Cybin公司与全球领先的药物递送技术、开发和制造解决方案提供商Catalent签署了药物开发协议，将应用Catalent的Zydis口服崩解片（ODT）技术来递送其新型氘代色胺（CYB003），这是一种潜在的治疗难治性精神疾病的疗法。该协议标志着Cybin在推进其精神疗法领域的又一重要步骤，旨在通过Catalent的先进技术，开发出快速起效、持续时间短的CYB003配方，以减少对医疗资源的需求，如减少诊所治疗师的时间，从而为心理健康疾病提供更可扩展、更易于获取的治疗方案。项目预计于2021年4月启动，将在英国斯文顿的Catalent工厂进行ODT剂型的制造和分析测试。

Rentschler Biopharma SE与Leukocare AG庆祝其独特的战略联盟成立四周年，该联盟自2017年建立，近期扩展至美国市场。这一成功联盟将顶尖的定制化配方开发融入制造流程的每个环节，有效应对日益复杂的生物制药挑战。客户通过缩短开发周期、节省成本和可能的额外专利保护，获得竞争优势和提升的客户满意度。过去四年，该联盟成功完成了全球多家公司的众多项目，涉及从已建立的单克隆抗体到创新的多特异性格式，以及新型酶和支架，包括早期和后期开发计划。Leukocare在美国开设了研发实验室和办公室，与Rentschler Biopharma在美国和欧洲紧密合作。双方强调，配方开发与药物开发需要合作，共同满足客户在早期或后期开发以及商业化制造优化方面的需求。

Moderna公司宣布与菲律宾达成新的供应协议，为菲律宾额外提供700万剂COVID-19疫苗，使菲律宾的确认订单承诺达到2000万剂。这700万剂疫苗将通过与私营部门的合作获得。目前，Moderna的COVID-19疫苗在菲律宾尚未获得批准，公司将与监管机构合作，在分发前争取必要的批准。菲律宾最初的采购量为1300万剂，于2021年3月6日宣布。根据协议，疫苗的交付将从2021年中开始。Moderna的COVID-19疫苗是一种mRNA疫苗，编码为前融合稳定形式的S蛋白，由Moderna和NIAID疫苗研究中心的研究人员共同开发。

Sesen Bio与齐鲁制药宣布在中国获得Vicineum™新药临床试验申请（IND）批准，预计2022年提交产品上市申请，2023年有望获得批准。IND批准使齐鲁制药有权在中国进行Vicineum治疗BCG不敏感的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的临床试验。Sesen Bio将获得300万美元的里程碑付款，并有望获得2300万美元的潜在里程碑付款。Vicineum是一种局部给药的融合蛋白，用于治疗BCG不敏感的NMIBC。Sesen Bio正在美国进行Vicineum的III期注册试验，并已向FDA提交BLA申请。

Altimmune公司宣布与Summit Biosciences合作，制造其鼻喷型COVID-19疫苗AdCOVID的定量多剂量鼻喷装置。AdCOVID是一种腺病毒载体疫苗，旨在通过单次接种刺激广泛的免疫反应，包括全身免疫和局部免疫。Altimmune计划继续生产单剂量AdCOVID，同时Summit Biosciences将利用其鼻喷药物创新专长，共同开发一种无针头鼻喷疫苗。AdCOVID目前正在进行1期临床试验，评估其在健康成年志愿者中的安全性和免疫原性。该疫苗旨在刺激鼻腔和呼吸道的粘膜和细胞免疫，从而可能为SARS-CoV-2病毒提供早期防御。

Shockwave Medical与Genesis MedTech Group达成合作协议，共同成立合资公司，旨在将冠状动脉和周围血管的IVL产品引入中国市场。该合资公司将利用Genesis MedTech在医疗器械商业化方面的丰富经验和行业领先的销售网络，结合Shockwave在全球IVL产品研发、制造和销售方面的全球专业能力。此举旨在为全球患者提供IVL，并在中国市场建立强大的本地存在。新合资公司名为Genesis Shockwave Private Limited，将负责推广进口的Shockwave品牌IVL产品以及由Genesis Shockwave Private Limited本地研发、制造和品牌的产品。

XyloCor Therapeutics完成了一轮额外的2260万美元融资，由Fountain Healthcare Partners牵头，Longwood Fund和Lumira Ventures参与。此次融资加上2018年的A轮融资，使得公司累计融资达到4190万美元。公司主要产品XC001是一款针对难治性心绞痛的基因疗法，目前正在进行1/2期临床试验。融资将用于扩大XC001的临床开发，包括开展一项新的临床试验，以评估XC001作为冠状动脉旁路移植术的辅助疗法。XyloCor致力于心血管疾病基因治疗的研究，旨在解决大量未满足的治疗需求。公司还获得FDA的快速通道资格，并正在推进EXACT临床试验。

AIM ImmunoTech Inc.宣布，罗斯威尔公园综合癌症中心的伦理审查委员会批准了一项针对其正在进行的1/2a期临床试验的方案修订，该试验评估了AIM的Ampligen和干扰素α-2b两种药物的联合使用，作为癌症和轻度至中度COVID-19患者的潜在早期治疗方法。修订方案要求随机分配额外二十名患者，其中十名患者将接受单剂量Ampligen，但无干扰素治疗，其余十名患者仅接受最佳可用护理。Ampligen单独使用具有良好的耐受性安全档案，其不良事件风险低于干扰素治疗。AIM首席执行官托马斯·K·埃奎尔斯表示，对Ampligen不仅作为癌症患者COVID-19抗病毒治疗组合的一部分，还作为可能的单药疗法进行测试感到兴奋。早期治疗方法对癌症患者尤为重要，因为他们面临严重症状或死亡的风险显著增加。该研究由布拉姆·塞加尔和帕维尔·卡利斯基博士共同领导，详细信息可在ClinicalTrials.gov上找到。该临床试验的资金部分来自国家癌症研究所和AIM的拨款，以及罗斯威尔公园的机构支持。

Citrine Medicine宣布获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对治疗嗜睡症的Wakix®（pitolisant）的临床试验豁免，并与中国罕见病联盟（CARD）建立战略合作关系。公司可利用海外临床试验数据提交Wakix的新药申请（NDA），旨在将已在其他地区批准的罕见病治疗药物带给中国患者。此次与CARD的合作，旨在构建中国首个罕见病生态系统，包括罕见病研究合作、患者登记、教育项目、专家小组和会议等。Citrine Medicine致力于改善罕见病患者的生命质量，通过开发、营销罕见病药物，并建立以患者为中心的平台，为患者提供诊断、治疗和疾病管理方案。

ImmunityBio宣布，一项由美国国立卫生研究院（NIH）领导的研究证实，其PD-L1 t-haNK疗法能够克服多种耐药肿瘤中的T细胞逃逸问题。该研究支持了ImmunityBio在转移性胰腺癌和肺癌的2/3期临床试验中结合NK细胞与T细胞激活的假设。研究显示，当肿瘤细胞逃避T细胞的检测或杀伤时，它们会增加PD-L1的表达，从而对ImmunityBio的PD-L1 t-haNK细胞敏感。这种治疗策略有望克服肿瘤异质性，提高复发性实体瘤患者的长期肿瘤控制率。ImmunityBio正在进行的临床试验旨在验证这一假设。

eTheRNA免疫疗法公司领导的联盟获得欧盟委员会690万欧元的TIGER资助，用于加速开发新型mRNA疫苗，治疗难以治疗的癌症，如头颈癌、宫颈癌和生殖器癌。该疫苗针对HPV16+阳性癌症，预计将在2021年底开始临床试验。该研究旨在评估疫苗作为单一疗法或与PD-1抑制剂联合使用的安全性、免疫原性和临床活性。eTheRNA致力于开发mRNA疫苗，以治疗癌症和传染病，其TriMix mRNA技术能够激活树突状细胞，增强T细胞对抗原的反应。该项目由多个合作伙伴共同推进，包括阿姆斯特丹UMC、BiotechSubsidy、Ceratium B.V.、eTheRNA免疫疗法NV、欧洲癌症患者联盟、Radiomics、SAGA Diagnostics AB和圣卢克大学诊所等。

Kura Oncology公司宣布，其RUN-HN II期临床试验结果显示，tipifarnib在HRAS突变型头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中表现出良好的疗效和安全性。该试验中，22名患者中有20名可评估，其中11名患者达到部分缓解，客观缓解率为55%。中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，较先前治疗的中位PFS（3.6个月）显著提高（p

SIFI公司宣布，土耳其药品和医疗器械管理局（TMMDA）已批准将营销授权从其前当地分销商转移至其全资子公司SIFI İlaç A.S.，涉及眼科药物NETIRA®、NETILDEX®、EYESTIL®和PRENACID®的不同配方。这些产品包括用于治疗眼部感染的NETIRA®、治疗眼部炎症的NETILDEX®、治疗干眼的EYESTIL®以及治疗眼部炎症的PRENACID®。SIFI计划在土耳其直接销售这些产品，并预计下个月开始分销医疗设备XANTERNET®和营养补充剂ADRUSEN®。SIFI Ilaç正在部署一个全面的组织，包括现场销售团队，利用数字技术扩大市场覆盖。SIFI首席执行官表示，这些批准是加强SIFI在欧洲竞争力的关键里程碑，并期待将更多创新产品带给土耳其患者。

Oakrum Pharma与Aucta Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其JADENU® Sprinkle（去铁胺颗粒）的仿制药版本，包括90mg、180mg和360mg三种规格。据IQVIA数据显示，去铁胺颗粒在美国的年销售额超过3100万美元。Oakrum Pharma首席执行官Marco Polizzi表示，Deferasirox颗粒的上市是公司未来12至18个月内计划商业化的多个产品中的第一个，预计将为公司增长做出重要贡献。Aucta Pharmaceuticals首席执行官Shoufeng Li表示，通过此次与Oakrum Pharma的合作，Aucta将另一款自主研发的产品推向美国市场，并期待未来12个月内获得更多批准和上市。

Activation Products与Terragenx Inc.合作，将Perfect Iodine®碘喷剂引入美国市场。这款碘喷剂采用独特生产与递送系统，比胶囊形式有效9倍，有助于支持免疫系统健康。Perfect Iodine®为100%纯天然口服喷剂，安全适用于所有年龄段人群。碘是人体必需的微量元素，对免疫系统和整体健康至关重要。Terragenx Inc.的CEO兼碘科学家Terry Mullins表示，碘是抵抗微生物感染的重要工具。Perfect Iodine®采用先进设备在加拿大安大略省Cobourg的Activation Products工厂生产，其喷剂形式比药片或胶囊更有效，吸收更快，并支持甲状腺功能和连接组织。该产品已获得FDA注册，推荐剂量为儿童每日3喷，青少年每日4喷，成人及老年人每日5喷，孕妇每日7喷。Activation Products的CEO Ian Clark表示，Perfect Iodine®是该公司天然、有机、非转基因和素食产品系列中的最新补充，有助于消费者对抗细菌和病毒。

以色列和新西兰批准销售SaNOtize公司突破性抗病毒鼻喷剂。SaNOtize公司宣布，其硝酸氧化钠鼻喷剂（NONS）获得临时批准，可在以色列药店销售，并在新西兰注册开始销售。NONS在以色列以Enovid™品牌开始生产，预计夏季将上架。新西兰已批准SaNOtize鼻喷剂，允许公司立即非处方销售。SaNOtize首席执行官兼联合创始人Gilly Regev表示，该产品通过鼻喷瓶提供一个月的用量。上周，SaNOtize与英国萨里郡的Ashford and St Peter’s NHS基金会信托医院宣布了临床试验结果，表明NONS是一种安全有效的抗病毒治疗，可预防COVID-19传播，缩短病程，减轻感染者的症状和损害。该研究已提交给顶级医学期刊进行审查和发表。

IONTAS公司发现新型针对SARS-CoV-2的中和抗体，这些抗体对包括“南非”变种在内的多个新兴变异株均有效。通过结合噬菌体展示技术和B细胞受体库测序技术，IONTAS从住院COVID-19患者中筛选出具有独特作用机制的强效中和抗体。这些抗体针对病毒 spike蛋白的保守区域，与GSK/VIR Biotechnology开发的VIR-7831抗体相似，该抗体在SARS-CoV-2和SARS-CoV-1（2003年导致严重急性呼吸综合征的病毒）之间具有高度保守性。IONTAS寻求合作伙伴共同开发这些药物候选者，以更好地应对不断出现的病毒变异和全球COVID-19疫情。