Alkermes公司于2021年4月20日在国际精神分裂症研究学会（SIRS）大会上展示了其精神病学产品组合的新研究成果。公司展示了olanzapine/samidorphan（LYBALVI™）的3期ENLIGHTEN-2研究的探索性分析，以及ARISTADA®（aripiprazole lauroxil）的3期b ALPINE研究的探索性分析数据。结果显示，书写运动学测量可能作为预测抗精神病药物治疗反应的生物标志物。Alkermes公司致力于推进心理健康研究，并高兴地在SIRS大会上展示了这些新数据，以分享LYBALVI的潜在临床效用，并继续致力于为患有严重精神疾病的人开发新的治疗方案。

Red One Medical与Quick Tube Medical宣布合作，为军事人员提供新型救命胸腔引流管装置。该装置具有快速部署系统，平均插入完成时间仅需30-45秒，远快于传统胸腔引流管的8分钟。这种创新设备有望在紧急情况下挽救生命，提高医护人员效率，并适用于各种环境，包括传统医院设置。Red One Medical致力于将这种创新技术带给一线医护人员和军事人员，Quick Tube Medical则致力于为救援社区提供救命技术。

Aion Therapeutic公司宣布，其专有的专利蘑菇制剂AION F7和AION F8在第三方的3D球体细胞培养研究中显示出对HER2+、ER+/PR+和三阴性乳腺癌细胞的直接杀伤效果。这些制剂通过直接细胞毒性、抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）等途径，表现出与罗氏公司Herceptin（曲妥珠单抗）相似的疗效。当与Herceptin联合使用时，Aion Mushroom Preparations对HER2+乳腺癌细胞的杀伤率比单独使用Herceptin提高了60%以上。Aion Therapeutic计划开展临床试验，评估Aion Mushroom Preparations在治疗不同类型乳腺癌患者中的效果。

Baxter公司获得德国联邦教育与研究部（BMBF）的150万欧元研发资助，用于领导一项旨在提高特定体外血液净化（EBP）疗法选择性去除致病物质能力的研究项目。该项目由Baxter在德国海兴的知名研发团队领导，旨在开发一种新的技术平台，通过模拟人体组织特性来选择性地去除致病物质，同时保护血液中的关键成分。合作伙伴包括德国图宾根的Rapp Polymere GmbH，将利用其在生物材料和涂层方面的专业知识。Baxter曾两次获得BMBF的资助，分别用于研究终末期肾病患者的无抗凝血液透析选项和改善慢性炎症的透析膜。

Ceres Nanosciences获得国家卫生研究院（NIH）快速诊断（RADxSM）计划820万美元的资助，用于开发基于废水监测的COVID-19系统，重点在未受服务和弱势群体集中的地区。该公司将与埃默里大学的科学家合作，在亚特兰大地区建立废水监测框架，并计划在全国范围内建立高吞吐量废水监测中心。该资助项目基于2020年获得的657万美元资助，用于扩大Nanotrap®磁性病毒粒子的生产能力，该技术可提高诊断测试的敏感性和效率。

法国圣赫布兰，2021年4月21日——专注于开发及商业化针对重大未满足医疗需求的传染病预防疫苗的专业疫苗公司Valneva SE，今日宣布已启动其灭活佐剂COVID-19疫苗候选产品VLA2001的关键性3期临床试验。名为“Cov-Compare”（VLA2001-301）的3期试验将比较Valneva的SARS-CoV-2疫苗候选产品VLA2001与阿斯利康条件批准的疫苗Vaxzevria1在免疫原性方面的差异。约4000名参与者将接受两种疫苗中的任意一种的两剂接种。Cov-Compare的主要终点是在完成两剂免疫接种计划（每剂间隔四周）两周后，确定SARS-CoV-2特异性中和抗体的免疫反应（几何平均滴度GMT）。试验旨在证明VLA2001在GMT比率（VLA2001/Vaxzevria）方面优于Vaxzevria。该试验将在英国进行，并得到英国国家健康研究机构（NIHR）的支持。英国布里斯托尔大学儿科教授、布里斯托尔皇家儿童医院顾问Adam Finn表示，他对启动这一重要新疫苗的临床开发下一阶段感到非常期待。Valneva首席执行官Thomas Lingelbach表示，这是Valneva在欧洲开展临床

RNAimmune公司，一家专注于mRNA疫苗和药物开发的生物制药公司，从其母公司Sirnaomics分拆而来，近日完成了1000万美元的种子轮融资。此次融资由Smooth River和香港Hongrun领投，上海Walga生物技术、High Forest投资和Terra Magnum Sigma共同参与，Sirnaomics也增加了对RNAimmune的投资。这笔资金将助力RNAimmune加速其针对传染病、癌症和罕见病的研究与开发。RNAimmune成立于2020年初，已建立起mRNA疫苗和药物发现及开发平台，目前正在进行其COVID-19 mRNA疫苗的IND申请，并计划在2021年底前向美国食品药品监督管理局提交申请。此外，RNAimmune还与加州大学洛杉矶分校合作推进RAS肿瘤疫苗项目。RNAimmune总部位于美国马里兰州，在中国广州生物岛设立了研发中心。

OpSens公司与Cathmedical Cardiovascular公司达成协议，将OptoWire的dPR和FFR算法整合到Cathmedical的Picasso系统中，旨在西班牙市场推广。这一合作使得心脏科医生能够使用OpSens的OptoWire和Cathmedical的Picasso系统进行DPR和FFR操作，实现系统间的无缝集成。OpSens的dPR技术与Cathmedical的下一代血流动力学系统结合，旨在提高医生的工作流程和决策效率，可能带来更好的患者预后。OpSens OptoWire III是一种现代压力导丝，具有第二代光纤传感器Fidela，提供行业最低的漂移，并具有独特的市场优势。该产品已在30多个国家用于超过10万名患者的诊断和治疗。

Univar Solutions与Vitamin Angels合作，旨在为全球超过10万名营养脆弱的孕妇和儿童提供生命攸关的维生素和矿物质，以改善全球孕产妇和儿童的健康状况。Univar Solutions是全球化学品和成分分销商，此次合作体现了其对消除营养不良循环、改善弱势和风险妇女及儿童生活的共同承诺。双方将共同努力，从怀孕到5岁这一关键发展阶段，减少儿童营养不良。Univar Solutions拥有50多年的营养补充剂成分全球供应商经验，而Vitamin Angels则在美国各州和全球65个国家为6000万名孕妇和儿童提供服务。通过此次合作，两家公司将帮助缩小营养不良差距，为未来几代人创造更健康的世界。

纽约著名的Mount Sinai医院加入RhoVac公司前列腺癌IIb期临床试验“BRaVac”。RhoVac是一家瑞典癌症免疫疗法公司，该医院因其历史悠久和领先地位而备受推崇。Mount Sinai的加入得益于美国食品药品监督管理局（FDA）对RhoVac快速通道设计的批准。此次合作标志着RhoVac药物候选RV001在前列腺癌治疗领域的进一步推进，旨在预防或延缓癌症复发和转移。RhoVac首席执行官Anders Mnsson对Mount Sinai的加入表示欢迎，并期待双方的协作。

罗切斯特和布法罗的Roswell Park综合癌症中心和Wilmot癌症研究所合作开展了一项针对黑人癌症患者免疫疗法的首次大型研究，旨在了解黑人患者和白人患者对这种革命性免疫疗法的反应是否不同，并寻求提高这些新药在多元化人群中的安全性和有效性。该研究由美国国家癌症研究所（NCI）提供的208万美元两年期资助，旨在填补关于免疫检查点抑制剂（ICIs）的科学空白。由于非洲血统的人很少参与评估这些治疗的原始临床试验，研究人员计划收集数据，以调查非洲血统人群使用免疫检查点抑制剂时的副作用、毒性和结果。该研究名为DiRECT Cohort，将招募600名黑人患者志愿者和1200名欧洲血统的白人癌症患者。

2021年4月21日，非营利组织221b基金会宣布，授权Cooper International和United PPE使用其CRISPR技术开发COVID-19诊断试剂盒，以全球范围内进行分发。此举旨在提高亚洲和中东地区的诊断测试可及性。221b基金会由Sherlock Biosciences创立，旨在应对全球COVID-19大流行并促进STEM领域的多元化代表。Sherlock的CRISPR技术SHERLOCK能够实现单分子核酸靶标检测，其利用CRISPR活性进行“智能扩增子检测”，可适配现有诊断仪器，提高结果时间。Sherlock Biosciences的CEO和221b基金会创始人Rahul Dhanda表示，此举将满足全球范围内对改进测试的迫切需求，提升全球医疗保健水平。Cooper Pharma的CEO Ayman Cheikh Lahlou和United PPE America的CEO Peter Hon Chong均表示，他们期待将Sherlock的CRISPR平台引入亚洲市场，并确保这些关键的诊断测试能够迅速部署，以帮助应对全球大流行。

Valens公司宣布与育空地区签订分销协议，进入加拿大育空市场，将产品销售至育空地区的零售商和电商平台Cannabis Yukon。此举将使Valens产品覆盖加拿大五个省份和一个地区，预计将引入多种Cannabis 2.0和3.0产品，如电子烟、浓缩物、饮料、外用膏和食品，丰富当地市场产品种类。Valens公司CEO兼创始人Tyler Robson表示，进入育空市场不仅有助于扩大加拿大市场份额，还丰富了当地消费者的产品选择和质量。Valens产品预计将在未来几个季度内运抵育空并向消费者开放。

QIAGEN与DiaSorin合作推出基于QuantiFERON技术的LIAISON® LymeDetect®检测，用于早期诊断莱姆病。该检测结合了IgG和IgM抗体的检测以及细胞免疫，旨在提高早期莱姆病的诊断敏感性。临床研究表明，该检测在感染后21天内，敏感性达到74%，高于现有方法的49%，同时具有100%的诊断特异性。QIAGEN负责产品开发和制造，DiaSorin负责全球商业化。该检测可在接受CE标志的国家使用，并适用于DiaSorin LIAISON® XL和LIAISON® XS平台。

Antios Therapeutics宣布开始其SAVE临床试验，这是一项针对ATI-2173的Phase 2a研究，旨在评估该药物作为慢性乙型肝炎（HBV）治愈方案的一部分的疗效和安全性。该试验将评估ATI-2173与替诺福韦（TDF）联合使用与TDF加ATI-placebo（对照组）相比的安全性。研究还将评估ATI-2173在HBV/HDV共感染患者中的疗效。Gregory Mayes表示，ATI-2173在Phase 1b研究中显示出持续的病毒抑制，有望将HBV从慢性疾病转变为可治愈疾病。Douglas Mayers强调，该研究还可能为ATI-2173作为HDV治疗药物的潜力提供概念验证。预计2021年底前完成SAVE 1的给药，并在未来的科学会议上展示结果。

Nasus Pharma宣布，其研发的Taffix®鼻用抗病毒喷雾在体外实验中，对SARS-CoV-2病毒英国和南非变异株表现出100%的阻断效果。这一成果与之前的研究结果一致，表明Taffix对多种呼吸道病毒具有非特异性阻断作用。Taffix通过在鼻腔内形成酸性微环境，有效防止病毒侵入和感染鼻腔细胞，为预防SARS-CoV-2新变异株传播提供了重要保护。Taffix已在20多个国家和地区销售，其独特的微球技术适用于多种急性紧急情况，如阿片类药物过量、过敏性休克等。

Nanoform与Aprecia合作推进3D打印纳米药物的发展，旨在结合双方技术优势，为患者提供更精准的个性化治疗。合作目标是将Nanoform的快速溶解纳米颗粒与Aprecia的ZipDose技术平台结合，实现药物的高性能口腔和颊部递送，以促进药物的快速吸收。此外，该合作有望带来降低剂量、减少辅料含量和减轻患者负担等额外益处。Nanoform首席执行官Edward Hæggström表示，这一合作将展示小尺寸药物在快速吸收方面的潜力，而Aprecia首席执行官Chris Gilmore则强调，Aprecia的3D打印技术平台将为合作伙伴提供解决复杂配方挑战的解决方案。