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  • Cardiost， Inc. 与知名心血管专家一起加强科学顾问委员会，在 OEDIT Grant 支持下推进原型开发
    医药投融资
    Cardiost， Inc. 与知名心血管专家一起加强科学顾问委员会，在 OEDIT Grant 支持下推进原型开发
    科罗拉多州Fort Collins，2023年9月29日——位于科罗拉多州的医疗设备初创公司Cardiost，Inc.，是Innosphere Ventures加速计划的一名毕业生，近日宣布聘请了两位知名专家Dr. Daniel J. Goldstein和Dr. Pedro R. Moreno加入其科学顾问委员会。Cardiost正在设计其LAUD（左心房卸载装置）的alpha原型，该装置旨在治疗晚期心力衰竭患者。公司从科罗拉多州的OEDIT资助中获得了资金支持。Cardiost致力于开发心血管设备，旨在为心力衰竭和急性心肌梗死提供以患者为中心的解决方案。Cardiost还与哥伦比亚大学圣安德烈斯医学院的生物医学工程系进行合作研究，以评估LAUD对肺部及整个循环系统的影响。此外，Cardiost还与丹佛大学的心血管生物力学实验室进行了CFD模拟和体外实验。Dr. Goldstein和Dr. Moreno都是各自领域的知名专家，他们的加入为Cardiost的创新方法提供了信心。Cardiost是Johnson & Johnson Innovation JLABS的成员，这是一个全球性的生命科学孵化器项目，致力于
    Cardiac Vascular News
    2023-09-29
    心力衰竭 急性心肌梗死
  • nRichDX 推出新的 CTC 富集试剂盒
    医投速递
    nRichDX 推出新的 CTC 富集试剂盒
    nRichDX公司推出了一款名为“革命性CTC富集试剂盒（上皮细胞起源）”的新产品，旨在推动液体活检技术的发展。该试剂盒能够从40毫升全血样本中独特地分离出循环肿瘤细胞（CTCs），帮助研究人员推进液体活检检测的研究与开发。CTCs是液体活检中常用的分析物，可能预示着更具有侵袭性的癌症。新试剂盒专注于捕获起源于上皮细胞的癌症，如乳腺癌、肺癌、结肠癌、前列腺癌和膀胱癌等，这些癌症占所有癌症的80%至90%。该试剂盒是nRichDX革命性样本制备系统平台的应用之一，已在癌症基因组学联盟（CGC）2023年年度会议上展示。该试剂盒的开发与德国汉堡-埃彭多夫大学医学中心（UKE）的Klaus Pantel博士领导的全球领先液体活检研究实验室合作完成。nRichDX的CEO Bill Curtis表示，公司致力于开发更好的工具和应用，以革命性地通过液体活检进行癌症诊断。该试剂盒利用免疫磁性富集和抗体结合上皮细胞粘附分子（EpCAM）等细胞标记物，优化以分离更多CTCs和更少的非相关杂质。更多信息可在nrichdx.com上获取。
    美通社
    2023-09-29
    乳腺癌 前列腺癌 肺癌 膀胱癌 结肠癌
  • 银杏同心和德克萨斯农工大学获得美国农业部NIFA AFRI资助，用于进行基因组动物研究以防止人畜共患疾病溢出
    交易并购
    银杏同心和德克萨斯农工大学获得美国农业部NIFA AFRI资助，用于进行基因组动物研究以防止人畜共患疾病溢出
    Ginkgo Bioworks与德克萨斯A&M大学共同获得美国农业部国家粮食与农业研究所（NIFA AFRI）的研究资助，以进行基因组动物研究，预防人畜共患病溢出。该资助将用于研究德克萨斯州白尾鹿群中的SARS-CoV-2，这是首次大规模对白尾鹿进行DNA测序的研究。研究旨在确定家养和野生白尾鹿感染SARS-CoV-2的时间、方式和途径，以及这种疾病的传播如何影响其他动物物种，包括人类。德克萨斯A&M大学将筛选历史和新的样本以检测病毒，然后由Concentric进行测序和分析。这项研究将为农业和畜牧业提供应对鹿群中SARS-CoV-2感染和未来人畜共患病爆发的数据点。Concentric还计划利用这些研究信息来监测未来的动物疾病溢出，并建立国际政府可以使用的生物安全基础设施，以加强其生物监测工作并建立早期预警系统。
    美通社
    2023-09-29
    Ginkgo BioWorks Inc
  • JCR Pharmaceuticals 宣布其 JR-171 在 I 型粘多糖贮积症 （MPS I） 患者中的全球 I/II 期研究的 52 周中期数据
    研发注册政策
    JCR Pharmaceuticals 宣布其 JR-171 在 I 型粘多糖贮积症 （MPS I） 患者中的全球 I/II 期研究的 52 周中期数据
    JCR Pharmaceuticals公司宣布了其全球I/II期临床试验中JR-171（lepunafusp alfa）治疗MPS I（Hurler、Hurler-Scheie和Scheie综合征）患者的52周中期数据。JR-171是一种通过JCR的J-Brain Cargo技术开发的血脑屏障穿透型重组-L-艾杜糖苷酶。该药对MPS I患者的整体安全性数据表明，JR-171适合长期治疗。初步数据显示，JR-171可能对有症状个体的神经疾病负担有积极作用。此外，JR-171在治疗MPS I的体细胞和神经症状方面具有潜力，JCR计划于10月4日举办网络研讨会，进一步介绍临床试验的52周结果。
    Businesswire
    2023-09-29
    JCR Pharmaceuticals Co Ltd
  • 和黄医药宣布呋喹替尼用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌的新药申请在日本上市
    研发注册政策
    和黄医药宣布呋喹替尼用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌的新药申请在日本上市
    HUTCHMED宣布，合作伙伴武田制药已向日本厚生劳动省提交了针对成人转移性结直肠癌（CRC）患者使用fruquintinib的新药申请（NDA）。fruquintinib是一种选择性VEGFR-1、-2和-3抑制剂，对阻断肿瘤血管生成起关键作用。该NDA基于全球III期多区域临床试验FRESCO-2和在中国进行的III期FRESCO临床试验的结果。两项试验均达到了主要和关键次要终点，显示出总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的显著和临床意义的改善。HUTCHMED与武田制药合作，推进fruquintinib在日本患者的应用，并对其在日本批准后的影响持乐观态度。此外，fruquintinib在美国和欧洲也提交了相同的申请，FDA已授予优先审评，EMA已接受监管审查。
    GlobeNewswire
    2023-09-29
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd 上海和黄药业有限公司 呋喹替尼 FLT1 转移性结肠癌
  • SciSparc 启动了 SCI-210 在自闭症谱系障碍儿科中的临床试验
    研发注册政策
    SciSparc 启动了 SCI-210 在自闭症谱系障碍儿科中的临床试验
    SciSparc Ltd.近日宣布启动了一项针对儿童自闭症谱系障碍（ASD）的SCI-210药物临床试验。该试验在以色列索罗卡大学医疗中心进行，旨在评估SCI-210（一种由大麻二酚（CBD）和SciSparc的棕榈酰乙二醇胺（PEA）组成的创新组合）在治疗ASD方面的安全性、耐受性和有效性。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，涉及60名5至18岁的儿童，为期20周。试验的主要疗效终点包括三项严格的评估：ABC-C家长问卷、CGI-I量表（由医疗专业人员评定）以及确定有效治疗剂量。SciSparc首席执行官Oz Adler表示，这一临床试验标志着在理解和有效治疗ASD方面的重大进步，并与以色列国家自闭症研究中心合作，强调了公司在科学严谨和患者安全方面的坚定承诺。
    GlobeNewswire
    2023-09-29
    自闭症谱系障碍 急性应激障碍 SciSparc Ltd 大麻二酚
  • SinguLab 与 COC 合作，为全国客户提供移动服务
    交易并购
    SinguLab 与 COC 合作，为全国客户提供移动服务
    SinguLab与COC达成战略合作，将移动服务推广至全国客户。SinguLab作为全国精准医疗解决方案提供商，与COC Phlebotomy and Lab Services——美国领先的移动血液采集和影像服务提供商——携手，旨在通过整合临床诊断、循证医学和运营解决方案，为长期护理社区、药店和全国范围内的医疗服务提供者提供可持续且负担得起的个性化医疗项目。COC将向SinguLab的全国客户提供现场实验室采集、物流和移动影像服务，此举将简化医疗流程，减少多个供应商和临床审批层。SinguLab的精准医疗专长与COC的移动服务相结合，降低了个性化诊断的门槛，为医疗管理人员、患者、医疗服务提供者和居民带来实际效益。
    美通社
    2023-09-29
  • FDA 授予 SeaStar Medical 用于心肾综合征的选择性细胞原流装置突破性装置称号
    研发注册政策
    FDA 授予 SeaStar Medical 用于心肾综合征的选择性细胞原流装置突破性装置称号
    SeaStar Medical Holding Corporation宣布，其专利的、首创的细胞导向选择性细胞趋化性装置（SCD）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备指定，用于治疗患有急性或慢性收缩性心力衰竭和因心肾综合征或右心室功能障碍而肾功能恶化的住院重症监护室（ICU）患者。这一指定预计将加速SCD的临床开发和监管审查。SCD能够阻止由先天免疫系统驱动的过度炎症状态引发的恶性循环，为这些患者提供一线生机。SeaStar Medical的突破性设备提交包括了一项首个人类研究，该研究由美国国立卫生研究院（NIH）资助，在密歇根大学进行，一名严重慢性心力衰竭患者接受了SCD治疗，该患者不符合心脏移植或左心室辅助装置（LVAD）植入的资格。该患者达到了成功植入LVAD的主要终点，并出院回家。此外，该程序是安全的，没有SCD相关的严重不良事件（SAEs），这与SCD在多个临床试验中在危重成人儿童急性肾损伤（AKI）和多器官功能衰竭中的无设备相关SAEs记录一致。
    GlobeNewswire
    2023-09-29
    多器官衰竭
  • Regel Therapeutics 获得 HS Chau 创新基因组学研究所 Women in Enterprising Science Program 的 100 万美元资助，以继续开发其基因调控技术
    交易并购
    Regel Therapeutics 获得 HS Chau 创新基因组学研究所 Women in Enterprising Science Program 的 100 万美元资助，以继续开发其基因调控技术
    Regel Therapeutics获得来自HS Chau基金会通过创新基因组研究所的“女性创业科学计划”的100万美元非稀释性资金支持，以继续其基因调控技术的开发。该公司利用其创始人兼首席科学官Matharu博士的突破性研究，开发了一种非编辑形式的CRISPR技术，结合激活剂来调节基因表达。这项技术是Regel Therapeutics的基础。该资金将帮助Regel Therapeutics进一步利用其基础技术，扩大其治疗产品管线。创新基因组研究所的“女性创业科学计划”旨在解决生物技术领域的性别不平等问题，并支持企业家开发创新解决方案。Regel Therapeutics的T3平台结合了一种非编辑的CRISPR系统，该系统针对表观基因组，而不编辑或损害DNA，以及专有的调节元素，限制干预到特定的细胞。这种方法允许高效且永久地恢复受疾病影响的细胞中的正常基因表达。
    美通社
    2023-09-29
    Regel Therapeutics I Innovative Genomics
  • Cimeio Therapeutics 宣布在 Journal of Experimental Medicine 上发表开创性的表位编辑工作
    研发注册政策
    Cimeio Therapeutics 宣布在 Journal of Experimental Medicine 上发表开创性的表位编辑工作
    Cimeio Therapeutics公司与巴塞尔大学医学院生物医学系Lukas Jekers教授团队在《实验医学杂志》上发表研究，揭示通过编辑表位的人造血干细胞（HSCs）可免受靶向免疫疗法的攻击。该研究使用了一种创新的方法，即表位工程，成功保护了HSCs免受CD123靶向免疫疗法的损害。这一发现对血液疾病新型疗法的开发具有重要意义，并有望推动表位编辑领域的发展。Cimeio Therapeutics公司利用这一技术，开发了针对CD45、CD117等多种靶点的表位工程细胞和靶向疗法，有望改变血液和骨髓癌、自身免疫病和遗传病的治疗格局。
    Businesswire
    2023-09-29
    CD123 遗传疾病 c-Kit 血液疾病 CD45
  • Jubilant Radiopharma 和 Cardiac Imaging， Inc. 宣布建立独家合作伙伴关系，以扩大移动心脏 PET 产品的可及性
    交易并购
    Jubilant Radiopharma 和 Cardiac Imaging， Inc. 宣布建立独家合作伙伴关系，以扩大移动心脏 PET 产品的可及性
    Jubilant DraxImage Inc.与Cardiac Imaging, Inc.达成独家合作，提供每日租赁的铷溶液，旨在为医疗机构提供心脏PET服务，提高疑似冠心病患者获得先进成像技术的机会。此次合作将使RUBY Rubidium Elution System和RUBY-FILL（铷82发生器）在多种类型的医疗机构中得以广泛应用。Cardiac Imaging, Inc.致力于提供领先的 cardiac PET服务，其移动和固定站点服务覆盖全国。Jubilant Radiopharma和Cardiac Imaging, Inc.将在2023年9月29日至10月1日在加拿大多伦多举行的美国核心脏病学会（ASNC）会议上展示其产品和服务。
    Businesswire
    2023-09-29
    冠状动脉疾病
  • 诺华完成剥离“眼前”眼科资产
    交易并购
    诺华完成剥离“眼前”眼科资产
    诺华公司宣布已完成将其眼科资产，包括干眼症药物Xiidra和针对慢性眼表疼痛的实验性药物SAF312等，以及AcuStream输送设备和OJL332等资产出售给全球眼科健康公司Bausch + Lomb，交易价值高达25亿美元，包括17.5亿美元的现金支付和可能的里程碑付款。此举是诺华进一步聚焦其产品组合，优先投资于具有高疾病负担和最大潜力的治疗领域的战略步骤。诺华将获得17.5亿美元的现金支付和高达7.5亿美元的里程碑付款，并继续通过过渡协议在交易完成后的一段时间内向患者供应Xiidra。
    诺华制药
    2023-09-29
    Novartis AG 干眼症 Bausch + Lomb Corp
  • Bausch + Lomb 完成对 XIIDRA（R） 的收购
    交易并购
    Bausch + Lomb 完成对 XIIDRA（R） 的收购
    Bausch + Lomb公司宣布完成对非甾体眼药水XIIDRA的收购，该药用于治疗干眼症相关炎症，并收购了其他眼科资产。公司还推出了MIEBO眼药水，旨在治疗干眼症。预计XIIDRA收购和MIEBO的推出将使公司在处方干眼类别中占据领先地位，并帮助数百万未接受充分治疗的干眼症患者。此外，Bausch + Lomb还收购了libvatrep和AcuStream技术，用于治疗慢性眼表疼痛和精确给药。交易总额高达25亿美元，包括17.5亿美元的现金 upfront payment和高达7.5亿美元的里程碑义务。
    Businesswire
    2023-09-29
    干眼症 Bausch + Lomb Corp
  • 康方生物和荣昌生物合作开展临床研究，探索 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体与 HER-2 ADC 联合治疗胃癌的潜力
    研发注册政策
    康方生物和荣昌生物合作开展临床研究，探索 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体与 HER-2 ADC 联合治疗胃癌的潜力
    Akeso与RemeGen合作开展一项针对胃癌的临床研究，探索PD-1/CTLA-4双特异性抗体与HER-2抗体偶联药物联合治疗的可能性。该研究旨在推进Akeso的全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体cadonilimab和RemeGen首个国内研发的抗体药物偶联物Disitamab Vedotin的联合疗法。Cadonilimab具有高亲和力，能更有效地抑制肿瘤微环境中的PD-1和CTLA-4免疫检查点，显示出良好的抗肿瘤效果。Disitamab Vedotin是一种新型抗体偶联药物，具有高度特异性和良好的安全性。两项药物的结合有望在抗癌治疗中实现协同效应，为癌症患者带来更高效、更安全的联合治疗方案。
    美通社
    2023-09-29
    恶性肿瘤 PD-1 胃癌 CTLA4 NEU
  • 药品包装公司Sharps Technology宣布完成560万美元注册直接配售和私募配售
    医药投融资
    药品包装公司Sharps Technology宣布完成560万美元注册直接配售和私募配售
    2023年9月29日，创新型医疗器械和药品包装公司 Sharps Technology, Inc.宣布以注册直接发行的方式发行了4,418,521股普通股和可购买普通股的预注资认股权证，每股购买价格为0.64美元。预付认股权证的购买价格与股票购买价格相同，但要扣除每股0.001美元的行使价。在同时进行的私募中，公司还向相同的投资者发行了可购买最多2,581,479股普通股的预融资认股权证和可购买8,750,000股普通股的普通认股权证，行使价为每股0.64美元。公司在这两项交易中获得的总收益约为560万美元。
    GlobeNewswire
    2023-09-29
    Sharps Technology In
  • PharmaJet 合作伙伴 Scancell 宣布其无针交付的高级黑色素瘤 DNA 疫苗 2 期试验第一阶段的积极数据
    研发注册政策
    PharmaJet 合作伙伴 Scancell 宣布其无针交付的高级黑色素瘤 DNA 疫苗 2 期试验第一阶段的积极数据
    PharmaJet公司宣布，其合作伙伴Scancell在其针对不可切除晚期黑色素瘤患者的Phase 2临床试验第一阶段中获得了积极数据。该疫苗通过PharmaJet Stratis®系统进行无针注射，患者更愿意选择这种方式而非针筒注射。Scancell的免疫疗法平台旨在通过利用人体免疫系统来识别、攻击和摧毁肿瘤，以改善患者的预后。第一阶段的研究结果表明，SCIB1治疗与检查点抑制剂（nivolumab和ipilimumab）的组合显著提高了患者的客观缓解率（ORR）。PharmaJet的精确给药系统在无针注射中表现出色，得到了患者的认可。目前正在进行第二阶段的临床试验招募，预计2024年上半年将公布结果。PharmaJet和Scancell都对其合作伙伴关系感到满意，并期待进一步的研究进展。
    Businesswire
    2023-09-28
    纳武利尤单抗 伊匹木单抗 PharmaJet Inc
  • MARKETVUE® 报告：治疗 1a 型糖原贮积病的基因疗法为负担过重的患者带来希望
    研发注册政策
    MARKETVUE® 报告：治疗 1a 型糖原贮积病的基因疗法为负担过重的患者带来希望
    Ultragenyx公司正在推进其AAV8向量基因疗法DTX401的临床试验，该疗法有望成为首个治疗糖原贮积病1型（GSD-1a）的疗法。GSD-1a，又称冯·吉尔克病，是一种罕见的遗传性疾病，阻碍身体分解糖原，导致日常低血糖风险，严重时可能引发癫痫甚至死亡。目前尚无FDA批准的GSD-1a疗法。在没有批准的疗法的情况下，患者需要每3-4小时摄入生玉米淀粉以确保持续的葡萄糖供应，并需持续监测血糖。这种治疗方案导致患者和护理人员长期睡眠中断和焦虑。患者的生活方式被医生描述为“不利于正常生活”，必须遵守严格的饮食限制，并且只能从精确测量的玉米淀粉中摄入大部分热量。目前，DTX-401的持久性尚不明确，可能并非患者所期望的一次性解决方案，因为基因疗法无法重新给药。此外，预存的AAV抗体使一些患者无法接受这种基因疗法，而GSD-1a患者群体中抗体的普遍性尚不清楚。除了DTX401，GSD-1a的药物研发管线还包括Moderna的静脉注射mRNA疗法mRNA-3745和Beam Therapeutics的BEAM-301 DNA碱基编辑器，这些新兴疗法有望为GSD-1a患者提供更多治疗选择。
    PRNewswire
    2023-09-28
    Moderna Inc Beam Therapeutics Inc
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