上海英利制药有限公司（英利制药）在2021年6月9日至17日举行的欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了其赞助的一项临床试验的初步数据。该研究是一项名为“YY-20394口服PI3Kδ抑制剂在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者中的II期研究”，由天津中国医学科学院血液病医院血液病研究所的刘璐琪博士作为主要研究者进行。研究纳入了93名复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者，他们接受了2次或更多次先前系统性治疗，并在中国的32个临床中心进行。结果显示，在推荐的80mg每日一次的II期剂量下，林普利西布作为单药治疗的安全性、耐受性和有效性得到了评估。截至2021年3月15日的数据截止日期，89名可评估的患者中，总缓解率（ORR）为79.5%，其中完全缓解12.4%，部分缓解67.4%，疾病稳定16.1%，疾病控制率为96.6%。林普利西布在FL的I期研究中也显示出90%的ORR。林普利西布被证明是一种安全且耐受性良好的药物，大多数不良事件为1级和2级。英利制药总经理徐祖胜表示，公司对开发林普利西布治疗淋巴瘤和实体瘤感到兴奋，并希望扩大其应用范围。林普利西布在中国获得了突破性治疗地位，并正在美国开展r/r FL的临床试验。

默沙东宣布其抗HIV药物德思卓和沛卓在中国上市，两款药物分别于2021年1月和2020年11月获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人HIV-1型病毒感染。德思卓为日服单片复方制剂，包含多拉米替片、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯；沛卓为日服单片单药制剂，含多拉韦林片。这些新药的出现为HIV感染者提供了更多治疗选择，有助于降低心血管疾病等合并症风险，提高患者生活质量。默沙东深耕HIV领域超过35年，致力于支持中国政府的抗艾工作，并引入创新药物以提升中国的艾滋病防治水平。

法国制药公司Ipsen发布了一项针对美国医疗数据库的分析，旨在评估真实环境中患有痉挛的成年人的治疗模式。分析集中在接受肉毒杆菌神经毒素A（BoNT-A）治疗的活动性痉挛患者比例。Ipsen分析了两个大型美国商业索赔数据库的数据，指出许多美国患有痉挛的人没有接受推荐的首次治疗方案，BoNT-A在美国痉挛患者中的使用比例很小。该研究在2021年6月12日至15日举行的国际物理与康复医学学会（ISPRM）2021年大会上以摘要形式呈现。

上海睿康生物科技有限公司已完成数亿元人民币A轮融资，由经纬中国领投，创新工场跟投，天使投资人沃生投资继续加码，歌路资本担任独家财务顾问。公司专注于医疗诊断设备、体外诊断试剂产品的研发、生产和销售，拥有近百个二类/三类生化试剂盒，并成功获批国内最多的6项二类试剂盒。睿康生物通过与美国赛默飞世尔科技公司合作，研发并注册了超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500，其性能领先于同类产品。公司还提供临床质谱解决方案，包括样品前处理、仪器、试剂、软件和服务。创始人李伟奇董事长拥有30多年体外诊断从业经历，首席科学家谢晓磊博士拥有18年质谱研发、应用和市场开发经验。中国临床质谱行业市场规模约20亿元，潜在市场规模预估达300亿元，未来5年市场增速有望超过40%。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）的药物Epclusa（索非布韦/维帕他韦）的儿童适应症扩展，包括3岁及以上的儿童，无论HCV基因型或肝脏疾病严重程度如何。该批准适用于两种口服胶囊剂型的Epclusa，适用于无法吞咽药片的幼儿。3岁及以上儿童的推荐剂量基于体重。12周治疗在无肝硬化或代偿期肝硬化的患者中得到批准，并与利巴韦林（RBV）联合用于失代偿期肝硬化（Child-Pugh B或C）的患者。Sofosbuvir/velpatasvir是唯一一种不含蛋白酶抑制剂的泛基因型HCV治疗方案，适用于3岁及以上的患者。在美国，截至2018年，约有35,300至60,500名儿童患有丙型肝炎，发病率呈上升趋势。母-婴传播是最常见的儿童丙型肝炎感染原因，从2009年到2017年增长了161%，静脉注射药物使用是育龄妇女丙型肝炎感染的主要驱动因素。吉利德科学公司表示，这一批准是朝着消除丙型肝炎目标的重要进展，为患有丙型肝炎的儿童提供了更多的治愈选择。

Bexson Biomedical将在H.C. WainwrightPsychedelics in Psychiatry and Beyond会议上展示其研发管线和公司动态。公司CEO Greg Peterson将介绍其BB106皮下注射ketamine配方作为替代阿片类药物的疼痛管理方案，以及公司的可穿戴设备和更广泛的研发管线。Bexson今年初获得了首个关于针对皮下组织pH和渗透压的ketamine配方的专利，该专利旨在开发皮下ketamine输送平台，用于疼痛和心理健康疾病的管理。此外，Bexson与意大利药物输送和医疗设备制造商Stevanato Group合作开发可穿戴贴片泵，以实现从预先填充、预先灭菌的可穿戴设备中的可控输送。会议将于6月17日7am EDT开始，更多信息可访问https://hcwevents.com/psychedelics。Bexson致力于开发治疗疼痛管理、成瘾和心理健康疾病的疗法，其BB106疗法的主要适应症为急性疼痛管理。

Atossa Therapeutics公司获得瑞典医药产品管理局批准，开始其口服Endoxifen用于降低乳腺密度（MBD）的2期临床试验。MBD是一个影响美国超过1000万女性及全球更多女性的新兴公共卫生问题，研究表明MBD会降低乳腺X光检查检测癌症的能力，并增加患乳腺癌的风险。公司计划在斯德哥尔摩解除COVID-19限制后尽快开始研究，并已与监管机构就Endoxifen的开发路径获得有益意见。此外，公司已建立两个Endoxifen的临床和潜在未来商业用途的制造来源，并启动了新药申请所需的大部分临床前研究。该2期临床试验旨在确定每日口服Endoxifen对乳腺密度降低的剂量-反应关系，并评估安全性和耐受性。

Antios Therapeutics公司在2021年HBV-TAG会议上公布了ATI-2173的体外和1a期临床试验数据，该药物是一种针对慢性乙型肝炎（HBV）的潜在治愈方案。研究显示，ATI-2173在体外实验中表现出强大的抗病毒活性，与核苷（t）酸类似物、干扰素和壳体抑制剂联合使用时，显示出协同作用。在动物模型中，ATI-2173对肝脏的选择性靶向作用显著，同时降低了全身暴露。在健康志愿者进行的1期临床试验中，ATI-2173表现出良好的耐受性，头痛是最常见的副作用。ATI-2173的药代动力学特征呈剂量依赖性，Cmax远低于clevudine在30mg剂量下的Cmin。此外，ATI-2173的药代动力学、抗病毒疗效和安全性将在即将举行的欧洲肝脏疾病学会（EASL）国际肝脏大会上首次公布。Antios Therapeutics是一家专注于开发治疗和治愈病毒性疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司，目前正致力于开发ATI-2173，旨在为慢性乙型肝炎患者提供一种治愈性联合治疗方案。

Agios Pharmaceuticals宣布，其针对非输血依赖性α-或β-地中海贫血的mitapivat Phase 2临床试验取得积极成果，80%的患者在4-12周内血红蛋白水平提高了1.0 g/dL。mitapivat的安全性良好，与先前研究一致。Agios计划在2021年下半年启动mitapivat的两种三期临床试验，分别针对不定期输血和定期输血的地中海贫血成人患者。此外，Agios还计划将mitapivat作为潜在治疗其他溶血性贫血，包括丙酮酸激酶缺乏症和镰状细胞性贫血。

Rockwell Medical宣布与长期合作伙伴Nipro Medical Corporation（NMC）延长了分销协议，为期三年至2024年5月。该协议始于2008年，NMC将继续在拉丁美洲和加勒比海地区分销Rockwell Medical生产的透析浓缩液。Rockwell Medical是美国第二大血液透析浓缩液供应商，拥有超过25年为美国肾脏透析中心服务的经验，年营收约6000万美元。此外，Rockwell Medical正在开发新一代的输注铁技术平台FPC，用于治疗多种疾病状态下的铁缺乏，并有望降低医疗保健成本，改善患者的生活。

贝灵哲公司在其血液学项目中，在2021年欧洲血液学协会(EHA2021)虚拟大会上宣布了三项关键试验的长期疗效和安全性结果。这些试验包括一项针对复发或难治性(cHL)的经典霍奇金淋巴瘤的PD-1抗体tislelizumab的关键性2期临床试验，以及两项针对复发或难治性MCL和CLL/SLL的BTK抑制剂BRUKINSA的关键性2期临床试验。tislelizumab在cHL患者中表现出深层次和持久的反应，BRUKINSA在MCL和CLL/SLL患者中也表现出持久的深层次反应，且耐受性良好。这些结果支持了tislelizumab和BRUKINSA在中国和美国的批准。贝灵哲计划继续扩大其全球足迹，将重要的疗法带给更多有需要的患者。

Moderna公司与沙特阿拉伯Tabuk制药公司达成协议，将在沙特阿拉伯商业化和分销Moderna的COVID-19疫苗以及未来更新的变异株加强针候选疫苗。Tabuk制药公司将获得Moderna COVID-19疫苗在沙特阿拉伯的营销授权，并可能讨论未来分销其他Moderna mRNA产品的机会。此次合作旨在扩大Moderna疫苗在全球的可用性，并支持沙特阿拉伯人民的健康。Tabuk制药公司表示，与Moderna的合作是其支持沙特愿景2030中生物技术领域的重要举措，并希望成为Moderna在该地区的主要合作伙伴。

Curis公司宣布，其在欧洲血液学协会2021虚拟大会上公布了CA-4948（一种新型小分子IRAK4激酶抑制剂）在急性髓系白血病（AML）或高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的1/2期开放标签、单臂、剂量递增和扩展试验的最新数据。数据显示，CA-4948在难治性晚期患者中表现出稳定的临床活性，且安全性良好。300mg BID被确定为进入2期研究的最佳剂量。此外，CA-4948在携带spliceosome或FLT3突变的患者中显示出积极结果，其中FLT3突变患者在接受CA-4948治疗后，FLT3突变被完全根除。Curis公司还宣布了CA-4948与阿扎胞苷和维奈克拉联合使用的临床前数据，显示出增强的抗白血病活性。

Sorrento Therapeutics与Mayo Clinic达成研究合作协议，利用Sofusa淋巴药物输送系统（S-LDDS）技术开展多项产品和适应症的临床前研究。该技术通过皮肤将生物疗法直接输送到淋巴系统，有望提高免疫肿瘤疗法的疗效和安全性。首个研究项目是MC20711，一项针对转移性黑色素瘤患者使用Sofusa DoseConnect进行Ipilimumab淋巴内给药的1b期研究。Sorrento Therapeutics致力于结合其G-MAB库中的强大抗体与下一代治疗平台技术，以提供无与伦比的安全性和疗效。Mayo Clinic、Svetomir Markovic博士和James Jakub博士在该技术中拥有财务利益，Mayo Clinic将使用所得收入支持其非营利使命。Sorrento Therapeutics是一家处于临床阶段的抗体中心生物制药公司，致力于开发治疗癌症和COVID-19的新疗法。

Celyad Oncology公司在欧洲血液学协会(EHA)2021虚拟大会上公布了CYAD-211治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者的初步数据。这些数据展示了CYAD-211的细胞动力学、临床活性和耐受性，表明了shRNA技术在开发同种异体CAR T细胞疗法中的潜力。CYAD-211是一种基于shRNA的同种异体CAR T候选药物，旨在治疗r/r MM。IMMUNICY-1 Phase 1试验评估了CYAD-211在经过环磷酰胺和氟达拉滨预处理化疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和临床活性。Celyad Oncology计划通过其All-in-One Vector方法利用多个shRNA，以推动同种异体CAR T疗法的开发。

Yingli Pharma在2021年欧洲血液学协会大会上宣布了其PI3K选择性抑制剂linperlisib在复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者中进行的2期临床试验的主要数据。该研究显示，linperlisib在89名可评估的患者中显示出79.5%的总缓解率（ORR），其中12.4%为完全缓解，67.4%为部分缓解，16.1%为疾病稳定，疾病控制率高达96.6%。此外，该药物的安全性良好，耐受性良好，且大多数不良事件为1级和2级。Yingli Pharma计划在中国申请linperlisib的上市批准，并探索其在其他适应症中的抗肿瘤活性。

Humacyte公司与全球最大的透析产品和服务提供商Fresenius Medical Care扩大了战略合作，Fresenius Medical Care将获得Humacyte 6毫米x 42厘米人源化血管（HAV）的独家商业化权利，并在美国以外的血管创伤修复领域进行商业化。根据2018年6月签订的独家分销协议，Fresenius Medical Care已获得Humacyte HAVs在全球血管通路（血液透析和周围动脉疾病）应用的独家商业化权利。此次扩大分销协议下，Fresenius Medical Care及其附属公司将拥有在美国和欧盟以外开发和商业化HAVs的权利，用于血管创建、修复、替换或构建等领域，包括透析通路肾替代治疗、周围动脉疾病治疗和血管创伤治疗。Fresenius Medical Care将在美国与Humacyte合作商业化HAVs，包括将其作为标准治疗方案应用于临床结果和健康经济分析支持的患者。Fresenius Medical Care是全球拥有超过4000家透析中心，并照顾超过30万终末期肾衰竭患者的领先护理提供商。