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CEL-SCI即将进行的头颈癌确认注册研究的3期人群分析表明，患者群体平衡良好，对临床结果充满信心。研发注册政策CEL-SCI公司宣布其针对头颈癌治疗的Multikine（白细胞干扰素注射剂）的III期临床试验结果经过偏倚分析后呈现积极结果。分析显示，治疗组和对照组在患者人口统计学和基线特征上无显著差异，无混杂因素影响，研究未发现偏倚。这一结果支持了Multikine在延长头颈癌患者生命方面的临床效果。CEL-SCI计划进行一项212名患者的确认性注册研究，以进一步验证Multikine的疗效。该研究针对的是无淋巴结侵犯且PD-L1肿瘤表达低的头颈癌患者，预计将纳入超过10万名患者。这一偏倚分析对于确保数据的可靠性和验证Multikine的疗效至关重要。
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首个国产PD-L1成功出海；微创医疗上半年预亏超1亿美元财报业绩国产创新药领域再迎新进展。 这是首个出海的国产PD-L1。 微创医疗仍未走出困境。
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Immorta Bio 提交了用于治疗晚期肺癌的同类首创 SenoVexo™ 的新药研究申请研发注册政策Immorta Bio Inc宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新的药物研究申请，以启动一项针对晚期非小细胞肺癌患者的临床试验。该试验旨在评估SenoVax的安全性、免疫原性和疗效信号。SenoVax利用树突状细胞技术增强免疫系统清除衰老细胞的能力，这些细胞被称为“僵尸细胞”，已知会加速衰老过程。SenoVax在动物模型中显示出减少肺癌生长和选择性杀死实验室中的衰老细胞的能力。Immorta Bio的SenoVax免疫疗法具有作为单一疗法或辅助多种临床癌症治疗的潜力。PRNewswire2024-07-26Immorta Bio Inc
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基石药业宣布欧盟委员会批准舒格利单抗（Cejemly®）用于非小细胞肺癌的一线治疗研发注册政策CStone制药公司宣布，其抗PD-L1单克隆抗体sugemalimab（商品名Cejemly®）在欧洲获得批准，用于与铂类化疗联合作为一线治疗，针对无EGFR突变、ALK、ROS1或RET基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是首个在欧洲获得批准的与化疗联合用于一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗，标志着CStone成为首个成功将中国国内抗PD-L1单抗推向国际市场的创新生物制药公司。这一批准基于GEMSTONE-302研究的成果，该研究显示sugemalimab联合化疗显著延长了治疗初治转移性NSCLC患者的无进展生存期和总生存期。CStone首席执行官兼研发总裁杨杰森表示，这一成就反映了CStone高质量研发和制造标准得到国际监管机构的认可，并为公司的全球化战略注入新动力。CStone正在积极与全球各地的潜在合作伙伴进行接触，并预计很快将宣布完成这些交易。
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CHMP 推荐 RYBREVANT®▼ （amivantamab） 联合化疗用于治疗既往治疗失败后的晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）建议批准Janssen-Cilag International NV公司（强生公司子公司）的药物RYBREVANT®（阿美维单抗）与化疗（卡铂和培美曲塞）联合使用，用于治疗对包括奥希替尼在内的先前治疗失败的EGFR Exon 19缺失或Exon 21 L858R（L858R）替换突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。该建议基于MARIPOSA-2研究的数据，该研究显示阿美维单抗联合化疗与单独化疗相比，显著降低了疾病进展或死亡的风险，这是首个在此患者群体中显示出无进展生存期改善的治疗方案。阿美维单抗是一种针对EGFR和MET突变的双特异性抗体，能够提高患者的无进展生存期，并显示出对脑转移患者的疗效。
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上市才7个月，要收购一家3次申报IPO失败的公司医药投融资7月20日，湘潭永达股份（001239）发布筹划重大资产重组暨签署《合作框架协议》的提示性公告：公司拟现金收购江苏金源高端装备股份有限公司51%的股份，标的公司实控人承诺2025年-2027年标的公司累计实现净利润不低于2.5亿元。 这次收购有两点引人注目：一是永达股份2023年12月12日才上市，才7个月就要实施重大资产重组；二是标的公司三次闯关IPO均告失败。 经营活动产生的现金流量净额继续大幅下降至-0.89亿元，同比下降3069%。500VC2024-07-26IPO
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TRxADE Health， Inc. 宣布与 Scienture， Inc. 进行业务合并，交易价值 1.03 亿美元医药投融资Scienture, Inc.与TRxADE Health Inc.完成了一项价值1.03亿美元的股票合并交易，Scienture成为新的控股公司“Scienture Holdings, Inc.”。Scienture将专注于市场创新品牌和专科药品，其产品组合由经验丰富的领导团队支持，涵盖产品开发、临床运营、制造和商业运营。合并后的公司将致力于提升患者、护理人员和医疗保健系统的价值，通过患者为中心的方法和周密的市场推广策略，旨在改善患者的生活质量。合并后，Scienture股东预计将拥有合并公司约82.99%的股权，而TRxADE股东预计将拥有约17.01%的股权。GlobeNewswire2024-07-26Trxade
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唯有奋斗不负所托｜宜明生物祝贺因诺惟康IVB103注射液获FDA新药临床默许审批动态2024年7月26日， 宜明生物合作伙伴因诺惟康 IVB103注射液 提前 收到美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验（IND）默示许可，可正式进入临床试验阶段。 此前，中国药品审评中心（CDE）也在2024年7月18正式受理IVB103的临床试验申请。 作为因诺惟康IVB103项目的CDMO合作伙伴，宜明生物对该项目获批 FDA IND 表 示热烈的祝贺。
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凭借3大优势，这一检测手段帮助肺癌实现精准诊疗前沿研究非小细胞肺癌（NSCLC）作为全球癌症死亡的主要原因之一，其治疗已从传统的化疗转向个体化的靶向治疗。 随着对肿瘤分子特征的深入了解， 循环肿瘤DNA（ctDNA）作为一种非侵入性监测治疗反应的重要手段，为晚期NSCLC的精准诊疗提供了新的视角 。 本文将对 ctDNA在NSCLC精准诊疗中的应用和关键性临床研究证据等相关内容 展开介绍 。
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近80%完全缓解！《柳叶刀》子刊：ADC抗肿瘤再获突破前沿研究维布妥昔单抗（BV）是用于治疗 CD30阳性淋巴瘤 的抗体-药物偶联物（ADC） ，既往研究显示，维布妥昔单抗作为CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的初始治疗方案，可显著延长患者无进展生存期， 但其疗效仍存在可提升空间。 近日， The Lancet Haematology 发表一项研究，表明除了非ALCL患者外， 大 多数CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者，无论伴或不伴有自体造血干细胞移植（HSCT），CHEP-BV（ 环磷 酰胺、多柔比星、泼尼松、维布妥昔单抗和依托泊苷）治疗后采用维布妥昔单抗单药维持巩固治疗，完全缓解率可达到79%，安全性可控。 研究人员纳入了年龄≥18岁的新确诊且未治疗的患者48例，所有患者均符合以下入组要求：1）均为CD30阳性外周T细胞淋巴瘤；2）美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分在0~2分；3）身体状况良好，可接受CHEP-BV治疗。
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《自然-医学》：接种常见疫苗，或可预防痴呆！前沿研究既往有研究发现，减毒活疫苗或与痴呆发生有关，但尚不明确重组带状疱疹疫苗是否有预防痴呆的效用。 近日，《自然-医学》（ Nature Medicine ）发表一项研究为上述问题补充了新的证据，研究表明相比于接种减毒活疫苗的人群， 接种重组亚单位带状疱疹疫苗后的6年内，痴呆风险显著降低，相当于至少增加了164天无痴呆的时间 。 结果显示，相比于使用减毒活疫苗的人群， 使用重组亚单位疫苗的人群接种后6年内罹患痴呆风险更低 [限制平均时间损失（RMTL）比率：0.83，95% CI ：0.80~0.87， P ＜0.0001]，转化为无诊断存活时间为164天（95% CI ：124~202），换句话说， 这部分人群在无痴呆的情况下多活了5个多月 。
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干细胞凋亡的惊喜？！Theranostics丨凋亡骨髓间充质干细胞（BMSCs）释放的细胞外囊泡开启骨质疏松治疗新篇章前沿研究骨质疏松症（OP）是一种严重影响社会与个人健康的慢性疾病，其特征为骨量减少、骨微结构破坏，进而增加骨折风险。 长期以来，骨质疏松的治疗主要依赖于抑制骨吸收的抗分解代谢药物，尽管这类药物能增加骨量，但未能恢复骨形成与骨吸收之间的自然平衡，从而限制了其治疗效果。 间充质干细胞（MSCs）凭借其卓越的自我更新、多向分化和免疫调节能力，在组织再生与疾病治疗中展现出巨大潜力。
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上海交通大学俞章盛团队与合作者开发快速准确的空间可变基因（SVG）鉴定方法前沿研究近期， 上海交通大学生命科学技术学院/医学院临床研究中心俞章盛教授课题组与合作者 在 《Nature Communications》 在线发表了题为 “HEARTSVG: a fast and accurate method for identifying spatially variable genes in large-scale spatial transcriptomics” 论文。 该研究提出了 一种用于快速、精确检测大规模空间转录组数据中空间可变基因（SVG）的方法——HEARTSVG，并揭示了其在肿瘤研究等领域的重要应用。 空间转录组学能够测量组织中的基因表达和位置信息，其技术的发展为组织结构重建及多个领域提供了深刻见解。
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艾伯维2024年第二季度业绩远超预期财报业绩我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、女性健康、胃肠病学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。 更多关于艾伯维的信息，请访问www.abbvie.com。 艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、麻醉学、肾脏病学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。
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我国药代动力学的「开山鼻祖」刘昌孝院士逝世人事变动刘昌孝是中国药代动力学的带头人和开拓者之一。 他为中国药动学、药物评价学、中药现代化发展奠定了基础，做出了卓越贡献。 刘昌孝院士致力于药代动力学研究五十余年，为我国药代动力学、药物评价、中药现代化发展作出了卓越贡献。蒲公英Ouryao2024-07-26药代动力学 刘昌孝
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【福建】药品安全信用风险分类监管办法发布研发注册政策各设区市、平潭综合实验区市场监管局，省局机关各处室、各直属单位：。 省局制定了《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法（试行）》， 现将印发给你们，请认真抓好贯彻落实。 1、《办法》以“对监管对象精准画像、对监管资源精准配置、对违法主体精准惩治、对信用风险精准防控”为目标，对福建省药品安全信用风险分类监管工作做出具体规定。蒲公英Ouryao2024-07-26药品安全信用风险
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对话康桥资本傅唯：医药投资的新逻辑与旧习惯丨创新十年系列访谈专家观点一个时代的结束，往往意味着那个时代的非理性成分结束，那个时代的乱战结束，那个时代违背常识的赚钱方式结束。 但是，对诚实的人而言，时代永不变，只是时代的旋律回到常识、回到市场、回到竞争、回到价值创造。 惯性的力量，让人不可思议的愚蠢。E药经理人2024-07-26康桥资本 傅唯
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海森生物的国际化新范式：从本土引进到全球拓展的链路铺设策略公司动态在国际化大趋势下，中国药企正面临一场必修课：如何高效“出海”，有效应对国际市场风云。 而海森生物前不久的一起跨国收购则揭示了“国际化”新路径，备受业界瞩目。 如何高效“走出去”，有效应对国际市场风云？
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诺华：用耕耘和引领，守护中国眼科患者公司动态这种陌生的疾病是全世界视力障碍及失明的主要原因， 在中国存量患者在数千万级别，高发于糖尿病患者和其它中老年人群。 中国过去几年的这一波创新药浪潮，绝大多数都集中于肿瘤领域，这是因为其巨大的患者基数以及一个清晰、可量化的临床诊疗路径以及治疗目标。 抗 VEGF 治疗是当下主要的治疗方法，但由于患者往往需要 1-2个月的高频率注射，药物对病情的控制和改善效果已经达到瓶颈，存在治疗费用高、治疗间隔时间短、效果治疗欠佳等困境。
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目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂！一品红1类创新药APH01727片获批临床审批动态近日， 一品红自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准 ，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年5月13日受理的APH01727片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展体重管理适应症临床试验。 GLP-1类药物临床效果显著 展示出强大的降糖、减重作用。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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企业
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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