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  • Black Diamond Therapeutics 将在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示临床前和临床数据
    研发注册政策
    Black Diamond Therapeutics 将在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上展示临床前和临床数据
    Black Diamond Therapeutics公司将在2023年10月11日至15日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上进行三项海报展示。这些展示包括其Phase 1临床试验中BDTX-1535（一种口服第四代EGFR抑制剂）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的初步剂量递增数据，该试验的设计，以及BDTX-4933（一种针对BRAF和上游驱动突变共享的致癌RAF构象的脑穿透性RAF抑制剂）的预临床数据。BDTX-1535旨在治疗多种EGFR突变，包括对奥希替尼治疗后出现的C797S突变，并有可能治疗表达EGFR突变的胶质母细胞瘤（GBM）患者。Black Diamond Therapeutics是一家专注于开发针对临床验证靶点中致癌突变的治疗方案的精准肿瘤学公司，其MasterKey疗法旨在克服耐药性，减少对野生型介导的毒性，并具有脑穿透性，以解决具有遗传定义的癌症患者的重大未满足医疗需求。
    GlobeNewswire
    2023-10-05
    非小细胞肺癌 胶质母细胞瘤 BRAF 多形性胶质母细胞瘤 Black Diamond Therapeutics Inc
  • Loxo@Lilly 在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上推出三个新的肿瘤学项目
    研发注册政策
    Loxo@Lilly 在 2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗学国际会议上推出三个新的肿瘤学项目
    洛氏制药公司下属的洛氏@礼来肿瘤部门宣布，将在2023年10月11日至15日在波士顿举行的2023年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示针对KRAS G12D、多种致癌KRAS突变和Nectin-4的药物的临床前数据。这些项目是洛氏@礼来计划于2024年进入临床试验的新一代肿瘤药物之一。展示将包括对一种高度有效的KRAS G12D抑制剂、一种对野生型KRAS具有选择性的高度有效和同型选择性泛KRAS抑制剂以及一种全人源单克隆抗Nectin-4抗体偶联拓扑异构酶I（TOPO 1）抑制剂的预临床表征数据。这些新项目代表了多年专注于创建针对精确的产品特性的差异化分子的工作。洛氏@礼来的总裁雅各布·范·纳登表示，这些新项目标志着明年计划进入临床试验的三种新分子的首次临床前数据，这些领域在癌症生物学上对新的和更好的治疗选择仍有持续需求。
    PRNewswire
    2023-10-05
    恶性肿瘤 nectin-4 KRAS KRAS G12D
  • Adicet Bio 宣布在即将举行的 2023 年分子靶点和癌症治疗学会议上进行壁报展示
    研发注册政策
    Adicet Bio 宣布在即将举行的 2023 年分子靶点和癌症治疗学会议上进行壁报展示
    Adicet Bio，一家专注于癌症治疗的研究与开发公司，宣布将在2023年10月11日至15日在波士顿举行的国际分子靶点和癌症治疗会议上展示其新型异体CAR γδ1 T细胞疗法的研究成果。该疗法针对PSMA（前列腺特异性膜抗原）上的新型二聚体表位，旨在治疗前列腺癌。该研究由Nitya Ramadoss博士进行，将于10月14日12:30至4:00（PDT）在展馆D的2楼进行海报展示。Adicet Bio致力于开发“现成”的γδ T细胞疗法，通过嵌合抗原受体（CAR）和嵌合抗原适配器（CAd）增强肿瘤靶向性，以增强患者的先天性和适应性抗肿瘤免疫反应。
    Businesswire
    2023-10-05
    恶性肿瘤 PSMA 前列腺癌 Adicet Bio Inc
  • Genprex 将在 2023 年呈报 REQORSA® 用于治疗肺癌的数据2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗国际会议
    研发注册政策
    Genprex 将在 2023 年呈报 REQORSA® 用于治疗肺癌的数据2023 年 AACR-NCI-EORTC 分子靶点和癌症治疗国际会议
    Genprex公司宣布，其在研产品 REQORSA®（quaratusugene ozeplasmid）用于治疗肺癌的积极临床和预临床数据将在2023年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示。Acclaim-1 Phase 1试验显示REQORSA®与Tagrisso®联合使用在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出良好的安全性，且无剂量限制性毒性。基于这些结果，安全审查委员会建议将研究推进至Phase 2扩展部分。此外，预临床结果显示REQORSA®与检查点抑制剂联合在人类化小鼠模型的小细胞肺癌（SCLC）中显示出抗肿瘤活性。Genprex正在推进Acclaim-3临床试验，旨在评估REQORSA®与检查点抑制剂联合治疗SCLC的疗效。
    PRNewswire
    2023-10-05
    非小细胞肺癌 肺癌 小细胞肺癌 Genprex Inc
  • Emergex 和沙特阿拉伯疫苗工业公司 （VIC） 签署了谅解备忘录，以推进首创的传染病解决方案
    交易并购
    Emergex 和沙特阿拉伯疫苗工业公司 （VIC） 签署了谅解备忘录，以推进首创的传染病解决方案
    Emergex与沙特阿拉伯疫苗工业公司（VIC）签署了谅解备忘录，旨在共同推进Emergex专有的T细胞疫苗候选产品的研发和商业化，该产品针对指定传染病。此合作支持沙特阿拉伯2030年愿景，通过增加本地和区域生产以及提高医疗解决方案的可用性来促进生物制药行业的发展。VIC将获得在沙特阿拉伯和指定地区分销潜在授权产品的优先权，并负责填充和完成活动。Emergex计划通过政府支持其T细胞启动候选产品的II/III期临床试验来获得VIC的股权投资。该合作将有助于在中东和北非等地区建立关键的健康基础设施，对抗传染病威胁。
    GlobeNewswire
    2023-10-05
    感染类疾病
  • Dyadic 的 C1 平台被麻省总医院疫苗和免疫治疗中心 （“VIC”） 选中，作为美国国防部 VIC 588 万美元奖励的一部分，用于开发自组装疫苗 （SAV） 平台，用于快速生产传染病预防性疫苗
    交易并购
    Dyadic 的 C1 平台被麻省总医院疫苗和免疫治疗中心 （“VIC”） 选中，作为美国国防部 VIC 588 万美元奖励的一部分，用于开发自组装疫苗 （SAV） 平台，用于快速生产传染病预防性疫苗
    Dyadic International与马萨诸塞州总医院的疫苗和免疫治疗中心（VIC）达成合作协议，利用其专有的C1蛋白生产平台表达流感A和其他传染病的疫苗抗原。此合作源于VIC从美国国防部获得的588万美元奖金，旨在开发一种自组装疫苗（SAV）平台，用于快速生产预防性疫苗。该平台旨在为美国军事和普通人群提供可扩展、高效和快速开发的疫苗。合作预期将加速SAV平台的发展，并有助于创造有价值的传染病药物管线。
    MarketScreener
    2023-10-05
    感染类疾病 Dyadic International Inc
  • Biological Dynamics 将在伦敦举行的 2023 年癌症早期检测会议上分享数据，强调基于外泌体的液体活检测定在检测胰腺囊肿中的价值
    医投速递
    Biological Dynamics 将在伦敦举行的 2023 年癌症早期检测会议上分享数据，强调基于外泌体的液体活检测定在检测胰腺囊肿中的价值
    Biological Dynamics公司将在2023年10月10日至12日在伦敦举行的早期癌症检测会议上，就其ExoVita Pancreas检测技术在胰腺癌早期诊断和风险评估方面的应用进行闪电演讲。该技术基于公司专有的ExoVerita平台，能够从患者样本中富集外泌体，进行蛋白质组学分析，从而实现胰腺癌的高灵敏度早期检测。公司医疗总监Harmeet Dhani将介绍这一技术，并强调其对于改善胰腺癌治疗决策的重要性。此外，Biological Dynamics还与PRECEDE联盟合作，验证该技术在IPMNs及其他高风险癌症患者中的应用。
    Businesswire
    2023-10-05
    恶性肿瘤 胰腺癌
  • Oragenics 将收购 Odyssey Health 的神经药物技术管道，包括脑震荡候选药物
    交易并购
    Oragenics 将收购 Odyssey Health 的神经药物技术管道，包括脑震荡候选药物
    Oragenics公司宣布与Odyssey Health公司签订最终协议，将收购Odyssey与神经药物疗法和技术相关的资产。这些资产包括治疗轻度脑震荡（又称脑震荡）和尼曼匹克病C型（NPC）的药物候选产品，以及Odyssey的专有粉末配方和其鼻内给药装置。Odyssey将保留其其他资产和运营。资产购买包括向Odyssey支付总计100万美元的现金和800万股Oragenics系列F可转换优先股。交易预计将在2023年第四季度完成，但需满足各种交割条件，包括Odyssey股东对交易的批准以及Oragenics股东对系列F优先股转换的批准。交易完成后，Odyssey的管理团队部分成员计划加入Oragenics，领导Odyssey神经药物疗法和技术的持续开发。Odyssey的技术预计将允许简单鼻内给药、快速药物吸收到大脑、无需繁琐的冷链协议，并具有强大的安全特性，有望改善患者预后。
    Businesswire
    2023-10-05
    鼻咽癌 脑震荡 Oragenics Inc Odyssey Therapeutics Inc
  • Ontogen Medtech 获得伊利诺伊州 $50k SBIR 配套赠款，以推进与 Flow Medical 在开创性肺栓塞导管装置上的合作
    医药投融资
    Ontogen Medtech 获得伊利诺伊州 $50k SBIR 配套赠款，以推进与 Flow Medical 在开创性肺栓塞导管装置上的合作
    奥本恩医疗科技公司获得伊利诺伊州5万美元SBIR匹配资助，以推进与弗洛姆医疗公司合作开发创新肺栓塞导管设备。奥本恩医疗科技公司是一家位于芝加哥的医疗设备设计和开发服务公司，与芝加哥大学医学中心的介入医学专家乔纳森·保罗和奥斯曼·艾哈迈德共同优化设备设计，旨在改善患者治疗结果和医生体验。这笔资助由伊利诺伊州商务和经济发展部管理，旨在支持创业、商业化及创新。肺栓塞是一种危及生命的医疗状况，每年在美国有高达90万例，是心血管死亡的第三大原因。奥本恩医疗科技公司表示，这笔资助不仅肯定了他们在州内推进医疗技术发展的承诺，也认可了与弗洛姆医疗公司的合作。
    美通社
    2023-10-05
    肺栓塞
  • Vivos Therapeutics 宣布在中东-北非地区开展战略合作以支持国际扩张
    交易并购
    Vivos Therapeutics 宣布在中东-北非地区开展战略合作以支持国际扩张
    Vivos Therapeutics与中东-北非地区的迪拜公司Noum DMCC达成独家分销协议，旨在支持其国际扩张。Noum专注于医疗诊断测试和产品分销，将负责在沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、科威特、巴林、阿曼、约旦、黎巴嫩和巴勒斯坦等地区分销Vivos的产品和服务。此协议允许Noum满足客户对替代CPAP的有效治疗选项的需求。Vivos预计将从这一合作中获得收入，并计划在未来与Noum签订许可协议，在当地生产产品。
    GlobeNewswire
    2023-10-05
    Vivos Therapeutics I
  • Neway 与 Quest Diagnostics 达成实验室服务协议，以加快质量 ESRD 测试
    交易并购
    Neway 与 Quest Diagnostics 达成实验室服务协议，以加快质量 ESRD 测试
    Neway公司与Quest Diagnostics达成战略合作，旨在加速透析实验室检测并降低终末期肾病（ESRD）患者的透析项目实验室成本。通过利用Quest Diagnostics的广泛实验室网络，Neway将为美国各地的社区提供本地透析实验室检测服务，通常在标本到达Quest Diagnostics实验室后次日即可获得结果。这一合作模式将提供一种替代集中式实验室模型的方法，目前美国大多数透析项目将标本运送到单一实验室进行检测。Neway创始人兼首席执行官Bryan Thompson表示，这种新的检测方式对于透析患者、透析项目、保险公司和整个透析行业都有益。Quest Diagnostics全国心血管代谢卓越中心副总裁兼总经理Mouris Saghir博士也表示，与Neway合作将解决ESRD患者的独特挑战，并加快测试结果，同时保持最高质量标准。
    美通社
    2023-10-05
    Quest Diagnostics Inc
  • 美国国立卫生研究院为 ALS 中的 CNM-Au8（R） 研究提供 4510 万美元的 NINDS 资助
    医药投融资
    美国国立卫生研究院为 ALS 中的 CNM-Au8（R） 研究提供 4510 万美元的 NINDS 资助
    Clene Inc.获得来自美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所（NINDS）的4500万美元资助，用于支持其研究性药物CNM-Au8在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的扩大访问方案（EAP）。该方案旨在让更多ALS患者获得未经FDA批准的CNM-Au8，并收集相关数据以支持临床试验。该研究由哥伦比亚大学、Synapticure和Clene公司共同领导，旨在监测治疗的安全性、生存率和疾病进展，以及关键生物标志物水平。此项目是加速ALS关键疗法获取法案（ACT for ALS）的一部分，旨在促进公共和私营部门合作，推动新疗法的研发和获取。
    GlobeNewswire
    2023-10-05
    肌萎缩侧索硬化 CNM-Au8
  • 默沙东的 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）在某些肌层浸润性尿路上皮癌 （MIUC） 患者术后达到无病生存期 （DFS） 的主要终点
    研发注册政策
    默沙东的 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）在某些肌层浸润性尿路上皮癌 （MIUC） 患者术后达到无病生存期 （DFS） 的主要终点
    Merck公司宣布，其抗PD-1疗法KEYTRUDA在针对肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）和局部晚期尿路上皮癌患者的III期AMBASSADOR（A031501）试验中，达到了其主要终点之一的无病生存期（DFS）。独立数据监测委员会的预先指定中期分析显示，KEYTRUDA在术后患者中与观察相比，DFS显著改善。试验将继续评估其另一个主要终点总生存期（OS）。KEYTRUDA的安全性特征与先前报告的研究中观察到的特征一致，未发现新的安全信号。结果将在即将举行的医学会议上公布，并与监管机构讨论。这些积极结果突出了KEYTRUDA在预防肌层浸润性或局部晚期尿路上皮癌患者术后复发方面的潜力。
    Businesswire
    2023-10-05
    PD-1 Merck Sharp & Dohme Ltd 帕博利珠单抗
  • Integral Molecular 获得近 $900K 的 NIH 资金，用于发现针对困难和保守蛋白质靶标的抗体
    医药投融资
    Integral Molecular 获得近 $900K 的 NIH 资金，用于发现针对困难和保守蛋白质靶标的抗体
    生物技术公司Integral Molecular获得近90万美元的NIH资助，用于发现针对难以攻克和保守蛋白靶点的抗体。NIH将230个GPCRs和离子通道识别为未充分探索的靶点，有望影响人类健康。Integral Molecular将利用其MPS抗体发现平台，结合鸡产生抗体的策略，发现针对这些靶点的抗体。该平台使用RNA和病毒样颗粒（VLPs）展示正确折叠的膜蛋白，以产生强大反应。公司计划在即将到来的SITC会议上展示其抗体发现策略，并介绍针对claudin 6和GPRC5D等靶点的抗体管线，用于治疗多发性骨髓瘤和其他癌症。
    美通社
    2023-10-05
    多发性骨髓瘤 恶性肿瘤 GPRC5D CLDN6
  • Promontory Therapeutics 宣布美国国家癌症研究所的早期 2 期临床试验数据，证明 PT-112 在胸腺上皮肿瘤中的免疫激活
    研发注册政策
    Promontory Therapeutics 宣布美国国家癌症研究所的早期 2 期临床试验数据，证明 PT-112 在胸腺上皮肿瘤中的免疫激活
    Promontory Therapeutics宣布，国家癌症研究所（NCI）的一项早期2期临床试验数据表明，其领先治疗候选药物PT-112在治疗胸腺上皮肿瘤（TETs）患者中显示出免疫激活作用。在11名可评估的患者中，有9名（81%）表现出临床活性。PT-112单药治疗在周围血样本中观察到免疫激活，涉及适应性免疫和先天免疫抗癌细胞类型。这些初步结果在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的ITMIG2023年度会议上以口头报告形式呈现。PT-112的安全状况未出现新的免疫相关不良事件，这在TETs这种罕见癌症中是一个风险因素。PT-112通过诱导免疫原性细胞死亡和刺激抗肿瘤适应性免疫反应来发挥作用。该药物在临床试验中显示出良好的安全性和持久性临床活性，并已获得FDA孤儿药指定。
    美通社
    2023-10-05
    NCI Inc
  • GRAIL 多癌种早期检测血液检测的 PATHFINDER 研究的最终结果发表在《柳叶刀》上
    研发注册政策
    GRAIL 多癌种早期检测血液检测的 PATHFINDER 研究的最终结果发表在《柳叶刀》上
    GRAIL公司宣布，其多癌症早期检测（MCED）血液测试的详细研究结果已在《柳叶刀》杂志上发表。该研究在6,662名50岁以上无癌症症状的成年人中进行，结果显示GRAIL的MCED测试早期版本能够识别许多目前没有推荐筛查测试的癌症类型，并支持了针对大多数参与者的癌症诊断评估，在不到三个月的时间内完成了诊断。该研究证明了使用血液测试进行多癌症筛查的可行性，并为进一步的临床试验奠定了基础。GRAIL的MCED测试在添加到美国预防服务工作组（USPSTF）的标准护理筛查中时，比单独的标准筛查多发现了一倍以上的癌症。在PATHFINDER研究中，MCED测试的癌症信号来源（CSO）预测准确率为97%，在收到癌症信号检测结果的参与者中，癌症诊断在不到三个月（中位数为79天）内得到解决。该研究有助于推动MCED测试的临床应用，以减少晚期癌症的负担。
    Businesswire
    2023-10-05
    恶性肿瘤 Grail Inc
  • Rivus Pharmaceuticals 的研究性受控代谢加速器 HU6 的 2a 期研究显示，HU6 对高体重指数和非酒精性脂肪肝患者的临床益处
    研发注册政策
    Rivus Pharmaceuticals 的研究性受控代谢加速器 HU6 的 2a 期研究显示，HU6 对高体重指数和非酒精性脂肪肝患者的临床益处
    Rivus Pharmaceuticals公司宣布，其研发的代谢加速剂HU6在治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和高体重指数（BMI）患者中显示出临床益处。这项名为Phase 2a的研究显示，HU6显著降低了肝脏脂肪含量和体重，同时保持了肌肉质量，并改善了代谢和炎症的关键指标。该研究的结果发表在《柳叶刀·胃肠肝病学》杂志上。HU6在每日一次的口服剂量下耐受性良好，不良事件主要为轻微或中度。这项研究的设计旨在评估HU6在80名患有NAFLD、肝脏脂肪含量升高（大于8%）和BMI为28至45 kg/m2的28至65岁患者中的安全性和有效性。研究结果显示，HU6在所有剂量组中与安慰剂相比，肝脏脂肪含量显著降低，体重减轻，且没有肌肉质量的损失，同时改善了代谢和全身炎症的指标。
    美通社
    2023-10-05
    非酒精性脂肪肝
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