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MNC全体退货，明星靶点SHP2遇冷背后另有隐情？审批动态针对该潜力靶点，安进、BMS也等一众MNC一直在奋力角逐。 即便全球首个KRAS抑制剂Sotorasib（AMG 510）自2021年获得批准上市后发生了历史性的突破，但仍然无法高枕无忧。 一是FDA肿瘤药物咨询委员会高票认为确证性试验不靠谱，二是销售不及预期， KRAS抑制剂的命运仍悬而未决 。
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价格有望减半！光谷这群工程师和医生成功研发国产心脏瓣膜，刚刚完成C轮融资医药投融资“目前，国外心脏瓣膜产品售价20万以上。 我们希望这款产品实现国产化替代后，能将成本至少降低一半，让中国老百姓真正用得起这一高端医疗器械产品。” 光谷企业唯柯医疗研发总监孙明说。
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血浆置换术治疗急性期视神经炎的疗效评估前沿研究血浆置换术（PLEX）能有效清除血清中的抗体及促炎性细胞因子等致病物质，并对患者的免疫功能具有调节作用。 在AOS 2024会上，John Chen教授分享了团队进行的一项国际多中心回顾性研究的结果，评估了应用PLEX治疗急性期视神经炎（ON）的疗效，帮助眼科医师拓宽了ON的临床治疗思路。 研究共评估了317例患者中使用PLEX治疗的395只急性期ON眼，患者的中位年龄为37岁（9~75岁），其中女性占71%。
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曾被电信诈骗近1亿元，这家药企上半年扭亏了公司动态近日，肝素龙头企业之一海普瑞发布2024年上半年业绩预告，预计今年上半年录得归母净利润为6.42亿元-7.35亿元，同比增长420.70%-495.72%；预计录得扣非净利润为3.08亿元-4.01亿元，同比增长286.96%-403.20%。 这也意味着，在经历了2023年业绩出现亏损、被电信诈骗近1亿元后，海普瑞迎来了由亏转盈的业绩反转。 公开信息显示，海普瑞于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的跨国制药企业，主要业务覆盖肝素产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资，主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药，以及大分子药物CDMO服务。
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揭开百济ADC平台的神秘面纱公司动态随着百济自研ADC产品进入临床及专利的公开，其ADC平台也逐渐浮出水面。 据了解 百济的ADC平台研发始于2019年 ，应该是受到了2019年3月第一三共与阿斯利康关于DS-8201的69亿美元交易的影响。 包括百济在内的相当多的中国ADC平台都来自于对DS-8201的改造， 而从专利角度分析，DS-8201的Linker/Payload的几个组成元件已经专利过期或即将专利过期（图1），这就为改造提供了很大便利。
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米度研发服务：核药CDMO服务公司动态•米度可以为放射性药物提供包括 先导化合物筛选 、 放射药学研究 、 非临床研究 、 临床研究 及 注册 的 一站式CDMO服务 。 •米度在放射性药物开发方面拥有丰富的经验，并成功帮助许多申办方获得了 美国FDA和中国FDA (NMPA)的临床批准 。 •米度已助力十余款核药完成IND/NDA注册，核素包括： 18 F、 99m Tc、 90 Y、 177 Lu、 68 Ga等。米度生物2024-07-19米度 CDMO
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喜讯！中因科技自主研发的ZVS101e注射液获美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）资格认定研发注册政策北京中因科技有限公司自主研发的ZVS101e注射液获得美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）资格认定，用于治疗由CYP4V2基因突变所致的结晶样视网膜变性（BCD），这是继6月28日纳入CDE突破性治疗药物程序后的又一里程碑。ZVS101e注射液具有治疗和延缓BCD疾病的巨大潜力，其通过基因替代治疗，适用于所有携带CYP4V2基因突变的BCD患者。中因科技作为眼科基因治疗引领者，致力于为遗传性眼病患者提供精准诊断和治疗服务，已建立完整的药物开发体系。微信公众号2024-07-19北京中因科技有限公司
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【13.9分合作文章】癌症免疫+光动力疗法+蛋白质组学强强联手公司动态近日， 中山大学谭彩萍课题组 在Aggregate上发表了题为《Microtubule Polymerization Induced by Iridium-Fullerene Photosensitizers for Cancer Immunotherapy via Dual-ROS Regulation Strategy》（ IF因子：13.9 ）的文章。 （微管在细胞分裂、迁移和信号转导中扮演着关键角色，因此被广泛视为癌症治疗的重要靶点。）。 科络思生物运用专业的蛋白质组学技术，深入探究了 Ir-C 60 1 介导的光动力疗法对蛋白质组的具体影响，为研究提供了有力支持。
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致力于成为世界一流的RNAi药物创新者，成立三年的圣因生物步履不停全速前进公司动态2024年7月， 圣因生物迎来三周岁生日 。 历经三年的发展，圣因生物始终以未被满足的治疗需求为导向，致力于新型递送技术及RNAi药物的研发，通过持续的创新，快速推进肝内肝外递送技术和管线的发展，朝着“成为世界一流的RNAi生物制药创新者，服务全球有需要的患者”的使命不断前行。 创始团队在中国苏州、上海和美国波士顿迅速集结了一批目标一致的资深科学家们，立志充分发挥RNAi技术应用潜力，推进突破式创新疗法的开发。
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RSC Chem. Biol. | 在活细胞中标记金属蛋白质组的新型基于亲和力探针前沿研究基于亲和力的探针（ affinity-based probes,AfBP ）是检测复杂生物环境中小分子和蛋白质之间相互作用的宝贵工具。 金属蛋白是一类具有治疗意义的生物分子，它们结合金属离子作为关键结构或催化结构域的一部分，是引人注目的研究靶标。 然而，目前适用于分析金属蛋白质组的化学工具范围有限。科络思生物2024-07-19
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DMF重塑T细胞命运：共价筛选揭秘免疫调节新靶点前沿研究
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EVP-IB计划|外泌体PD-L1助力肿瘤免疫治疗应答预测及进展监测前沿研究免疫检查点抑制剂ICIs改变了许多癌症的治疗方法，ICIs有效性预测的生物标志物中PD-L1应用相对更多。 但是，由于瘤内异质性，同一个肿瘤组织可能部分表达阳性、部分表达阴性，也可能会发生动态变化等因素，组织PD-L1表达量并不能完美预测免疫治疗的效果。 有学者就将目光投向了外泌体，外泌体表面是否携带 PD-L1 ？
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遥遥领先！Seq-MRD®第四篇文章见刊！前沿研究2024年7月北京大学人民医院血液科团队在 Cancer Letters 杂志（IF：9.1）发表题为“Measurable residual disease testing by next generation sequencing is moreaccurate compared with multiparameter flow cytometry in adults withB-cell acute lymphoblastic leukemia”的文章， 该研究应用Seq-MRD ® 检测技术平台证明了二代测序（NGS）技术检测成人B-ALL患者残留病（MRD）水平的优越性，相比多参数流式细胞术（MPFC）来说，NGS-MRD的准确性更高，更具有预后价值。 Seq-MRD ® 是艾沐蒽于2016年开发的基于NGS检测淋系血液癌症微小残留病检测的产品。 艾沐蒽与泛生子早在2020年签订协议，授权泛生子血液肿瘤微小残留病（ Seq-MRD ® ）产品的全球许可。
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First Patient In：维申医药VD1219片临床研究完成首个慢性乙肝患者入组用药临床研究上海维申医药有限公司（以下简称“维申医药”）及其全资子公司苏州申拓医药科技有限公司（以下简称“苏州申拓”）宣布， 我司自主研发的、具有全新作用机制的抗乙肝病毒新药VD1219片的I期临床试验（项目代码：VD1219-101）于近期完成首个剂量组的慢性乙肝患者（CHB）入组和用药。 慢性乙肝病毒HBV感染目前仍是一项严重的全球公共卫生负担。 据WHO估计，全球约有2.96亿的慢性乙肝感染者，其中2.2亿人生活在经济发展水平中等/较低的国家或地区。维申 VisonPharma2024-07-19HBV 乙肝病毒 慢性乙肝
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12.51%！净利逆势增长，这家化企做了什么？财报业绩在行业整体营收利润“双降”之时，卫星化学上半年毛利率达到21.08%的较高水平。 7月17日晚，深市主板首份2024年半年报出炉。 根据半年报：卫星化学二季度实现归母净利润10.33亿元，扣非净利润11.71亿元，环比一季度均实现增长。中国化工报2024-07-19净利
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【融资】夏同生物（ExoNeuglia）完成新一轮战略融资医药投融资夏同生物（ExoNeuglia）近日宣布获得知名上市公司旗下基金投资，加速神经脱髓鞘疾病等管线的研究者发起的临床试验（IIT）以及新药临床试验申请（IND），黎曼猜想担任本次融资独家财务顾问，投资金额未披露。 夏同生物（ExoNeuglia）成立于2022年7月，是一家以诱导重编程途径研发细胞药物极具应用性及独创性的企业，尤其对神经脱髓鞘引起的神经疾病领域在理论、技术和工艺一体化研发流程闭环方面处于国际第一集团队列。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，夏同生物（ExoNeuglia）暂无官网，关于「夏同生物」的最新信息，请关注创投之家后续报道。微创投2024-07-19Exo 夏同生物
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源古纪、银河机器人、大睿生物、kuiperbelt、宝济药业、边缘创智等企业获得融资医药投融资源古纪是一家呼吸系统疾病整体解决方案提供商，近日宣布完成数千万人民币B轮融资，投资方为白云金控领投，钧山PEAKVEST、铭哲资产跟投。 银河机器人获战略投资。 银河机器人是一家多模态通用机器人研发商，近日宣布获得战略投资，投资方为港投公司，投资金额未披露。
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政策丨国家医保局：全国医疗保障标准化工作组成立医保动态7 月 19 日，中 国政府网消息，全国医疗保障标准化工作组成立大会 18 日在国家医疗保障局召开。 工作组将统筹制定各项医疗保障标准，推进医保高质量发展。 国家医保局自2018年成立以来，制定发布了医保药品、医用耗材、医疗服务项目等18项医保信息业务编码标准，构筑全国统一的医保标准库和数据池，为异地就医直接结算、支付方式改革等工作提供了坚实基础。国药致君2024-07-19医保局
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“连号”罚单背后：药企半年四度受重罚，劣药生产成“帽子戏法”招标采购近期，广西药监局发布的行政处罚通知，将桂林同德药业有限公司的违法行径暴露无遗，令人瞠目结舌。 在不长的时间内，该公司竟三次因生产销售劣药而被罚，且处罚文书均为连号，累计金额超 70 万，仿佛一场危害公众健康的“帽子戏法”。 加之此前该公司因生产销售劣药中药饮片地骨皮案被罚 15 万，短短半年，这家药企因生产劣药已被处罚 4 次，被罚金额超 85 万。21世纪药店2024-07-19同德药业有限公司
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当CAR-T慢慢成为主流疗法前沿研究又一家专注CAR-T疗法的biotech掀起热度。 近日，原启生物宣布， 美国FDA已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液OriCAR-017快速通道资格 ，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。 原启生物原名原能医学，成立于2015年，2019年进入大众视野。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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