摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 369352 篇内容

Tersera Therapeutics LLC 宣布，2024 年多级镇痛药共识会议（PACC）指南发布了 PRIALT 给药的更新指南

研发注册政策

Tersera Therapeutics LLC 宣布，2024 年多级镇痛药共识会议（PACC）指南发布了 PRIALT 给药的更新指南

2024年Polyanalgesic Consensus Conference（PACC）指南重申了非阿片类药物PRIALT在治疗严重慢性疼痛中的重要作用。该指南基于2016年的PACC指南，推荐PRIALT作为神经性疼痛和伤害性疼痛的首选治疗方案。指南强调了个体化剂量对于PRIALT治疗成功至关重要，并讨论了启动患者治疗的几个关键参数。TerSera Therapeutics公司的首席医疗官Nancy Martin表示，PACC指南专家小组继续支持PRIALT作为难治性严重慢性疼痛患者的治疗方案。PRIALT由美国食品药品监督管理局（FDA）于2004年批准，用于治疗对其他治疗方法无效、停止工作或无法耐受的成年人的严重慢性疼痛。TerSera Therapeutics是一家专注于肿瘤学、急性护理和非阿片类疼痛管理的生物制药公司。

Businesswire

2024-07-23

神经性疼痛
上海市拟新增2家医疗机构和22家零售药店纳入医保定点

医保动态

上海市拟新增2家医疗机构和22家零售药店纳入医保定点

市医保局介绍，根据国家及本市定点医药机构协议管理的有关规定，经市、区两级医保经办机构组织评估，拟将2家医疗机构和22家零售药店纳入医保定点。拟新增医保定点医疗机构名单。拟新增医保定点零售药店名单。

浦东发布

2024-07-23

医疗机构
OurRitual 与 SHOWTIME® 合作推出 Paramount+ 备受赞誉的纪录片系列夫妻疗法之星

医药投融资

OurRitual 与 SHOWTIME® 合作推出 Paramount+ 备受赞誉的纪录片系列夫妻疗法之星

OurRitual，一家专注于帮助情侣通过专业专家和数字工具改善关系的快速成长平台，宣布任命知名临床心理学家和心理咨询分析师奥娜·古拉尼克博士为首席临床官。公司同时宣布获得520万美元的种子轮融资，预计将推动新产品的开发和进一步扩大用户基础。奥娜·古拉尼克博士因在热门纪录片《情侣治疗》中担任治疗师而广为人知，该系列赢得了多个奖项。OurRitual提供了一种不同于传统情侣治疗的模式，通过简短而富有影响力的视频会议和数字支持工具，帮助情侣在会话之间提升关系技能。公司已完成520万美元的种子轮融资，加上之前的200万美元种子轮融资，总融资额达到720万美元。这笔资金将用于扩大服务和投资于产品线的扩展。

PRNewswire

2024-07-23

97212 Ventures Active Partners FJ Labs Gaingels Ground Up Ventures Liebenthal Rose Street Capital Samsung Electronics Tiferes Ventures Venrex Investment Ma Ventures Together learn capital
克立硼罗：市场高速增长，国内暂无仿制药

公司动态

克立硼罗：市场高速增长，国内暂无仿制药

克立硼罗（Crisaborole）是一种新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂，用于缓解皮肤炎症，有效改善特应性皮炎的皮损、瘙痒等症状，长期研究证实克立硼罗软膏间歇性使用的安全性和耐受性良好。适用于年龄低至 3 个月轻中度特应性皮炎儿科患者的治疗。 2020年7月，克立硼罗软膏获NMPA批准上市，商品名为舒坦明，是中国首个获批的非激素性PDE4抑制剂，并于2021年通过国家谈判被纳入国家医保乙类目录，医保价格为158.8元/支（2%；30g）。

药春秋

2024-07-23

特应性皮炎 PDE4 克立硼罗
畅销黏膜保护剂，浙江药企拿下国内首仿+首家过评！

审批动态

畅销黏膜保护剂，浙江药企拿下国内首仿+首家过评！

替普瑞酮胶囊是一种黏膜保护剂，适用于急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）以及胃溃疡的改善。替普瑞酮于1984年由日本卫材成功研发，2009年在国内获批，由卫材（中国）药业生产销售，独占市场近15年。目前，替普瑞酮胶囊是国家医保目录乙类产品，被《中国慢性胃炎诊治指南（2022年，上海）》《消化性溃疡诊断与治疗共识意见（2022年，上海）》《胃肠道黏膜保护临床专家共识2021》等多部权威指南共识推荐作为消化性溃疡、应激性黏膜损伤、糜烂性胃炎、NSAIDs相关性胃小肠损伤等消化系统疾病黏膜保护的基础用药。

药春秋

2024-07-23

胃溃疡消化性溃疡
「最新融资」海力特生物：完成B轮融资，，聚焦重大传染病和肿瘤的极早期诊断和疗效评估

医药投融资

「最新融资」海力特生物：完成B轮融资，，聚焦重大传染病和肿瘤的极早期诊断和疗效评估

近日，广州海力特生物科技有限公司（以下简称：海力特）近期完成B轮融资，投资方为金长川资本。海力特是以功能性治愈为导向的微量精准检测技术产业化公司，聚焦重大传染病和肿瘤的极早期诊断和疗效评估。创立于2010年，位于广州开发区，是一家致力于研发、生产、销售高性能体外诊断产品和提供第三方体外诊断服务的新型分子生物诊断高新技术企业。

药圈时汇

2024-07-23

恶性肿瘤肿瘤苏州宜联生物医药有限公司原启生物科技（上海）有限责任公司四川至善唯新生物科技有限公司
上海医药艾曲泊帕乙醇胺片获得批准生产

审批动态

上海医药艾曲泊帕乙醇胺片获得批准生产

近日，上海医药控股子公司常州制药厂有限公司的艾曲泊帕乙醇胺片收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S01665），该药品获得批准生产。艾曲泊帕乙醇胺片适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6 岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血；用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP 患者。该药品最早于2008年获FDA批准在美国上市。

上海医药

2024-07-23

国家药品监督管理局血小板减少性紫癜艾曲泊帕乙醇胺上海医药集团股份有限公司常州制药厂有限公司
Osheru 获得 470 万美元种子资金，用于推进用于眼睑成形术手术的革命性 Ziplyft 设备

医药投融资

Osheru 获得 470 万美元种子资金，用于推进用于眼睑成形术手术的革命性 Ziplyft 设备

Osheru医疗设备公司宣布完成470万美元融资，用于加速其Ziplyft设备的研发和商业化。该设备是用于眼睑手术的创新解决方案，由Knute和Buehler博士领导。投资方包括Nike联合创始人Phil Knight、Oregon ToughTech BreakThrough Fund和SophinCap。Osheru还任命了John Garland为首席商业官，他将在商业化过程中发挥关键作用。Ziplyft设备旨在解决传统眼睑手术的挑战，如延长恢复时间和并发症风险。Osheru计划于2025年商业化Ziplyft，为眼科医生、眼整形外科医生和面部整形外科医生提供优化患者手术结果的新解决方案。

Businesswire

2024-07-23

Oregon ToughTech SOPHINCAP
Headway 在 D 轮融资中筹集了 1 亿美元，并计划扩大规模，为具有 Medicare Advantage 和 Medicaid 保险范围的人们提供服务

医药投融资

Headway 在 D 轮融资中筹集了 1 亿美元，并计划扩大规模，为具有 Medicare Advantage 和 Medicaid 保险范围的人们提供服务

Headway公司宣布完成1亿美元D轮融资，估值超过23亿美元，计划拓展至Medicare Advantage和Medicaid，以支持临床医生扩大规模，为更多患者提供可负担的心理健康服务。公司通过简化执业操作流程，使心理健康临床医生能够通过保险接受患者。自2019年成立以来，Headway已与50个州的超过40家商业健康计划建立网络，拥有34,000名临床医生使用其平台。此次融资将加速平台发展，使提供者能够专注于提供优质的临床护理。Headway预计到年底将在51个市场推出Medicare Advantage，并计划于2025年推出Medicaid。

PRNewswire

2024-07-23

Accel Andreessen Horowitz Forerunner Ventures Spark Capital Thrive Capital
RxDiet 获得 300 万美元种子轮融资，以 AI 驱动的食品作为药物来降低医疗保健成本

医药投融资

RxDiet 获得 300 万美元种子轮融资，以 AI 驱动的食品作为药物来降低医疗保健成本

RxDiet，一家位于纽约的“食品即药物”公司，宣布获得由Giant Ventures领投的300万美元种子轮融资，Better Ventures、Form Life和包括Immad Akhund（Mercury Bank）在内的知名天使投资者也参与了投资。RxDiet利用AI技术为患有慢性疾病如糖尿病和高血压的患者提供个性化医疗食品计划，直接将新鲜食材和行为支持服务送到患者手中。他们的平台根据个人医疗需求和口味偏好定制餐单，提供比现有项目更经济实惠的替代方案，并减少浪费。RxDiet已与美国三大健康保险公司中的两家建立了合作伙伴关系，其计划完全覆盖该项目的成本。在Aetna项目中，最新结果显示97分的NPS，临床效果显著，76%的老年人使用率，平均年龄超过78岁，这一群体在历史上难以参与医疗保健项目。他们还与全国性杂货连锁店合作，为患者提供本地采购的食材，以便他们自己准备个性化医疗餐单。RxDiet由Roman Kalista和Jan Skvaril共同创立，旨在解决慢性病的主要原因：不良饮食。RxDiet将利用新资金扩大团队，加强杂货网络，并向更广泛的医疗保健支付者提供服务。他们还计划在今年推出一个低成本

Businesswire

2024-07-23

糖尿病高血压 Aetna Inc
Evofem 与 Pharma 1 签署 Phexxi® 中东许可协议

交易并购

Evofem 与 Pharma 1 签署 Phexxi® 中东许可协议

Evofem Biosciences与Pharma 1达成协议，授予Pharma 1在包括阿联酋、科威特、沙特阿拉伯、卡塔尔等中东地区Phexxi（一种无激素避孕药）的独家商业化权利。Pharma 1预计将在2024年第三季度向阿联酋提交监管申请，并计划在获得批准后立即推出该产品。Phexxi是一种FDA批准的局部作用避孕凝胶，不含激素，通过维持正常的阴道菌群来阻止精子及某些病毒和细菌病原体。Pharma 1致力于为海湾合作委员会成员国提供改善女性健康的解决方案，并期望Phexxi在地区市场受到欢迎。

PRNewswire

2024-07-23

Evofem Biosciences I
INmune Bio Inc. 在《癌症免疫治疗杂志》上发表了关于自然杀伤癌症免疫疗法 INKmune™ 的新型生物学研究

研发注册政策

INmune Bio Inc. 在《癌症免疫治疗杂志》上发表了关于自然杀伤癌症免疫疗法 INKmune™ 的新型生物学研究

INKmune公司宣布在《免疫治疗癌症杂志》上发表了一篇关于INKmune生物特性与细胞因子刺激细胞比较的详细分析论文。该研究揭示了记忆样自然杀伤（mlNK）细胞在癌症免疫治疗中的潜力，表明mlNK细胞在多种肿瘤类型中表现出增强的细胞毒性。研究还发现，来自癌症患者的mlNK细胞与来自健康志愿者的mlNK细胞一样有效，支持了INKmune的体内治疗方法。此外，该研究首次在体内生成mlNK细胞，并强调了INKmune TM 前体细胞在肿瘤微环境中的代谢功能增强，预示着在血液恶性肿瘤和实体瘤治疗中的改进效果。目前，INKmune TM 正在进行治疗去势抵抗性前列腺癌的临床试验，预计今年晚些时候将公布初步结果。

GlobeNewswire

2024-07-23

实体瘤恶性肿瘤去势抵抗性前列腺癌 INmune Bio Inc
溢价超14倍！华亚智能4.06亿收购冠鸿智能

交易并购

溢价超14倍！华亚智能4.06亿收购冠鸿智能

在自身经营业绩承压之下，华亚智能对高负债公司的溢价收购行为，或难消市场疑虑。拟溢价超14倍收购与公司主营业务存在较大差异的标的，华亚智能（003043.SZ）自去年推出重大资产重组方案以来，备受市场关注。公司拟通过发行股份及支付现金的方式购买标的公司苏州冠鸿智能装备有限公司（简称“冠鸿智能”）51%股权，同时向不超过35名特定对象发行股份募集配套资金。

晨哨并购

2024-07-23

冠鸿智能华亚智能
Kane Biotech 获得 FDA 批准增加其 revyve™ 抗菌伤口凝胶的剂量允许量

研发注册政策

Kane Biotech 获得 FDA 批准增加其 revyve™ 抗菌伤口凝胶的剂量允许量

Kane Biotech Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已取消对公司510(k)认证的revyve™抗菌伤口凝胶的用量限制。此前，revyve™产品的使用量每月限制在90克。这一变化为Kane的revyve™抗菌伤口凝胶喷雾的推广和广泛使用铺平了道路，预计这种喷雾将装在容量更大的喷雾罐中，非常适合大面积伤口的涂抹。Kane公司总裁兼首席执行官Marc Edwards表示，这是Kane公司的一个重要发展，因为它允许revyve™产品线在处方和OTC渠道的标准护理中得到更广泛的使用。Kane Biotech是一家生物技术公司，致力于研究和开发防止和去除微生物生物膜的技术和产品。

GlobeNewswire

2024-07-23

Kane Biotech Inc
Elysium Therapeutics 将在 PAINWeek 2024 上展示新型 SMART™ O2P 阿片类药物技术的 1 期概念验证结果

研发注册政策

Elysium Therapeutics 将在 PAINWeek 2024 上展示新型 SMART™ O2P 阿片类药物技术的 1 期概念验证结果

Elysium Therapeutics公司宣布，其研发的O2P™氢可酮前药在治疗中度至重度急性疼痛的I期临床试验中显示出有效的急性疼痛缓解效果，同时降低了现有阿片类药物的主要风险，通过防止滥用和致命性过量。该研究将在PAINWeek 2024会议上进行海报展示。O2P™氢可酮是一种口服过量保护药物，利用专有的双功能前药技术，在肠道释放治疗剂量的氢可酮，并在摄入超剂量时减少其释放。I期研究O2P-001旨在评估O2P氢可酮在健康成人受试者中的安全性和药代动力学，共有93名受试者参与。Elysium Therapeutics致力于通过开发SMART™产品，为阿片类药物行业树立新的安全标准，以减少阿片类药物滥用、过量及急性疼痛带来的痛苦。

PRNewswire

2024-07-23

Elysium Therapeutics
Adial Pharmaceuticals 进入 AD04 治疗酒精使用障碍的药代动力学研究的第二队列

研发注册政策

Adial Pharmaceuticals 进入 AD04 治疗酒精使用障碍的药代动力学研究的第二队列

Adial Pharmaceuticals宣布其针对酒精使用障碍（AUD）的领先研究药物AD04的药代动力学研究已成功完成第一队列，并进入第二队列。这项研究旨在评估AD04在重饮酒患者中的药代动力学特性，预计将在2024年第四季度完成。公司预计将利用这些数据设计即将进行的第三期临床试验，并计划在获得数据后与FDA进行沟通，寻求对临床试验设计的反馈。AD04是一种针对特定基因型患者的遗传靶向性5-羟色胺-3受体拮抗剂，有望治疗多种成瘾性疾病。

GlobeNewswire

2024-07-23

酒精使用障碍 Adial Pharmaceuticals Inc
让慢病管理从“痛”到“通”，红日药业以创新科技守护健康未来

公司动态

让慢病管理从“痛”到“通”，红日药业以创新科技守护健康未来

据《中国居民营养与慢性病状况报告》显示，我国因慢性病导致的死亡占总死亡的比例居高不下，慢病挑战日益严峻。作为以中医药为龙头的大健康产业代表企业，红日药业凭借卓越的创新驱动力，让慢病管理从“痛”到“通”，为患者提供了多元化、全方位的健康管理方案。痛点一：无法及时干预。

红日药业

2024-07-23

心血管疾病糖尿病
中国制剂史上首个技术平台合作！三迭纪与BioNTech达成超12亿美元合作

交易并购

中国制剂史上首个技术平台合作！三迭纪与BioNTech达成超12亿美元合作

7月23日，全球3D打印药物引领者南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）今日宣布，已与新一代免疫治疗公司，专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的BioNTech SE（以下简称“BioNTech”）达成研究合作与平台技术许可协议。本次合作是中国制剂史上首个技术平台的国际合作，不仅刷新了全球药物递送领域的最大合作金额纪录，也标志着中国制剂技术领域的重大突破。开创性合作，3D打印药物技术有望改变RNA药物的递送方式。

E药经理人

2024-07-23

肿瘤 BioNTech SE 南京三迭纪医药科技有限公司
官宣！DRG 2.0对创新药特例单议、除外支付！年底前全部执行

医保动态

官宣！DRG 2.0对创新药特例单议、除外支付！年底前全部执行

2024年新开展DRG/DIP付费的统筹地区直接使用2.0版分组；。到今年年底，所有统筹地区均开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革；。医疗机构不得将 DRG/DIP 病组（病种）支付标准作为限额对医务人员进行考核或与绩效分配指标挂钩；。

E药经理人

2024-07-23

DRG 创新药
千亿自免赛道引爆！我们需要一款什么样的国产大药？

审批动态

千亿自免赛道引爆！我们需要一款什么样的国产大药？

肿瘤领域，八角笼中一片飘红的存量竞争战场。十年过去，药界“诸神之战”，已从此前的肿瘤正式挪移至自免领域。难得在于，基于患者基数大、需长期用药治疗等特点，自免还是一个亟待被深挖的超级蓝海赛道。

E药经理人

2024-07-23

肿瘤自免赛道