Chinook Therapeutics公司宣布，其针对IgA肾病患者的Phase 3临床试验ALIGN Study已开始招募首位患者。该试验旨在评估强效且选择性的内皮素A受体抑制剂atrasentan的疗效和安全性。此前，atrasentan在糖尿病肾病患者的临床试验中已显示出降低蛋白尿的潜力。ALIGN Study是一项全球性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照的Phase 3临床试验，旨在评估atrasentan与安慰剂在IgAN患者中的疗效和安全性。该研究预计将在2023年报告24周主要终点疗效分析的结果。IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病，也是慢性肾脏病的主要原因之一，目前尚无针对IgAN的批准疗法。

Adagene公司宣布其全球1期临床试验中的ADG126抗体药物已开始给患者用药，用于治疗多种晚期实体瘤。ADG126是一种针对CTLA-4新型表位的全人源拮抗性单克隆抗体，是Adagene的领先产品。该试验旨在评估ADG126在澳大利亚多个临床中心的耐受性和抗肿瘤活性。Adagene还获得了FDA批准在美国开展ADG126的1期临床试验。ADG126在临床试验前研究中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性，有望克服现有抗CTLA-4疗法的局限性。

Ventyx Biosciences宣布开始其新型TYK2抑制剂VTX-958的1期临床试验，该药物在非临床研究中显示出治疗自身免疫疾病的潜力。公司CEO Raju Mohan表示，这是两年药物发现努力的成果，为公司的其他免疫学项目奠定了基础。VTX-958是一种高度选择性和强效的TYK2变构抑制剂，具有优异的预临床安全特性和广泛的疗效窗口。该试验的第一阶段将评估VTX-958在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，并研究其药理和免疫调节活性。Ventyx计划在包括银屑病和炎症性肠病在内的多种自身免疫疾病中研究VTX-958。

Evofem Biosciences宣布，其关键性研究AMPREVENCE的临床试验结果在《美国妇产科杂志》上发表，该研究显示EVO100能够显著降低女性患淋病和梅毒的风险。这一双盲、安慰剂对照的多中心研究达到了主要和次要疗效终点。公司计划在2022年底前提交新药申请，并推进EVO100的市场化。研究结果表明，EVO100在预防性传播疾病方面具有潜力，且女性对这一产品的满意度较高。

Immutep Limited与Merck & Co.的子公司达成新的临床试验合作和供应协议，旨在评估其领先产品eftilagimod alpha与MSD的KEYTRUDA在一线头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的联合疗效。这项名为TACTI-003的IIb期临床试验预计将在2021年中开始招募首位患者，将在美国、澳大利亚和欧洲的20多个临床中心进行，旨在评估eftilagimod alpha与KEYTRUDA联合使用与单独使用KEYTRUDA相比的安全性和有效性。该研究基于TACTI-002试验的积极结果，旨在探索两种免疫肿瘤治疗药物的联合应用，以应对HNSCC这一具有高度未满足医疗需求的癌症类型。

Histogen公司与Amerimmune公司宣布，在纽约布鲁克林的SUNY Downstate医疗中心开始进行一项关于emricasan治疗轻症COVID-19患者的1期临床试验，旨在评估其安全性、耐受性和初步疗效。该试验是一项双盲、1:1随机、安慰剂对照的单中心研究，预计将招募40名轻症COVID-19患者，使用emricasan 25mg每日两次剂量治疗14天，并与安慰剂组进行对比。研究将评估安全性、耐受性，并包括各种临床和实验室指标以及患者报告结果。Histogen公司总裁兼首席执行官Richard W. Pascoe表示，这项研究是Histogen和Amerimmune在抗击COVID-19大流行中迈出的重要一步，emricasan可能成为治疗急性期患者的理想药物，并有助于解决COVID-19后期并发症。Amnerimmune公司总裁兼首席执行官Oral Alpan表示，Amnerimmune将支持这项1期研究，通过仔细评估接受泛caspase抑制剂治疗的患者的抗体、T细胞和caspase相关免疫的生物标志物。

Visus Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于Brimochol™新药的临床试验申请，Brimochol™是一种针对老花眼的一次性眼药水，有望持续至少8小时。该药由卡巴胆碱和溴莫尼定酒石酸盐的独家组合而成，旨在纠正与老花眼相关的近视力丧失。Visus计划立即在美国启动其计划的2期临床试验。Brimochol™已在超过200名患者中进行了6项临床研究，结果显示在给药后至少8小时内，平均近视力改善5行以上。Visus已与FDA确认了505(b)(2)途径。

Amolyt Pharma将在ENDO 2021会议上展示四篇摘要，包括AZP-3601的初步临床试验数据，该药物是针对低钙血症的甲状旁腺激素类似物；以及两篇关于慢性低钙血症的回顾性自然病史研究。此外，公司还将展示AZP-3404的预临床数据，这是一种具有新独特作用机制的肽，对脂肪和葡萄糖代谢产生影响。Amolyt Pharma致力于开发治疗罕见内分泌和代谢疾病的药物，其产品线包括AZP-3601和AZP-3404等。

NeuBase Therapeutics在2021年MDA虚拟临床与科学会议上进行了一场关于其针对肌强直性营养不良症1型（DM1）的PATrOL™-enabled疗法的口头报告，介绍了该疗法在体外和体内预临床研究中的积极数据。报告由NeuBase首席执行官Dietrich A. Stephan博士主讲，将于3月18日9:30至9:45 EDT进行。NeuBase致力于利用新型合成药物加速遗传革命，其PATrOL™疗法旨在通过结合传统遗传疗法的靶向性和小分子的广泛器官分布能力，在遗传疾病源头进行治疗。

Arbutus Biopharma Corporation宣布获得监管批准，开始进行AB-836的1a/1b期临床试验，该药物是针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的口服胶囊抑制剂。AB-836是一种新型化学系列，与现有竞争产品不同，具有提高疗效和增强耐药性潜力的特点。公司预计AB-836将与AB-729等其他药物结合使用，并有望每日一次给药。慢性HBV感染是一种严重的未满足的医疗需求，全球有超过2.5亿人患有慢性HBV感染，每年约有90万人死于与慢性HBV感染相关的并发症。

Spectrum Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已安排在2021年5月对ROLONTIS（eflapegrastim）制造工厂进行预批准检查。此前，由于COVID-19疫情导致的旅行限制，FDA推迟了对韩国Hanmi Bioplant的检查。ROLONTIS是一种新型长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），用于治疗接受骨髓抑制抗癌药物患者的中性粒细胞减少症。该产品的生物制品许可申请（BLA）基于两个设计相同的3期临床试验（ADVANCE和RECOVER）的数据，这些试验评估了ROLONTIS在643名早期乳腺癌患者中治疗因骨髓抑制化疗引起的中性粒细胞减少症的安全性和有效性。在两项研究中，ROLONTIS均显示出非劣效性（NI）的预设假设，即严重中性粒细胞减少症持续时间（DSN）与pegfilgrastim相似的安全性特征。Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于创新和靶向肿瘤疗法的生物制药公司，拥有成功的生物制药业务模式执行记录，包括药物许可、临床开发、获得监管批准和商业化。

FibroGen公司宣布启动LELANTOS-2，这是一项针对行走型杜氏肌肉萎缩症（DMD）患者的Phase 3临床试验，旨在评估pamrevlumab对肌肉功能的影响。该试验将约70名6至12岁的患者随机分配，以1:1的比例接受pamrevlumab加全身性皮质类固醇或安慰剂加全身性皮质类固醇，每两周一次，持续至52周。主要疗效终点是步行功能评估，通过北星步行评估（NSAA）从基线到第52周的变化来衡量。完成52周研究的受试者有资格进入一项开放标签的扩展研究，使用pamrevlumab和全身性皮质类固醇。Pamrevlumab是一种抑制结缔组织生长因子（CTGF）活性的抗体，CTGF是纤维化和增殖性疾病的共同因素。FibroGen致力于推进CTGF生物学的科学研究和评估在多种疾病中的临床益处，包括特发性肺纤维化、局部晚期不可切除的胰腺癌和杜氏肌肉萎缩症。

美国默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并授予其HIF-2α抑制剂belzutifan（贝尔祖替凡）新药申请（NDA）优先审查，该药物是默克肿瘤学产品线中的新型研究性候选药物，用于治疗von Hippel-Lindau（VHL）疾病相关肾细胞癌（RCC）患者，这些患者不需要立即手术。该NDA基于2期研究-004的数据，其中belzutifan在VHL疾病相关RCC患者中显示出36.1%的确认总缓解率。FDA设定了2021年9月15日的处方药用户费法案（PDUFA）或目标行动日期。belzutifan是一种新型、强效且选择性的HIF-2α抑制剂，旨在治疗VHL疾病。默克正在通过广泛的临床试验研究belzutifan在晚期肾细胞癌和其他肿瘤类型中的应用。

强生旗下杨森制药公司宣布，其药物TREMFYA（guselkumab）在为期两年的3期DISCOVER-2研究中表现出色，该药物用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。结果显示，TREMFYA在皮肤清除、关节症状缓解和安全方面均持续至两年，同时证实了该药物在改善患者生活质量、缓解附着点炎和指炎方面的疗效。TREMFYA是美国首个也是唯一一个被批准用于治疗活动性PsA和成人中度至重度斑块型银屑病（PsO）的IL-23抑制剂疗法。这些数据将在2021年3月16日至20日的皮肤病学创新虚拟春季会议上以摘要、海报和视频形式展示。

Galmed Pharmaceuticals Ltd.宣布，其首个临床试验已开始治疗慢性炎症性疾病，使用Amilo-5MER这一新型penta肽，旨在干扰血清淀粉样蛋白A（SAA）的聚合和聚集，从而显著减少促炎细胞因子的分泌。Amilo-5MER是首个此类药物，具有独特的机制，有望为自身免疫和慢性炎症性疾病患者提供新的治疗方案。该临床试验是一项三阶段、单中心、双盲、随机、安慰剂对照的首次人体研究，旨在评估Amilo-5MER的安全性、耐受性和药代动力学。Amilo-5MER的研究有望为治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎和多发性硬化症等疾病提供新的治疗途径。

罗氏公司宣布，其SUNFISH Part 2研究的新数据表明，Evrysdi（risdiplam）治疗SMA（脊髓性肌肉萎缩症）的疗效和安全性在两年治疗期间得以维持。该研究评估了Evrysdi对2-25岁患有SMA Type 2或非行走型Type 3患者的疗效，结果显示，在12个月和24个月时，Evrysdi治疗组的运动功能改善或稳定。这些数据将在2021年肌萎缩侧索硬化症协会（MDA）虚拟临床与科学会议上展示。Evrysdi是一种每日在家口服的SMA治疗药物，已获得美国FDA批准。

蒙特利尔心脏研究所宣布，其BRAIN-AF研究获得加拿大卫生研究院140万美元的资助，旨在分析心房颤动对65岁以下年轻患者认知能力下降的影响。该研究是全球首个针对这一问题的研究，由心电生理专家莱娜·里瓦尔德博士领导，研究假设心房颤动导致的微小血栓会损害年轻患者的脑部。研究将调查抗凝药利伐沙班，以降低年轻患者大脑认知能力下降和中风的风险。如果这种新疗法有效，将有助于加拿大约12.5万名患者。该研究为双盲、安慰剂对照的临床试验，初步结果显示患者认知能力下降程度大于预期。