耐受性，并有望延长给药间隔，提高治疗依从性。Innovent致力于开发创新药物，以改善患者的生活质量。

中山恒动生物制药有限公司完成数千万元天使轮融资，由中山市健康科技产业基地投资管理有限公司、腾业创投领投，中山青云跟投。公司专注于激动型抗体药物研发，技术平台代表新一代激动型“优化单抗”技术，开发的激动型抗体具有单抗形式和双抗功能，实现激动活性的数量级提升，增强肿瘤组织靶向性。恒动生物新一代激动型“优化单抗”技术为激动型抗体研发提供解决方案，目前布局多条管线，其中最领先的管线将于2023年申报IND。恒动生物联合创始人兼首席科学家李福彬博士表示，激动型抗体是精准激活机体免疫关键信号的核心手段，有望成为“广谱抗癌药”。本轮融资将加速恒动生物的研发进程，支持把核心管线推向临床，造福全球肿瘤患者。中山市健康科技产业基地投资管理有限公司投资负责人杨全表示，恒动生物有望成为激动型抗体药物研发领先者，国家健康基地致力于布局培育生物医药前沿研发方向。腾业创投合伙人高巍表示，看好恒动生物在该领域深厚的研发实力。

Lipocine公司发布2022年第二季度财务报告，重点包括：其合作伙伴Halozyme在6月推出TLANDO（睾酮十一酸酯）口服治疗男性睾酮替代疗法；与FDA就LPCN 1144在NASH方面的研发进展进行会议，FDA建议进行剂量范围研究；完成LPCN 1111的每日一次睾酮产品候选人的技术转让；继续招募LPCN 1148的二期概念研究以评估治疗肝硬化潜力；与FDA讨论LPCN 1154（产后抑郁症候选药物）的临床开发路径；FDA接受LPCN 2101（神经活性类固醇候选药物）的IND申请，用于治疗癫痫。第二季度净亏损为260万美元，收入为50万美元，研发和一般行政费用分别为290万美元和110万美元。截至6月30日，公司拥有3740万美元的无限制现金、现金等价物和可交易投资证券。

BioDuro-Sundia与X-Chem合作，在中国推出DEL技术服务，助力新小分子药物发现。双方将结合各自优势，提供从靶点识别到候选化合物评估的一站式药物发现平台。X-Chem的DEL技术平台拥有超过2500亿个小分子库，已授权超过100个研究项目，而BioDuro-Sundia则拥有强大的蛋白质筛选平台，确保化合物库筛选的最佳机会。此次合作将为中国创新药企提供高效药物发现机制，推动新药研发进程。

PharmaEssentia USA Corporation宣布，其子公司PharmaEssentia Corporation的一项研究已发表在《Future Oncology》期刊上，该研究评估了罗佩恩干扰素（ropeginterferon alfa-2b-njft）作为高风险原发性血小板增多症（ET）的二线治疗选项的疗效。罗佩恩干扰素是一种独特的单聚乙二醇化长效干扰素，近期获准用于治疗真性红细胞增多症（PV）。该研究旨在提供关键数据，以了解使用单聚乙二醇化干扰素如何降低这些患者的疾病进展风险。这是一项全球性的3期、随机、开放标签、多中心试验，预计将在2024年提供数据。

Pfizer和Valneva宣布启动一项针对莱姆病的第三期临床试验，名为VALOR，旨在研究其莱姆病疫苗候选产品VLA15的有效性、安全性和免疫原性。该研究将在欧洲和美国莱姆病高发地区招募约6000名5岁及以上的参与者。VLA15是一种针对莱姆病疫苗的候选产品，利用已知机制针对导致莱姆病的细菌Borrelia burgdorferi的外表面蛋白A（OspA）。该疫苗覆盖了北美和欧洲流行的六种最常见的OspA血清型。VLA15在临床前和临床研究中已显示出强大的免疫反应和令人满意的安全状况。如果第三期研究成功，Pfizer可能在2025年向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交生物制品许可申请（BLA）和市场授权申请（MAA）。

Opiant Pharmaceuticals宣布获得Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）额外约210万美元的资助，用于支持其鼻用纳洛啡（OPNT003）治疗阿片类药物过量的研发。这笔资金主要用于准备和提交OPNT003的新药申请（NDA）给美国食品药品监督管理局（FDA）。Opiant首席执行官Roger Crystal表示，随着阿片类药物过量危机的加剧，特别是非法合成阿片类药物如芬太尼的威胁，对过量逆转治疗的需求日益凸显。据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，截至2022年2月，美国有超过80,000人死于阿片类药物过量，其中89%与合成阿片类药物有关。OPNT003是一种含有高亲和力阿片类药物拮抗剂纳洛啡的鼻用制剂，已在三项临床试验中得到研究，包括与肌肉注射纳洛啡注射的药代动力学（PK）研究、与单鼻孔给药的PK研究以及与鼻用纳洛酮比较的药效学（PD）研究。OPNT003已获得FDA的快速通道认定，Opiant计划在2022年下半年完成NDA的提交。

CorMedix公司宣布，FDA对DefenCath新药申请（NDA）的审查中，收到第二封完整回复函（CRL），指出NDA无法批准，直到合同制造组织（CMO）和活性药物成分（API）供应商的缺陷得到解决。公司正在努力解决这些问题，并已与Alcami公司达成协议，作为DefenCath的替代制造场所。此外，CMS已发布关于DefenCath的NTAP补偿条件，要求在2023年7月1日之前获得FDA最终批准。CEO Joe Todisco表示，公司将继续努力，力争在2023年实现产品的商业化。

Sesen Bio于2022年8月8日发布了2022年第二季度的财务报告和业务更新。公司暂停了其主打产品Vicineum的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的临床开发，并将主要精力转向评估潜在的战略选择，以最大化股东价值。截至2022年6月30日，公司拥有1.61亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。公司于7月11日与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了B型会议，讨论了Vicineum的额外3期临床试验的方案和统计分析计划设计元素。7月15日，公司与罗氏签订了资产购买协议，罗氏以7000万美元的价格购买了Sesen Bio拥有的前体IL-6拮抗抗体技术。7月18日，Sesen Bio宣布自愿暂停Vicineum在美国的进一步开发。由于这一决定，公司转向仔细评估战略选择，以最大化股东价值。第二季度2022年财务结果显示，现金、现金等价物和可交易证券为1.612亿美元，研发费用为2994万美元，一般和行政费用为1569万美元。净亏损为3200万美元，或每股亏损0.16美元。

美国食品和药物管理局（FDA）批准了奥里昂公司（Orion Corporation）与拜耳公司（Bayer）合作研发的口服雄激素受体抑制剂达尔鲁塔米（Darolutamide）与多西他赛联合用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。这一批准基于III期ARASENS临床试验的结果，该试验显示与单纯使用多西他赛和抗雄激素治疗（ADT）相比，达尔鲁塔米联合ADT和多西他赛可显著降低死亡风险32.5%。达尔鲁塔米已在包括美国、欧盟、日本和中国在内的70多个市场获得批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。该药物还在前列腺癌的各个阶段进行进一步的研究。

Rani Therapeutics公司宣布与Avenue Venture Opportunities Fund达成贷款协议，获得最高4500万美元资金支持其RaniPill平台和药物管线研发。这笔资金将加强公司财务状况，支持RaniPill平台及药物管线的发展，预计将延长公司的现金流至2024年中。Rani Therapeutics计划在2022年剩余时间公布RT-102（用于治疗骨质疏松症的RaniPill胶囊）的1期临床试验顶线数据，并启动另一项1期临床试验。贷款协议规定，Rani Therapeutics将获得3000万美元的首笔贷款，剩余1500万美元将在2022年第四季度根据公司决定提取。如果满足特定条件和里程碑，Rani Therapeutics有权在未来请求额外1500万美元资金。

Alercell公司宣布开始分销AmoyDx ROS1基因融合检测套件，这是与Amoy Diagnostics Co., Ltd（AmoyDx）签订的独家分销协议的一部分。该套件用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤组织中提取的总RNA中的14种ROS1基因融合。该套件基于逆转录和PCR扩增两大过程，可在24小时内获得结果，为医生提供及时治疗所需的信息。目前，该套件在Alercell公司蒙大拿州总部可供分销，并作为“仅限研究使用”的套件，等待最终FDA认证后将在全国范围内扩大分销。Alercell是一家分子诊断公司，致力于为全球癌症和白血病患者提供快速诊断工具，以早期发现生命威胁性疾病。

Mersana Therapeutics与GSK达成全球合作，GSK获得XMT-2056的独家开发和商业化许可，并支付1亿美元首付款。若GSK行使期权，Mersana将获得行使付款，并有望获得额外的发展、监管和商业里程碑付款，以及净销售额的分层双位数版税。Mersana将与美国共享利润和共同推广XMT-2056。XMT-2056是一种针对HER2的新型表位的免疫合成ADC，旨在通过STING信号激活先天免疫系统。Mersana预计将启动XMT-2056的1期临床试验，以研究其在多种HER2表达型肿瘤中的潜力。

Clearside Biomedical与HealthCare Royalty Partners达成一项 royalty interest purchase and sale agreement，Clearside将获得3200万美元的初始付款和1250万美元的额外款项，并在XIPERE达到特定销售里程碑后获得2000万美元的额外里程碑付款。HealthCare Royalty将获得XIPERE和某些SCS Microinjector许可协议的版税和里程碑付款，但不超过总购买价的2.5倍。Clearside计划利用这笔资金支持其产品线，包括CLS-AX的临床开发。

VolitionRx Limited宣布任命DXOCRO领导其在美FDA策略，DXOCRO将负责VolitionRx的Nu.Q产品组合在美国的临床开发和验证研究。DXOCRO将在美国多个地点开展大规模研究，使用Volition的Nu.Q NETs和Nu.Q癌症测试，以确定其在败血症和癌症中的临床效用。Volition预计后续研究将调查测试的预期用途声明，目标是获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，以便在美国市场推广这些测试。Volition表示，DXOCRO将领导其在美国的临床产品开发和监管计划，并寻求为其Nu.Q产品建立临床效用。通过多地点开发研究，DXOCRO将帮助Volition展示其Nucleosomics技术如何直接造福患者，并支持Volition向FDA的突破性设备计划提交预提交申请。

Lantern Pharma公司宣布其药物LP-300的二期临床试验Harmonic™已获FDA批准并开始招募患者。该试验针对从未吸烟的晚期非小细胞肺癌患者。此外，公司预计将在2023年初提交LP-184和LP-284的IND申请，并计划开展相关临床试验。RADR®平台已超过21亿数据点，性能、并行化和算法的鲁棒性均有显著提升。Lantern Pharma拥有至2025年的现金储备。