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  • Armis Biopharma 宣布与国防威胁减少局签订了一份价值 2030 万美元的合同，用于开发用于战场伤口的 Veriox DECON
    交易并购
    Armis Biopharma 宣布与国防威胁减少局签订了一份价值 2030 万美元的合同，用于开发用于战场伤口的 Veriox DECON
    Armis Biopharma宣布获得来自国防威胁削减局（DTRA）的2030万美元合同，用于开发其专有的Veriox DECON化学战剂（CWA）去污产品，以用于战场伤口处理。这一产品对于可能受伤时暴露于化学战剂的战士来说至关重要，因为该技术有可能挽救生命并延长为严重受伤者提供适当护理的机会。Veriox DECON技术在由美国陆军医学研究化学防御研究所（USAMRICD）进行的两项独立研究中被证明有效。Armis Biopharma的Veriox技术（Veriox DECON）提供快速散布的优势，可让一线救援人员快速去污多人。此外，Veriox DECON对环境友好，能迅速分解成无害物质，比同类产品具有更好的安全性能。Armis Biopharma致力于开发能有效降低感染疾病风险、去污化学战剂和提供差异化医疗设备的产品。
    美通社
    2023-09-28
    Armis Biopharma Inc Defense Threat Reduc National Institutes United States Army M
  • 驯鹿生物在 IMS 2023 上公布了 BCMA CAR-T FUCASO（R） （Equecabtagene Autoleucel） 的最新长期随访数据
    研发注册政策
    驯鹿生物在 IMS 2023 上公布了 BCMA CAR-T FUCASO（R） （Equecabtagene Autoleucel） 的最新长期随访数据
    IASO Bio和Innovent Biologics在2023年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了BCMA CAR-T疗法FUCASO（Equecabtagene Autoleucel）的长期随访数据。结果显示，在接受该疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，82.4%的患者达到了完全缓解（CR）或更好的疗效。研究还展示了Equecabtagene Autoleucel的长期疗效、安全性和持久性，并开发了一个模型来预测接受抗BCMA CAR-T治疗后复发/难治性多发性骨髓瘤患者血小板减少症恢复的风险。这些数据表明，Equecabtagene Autoleucel在治疗RRMM方面具有持久疗效，为患者带来了新的希望。
    美通社
    2023-09-28
    BCMA 信达生物制药（苏州）有限公司 伊基奥仑赛
  • Lazurite（R） 加入 Benchmark Medical，成为 ArthroFree（R） 系统的新经销商
    交易并购
    Lazurite（R） 加入 Benchmark Medical，成为 ArthroFree（R） 系统的新经销商
    Lazurite公司宣布，其ArthroFree无线摄像头系统新增Benchmark Medical作为分销商。Benchmark Medical是一家总部位于俄亥俄州的分销商，拥有超过80名代表，覆盖四个州。该公司专注于向医院、外科医生和门诊手术中心销售，以骨科为主。ArthroFree系统旨在帮助外科医生在手术关键时刻保持专注，无绳设计可避免分散注意力。该系统已在多个卓越中心使用，并取得了卓越成果。Benchmark Medical总裁Matt Elliott表示，他们期待与Lazurite合作，并已在俄亥俄州与多位骨科外科医生进行了交流，并安排了评估。Lazurite总裁Leah Brownlee表示，Benchmark Medical是他们理想的合作伙伴，拥有与俄亥俄州外科医生长期的关系，并深入了解骨科和运动医学市场。Lazurite致力于通过ArthroFree系统现代化1000个手术室，提高手术安全性和效率。
    Businesswire
    2023-09-28
    Benchmark Electronic Infinite Arthroscopy
  • ModeX Therapeutics 获得 BARDA 合同，开发针对病毒传染病威胁的新型多特异性抗体
    交易并购
    ModeX Therapeutics 获得 BARDA 合同，开发针对病毒传染病威胁的新型多特异性抗体
    ModeX Therapeutics获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的合同，以开发针对病毒性传染病威胁的多特异性抗体。该项目基于ModeX的MSTAR技术，能够将多个抗体结合位点集成到单个分子中，增强其治疗潜力并快速应对新兴感染。合同初始资金为5900万美元，最高可达1.68亿美元，根据里程碑事件调整。该项目旨在开发针对SARS-CoV-2的下一代MSTAR多特异性抗体，并可能扩展到其他病毒，如流感。ModeX将与BARDA紧密合作，推进这一创新平台，并有望在临床试验中评估候选药物以治疗或预防SARS-CoV-2感染。
    MarketScreener
    2023-09-28
    Administration for S Biomedical Advanced ModeX Therapeutics I OPKO Health Inc US Department of Hea Merck & Co Inc National Institutes
  • FDA 批准 IDE 用于 ReGelTec 的 HYDRAFIL（R） 治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛的关键研究
    研发注册政策
    FDA 批准 IDE 用于 ReGelTec 的 HYDRAFIL（R） 治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛的关键研究
    ReGelTec公司宣布，美国食品药品监督管理局批准了其HYDRAFIL系统的IDE，用于支持该系统的上市前批准。该系统包含一种可注射聚合物，通过针头植入以增强椎间盘，手术在门诊手术中心进行，采用局部麻醉。HYDRAFIL-D研究是一项多中心、单盲、随机、对照试验，旨在评估HYDRAFIL系统治疗因退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛的安全性和有效性。该研究预计将在2024年初开始，届时公司将完成下一轮融资。ReGelTec的顾问Dr. Douglas Beall表示，他期待在俄克拉荷马城开始HYDRAFIL-D研究。Dr. Kasra Amirdelfan表示，HYDRAFIL系统旨在为那些不适合传统脊柱手术的慢性腰痛患者提供治疗。ReGelTec的联合创始人兼首席执行官Bill Niland表示，获得FDA对HYDRAFIL-D研究的IDE批准是公司的一个重大里程碑。该公司已治疗超过70名患者，其中前60名患者的疼痛评分降低了69%，Oswestry功能障碍指数提高了81%。
    Businesswire
    2023-09-28
    ReGelTec Inc
  • 以心医疗完成近1亿美元C轮融资
    医药投融资
    以心医疗完成近1亿美元C轮融资
    以心医疗集团宣布完成近1亿美元的C轮融资，由大钲资本、通和毓承等机构联合投资。所融资金将用于旗下介入二尖瓣膜置换和聚合物介入主动脉瓣膜置换产品的临床试验和市场准入，推动无创心衰监测设备和冠脉药物球囊的市场销售，并扩大产品产能。公司致力于成为全球领先的心血管平台公司，为创新医疗器械行业和区域发展作出贡献。投资人高度评价以心医疗的创新能力和市场潜力，期待其产品为更多患者带来健康福祉。
    动脉网
    2023-09-27
    通和毓承
  • Ultimovacs 宣布 UV1 II 期临床试验 NIPU 治疗恶性间皮瘤的结果将在 2023 年 ESMO 年会上公布
    研发注册政策
    Ultimovacs 宣布 UV1 II 期临床试验 NIPU 治疗恶性间皮瘤的结果将在 2023 年 ESMO 年会上公布
    Ultimovacs公司宣布，其UV1 Phase II临床试验NIPU的结果将在2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行的ESMO大会上以口头报告形式展示。该研究是一项由奥斯陆大学医院发起的、得到Bristol-Myers Squibb和Ultimovacs支持的随机、开放标签的II期临床试验，旨在评估nivolumab和ipilimumab联合UV1疫苗接种作为恶性间皮瘤患者二线治疗的效果。主要研究者Åslaug Helland教授将在大会上进行报告。NIPU研究旨在探究将UV1与检查点抑制剂ipilimumab和nivolumab联合使用是否比单独使用ipilimumab和nivolumab更有效，研究对象为经过一线铂类化疗后患有恶性胸膜间皮瘤的患者。该多中心随机试验在澳大利亚、丹麦、挪威、西班牙和瑞典进行，共有118名患者参与。Ultimovacs是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型免疫治疗癌症疫苗，其领先的全癌种疫苗候选产品UV1是一种用于产生针对端粒酶（hTERT）的免疫反应的癌症疫苗。此外，Ultimovacs还在多个癌症类型和疾病阶段进行UV1的临床开发项目，并与不同的检查
    GlobeNewswire
    2023-09-27
    纳武利尤单抗 伊匹木单抗 Telomerase Bristol-Myers Squibb AG Ultimovacs A/S
  • BeyondSpring 和领先的癌症中心将在 SITC 第 38 届年会上展示海报
    研发注册政策
    BeyondSpring 和领先的癌症中心将在 SITC 第 38 届年会上展示海报
    BeyondSpring公司宣布将在SITC第38届年会上展示关于Plinabulin免疫激活增强抗肿瘤反应的研究成果，该研究结合了放疗和免疫检查点阻断。这项研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的胸癌专家、医生科学家林 Steven H. Lin博士进行展示。会议将于2023年11月3日至5日在圣地亚哥举行，具体展示时间为11月4日上午9点至晚上8:30，地点在圣地亚哥会议中心展览厅A和B1。BeyondSpring是一家专注于开发创新疗法的全球临床阶段生物制药公司，致力于改善高未满足医疗需求患者的临床结果。
    GlobeNewswire
    2023-09-27
    恶性肿瘤 BeyondSpring Pharmaceuticals Inc
  • Candel Therapeutics 宣布三篇摘要被 SITC 2023 年年会的壁报展示接受
    研发注册政策
    Candel Therapeutics 宣布三篇摘要被 SITC 2023 年年会的壁报展示接受
    Candel Therapeutics将在SITC 38th Annual Meeting上展示三篇海报，包括关于CAN-2409在胰腺癌治疗中的初步生存率和免疫生物标志物数据，以及enLIGHTEN™发现平台的新进展。CAN-2409是一种针对CD47/SIRPα轴的新型病毒免疫疗法，表现出强大的抗肿瘤效果，并正在开发针对肿瘤微环境的HSV-1病毒载体。Candel Therapeutics专注于开发病毒免疫疗法，以帮助患者对抗癌症，其产品包括CAN-2409和CAN-3110，正在多个临床试验中进行评估。
    GlobeNewswire
    2023-09-27
    胰腺癌 CD47 Candel Therapeutics Inc
  • Pyxis Oncology 宣布 2023 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 接受四篇摘要进行壁报展示
    研发注册政策
    Pyxis Oncology 宣布 2023 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 接受四篇摘要进行壁报展示
    Pyxis Oncology公司宣布，其四个不同资产的摘要已被SITC 38th Annual Meeting接受，将于2023年11月1日至5日在圣地亚哥举行。公司将展示其首创的肿瘤间质靶向抗体药物偶联物PYX-201的进展，以及完全人源免疫治疗抗体候选药物PYX-106的进展。此外，公司还将分享其KLRG-1抗体PYX-102和CD40激动剂sotigalimab或PYX-107的研究成果。Pyxis Oncology致力于开发针对难治性癌症的新一代疗法，其抗体药物偶联物和免疫肿瘤项目旨在针对多种对现有标准治疗有抵抗力的实体瘤。
    GlobeNewswire
    2023-09-27
    实体瘤 CD40 Pyxis Oncology Inc sotigalimab
  • 更新 - Sharps Technology 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 560 万美元注册直接和私募配售
    医药投融资
    更新 - Sharps Technology 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 560 万美元注册直接和私募配售
    Sharps Technology Inc.宣布与机构投资者达成协议，通过注册直接发行购买4,418,521股普通股和预先融资认股权证。每股股票购买价格为0.64美元，认股权证的购买价格与股票相同，扣除每股0.001美元的行权价格。同时，公司还同意向同一投资者发行购买预融资认股权证和普通认股权证的单位，分别用于购买至多2,581,479股普通股和8,750,000股普通股，行权价格均为每股0.64美元。总预计融资约为560万美元，交易预计于9月29日完成。公司计划将净收益用于营运资金和一般企业用途。Aegis Capital Corp.担任独家承销商。这些证券的发行和销售不涉及公开招股，未根据1933年证券法（修订）或适用州证券法注册。Sharps Technology专注于提供创新的医疗设备和制药包装产品，拥有专利的智能安全注射器产品。
    GlobeNewswire
    2023-09-27
  • Midi Health 在 GV （Google Ventures） 领投的 A 轮融资中筹集了 $25M，以扩大女性获得专业且负担得起的中年护理的机会
    医药投融资
    Midi Health 在 GV （Google Ventures） 领投的 A 轮融资中筹集了 $25M，以扩大女性获得专业且负担得起的中年护理的机会
    Midi Health，一家专注于女性更年期和绝经期的虚拟诊所，宣布完成2500万美元的A轮融资，由GV（谷歌风险投资）领投。公司自去年正式向消费者推出以来，已帮助数万名患者，并得到所有主要保险公司的覆盖，计划到2024年1月扩展到50个州。Midi Health将利用新资金扩大全国业务，并与一些最大的医院系统以及美国的主要雇主建立更多合作伙伴关系。公司近日宣布与生育福利领导者Progyny合作，将更年期护理带给全美雇主。Midi Health的患者满意度评分平均达到95%，提供基于个人健康历史、遗传风险因素、种族和种族的个性化护理计划。
    PRNewswire
    2023-09-27
  • Coherus 宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上发表三场演讲
    研发注册政策
    Coherus 宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上发表三场演讲
    Coherus BioSciences将在2023年11月3日至5日在圣地亚哥举行的SITC年度会议上展示其创新免疫肿瘤管线中的三个摘要。这些摘要包括识别IL-27依赖性生物标志物的研究，toripalimab（一种下一代抗PD-1抗体）的特性，以及抗CCR8抗体SRF114在头颈鳞状细胞癌患者肿瘤中的肿瘤浸润调节性T细胞耗竭研究。Coherus正在开发toripalimab，这是一种在美国和加拿大开发的抗PD-1抗体，目前其生物制品许可申请正在FDA审查中。此外，Coherus还通过收购Surface Oncology，Inc.扩展了其免疫肿瘤管线，包括多个抗体免疫疗法候选药物，如Casdozokitug（抗IL-27抗体）和CHS-114（抗CCR8抗体）。Coherus是一家专注于研发和商业化创新免疫疗法的商业阶段生物制药公司，致力于通过其多样化的FDA批准疗法组合产生的现金来建立领先的免疫肿瘤品牌。
    GlobeNewswire
    2023-09-27
    PD-1 特瑞普利单抗 CCR8 IL-27 Coherus BioSciences Inc
  • Allogene Therapeutics 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上宣布其下一代 AlloCAR T™ 平台的三场壁报展示
    研发注册政策
    Allogene Therapeutics 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上宣布其下一代 AlloCAR T™ 平台的三场壁报展示
    Allogene Therapeutics公司在SITC年度会议上宣布了三项预临床研究，聚焦于其下一代AlloCAR T平台技术，包括DAGGER™和CLOAK™技术，旨在增强AlloCAR T细胞的产品候选者的植入、扩增和持久性。其中，DAGGER™技术旨在通过选择性消除CD70阳性、同种反应性宿主免疫细胞来设计CAR T细胞；CLOAK™技术则通过灭活HLA转录调控因子RFX5和破坏免疫突触来生成免疫逃逸的同种异体CAR T细胞。此外，公司还展示了ALLO-182（针对Claudin18.2的AlloCAR T™候选产品）的预临床验证，该产品用于治疗胃癌和胰腺癌。这些研究有望提升AlloCAR T产品的持久性和抗肿瘤活性，同时降低预处理疗法的强度。
    GlobeNewswire
    2023-09-27
    胰腺癌 胃癌 CD70 Allogene Therapeutics Inc
  • TScan Therapeutics 宣布即将在第 38 届癌症免疫治疗学会年会上发表报告
    研发注册政策
    TScan Therapeutics 宣布即将在第 38 届癌症免疫治疗学会年会上发表报告
    TScan Therapeutics公司宣布，其六篇关于T细胞受体(TCR)工程化T细胞疗法(TCR-T)的研究摘要被SITC年会接受。这些研究涉及T-Plex产品特性、新型MAGEC2表位发现、肿瘤异质性克服、MAGE-A1特异性T细胞疗法候选者发现、T-Plex成分TSC-200-A0201的非临床开发以及TSC-100和TSC-101的1期临床试验。这些摘要将在2023年11月1日至5日在圣地亚哥举行的SITC年会上进行展示。
    GlobeNewswire
    2023-09-27
    肿瘤 TScan Therapeutics Inc TSC-101 TSC-100
  • Senti Bio 在 2023 年癌症免疫治疗学会会议上宣布多项数据展示
    研发注册政策
    Senti Bio 在 2023 年癌症免疫治疗学会会议上宣布多项数据展示
    Senti Biosciences在SITC 38th Annual Meeting上宣布了四项关于Gene Circuit平台的研究成果，展示了与BlueRock Therapeutics合作的新临床前数据和新技术开发，旨在推动其未来肿瘤管线产品的进展。这些研究包括扩大CAR-NK和T细胞疗法可治疗的肿瘤相关抗原范围、提高CAR细胞疗法在脑部治疗的安全性、将免疫抑制性巨噬细胞转化为抗肿瘤表型以及下一代基因电路在CAR-NK和T细胞中的强表达发现。Senti Bio利用其专有的Gene Circuit平台开发新一代细胞和基因疗法，旨在为不可治愈疾病患者提供更精确、可控的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2023-09-27
    肿瘤 BlueRock Therapeutics
  • Actinium Pharma Highlights 摘要在 SITC 第 38 届年会上接受作为壁报展示
    研发注册政策
    Actinium Pharma Highlights 摘要在 SITC 第 38 届年会上接受作为壁报展示
    Actinium Pharmaceuticals将在SITC 38届年会上展示其CD33抗体放射性偶联物lintuzumab-Ac225的初步临床评估，该药物针对髓源性抑制细胞，有望改善复发和难治性急性髓系白血病患者的生活质量。公司正在推进Iomab-B和Actimab-A的研发，并计划将Iomab-B应用于其他血液癌症，同时开发新一代预处理候选药物Iomab-ACT以提升细胞和基因治疗的效果。Actinium与多家公司合作，并拥有超过200项专利和专利申请。
    PRNewswire
    2023-09-27
    CD33 Actinium Pharmaceuticals Inc Iomab-ACT
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