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10%层析静丙，有效降低不良反应发生率前沿研究泰邦生物贵州2024-07-19不良反应
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Stereo-seq Nature新作~多尺度拓扑学在亚细胞空间转录组学中用于细胞分类前沿研究近日，牛津大学人类遗传学中心Katherine R. Bull及数学系Heather A. Harrington团队，联合华大生命科学研究院等科研机构，在 Nature 发表了题为“Multiscale topology classifies cells in subcellular spatial transcriptomics”的研究。 该研究通过多尺度拓扑分析技术，在亚细胞空间转录组学领域实现了细胞类型的精准分类，为细胞生物学和转录组学研究带来了革命性的进展。 主要研究团队：牛津大学、华大生命科学研究院等。
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艾贝司他（CRA-024781）生物等效性研究取得重大突破，国际权威期刊《药物开发中的临床药理学》正式发表临床研究近日，中美跨国制药公司徐诺药业宣布，其抗癌新药艾贝司他（CRA-024781）甲苯磺酸片20 mg在中国健康受试者中空腹条件下的生物等效性研究取得里程碑式成果，该研究论文《The bioequivalence of abexinostat (CRA-024781) tosylate tablet (20 mg) in Chinese healthy subjects under fasting conditions》已在国际权威SCI期刊《药物开发中的临床药理学》（Clinical Pharmacology in Drug Development，CPDD）上成功发表，标志着艾贝司他在全球药物研发领域迈出了坚实的一步。 《药物开发中的临床药理学》作为美国临床药理学学会（ACCP）的旗舰期刊，以其严格的审稿标准和高质量的研究成果而闻名于世，此次收录艾贝司他的研究成果，不仅是对该药物研发团队专业能力和科研水平的高度认可，也进一步证明了艾贝司他在药物创新领域的领先地位。 该研究由浙江萧山医院的顶尖科学家团队领衔，在中国健康受试者中进行了严格的临床试验，旨在评估艾贝司他甲苯磺酸片20 mg剂量在空腹条件下的生物等效性
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RAS(ON)多选择性抑制剂RMC-6236 胰腺癌I期结果积极临床研究RAS“on” 分子胶RMC-6236早期临床数据披露，R MC-6236单药作为胰腺癌患者的二线疗法，在KRAS G12X亚型患者 和R AS任意突变患者的 中位PFS （progression-free survival，无进展生存期分别）长达8.1个月 和7.6个月，而过往数据中，这类患者的中位PFS仅为2.0-3.5个月 ，且RMC-6236具有可控的安全性以及在K RAS G12X突变肿瘤患者中有很好的耐受性 。 这积极的结果对胰腺癌的治疗具有重大突破。 RAS 是第一个被发现的人类肿瘤基因，该家族包含KR AS、HRAS 和N RAS 。
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深信生物mRNA药物IN022获FDA孤儿药资格认定审批动态IN022 用于治疗同型胱氨酸尿症（ Homocystinuria ， HCU ），一种常染色体隐性遗传性代谢疾病。 同时获得 RPDD 和 ODD 将极大地促进 IN022 临床开发和上市进程，使患者早日受益。 同型胱氨酸尿症（ HCU ）是由于胱硫氨酸 β- 合酶（ Cystathionine-Beta-Synthase ， CBS ）缺陷导致的一种罕见的常染色体隐性遗传性代谢疾病。
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Molecular Psychiatry丨张勃课题组报道孤独症相关分子Nlgn3在星形胶质细胞中的作用前沿研究近期，深圳湾实验室神经疾病研究所、北京大学深圳研究生院化学生物学与生物技术学院 张勃 课题组联合北京华大生命科学研究院的副研究员 孙宇哲 博士和斯坦福大学 Thomas C. Südhof 教授在 Molecular Psychiatry 杂志发表了题为 Astrocytic Neuroligin-3 influences gene expression and social behavior, but is dispensable for synapse number 的研究论文， 提出在中枢神经系统中，孤独症相关的细胞粘附分子Nlgn3在星形胶质细胞中通过影响基因表达进而影响小鼠社交行为。 FISH实验表明星形胶质细胞的胞体和大分支内可以检测到Nlgn1-3 mRNA。 Nlgn3 是一种与孤独症相关的细胞粘附分子，与突触前的Neurexin相互作用，并在神经元和星形胶质细胞中较高表达。
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Life Metabolism丨CePA可阻断mTOR的磷酸化和激活，减轻MASH症状前沿研究并重点研究了 CePA通过磷酸基团的占位作用干预mTOR的磷酸化，通过mTOR/AKT调控轴改善炎症反应和脂质代谢紊乱 。 结果表明CePA显著减轻高糖高脂饮食小鼠MASH进展和脂肪积累，并发挥肝脏靶向mTOR抑制功能，为MASH和其他mTOR相关疾病治疗提供了一个有价值的研究方向。 代谢功能障碍 相关脂肪性肝炎 （Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, MASH） 是目前最常见的慢性肝病之一，主要由代谢紊乱和全身炎症反应引起。
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Cancer Cell︱乳腺癌转移过程中肺部免疫重塑的时间进程前沿研究癌症转移是50%-90%实体瘤患者死亡的原因，其部分原因是尚不存在临床批准的专门针对转移的疗法。 研究表明，全身性肿瘤介导的免疫重塑对于转移进展是必要的，涉及免疫细胞状态、群体结构、运输模式和细胞间通讯网络的多种变化 【1,2】 。 然而，由于大多数肿瘤-免疫相互作用的临床前研究都依赖于对原发肿瘤和同源非恶性组织中免疫细胞表型的横断面分析，目前人们对免疫细胞群如何在转移生态位中动态重塑的理解仍然不完整。
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CRM丨陈建军/吴勇/胡建达/邓晓岚/沈超/陈美玲团队报道二甲双胍联合吉列替尼治疗FLT3-ITD急性髓系白血病的新进展前沿研究急性髓系白血病 （Acute myeloid leukemia, AML） 是一类以骨髓原始细胞分化受阻和恶性增殖为特征的异质性肿瘤。 FLT3-ITD （FMS样酪氨酸激酶3内部串联重复） 突变在超过30%的AML病例中存在，且与患者预后不良相关。 尽管吉列替尼等酪氨酸激酶抑制剂 （TKIs） 在治疗中显示出一定效果，但仍面临耐药、复发和高昂治疗费用的挑战。
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Cancer Res丨靶向TRIM14/USP14调控轴增强免疫疗法的疗效前沿研究干扰素a是一类属于I型干扰素 （IFN） 家族的细胞因子，通过诱导下游基因的表达，促进树突状细胞 （DC） 的活化和CD8 + T细胞的交叉启动，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤内血管生成等方式，发挥抗肿瘤作用，因此，重组IFNa已被美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准用于癌症治疗 【1-2】 。 然而，持续的IFNa治疗表现出免疫抑制作用及肿瘤促进作用 【3】 ，其中的具体机制尚不清楚。 近日，中山大学和苏州大学联合团队在 Cancer Research 杂志上发表了题为 Targeting the TRIM14/USP14 Axis Enhances Immunotherapy Efficacy by Inducing Autophagic Degradation of PDL1 的文章。
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Autophagy丨BK通道通过调控线粒体自噬抑制糖尿病诱导的骨损伤前沿研究近日，复旦大学药学院药理学系 张雪梅 教授团队在 Autophagy 杂志发表题为 Activation of BK channels prevents diabetes-induced osteopenia by regulating mitochondrial Ca 2+ and SLC25A5/ANT2-PINK1-PRKN-mediated mitophagy 的研究论文。 该研究工作发现BK通道能够通过线粒体相关内质网膜 （Mitochondria-associated endoplasmic reticulum membrane，MAM） 调节线粒体钙浓度，并观察到BK通道能够通过钙离子转运间接调节线粒体内膜蛋白腺苷酸转运体2 （Solute carrier family 25 member 5/Adenine nucleotide translocator 2，SLC25A5/ANT2） 的表达 。 大电导钙激活钾离子通道 （Big-conductance Ca 2+ -activated K + channels，BK channels） 在多种细胞和细胞器中广泛分布，BK通道的激活能够受到胞
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聚焦“合成致死”，湃隆生物出售CDK7抑制剂权益交易并购公开资料显示， GTAEXS617由湃隆生物与Exscientia公司合作开发，目前 正处于ELUCIDATE 1/2期临床试验阶段。 此次交易使我们得以将资源集中在 其他具有 重大潜力的“合成致死”管线 上，包括即将进入临床的 MTA/PRMT5抑制剂 GTA182。 根据协议，湃隆生物将获得价值3000万美元的交易对价，其中包括1000万美元的现金，1000万美元的Exscientia公司的股票等，以及高个位数的项目对外许可分成，潜在价值超1亿美元。
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9家创新药公司获得新一轮融资！开发蛋白降解疗法医药投融资根据即刻药数数据库，2024年至今（截至7月18日），全球有十多家开发蛋白降解疗法技术或管线的公司获得新一轮融资。 融资轮次：战略融资等。 2024年6月，国投招商宣布完成对先声再明的 战略投资 ；2月，先声药业宣布先声再明获得9.7亿元融资，由先进制造领投，中深新创、杏泽兴涌、鼎信中和跟投。
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齐鲁制药抗精神病药物「布瑞哌唑口溶膜」申报上市审批动态布瑞哌唑是一款抗精神病药物，原研药 布瑞哌唑片 此前已在中国获批上市。 布瑞哌唑（ bre xpiprazole ）为第三代抗精神病药物，其 原研药 由 大冢制药（Otsuka）和灵北（Lundbeck）联合开发。 布瑞哌唑 原研药于 2015年7月被美国FDA批准治疗 精神分裂症 及作为 重度抑郁症辅助疗法 。
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翰森制药肺癌新药「阿美替尼」新适应症申报上市审批动态公开资料显示，阿美替尼是翰森制药研发的 第三代EGFR-TKI ，已在中国获批用于 一线和二线治疗局部晚期和转移性 EGFR 突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。 公开资料显示，阿美替尼分别于2021年和2022年在中国获批，一线治疗具有 EGFR 外显子19缺失或外显子21（ L858R ）置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者、治疗既往经EGFR-TKI治疗进展且 T790M 突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。 根据翰森制药2023年年报资料介绍，阿美替尼自两项适应症上市以来，包括 术后辅助，以及一线化疗联用、与cMET小分子联用在内的多个适应症正处在3期关键注册临床试验阶段 。
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LEO Pharma 宣布在《柳叶刀》上发表慢性手部湿疹 3 期数据研发注册政策LEO Pharma宣布其研发的delgocitinib乳膏在治疗中度至重度慢性手湿疹（CHE）的DELTA 1和DELTA 2三期临床试验结果发表在《柳叶刀》杂志上，这是首次在该权威医学期刊上发表关于治疗CHE的Janus激酶（JAK）抑制剂的研究数据。《柳叶刀》是全球最具影响力的同行评审医学期刊之一。DELTA 1和DELTA 2试验评估了delgocitinib乳膏与安慰剂乳膏在成人中度至重度CHE患者中的安全性和有效性，这些患者对局部皮质类固醇反应不足或局部皮质类固醇治疗不适宜。试验结果显示，主要和所有次要终点均得到满足。LEO Pharma首席开发官Kreesten Meldgaard Madsen表示，这项研究在《柳叶刀》杂志上发表是提高对CHE的认识和开发潜在新治疗方法的里程碑。关于慢性手湿疹（CHE），这是一种影响手部皮肤的健康状况，患者可能经历瘙痒、疼痛、红斑、鳞屑等症状，严重影响生活质量。delgocitinib乳膏是一种正在研究中的潜在新药，目前尚未获得任何卫生机构的批准。
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基药目录调整最新进展哪里看？招标采购3.分享行业医药 直播资讯【每周】。 5.分享医药行业文件、资料、研报【行业智库资料】。 7.与 群内行业专家交流探讨 行业各类相关问题。药闻康策2024-07-19基药目录调整
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上药常药依折麦布片获得批准生产审批动态近日，上药常药控股子公司常州制药厂有限公司的依折麦布片收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S01240），该药品获得批准生产。 国药准字 H20244067。 依折麦布片 主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）和纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）等症状。
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上药常药磷酸西格列汀片获得批准生产审批动态近 日，上药常药控股子公司常州制药厂有限公司的磷酸西格列汀片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S01218、2024S01219、2024S01220），该药品获得批准生产。 磷酸西格列汀片主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 2022年07月，常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。
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股价暴跌近60%！FDA拒绝加速批准安进CTLA4/PD-1组合疗法审批动态7月18日， 安进 透露，FDA“不鼓励”其申请加速批准的研究性免疫疗法联合方案— CTLA-4阻断抗体botensilimab和PD-1候选药物balstilimab联合用于治疗复发或难治性结直肠癌的特定亚型。 BOT/BAL试验 数据显示，该药物的 有效率为19.4%，6个月生存率为90% 。 这 并 非FDA第一次阻止 安进 的加速审批计划 。
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